目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 1
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节 管理层讨论与分析 ...... 7
第四节 公司治理 ...... 29
第五节 环境和社会责任 ...... 31
第六节 重要事项 ...... 46
第七节 股份变动及股东情况 ...... 51
第八节 优先股相关情况 ...... 56
第九节 债券相关情况 ...... 57
第十节 财务报告 ...... 58
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人(会计主管人员)王铁奇声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在生产经营中可能存在市场竞争、新药研发等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”章节中予以描述，敬请投资者注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 贝达药业、母公司、本公司、贝达、公司 | 指 | 贝达药业股份有限公司 |
| 报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
| 北京研发中心 | 指 | 贝达药业股份有限公司北京新药研发中心，系公司分公司 |
| 杭州研发中心 | 指 | 贝达药业股份有限公司杭州新药研究开发分公司，系公司分公司 |
| NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| FDA、美国FDA | 指 | 美国食品药品监督管理局 |
| 卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 财政部 | 指 | 中华人民共和国财政部 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| GMP | 指 | 《药品生产质量管理规范》 |
| 临床试验、临床研究、临床 | 指 | 任何在人体进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验），临床试验分为I、II、III、IV期。药物的临床试验，必须经过NMPA批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》 |
| 原研药品、原研药 | 指 | 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品 |
| 抗肿瘤药、抗肿瘤药物 | 指 | 对直接杀灭肿瘤细胞起作用的药物 |
| 制剂 | 指 | 为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 |
| 片剂 | 指 | 粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的固体制剂 |
| 凯美纳 | 指 | 公司的产品盐酸埃克替尼片 |
| 贝美纳 | 指 | Ensartinib，盐酸恩沙替尼、X-396、X396，一种全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，属化学药品1类 |
| 贝安汀 | 指 | 贝伐珠单抗注射液、MIL60，用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗，属治疗用生物制品2类 |
| 赛美纳 | 指 | 甲磺酸贝福替尼胶囊、BPI-D0316，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗出现疾病进展，并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，属化学药品1类 |
| 伏美纳 | 指 | 伏罗尼布片、CM082、Vorolanib、X82，一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍化生长因子受体（PDGFR）靶点的口服抑制剂，本品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者，属化学药品1类 |
| EGFR | 指 | 表皮生长因子受体 |
| EGFR-TKI | 指 | EGFR酪氨酸激酶抑制剂 |
| 靶向 | 指 | 即分子靶向。肿瘤分子靶向指治疗药物到达肿瘤发生的重要分子靶点，通过与受体或者调节分子结合，下调这些受体的表达或下游基因的活化，达到程序化逆转肿瘤细胞分化的能力，或者间接靶向肿瘤新生血管，使肿瘤细胞缺血而产生凋亡、坏死 |
| 小分子 | 指 | 在分子生物学与药学领域，是指分子量小于900道尔顿、大小在纳米级别（10^-9米）的有机化合物 |
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 大分子 | 指 | 分子量相对较高的一种分子，由多个分子量较小的相同单体聚合产生。一般认为，大分子的分子量大于10,000道尔顿 |
| 小细胞肺癌 | 指 | 由小细胞组成的恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分型较小而得名，其具体特征为：癌细胞体积较小，癌细胞呈圆形或卵圆形，亦可为梭形；核位于中央，常带棱角；染色质细而弥散，核仁不清；细胞质稀少，且呈嗜碱性；癌细胞常弥散分布，或呈实性片状，常见大片坏死 |
| 非小细胞肺癌、NSCLC | 指 | 除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌 |
| ASCO | 指 | 美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology) |
| BETA | 指 | Beta Pharma Inc., 系公司股东 |
| 倍而达 | 指 | 上海倍而达药业有限公司 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元，人民币万元，文中另有说明的除外 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 贝达药业 | 股票代码 | 300558 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | ||
| 公司的中文名称 | 贝达药业股份有限公司 | ||
