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金迪克:江苏金迪克生物技术股份有限公司2021年年度报告 下载公告
公告日期:2022-04-09

公司代码:688670 公司简称:金迪克

江苏金迪克生物技术股份有限公司

2021年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

三、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。

四、 公司全体董事出席董事会会议。

五、 大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、 公司负责人余军、主管会计工作负责人樊长勇及会计机构负责人(会计主管人员)张一珉声

明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司第一届董事会第十四次会议审议通过,公司2021年度利润分配方案拟订如下:拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税)。截至2021年12月31日,公司总股本8,800万股,以此计算合计拟派发现金红利4,400.00万元(含税),占公司2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为53.36%。2021年度公司不送红股,不以资本公积转增股本。该利润分配预案尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施。

八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告所涉及公司未来计划,发展战略等前瞻性描述,不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 11

第四节 公司治理 ...... 39

第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 54

第六节 重要事项 ...... 60

第七节 股份变动及股东情况 ...... 89

第八节 优先股相关情况 ...... 97

第九节 公司债券相关情况 ...... 97

第十节 财务报告 ...... 98

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管 人员)签名并盖章的财务报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本
经公司负责人签名和公司盖章的公司2021年年度报告文本原件

第一节 释义

一、释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司、本公司、金迪克、江苏金迪克江苏金迪克生物技术股份有限公司
A 股境内上市人民币普通股
招股说明书江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
股东大会江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会
董事会江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会
监事会江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会
泰州同泽泰州同泽企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
泰州同人泰州同人企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
《公司法》《中华人民共和国公司法》(2018 年修订)
《公司章程》《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程》
《公司章程(草案)》经公司 2020 年第三次临时股东大会审议通过,将于公司公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日起生效的《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程(草案)》
报告期2021年1月1日至2021年12月31日
证监会、中国证监会中国证券监督管理委员会
国家卫健委中华人民共和国国家卫生健康委员会
疾控中心疾病预防控制中心,实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
中检院中国食品药品检定研究院
FDA美国食品药品监督管理局
元、万元人民币元、人民币万元
剂、万剂、亿剂一针(支/瓶)疫苗制剂、一万针(支/瓶)疫苗制剂、一亿针(支/瓶)疫苗制剂
疫苗以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品
抗原能使人和动物体产生免疫反应的一类物质,既能刺激免疫系统 产生特异性免疫反应,形成抗体和致敏淋巴细胞,又能与之结 合而出现反应。通常是一种蛋白质,但多糖和核酸等也可作为抗原
灭活疫苗选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗
减毒活疫苗通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失,但仍保持良好的免疫原性,用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗
冻干疫苗通过冻干方式生产的疫苗,冻干是一种涉及冷冻疫苗、降压及通过升压除冰的低温脱水工艺
多糖结合疫苗采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗
三价流感疫苗含有甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria或乙型 Yamagata中一种亚型,总计覆盖三种分型流感病毒株血凝素抗原的流感疫苗,药品名称包括流感全病毒灭活疫苗、流感病
毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗等
四价流感疫苗含有甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria亚型及乙型Yamagata亚型,总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素抗原的流感疫苗,药品名称包括四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗等
免疫规划疫苗政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
批签发国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的产品,不得上市或者进口
临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等
临床研究药品研发中的阶段,一般指从获得临床研究批件到完成I、II、III期临床试验,获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为I、II、III、IV期,其中 IV期临床试验在药品批准上市后进行
药品注册批件国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件
生物反应器利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的反应环境的设备
培养基供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料
Vero 细胞从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞,该细胞是贴壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖,包括乙型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒
WHOWorld Health Organization,世界卫生组织
GMP《药品生产质量管理规范》
MESManufacturing Execution System,制造执行系统,是一套面向制造企业车间生产信息化管理系统

说明:本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异,差异是由四舍五入造成的。

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称江苏金迪克生物技术股份有限公司
公司的中文简称金迪克
公司的外文名称JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD
公司的外文名称缩写GDK Biotech
公司的法定代表人余军
公司注册地址江苏省泰州市郁金路12号
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址江苏省泰州市郁金路12号
公司办公地址的邮政编码225300
公司网址www.gdkbio.com
电子信箱gdk001@gdkbio.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名樊长勇谭华海
联系地址江苏省泰州市郁金路12号江苏省泰州市郁金路12号
电话0523-862058600523-86200906
传真0523-862001520523-86200152
电子信箱gdk001@gdkbio.comgdk001@gdkbio.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《上海证券报》(www.cnstock.com)《中国证券报》(www.cs.com.cn)《证券日报 》(www.zqrb.cn)《证券时报》(www.stcn.com )
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券部

四、公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板金迪克688670

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境内)名称大华会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址北京市海淀区西四环中路16号院7#楼12层
签字会计师姓名张燕、蒋文伟
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称中信证券股份有限公司
办公地址北京市朝阳区亮马桥路48号中信证券大厦
签字的保荐代表人姓名周游、赵岩
持续督导的期间2021年8月2日至2024年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据2021年2020年本期比上年同期增减(%)2019年
营业收入392,272,487.50589,098,682.33-33.4167,151,263.96
归属于上市公司股东的净利润82,460,219.55154,979,429.69-46.79-19,037,689.91
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润65,828,539.56161,884,159.12-59.34-20,173,600.16
经营活动产生的现金流量净额103,925,232.98109,455,543.90-5.05-54,048,195.27
2021年末2020年末本期末比上年同期末增减(%)2019年末
归属于上市公司股东的净资产1,461,370,160.69242,504,379.14502.62-108,379,746.85
总资产1,754,489,818.27777,975,861.13125.52397,299,246.45

(二) 主要财务指标

主要财务指标2021年2020年本期比上年同期增减(%)2019年
基本每股收益(元/股)1.102.35-53.19-0.38
稀释每股收益(元/股)1.102.35-53.19-0.38
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.882.45-64.08-0.40
加权平均净资产收益率(%)10.89209.12减少198.23个百分点19.26
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)8.69218.44减少209.75个百分点20.41
研发投入占营业收入的比例(%)12.164.84增加7.32个百分点35.37

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

1、营业收入:本报告期较上年同期下降 33.41%,主要系(1)受新冠疫情以及在全国范围内推行新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响,公司四价流感疫苗接种受到较大影响,导致报告期内产品销售下滑;(2)公司根据市场接种情况,将四价流感疫苗预计销售退货率从0%变更为10%,作为会计估计变更处理,计提了预计负债同时冲减销售收入。

2、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润:本报告期较上年同期大幅下降,主要系报告期内营业收入下降、研发费用增加、资产减值准备增加所致。

3、经营活动产生的现金流量净额:本报告期较上年同期下降 5.05%,主要系2021年生产规模较上年扩大,支付给职工的薪酬、为生产储备购买原材料、支付研发费用和市场推广费用、支付的各项税费等现金支出均增加较多,超过了销售商品收到的现金增加,导致经营活动产生的净现金流略有减少。

4、基本每股收益/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率:本报告期较上年同期下降幅度较大,主要系报告期内净利润下降及公司在上海证券交易所公开发行股票股本增加所致。

5、研发投入占营业收入的比例:本报告期较上年同期增长7.32个百分点,主要系公司持续加大研发产品管线投入,研发费用增加,同时营业收入下降,导致研发投入占营业收入的比例提高。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东

的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的

净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:

□适用 √不适用

八、2021年分季度主要财务数据

单位:元 币种:人民币

第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入30,044,808.742,049,417.49316,767,790.3043,410,470.97
归属于上市公司股东的净利润-5,294,732.69-18,010,319.39123,380,194.62-17,614,922.99
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-6,638,557.28-19,231,375.95120,485,663.84-28,787,191.05
经营活动产生的现金流量净额-39,572,719.48108,895,666.71-44,083,904.5578,686,190.30

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2021年金额附注(如适用)2020年金额2019年金额
非流动资产处置损益-46,760.242,460.41
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符13,052,067.8311,186,019.871,485,041.00
合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益7,256,455.55404,800.8885,902.75
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出34,351.19-812,930.27-56,396.75
其他符合非经常性损益定义的损益项目-729,432.00-14,989,992.60
减:所得税影响额2,935,002.342,695,087.72378,636.75
少数股东权益影响额(税后)
合计16,631,679.99-6,904,729.431,135,910.25

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

十、采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产40,000,000.00657,310,064.85617,310,064.852,310,064.85
合计40,000,000.00657,310,064.85617,310,064.852,310,064.85

十一、非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

公司专注于人用疫苗研发、生产和销售,始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。

报告期内,公司各项经营业务正常有序进行,生产活动顺利开展,新产品研发、新项目建设和市场开拓等工作稳步推进,狠抓质量管控和营销体系建设,保证公司产品的安全、有效和稳定供应。总体经营情况如下:

(一)经营业绩

2021年度,公司营业收入39,227.25万元,同比下降33.41%;归属于母公司所有者的净利润8,246.02万元,同比下降46.79%,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润6,582.85万元,同比下降59.34%。

报告期内,影响公司经营业绩的主要因素包括:

1、2021年度,公司主要产品四价流感疫苗产量稳步提升,但受新冠疫情、在全国范围内推行新冠疫苗接种,特别是四季度进行新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响,公司四价流感疫苗接种受到较大影响,导致报告期内产品销售下滑。

2、根据流感疫苗接种受新冠疫情影响的情况,公司重新估计2021年度四价流感疫苗产品预计未来销售退回情况,将预计销售退货率从0%变更为10%,预计销售退货率的变动导致营业收入进一步减少。

3、公司按照企业会计准则,基于谨慎性原则,对期末存货进行减值测试,对预计无法实现销售的库存商品四价流感疫苗计提存货跌价准备。

(二)研发情况

报告期内,公司研发支出(含资本化)4,771.07万元,较2020年度增加1,917.76万元,同比增长67.21%。报告期内公司完成冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)的III期临床试验并取得III期临床试验总结报告,按照程序向国家药监局进行产品注册申报工作;稳步推进四价流感病毒裂解疫苗(儿童)的I期临床试验,并已于2021年12月获得I期临床总结报告,其他水痘疫苗、带状疱疹疫苗等在研产品的临床前研究也在有序推进。

(三)生产情况

报告期内,公司积极有序地开展四价流感病毒裂解疫苗产品的生产,产量稳步提升,产品质量、生产效率持续提高。2021年度公司四价流感疫苗共获得批签发98批,其中2021下半年开始的2021-2022新流感季批签发共88批。

(四)新项目建设

报告期内,公司加快募集资金投资项目--“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间”的建设,车间主体建筑完成了封顶,项目主要设备已基本到位,正在进行车间内部装修及设备机电安装调试工作。项目建成后,公司将新增年产3,000万人份四价流感病毒裂解疫苗的生产能力。另外,报告期内公司预灌封注射器灌装生产线完成了设备安装调试、工艺验证和试生产工作,正在等待新剂型注册审批。

(五)管理提升

报告期内,继“四价流感疫苗车间”2020年获得江苏省省级示范智能车间认定后,公司继续推进厂区(车间)信息化、智能化建设,持续升级优化MES系统和QMS系统,强化在线质量监控与管理水平,确保产品生产过程的严格质量控制;新ERP系统升级并上线运行,更有效、全面规划整合产供销、人财物各种资源,有力促进内部管理信息化、智慧化;公司持续完善员工职业发展通道与薪酬管理机制,推出覆盖绝大多数员工的股权激励计划,进一步激发员工积极性。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

公司专注于人用疫苗研发、生产和销售,公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的

产品1个,为四价流感病毒裂解疫苗,公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典(CP2020)和欧洲药典(EP9.0)的标准,具有免疫效果好、安全性高的优势。

流感病毒毒株每年都可能出现变异,故每年均需接种流感疫苗,流感疫苗效期一年。对于中国所处的北半球而言,流感季是指每年流感病毒流行的高发期,主要是从每年9月至次年5月,热带和亚热带可能全年都会发生,对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月,销售旺季集中在9-12月,次年1-6月为销售淡季。北半球流感疫苗企业每年2月底3月初领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,上半年主要进行产品生产,经过生产、检验、批签发后,产品一般于当年8月开始上市销售。因此,主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征,即业绩主要集中体现在下半年,上半年基本亏损。目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平,同时由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已经形成,未来市场增长空间广阔。根据美国疾病预防控制中心统计,截至2022年3月中旬,2021-2022年流感季,美国共分发流感疫苗约17,500万剂,成人接种率约45.10%。根据中国中检院统计,2020年度我国流感疫苗批签发量为0.58亿剂,换算总体接种率不足4.2%。由健康中国行动推进委员会、国家卫健委、中国疾控中心等单位下发的《健康中国行动(2019-2030年)》《中国流感疫苗预防接种技术指南》等官方指导文件,明确指出接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,儿童、老年人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱,是流感的高危人群,建议每年流感流行季前在医生指导下接种流感疫苗。我国流感疫苗的重点接种人群中,重点人群学龄前儿童、中小学生、老年人和医务人员的数量约5.17亿人,流感疫苗市场增长空间广阔。除深度研发四价流感病毒裂解疫苗系列产品外,公司还专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,积极拓宽产品管线,形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前,公司主要产品管线(含在研)已实现了对流行性感冒、狂犬病疫苗、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。公司在研产品正有序推进,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已完成III期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验,23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)等处于临床前研究阶段。

凭借多年的技术积累,公司已经建立了四个核心平台技术,分别为鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术,覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。公司在疫苗开发过程中所应用的技术路线包括灭活疫苗、减毒疫苗、组分疫苗和重组疫苗等4类主流技术路径,具备持续开发、产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗的能力。

截止2021年12月31日,公司已建成了覆盖全国29个省(直辖市、自治区)的2,000余家区县疾控中心的营销网络,为公司未来的品牌化发展和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。

(二) 主要经营模式

由于流感病毒毒株每年都可能出现变异,故每年均需接种流感疫苗,流感疫苗效期一年。北半球流感疫苗销售旺季集中在9-12月,次年1-6月为销售淡季,主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征,即业绩主要集中体现在下半年,上半年基本亏损。

四价流感病毒裂解疫苗相关的季节性业务活动特征

公司主要经营模式如下:

1、采购模式

报告期内,公司采购的主要原材料包括生产用鸡胚、培养基、辅料包材、抗原检测试剂等。公司严格根据GMP规定制定了《供应商选择管理程序》,对供应商的选择、管理和监控过程进行规范管理。

对于流感疫苗生产所用的当季流感病毒毒株,WHO主要通过4个必要的管制实验室向全世界的流感疫苗生产企业免费分发,中国流感疫苗生产企业及相关权威检测机构一般均会选择向NIBSC(英国国家生物制品检定所)免费领取流感病毒毒株,并同时采购相应的检测抗原、抗体标准品等。

2、生产模式

公司根据产品的商业化策略、市场环境等情况制定每年的生产计划,并安排生产、质量部门完成对相关疫苗产品的生产与质检。每批疫苗在销售前需经中检院等批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验、放行。在获得批签发后,对应批次的疫苗产品才能够上市流通。

3、销售模式

公司目前上市销售及在研的产品均为非国家免疫规划疫苗,由人民群众自费自愿接种,疫苗的价格由疫苗生产企业自主定价。国内疫苗的销售与流通实行“一票制”,除科研用疫苗外,公司销售基本采用直接向疾控中心销售的直销模式。公司在省级公共资源交易平台中标并获得区县级疾控中心订单后,聘用具备冷链运输资质的专业疫苗物流配送商对产品全程冷链运输。

4、研发模式

公司的研发模式主要为自主研发,即由公司内部的技术团队参与疫苗产品研发的全阶段,从临床前研究、质量标准确定、药效药学研究和安全性评价,到临床试验、提交新药注册和工艺开发等。此外,对于某些与研发活动有关的测试活动以及部分临床试验研究等,公司也会与独立的第三方合作机构进行临床试验等多方面的合作。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)所处行业

公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售。根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”;根据《国民经济行业分类与代码》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)” 之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“生物药品制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。公司所处的细分行业为疫苗行业。

(2)行业发展阶段及基本特点

疫苗接种是预防传染病最安全、有效的方法之一。随着全球经济的发展和民众对防疫重视程度的日益提高,各国政府及国际机构对新疫苗的研发也给予大力支持和推动,全球疫苗行业发展速度较快。在我国,疫苗产业是关系国计民生、社会稳定和经济发展的新兴战略性产业,保障国家公共卫生安全,国家近年来陆续出台了多项支持性的行业政策,促进疫苗行业健康发展。

①全球疫苗市场情况

根据美国约翰霍普金斯大学的研究,对于全球疫苗免疫联盟(GAVI)所支持73个的国家,在2021-2030年,每1美元的疫苗相关投入预计约会节约21美元的疾病经济负担、获得54美元的统计生命价值。得益于全球人均寿命的提高、老龄化比例的提升、民众疾病预防意识的增强、公共医疗卫生支出的增加及公共医疗卫生的发展,全球疫苗市场规模持续增长。根据EvaluatePharma统计,2018年全球疫苗市场规模305亿美元,占全球药品市场份额的3.5%,在众多治疗领域中位列第五。未来,在创新疫苗上市及中国、印度和南美等新兴市场的销售扩张的推动下,全球疫苗市场将进一步扩大。预计2024年全球疫苗市场规模将达到448亿美元,复合增长率6.6%,增速仅次于抗肿瘤药物。

②中国疫苗市场情况

由于中国人均可支配收入和医药卫生费用支出快速增长,中国疫苗市场规模持续扩张。尽管中国疫苗市场经历了多年的高速发展,但2018年中国人均疫苗支出仅为3.7美元,而美国人均疫苗支出为47.7美元,欧洲五国和日本分别为14.4美元和20.0美元,中国人均疫苗费用支出远低于发达国家,中国疫苗市场有较大的发展潜力。2019年6月,我国正式发布《疫苗管理法》,首次就疫苗管理单独立法,国家将疫苗纳入战略物资储备,实行中央和省级两级储备。随着居民生活质量的改善,医疗需求增加,疫苗等可选消费领域存在大量未被满足的需求,消费升级将拉动疫苗需求增长。根据Frost & Sullivan数据,2018年我国疫苗市场收入为331.7亿元,占全球疫苗市场的

