广东溢多利生物科技股份有限公司
关于全资子公司收到美国FDA解除进口警示的公告
广东溢多利生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2018年4月20日披露了《关于全资子公司收到美国FDA进口警示的公告》（公告编号：
2018-035），全资子公司河南利华制药有限公司（以下简称“利华制药”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的进口警示，根据此警示，利华制药被列入进口禁令66-40，利华制药生产的原料药将会暂时被禁止进入美国市场，直至利华制药再次通过美国FDA检查并符合GMP要求。
利华制药于2021年7月7日至7月13日接受了美国FDA的现场检查，并以零缺陷(NAI)的结果通过cGMP检查。利华制药近日收到了美国FDA发布的解除利华制药进口禁令66-40的信函。上述进口警示的解除，代表利华制药生产的原料药恢复出口美国市场，给利华制药的发展带来新的机遇，有利于公司拓展美国市场业务，进一步提升市场竞争力。
特此公告。
广东溢多利生物科技股份有限公司
董事会2021年10月8日