| 公司的中文简称 | 贝达药业 | ||
| 公司的外文名称 | Betta Pharmaceuticals Co., Ltd. | ||
| 公司的法定代表人 | 丁列明 | ||
二、联系人和联系方式
| 董事会秘书 | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 吴灵犀 | 沈剑豪 |
| 联系地址 | 杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号 | 杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号 |
| 电话 | 0571-89265665 | 0571-89265665 |
| 传真 | 0571-89265665 | 0571-89265665 |
| 电子信箱 | betta0107@bettapharma.com | betta0107@bettapharma.com |
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
2、信息披露及备置地点
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。
3、注册变更情况
| 注册登记日期 | 注册登记地点 | 企业法人营业执照 注册号 | 税务登记号码 | 组织机构代码 | |
| 报告期初注册 | 2022年 04月20日 | 浙江省杭州市余杭经济 技术开发区兴中路355号 | 913301007463034461 | 913301007463034461 | 913301007463034461 |
| 报告期末注册 | 2023年 05月18日 | 浙江省杭州市余杭经济 技术开发区兴中路355号 | 913301007463034461 | 913301007463034461 | 913301007463034461 |
| 临时公告披露的 指定网站查询日期 | 2023年04月24日 | ||||
| 临时公告披露的 指定网站查询索引 | 中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《关于公司变更注册资本及修订<贝达药业股份有限公司章程>的公告》（公告编号：2023-044）：因2018年（第二期）股票期权激励计划行权，公司注册资本由41,538.8667万元变更为41,746.7045万元。 | ||||
四、主要会计数据和财务指标
公司无需追溯调整或重述以前年度会计数据
| 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 | |
| 营业收入（元） | 1,313,877,968.81 | 1,253,336,956.19 | 4.83% |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 148,306,337.19 | 94,717,355.06 | 56.58% |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） | 88,394,928.90 | 60,334,511.27 | 46.51% |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | 360,360,814.25 | 127,926,882.21 | 181.69% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.36 | 0.23 | 56.52% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.35 | 0.23 | 52.17% |
| 加权平均净资产收益率 | 2.99% | 2.04% | 0.95% |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | |
| 总资产（元） | 8,604,027,802.13 | 7,910,146,931.81 | 8.77% |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 5,055,232,255.60 | 4,849,061,292.23 | 4.25% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） | -339,646.19 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 13,266,850.27 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 58,468,000.45 | |
| 减：所得税影响额 | 10,183,609.10 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 1,300,187.14 | |
| 合计 | 59,911,408.29 |
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
1、主营业务和主要产品
本公司是一家由海归博士创办的，以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。自2003年创立至今，公司始终牢记“Better Medicine, Better Life”的使命，致力于新药研发和推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。
报告期内，公司产品凯美纳生命周期进一步延长，贝美纳快速放量，贝安汀逐渐扩大收入，赛美纳、伏美纳接连获批，已形成包含五款新药的上市产品管线，具体介绍如下：
凯美纳——非凡TKI，我们不一样
盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳
?，以下简称“凯美纳”）是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），本品单药“适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者”的一线治疗（一线治疗适应症）、单药“治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC”（二线治疗适应症）、及单药“适用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗”（术后辅助治疗适应症）均已获批上市，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“《国家医保目录》”）。