15.7%,预计于2023年将增至1,017.7亿元,复合增长率为25.1%。非免疫规划疫苗市场规模在2018年约300.9亿元,预计到2023年增到973.6亿元,复合增长率26.5%。

③公司主要产品流感疫苗和狂犬疫苗市场情况

A、流感疫苗

流感疫苗每年均需接种,目前欧美地区接种率超过40%,而中国流感疫苗接种率不足4.2%,中国流感疫苗接种率与欧美地区相比有着10倍左右的差距,未来国内市场空间较大。流感疫苗重点接种人群(18 岁以下儿童、60 岁以上老人、慢病患者、医护人员等)在欧美的接种率较高,美国18岁以下儿童接种率达到62.6%,65岁以上老人接种率达到 68.1%。中国疾控中心每年发布的指南以及《健康中国行动(2019~2030)》都反复强调重点人群的流感疫苗接种,中国18岁以下儿童、60岁以上老人、医护人员这三类重点人群基数是5.17亿人,构成了流感疫苗相对稳定的重点接种人群。人口基数大、目前接种率低的背景下,随着政策推动、老百姓疫苗接种意识提升,中国流感疫苗未来市场增长潜力较大。

B、狂犬病疫苗

接种疫苗是狂犬病毒暴露人群预防狂犬病发病的关键,因此狂犬病疫苗具有较为刚性的接种需求。随着国内居民饲养宠物习惯的逐渐兴起,宠物数量呈现逐年增长趋势,未来国内宠物市场规模的扩大以及狂犬病毒暴露后免疫知识的普及,预计将使得国内人用狂犬病疫苗市场的接种需求保持增长。根据 Frost & Sullivan 数据,2018年,中国是人用狂犬疫苗销售额最高的市场,2018年占全球人用狂犬病疫苗市场规模的30.5%。2015年至2018年,我国人用狂犬病疫苗市场的销售收入从16.8亿元上升至28.4亿元人民币,预计将于2023年达到42.5亿元,2018年至2023年的年复合增长率为8.4%。目前,我国的狂犬病疫苗主要为Vero细胞疫苗、地鼠肾细胞疫苗和人二倍体细胞疫苗,2018-2020年,国内Vero细胞疫苗批签发数量占比维持在88-90%之间。

④疫苗市场竞争格局

全球疫苗市场经过多年整合,行业集中度颇高。国际四大疫苗企业葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞合计约占全球80%的市场,新冠疫苗研发加速了mRNA技术的发展,Moderna、BioNTech等企业成为行业重要一员,而强生、阿斯利康等企业也正扩大疫苗板块布局。2020年全球销售额前十大重磅疫苗合计约238.9亿美元,其中抗肺炎球菌疫苗、HPV疫苗、流感疫苗、百白破系列联合疫苗、重组带状疱疹疫苗等产品销售额遥遥领先。

我国疫苗目前市场参与者众多,市场集中度相对较低。目前本土疫苗企业约30多家,从2014-2021年疫苗批签发看,一半以上国产疫苗企业仅生产1-2个品种,大部分企业产品较为单一,销售规模较小。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,部分疫苗制备技术已取得长足的进步,也呈现出与国际疫苗市场相同的重磅疫苗品种驱动的特点,随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台,加之疫苗企业对研发投入的不断加大,我国创新疫苗的比重将不断增大,未来具有较强创新研发实力和能安全稳定生产的优质疫苗公司将占据更多市场份额,国内行业集中度趋于提升。我国大部分常用疫苗依然为传统品种。由于二类疫苗需自费自愿接种,目前接种率尚处于低位,不论是数量还是市场规模占比均有望持续提升,受益于新冠疫情催化疫苗认知提升和政策推动下的行业创新与格局优化,随着疫苗预防疾病的相关知识普及,我国疫苗覆盖率将显著提升,市场逐步发力,缩小非免疫规划疫苗(二类疫苗)的接种率与发达国家之间的较大差距,未来增长可期。

(3)主要技术门槛

疫苗由健康人群接种,对质量要求相对较高,因此需严格控制产品的纯度、安全和效价,具有较高的技术门槛。

首先,疫苗研发周期长,获批的不确定性风险较高。且疫苗产品在研发后的产业化难度较高,拥有稳定的生产技术平台及质控体系,实现安全、稳定、连续生产对新进入者是挑战。

其次,疫苗的质量和安全性高度依赖于其生产过程控制,即使作用机理或抗原相同,疫苗开发人员也可以调整生产步骤和参数,得到不同的年龄适应度、血清型覆盖率和抗原组成的疫苗组分及最终产品。《疫苗管理法》规定,未经国务院有关部门审批,疫苗不允许外包生产,因此行业新进入者必须具备丰富的专业知识、稳定的工艺技术及质控体系,同时不断提升管理水平。

第三,疫苗行业对专业人才素质要求较高,无论新产品研发和注册、质量标准制定、生产现场和供应链管理,还是市场推广、销售管理等,均需要专业知识和行业经验丰富的专业人才。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

(1)公司是国内最早实现四价流感疫苗批签发及上市销售的两家企业之一。

公司是国内主要的四价流感疫苗生产企业之一,2019年和2020年批签发数量分别为134.96万剂和424.03万剂,在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。2021年根据中检院

公布的生物制品批签发数据,公司四价流感疫苗全年获得批签发共计98批,其中2021年下半年开始的新流感季获批88批,四价流感疫苗批签发批次排名居行业第二。

(2)公司四价流感疫苗产品质量标准明显优于国家药典标准和欧洲药典标准。公司在四价流感疫苗的生产工艺流程中创新采用三步纯化工艺,该技术较传统两步纯化方法增加了一步纯化工艺,能更有效地去除病毒培养基质中的卵清蛋白杂质,并有效提高疫苗有效成分血凝素的纯度,公司的四价流感疫苗具有更好的安全性和更优的有效性。公司的四价流感疫苗相关指标均优于中国药典及欧洲药典标准,具体如下:

序号评价维度指标公司产品 注册标准2020版 中国药典标准欧洲药典 9.0版标准
1杂质含量卵清蛋白含量≤60 ng/mL≤200 ng/mL≤500 ng/mL
2蛋白质含量≤360 μg/mL≤400 μg/mL≤600 μg/mL
3游离甲醛含量≤25 μg/mL≤50 μg/mL≤200 μg/mL
4有效成分纯度蛋白质含量/ 血凝素含量≤3.0≤4.5≤6.0

注:蛋白质含量/血凝素含量指标越低代表流感疫苗的有效成分纯度越高。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势新型冠状病毒肺炎疫情的爆发和迅速传播,全球加大了对新发传染病疫苗的研发力度,并将推进疫苗新技术的应用取得突破性进展。目前全球处于不同研究阶段的新型冠状病毒疫苗有灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、重组病毒载体疫苗、DNA 疫苗和mRNA疫苗等。新技术的快速发展以及疫苗接种意识的提升,将带来行业新一轮的发展机遇。

公司将继续聚焦人用疫苗研发,结合已掌握的关键核心技术持续加大研发投入,密切关注行业新产品、新工艺技术的发展,发挥公司稳定产业化和质量管理的优势,持续提升公司的核心竞争力,稳健发展,成长为一家在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。

(四) 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司自主构建了四大核心平台技术,涵盖公司疫苗产品研发、生产过程中所应用到的主要先进技术。该等平台技术分别为鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术,上述四大平台技术为公司研发病毒型疫苗、细菌型疫苗等各类疫苗品种的核心技术,该等技术的形成让公司具备了构建全面的疫苗研发管线的技术基础;从工艺流程应用的维度上看,这些技术的应用场景囊括了公司在疫苗研发和生产中的关键步骤,该等技术的形成让公司具备了实现疫苗研发、生产一体化的综合技术能力。

公司核心平台技术主要包括以下四个方面:

(1)鸡胚基质疫苗制备生产技术

鸡胚基质培养法具有无病毒隐性感染、敏感范围广、多种病毒均能适应的特点,应用范围广泛。目前生物制品中以鸡胚为基质进行制备生产的疫苗有季节性流感疫苗、大流行流感疫苗、禽流感疫苗、黄热病疫苗等。自1945年第一个以鸡胚基质进行流感病毒培养的全病毒灭活疫苗在美国获批上市以来,应用鸡胚基质进行疫苗制备生产的技术安全性已经被市场广泛接受与认可。

公司在四价流感病毒裂解疫苗的制备生产过程中采用三步纯化工艺,以有效去除杂质,并有效提高疫苗有效成分血凝素的纯度,从而使得公司产品具有更好的安全性和更优的有效性。同时,公司的鸡胚基质疫苗制备生产技术中不涉及抗生素和防腐剂的使用,所以能够进一步避免疫苗接种后发生抗生素过敏及其他不良反应的可能,确保疫苗产品的安全、有效。

目前,公司已经建成以四价流感病毒裂解疫苗为代表的鸡胚基质疫苗的研发生产一体化技术平台,未来公司可以利用此技术平台,继续进行四价流感病毒裂解疫苗(儿童),四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、大流行流感疫苗等产品的研究开发与制备生产。

(2)细胞基质病毒培养与疫苗制备技术

自20世纪50年代细胞培养技术建立以来,应用各种细胞作为病毒培养基质的疫苗制备生产方法已经经历了半个多世纪的发展。目前我国疫苗生产用细胞主要包括原代细胞、人二倍体细胞、连续传代细胞、肿瘤细胞和昆虫细胞等,各种细胞在疫苗制备生产的应用中均各有特点和优势,多数病毒型疫苗均能够通过细胞基质培养的方式来进行生产。目前,公司已从各权威机构引进了MRC-5、Vero和CHO等细胞株,并建立了MRC-5、Vero和CHO等疫苗研发与生产中常用的细胞库。公司汇聚技术创新团队多年累积的细胞大规模培养经验,采用实验设计(DOE)方法,通过研究优化和控制细胞接种密度、培养环境pH、溶解氧含量(DO)、感染复数(MOI)、灌流速度等关键工艺参数,确定关键控制点与关键工艺参数,最终实现细胞工厂、生物反应器细胞培养等工艺技术。

公司目前已经形成以狂犬疫苗为载体的Vero 细胞生物反应器研发与生产细胞培养工艺平台技术、以减毒水痘活疫苗为载体的MRC-5细胞工厂研发与中试细胞培养工艺平台技术,并正在建设以重组带状疱疹疫苗为载体的CHO细胞研发平台技术。这三类细胞基质培养的平台技术将随公司各疫苗项目的推进不断提升和完善,能够为未来公司对其它病毒型疫苗进行研发及产业化提供技术方面的有力支撑。

(3)多糖纯化与蛋白偶联技术

公司从源头对多糖疫苗的安全性、有效性及成本问题进行了改进优化,研究开发无动物源性材料的发酵工艺。在23价肺炎球菌多糖疫苗的开发过程中,公司新的多糖纯化工艺舍弃了对苯酚的使用,运用高效安全的内毒素去除工艺降低内毒素含量,以提高多糖疫苗的质量水平。

公司在多糖疫苗相关抗原的制备纯化技术基础上,建立了多种载体蛋白抗原的制备技术及多种多糖蛋白抗原间的偶联技术。公司构建了CRM197载体蛋白为基础的蛋白偶联技术,支持公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗的开发。公司还针对不同血清型及不同特性的多糖,开发了不同的多糖蛋白结合技术。

(4)规模化制剂生产技术

公司目前的制剂生产技术平台涵盖对水针、冻干粉针两种剂型的生产工艺技术,其中水针包含有西林瓶剂型和预充针剂型两类,而冻干粉针则包括有冻干灭活疫苗及冻干减毒活疫苗两类。公司的制剂生产技术平台已经基本涵盖所有常见的疫苗剂型及包装形式。公司完备的规模化制剂生产技术将在生产方面为公司其它疫苗制剂的研发及产业化提供有力的技术支持。

报告期内公司核心技术无变化。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内公司获得发明专利1项。报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利41152
实用新型专利1010
外观设计专利
软件著作权
其他
合计412512

3. 研发投入情况表

单位:元

本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入35,259,882.4728,533,101.2723.58
资本化研发投入12,450,821.65不适用
研发投入合计47,710,704.1228,533,101.2767.21
研发投入总额占营业收入比例(%)12.164.84增加7.32个百分点
研发投入资本化的比重(%)26.10不适用

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

√适用 □不适用

报告期内,公司持续加大研发投入,在多个在研项目中开展研发活动进行资金投入,并拓展了新研发产品管线,研发投入总额较上年同期增长较大。

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

√适用 □不适用

2020年公司未发生资本化研发投入。2021年1月,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)项目完成III期临床试验并取得III期临床总结报告,该产品的研发投入于2021年2月进入资本化阶段。

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)10,000.001,504.068,606.40生产注册申请中获得生产批件国内领先用于预防狂犬病
2四价流感病毒裂解疫苗(预灌封注射器剂型)1,600.001,287.911,287.91生产注册申请中获得生产批件国内领先用于预防流行性感冒
3四价流感病毒裂解疫苗(儿童)33,000.00244.29979.48I期临床完成获得生产批件国内领先用于预防流行性感冒
4冻干水痘减毒活疫苗31,975.00318.82445.66临床前研究获得生产批件国内领先用于预防水痘
523价肺炎球菌多糖疫苗/13价肺炎球菌多糖结合疫苗22,980.00342.71404.93临床前研究获得生产批件国内领先用于预防肺炎
6四价流感病毒裂解疫苗(老年)11,745.0059.19303.03临床前研究获得生产批件国内领先用于预防流行性感冒
7重组带状疱疹疫苗31,975.0091.63167.26临床前研究获得生产批件国内领先用于预防带状疱疹
8注射用重组人IL12/15-PDL1单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液38,910.00238.15238.15临床前研究获得生产批件新药实体瘤治疗
918周岁及以上人群新冠疫苗与四价流感病毒裂解疫苗联合接种的临床研究300.00100.61100.61临床研究中完成研究报告国内领先用于预防流行性感冒和新型冠状病毒病
合计/182,485.004,187.3712,533.43////

情况说明上表为累计投入超过100万元的在研项目。

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)4537
研发人员数量占公司总人数的比例(%)10.6911.18
研发人员薪酬合计787.66570.86
研发人员平均薪酬17.5015.43
研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生2
硕士研究生4
本科25
专科13
高中及以下1
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)25
30-40岁(含30岁,不含40岁)12
40-50岁(含40岁,不含50岁)6
50-60岁(含50岁,不含60岁)1
60岁及以上1

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、成熟的技术平台和专业的研发体系

公司具备较强的疫苗研发和产业化能力。经过10余年的研发、实践和创新,公司自主构建了鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术四大核心平台技术,保障公司持续研发并产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗。公司2014年6月至2016年12月独立承担了“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新药创制”国家科技重大专项课题,并于2017年12月通过原国家卫计委的课题验收。

2、核心产品市场广阔,在研产品管线丰富

公司研发并产业化的四价流感病毒裂解疫苗市场前景广阔,为满足儿童和老年人等流感高危易感人群接种更安全、优质、高效疫苗的需求,公司正深度开发四价流感疫苗系列产品,包括专注于6月至3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。公司在研产品管线丰富,现正围绕流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病的预防研发9个主要在研产品,未来在研产品的逐步产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。

3、疫苗生产工艺领先,产品稳定性好、安全性高

疫苗对产品稳定性和安全性要求很高,但生物制品的特性却使得疫苗的稳定生产较难达到,稳定成熟的生产工艺和严格质量控制能力是疫苗企业产业化的核心竞争能力。在四价流感病毒裂解疫苗的生产过程中,公司创新地采用三步纯化工艺,实现了各项杂质的有效去除以及血凝素纯度的有效提高,公司生产的四价流感疫苗产品主要质量指标明显优于国家药典(CP2020)、欧洲药典(EP9.0)标准。对于已完成III期临床试验的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),公司在生产流程中针对产品不能除菌操作的特点,设计了全程管道化的原液生产工艺,减少了人工操作对系统封闭条件的破坏,保证了生产过程的全程无菌条件及产品稳定性。

4、完善的质量管理体系和严格的质量管理

公司已建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系,对研发、临床、生产、流通等各环节进行严格的规范管理和控制。公司正在业内率先探索实施MES系统和QMS系统,进行在线质量监控与管理并记录生产过程,确保产品生产过程的严格质量控制。

5、管理团队行业经验丰富

公司核心管理团队拥有丰富的行业经验及扎实的专业背景,经营管理务实高效。公司董事长兼总经理余军先生医药专业毕业后一直工作于生物制品(疫苗及血液制品)行业,从事技术、生产和运营管理方面的工作,具有超过25年的生物制品企业运营管理经验;公司主要董事、核心管理人员均拥有超过10年的生物制品行业从业经历,具备丰富的市场、质量、生产及工程设备管理经验。在核心管理层的带领下,公司能深入把握疫苗行业发展趋势,深刻理解市场及客户潜在需求,务实高效推进公司各项业务,持续研发并生产出更安全、优质、高效的疫苗产品,实现公司的快速发展。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

□适用 √不适用

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用 √不适用

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1、核心技术泄密或被侵害的风险

疫苗属于技术密集型行业,疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞争力的重要支撑,如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵,公司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯,被竞争对手所获知和模仿,则公司的竞争优势可能会受到损害,公司未来业务发展和生产经营可能会受到重大不利影响。

2、新产品研发不及预期的风险

疫苗产品具有知识密集、技术含量高、研发投入大、风险高、周期长、工艺复杂等特点。公司主要产品中,有7个在研产品处于临床前研究阶段、1个在研产品处于临床试验阶段、1个完成III期临床试验,但由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点,存在新产品开发进展不及预期或研发失败的风险。

3、新产品未来进行商业化销售的风险

公司在研产品的临床前研究、临床试验正在有序推进但相关研究成果能否顺利实现产业化和商业化存在一定的不确定性,在研新产品面临未来行业竞争加剧、商业化销售受限甚至无法实现商业化销售的风险。

4、长期技术迭代的风险

目前公司拥有鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术。尽管该等核心技术体系可以作为基础性技术平台,可供研发生产多品种的衍生产品和新产品,但生物技术的发展日新月异,疫苗产品的研发和相关工艺技术也在不断进步。如果公司不能持续加大研发投入,开展前瞻性的研发和工艺技术研究,则未来可能丧失目前的技术领先优势及市场地位。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1、经营业绩季节性波动风险

