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云南沃森生物技术股份有限公司2014年第三季度报告全文
公告日期:2014-10-27
                云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
2014 年第三季度报告
      公告编号:2014-082
       2014 年 10 月
                                   云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
                         第一节 重要提示
   本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资
料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准
确性和完整性承担个别及连带责任。
   所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
   公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人(会计主
管人员)赵金龙声明:保证季度报告中财务报告的真实、完整。
                                                                   云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
                                       第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                                                                      本报告期末比上年度末增
                                        本报告期末                            上年度末
                                                                                                                  减
总资产(元)                                  6,076,907,047.25                   6,135,837,456.68                        -0.96%
归属于上市公司普通股股东的股
                                              2,583,616,154.26                   2,742,562,157.48                        -5.80%
东权益(元)
归属于上市公司普通股股东的每
                                                         11.0411                           15.2365                      -27.54%
股净资产(元/股)
                                                          本报告期比上年同期                                   年初至报告期末比
                                   本报告期                                            年初至报告期末
                                                                   增减                                          上年同期增减
营业总收入(元)                    185,106,634.10                         55.78%           586,816,940.19               65.76%
归属于上市公司普通股股东的净
                                       -88,084,921.63                     -119.25%         -149,946,003.25             -508.49%
利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
                                         --                          --                    -110,291,295.19              -33.59%
(元)
每股经营活动产生的现金流量净
                                         --                          --                              -0.4713             -2.75%
额(元/股)
基本每股收益(元/股)                            -0.38                    -123.53%                     -0.64           -500.00%
稀释每股收益(元/股)                            -0.38                    -123.53%                     -0.64           -500.00%
加权平均净资产收益率                           -3.35%                       -1.97%                   -5.63%              -6.87%
扣除非经常性损益后的加权平均
                                               -3.48%                       -2.99%                   -6.05%              -8.00%
净资产收益率
非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                        单位:元
                         项目                                      年初至报告期期末金额                         说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)                               -151,540.01
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
                                                                                 7,186,820.32
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回                                           3,000,000.00
                                                          云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                 -1,132,940.78
其他符合非经常性损益定义的损益项目                                    4,391,851.99
减:所得税影响额                                                      1,996,452.90
       少数股东权益影响额(税后)                                         2,851.36
合计                                                                 11,294,887.26             --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
二、重大风险提示
    1、并购投资管理风险
    2012年起,公司根据发展战略,加快外延式发展步伐,进行了单抗、血液制品、新型疫
苗的并购,在以疫苗为基石业务的基础上,基本完成了“疫苗、血液制品、单抗”的产业战