作为首个上市产品，凯美纳开创了国内多项第一：中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，第一个被批准用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFR-TKI、第一个也是目前唯一一个纳入国家医保目录的术后辅助治疗EGFR-TKI、发表学术文章数量和影响因子第一的中国创新药等；获得了国家科技进步一等奖、中国专利金奖（两次）、我国工业界“奥斯卡奖”——中国工业大奖等多项重大荣誉奖项。
凯美纳上市后，公司持续在患者中开展多项临床研究，包括CONVINCE研究、ISAFE研究、BRAIN研究、INCREASE研究、EVIDENCE研究等，发表在国际顶尖医学期刊《肿瘤学年鉴》《肺癌》（Lung Cancer）、《柳叶刀?呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）、《临床肿瘤研究》（Clinical Cancer Research）等。截至目前，与凯美纳相关的临床研究达100多项，发表了250多篇SCI论文（包含14篇影响因子超过10的论文），总计影响因子超过1,000分，连续多年在ASCO、WCLC、ESMO等国际学术会议上报告、展示，充分验证了凯美纳在不同应用人群中的疗效和安全性。
通过一系列广泛临床研究，公司不断挖掘凯美纳的临床优势，持续扩展适应症，满足多样的临床需求。CONVINCE研究证实了凯美纳在一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者时的疗效优于标准化疗，奠定了EGFR-TKI在EGFR突变NSCLC患者中的一线治疗地位；BRAIN研究证明了凯美纳治疗EGFR突变阳性合并脑转移NSCLC患者优于标准全脑放疗，凯美纳列入中国EGFR突变NSCLC患者脑转移治疗的优先推荐用药；EVIDENCE研究证明了凯美纳用于EGFR敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的临床价值，并于2021年6月获批新适应症。
2021年7月，发布在《柳叶刀?呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）的EVIDENCE研究，即凯美纳对比标准辅助化疗用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突变NSCLC术后辅助治疗的多中心、随机、开放Ⅲ期研究，是国内NSCLC术后辅助治疗领域唯一EGFR-TKI与标准化疗做头对头对比的注册临床研究。研究表明，对于手术完全切除后的Ⅱ-ⅢA期EGFR阳性NSCLC患者，术后辅助凯美纳治疗2年对
比化疗显著延长患者DFS且安全性更佳。药物疗效方面，辅助凯美纳治疗组对比标准化疗组显著延长患者中位DFS：47.0 vs. 22.1个月（P<0.0001），3年DFS率为63.9% vs 32.5%。安全性方面，凯美纳的中位药物暴露时间为22.2个月，3级及以上不良事件发生率仅为标准化疗的1/6：凯美纳组10.9% vs.标准化疗组61.2%，重要不良事件发生率仅为标准化疗的1/5；最常见3/4级治疗线管不良事件（TRAE），凯美纳组为皮疹、转氨酶升高，而化疗组为恶心、呕吐、肝功能异常及血液毒性等。
基于产品的差异化优势，公司制定了凯美纳“非凡TKI，我们不一样”的定位，以学术引导市场，通过实施一系列各具特色的学术品牌活动，不断提升专家和患者对公司产品的认可，助力实现凯美纳市场覆盖进一步扩大，在市场上树立了良好的产品品牌形象，夯实凯美纳在中国肺癌靶向药市场的领先地位。继凯美纳一线、二线适应症被纳入医保目录后，术后辅助适应症亦成功纳入，实现适应症在医保目录的全覆盖，为肺癌患者带来更好、更普及的治疗获益，有效延伸了凯美纳的产品周期。公司始终坚持创新发展，持续探索凯美纳与其他管线产品序贯治疗或联合用药方案，进一步拓展凯美纳有效患者人群，不断拓展凯美纳的产品运用场景，发挥其临床价值。
贝美纳——ALK阳性患者不二选择
盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳
?，以下简称“贝美纳”）是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，其“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗（即二线治疗适应症）”、“适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗（一线治疗适应症）”已获批上市，并分别通过2021年和2022年医保谈判被纳入《国家医保目录》；贝美纳“拟用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗（术后辅助治疗适应症）”的药物临床试验已获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）批准，目前相关临床研究正在按计划推进中。同时，公司也积极推进向美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作，贝美纳有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。
贝美纳作为第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产1类新药，是ALK领域第一个进入国家医保目录的国产创新药，也是第一个申请用于ALK阳性的NSCLC术后靶向辅助治疗临床试验的国产药物。凭借突出的创新价值，贝美纳先后获得2018年国家卫健委“重大新药创制”科技重大专项立项支持、2019年工信部高质量发展专项立项支持，获评“2019年中国肿瘤领域十大原创研究”，成功入选第十三届健康中国年度论坛十大新药（国内）榜单、2021年度“浙江制造精品”名单、2022“健康中国?21CC”优秀案例等，荣获2022浙江省药学会科学技术特等奖等，并作为中国医药创新的代表性成果亮相国家“十三五”科技创新成就展。
公司不断挖掘贝美纳的差异化优势，通过真实世界研究积累晚期患者中更广泛人群的疗效数据，支持研究者发起研究不断探索贝美纳在多个领域的疗效和安全性，持续扩展应用人群，满足多样的临床需求。中国注册Ⅱ期临床研究、eXalt 3研究、MET 14跳跃突变研究等分别发表在《柳叶刀?呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）、《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology, JTO）、《美国医学会杂志?肿瘤学》（JAMA Oncology）、《中华肿瘤杂志》《欧洲肿瘤杂志》（European Journal of Cancer）等。截至目前，贝美纳已发表文章56篇，总计影响因子超370分，研究结果多次亮相WCLC、IASLC WCLC、AACR等国际会议，充分证实贝美纳的疗效及安全性。