公司目前在产的四价流感疫苗产品接种需求受流感疫情季节性爆发的特征而呈现季节性波动。一般而言,北半球流感疫苗的接种需求高峰及销售旺季在每年的9-12月,次年1-6月为销售淡季。因此,主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征,即业绩大部分集中体现在下半年,上半年亏损。由于销售市场呈现季节性变化特征,导致公司的生产经营活动以及由此产生的经营业绩会出现季节性的波动风险。

2、产品结构单一的相关风险

公司目前主营业务收入全部源于四价流感疫苗的销售,产品结构及主营业务收入来源相对单一。虽然公司在研产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已经完成III期临床试验,且公司正积极开展其它新产品的研发,但疫苗研发周期较长,在研产品能否按计划完成药品注册及产品后续的商业化进展仍存在不确定性。因此,在公司在研项目尚未产业化及商业化成功之前,公司面临产品结构单一的风险。

3、疫苗产品安全性导致的潜在风险

疫苗因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强,任一环节把关不严均有可能导致发生产品质量或接种事故等方面的风险。疫苗安全接种不仅取决于产品质量,还取决于冷链运输条件、接种者身体状况、接种操作等诸多因素,接种者在注射疫苗后可能会表现出不同级别的异常反应,并可能会出现耦合反应,公司需要就接种者出现的异常反应进行相应补偿。尽管公司已购买了疫苗责任保险,但随着公司经营规模的扩大,公司主要产品在临床试验阶段及商业化销售阶段均可能发生不同程度的不良事件,存在导致公司声誉受损或其它对公司经营产生不利影响的风险。

(五) 财务风险

√适用 □不适用

1、 期末应收账款较高的风险

报告期末,公司应收账款净额为34,275.50万元,占流动资产的比例为32.04%。应收账款金额及占比较高。随着销售规模的进一步扩张,应收账款可能继续增长。若不能继续保持对应收账款的有效管理,产生坏账的可能性将增加。较高的应收账款规模亦可能导致流动资金紧张,可能会对公司的经营发展产生不利影响。

2、 所得税税收优惠政策变化的风险

公司于2021年11月首次获得高新技术企业认定,享受15%的企业所得税优惠税率,有效期三年(即2021年、2022年、2023年)。若公司未来不能持续通过高新技术企业认定,或高新技术企业税收优惠政策有所变化,可能会对公司的经营业绩造成不利影响。

(六) 行业风险

√适用 □不适用

1、行业政策变动风险

疫苗是接种于健康人群并关系人民群众生命健康和安全的特殊药品,疫苗产品受到国家及各级地方药品监督管理局和国家卫生健康委员会等监管部门的严格监管,相关监管部门会按照有关政策法规在各自的权限范围内对整个疫苗行业实施监管。随着疫苗行业监管不断完善、调整,疫苗行业政策环境可能面临重大变化。政策监管可能涉及疫苗生产、监管、流通等多方面因素,如果公司不能及时调整经营策略、质量管理体系等以适应行业监管政策的变化,将会对公司的经营产生不利影响。

2、市场竞争加剧风险

报告期内,公司主要收入来源于四价流感疫苗,公司是国内较早生产销售四价流感疫苗的厂家之一,至今四价流感疫苗市场已有多家生产企业。虽然流感疫苗市场空间较为广阔,需求较为稳定,但是未来随着潜在新进入者参与竞争和产能的扩张,存在市场竞争加剧的风险。

(七) 宏观环境风险

√适用 □不适用

2020年1月以来,“新冠肺炎”疫情爆发,全国经济受到一定不利影响。疫情期间,公司及主要客户、主要供应商的生产经营受到一定程度的影响。此外,由于疫情防控需要,疫苗产品的正常运输存在障碍,接种者终端疫苗接种受限,疾控中心回款期有所延长。“新冠肺炎”疫情可能对公司正常生产经营及在研产品的临床试验造成一定的不利影响。

(八) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(九) 其他重大风险

□适用 √不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入39,227.25万元,同比下降33.41%;实现归属于母公司所有者的净利润8,246.02万元,同比下降46.79%,实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润6,582.85万元,同比下降59.34%。截至2021年12月31日,公司总资产175,448.98万元,较报告期初增长125.52%;归属于母公司的所有者权益146,137.02万元,较报告期初增长502.62%。资产负债率为16.71%。

(一) 主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入392,272,487.50589,098,682.33-33.41
营业成本57,178,765.6073,670,399.40-22.39
销售费用116,273,326.24209,132,701.19-44.40
管理费用49,971,181.5147,910,035.314.30
财务费用7,121,062.449,392,739.90-24.19
研发费用35,259,882.4728,533,101.2723.58
经营活动产生的现金流量净额103,925,232.98109,455,543.90-5.05
投资活动产生的现金流量净额-996,392,270.72-71,259,387.221,298.26
筹资活动产生的现金流量净额841,139,187.4642,265,668.361,890.12

营业收入变动原因说明:2021年度,受新冠疫情以及在全国范围内推行新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响,公司四价流感疫苗接种受到较大影响,导致报告期内产品销售下滑。营业成本变动原因说明:(1)与营业收入同步变动;(2)公司执行新收入准则相关规定,与合同履约相关的仓储物流、配送费2020年在销售费用中列支,自2021年开始计入营业成本。销售费用变动原因说明:主要系(1)2021年四季度受新冠疫苗接种工作的影响,公司推广服务数量下降导致销售服务费减少;(2)与合同履约相关的仓储物流、配送费于2021年从销售费用调整至营业成本核算,销售费用有所下降。管理费用变动原因说明:主要系公司经营规模扩大所致。财务费用变动原因说明:主要系2021年三季度公司归还银行借款,财务费用减少,同时公司银行存款利息收入增加所致。研发费用变动原因说明:主要系报告期内,公司持续加大研发投入,在多个在研项目中开展研发活动并进行资金投入,同时对研发产品管线进行了拓展。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系2021年生产规模较上年扩大,支付给职工的薪酬、为生产储备购买原材料、支付研发费用和市场推广费用、支付的各项税费等现金支出均增加较多,超过了销售商品收到的现金增加,导致经营活动产生的净现金流略有减少。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司稳步推进新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间项目建设,支付工程设备款项金额较大。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司于2021年完成首次公开发行人民币普通股(A 股)收到募集资金所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2. 收入和成本分析

√适用 □不适用

报告期内,公司实现营业收入392,272,487.50元,较上年同期减少33.41%,营业成本57,178,765.60元,较上年同期减少22.39%;主营业务毛利率为85.56%,较上年同期下降1.93个百分点。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
生物制药390,564,940.3856,396,845.6085.56-33.70-23.45减少1.93个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
四价流感病毒裂解疫苗390,564,940.3856,396,845.6085.56-33.70-23.45减少1.93个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
国内390,564,940.3856,396,845.6085.56-33.70-23.45减少1.93个百分点
主营业务分销售模式情况
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
直销390,564,940.3856,396,845.6085.56-33.70-23.45减少1.93个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

报告期内,公司主营业务收入均为四价流感疫苗的产品销售,全部在国内销售,销售模式均为直销。

(2). 产销量情况分析表

√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
四价流感病毒裂解疫苗7,746,4143,501,5074,121,09251.38-26.31257.08

注:2021年由于受新冠疫情以及在全国范围内推行新冠疫苗加强针和12岁以下儿童接种新冠疫苗工作等影响,流感疫苗接种受到较大影响,导致报告期内产品销量下滑,期末库存量增加。公司对预计无法实现销售的库存商品四价流感疫苗全额计提了存货跌价准备。

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
生物制药直接材料15,894,034.8128.1837,876,108.5251.41-58.04
生物制药直接人工3,026,083.785.374,691,504.556.37-35.50
生物制药制造费用14,873,073.3726.3731,102,786.3342.22-52.18
生物制药运输及仓储费用22,603,653.6440.08不适用
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
四价流感病毒裂解疫苗直接材料15,894,034.8128.1837,876,108.5251.41-58.04
四价流感病毒裂解疫苗直接人工3,026,083.785.374,691,504.556.37-35.50
四价流感病毒裂解疫苗制造费用14,873,073.3726.3731,102,786.3342.22-52.18
四价流感病毒裂解疫苗运输及仓储费用22,603,653.6440.08不适用

成本分析其他情况说明:

2021年,公司执行新收入准则相关规定,将与合同履约相关的仓储物流、配送费计入营业成本。

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

前五名客户销售额3,102.20万元,占年度销售总额7.94%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1客户一1,166.972.99
2客户二728.161.86
3客户三436.891.12
4客户四403.191.03
5客户五366.990.94
合计/3,102.207.94/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况

前五名供应商采购额2,777.90万元,占年度日常经营采购总额27.45%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1供应商一616.996.10
2供应商二604.965.98
3供应商三585.995.79
4供应商四519.965.14
5供应商五450.004.45
合计/2,777.9027.45/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

3. 费用

√适用 □不适用

单位:元

科目本期数上年同期数变动比例(%)
销售费用116,273,326.24209,132,701.19-44.40
管理费用49,971,181.5147,910,035.314.30
财务费用7,121,062.449,392,739.90-24.19
研发费用35,259,882.4728,533,101.2723.58

详见本章节(一)主营业务分析 1.“利润表及现金流量表相关科目变动分析表”。

4. 现金流

√适用 □不适用

单位:元

科目本期数上年同期数变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额103,925,232.98109,455,543.90-5.05
投资活动产生的现金流量净额-996,392,270.72-71,259,387.221,298.26
筹资活动产生的现金流量净额841,139,187.4642,265,668.361,890.12

详见本章节(一)主营业务分析 1.“利润表及现金流量表相关科目变动分析表”。

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
货币资金36,685,922.202.0988,013,772.4811.31-58.32说明1
交易性金融资产657,310,064.8537.4640,000,000.005.141,543.28说明2
预付款项3,419,905.300.196,183,287.300.79-44.69说明3
其他应收款894,246.160.05387,427.670.05130.82说明4
在建工程341,795,720.7319.4815,125,334.641.942,159.76说明5
长期待摊费用3,011,944.950.171,885,973.000.2459.70说明6
递延所得税资产21,790,046.901.246,795,489.090.87220.65说明7
其他非流动资产78,191,493.784.463,902,136.000.501,903.81说明8
短期借款10,010,694.440.57296,747,461.7338.14-96.63说明9
应付账款58,485,820.983.3325,083,565.073.22133.16说明10
合同负债50,000.000.00903,773.560.12-94.47说明11
应交税费694,468.720.0410,772,458.821.38-93.55说明12

其他说明说明1:本报告期末货币资金较上年期末下降58.32%,主要系支付新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目的设备及工程款增加,以及使用闲置资金进行现金管理金额增加所致。说明2:本报告期末交易性金融资产较上年期末增长1,543.28%,主要系本年公司使用闲置资金进行现金管理,购买理财产品金额增加所致。说明3:本报告期末预付款项较上年期末下降44.69%,主要系预付材料款下降所致。

说明4:本报告期末其他应收款较上年期末增长130.82%,主要系公司支付的投标保证金增加所致。说明5:本报告期末在建工程较上年期末增长2,159.76%,主要系新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目投入增加所致。说明6:本报告期末长期待摊费用较上年期末增长59.70%,主要系研发车间改造费用增加所致。说明7:本报告期末递延所得税资产较上年期末增长220.65%,主要系存货跌价准备及预计负债对应确认的递延所得税资产增加。说明8:本报告期末其他非流动资产较上年期末增长1,903.81%,主要系预付的新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目的设备款和工程款增加所致。说明9:本报告期末短期借款较上年期末下降96.63%,主要系公司募集资金到位后偿还借款所致。说明10:本报告期末应付账款较上年期末增长133.16%,主要系公司应付工程及设备款增加所致。说明11:本报告期末合同负债较上年期末下降94.47%,主要系公司预收的技术服务费本期确认为收入所致。说明12:本报告期末应交税费较上年期末下降93.55%,主要系公司应交增值税和企业所得税减少所致。

2. 境外资产情况

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

√适用 □不适用

详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”中相关内容。

医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

详见第三节“管理层讨论与分析” 中相关内容。

(2). 主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

细分行业主要治疗领域药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出的新药(产)品是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录是否纳入省级医保目录
生物制药预防流行性感冒四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品预防流行性感冒2020.5.5-2037.8.23

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用 √不适用

报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用 √不适用

情况说明

□适用 √不适用

按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

□适用 √不适用

情况说明

□适用 √不适用

2. 公司药(产)品研发情况

(1). 研发总体情况

√适用 □不适用

公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注册工作,聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域,优化并扩展产品管线布局。报告期内公司完成冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)的 III 期临床试验,按照程序向国家药监局进行产品注册申报工作;四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成 I 期临床试验并获得临床总结报告,其他水痘疫苗、带状疱疹疫苗等在研产品的临床前研究过程也在有序推进。报告期内,公司研发支出(含资本化)4,771.07万元,较2020年度增加1,917.76万元,同比增长67.21%。

(2). 主要研发项目基本情况

√适用 □不适用

研发项目(含一致性评价项目)药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)研发(注册)所处阶段
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)预防用生物制品3.3类用于预防狂犬病正在生产注册申请
四价流感病毒裂解疫苗(儿童)四价流感病毒裂解疫苗(儿童)预防用生物制品3.3类用于预防流行性感冒临床试验
23价肺炎球菌多糖疫苗/13价肺炎球菌多糖结合疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗/13价肺炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品3.3类预防肺炎临床前研究
冻干水痘减毒活疫苗冻干水痘减毒活疫苗预防用生物制品3.3类预防水痘临床前研究
四价流感病毒裂解疫四价流感病毒裂解预防用生物制品3.2类预防流行性感冒临床前研究
苗(老年)疫苗(老年人)
重组带状疱疹疫苗重组带状疱疹预防用生物制品3.3类预防带状疱疹临床前研究
注射用重组人IL12/15-PDL1单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液注射用重组人IL12/15-PDL1单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液治疗用生物制品1类实体瘤治疗临床前研究
四价流感病毒裂解疫苗(预灌封注射器剂型)四价流感病毒裂解疫苗预防用生物制品3.3类预防流行性感冒生产注册申请中

注:上表为累计投入超过100万元的主要在研项目。

(3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用 □不适用

序号时间项目名称监管部门类型具体情况
12021-09CYSB2101186国家药品监督管理局补充申请四价流感病毒裂解疫苗已提交预灌封注射器剂型包装形式补充申请,正在CDE审评中

(4). 报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用 √不适用

(5). 研发会计政策

√适用 □不适用

① 划分公司内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准

研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。开发阶段:在进行商业性生产或使用前, 将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以 生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。内部研究开发项目研究阶段的支出, 在发生时计入当期损益。

② 开发阶段支出符合资本化的具体标准

内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件时确认为无形资产:

A. 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;B. 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;C. 无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的, 能够证明其有用性;

D. 有足够的技术、财务资源和其他资源支持, 以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;E. 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。本公司内部研究开发支出的资本化时点:研究阶段支出是指疫苗研发完成Ⅲ期临床试验阶段前的所有支出;开发阶段支出是指疫苗研发完成Ⅲ期临床试验阶段(即取得Ⅲ期临床研究总结报告)后至取得生产批件之前的可直接归属的支出。

不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

(6). 研发投入情况

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
长春百克生物科技股份有限公司19,268.2716.035.6418.64
云南沃森生物技术股份有限公司75,388.8821.777.5417.56
华兰生物疫苗股份有限公司14,707.388.045.242.00
康希诺生物股份公司90,491.0021.0510.592.89
北京万泰生物药业股份有限公司68,182.2911.8615.270.00
同行业平均研发投入金额53,607.56
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)12.16
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)3.26
公司报告期内研发投入资本化比重(%)26.10

注:同行业可比公司数据来源于各公司2021年年度报告已披露数据。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

√适用 □不适用

报告期内,公司对研发产品管线持续进行拓展,在多个在研项目中开展研发活动并进行资金投入,研发费用增加。2021年1月,公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)项目完成III期临床试验,该产品研发投入于2021年2月进入资本化阶段。

主要研发项目投入情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)1,504.06258.981,245.083.83-11.53
四价流感病毒裂解疫苗(儿童)244.29244.290.62-6.27
23价肺炎球菌多糖疫苗/13价肺炎球菌多糖结合疫苗342.71342.710.87450.79小试研究,研发投入增加
冻干水痘减毒活疫苗318.82318.820.81155.13小试研究,研发投入增加
四价流感病毒裂解疫苗(老年)59.1959.190.15-75.73
重组带状疱疹疫苗91.6391.630.2321.16
注射用重组人IL12/15-PDL1单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液238.15238.150.61不适用
四价流感病毒裂解疫苗(预灌封注射器剂型)1,287.911,287.913.28不适用

3. 公司药(产)品销售情况

(1). 主要销售模式分析

√适用 □不适用

国内疫苗的销售与流通实行“一票制”,除科研用疫苗外,公司销售全部采用直接向疾控中心销售的直销模式。公司目前上市销售及在研的主要产品均为非国家免疫规划疫苗,非国家免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位,该类疫苗的价格由疫苗生产企业自主定价。公司在省级公共资源交易平台中标并获得区县级疾控中心订单后,聘用具备冷链运输资质的专业疫苗物流配送商对产品进行全程冷链运输。

截止2021年12月31日,公司已建成了覆盖全国29个省(直辖市、自治区)的2,000余家区县疾控中心的营销网络,为公司未来的品牌化发展和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。

(2). 销售费用情况分析

销售费用具体构成

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
薪酬及社保费用426.513.67
差旅费89.150.77
业务招待费51.870.45
销售服务费10,895.0293.70
快递费6.240.05
办公费8.620.07
会议费76.630.66
其他73.290.63
合计11,627.33100.00

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
长春百克生物科技股份公司45,308.4537.69
云南沃森生物技术股份有限公司133,098.9338.44
华兰生物疫苗股份有限公司58,296.8431.86
康希诺生物股份公司10,581.802.46
北京万泰生物药业股份有限公司169,047.2529.40
公司报告期内销售费用总额11,627.33
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)29.64

同行业可比公司数据来源于各公司2021年年度报告已披露数据。

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(五) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产40,000,000.00657,310,064.85617,310,064.852,310,064.85
合计40,000,000.00657,310,064.85617,310,064.852,310,064.85

