乐普（北京）医疗器械股份有限公司关于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原自测试剂盒获得欧盟
CE认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称：公司）于今日获悉，公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司（以下简称：乐普诊断）自主研发、生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原自测试剂盒（胶体金免疫层析法） 经TUV SUD批准，取得欧盟CE证书（证书类型：IVDD附录IV.3）。该产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。
乐普诊断新冠抗原自测试剂盒可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果。乐普诊断新冠抗原自测产品的操作不需要使用采样管，直接滴入稀释液即可对样本进行检测，减少了操作步骤，使检测过程更加方便、快捷，提高了用户体验感，方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的诊断。为了更好地保证消费者的安全，产品外包装采用了防伪验证标签。用户可以登录官方网站，输入防伪码，来核验产品的真实性。
随着新冠疫情趋缓，全球将逐步开放，乐普诊断新型冠状病毒抗原自测产品能够有效地满足各国疫情居家检测防控需求。该产品的获批，将进一步丰富乐普诊断防疫产品线，使乐普诊断可以为全球更多的地区和国家提供专业可靠的新冠病毒检测解决方案。乐普诊断将持续投入专业的研发创新力量，助力全球抗疫。
特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
董事会二○二一年六月二十二日