2022年12月，eXalt 3全球开放多中心随机对照Ⅲ期一线临床研究亚裔疗效数据在2022MSK-CTONG中美联合研讨大会（MSK- CTONG Symposium 2022）上重磅发布，这是贝美纳在亚裔人群中疗效和安全性数据的首次发布。中国共入组了140名患者，占亚裔总人群的93%，也是目前为止中国人样本量最大的ALK阳性NSCLC一线证据（中位随访时间为35.6个月）：基线无脑转移的患者中，恩沙替尼组IRC评估的中位PFS未达到，INV评估的中位PFS为47.1个月，基线脑转移的患者中，恩沙替尼组IRC评估的中位PFS达23.9个月，亚裔人群中，恩沙替尼组IRC评估的中位PFS达41.5个月，
亚裔基线无脑转移人群中，恩沙替尼组4年OS率达75.7%；且恩沙替尼在亚裔患者中耐受性良好，没有观察到新的安全事件，安全性与总体人群保持一致。出色的PFS和OS数据为贝美纳市场推广打下坚实基础，一线适应症纳入医保进一步打开其销售空间，持续为公司营收贡献增量。公司明确“贝美纳是更适合中国ALK阳性肺癌患者不二选择”的策略，通过学术引领及市场推广多维度、多团队协同驱动，拓展品牌影响力，加大市场渗透。贝安汀——效等质优贝伐珠单抗（MIL60，商品名：贝安汀
?
，以下简称“贝安汀”）是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，获批的适应症为“用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性NSCLC、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者”的治疗。
2017年2月28日，公司与北京天广实生物技术股份有限公司就贝伐珠单抗项目达成合作，受托生产企业为海正生物制药有限公司。2021年9月，贝安汀III期临床研究成果亮相2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会；12月，其研究成果在《柳叶刀?呼吸医学》子刊EClinicalMedicine发表。
贝安汀属于安维汀
?的生物类似药，其Ⅰ期和III期临床研究数据证明其与安维汀具有生物等效性：
贝安汀与安维汀具有相似的药代动力学参数、安全性和耐受性；III期临床研究主要终点IRC评估的12周ORR，贝安汀组与安维汀组分别为48.6% vs 43.1%，与安维汀等效；两组间次要终点DOR、PFS及OS均无显著差异；贝安汀的治疗相关不良事件与安维汀没有显著性差异，两组免疫原性相似。贝安汀5大适应症均已获NMPA批准上市，且其联合EGFR-TKI一线治疗NSCLC获益人群特征鲜明，是联合治疗的基石用药。
贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药，标志着公司从小分子到大分子、从肺癌领域扩展到其他实体肿瘤领域的开篇布局，也意味着公司在肿瘤领域首次实现了多瘤种覆盖的成功商业化拓展。在激烈的竞争格局下，公司依托在肿瘤领域全方位多角度的扎实深耕、在市场上树立的良好品牌形象及强大的商业化能力，积极推进贝安汀商业化策略，为肿瘤患者治疗带去更多选择。
赛美纳——三代EGFR-TKI中更好的PFS表现
甲磺酸贝福替尼（BPI-D0316，商品名：赛美纳
?
，以下简称“赛美纳”）是全新的、拥有自主知识产权的国家1.1类创新药，它是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服EGFR-TKI，能够同时结合EGFR敏感突变和T790M突变。2018年12月，公司与益方生物科技（上海）股份公司达成合作，取得在合作区域（中国大陆、香港和台湾地区）研发、制造和商业化BPI-D0316的独家权利。2023年5月，赛美纳“适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗（二线治疗适应症）”获批上市。
赛美纳上市后，公司持续挖掘临床潜力，积极探索组合治疗等，包括一线治疗研究、术后辅助治疗、联合MCLA-129治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者等临床研究。2023年1月，其“拟用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗（一线治疗适应症）”上市申请获NMPA受理；同月，“拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗”的临床试验申请获得NMPA批准开展；“注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药”的药物临床试验申请也于2023年7月获得NMPA批准开展。
截至目前，赛美纳相关SCI论文已发表4篇，总计影响因子超130分，并在世界肺癌大会（WCLC）、欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO Asia）等国际学术会议上报告、展示。2023年5月，赛美纳III期注册临床研究（IBIO-103研究）在国际权威期刊《柳叶刀· 呼吸医学》（The LancetRespiratory Medicine）杂志全文发表。该研究是一项比较贝福替尼与埃克替尼用于既往未经治疗的
EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者的多中心、开放标签、随机对照III期研究。贝福替尼组的中位随访时间为20.7个月，埃克替尼组为19.4个月；贝福替尼组的由独立审查委员会评估的中位无进展生存期为22.1个月，埃克替尼组为13.8个月。研究结果表明贝福替尼在安全性上与既往报道的相关结果一致，没有发现非预期的不良事件。《柳叶刀?呼吸医学》在编者按中评价：贝福替尼作为EGFR突变的晚期NSCLC的新候选药物，可作为中国患者新的用药选择。在一线和二线治疗临床研究中，贝福替尼均创下相同治疗情景下PFS的新纪录，已被写入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023版）》等权威指南中。赛美纳的上市加强了公司在EGFR通路上的肿瘤治疗产品管线，其在三代EGFR靶向药中显著的PFS表现有望为患者带来更好的生存预后，成为患者和医生的优先治疗选择。
伏美纳——国内首个肾癌创新药伏罗尼布片（CM082，商品名：伏美纳
?