说明:报告期内,为提高资金使用效率,公司在确保不影响募集资金投资项目的建设和使用,保障募集资金及自有资金安全的前提下,使用了部分暂时闲置募集资金及闲置自有资金进行现金管理。

4. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(六) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

公司名称主营业务注册资本总资产净资产营业利润净利润
泰州金迪克禽业有限公司种畜禽生产、经营,鲜蛋批发与零售等1,000.0091.0491.04-8.96-8.96

(八) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

√适用 □不适用

疫苗行业概况及竞争格局参见本章节之“二、(三)所处行业情况”。疫苗行业发展趋势展望如下:

1、中国疫苗市场规模大,未来增长潜力较大。

疫苗的适用对象为健康人群,疫苗市场的规模与人口规模直接相关,中国疫苗市场增长潜力较大。据第七次全国人口普查数据,2020年总人口141,178万人,相较于国外,国人自愿接种

疫苗的意愿较低,导致市场规模远低于国外市场。

随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大,国内疫苗市场产品结构逐渐改善,国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断加大,人民消费水平和接种意识的不断提高,老龄化加剧和接种人群的增加,国内疫苗行业市场容量将不断扩大。

2021年,国内疫苗行业总体稳健增长,根据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据显示,2021年我国疫苗行业总计实现批签发5,704批次,较2020年同期增长9.2%。部分二类疫苗品种如流感疫苗受到新冠疫苗集中接种的影响,销售额受到一定影响,但随着疫情常态化下终端接种能力的持续提高,预计2022年二类疫苗签批发和终端销售均有望稳步回升。

2、全球重磅疫苗的上市推动我国新型疫苗升级。

目前重磅创新疫苗是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力,我国创新疫苗相对比较稀缺。近年来由于国内外疫苗产品的代际差异逐渐缩小,可及性的大幅提升驱动我国疫苗市场步入了新一轮扩容期。 随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台,国内疫苗企业对研发投入的不断加大,以HPV疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗等为代表的创新疫苗的比重将不断增大。以新冠疫苗为代表的生物医药行业研发和产业化研究得到空前重视与发展,疫苗的适应症研究也从传染病慢慢扩展到了肿瘤等非传染性疾病,新技术的快速发展,将带来行业新一轮的发展机遇。

3、监管体系将日趋完善。

我国疫苗的监管、研发和生产将越来越获得国际化认可,疫苗企业出口业务将不断拓展,参与到国际市场竞争,优质、合规的疫苗企业将做强做大。而缺乏核心的研发能力、严格的生产质量管理能力和疫苗上市后持续质量监督能力的疫苗企业的生存压力将进一步加大。

(二) 公司发展战略

√适用 □不适用

公司专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,积极拓展产品管线,形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。公司将深度聚焦开发四价流感疫苗系列产品,进一步优化生产工艺并提升主要产品产能,巩固并提升在四价流感疫苗细分市场的竞争优势;同时加快推进公司在研项目的研发进程,丰富公司的产品管线。公司未来将坚持以社会公众的健康安全为中心、以开发安全且有效的优质预防用生物制品为导向,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。

(三) 经营计划

√适用 □不适用

1、产品创新研发

公司将稳步推进在研品种的审评进度,开展已获临床批件在研产品的临床研究工作,加快临床前研究的在研产品研发进度,跟踪并储备创新疫苗新技术、新品种,聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域,优化并扩展产品管线布局。

2、生产质量管理

公司将继续提升疫苗生产的科学管理水平,稳步提升主要产品的产能;严守质量生命线,严格产品质量控制,提供安全、有效、高品质的疫苗产品。

3、营销体系建设

公司将进一步优化营销管理体系,扩充销售队伍、增加专业化培训,进一步销售下沉,着力推进产品市场调研和学术推广活动,开展专业化推广活动,提升品牌知名度,以提高公司及产品的市场竞争力。

4、人力资源管理

公司将持续大量引进研发技术人员及相关管理人员,做好人才队伍建设,合理配置人力资源,提高工作效率,激发员工的创新热情和工作积极性,实现员工和企业的共同成长。

(四) 其他

□适用 √不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

报告期内,公司严格遵守《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《公司章程》, 制定了《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《关联交易管理制度》《独立董事工作制度》《募集资金管理制度》等相关制度,共召开了9次董事会、7次监事会、4次股东大会,审议通过了限制性股票激励计划草案等事项。公司董事会下设有战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会,为董事会的重大决策提供咨询、建议,以保证董事会议事、决策的专业化和高效化。公司已建立股东大会、董事会、监事会和管理层的运行机制,独立董事和董事会秘书能够有效增强董事会决策的公正性和合理性,公司治理架构能按照相关法律法规和《公司章程》的规定有效运作。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用 √不适用

二、公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用 √不适用

三、股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2021年第一次临 时股东大会2021年1月19日不适用不适用议案全部审议通过
2020年年度股东 大会2021年3月27日不适用不适用议案全部审议通过
2021年第二次临 时股东大会2021年5月6日不适用不适用议案全部审议通过
2021年第三次临时股东大会2021年9月13日www.sse.com.cn2021年9月14日议案全部审议通过

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

√适用 □不适用

上述股东大会的议案全部审议通过,不存在议案被否决的情况。

四、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用 √不适用

五、红筹架构公司治理情况

□适用 √不适用

六、董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务(注)性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
余军董事长、总经理、核心技术人员522020-06-152023-06-1527,049,29127,049,2910不适用127.71
张良斌董事462020-06-152023-06-1527,049,29127,049,2910不适用0
聂申钱董事732020-06-152023-06-153,381,1593,381,1590不适用0
夏建国董事、副总经理482020-06-152023-06-152,086,8652,086,8650不适用87.69
邵蓉独立董事592020-06-152023-06-15000不适用12.00
管建强独立董事632020-06-152023-06-15000不适用12.00
程华独立董事422020-06-152023-06-15000不适用12.00
魏大昌监事会主席532020-06-152023-06-15000不适用61.61
余晖晟职工监事252020-06-152023-06-15000不适用8.45
黄玲监事552020-06-152023-06-15000不适用12.00
任晚琼副总经理512020-06-152023-06-15000不适用86.06
樊长勇副总经理、财务总监兼董事会秘书422020-06-152023-06-15000不适用87.11
杨骏宇核心技术人员432019-07-000不适用87.22
望朔核心技术人员392017-08-000不适用45.63
吴建华核心技术人员462009-10-000不适用38.10
合计/////59,566,60659,566,6060/677.58/
姓名主要工作经历
余军1992年8月至1993年10月任临川中心血站技术员;1993年11月至2000年12月任博雅生物制药股份有限公司生产经理;2001年1月至2002年5月任北京耀华生物技术有限公司总工程师;2002年6月至2005年7月任广东佰易药业有限公司副总经理;2005年10月至2014年3月任同路生物制药有限公司副总经理;2014年6月至2015年5月任海南中和药业有限公司副总经理;2015年6月至今担任公司董事长、总经理。
张良斌1999年2月至2000年5月任博雅生物制药股份有限公司出纳;2000年5月至2001年10月任广东康之选医药连锁有限公司配送中心经理;2001年10月至2005年12月任广东佰易药业有限公司销售部经理;2006年1月至今任同路生物制药有限公司副总经理;2017年2月至今任浙江海康生物制品有限责任公司董事;2016年8月至今担任广东上量投资有限公司监事; 2015年6月至今任公司董事。
聂申钱1969年2月至1987年11月任中国人民解放军海军航空兵部队干部;1987年12月至1993年8月任中国预防医学科学院中预公司经理;1993年9月至2011年9月任中信医药实业有限公司总经理;2011年10月至2013年12月任上药科园信海医药有限公司党委书记;2014年7月至2016年11月任海南中和药业有限公司董事兼总经理;2016年11月至今任海南中和药业股份有限公司董事、高级顾问; 2020年4月至今担任海南妙峰山健康产业有限公司执行董事兼总经理;2015年6月至今任公司董事。
夏建国1995年8月至1998年8月任南京药械厂制药机械研究所设计师;1998年8月至2000年12月任博雅生物制药股份有限公司冻干技师;2001年1月至2002年8月任深圳海普瑞生物技术有限公司工程部主管;2002年9月至2005年1月任广东佰易药业有限公司工程部经理;2006年1月至2015年5月任同路生物制药有限公司项目总监;2015年6月至今担任公司董事、副总经理。
邵蓉2020年6月至今担任公司独立董事。现就职于中国药科大学,任国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任,教授、博士生导师,兼任天境生物(I-Mab)独立董事、江苏当代国安律师事务所执业律师、中国药学会理事、中国药品监督管理研究会政策与法规专业委员会主任委员、中国药促会监事等职。
管建强2020年6月至今担任公司独立董事。现担任华东政法大学教授和博士生导师,兼任湖北毅兴智能装备股份有限公司独立董事、江苏图南合金股份有限公司独立董事和上海誉帆环境科技股份有限公司独立董事等职。
程华2020年6月至今,担任公司独立董事。现担任财政部会计准则委员会高级会计师,兼任中国财政科学研究院硕士生导师、大同齿轮传动(昆山)股份有限公司独立董事、湘财股份有限公司独立董事、悦康药业集团股份有限公司独立董事等职。
魏大昌1988年11月至1993年9月,任成都军区后勤部供血站精制组长;1993年9月至1998年11月,任江西省博达生物工程研究所工程师;1998年11月至2005年3月,任广东湛江双林生物制药有限公司总经理助理兼生产部部长;2005年3月至2005年10月,任广东佰易药业有限公司生产部经理;2005年11月至2016年6月,任同路生物制药有限公司生产部经理;2016年6月至2018年5月,任中
科生物制药有限公司血制项目总监;2018年6月至2019年6月,任通盈生物制药有限公司血制项目总监;2019年7月至今任公司包装部经理(总监),2020年6月至今任公司监事会主席。
余晖晟2017年2月至今为公司车间员工,2020年6月至今任公司职工代表监事。
黄玲1988年9月至1993年10月任北京东风制药厂技术员;1993年10月至1995年8月,任北京亚都生物公司技术员;1997年10月至2003年3月,任北京巨能公司研究员;2003年3月至今任北京秦脉医药咨询有限责任公司咨询师;2020年6月至今任公司监事。
任晚琼1993年8月至2010年7月任职于河南欣泰药业有限公司,历任质检科职员、质检科主任、质量保证部部长、副总经理;2010年8月至2015年2月任河南远大生物制药有限公司副总经理;2015年6月至2019年6月任公司质量总监;2019年6月至今任公司副总经理。
樊长勇2001年7月至2004年1月任上海九鼎粉体材料有限公司技术员;2004年1月至2007年7月任上海界龙实业股份有限公司高级经理;2007年7月至2009年8月任国信证券股份有限公司投资银行高级经理;2009年9月至2015年6月任中信证券股份有限公司投资银行委员会副总裁(VP)、高级副总裁(SVP)、保荐代表人;2016年4月至2020年4月任上海莱士血液制品股份有限公司董事长助理,2018年9月至2020年4月任同方莱士医药产业投资(广东)有限公司总经理;2020年5月至今任公司副总经理、财务总监兼董事会秘书。
杨骏宇2000年7月至2001年12月,任江苏联峰股份有限公司QC主管;2002年1月至2002年8月,任苏州长甲药业股份有限公司QC主管;2002年9月至2013年3月,任罗益(无锡)生物制药有限公司质量受权人;2013年4月至2014年1月,任芜湖康卫生物科技有限公司质量副总经理;2014年2月至2018年7月,任无锡鑫连鑫生物医药科技有限公司副总经理;2018年8月至2019年6月,任泰州赛华生物科技有限公司副总经理;2019年7月至今任公司研发总监。杨骏宇主要负责公司23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等在研项目的临床前研究和质量控制研究工作。
望朔2007年7月至2010年5月,任深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司市场注册部职员;2010年5月至2013年8月,任江西中医药高等专科学校讲师;2013年9月至2017年7月,为北京协和医学院病原生物学专业博士研究生;2017年8月至今先后任公司研发部技术员、注册经理。望朔主要负责公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)等在研项目的临床试验研究和产品注册工作。
吴建华1998年6月至2003年3月,任浙江天元生物药业股份有限公司生产技术员、研发助理工程师;2003年3月至2009年9月,任北京金迪克生物技术研究所研发主管;2009年10月至今任公司质量控制部经理。吴建华主要负责公司四价流感病毒裂解疫苗的临床前和临床试验研究、生产工艺研究和质量控制研究工作,以及公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗等在研项目的质量控制研究工作。

其它情况说明

√适用 □不适用

公司部分董事、监事、高级管理人员及核心技术人员通过泰州同泽、泰州同人间接持有公司股份。公司在本报告期公开发行股票并上市,部分董事、监事、高级管理人员及核心技术人员参与战略配售,其间接持有公司股份变动情况如下表所示:

姓名职务类别直接股东名称直接股东持有公司股在直接股东中的持股/
份比例权益比例
余军董事长、总经理期初泰州同泽1.35%31.19%
新增中信证券金迪克员工参与科创板战略配售集合资产管理计划2.50%65.50%
张良斌董事期初泰州同人1.35%31.36%
夏建国董事、副总经理新增中信证券金迪克员工参与科创板战略配售集合资产管理计划2.50%11.70%
魏大昌监事会主席期初泰州同人1.35%4.44%
新增中信证券金迪克员工参与科创板战略配售集合资产管理计划2.50%1.17%
余晖晟职工代表监事期初泰州同泽1.35%2.78%
任晚琼副总经理期初泰州同泽1.35%5.56%
新增中信证券金迪克员工参与科创板战略配售集合资产管理计划2.50%2.92%
樊长勇副总经理、财务总监兼董事会秘书期初泰州同人1.35%27.86%
期初泰州同泽1.35%16.58%
新增中信证券金迪克员工参与科创板战略配售集合资产管理计划2.50%15.20%
杨骏宇核心技术人员期初泰州同泽1.35%3.33%
新增中信证券金迪克员工参与科创板战略配售集合资产管理计划2.50%1.17%
望朔核心技术人员期初泰州同人1.35%2.78%
吴建华核心技术人员期初泰州同泽1.35%3.06%

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1. 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
余军泰州同泽企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2020年5月/
张良斌泰州同人企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2020年5月/
在股东单位任职情况的说明不适用

2. 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
张良斌同路生物制药有限公司副总经理2006年1月/
浙江海康生物制品有限责任公司董事2017年2月/
广东上量投资有限公司监事2016年8月/
聂申钱海南中和药业股份有限公司董事、高级顾问2016年11月/
海南妙峰山健康产业有限公司执行董事兼总经理2020年4月/
邵蓉中国药科大学教授、博士生导师1983年8月/
天境生物(I-Mab)独立董事2021年6月/
江苏当代国安律师事务所执业律师2000年8月/
管建强华东政法大学教授、博士生导师1995年5月/
湖北毅兴智能装备股份有限公司独立董事2016年12月/
江苏图南合金股份有限公司独立董事2018年3月/
上海誉帆环境科技股份有限公司独立董事2021年12月/
程华财政部会计准则委员会高级会计师2011年9月/
中国财政科学研究院硕士生导师2018年8月/
大同齿轮传动(昆山)股份有限公司独立董事2021年1月/
湘财股份有限公司独立董事2020年8月/
悦康药业集团股份有限公司独立董事2019年5月/
黄玲北京秦脉医药咨询有限责任公司咨询师2003年3月/
在其他单位任职情况的说明

(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序根据公司章程规定,公司薪酬与考核委员会对董事、高级管理人员的薪酬政策和方案进行研究和审查,高级管理人员的薪酬方案由董事会批准后执行;董事、监事的薪酬方案由董事会、 监事会批准后提交股东大会审议通过后执行。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据担任具体职务的董事、监事,根据其在公司的具体任职岗位领取 相应薪酬,未在公司任职的非独立董事不在公司领取薪酬和津 贴;独立董事、未在公司任职的监事享有固定数额的津贴,随公司工资发放;高级管理人员薪酬由基本薪酬、年终奖金两部分构成,其中基本薪酬系高 级管理人员根据职务等级及职责每月领取的,年终奖金根据年度 经营及考核情况发放。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况本报告期内,公司董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付与公司披露的情况一致
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计506.63
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计298.66

(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用 √不适用

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

七、报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第一届董事会第四次会议2021-01-04本次董事会议案全部通过
第一届董事会第五次会议2021-01-31本次董事会议案全部通过
第一届董事会第六次会议2021-04-20本次董事会议案全部通过
第一届董事会第七次会议2021-06-04本次董事会议案全部通过
第一届董事会第八次会议2021-08-02本次董事会议案全部通过
第一届董事会第九次会议2021-08-12本次董事会议案全部通过
第一届董事会第十次会议2021-08-27本次董事会议案全部通过
第一届董事会第十一次会议2021-09-16本次董事会议案全部通过
第一届董事会第十二次会议2021-10-18本次董事会议案全部通过

八、董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

董事 姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席 次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
余军991004
张良斌994004
聂申钱994004
夏建国991004
邵蓉995004
管建强994004
程华995004

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

年内召开董事会会议次数9
其中:现场会议次数4
通讯方式召开会议次数1
现场结合通讯方式召开会议次数4

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

九、董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(1).董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
审计委员会程华、管建强、张良斌
提名委员会管建强、邵蓉、夏建国
薪酬与考核委员会邵蓉、程华、聂申钱
战略委员会余军、张良斌、邵蓉

(2).报告期内审计委员会召开4次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2021年1月31日第一届董事会审计委员会第三次会议一致通过了《关于公司2020年度财务报告的议案》《关于公司2021年度财务预算的议案》《关于公司2020年度利润分配的议案》《关于续聘公司2021年度审计机构的议案》《关于追认关联担保事宜的议案》《关于审计委员会2020年度工作报告的议案》
2021年8月12日第一届董事会审计委员会第四次会议一致通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》
2021年8月27日第一届董事会审计委员会第五次会议一致通过了《关于公司2021年半年度报告全文及其摘要的议案》
2021年10月18日第一届董事会审计委员会第六次会议一致通过了《关于公司2021年第三季度报告的议案》

(3).报告期内提名委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2021年1月31日第一届董事会提名委员会第二次会议一致通过了《关于提名委员会2020年度工作报告的议案》