略布局。同时,在横向产业整合布局的基础上,继续沿着产业价值链方向对行业营销流通优
势企业进行了整合并购,公司的营销能力得以迅速提高,并藉此快速进入了疫苗和药品流通
领域。
    在投资并购后,公司的管理范围和管理难度均较并购前有较大提高。公司面临着如何尽
快解决业务快速发展与管理相对滞后之间的矛盾,如何充分发挥各业务板块之间的协同效应,
尽快实现公司与子公司间在企业文化、战略、财务、研发、生产、工程建设、营销等方面的
融合,实现统一管理的风险。为更好的发挥协同效应和防范投资管理风险,公司已在战略、
组织、制度、人力资源等方面做好了充分的准备并采取了一系列措施:完善控股子公司治理
结构,加强对控股子公司的控制;以全面预算管理为抓手,加强对控股子公司的财务控制和
财务管理并纳入公司统一管理体系,防范财务风险;以强化总部职能部门能力建设为突破口,
加强总部对各子公司业务环节,包括研发、药品注册与临床研究、产业化、工程建设、采购、
销售等的统一管理,以发挥协同效应。
    2、在研产品的研发风险
    药品研发均具有一定的研发风险,越是创新度高的产品,其研发风险也越大(原创性药
物在临床研究阶段失败的风险较大),平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展非
常重要。公司现有研发产品以仿制国外同类产品为主,研发风险相对较小,但未来公司将逐
                                          云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
步加大市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物的研发力度,公司将在药物研发的各阶段
及早识别风险、防范和控制风险。
    3、政策风险
    近年来,国家对制药行业的监管力度不断加强,2010年版药典、新版GMP、新版GSP等
法律法规对整个行业生产与质量管理、行业准入、销售等方面的要求均大幅提升,客观上使
得政策风险增加,另一方面,由于新建GMP车间投入的增加导致公司固定资产折旧增加,使
公司产品面临毛利率下降的风险。
    4、药品不良反应风险
    药品客观上存在不良反应风险。根据国家食品药品监督管理总局的定义:药品不良反应,
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应;根据WHO国际药品监测
合作中心的定义:药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在
正常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应(包括
偶合反应)发生后,如果不能依法及时处置,可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任,
轻则影响产品销售,重则危害行业声誉。
    为应对和控制药品不良反应风险,公司一方面在产品研发、生产、营销全过程严格按照
《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系,保证质量合格、安全
有效的药品传递到最终用户手中;另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品不
良反应报告和监测管理办法》要求,制定了药品不良反应应急处理制度和预案,以降低药品
不良反应的风险。
    5、药品质量风险
    一方面,药品生产工艺复杂,涉及面较广,特别对于疫苗等生物制品而言更是如此,另
一方面,疫苗在流通环节也比普通药品的要求更高,即使各环节严格遵循现有的各类标准化
指导文件进行生产和流通,也存在发生产品不合格的概率,最终将导致该批产品报废,造成
损失。为防范这一风险,公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究,以便解决大规
模生产的工艺稳定性问题,最大限度的降低药品质量风险。同时,公司专门设置了风险管理
部,采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理过程中的风险识别和防范,根
据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。
                                                             云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
     6、市场竞争风险
     公司目前上市的产品均非独家品种,新进入企业的增加导致市场竞争日益激烈,这将对
公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。
     为应对这一风险,公司将通过加快产品研发进度,主动实现产品升级,并进一步强化质
量意识,加大力量打造沃森产品高安全、高品质的品牌形象,增强公司产品在市场竞争中的
优势。
     7、应收账款风险
     由于疫苗行业最终客户均为各地疾控中心,而疾病预防控制中心属于国家事业单位,实
行预算外资金财政专户管理,疫苗采购经费支付审批环节较多、周期较长,如管理不善可能
造成应收账款增加、回收困难的后果,面临应收账款不能如期收回的风险。疾控中心疫苗产
品采购经费属政府预算,应收账款回收风险较小;同时本公司与主要疫苗经销商、代理商合
作关系良好,应收账款回款情况较为顺畅,应收账款总体与实际业务经营情况相匹配。血液
制品行业因市场供不应求,生产企业在收款周期上的议价能力较强,公司将充分发挥疫苗和
血液制品营销的协同效应,进一步降低应收账款风险。
三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
                                                                                                              单位:股
报告期末股东总数                                                                                                9,364
                                                前 10 名股东持股情况
                                                                     持有有限售条件          质押或冻结情况
    股东名称           股东性质      持股比例         持股数量
                                                                       的股份数量        股份状态        数量
李云春              境内自然人            15.05%        35,207,203        26,405,402 质押                21,502,000
刘俊辉              境内自然人            11.35%        26,564,263        19,990,472 质押                19,990,471
玉溪高新房地产
                    境内非国有法人         9.53%        22,293,863                  0 质押               12,010,000
开发有限公司
陈尔佳              境内自然人             7.13%        16,681,508        14,446,206
红塔创新投资股
                    国有法人               6.82%        15,964,000
份有限公司
平安大华基金-
平安银行-平安
                    其他                   4.94%        11,570,000
大华汇盈 1 号资产
管理计划
                                                                   云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
黄镇                 境内自然人                    1.62%       3,781,887         2,836,415
全国社保基金一
                     其他                          1.36%       3,188,822
零四组合
何昌珍               境内自然人                    1.20%       2,800,000
于俊峰               境内自然人                    1.09%       2,552,051
                                                前 10 名无限售条件股东持股情况