，以下简称“伏美纳”）是具有全新化学结构的新型多靶点受体酪氨酸激酶小分子抑制剂，对血管内皮细胞生长因子受体2（VEGFR2）、血小板衍生生长因子受体β（PDGFRβ）、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT-3）、肥大/干细胞因子受体（C-Kit）和RET均有较强的抑制作用。公司通过全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司拥有伏美纳全部适应症的中国权益；通过控股子公司Xcovery Holdings, Inc.拥有伏美纳肿瘤适应症的海外权益，通过控股子公司EquinoxScience, LLC拥有伏美纳眼科适应症的海外权益。
伏美纳主要通过抑制肿瘤血管生成发挥抗肿瘤作用，且脱靶风险相对较低，因此在保留活性的同时具有更高的安全性。2023年6月，伏美纳与依维莫司联合，用于“既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者”的适应症正式获批上市。2023年1月，伏罗尼布CONCEPT临床研究Ⅲ期联创研究在《欧洲癌症杂志》（European Journalof Cancer）发表。研究数据显示，IRC评估的伏罗尼布联合依维莫司组、伏罗尼布单药组和依维莫司单药组的中位PFS分别为10.0个月、6.4个月和6.4个月；中位OS（尚未成熟）分别为30.4个月、30.5个月和25.4个月。伏罗尼布联合依维莫司的ORR达到24.8%，DCR达到84.2%，与依维莫司单药组相比均有统计学意义。截至目前，伏美纳相关SCI论文已发表16篇，总计影响因子超70分，并在ASCO、美国眼科学会年会（AAO）等国际学术会议上报告、展示。
此外，公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得NMPA批准开展，EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert
?技术相结合，开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert，可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。
伏美纳的成功上市进一步扩大了公司产品的覆盖瘤种，作为中国首个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药，实现了国产创新药在肾癌领域的突破，未来在眼科领域相关适应症的拓展将有望继续扩大产品的应用场景。
2、公司经营模式
贝达药业是以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业，致力于通过新药研发，努力实现创新为民、科技惠民，做更多吃得起的好药，让老百姓活得更好。
（1）秉承创新理念，丰富研发管线
公司秉承开拓创新、造福于民的发展理念，践行以患者为中心、以临床价值为导向的创新药研发理念。从成功研发中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向药开始，公司始终保持高比例新药研发投入，构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先新药研发体系，组建了一支具有国际先进水平的创新药研发和产业化人才团队，持续探索靶点新药及新适应症，聚焦未被满足的临床需求，通过自主研发和战略合作不断丰富产品管线。
（2）生产精益求精，药品质量稳定
公司采用市场为导向、车间为单位的批量生产模式，根据市场需求计划、产品库存情况以及车间的生产能力，制定生产计划，下发至采购、设备、车间、质控、EHS等部门，有序地安排生产。
公司拥有先进的原料药和固体制剂生产线，为生产高质量标准的药品提供了保障。在管理方面，公司组建了优秀的生产和质量管理团队，不断提升管理能力，建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系，将GMP贯彻到供应商审计、原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中，确保所生产的药品符合GMP的要求，药品质量稳定可控。
2023年上半年，公司对内部生产和质量管理体系持续进行优化提升，组织召开了400余场内部培训，通过持续的培训（如研讨会、自学、线上/下授课等模式），加强员工对于法规和规章制度的理解，强化员工质量意识，为公司未来创新药的产能持续实现打下坚实基础。
（3）学术驱动推广，平台促进交流
公司采用经销商负责物流配送、贝达负责学术推广相结合的销售模式。该模式主要由本公司进行专业化的学术推广，由经销商主要提供物流体系，并协助公司参加医院进药。