(4).报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2021年1月31日第一届董事会薪酬与考核委员会第二次会议一致通过了《关于公司2020年度董事、监事、高级管理人员薪酬情况及2021年度薪酬方案的议案》《关于薪酬与考核委员会2020年度工作报告的议案》
2021年8月27日第一届董事会薪酬与考核委员会第三次会议一致通过了《关于公司2021年限制性股票激励计划(草案)及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》

(5).报告期内战略委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2021年1月31日第一届董事会战略委员会第三次会议一致通过了《关于战略委员会2020年度工作报告的议案》

(6).存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

十、监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量421
主要子公司在职员工的数量0
在职员工的数量合计421
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数0
专业构成
专业构成类别专业构成人数
生产人员210
销售人员23
技术人员151
财务人员10
行政人员27
合计421
教育程度
教育程度类别数量(人)
硕士及以上14
本科113
大专206
大专以下88
合计421

注:报告期内,公司新设立全资子公司泰州金迪克禽业有限公司,尚未开展业务,在职员工为母公司人员兼任。

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

依据国家法律法规,综合行业特点、行业薪酬竞争力、公司实际经营情况等,结合公司整体战略,不断完善薪酬管理制度体系。公司充分尊重每位员工的专业及辛勤劳动,努力提供具有竞争力的薪酬体系及福利保障,追求企业效益与员工收益双赢。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

公司为员工提供了职业发展的双通道,鼓励员工结合自身能力与兴趣,选择适合自己的发展通路,从而实现个人与企业共同发展。公司鼓励员工通过学习提升综合能力并实现自我价值,通过提供全面的培训课程和公平的晋升机制为员工提供职业发展资源,促进多元化发展。公司从实用性、有效性、针对性出发制定年度培训计划,一方面着眼于形成制药领域和质量管理的专业视野,进行GMP专业知识与岗位技能培训;另一方面致力于打造高水平、高效率的管理团队,有针对性的开展管理技能与职业素养方面的培训。

(四) 劳务外包情况

□适用 √不适用

十二、利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

在保持公司持续稳健发展的同时,公司高度重视股东的合理投资回报。根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上海证券交易所股票上市规则》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等规定,《公司章程》对现金分红政策、利润分配政策的审议程序作出了明确规定,对利润分配的形式、公司现金分红的具体条件及比例等规定明确,相关的决策机制和程序完备。

经公司第一届董事会第十四次会议审议通过,拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税)。截至2021年12月31日,公司总股本8,800万股,以此计算合计拟派发现金红利4,400.00万元(含税),占公司2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的比例为53.36%。2021年度公司不送红股,不以资本公积转增股本。该利润分配预案尚需提交公司股东大会审议通过后方可实施。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是 □否
分红标准和比例是否明确和清晰√是 □否
相关的决策程序和机制是否完备√是 □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是 □否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是 □否

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 股权激励总体情况

√适用 □不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元 币种:人民币

计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
江苏金迪克生物技术股份有限公司2021年限制性股票激励计划第二类限制性股票800,0000.9136993.4255.18

2.报告期内股权激励实施进展

√适用 □不适用

2021年8月27日,公司第一届董事会第十次会议审议通过了《关于公司<2021年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》等议案。公司独立董事就本激励计划相关议案发表了明确同意的独立意见。

同日,公司召开第一届监事会第七次会议,审议通过了《关于公司<2021年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》及《关于核实公司<2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>的议案》等议案。公司监事会对激励计划发表了同意的核查意见。

2021年8月28日,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于召开2021年第三次临时股东大会的通知》,同日,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于独立董事公开征集委托投票权的公告》(公告编号:2021-012),公司独立董事邵蓉女士作为征集人,就公司2021年第三次临时股东大会审议公司本次激励计划相关的议案向公司全体股东征集委托投票权。

2021年8月28日至2021年9月6日,公司在公司内部对本次激励计划首次拟授予激励对象的姓名和职务进行了公示。公示期内,公司监事会未收到与本次激励计划激励对象有关的任何异议。2021年9月8日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.con.cn)披露了《江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会关于公司2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意见》(公告编号:2021-014)。

2021年9月13日,公司召开2021年第三次临时股东大会,审议并通过了《关于公司<2021年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司2021年限制性股票激励计划有关事项的议案》等议案。2021年9月14日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏金迪克生物技术股份有限公司2021年第三次临时股东大会决议公告》(公告编号:2021-015)。同日,公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《江苏金迪克生

物技术股份有限公司关于2021年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》(公告编号:2021-016)。2021年9月16日,公司召开第一届董事会第十一次会议与第一届监事会第八次会议,审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。公司独立董事对授予事项发表了明确同意的独立意见,认为授予条件已经成就,首次授予激励对象主体资格合法有效,确定的首次授予日符合相关规定。监事会对首次授予日的激励对象名单发表了核查意见。

3.报告期内因股权激励确认的股份支付费用

单位:元 币种:人民币

本期确认股份支付费用合计0

(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务年初已获授予限制性股票数量报告期新授予限制性股票数量限制性股票的授予价格(元)报告期内可归属数量报告期内已归属数量期末已获授予限制性股票数量报告期末市价(元)
望朔医学部经理,兼注册部经理010,00055.180010,00075.68
吴建华QC经理010,00055.180010,00075.68
合计/020,000/0020,000/

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司董事会薪酬与考核委员会负责拟定高级管理人员的薪酬方案,并对公司高级管理人员进行年度绩效考评,提出年度绩效奖金方案,经董事会批准后实施;独立董事对公司薪酬制度执行情况进行监督,对高级管理人员的薪酬发表审核意见。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用 □不适用

公司依据《公司法》等法律法规和《公司章程》的规定,建立了由股东大会、董事会、独立董事、监事会和高级管理层组成的规范的公司治理结构,并制定了相应的议事规则,明确决策、执行、监督等方面的职责权限,形成了科学有效的职责分工和相互制衡的有效机制。此外,公司已根据实际情况建立了满足公司管理需要的各种内控制度,涵盖了公司业务活动和内部管理的各个环节,包括重大投资、关联交易、投资者关系管理、信息披露事务管理、重大信息内部报告制度等,有效对公司日常经营或管理活动进行内部控制,保障公司战略、经营目标的实现。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十五、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

公司现有一家全资子公司泰州金迪克禽业有限公司,金迪克禽业的财务管理、经营决策、人事管理均受公司监督,在重大事项报告、信息披露管理、关联交易管理等事项决策方面均严格遵守公司的《信息披露事务管理办法》《关联交易管理办法》等规章制度的要求。

十六、内部控制审计报告的相关情况说明

□适用 √不适用

是否披露内部控制审计报告:否

公司于 2021 年8 月2日在上海证券交易所科创板上市,根据《科创板上市公司信息披露业务指南第 7 号——年度报告相关事项》规定,“新上市的上市公司应当于上市当年开始建设内控体系,并在上市的下一年度年报披露的同时,披露内控评价报告和内控审计报告”,公司将在披露下一年度年度报告的同时,披露内部控制审计报告。

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

十八、其他

□适用 √不适用

第五节 环境、社会责任和其他公司治理

一、 董事会有关ESG情况的声明

公司高度重视ESG,将ESG工作纳入企业文化体系中,推动公司的可持续发展,践行绿色发展理念。公司高度重视环境责任。公司践行绿色发展理念,建立了健全的环境管理制度体系,完善了化学品的使用与管理、废弃物的处理和管理等的规定,同时建立了突发环境事件应急预案与员工定期职业健康检查。公司在生产过程中严格遵守《环境保护法》《环境影响评价法》及《固体废物污染环境防治法》等法律法规要求,不断加强环境风险管理,确保公司生产运营符合相关法律法规和标准。公司高度重视股东权益保护。在规范运作方面,公司建立并持续完善由公司股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理架构,严格依照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规的要求及《公司章程》的有关规定,不断提高内部控制水平和公司规范运作水平,历次股东大会决策程序合法合规,切实保障股东充分行使参与权和表决权;在信息披露方面,公司严格依照法律法规的规定履行信息披露义务,确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平,确保股东平等享有知情权;在投资者关系维护方面,公司通过业绩说明会、现场调研、上证E互动、电话等方式及时与投资者沟通交流,回应投资者关切。

公司高度重视职工权益保护。人才是企业的核心竞争力,公司严格遵守《劳动法》《劳动合同法》的相关规定,确保用人规范性和合法合规性。公司重视建立和完善员工、股东利益共享机制,在本报告期内实行了公司2021年限制性股票激励计划,对公司核心技术人员及董事会认为需要激励的其他人员进行股票激励,目前已完成首次授予。此外,公司不断完善员工培训体系,切实依法保障员工合法权益,积极为员工创造良好的职业发展空间。

二、 环境信息情况

(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

√是 □否

1. 排污信息

√适用 □不适用

公司生产过程中产生的主要污染物为:废水、废气、固体废弃物。公司生产经营中涉及的主要污染物和具体治理措施情况如下表所示:

序号分类治理措施情况
1废气1、公司废鸡胚处理所用干化处理机的燃烧器采用天然气作为燃料,燃烧废气通过1根15m高的排气筒排放; 2、公司动物房内设有排风系统,排风经活性炭吸附后通过排风管道至屋顶两个15m高专用排气筒排放; 3、公司通过加强污水处理站运行管理、加强绿化、及时清淤等措施来防止污水站处理装置产生的恶臭气体和影响。
2废水洗瓶废水、纯化制备废水、生产区废水、生活污水及动物房废水等混合后排入公司污水站进行处理,上述废水经预处理后接入园区污水管网送相关有资质公司深度处理。
3噪声现有项目运营期噪声污染源主要是疫苗生产线、纯水制备机组、制冷机组等设备、设施运行噪声。公司通过隔声、减振等防治措施后,现有厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》。
4固体废弃物固体废弃物分为一般废弃物和危险废弃物: 1、公司一般废弃物包括生活垃圾、试剂瓶、废包装物、废蛋胚残渣等。公司与园区相关物业公司签署处理协议,由其统一收集生活垃圾、试剂瓶、废包装物进行处理;废蛋胚处理残渣则送至相关有资质的公司处置。

2、公司危险废弃物包括检验废弃物、不合格品等。公司与具有危险废

弃物收集储存及处理处置资质的公司签订危险废弃物处理合同,由其处理危险废弃物。

2. 防治污染设施的建设和运行情况

√适用 □不适用

公司深入贯彻落实《环境保护法》等相关法律法规和规章制度的规定,肩负起保护环境的社会责任,对生产过程中产生的排放物和固体废弃物进行合理处置并进行系统化监测,确保排放物达标排放,在公司内建设污水处理站并常年运行,保证排除污水无超标情况。

3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

公司依据《环境影响评价法》在建设项目可行性研究阶段委托有资质的机构承担建设项目的环境影响评价工作,将环境影响评价报告书交由有审批权的环境保护行政主管部门报批,获得批准后开工建设。目前公司的建设项目已通过环境影响评价并获批开工建设。

4. 突发环境事件应急预案

√适用 □不适用

根据《环境保护法》《突发环境事件应急预案管理暂行办法》等相关法律法规和规章制度的规定,公司成立了应急领导小组,根据实际风险制定了《突发环境事件应急预案》,并已在环境主管部门备案。为确保在发生突发环境事件时,各项应急工作能快速响应和运行,公司定期开展专业培训,不断加强全体员工对危机事件的应急处理能力,防范安全风险。

5. 环境自行监测方案

√适用 □不适用

根据《排污许可管理办法》《排污许可证申请与核发技术规范》等有关法律法规的规定,公司已编制《环境自行监测方案》,并且严格按照制定的自行监测方案进行监测。报告期内,排污无超标情况。

6. 其他应当公开的环境信息

√适用 □不适用

公司严格贯彻落实国家有关法律法规要求,高度重视环境保护工作,根据排污许可管理要求,加大监督管理要求,确保污染物达标排放。

(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

报告期内,公司未发生因环境问题收到行政处罚的情况。

(三) 资源能耗及排放物信息

√适用 □不适用

公司主营业务为人用疫苗的生产、研发和销售。生产过程中需要鸡蛋胚、水等资源,所需能源主要为电、蒸汽、天然气。主要排放物为废水、废气,疫苗生产线、纯水制备机组、制冷机组等设备、设施运行噪声以及固体废弃物。

1.温室气体排放情况

□适用 √不适用

2.能源资源消耗情况

√适用 □不适用

公司主营业务为人用疫苗的生产、研发和销售。生产过程中主要消耗电、蒸汽、天然气,均由公司经营所在地的相关部门统一供应。其中蒸汽年消耗约为13,450t,燃气年消耗约为90,000Nm?,用电年消耗约为6,800,000kw,水年消耗约为120,000t。

3.废弃物与污染物排放情况

√适用 □不适用

公司十分重视环境保护和污染防治工作,严格按照法律法规的要求,对产品生产过程中产生的废水、废气、噪声、固体废弃物等采取有效的治理和防治措施。报告期内公司已取得相关排污资质,生产中产生含COD、总磷、氨氮的废水经过污水处理站处理后统一排入当地环保部门指定管网。废气经过处理,达到《大气污染物综合排放标准》后高空排放。噪声通过隔声、减振等措施达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》后排放。固体废弃物主要有生产过程中的产生的危险废弃物和一般废弃物,其中危险废弃物交由有资质的单位进行处置,一般生活废弃物由环卫部门处置。

公司环保管理制度等情况

√适用 □不适用

公司高度重视环境保护和污染防治工作,在生产过程中严格遵守《环境保护法》《环境影响评价法》及《固体废物污染环境防治法》等法律法规要求,不断加强环境风险管理,确保公司生产运营符合相关法律法规和标准。公司设置环保管理人员,专门负责在生产过程的环境保护工作,并制定遍布了《废弃物处理程序》《污水站管理制度》等环保文件,初步形成了环保管理制度体系,加强生态保护。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

√适用 □不适用

公司高度关注节能环保及污染防治,将节能减排的理念融入公司日常经营过程中。从办公垃圾和废水处理、废气处理等方面严格执行国家及行业相关规定,创造良好、绿色和健康的办公环境。同时采取各种措施减少能源消耗,充分利用屋顶光伏发电并取得一定成效。

(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用 √不适用

(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

一是设立专职安全环保管理人员,专职负责公司环境保护和安全生产方面的工作,主要包括环境保护管理制度体系的建立、环保隐患识别、环保培训等。二是建立完善环保管理制度体系,发布《废弃物处理程序》《污水站管理制度》等环保文件,初步形成环保管理制度体系,加强生态保护。三是在日常生产过程中多举措并行严格控制污染物排放。加大环保投入,建立水质在线监控室,时刻监控水质状况,保证无超标正常排放。危险废弃物及时交由有资质的单位进行处置。

三、 社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

不适用

(二)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型数量情况说明
对外捐赠//
其中:资金(万元)//
物资折款(万元)//
公益项目//
其中:资金(万元)//
救助人数(人)//
乡村振兴//
其中:资金(万元)//
物资折款(万元)//
帮助就业人数(人)//

1. 从事公益慈善活动的具体情况

□适用 √不适用

2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

(三)股东和债权人权益保护情况

报告期内,公司按照《公司法》《证券法》等有关法律法规的要求,不断完善公司法人治理结构,注重公司的规范化运营。以《公司章程》为基础,建立健全内部各项管理制度,形成以股东大会、董事会、监事会为主体结构的决策与经营体系,公司三会的召集、召开及表决程序均符合相关规定。 报告期内,公司严格履行信息披露义务,做到信息披露工作的真实、准确、及时、完整,同时向所有投资者公开披露信息,保障所有股东均有平等机会获得信息。公司按照分红政策的要求制定分红方案,重视对投资者的合理回报,以维护广大股东合法权益。

(四)职工权益保护情况

公司根据《劳动法》《劳动合同法》等相关法律法规,不断健全人力资源管理体系。通过劳动合同签订和社会保险全员覆盖等方式,对员工的薪酬、福利、劳动保护等员工权益进行了制度规定和有力保护,维护员工队伍稳定。公司重视员工培训工作,切实依法保障员工合法权益,积极为员工创造良好的职业发展空间。建立了宽带薪酬体系+股权激励的激励机制,充分激发员工积极性、创造性,为公司发展提供根本动力。

员工持股情况

员工持股人数(人)73
员工持股人数占公司员工总数比例(%)17.34%
员工持股数量(万股)237.60
员工持股数量占总股本比例(%)2.70

注:1、以上员工持股人数/数量不含二级市场自行购买公司股票的人数/数量。

2、以上员工均在公司首次公开发行股票并上市前,通过泰州同泽企业管理咨询合伙企业(有限合伙)、泰州同人企业管理咨询合伙企业(有限合伙)间接持有公司股份。

3、公司2021年实行了第二类限制性股票激励计划,向369名激励对象授予65.20万股,目前已完成授予,但尚未归属。

(五)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司建立并执行了完整规范的采购内控管理制度,对采购流程、存货管理、供应商选定等事项进行了明确的规定。公司相关部门之间数据互通,各个系统、部门按照规定定期根据生产、研发、检验计划提交需求计划,物资供应部按照需求计划,结合库存情况制定采购计划,确保产品交期及时、产品质量可控、存货水平合理。

对于供应商,在长期的合作过程中,公司通过综合评估供应商的生产能力、生产工艺、交货周期、产品质量控制等方面指标,与优质供应商建立了长期稳定的合作关系,并通过规范化的采购合同,及时支付货款,以保障供应商权益。

(六)产品安全保障情况

公司在国内疫苗行业率先探索实施MES系统和QMS系统,进行在线质量监控与管理,并记录生产过程,确保产品生产过程的严格质量控制。此外,公司制定了《药物警戒质量管理规范》,建立了药物警戒体系,通过体系的有效运行和维护,监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应,基于药品安全性特征开展药物境界活动,最大限度降低药品安全风险,保护和促进公众健康。

(七)在承担社会责任方面的其他情况

□适用 √不适用

四、 其他公司治理情况

(一) 党建情况

√适用 □不适用

公司高度重视党建工作,坚持党建与公司治理相融合。公司成立了党支部,并在行政楼专门规划党员活动室作为党员学习活动的场所。公司共有党员15名,4名预备党员,2021年时值建党100周年,全体党员用实际行动践行中共党员的初心和使命,自觉学习习近平新时代中国特色社会主义思想,学习党史,加深政治理论学习,提升党员政治素质。

