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康德莱:上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于产品获得三类医疗器械注册证的提示性公告 下载公告
公告日期:2021-10-20

上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2021年10月19日,国家药品监督管理局在其官网发布了《2021年10月19日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》(https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20211019152844146.html)。上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称“公司”)产品“一次性使用注射包”获准生产,以下为具体信息:

序号:23

受理号:CQZ2000714

注册证编号:国械注准20213140824

批准日期:2021年10月14日

产品名称:一次性使用注射包

申请人:上海康德莱企业发展集团股份有限公司

一、对公司的影响

上述“一次性使用注射包”丰富了公司穿刺输注器械产业的产品线,有利于进一步增强公司竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。

二、产品适用范围

上述“一次性使用注射包”用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构中使用。

二、风险提示

目前尚无法预测上述“一次性使用注射包”产品对公司未来营业收入的具体影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会2021年10月20日


  附件:公告原文
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