面对不断变化的市场竞争格局，公司凭借上市新药产品丰富的临床研究数据，建立了一系列各具特色的学术品牌活动，其中凯美纳上市学术峰会等已成为中国肺癌领域的专业学术交流平台。公司通过组织线上或线下的学术研讨会、学术推广会、各区域品牌特色会议等开展了丰富的学术推广活动，和全国品牌会议形成联动，交流探讨肺癌等肿瘤治疗领域的新案例、新经验，全面展示贝达产品的临床优势，受到业内专家认可。
借助多年积累的学术推广与品牌打造经验，公司建立并不断优化运营团队的专业管理架构，高潜力员工凝聚成优秀商业运营团队，打造了一支专业精干的销售队伍，成功推动凯美纳、贝美纳、贝安汀快速实现商业化，公司也将继续发挥优势，推动赛美纳、伏美纳市场拓展，满足肿瘤治疗的迫切需求。
3、报告期内工作回顾及主要的业绩驱动因素
公司始终秉承“Better Medicine, Better Life”的使命，坚持“成为总部在中国的跨国制药企业”的发展愿景，推动自主研发、市场销售和战略合作“三驾马车”齐头并进，保证企业持续稳定发展。报告期内，凯美纳销量同比下降4.21%，贝美纳销量同比增长12.02%，贝安汀销量同比增长162.26%，赛美纳、伏美纳开始贡献收入增量，公司在产品多元化的发展道路上加速成长。
（1）工作回顾
1）肺癌领域优势加强，治疗适应症不断拓宽
公司始终坚持创新为核心战略，重视研发投入，2023年上半年公司研发投入53,467.49万元，较上年同期增长16.43%，高比例的研发持续投入为产品上市进程的推进及在研管线的扩展奠定了坚实基础。
在持续深耕肺癌治疗领域的同时，公司围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局的研发管线陆续取得阶段性成果。2023年5月，赛美纳二线治疗适应症获批上市、一线治疗适应症上市许可申请于1月获得NMPA受理、术后辅助治疗适应症临床试验申请于2月获批并于3月完成首例受试者入组；7月，MCLA-129和赛美纳联合用药“用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”临床试验申请获得NMPA批准开展。
在其他治疗领域，通过前期自主研发与战略合作布局的产品管线也取得收获。2023年6月，“与依维莫司联合用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者”的伏美纳获批上市；4月，公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究完成受试者入组，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择；7月，自EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）适应症”的临床试验申请已获NMPA批准开展。此外，报告期内公司自主研发的BPI-460372、BPI-452080、BPB-101、BPI-472372项目临床试验申请均获NMPA批准开展，BPI-460372收到美国FDA新药临床试验批准通知。BPB-101是公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的First-in-class (FIC)大分子新药，具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体，标志着公司大分子药物自主研发进入了临床研究新阶段，这是公司在大分子领域研究的探索又迈出的重要一步。2）多维度商业化能力助推产品放量基于产品自身的差异化优势，公司结合市场环境、竞争格局的变化，及时制定并落实适合产品的市场定位、市场策略及推广活动。
一方面，医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台，公司通过开展一系列临床研究、规范组织多样化专业学术推广会议或研讨会，探索和分享产品优异数据和真实世界用药体验，推广和普及新的治疗经验和方案，获得国内肿瘤专家、患者及市场的一致认可，学术品牌建设不断提升。报告期内，赛美纳一线临床研究结果在国际领先期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表；BPI-221351、BPI-452080、BPI-460372、BPI-472372、BPB-101多项自主研发成果亮相美国癌症研究协会（AACR）年会；BPI-16350项目I期临床研究数据以摘要形式在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会展示，确认的ORR高达60.5%且安全性良好，学术成果丰富多样。
另一方面，贝美纳一线治疗适应症于2023年初被纳入《国家医保目录》，有力推动产品实现放量。公司持续加强目标医院的开发，提高新药的医院覆盖率，主动应对各省（市）的新政策，积极推进全国药店医保准入工作，营造良好的商业运营环境，切实保障患者购药的便利性和用药的连续性。
3）“引进来，走出去”双向发展，打造产业创新生态圈