(二) 投资者关系及保护

类型次数相关情况
召开业绩说明会1报告期内,举行2021年半年度业绩说明会
借助新媒体开展投资者关系管理活动0
官网设置投资者关系专栏√是 □否详见http://www.gdkbio.com/

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用 □不适用

公司制定了《信息披露事务管理制度》《内幕信息知情人管理制度》《重大信息内部报告制度》《投资者关系管理制度》等制度,从信息披露的信息识别、报告、审批、披露的全流程以及投资者关系维护的全流程进行规范,从制度层面落实信息披露真实、准确、完整、及时、公平。

公司重视信息披露与投资者关系管理,时刻将“敬畏市场、敬畏法治、敬畏专业、敬畏投资者”牢记在心,不断加强对监管层面相关文件的学习,及时回复“上证E互动”的投资者问题,充分利用各种沟通渠道与中小投资者沟通交流,确保信息畅通,保障中小投资者知情权。半年度报告披露后,公司召开了2021年半年度业绩说明会,公司高级管理人员出席会议,对投资者关注的热点问题集中解答,回应投资者关切。

公司高度重视投资者调研接待工作,报告期内共举行4次投资者调研活动,接待投资机构百余家,由董事会秘书专门负责。会上与投资者进行真诚且充分的沟通,为投资者对公司业务、战略规划,市场发展等情况进行合理解释分析,增强信息披露的可读性。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用 √不适用

(三) 信息披露透明度

√适用 □不适用

公司制定了《信息披露事务管理制度》《内幕信息知情人管理制度》《重大信息内部报告制度》《投资者关系管理制度》等制度,完善信息披露制度体系,确保信息披露内容真实、准确、完整、及时、公平,保障信息披露合法合规。

公司在《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》《证券时报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露信息,确保所有公司股东可以公平获得相关信息。

(四) 知识产权及信息安全保护

√适用 □不适用

公司作为人用疫苗研发、生产、销售为一体的企业,十分重视产品研发的知识产权保护以及商业信息保密,公司与管理人员、主要研发技术人员均签订了保密及竞业限制协议。公司不断完善保密体系,要求供应商、潜在合作伙伴等签署保密协议,保护自身商业秘密,未经允许不得以任何方式泄露公司商业秘密。

(五) 机构投资者参与公司治理情况

□适用 √不适用

(六) 其他公司治理情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售余军详见备注1上市之日起36个月不适用不适用
股份限售张良斌详见备注2上市之日起36个月不适用不适用
股份限售夏建国、聂申钱详见备注3上市之日起12个月不适用不适用
股份限售张建辉详见备注4上市之日起12个月不适用不适用
股份限售泰州同泽、泰州同人详见备注5上市之日起36个月不适用不适用
股份限售魏大昌、余晖晟详见备注6上市之日起36个月不适用不适用
股份限售任晚琼、樊长勇详见备注7上市之日起36个月不适用不适用
股份限售杨骏宇、望朔、吴建华详见备注8上市之日起12个月不适用不适用
其他余军、张良斌、聂申钱、张建辉详见备注9长期有效不适用不适用
其他公司、余军、张良斌、公司的董事(不包括独立董事)与高级管理人员详见备注10长期有效不适用不适用
其他余军、张良斌、公司详见备注11长期有效不适用不适用
其他余军、张良斌、公司详见备注12长期有效不适用不适用
其他余军、张良斌、公司董事、高级管理人员、公司详见备注13长期有效不适用不适用
分红公司详见备注14长期有效不适用不适用
其他公司、余军、张良斌、公司董事、监事和高级管理人员详见备注15长期有效不适用不适用
其他公司、余军、张良斌、聂申钱、张建辉、公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员详见备注16长期有效不适用不适用
解决关联交易余军、张良斌、聂申钱、张建辉、董事、监事及高级管理人员详见备注17长期有效不适用不适用
解决同业竞争余军、张良斌详见备注18长期有效不适用不适用
与股权激励相关的承诺其他全体激励对象详见备注19长期有效不适用不适用
其他全体激励对象详见备注20长期有效不适用不适用
其他全体激励对象详见备注21长期有效不适用不适用
其他对公司中小股东所作承诺
其他承诺

备注1控股股东、共同实际控制人、董事、高级管理人员、核心技术人员余军关于股份限售承诺如下:

(1)自江苏金迪克股票在证券交易所上市之日起36个月内(以下简称“锁定期”),本人不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不得提议由江苏金迪克回购该部分股份;

(2)江苏金迪克上市后,本人所持有的江苏金迪克股票在锁定期满后2年内减持的,减持价格不低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整);

(3)江苏金迪克上市后6个月内如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整);或者上市后6个月期末收盘价低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整),本人所持有的江苏金迪克股票的锁定期限自动延长至少6个月;

(4)本人在锁定期满后减持本人在公司首次公开发行股票前所持公司股份的,将明确并披露公司的控制权安排,保证上市公司持续稳定经营;

(5)本人担任公司董事、高级管理人员期间,每年转让的江苏金迪克股份不会超过本人所持有的江苏金迪克股份总数的25%;若本人在任期届满前离职的,则在本人就任董事、高级管理人员时确定的任期内和任期届满后6个月内,每年转让的股份不超过本人所持有江苏金迪克股份总数的25%;在本人离职后半年内,本人不转让所持有的江苏金迪克股份;

(6)本人作为公司核心技术人员,自所持公司首次公开发行股票前股份锁定期满之日起4年内,每年转让的公司首次公开发行股票前股份不超过上市时所持公司首次公开发行股票前股份总数的25%,减持比例可以累积使用;

(7)本人将所持有的江苏金迪克股票在买入后6个月内卖出,或者在卖出后6个月内又买入,由此所得收益归江苏金迪克所有;

(8)本人遵守法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员、核心技术人员股份转让的其他规定。

备注2

公司控股股东、共同实际控制人、董事张良斌关于股份限售承诺如下:

(1)自江苏金迪克股票在证券交易所上市之日起36个月内(以下简称“锁定期”),本人不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不得提议由江苏金迪克回购该部分股份;

(2)江苏金迪克上市后,本人所持有的江苏金迪克股票在锁定期满后2年内减持的,减持价格不低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整);

(3)江苏金迪克上市后6个月内如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整),或者上市后6个月期末收盘价低于发行价(如遇除权、除息事项,发行价应作相应调整),本人所持有的江苏金迪克股票的锁定期限自动延长至少6个月;

(4)本人在公司首次公开发行股票前所持公司股份的,将明确并披露公司的控制权安排,保证上市公司持续稳定经营;

(5)在上述持股锁定期届满后,在本人担任董事期间每年转让的江苏金迪克股份不得超过本人所持有的江苏金迪克股份总数的25%;若本人在任期届满前离职的,在本人就任董事时确定的任期内和任期届满后6个月内,每年转让的股份不超过本人所持有江苏金迪克股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人所持有的江苏金迪克股份。

(6)本人将所持有的江苏金迪克股票在买入后6个月内卖出,或者在卖出后6个月内又买入,由此所得收益归江苏金迪克所有。

(7)本人遵守法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及上海证券交易所业务规则对控股股东、实际控制人和董事股份转让的其他规定。

备注3

公司董事、高级管理人员、股东夏建国及公司董事、股东聂申钱关于股份限售承诺如下:

(1)自江苏金迪克股票在证券交易所上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由江苏金迪克回购该部分股份;

(2)本人在公司担任董事、高级管理人员期间每年转让的江苏金迪克股份不会超过本人所持有的江苏金迪克股份总数的25%;若本人在任期届满前离职的,则在本人就任董事、高级管理人员时确定的任期内和任期届满后6个月内,每年转让的股份不超过本人所持有江苏金迪克股份总数的25%;在本人离职后半年内,本人不转让所持有的江苏金迪克股份;

(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;本人在前述期间内离职的,应当继续履行本条承诺;

(4)本人遵守法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对董事、高级管理人员和股东股份转让的其他规定。

备注4

除上述控股股东、实际控制人、直接持有公司股份的董事以外的公司其他股东张建辉关于股份限售承诺如下:

(1)自江苏金迪克股票上市之日起12个月内,不得转让或者委托他人管理本人直接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不得提议由江苏金迪克回购该部分股份。

(2)本人遵守法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对股东股份转让的其他规定。

备注5

除上述控股股东、实际控制人、直接持有公司股份的董事以外的公司其他股东泰州同泽、泰州同人关于股份限售承诺如下:

自江苏金迪克股票上市之日起36个月内,不得转让或者委托他人管理本单位直接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不得提议由江苏金迪克回购该部分股份。

本单位承诺将按照《中华人民共和国公司法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》及届时适用的相关法律法规的要求进行减持。

备注6

公司监事魏大昌和余晖晟关于股份限售承诺如下:

(1)自江苏金迪克股票在证券交易所上市之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由江苏金迪克回购该部分股份;

(2)本人在公司担任监事期间每年转让的江苏金迪克股份不会超过本人所持有的江苏金迪克股份总数的25%;若本人在任期届满前离职的,则在本人就任监事时确定的任期内和任期届满后6个月内,每年转让的股份不超过本人所持有江苏金迪克股份总数的25%;在本人离职后半年内,本人不转让所持有的江苏金迪克股份;

(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;本人在前述期间内离职的,应当继续履行本条承诺;

(4)本人遵守法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对监事股份转让的其他规定。

备注7

公司高管任晚琼和樊长勇关于股份限售承诺如下:

(1)自江苏金迪克股票在证券交易所上市之日起36个月内,本人不转让或者委托他人管理本人间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份,也不由江苏金迪克回购该部分股份;

(2)本人在公司担任高级管理人员期间每年转让的江苏金迪克股份不会超过本人所持有的江苏金迪克股份总数的25%;若本人在任期届满前离职的,则在本人就任高级管理人员时确定的任期内和任期届满后6个月内,每年转让的股份不超过本人所持有江苏金迪克股份总数的25%;在本人离职后半年内,本人不转让所持有的江苏金迪克股份;

(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;本人在前述期间内离职的,应当继续履行本条承诺;

(4)本人遵守法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对高级管理人员股份转让的其他规定。

备注8

公司核心技术人员杨骏宇、望朔和吴建华关于股份限售承诺如下:

(1)自公司股票上市之日起12个月内和自本人从公司离职后6个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的公司首次公开发行上市前已发行的股份,也不由公司回购该部分股份。

(2)自所持首次公开发行上市前股份限售期满之日起4年内,每年转让的首次公开发行上市前股份不得超过首次公开发行上市时所持公司首次公开发行上市前股份总数的25%,减持比例可以累积使用。

(3)如公司上市时未盈利,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;在前述期间内离职的,本人应当继续履行本条承诺。

(4)本人遵守法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对核心技术人员股份转让的其他规定。

备注9

公司控股股东、共同实际控制人余军和张良斌关于股东持股及减持意向承诺如下:

(1)承诺人既不属于江苏金迪克的财务投资者,也不属于江苏金迪克的战略投资者,承诺人力主通过长期持有江苏金迪克之股份以实现和确保承诺人对江苏金迪克的控股地位,进而持续地分享江苏金迪克的经营成果。因此,承诺人具有长期持有江苏金迪克股份的意向。承诺人将按照中国法律、法规、规章及监管要求持有公司的股份,并将严格履行公司首次公开发行股票招股说明书中披露的关于承诺人所持公司股份锁定承诺。

(2)承诺人在持有公司股份的锁定期满后两年内减持公司股份的,减持价格不低于公司首次公开发行股票时的发行价,且每年减持数量不超过届时承诺人持股总数的25%。如果因公司派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,上述发行价和减持股份数量须按照证券交易所的有关规定作相应调整。

(3)承诺人减持公司股份的方式应符合《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》(中国证券监督管理委员会公告(2017)9号)、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》(以下简称“《减持细则》”)等相关法律、法规、规章及证券交易所规则的规定,减持方式包括但不限于二级市场竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。

(4)在承诺人实施减持公司股份时且承诺人仍为持有公司5%以上股份的股东时,承诺人至少提前三个交易日予以公告,并积极配合公司的公告等信息披露工作;承诺人计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份的,应当在首次卖出的15个交易日前按照相关规定预先披露减持计划。

(5)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,承诺人自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持首发前股份;自公司股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,本人每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%,并应当符合《减持细则》关于减持股份的相关规定。股东聂申钱关于股东持股及减持意向承诺如下:

(1)本人作为公司的股东,将按照中国法律、法规、规章及监管要求持有公司股份,并严格履行公司首次公开发行股票招股说明书中披露的关于本人所持公司股票锁定承诺。

(2)本人在持有公司股份的锁定期满后两年内减持公司股份的,减持价格不低于公司首次公开发行股票时的发行价,且每年减持数量不超过届时承诺人持股总数的25%。如果因公司派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,上述发行价和减持股份数量须按照证券交易所的有关规定作相应调整。

(3)承诺人减持公司股份的方式应符合《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》(中国证券监督管理委员会公告(2017)9号)、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律、法规、规章及证券交易所规则的规定,减持方式包括但不限于二级市场竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。

(4)在承诺人实施减持公司股份时且承诺人仍为持有公司5%以上股份的股东时,承诺人至少提前三个交易日予以公告,并积极配合公司的公告等信息披露工作;承诺人计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份的,应当在首次卖出的15个交易日前按照相关规定预先披露减持计划。

股东张建辉关于股东持股及减持意向承诺如下:

(1)本人作为公司的股东,将按照中国法律、法规、规章及监管要求持有公司股份,并严格履行公司首次公开发行股票招股说明书中披露的关于本人所持公司股票锁定承诺。

(2)本人在持有公司股份的锁定期满后两年内减持公司股份的,减持价格不低于公司首次公开发行股票时的发行价。如果因公司派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,上述发行价须按照证券交易所的有关规定作相应调整。

(3)在本人实施减持公司股份时且本人仍为持有公司5%以上股份的股东时,本人至少提前三个交易日通知公司予以公告,并积极配合公司的公告等信息披露工作;承诺人计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份的,应当在首次卖出的15个交易日前按照相关规定预先披露减持计划。

备注10

公司及其控股股东、实际控制人、公司的董事(不包括独立董事)与高级管理人员关于稳定股价的措施和承诺如下:

1、公司承诺如下:

(1)本公司将依照《江苏金迪克关于稳定公司股价的预案》规定的条件、时间、期限、价格、方式等履行稳定公司股价的义务。

(2)如本公司未能依照上述承诺履行义务的,本公司将依照未能履行承诺时的约束措施承担相应责任。

2、控股股东、共同实际控制人余军与张良斌承诺如下:

(1)作为公司的控股股东、实际控制人,本人将依照《江苏金迪克关于稳定公司股价的预案》规定的条件、时间、期限、价格、方式等履行稳定公司股价的义务。

(2)如本人未能依照上述承诺履行义务的,本人将依照未能履行承诺时的约束措施承担相应责任。

3、除实际控制人、控股股东及独立董事以外的董事、高级管理人员承诺:

(1)本人将依照《江苏金迪克关于稳定公司股价的预案》规定的条件、时间、期限、价格、方式等履行稳定公司股价的义务。

(2)作为公司的高级管理人员和(或)董事,本人同意公司依照《江苏金迪克关于稳定公司股价的预案》的规定,在公司认为必要时采取限制本人薪酬(津贴)、暂停股权激励计划等措施以稳定公司股价。

(3)如本人未能依照上述承诺履行义务的,本人将依照未能履行承诺时的约束措施承担相应责任。

备注11

公司关于股份回购和股份购回的措施和承诺如下:

如证券监督管理部门或其他有权部门认定《招股说明书》所载之内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形,且该等情形对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大且实质影响的,则本公司承诺将按照《依法承担赔偿或赔偿责任的承诺》依法回购本次公开发行的全部新股。如中国证监会认定本公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册,则本公司承诺将依法按照《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于对欺诈发行上市的股份购回承诺》从投资者手中购回本次公开发行的全部新股。

当《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于稳定公司股价的预案》中约定的预案触发条件成就时,公司将按照《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于稳定股价的承诺》履行回购公司股份的义务。

如本公司未能依照上述承诺履行义务的,本公司将依照未能履行承诺时的约束措施承担相应责任。

公司控股股东、共同实际控制人余军与张良斌关于股份回购和股份购回的措施和承诺如下:

如证券监督管理部门或其他有权部门认定《招股说明书》所载之内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形,且该等情形对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大且实质影响的,则本人承诺将按照《依法承担赔偿或赔偿责任的承诺》极力促使公司依法回购或由本人依法回购其本次公开发行的全部新股。

如中国证监会认定公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册,则本人承诺将按照《江苏金迪克生物技术股份有限公司控股股东、实际控制人关于对欺诈发行上市的股份购回的承诺》依法从投资者手中购回本次公开发行的全部新股。

《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于稳定公司股价的预案》中约定的预案触发条件成就时,本人将按照《江苏金迪克生物技术股份有限公司控股股东、实际控制人关于稳定股价的承诺》履行回购公司股份的义务。

如本人未能依照上述承诺履行义务的,本人将依照未能履行承诺时的约束措施承担相应责任。

备注12

公司关于欺诈发行上市的股份回购承诺如下:

(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。

(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。

公司控股股东、共同实际控制人余军和张良斌对欺诈发行上市的股份回购及购回事项承诺如下:

(1)本人保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。

(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公司发行的全部新股。

备注13公司关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺如下:

首次公开发行A股股票并在科创板上市完成后,公司股本和净资产都将大幅增加,但鉴于募集资金投资项目有一定的实施周期,净利润可能不会同步大幅增长,可能导致公司每股收益、净资产收益率等指标下降,投资者面临公司首次公开发行并在科创板上市后即期回报被摊薄的风险。公司承诺:

(1)加强募集资金管理,保证募集资金合理规范使用为保障公司规范、有效使用募集资金,公司已按相关法律法规的要求制定了《募集资金管理办法》,本次发行募集资金到位后,公司董事会将与保荐机构、募集资金专户开户行签署三方监管协议,充分听取独立董事的意见,持续监督公司对募集资金进行专项存储、保障募集资金按计划使用。