                                                                                                       股份种类
                股东名称                            持有无限售条件股份数量
                                                                                              股份种类            数量
玉溪高新房地产开发有限公司                                                     22,293,863 人民币普通股            22,293,863
红塔创新投资股份有限公司                                                       15,964,000 人民币普通股            15,964,000
平安大华基金-平安银行-平安大
                                                                               11,570,000 人民币普通股            11,570,000
华汇盈 1 号资产管理计划
李云春                                                                           8,801,801 人民币普通股            8,801,801
刘俊辉                                                                           6,573,791 人民币普通股            6,573,791
全国社保基金一零四组合                                                           3,188,822 人民币普通股            3,188,822
何昌珍                                                                           2,800,000 人民币普通股            2,800,000
于俊峰                                                                           2,552,051 人民币普通股            2,552,051
TEMASEK FULLERTON ALPHA
                                                                                 2,339,463 人民币普通股            2,339,463
PTE LTD
陈尔佳                                                                           2,235,302 人民币普通股            2,235,302
上述股东关联关系或一致行动的说 上述股东中,李云春和平安大华基金-平安银行-平安大华汇盈 1 号资产管理计划系
明                                       一致行动人。除此以外未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。
参与融资融券业务股东情况说明             公司股东于俊峰除通过普通证券账户持有 600,051 股外,还通过渤海证券股份有限公
(如有)                                 司客户信用交易担保证券账户持有 1,952,000 股,实际合计持有 2,552,051 股。
公司股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
限售股份变动情况
                                                                                                                    单位:股
                                         本期解除限售股 本期增加限售股
     股东名称        期初限售股数                                          期末限售股数       限售原因      解除限售日期
                                              数              数
                                                                                                           每年按持股总数
李云春                      26,405,402                0               0        26,405,402 高管锁定股
                                                                                                           的 75%锁定
                                                                                                           每年按持股总数
刘俊辉                      19,990,472                0               0        19,990,472 高管锁定股
                                                                                                           的 75%锁定
陈尔佳                      14,446,206                0               0        14,446,206 高管锁定股       每年按持股总数
                                  云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
                                                                      的 75%锁定
刘红岩    8,150,470   8,150,470      0              0 上市承诺锁定    2014 年 8 月 8 日
                                                                      每年按持股总数
黄镇      2,836,415          0       0       2,836,415 高管锁定股
                                                                      的 75%锁定
                                                                      每年按持股总数
马波      1,962,779          0       0       1,962,779 高管锁定股
                                                                      的 75%锁定
                                                                      每年按持股总数
张翊      1,449,923          0       0       1,449,923 高管锁定股
                                                                      的 75%锁定
                                                                      每年按持股总数
徐可仁     850,239           0       0         850,239 高管锁定股
                                                                      的 75%锁定
合计     76,091,906   8,150,470      0      67,941,436       --              --
