关于公开发行可转换公司债券募集资金运用的可行性分析报告
为提升公司核心竞争力，增强公司盈利能力，重庆正川医药包装材料股份有限公司（以下简称“公司”或“正川股份”）拟公开发行可转换公司债券募集资金。公司董事会对本次发行可转换公司债券募集资金运用的可行性分析如下：
一、本次募集资金使用计划
本次发行的募集资金总额不超过人民币40,500万元（含本数），扣除发行费用后，募集资金净额拟投入以下项目，并不超过以下项目的募集资金投资额：
单位：万元
| 序号 | 项目名称 | 投资总额 | 拟投入募集资金 |
| 1 | 中硼硅药用玻璃生产项目 | 40,430.00 | 37,500.00 |
| 2 | 中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目 | 3,000.00 | 3,000.00 |
| 合计 | 43,430.00 | 40,500.00 | |
本次发行募集资金到位前，公司将根据项目进度的实际情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位之后予以置换。若本次公开发行扣除发行费用后的实际募集资金净额少于上述拟投入项目的募集资金投资额，公司将通过银行贷款和自有资金予以解决。
二、本次募集资金投资项目的可行性分析
（一）中硼硅药用玻璃生产项目
1、项目基本情况
本项目为中硼硅药用玻璃生产项目，项目总投资40,430万元，其中：固定资产投资34,404万元，铺底流动资金6,026万元。本次发行募集资金拟投入37,500万元。项目建设期24个月，项目达产后可形成年产13亿支中硼硅玻璃瓶的生产能力。
项目实施主体为公司全资子公司重庆正川永成医药材料有限公司。项目建设地点位于重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附33号。
2、项目的可行性
（1）医药行业长期向好，药包市场前景良好
一方面，中国居民生活水平和健康观念不断提高，且政府对医疗卫生事业投入不断加大；另一方面，生物制剂市场快速成长、人口结构老龄化程度持续加深都增加了下游医药市场需求，使得我国的医药包装市场迎来增长，为本项目的实施创造了良好的市场基础。
①生物制剂市场快速成长，中硼硅玻璃包装需求快速增长
随着各种生物工程技术逐渐成熟和发展，例如DNA重组技术、生物大分子分析技术、细胞及原生质体融合技术等，越来越多的制药企业更加重视生物制剂的研发，生物制剂市场快速成长。生物制剂的药用玻璃包装多使用中硼硅玻璃包装，需求有望维持较快增长。
②人口老龄化带来药品销售增加，推动药玻行业发展
自2000年迈入老龄化社会之后，我国人口老龄化的程度持续加深。到2022年左右，中国65岁以上人口将占到总人口的14%，实现向老龄社会的转变，2050年，中国老龄化将达到峰值，中国65岁以上人口将占到总人口的27.9%，将进一步推进医药消费需求。
人口老龄化将导致药品销售量增加，加之中国居民生活水平和健康观念的提高，人们从被动就医转向主动预防。未来随着老龄化加速和国内人均收入的提升，我国药品需求将快速增长，相应的药用玻璃瓶需求也会随之增长。
（2）产业政策推动行业持续发展
①国家对中硼硅玻璃指导政策
A、2012年1月，医药包装材料首次被列入医药工业五年发展规划：《医药工业“十二五”发展规划》中“重点领域”专栏五第二项“药用包装材料”要求“重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器，包括预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式，I级耐水药用玻璃制品，PVC替代产品，具有温度记忆功能的药用包装材料，儿童用药安全包装，方便老人及残障人使用的包装形式和材料，适合中药材及饮片质量要求的包装形式等”。
B、2016年12月，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药总局等6部委印发的《医药工业发展规划指南》指出，加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换，发展注射器、输液袋、
血袋等产品使用的环烯烃聚合物、苯乙烯类热塑性弹性体等新型材料，易潮可氧化药品用的高阻隔材料，提高医药级聚丙烯、聚乙烯和卤化丁基橡胶的质量水平。
C、2019年8月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2019年本)》，将中性硼硅药用玻璃等产品技术与开发应用列入鼓励类项目：“第一类鼓励类”之“十三、医药”之“3、新型药用包装材料与技术的开发和生产（中性硼硅药用玻璃，化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料，气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置）”。
②关联审评审批与一致性评价持续推进
A、关联审评审批制度的内容
2015年8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），对药品审批程序提出简化要求，完善药品监管体系；实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。