(2)积极稳妥的实施募集资金投资项目

本次募集资金到位前,为尽快实现募集资金投资项目效益,公司将积极调配资源,力争提前完成募集资金投资项目的前期准备工作。本次发行募集资金到位后,公司将积极稳妥的实施募集资金投资项目,争取募投项目早日达产并实现预期效益。公司将结合本次发行的募集资金投资项目建设,升级和优化产品,加强技术研发能力,进一步提高公司综合竞争力,提升公司市场地位,提升公司中长期的盈利能力及对投资者的回报能力。

(3)进一步提升公司经营管理水平和内部控制公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理层的管理结构,夯实了公司经营管理和内部控制的基础。未来公司将进一步提高经营管理水平,提升公司的整体盈利能力。另外,公司将努力提高资金的使用效率,完善并强化投资决策程序,设计更为合理的资金使用方案,合理运用各种融资工具和渠道,控制公司资金成本,节省财务费用支出。同时,公司也将继续加强企业内部控制,加强成本管理并强化预算执行监督,全面有效地控制公司经营和管控风险。

(4)优化投资者回报机制,实施积极的利润分配政策根据按照《公司法》《上市公司证券发行管理办法》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红(证监会公告[2013]43号)》《中国证券监督管理委员会关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知(证监发[2012]37号)》等法律法规的规定,公司制订了《公司上市后未来三年股东分红回报规划》,明确公司上市后未来三年分红回报规划的制定原则和具体规划内容,充分维护公司股东依法享有的资产收益。公司将严格执行分红政策,在符合利润分配条件的情况下,重视和积极推动对股东的利润分配,特别是现金分红,有效维护和增加对股东的回报。公司如违反前述承诺,除因不可抗力或其他非归属于公司的原因外,将向公司股东和社会公众投资者道歉,同时向投资者提出补充承诺或替代承诺,以尽可能保护投资者的利益,并在公司股东大会审议通过后实施。

公司控股股东、实际控制人关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺如下:

(1)本人将忠实、勤勉地履行作为控股股东的职责,维护公司和全体股东的合法权益。

(2)本人不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益。

(3)本人不会动用公司资产从事与履行本人职责无关的投资、消费活动。

(4)本人将尽最大努力促使公司填补即期回报的措施实现。本人将审慎对公司未来的薪酬制度、拟公布的公司股权激励的行权条件(如有)等事宜进行审议,促使相关事项与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。本人将支持与公司填补回报措施的执行情况相挂钩的相关议案,并愿意投赞成票(如有表决权)。

(5)本承诺出具日后,如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的,且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时,本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。

(6)如违反上述承诺,将遵守如下约束措施:

①在监管机构指定媒体上公开说明未履行承诺的原因,并向投资者道歉;

②如因非不可抗力事件引起违反承诺事项,且无法提供正当且合理的理由的,因此取得收益归公司所有,公司有权要求本人于取得收益之日起10个工作日内将违反承诺所得支付到公司指定账户;

③如因本人的原因导致公司未能及时履行相关承诺,本人将依法承担连带赔偿责任。

公司董事、高级管理人员关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺如下:

公司董事、高级管理人员将忠实、勤勉地履行职责,维护公司和全体股东的合法权益。为确保公司填补被摊薄即期回报的措施能够得到切实履行,

公司董事、高级管理人员作出承诺如下:

(1)承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益。

(2)承诺对本人(作为董事和/或高级管理人员)的职务消费行为进行约束。

(3)承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动。

(4)承诺由董事会或薪酬和考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

(5)公司未来如有制订股权激励计划的,保证公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。

在中国证监会、上海证券交易所另行发布摊薄即期填补回报措施及其承诺的相关意见及实施细则后,如果公司的相关规定及本人承诺与该等规定不符时,本人承诺将立即按照中国证监会及上海证券交易所的规定出具补充承诺,并积极推进公司作出新的规定,以符合中国证监会及上海证券交易所的要求。

本人承诺全面、完整、及时履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺。若本人违反该等承诺,本人愿意:

(1)在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉;

(2)无条件接受中国证监会、上海证券交易所、中国上市公司协会等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则,对本人作出的处罚或采取的相关监管措施;

(3)给公司或者股东造成损失的,依法承担对公司或者股东的补偿责任。

公司董事、高级管理人员保证上述承诺是其真实意思表示,公司董事、高级管理人员自愿接受证券监管机构、自律组织及社会公众的监督,若违反上述承诺,相关责任主体将依法承担相应责任。

备注14

公司关于利润分配政策的承诺如下:

本公司在上市后将严格依照《公司法》《中国证券监督管理委员会关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《公司章程(草案)》及《江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并上市后三年股东分红回报规划》等法律、法规、监管机构的规定及公司治理制度的规定执行利润分配政策。如遇相关法律、法规及规范性文件修订的,公司将及时根据该等修订调整公司利润分配政策并严格执行。

如本公司未能依照本承诺严格执行利润分配政策的,本公司将依照未能履行承诺时的约束措施承担相应责任。

备注15

公司关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺如下:

(1)《招股说明书》所载之内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏之情形,且本公司对《招股说明书》所载之内容真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。

(2)如证券监督管理部门或其他有权部门认定《招股说明书》所载之内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形,且该等情形对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大且实质影响的,则本公司承诺将依法回购本次公开发行的全部新股。

如上述情形发生于本公司本次公开发行的新股已完成发行但未上市交易之阶段内,则本公司将基于发行新股所获之募集资金,于上述情形发生之日起5个工作日内(或中国证监会要求的时间内),按照发行价格并加算银行同期存款利息返还给网上中签投资者及网下配售投资者。

如上述情形发生于本公司本次公开发行的新股已上市交易之后,则本公司将于上述情形发生之日起20个交易日内(或中国证监会要求的时间内),按照发行价格或上述情形发生之日的二级市场收盘价格(以孰高者为准),与中国证监会认定的其他主体(如有)通过上海证券交易所交易系统(或其他合法方式)回购本公司首次公开发行的全部新股。本公司上市后发生除权除息事项的,上述发行价格做相应调整。

(3)如《招股说明书》所载之内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,则本公司将依法赔偿投资者损失,具体流程如下:

①证券监督管理部门或其他有权部门认定公司《招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,且本公司因此承担责任的,本公司在收到该等认定书面通知后3个工作日内,将启动赔偿投资者损失的相关工作。

②本公司将积极与相关中介机构、投资者沟通协商确定赔偿范围、赔偿顺序、赔偿金额、赔偿方式。

③经前述方式协商确定赔偿金额,或者经证券监督管理部门、司法机关认定赔偿金额后,依据前述沟通协商的方式或其它法定形式进行赔偿。

控股股东、共同实际控制人余军与张良斌关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺如下:

(1)《招股说明书》所载之内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏之情形,且本人对《招股说明书》所载之内容真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。

(2)如证券监督管理部门或其他有权部门认定《招股说明书》所载之内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形,且该等情形对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大且实质影响的,则本人承诺将极力促使公司依法回购或由本人依法回购其本次公开发行的全部新股。

如上述情形发生于公司首次公开发行的新股已完成发行但未上市交易之阶段内,则本人应促使公司基于其发行新股所获之募集资金,于上述情形发生之日起5个工作日内(或中国证监会要求的时间内),按照发行价格并加算银行同期存款利息返还给网上中签投资者及网下配售投资者。

如上述情形发生于公司首次公开发行的新股已上市交易之后,则本人将于上述情形发生之日起20个交易日内(或中国证监会要求的时间内),按照发行价格或上述情形发生之日的二级市场收盘价格(以孰高者为准),与中国证监会指定的其他主体(如有)通过上海证券交易所交易系统(或其他合法方式)回购公司首次公开发行的全部新股。公司上市后发生除权除息事项的,上述发行价格做相应调整。

(3)如《招股说明书》所载之内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,则本人将依法赔偿投资者损失,具体流程如下:

①证券监督管理部门或其他有权部门认定公司《招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,且本人因此承担责任的,本人在收到该等认定书面通知后3个工作日内,将启动赔偿投资者损失的相关工作。

②本人将积极与公司、其他中介机构、投资者沟通协商确定赔偿范围、赔偿顺序、赔偿金额、赔偿方式。

③经前述方式协商确定赔偿金额,或者经证券监督管理部门、司法机关认定赔偿金额后,依据前述沟通协商的方式或其它法定形式进行赔偿。董事、监事和高级管理人员关于依法承担赔偿或赔偿责任的承诺如下:

(1)《招股说明书》所载之内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏之情形,且本人对《招股说明书》所载之内容真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。

(2)如《招股说明书》所载之内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,则本人将依法赔偿投资者损失,具体流程如下:

①证券监督管理部门或其他有权部门认定公司《招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,且本人因此承担责任的,本人在收到该等认定书面通知后3个工作日内,将启动赔偿投资者损失的相关工作。

②本人将积极与公司、其他中介机构、投资者沟通协商确定赔偿范围、赔偿顺序、赔偿金额、赔偿方式。

③经前述方式协商确定赔偿金额,或者经证券监督管理部门、司法机关认定赔偿金额后,依据前述沟通协商的方式或其它法定形式进行赔偿。

备注16

公司对未能履行承诺时约束措施的承诺如下:

(1)本公司将严格履行本公司在首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项(以下简称“承诺事项”)中的各项义务和责任。

(2)如本公司非因不可抗力原因导致未能完全且有效地履行承诺事项中的各项义务或责任,则本公司承诺将采取以下措施予以约束:

①在中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。

②以自有资金补偿公众投资者因依赖相关承诺实施交易而遭受的直接损失,补偿金额依据本公司与投资者协商确定的金额,或证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额确定。

③自本公司完全消除其未履行相关承诺事项所有不利影响之日起12个月的期间内,本公司将不得发行证券,包括但不限于股票、公司债券、可转换的公司债券及证券监督管理部门认可的其他品种等。

④自本公司未完全消除未履行相关承诺事项所有不利影响之前,本公司不得以任何形式向董事、监事、高级管理人员增加薪资或津贴。

公司控股股东、共同实际控制人余军和张良斌关于未能履行承诺时约束措施的承诺如下:

(1)本人将严格履行本人在公司首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项(以下简称“承诺事项”)中的各项义务和责任。

(2)如本人非因不可抗力原因导致未能完全且有效地履行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本人承诺将采取以下各项措施予以约束:

①在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。

②以自有资金补偿公众投资者因依赖相关承诺实施交易而遭受的直接损失,补偿金额依据本人与投资者协商确定的金额,或证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额确定。

③本人直接或间接持有公司股份的锁定期自动延长至本人完全消除因本人未履行相关承诺事项而产生的所有不利影响之日。

④本人完全消除本人因未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,本人将不得以任何方式要求公司增加本人薪资或津贴,并且亦不得以任何形式接受公司增加支付的薪资或津贴。

⑤本人完全消除本人因未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,本人从公司处所得分红归属公司所有。

上述承诺内容系本人的真实意思表示,本人自愿接受监管机构、自律组织及社会公众的监督,若违反上述承诺,将依法承担相应责任。

持股5%以上股东关于未能履行承诺时约束措施的承诺如下:

(1)本单位将严格履行本单位在公司首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项(以下简称“承诺事项”)中的各项义务和责任。

(2)如本单位非因不可抗力原因导致未能完全且有效地履行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本单位承诺将采取以下各项措施予以约束:

①在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。

②以自有资金补偿公众投资者因依赖相关承诺实施交易而遭受的直接损失,补偿金额依据本单位与投资者协商确定的金额,或证券监督管理部门、司法机关认定的方式或金额确定。

③本单位直接或间接持有公司股份的锁定期自动延长至本单位完全消除因本单位未履行相关承诺事项而产生的所有不利影响之日。

④本单位完全消除因本单位未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,本单位从公司处所得分红归属公司所有。

上述承诺为本单位真实意思表示,本单位自愿接受监管机构、自律组织及社会公众的监督,若违反上述承诺,本单位将依法承担相应责任。

公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员关于未能履行承诺时约束措施的承诺如下:

(1)本人将严格履行本人在公司首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项(以下简称“承诺事项”)中的各项义务和责任。

(2)如本人非因不可抗力原因导致未能完全且有效地履行前述承诺事项中的各项义务或责任,则本人承诺将采取以下各项措施予以约束:

①在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉。

②本人所直接或间接持有公司股份(如有)的锁定期自动延长至本人完全消除因本人未履行相关承诺事项而产生的所有不利影响之日。

③本人完全消除本人因未履行相关承诺事项所产生的不利影响之前,本人将不得以任何方式要求公司增加本人薪资或津贴,并且亦不得以任何形式接受公司增加支付的薪资或津贴。

④在本人担任公司董事\监事\高级管理人员\核心技术人员期间,公司未履行招股说明书披露的相关承诺事项,给投资者造成损失的,经证券监管部门或司法机关等有权部门认定本人应承担责任的,本人将依法承担赔偿责任。

本人保证不因职务变更、离职等原因而放弃履行承诺。上述承诺为本人真实意思表示,本人自愿接受监管机构、自律组织及社会公众的监督,若违反上述承诺,本人将依法承担相应责任

备注17

公司控股股东、实际控制人、持股5%以上股东、董事、监事及高级管理人员对于规范并减少关联交易的承诺如下:

1、承诺人不利用其控股股东、实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员的地位,占用公司及其子公司的资金。承诺人及其控制的其他企业将尽量减少与公司及其子公司的关联交易。对于无法回避的任何业务往来或交易均应按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格应按市场公认的合理价格确定,签署关联交易协议,并按规定履行信息披露义务。

2、承诺人保证将按照法律法规、规范性文件和公司章程的规定,在审议涉及与公司的关联交易事项时,切实遵守公司董事会、股东大会进行关联交易表决时的回避程序。

3、承诺人保证严格遵守公司关联交易的决策制度,确保不损害公司和其他股东的合法利益;保证不利用在公司的地位和影响,通过关联交易损害公司以及其他股东的合法权益。

4、本承诺函自自然人承诺人签字、非自然人承诺人加盖公章之日起具有法律效力,构成对承诺人及其控制的其他企业具有法律约束力的法律文件,如有违反并给公司或其子公司以及其他股东造成损失的,承诺人及其控制的其他企业承诺将承担相应赔偿责任。

备注18

公司控股股东、共同实际控制人余军及张良斌就避免与公司及其控制的企业产生同业竞争事宜承诺如下:

1、本人(包括本人直系亲属,下同)及本人单独控制的或与他人共同控制的任何经济实体、机构、经济组织(公司及其现有的或将来新增的子公司除外,以下同)目前在中国境内外未以任何方式直接或间接从事或参与公司及其子公司主营业务涉及的人用疫苗产品研发、生产或销售相关的业务或活动,未直接或间接拥有与公司及其子公司主营业务存在竞争关系的企业或经济组织的股份、股权或其他利益;

2、本人及本人单独控制或与他人共同控制的任何经济实体、机构、经济组织将来也不在中国境内外直接或间接从事或参与公司及其子公司主营业务涉及的人用疫苗产品研发、生产或销售相关的业务或活动,或在与公司及其子公司主营业务构成竞争的任何经济实体、机构、经济组织中担任高级管理人员或核心技术人员,或向与公司及其子公司主营业务构成竞争的任何经济实体、机构、经济组织提供技术或销售渠道、客户信息等商业秘密;

3、如从任何第三方获得的商业机会与公司及其子公司主营业务涉及的人用疫苗产品研发、生产或销售相关的业务或活动有竞争或可能竞争,则将立即通知公司,并将该商业机会让予公司,承诺不利用任何方式从事影响或可能影响公司经营、发展的业务或活动;

4、如本人及本人控制的其他任何经济实体、机构、经济组织出现与公司有直接竞争关系的经营业务情况时,公司有权以优先收购或委托经营等方式要求本人将相竞争的业务集中到公司进行经营;

5、如本人违反上述声明、保证与承诺,并造成公司经济损失的,本人愿意赔偿相应损失。

本承诺函自本人签署之日起生效。本承诺函在本人作为公司之控股股东、实际控制人之期间持续有效且不可撤销。

备注19

全体激励对象承诺如下:

本人承诺:若在激励计划实施过程中,出现激励计划所规定的不能成为激励对象情形的,自情况发生之日起,放弃参与本激励计划的资格,并不向公司主张任何补偿;但激励对象当期可申请归属的限制性股票继续有效,尚未获准归属的限制性股票取消归属,并作废失效。

备注20

全体激励对象承诺如下:

本人承诺:若公司因本激励计划相关信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或行使权益安排的,本人应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将本激励计划所获得的全部利益返还公司。

备注21

全体激励对象承诺如下:

公司拟开展2021年限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”),本人作为本激励计划的激励对象现就相关情况作出说明如下:

截至2021年8月27日,本人未发生如下任一情形:

(1)最近12个月内被证券交易所认定为不适当人选的;(2)最近12个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选;(3)最近12个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施;(4)具有《公司法》规定的不得担任公司董事、高级管理人员情形;(5)法律法规规定不得参与上市公司股权激励的;(6)中国证监会认定的其他情形。

(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用 □不适用

1、会计政策变更

(1)本次会计政策变更概述

2017年7月财政部发布了《企业会计准则第 14 号—收入》(财会[2017]22号)(以下简称“新收入准则”),要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业,自2018年1月1日起施行;其他境内上市企业,自2020年1月1日起施行。2021年11月,财政部发布《收入准则实施问答》,对企业商品或服务的控制权转移给客户之前,为了履行客户合同而发生的运输活动的会计处理给出了明确规定。企业商品或服务的控制权转移给客户之前、为了履行客户合同而发生的运输活动不构成单项履约义务,相关运输成本应当作为合同履约成本,采用与商品或服务收入确认相同的基础进行摊销计入当期损益。该合同履约成本应当在确认商品或服务收入时结转计入“主营业务成本”或“其他业务成本”科目,并在利润表“营业成本”项目中列示,不再计入“销售费用”项目。

(2)会计政策变更的具体情况

本次会计政策变更前,公司将在商品或服务的控制权转移给客户之前为履行客户销售合同而发生的运输费用、仓储费用在“销售费用”项目中列示。

本次会计政策变更后,公司将执行财政部修订并发布的《企业会计准则第 14 号--收入》(财会[2017]22 号)、财政部于2021年11月发布企业会计准则实施问答、 财政部2021年12月发布企业会计准《关于严格执行企业会计准则切实做好企业2021年年报工作的通知》(财会〔2021〕32号)。公司自2021年1月1日起将在商品的控制权转移给客户之前为履行客户销售合同而发生的运输费用、仓储费用从“销售费用”重分类至“营业成本”项目中列示。