贝达药业牢牢把握战略合作机会，坚持“引进来”与 “走出去”相结合的工作思路，围绕研发管线与总体战略，积极对接全球具有潜力的新药品种，筛选优质项目并开展多元化、多层次的合作；同时，公司团队高度重视引进项目的后期管理，通过对合作项目的精心管理，贝安汀、赛美纳、伏美纳已获批上市，MCLA-129、EYP-1901、MRX2843、CFT8919等项目临床研究和技术引进工作扎实推进。公司及时与合作方跟进项目进展，保证项目的快速落地和有效推动。
公司积极探索或深化与行业优质企业的合作，发挥优势互补、资源互补，共同打造产业创新生态圈。2023年3月，公司与杭州产业投资有限公司、杭州泰鲲股权投资基金合伙企业（有限合伙）、华东医药股份有限公司及杭州西湖产业基金有限公司等共同投资设立杭州国舜健恒创业投资合伙企业（有限合伙），认缴出资总额为人民币21,000万元。公司将作为该合伙企业的有限合伙人认缴出资人民币4,000万元，认缴出资比例为19.05%。基金投资与公司产业优势互补、相辅相成，有助于公司抓住生物医药行业发展机遇，丰富产业生态，提升公司综合竞争力。
2023年5月，公司与C4 Therapeutics, Inc.（NASDAQ:CCCC，以下简称“C4T”）签署《许可与合作协议》，以自有资金支付C4T 1,000万美元的首付款，取得在中国（包括香港、澳门和台湾地区）开发、制造和商业化CFT8919的独家权利，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成；同时，通过全资子公司贝达投资（香港）有限公司与C4T签署《股权认购协议》，以2,500万美元认购C4T增发的5,567,928股普通股。此次与C4T合作共同开发和商业化CFT8919，将进一步充实公司的研发管线，在公司原有的一代及三代EGFR抑制剂基础上加强公司在EGFR通路的竞争力，为患者带去更多的治疗方案。2023年6月，公司与国药控股股份有限公司签署战略合作协议，通过进一步的深化合作，不断延续和拓展产品生命周期，推动众多原研的美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。2023年8月，为深化公司在抗体药物领域的战略布局，建设和完善公司的抗体药物开发产业链，公司以自有资金150,000,041.64元人民币参与认购北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）定向发行的2,095,558股新股，占天广实本次定向发行完成后总股本的2.91%。此次投资有利于公司拓展创新药物技术的交流合作，深化抗体药物领域布局，为公司建设和完善抗体药物开发产业链提供助力，实现企业之间优势互补和共同发展。具体内容详见相关公告（公告编号：2023-033、2023-054、2023-064）。4）高质量生产护航发展公司全面落实对药品生产的质量控制，报告期内，公司生产计划稳定可靠推进，凯美纳、贝美纳（100mg、25mg）、赛美纳（25mg）、伏美纳（100mg）产品合格率100%，充分保障了患者用药。同时完成了BPI-16350、BPI-442096、BPI-371153、BPI-361175、BPI-421286、BPI-21668、BPI-460372等项目临床研究用药的生产供应，切实为公司研发护航。生产质量体系的有效运行，为公司的新药产业化提供了坚实支持。
（2）报告期内主要业绩驱动因素
本报告期内，公司实现营业收入131,387.80万元，较去年同期增长4.83%；归属于上市公司股东的净利润为14,830.63万元，较去年同期增长56.58%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,839.49万元，较去年同期增长46.51%。主要的业绩影响因素如下：
1）药品销售稳中有升
凯美纳作为中国第一个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFR-TKI，其一线、二线及术后辅助治疗适应症被纳入《国家医保目录》，公司团队全面总结凯美纳的学术成果，制定了“非凡TKI，用中国人数据说话”的市场策略；借助临床试验成果加强学术推广，强调其差异化优势，进一步明确凯美纳“非凡TKI，我们不一样”的市场定位；同时，公司商业化团队着力提高医院覆盖率，推动药店医保准入，提升产品可及性。
作为首个国产ALK抑制剂，贝美纳一线、二线适应症均被纳入《国家医保目录》，一线二线共同发力，助力产品快速放量，弥补了其医保降价的影响。公司销售及商业化团队协同努力，依靠多年布局的销售网络及资源，不断提高产品影响力和可及性。此外，公司正在积极推进术后辅助治疗适应症的临床试验，挖掘贝美纳未来临床应用潜力。
公司首个大分子药物贝安汀加快进入各大医院和药店，按照各地招标采购政策申报挂网。公司团队将继续加快贝安汀在全国的市场准入和临床应用，加大其品牌建设，为公司营收进一步贡献增量。
2）新产品贡献营收增长