2016年8月10日，国家食药监局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第134号），根据该文，药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。对于目前已取得批准文号的药包材注册证，其在效期内继续有效。有效期届满后，仍可继续在原药品中使用。
B、一致性评价的内容
药物一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。《国家药品安全“十二五”规划》明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。
2017年10月，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出：对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。
2017年11月，国家食药监局药品审评中心发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，拉开了注射剂一致性评价的序幕，提出：注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准。
不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。2020年5月，国家药监局正式发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等系列文件，正式启动了化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求：注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。
目前国外医药企业普遍选择中硼硅玻璃作为药用玻璃的材料，国内除少数合资企业外，用于药品包装的玻璃瓶大多是即普通钠钙玻璃以及低硼硅玻璃。所以认为注射剂一致性评价的推进将开启我国药用玻璃产业升级之路。以上产业政策和规划为我国医药包装行业未来几年的发展指明了方向，将推动行业进入一个新的发展阶段。
（3）本项目的实施具备良好的基础
公司是业内规模最大的药用玻璃管制瓶生产企业之一，具备丰富的药用玻璃管制瓶生产经验。近年来，公司结合药包材行业技术发展态势和市场实际需求，通过自主开发，以及与高校、科研院所合作开发等形式，积极开展技术创新，在新产品开发、传统产品品质提升、工业装备自动化技术升级、药用包装材料与药品相容性基础研究等方面取得了较好的成果，在技术研发、产品质量、生产工艺等方面均处于行业领先水平。
公司成立三十多年，一直从事医药包装行业，聚集了大量药用玻璃包装领域的专业人才和丰富的管理经验。“正川”品牌在国内具有较强的影响力；公司销售渠道覆盖全国，与各大知名医药集团均建立了长期稳定的合作关系。
公司在技术、人员、管理、市场等各方面已具备扎实基础和丰富经验，能够保障项目的顺利实施。
3、项目的必要性
（1）响应国家产业政策，顺应行业发展趋势
目前，国外医药行业已普遍使用国际标准的中硼硅药用玻璃作包装材料，国内中硼硅药用玻璃使用量较低。未来随着我国国民生活品质的改善和保健意识的增强，以及国家产业政策的引导，采用国际标准的中硼硅药用玻璃是社会发展的必然趋势。从国外药用玻璃行业发展的长远趋势上看，高质量的中硼硅玻璃未来必然逐步取代低硼硅玻璃、钠钙玻璃，成为国内药用包装的选择材料。
国家有关部门陆续出台相关产业政策，推动行业向高质量的包装材料发展。《医药工业“十二五”发展规划》要求“重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器，包括预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式，I级耐水药用玻璃制品……”；《医药工业发展规划指南》指出“加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换……”；《产业结构调整指导目录(2019年本)》将中性硼硅药用玻璃等产品技术与开发应用列入鼓励类项目等。
通过本项目的实施，公司将充分发挥企业优势，承担行业责任，有效推进国内中硼硅药用玻璃技术和工艺的改进，保障国家政策的有效实施。
（2）客户关联性强，公司需抢占先机
前述分析，中硼硅玻璃是大势所趋，未来必然逐步取代低硼硅玻璃、钠钙玻璃，成为国内药用包装的选择材料。而药企使用药包材之前需做药包材与药物的相容性试验，一旦通过后，客户更换供应商的成本很高，供应商和客户有很强的关联性，因此公司必须尽快布局，抢占先机。
（3）突破技术瓶颈，实现产品升级，提高公司盈利水平
目前，国内中硼硅玻璃管主要由德国肖特SCHOTT、日本电气硝子NEG和美国康宁CORNING三家公司垄断供应，价格昂贵。国内有部分企业已经开始生产中硼硅玻管，但产品质量与国际先进水平尚有一定差距。中硼硅玻管的技术壁垒是制约国产中硼硅玻瓶大规模应用的主要瓶颈。
公司从欧洲知名设备技术企业引进全套中硼全氧窑炉、拉管成型生产线、管制瓶深加工设备以及相对应的生产技术，通过本项目的实施，将突破中硼硅技术壁垒，掌握中硼硅玻管生产工艺核心技术，实现产业链延伸，拥有完整的中硼硅玻璃“拉管-制瓶”生产能力，从而提高公司核心竞争力和盈利水平。这对于推动中硼硅玻管的国产化进程，减少进口依赖，促进我国药玻行业技术水平与国际接轨有着明显的示范作用。
4、项目经济效益评价
项目具有良好的经济效益，财务内部收益率为14.02%（所得税后），投资回收期（含建设期）7.65年（所得税后）。