(3)本次会计政策变更对公司的影响

本次会计政策变更,使2021年度的销售费用减少2,260.37万元,营业成本增加2,260.37万元,不影响当期损益的金额。

本次会计政策变更不涉及对以前年度的追溯调整,不会对会计政策变更前公司总资产、负债总额、净资产及净利润产生影响。

变更后会计政策能够更加客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果,符合相关法律法规规定和公司实际情况。公司按照新的会计准则重新评估了收入的确认和计量、核算和列报等方面,对本公司财务状况、经营成果和现金流量无重大影响,亦不存在损害公司及股东利益的情形。

2、会计估计变更

(1)会计估计变更的内容和原因

①变更前公司采用的会计估计

本次会计估计变更前,于每一资产负债表日对四价流感疫苗未来销售退回情况进行估计,确定销售退回率为0%并进行相关会计处理。

②变更后公司采用的会计估计

本次会计估计变更后,于每一资产负债表日对四价流感疫苗未来销售退回情况进行估计,确定销售退回率为10%并进行相关会计处理。以后每一资产负债表日将重新估计未来销售退回情况,如有变化,及时调整,并进行会计处理。

③会计估计变更原因

《企业会计准则第14号——收入》第三十二条规定:“对于附有销售退回条款的销售,企业应当在客户取得相关商品控制权时,按照因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额(即不包含预期因销售退回将退还的金额)确认收入,按照预期因销售退回将退还的金额确认负债;同时,按照预期将退回商品转让时的账面价值,扣除收回该商品预计发生的成本(包括退回商品的价值减损)后的余额,确认为一项资产,按照所转让商品转让时的账面价值,扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日,企业应当重新估计未来销售退回情况,如有变化,应当作为会计估计变更进行会计处理。”

公司根据上述企业会计准则的规定对截止2021年12月31日四价流感疫苗的预计销售退回情况进行了复核。

四价流感疫苗产品的生产、销售具有非常明显的季节性特征,产品有效期为12个月。公司四价流感疫苗2019年11月上市销售后,在2019年、2020年全国流感疫苗接种率稳步提升的市场环境下,产品销售接种情况较好,公司预计的四价流感疫苗销售退回率为零。2021年起,受我国部分地区发生新冠疫情、以及全国范围内集中开展接种新冠疫苗及新冠疫苗加强针的影响,作为非免疫规划疫苗的流感疫苗接种受到很大影响。根据《企业会计准则》相关规定,按照谨慎性原则,公司拟将四价流感疫苗产品预计销售退回率变更为10%。以后每一资产负债表日,公司会按照《企业会计准则》要求,重新估计未来销售退回情况,如有变化,及时调整。

(2)本次会计估计变更日期

经公司第一届董事会第十三次会议审议通过后,自 2021年12月31日起执行。

(3)变更合理性说明

本次会计估计变更是依据《企业会计准则》规定,根据市场情况、四价流感疫苗产品季节性特点及有效期情况,重新估计了当期流感季产品未来销售退回情况,有助于公司财务报表更加准确地反映公司的财务状况和经营成果,能够确保会计核算的严谨性和客观性,变更内容及审批流程均符合相关法律法规规定,不存在损害公司和股东利益的情形。

(4)本次会计估计变更对公司的影响

根据《企业会计准则第14号——收入》《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》的规定,本次会计估计变更采用未来适用法进行会计处理,无需追溯调整,对公司以往各年度财务状况和经营成果不会产生影响,不会对公司已披露的经审计的财务报表产生影响。

本次会计估计变更减少公司2021年度营业收入4,541.99万元,同时增加与销售退回相关的预计负债4,541.99万元。

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

(四)其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元 币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称大华会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬800,000.00
境内会计师事务所审计年限4
境外会计师事务所名称不适用
境外会计师事务所报酬不适用
境外会计师事务所审计年限不适用
名称报酬
内部控制审计会计师事务所不适用不适用
财务顾问不适用不适用
保荐人中信证券股份有限公司不适用

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用 □不适用

根据公司第一届董事会第五次会议及2020年年度股东大会审议并通过《关于聘请公司2021年度财务审计机构的议案》,同意公司聘任大华会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2021年度财务审计机构。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚

及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

□适用 √不适用

(二) 担保情况

□适用 √不适用

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1. 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额
银行理财自有资金1,022,000,000.00250,000,000.000
银行理财闲置募集资金1,375,000,000.00305,000,000.000

注:2021年8月12日,公司第一届董事会第九次会议审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司拟使用不超过人民币5亿元(含)的部分暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效,在上述额度和期限内,资金可循环滚动使用。2021年8月27日,公司第一届董事会第十次会议审议通过,同意公司拟使用额度不超过人民币3亿元(含)的暂时闲置自有资金购买安全性高、流动性好的的产品,上述额度可在有效期内循环使用。自公司董事会审议通过之日起12个月内有效。报告期内公司使用暂时闲置募集资金及闲置自有资金进行现金管理的资金本金额度均在董事会授权范围内,上表中发生额较大,是循环滚动使用所致。

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

受托人委托理财类型委托理财金额委托理财起始日期委托理财终止日期资金 来源资金 投向报酬确定 方式年化 收益率预期收益 (如有)实际 收益或损失实际收回情况是否经过法定程序未来是否有委托理财计划减值准备计提金额(如有)
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款40,000,000.002020.12.302021.01.13自有资金银行合同约定2.70%42,000.0042,000.00已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款30,000,000.002021.01.152021.01.29自有资金银行合同约定2.60%30,333.3330,333.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.02.042021.03.08自有资金银行合同约定2.95%55,722.2255,722.22已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款6,000,000.002021.02.102021.02.24自有资金银行合同约定2.60%6,066.676,066.67已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款10,000,000.002021.03.082021.03.31自有资金银行合同约定2.80%17,888.8917,888.89已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款10,000,000.002021.03.222021.04.06自有资金银行合同约定3.35%13,958.3313,958.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款10,000,000.002021.03.242021.04.07自有资金银行合同约定3.10%12,055.5612,055.56已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款15,000,000.002021.03.312021.04.14自有资金银行合同约定3.35%19,541.6719,541.67已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款15,000,000.002021.04.092021.04.23自有资金银行合同约定2.60%15,166.6715,166.67已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款15,000,000.002021.04.212021.05.06自有资金银行合同约定2.60%16,250.0016,250.00已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款15,000,000.002021.04.272021.05.27自有资金银行合同约定3.20%40,000.0040,000.00已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.04.282021.05.12自有资金银行合同约定2.60%20,222.2220,222.22已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款40,000,000.002021.05.192021.06.02自有资金银行合同约定2.60%40,444.4440,444.44已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.05.282021.06.11自有资金银行合同约定2.60%20,222.2220,222.22已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款40,000,000.002021.06.092021.06.23自有资金银行合同约定2.60%40,444.4440,444.44已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.06.182021.07.02自有资金银行合同约定2.60%20,222.2220,222.22已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款40,000,000.002021.06.252021.07.09自有资金银行合同约定2.60%40,444.4440,444.44已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.07.022021.07.23自有资金银行合同约定2.90%33,833.3333,833.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.07.072021.07.21自有资金银行合同约定2.55%19,833.3319,833.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.07.142021.07.28自有资金银行合同约定2.55%19,833.3319,833.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.07.232021.08.06自有资金银行合同约定2.55%19,833.3319,833.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.07.282021.08.11自有资金银行合同约定2.55%19,833.3319,833.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.07.302021.08.13自有资金银行合同约定2.55%19,833.3319,833.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.08.112021.08.25自有资金银行合同约定2.55%19,833.3319,833.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.08.132021.08.27自有资金银行合同约定2.55%19,833.3319,833.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款200,000,000.002021.09.012021.10.08募集资金银行合同约定1.40%-3.45%668,055.56668,055.56已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款200,000,000.002021.09.032021.10.08募集资金银行合同约定1.40%-3.35%612,500.00612,500.00已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款350,000,000.002021.10.132021.11.12募集资金银行合同约定1.40%-3.30%904,166.67904,166.67已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款50,000,000.002021.10.132021.10.27募集资金银行合同约定1.40%-2.75%49,583.3349,583.33已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款50,000,000.002021.11.172021.12.17募集资金银行合同约定1.40%-3.30%129,166.67129,166.67已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款120,000,000.002021.11.172021.12.01募集资金银行合同约定1.40%-2.75%119,000.00119,000.00已到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款100,000,000.002021.12.032022.01.04募集资金银行合同约定1.40%-3.30%249,722.22未到期
上海浦东发展银行泰州高新区支行结构性存款120,000,000.002021.12.222022.01.21募集资金银行合同约定1.40%-3.35%105,000.00未到期
招商银行泰州分行营业部结构性存款10,000,000.002021.02.042021.02.18自有资金银行合同约定2.90%11,123.2911,123.29已到期
招商银行泰州分行营业部结构性存款18,000,000.002021.03.022021.04.06自有资金银行合同约定2.95%48,008.2248,008.22已到期
招商银行泰州分行结构性存款18,000,000.002021.04.072021.05.10自有资金银行合同约定3.00%47,342.4747,342.47已到期
招商银行泰州分行结构性存款10,000,000.002021.07.062021.08.09自有资金银行合同约定3.15%27,616.4427,616.44已到期
招商银行泰州分行结构性存款10,000,000.002021.08.192021.09.22自有资金银行合同约定3.05%28,410.9628,410.96已到期
招商银行泰州分行结构性存款50,000,000.002021.09.062021.10.08自有资金银行合同约定1.56%-3.70%153,424.66153,424.66已到期
招商银行泰州分行营业部结构性存款60,000,000.002021.09.062021.12.06自有资金银行合同约定1.56%-3.70%523,561.64523,561.64已到期
招商银行泰州分行营业部大额存单10,000,000.002021.09.302021.12.08自有资金银行合同约定3.66%70,150.0070,150.00已赎回
招商银行泰州分行营业部结构性存款70,000,000.002021.12.092022.03.09自有资金银行合同约定1.56%-3.70%161,095.89未到期
中信银行泰州分行结构性存款10,000,000.002021.03.012021.03.15自有资金银行合同约定1.48%-2.50%8,054.808,054.80已到期
中信银行泰州分行结构性存款10,000,000.002021.03.172021.03.31自有资金银行合同约定1.48%-2.95%9,780.829,780.82已到期
中信银行泰州分行结构性存款20,000,000.002021.10.012021.10.15自有资金银行合同约定1.48%-2.80%21,479.4521,479.45已到期
中信银行泰州分行结构性存款80,000,000.002021.09.022021.12.02募集资金银行合同约定1.48%-3.65%728,000.00728,000.00已到期
中信银行泰州分行结构性存款10,000,000.002021.09.132021.10.14募集资金银行合同约定1.48%-3.30%24,630.1424,630.14已到期
中信银行泰州分行结构性存款10,000,000.002021.10.162021.11.15募集资金银行合同约定1.48%-3.30%23,835.6223,835.62已到期
中信银行泰州分行结构性存款10,000,000.002021.11.292022.01.04募集资金银行合同约定1.48%-3.25%25,767.12未到期
中信银行泰州分行结构性存款35,000,000.002021.12.062022.01.05募集资金银行合同约定1.48%-3.25%77,671.23未到期
中信银行泰州分行结构性存款40,000,000.002021.12.062022.03.07募集资金银行合同约定1.48%-3.40%88,767.12未到期
南京银行泰州高新区支行结构性存款20,000,000.002021.09.102021.12.09自有资金银行合同约定1.65%-3.70%185,000.00185,000.00已到期
建设银行泰州高新区支行结构性存款50,000,000.002021.12.272022.02.27自有资金银行合同约定1.50%-3.80%26,027.40未到期
中国银行泰州凤城支行结构性存款50,000,000.002021.09.082022.03.11自有资金银行合同约定1.50%-3.53%556,095.89未到期
中国银行泰州凤城支行结构性存款20,000,000.002021.12.132022.03.15自有资金银行合同约定1.30%-3.41%35,501.37未到期
中国工商银行泰州新区支行结构性存款30,000,000.002021.12.292022.06.30自有资金银行合同约定1.30%-3.84%9,468.49未到期
中信证券股份有限公司本金保障型浮动收益凭证30,000,000.002021.10.182022.06.30自有资金券商理财合同约定1.50%-6.99%92,465.75未到期

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源募集资金总额扣除发行费用后募集资金净额募集资金承诺投资总额调整后募集资金承诺投资总额 (1)截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)本年度投入金额(4)本年度投入金额占比(%)(5)=(4)/(1)
首次公开发行股份1,213,960,000.001,135,676,130.001,600,000,000.001,135,676,130.00813,427,189.0171.62813,427,189.0171.62

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

单位:元

项目名称是否涉及变更投向募集资金来源项目募集资金承诺投资总额调整后募集资金投资总额 (1)截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余的金额及形成原 因
新建新型四价流感病毒裂解车间项目首次公开发行 股份600,000,000.00600,000,000.00367,685,664.5161.282023年1月不适用不适用不适用不适用
补充流动资金及偿还银行借款项目首次公开发行 股份600,000,000.00435,676,130.00435,676,130.00100.00不适用不适用不适用不适用
创新疫苗研发项目首次公开发行 股份400,000,000.00100,000,000.0010,065,394.5010.07不适用不适用不适用不适用

(三) 报告期内募投变更情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

√适用 □不适用

根据大华会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《江苏金迪克生物技术股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告》,截至2021年8月5日,公司以自筹资金投入募投项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”和“创新疫苗研发项目”的实际投资额为人民币145,962,902.01元。公司于2021年8月12日召开了第一届董事会第九次会议及第一届监事会第六次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目和已支付发行费用的自筹资金议案》,同意公司使用募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金,置换资金总额为145,962,902.01元。

截至本报告期末,公司以募集资金置换已投入募集资金项目的自筹资金的金额合计为人民币145,962,902.01元。

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

公司2021年度使用闲置募集资金购买保本型理财产品,使用暂时闲置募集资金本金49,000.00万元进行现金管理,累计获得投资收益325.89万元,期末理财产品余额为30,500.00万元。

4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

□适用 √不适用

5、 其他

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份66,000,000100.003,870,7093,870,70969,870,70979.40
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股66,000,000100.003,870,7093,870,70969,870,70979.40
其中:境内非国有法人持股2,376,0003.603,870,7093,870,7096,246,7097.10
境内自然人持股63,624,00096.4063,624,00072.30
4、外资持股
其中:境外法人持股
境外自然人持股
二、无限售条件流通股份18,129,29118,129,29118,129,29120.60
1、人民币普通股18,129,29118,129,29118,129,29120.60
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数66,000,000100.0022,000,00022,000,00088,000,000100.00

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]1877 号)同意,公司向社会公开发行方式发行人民币普通股(A股)22,000,000 股,2021年8月2日,公司于上海证券交易所科创板上市。

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

√适用 □不适用

报告期内,公司首次上市公开发行人民币普通股 22,000,000.00股,本次发行后,公司总股本由发行前的 66,000,000.00股增加至88,000,000.00股。上述股本变动使公司2021年度的每股收益指标被摊薄,因募集资金到位使每股净资产增加,具体变动情况详见下表:

项目2021年2020年
基本每股收益(元/股)1.102.35
稀释每股收益(元/股)1.102.35
归属于上市公司普通股股东的每股净资产16.613.67

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
余军0027,049,29127,049,291IPO首发原始股份限售2024-08-02
张良斌0027,049,29127,049,291IPO首发原始股份限售2024-08-02
张建辉004,057,3944,057,394IPO首发原始股份限售2022-08-02
聂申钱003,381,1593,381,159IPO首发原始股份限售2022-08-02
夏建国002,086,8652,086,865IPO首发原始股份限售2022-08-02
泰州同泽001,188,0001,188,000IPO首发原始股份限售2024-08-02
泰州同人001,188,0001,188,000IPO首发原始股份限售2024-08-02
中信证券金迪克员002,200,0002,200,000战略配售2022-08-02
工参与科创板战略配售集合资产管理计划
中信证券投资有限公司00880,000880,000保荐机构跟投限售2023-08-02
网下摇号抽签限售股份00790,709790,709其他网下配售限售2022-02-02
合计69,870,70969,870,709//

二、 证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

√适用 □不适用

单位:股 币种:人民币

股票及其衍生 证券的种类发行日期发行价格(或利率)发行数量上市日期获准上市交易数量交易终止日期
普通股股票类
A股2021年7月21日55.1822,000,0002021年8月2日22,000,000不适用

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

√适用 □不适用

经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]1877号)同意,公司采用向社会公开发行方式发行人民币普通股(A 股)22,000,000股,每股面值1元,实际募集资金净额为人民币1,135,676,130.00元。

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用 □不适用

报告期内,公司获准采用向社会公开发行方式发行人民币普通股(A 股)22,000,000股,发行后公司总股本由66,000,000股增加至88,000,000股。

报告期末,公司资产总额为175,448.98万元,与报告期初77,797.59万元相比,增加97,

651.40万元,增幅125.52%;负债总额为29,311.97万元,与报告期初53,547.15万元相比,减少24,235.18万元,降幅45.26%;资产负债率为16.71%,与报告期初68.83%相比,下降52.12个百分点。

三、 股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)6,828
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)6,805
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)0

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况
股东名称(全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
余军027,049,29130.7427,049,29127,049,2910境内自然人
张良斌027,049,29130.7427,049,29127,049,2910境内自然人
张建辉04,057,3944.614,057,3944,057,3940境内自然人
聂申钱03,381,1593.843,381,1593,381,1590境内自然人
中信证券-中信银行-中信证券金迪克员工参与科创板战略配售集合资产管理计划2,187,5002,187,5002.492,187,5002,200,0000境内非国有法人
夏建国02,086,8652.372,086,8652,086,8650境内自然人
泰州同泽企业管理咨询合伙企业(有限合伙)01,188,0001.351,188,0001,188,0000境内非国有法人
泰州同人企业管理咨询合伙企业(有限合伙)01,188,0001.351,188,0001,188,0000境内非国有法人
中信证券股份有限公司619,561619,5610.70000境内非国有法人
吴铁447,000447,0000.51000境内自然人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称