利民控股集团股份有限公司关于子公司取得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。利民控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北威远药业有限公司近日获得由农业农村部核发的二类《新兽药注册证书》,详情如下:
一、新兽药基本信息:
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 测期 | 备注 |
泰地罗新 | 青岛农业大学、河北远征禾木药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、保定九孚生化有限公司、黑龙江联顺生物科技有限公司、河北威远药业有限公司 | 二类 | (2021)新兽药证字23号 | 4年 | 注册 |
泰地罗新注射液 | 河北远征药业有限公司、福建傲农生物制药有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东德州神牛药业有限公司、保定九孚生化有限公司、河北威远药业有限公司 | 二类 | (2021)新兽药证字24号 | 4年 | 注册 |
泰地罗新为大环内酯类抗生素,具有广谱杀菌作用,对部分革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌均具有抗菌活性;泰地罗新注射液主要用于预防和治疗对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌等细菌引起的猪呼吸道疾病,其作用机理是与敏感菌的核蛋白体 50s 亚基结合,抑制肽链的合成和延长,影响细菌蛋白质的合成。
目前,我国广泛使用的大环内酯类药物主要是泰乐菌素和替米考星。泰地罗新注射液具有动物专用、用量少、一次给药全程治疗等优点,解决了泰乐菌素和替米考星多次给药的问题。
二、新兽药产品上市前的相关程序
在新兽药产品上市销售前,相关单位将依据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的规定及合同约定,开展产品批准文号申请工作,在取得兽药产品批准文号后,新兽药产品方具备上市销售条件。
三、新兽药开发成功对公司的意义
新兽药证书的取得,体现了公司“生产一代、研发一代、储备一代”的科研方针,是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果。该产品作为公司新一代大环内酯类储备产品,有助于丰富公司化学药品产品序列,提高公司核心竞争能力。目前该产品尚不具备生产和上市条件,短期内对于公司业绩不会带来明显影响。
四、备查文件
新兽药注册证书。
特此公告。
利民控股集团股份有限公司董事会
2021年5月10日