                                            云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
                           第三节 管理层讨论与分析
一、报告期主要财务报表项目、财务指标重大变动的情况及原因
√ 适用 □ 不适用
     截至2014年9月30日:
     货币资金期末余额43,027.79万元,较年初减少79,968.04万元,减幅为65.02%,主要是支
付嘉和生物、三家渠道公司股权款及在建工程投入增加所致;
     应收票据期末余额1,655.51万元,较年初减少2,463.77万元,减幅为59.81%,主要是由于
部分应收票据到期及贴现所致;
     应收利息期末余额289.77万元,较年初增加93.25万元,增幅为47.45%,主要系银行定期
存款应收利息金额增加所致;
     开发支出期末余额83,665.27万元,较年初增加59,601.75万元,增幅为247.69%,主要系收
购嘉和生物转入的开发支出所致;
     长期待摊费用期末余额4,366.98万元,较年初增加3,807.49万元,增幅为680.53%,主要系
收购嘉和生物转入所致;
     应付职工薪酬期末余额981.68万元,较年初减少476.56万元,减幅为32.68%,主要系支付
上年度职工薪酬所致;
     应交税费期末余额-1,284.55万元,较年初减少3,883.75万元,减幅为149.42%,主要系支
付所得税、增值税所致;
     应付利息期末余额6,684.76万元,较年初增加6,337.50万元,增幅为1,825.00%,主要系计
提中期票据利息所致;
     其他应付款期末余额27,548.36万元,较年初减少17,189.08万元,减幅为38.42%,主要系
支付三家渠道公司股权款所致;
     递延所得税负债期末余额37,374.92万元,较年初增加11,748.19万元,增幅为45.84%,主
要系收购嘉和生物非同一控制合并公允价值增加确认的应纳税暂时性差异;
                                              云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
       股本期末余额23,400.00万元,较年初增加5,400.00万元,增幅为30%,系以资本公积转增
股本,每10股转增3股,共计转增股本5,400.00万股。
       2014年1-9月:
       营业收入为58,681.69万元,较上年同期增加23,279.61万元,增幅为65.76%,主要是渠道
公司代理疫苗收入增加所致;
       营业成本为32,794.28万元,较上年同期增加23,889.26万元,增幅为268.27%,主要是增加
渠道公司营业收入而增加的营业成本所致;
       营业税金及附加成本为568.47万元,较上年同期增加314.67万元,增幅为123.98%,主要
是营业收入增加所致;
       销售费用为11,854..24万元,较上年同期增加6,565.15万元,增幅为124.13%,主要是营业
收入增加所致;
       管理费用为19,426.56万元,较上年同期增加4,809.23万元,增幅32.90%,主要是无形资产
摊销、研发投入增加所致;
       财务费用为12,230.45万元,较上年同期增加9,749.64万元,增幅为393.00%,主要是计提
中期票据利息所致;
       投资收益为213.70万元,较上年同期增加201.70万元,增幅为1,680.83%,主要是取得玉
溪商业银行投资收益所致;
       所得税费用为-510.69万元,较上年同期减少1,527.70万元,减幅为150.22%,主要是递延
所得税费用减少所致;
       经营活动产生的现金流量净额-11,029.13万元,主要是由于支付采购款和支付税金增加所
致;
       投资活动产生的现金流量净额-51,866.18万元,主要是收购子公司支付股权款所致;
       筹资活动产生的现金流量净额-17,118.74万元,主要系偿还银行借款所致。
二、业务回顾和展望
1、2014年三季度经营情况
                                             云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
       报告期内,公司按照2014年总体经营管理思路,围绕全年经营计划,认真落实各项工作
任务,加强计划预算管理,积极推进研发、生产、营销、投资管理等各项工作。2014年1-9月,
公司实现营业收入58,681.69万元,较去年同期增长65.76%;实现归属于上市公司股东的净利
润-14,994.60万元,较去年同期下降508.49%。
       报告期内,公司积极采取各种市场策略应对竞争日益加剧的市场环境变化,进一步加大
营销渠道体系建设,提升销售管理,终端拉动工作扎实推进,继续强化中高端核心市场的拓
展,实施不同营销模式的互补,高效整合营销资源。截至2014年9月30日,公司2014年一类疫
苗中标数量约为600万支,2015年一类疫苗中标数量约为107万支。
       报告期内,公司积极开拓国际市场。公司b型流感嗜血杆菌结合疫苗在俄罗斯获得临床研
究批件。子公司嘉和生物药业有限公司自主研发的产品“重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克
隆抗体注射液”经合作方BIOCND公司向韩国食品药品安全部申请,在韩国获得了临床试验
批件。
       报告期内,公司积极推进各个在研项目的研发进程,积极推进重组人乳头瘤病毒双价
(16/18型)疫苗(酵母)、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床研究工作,推进伤寒
Vi多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结
合疫苗的申报临床批件补充资料准备工作。子公司江苏沃森生物技术有限公司流感病毒裂解
疫苗(0.25ml、0.5ml)申报临床注册申请获得受理。目前,各个项目均按照计划正常推进。
(具体进展情况详见本节“重要研发项目的进展和影响”部分的内容)。
       报告期内,公司通过了云南省创新型试点企业3年试点考核,被正式认定为云南省第五批
创新型企业,公司3个项目分别获得云南省科技厅云南省重点新产品开发计划、云南省科技创
新强省计划经费支持。报告期内,公司及子公司新申请发明专利3项,并获得2项发明专利授
权。
       报告期内,子公司玉溪沃森生物技术有限公司接受了国家食品药品监督管理总局对吸附
无细胞百白破联合疫苗的注册生产现场检查和对b型流感嗜血杆菌结合疫苗的GMP现场检
查。2014年10月15日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了药品GMP认
证审查公示(第60号),公示信息显示,玉溪沃森生物技术有限公司b型流感嗜血杆菌结合疫
苗符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,予以公示。公示期为2014年10月15日至
2014年10月28日。
                                                            云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
     报告期内,子公司河北大安制药有限公司顺利通过2010版GMP认证,恢复生产。定州、
河间、怀安三个单采血浆站顺利通过了河北省卫计委的换证检查,取得了新的《单采血浆许
可证》。
     截至2014年9月30日,公司主要产品的批签发情况如下:
                                2014年1-9月                      2013年1-9月
           产品                                                                            批签发量增长率
                              批签发量(剂/瓶)                批签发量(剂/瓶)
                  西林瓶                     2,100,033                        3,642,900                -42.35%
  Hib疫苗
                  预灌封                     2,552,912                        3,311,836                -22.92%
       AC结合疫苗                            1,659,638                        1,773,903                 -6.44%
       AC多糖疫苗                            3,192,460                        4,731,350                -32.53%