5、项目所涉及的报批事项进展情况
该项目所涉及的备案及环评事项正在办理中。
（二）中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目
1、项目基本情况
本项目基于药企使用药包材之前需做药包材与药物的相容性试验，通过引进先进相关设备，培养技术和检测人员，建立和完善相容性研究体系及配套的研发团队，项目总投资3,000万元，拟使用本次发行募集资金投入3,000万元，主要用于药包材与药物相容性研究相关设备采购、研发人员薪酬、研发材料费和测试、鉴定、评审和技术服务等费用。
项目实施期36个月，实施主体为公司全资子公司重庆正川永成医药材料有限公司。
2、项目的可行性
（1）公司已经具备相容性研究检测能力
公司现有CNAS认可实验室，拥有包括X荧光分析仪、ICPMS质谱仪、高压灭菌器等40余套设备，具备按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力。同时，公司拥有完善的质量保证体系及较强的研发实力，能够开展中硼硅药用玻璃与药物相容性试验研究。
（2）公司初步具备相容性研究的研发人才
公司在技术和检测方面拥有完整人才梯队，结构配置合理，工作经验丰富。公司检测人员熟悉ISO17025实验室管理体系，能组织技能测评和培训、监督实验室各项工作有效开展，确保试验结果及时准确，确保实验室管理体系有效运行。
技术人员在生产环节通过不断试验摸索，形成一套工艺标准，并以此培训生产人员，使之理解并达到操作上的一致性。检测人员通过各项检测，并输出反馈给技术部门，以此不断迭代，完善产品工艺标准和生产流程。
3、项目的必要性
（1）药企使用药包材之前需做药包材与药物的相容性试验
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起
活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副作用。为切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择药包材之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下（如温度、湿度、光线等），在运输使用过程中、药包材对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做相容性试验。
（2）优化产品性能，提高产品竞争力
根据国家药监局相关规定，药企需根据药品的特性和临床使用情况选择能保证药品质量的包装材料和容量。按照根据《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》开展包装材料和容器的相容性研究。
公司目前的中硼硅玻璃管制瓶，系通过向国外厂商购买中硼硅玻管制瓶而成。公司通过本次发行另一个募投项目中硼硅药用玻璃生产项目的实施，将形成完整的中硼硅玻璃“拉管-制瓶”生产能力。公司通过主动开展中硼硅药用玻璃与药物的相容性试验，分析评估玻璃瓶对药物的影响，对玻璃瓶进行不断改进和优化，提升玻璃瓶与药物的相容性，提高产品竞争力，为自产中硼硅药用玻璃瓶进入药企供应体系，打下结实基础。
（3）进一步提升公司研发测试能力和整体实力
药物化学成分多样，与玻璃瓶可发生物理化学反应。药企在为药物选择玻璃包装容器时，需要关注玻璃容器的保护作用、相容性、安全性，以及与工艺的适用性等。在相容性方面，需考察药物对玻璃容器性能的影响，以及玻璃容器对制剂质量和安全性的影响。
公司通过实施本项目，引进先进检测设备，培养研发检测人员，提升研发测试能力，研发和制造具有较好的物理、化学稳定性，生物安全性相对较高的玻璃瓶，保障药物的有效性和安全性，从而更好的服务客户，满足客户需求，促使客户倾向于与公司形成贯穿药物开发全流程的深度合作关系，增强客户关联性，促进公司主营业务收入的持续健康发展。
4、项目经济效益评价
项目不直接产生经济效益。项目的实施将有力提升公司的研发测试能力和整体实力，从而增强公司的行业竞争力和盈利能力。
5、项目所涉及的报批事项进展情况
该项目所涉及的备案及环评事项正在办理中。
三、本次募集资金运用对经营情况及财务状况的影响
（一）对经营情况的影响
本次募集资金投资项目符合国家相关的产业政策以及未来公司整体战略发展方向，具有良好的市场发展前景和经济效益。项目完成后，能够进一步提升公司的竞争能力，提高盈利水平，增加利润增长点，募集资金的运用合理、可行，符合本公司及全体股东的利益。
（二）对财务状况的影响
本次募集资金投资项目具有良好的市场发展前景，具备较好的经济效益和社会效益。项目投产后，公司营业收入与净利润将得到提升，进一步增强公司的盈利能力和抗风险能力。公司总资产规模扩大，未来亦可通过转股，优化公司资产结构。
四、结论
1、本次公开发行可转换公司债券募集资金使用符合公司整体战略发展方向，符合国家产业政策。
2、中硼硅药用玻璃生产项目建成后，将有效推进国内中硼硅药用玻璃技术和工艺的改进，推动中硼硅玻管的国产化进程；同时，公司将实现产业链延伸，拥有完整的中硼硅玻璃“拉管-制瓶”生产能力，实现进口替代，提高核心竞争力和盈利水平。
3、实施中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目，有利于公司优化产品性能，提高产品竞争力，并进一步提升公司研发测试能力和整体实力。
重庆正川医药包装材料股份有限公司
董事会2020年7月29日