江西三鑫医疗科技股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川威力生医疗科技有限公司(以下简称“四川威力生”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
1 | 血液透析浓缩液 | 国械注准20213100192 | 2021/3/18 至 2026/3/17 | Ⅲ类 | 该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
二、对公司的影响
四川威力生本次获得医疗器械注册证的产品是血液透析浓缩液,该产品由A液和B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成,B液由碳酸氢钠组成。
本次是四川威力生首次获得血液透析浓缩液医疗器械注册证,对公司逐步完善血液透析产品及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司血液透析系列产品产能,提升公司血液透析系列产品综合效益及公司的竞争实力,对公司的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2021年3月30日