  ACYW135多糖疫苗                              618,643                        1,998,987                -69.05%
   人血白蛋白(10g)                               38,180                        53,861                -29.11%
2、工作展望
     公司将继续围绕2014年的经营计划和目标,加强营销能力与营销体系建设,克服市场竞
争加剧的困难,力争达成公司销售目标;进一步提高研发的质量和效率,加快新产品开发进
度;全力推进玉溪沃森GMP认证等各项工作;加大公司各个在建项目的建设力度,争取早日
投入使用。
重大已签订单及进展情况
□ 适用 √ 不适用
数量分散的订单情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
     报告期内,公司积极推进各个在研项目的研发进程,积极推进重组人乳头瘤病毒双价
(16/18型)疫苗(酵母)、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床研究工作,推进伤寒
Vi多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结
合疫苗的申报临床批件补充资料准备工作。子公司江苏沃森生物技术有限公司流感病毒裂解
                                                  云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年第三季度报告全文
疫苗(0.25ml、0.5ml)申报临床注册申请获得受理。目前,各个项目均按照计划正常推进。
      公司已进入注册阶段的研发项目情况如下表所示:
                          申报    注册                                           截止2014年09月30日
序号       品种名称                                   功能主治*
                          阶段    分类                                               的进展情况
                                           接种本疫苗用于主动免疫,以预防由本
       23 价 肺 炎 球 菌 多
  1                         申报生产 第9类 疫苗包括的23种血清型肺炎球菌引起的 技术审评阶段
       糖疫苗
                                           侵袭性疾病。
                                                                          进行了注册生产现场
       吸附无细胞百白                 接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。
  2                   申报生产 第15类                                     检查和药品GMP认证
       破联合疫苗                     用于预防百日咳、白喉、破伤风。
                                                                          现场检查。
                                          接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫
  3    吸附破伤风疫苗   申报生产 第15类                                      技术审评阶段
                                          应答。用于预防破伤风。
                                                                              临床研究阶段。完成
       重组人乳头瘤病                                                         了Ⅱ期临床试验第三
                                           接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,
  4    毒 双 价 (16/18 型 ) 临床研究 第6类                                    剂的接种(共接种三
                                           用于预防HPV16、18感染引起的宫颈癌。
       疫苗(酵母)                                                             剂);10月启动Ⅲ期
                                                                              临床试验。
       注射用重组抗
       HER2人源化单克                  用于治疗HER2高表达的乳腺癌,可拓展 临床研究阶段。启动
  5                     临床研究 第2类
       隆抗体(曲妥珠单                用于治疗胃癌。                     IIa期临床试验。
       抗类似药)
       重组(汉逊酵母)
                                      接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型
  6    乙肝疫苗(儿童/ 临床研究 第9类                                     临床研究阶段
                                      肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
       成人)
                                           接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。
       吸附无细胞百白                      用于预防百日咳、白喉、破伤风及由b型
  7    破 +b 型 流 感 嗜 血 临床研究 第7类 流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败 临床研究阶段
       杆菌联合疫苗                        血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等
                                           感染性疾病。
       重组(汉逊酵母)
                                        接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型
  8    乙 型 肝 炎 疫 苗 临床研究 第3类                                     临床研究阶段
                                        肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
       (CpG佐剂)
       流行性感冒病毒                  接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流行
                                                                          临床注册申请获得受
  9    裂解疫苗(儿童/ 申请临床 第15类 性感冒病毒的免疫力,用于预防流行性
                                                                          理。
       成人)                          病毒感冒。
                                           本疫苗用于2月龄以上人群的主动免疫,
     

 
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