江西三鑫医疗科技股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司(以下简称“云南三鑫”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将主要情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。序号
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
1 | 一次性使用静脉留置针 | 国械注准20213140752 | 2021年9月26日至 2026年9月25日 | Ⅲ类 | 本产品适用于插入外周静脉血管系统内进行输液/输血治疗,留置人体时间不大于72小时。 |
二、对公司的影响
云南三鑫本次获得医疗器械注册证的一次性使用静脉留置针由护套、导管、针芯、导管座、盖帽等组成,原材料包括聚乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢、硅胶、合成橡胶和聚碳酸酯等,本产品经环氧乙烷灭菌,供一次性使用。
本次是云南三鑫首次获得一次性使用静脉留置针医疗器械注册证,对公司逐步
完善产品及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司产品综合效益及公司的竞争实力,对公司的未来发展将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会2021年10月15日