报告期内，三代EGFR-TKI赛美纳二线治疗适应症和肾癌创新药伏美纳获批上市。公司团队将凭借多年在肺癌商业化领域的深耕，针对赛美纳制定贴合市场的推广策略，加紧拓展市场。此外，赛美纳与凯美纳及在研的MCLA-129构成产品组合，持续挖掘临床潜力，持续增强公司在EGFR通路的产品
竞争力。伏美纳是公司首个肾癌靶向药，扩大了上市管线的瘤种覆盖。公司将结合临床中的具体需求，通过真实世界研究继续进行其他适应症研究探索，为提升产品效能奠定基础。3）研发高比例投入，综合管理促效益报告期内公司新药研发项目持续推进，2023年半年度研发投入53,467.49万元，较上年同期增长
16.43%，占营业收入比例40.69%。
公司注重投入产出效率，通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支。同时，公司加强经销商管理、信用管理，扩大销量同时积极增加现金回笼。报告期内经营活动产生的现金流量净额36,036.08万元，同比增长181.69%。
4、行业情况和公司所处地位
本公司主要产品凯美纳和贝美纳属于化学制剂药，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码C27）。
（1）行业情况
1）医药制造业利润水平回落
国家统计局数据显示，2023年1-6月，全国规模以上工业企业实现利润总额同比下降16.8%，医药制造业利润同比下降17.1%。随着经济持续增长、政策逐渐完善、庞大人口基数及老龄化问题日益突出，作为我国“大健康”产业的重要组成部分，医药领域是维护人民群众健康的主阵地，其刚需决定医疗卫生市场未来进一步增长，医药制造业整体仍将处于持续发展阶段。
2）政策稳步推进，企业探索发展新方式
2023年3月，国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，阐明了当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，将指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究，以支持后续的上市申请。
2023年3月，国家药监局药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，结合“早期介入、研审联动、滚动提交”等，进一步加快创新药品种审评审批速度，完善创新药审评体系建设，鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求。
2023年7月，国家医疗保障局官网正式公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则，有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性；通过推出“简易续约”和“非独家药品竞价”、简化谈判流程、缩短谈判周期、完善评审评价机制、加快药品落地等，兼顾药物经济性和有效性，不断优化升级规则，鼓励医药行业创新。
生物医药产业是战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。自2015年后，中国创新药企业驶上了发展快车道，创新成果陆续呈现的同时，源头创新不足、赛道内卷化、商业化困难等问题开始显现。同时，医保改革、新药国谈、临床指导等政策变革也在改变行业发展方式，生物医药产业迫切需要从高速度发展转向高质量创新发展的轨道，探索、实践新的发展模式。
3）产业生态调整，优质创新药企发展可期
2023年7月，《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》正式对外公布，对创新药提出了新的要求：促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，深化以公益性为导向的公立医院改革，促进多层次医疗保障有序衔接，推进医药领域改革和创新发展，健全公共卫生体系，发展壮大医疗卫生队伍。深化医改要坚持“一个中心”，即以人民健康为中心；用好“一个抓手”，即促进“三医”协同发展和治理；突出“一个重点”，即深化以公益性为导向的公立医院改革，不断将深化医改向纵深推进。支持
药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，确保“供好药”“用好药”。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机制。
随着国内肿瘤治疗药物的丰富，监管对于创新药行业的管理要求逐渐提升。一方面，无论是开发first-in-class药物，还是通过深度挖掘现有产品的潜力开展差异化临床试验，企业都要坚持以临床价值为导向，聚焦真正有临床需求的靶点或者适应症，避免在热门赛道上扎堆；另一方面，兑现创新药商业价值、实现价值最大化亦是创新药企业重要的运营目标，重视商业化平台搭建，推进创新成果转化为企业发展的动能。未来，创新药行业发展的政策仍将不断完善，临床推进能力强、管线布局良好、市场推广专业合规的抗肿瘤药开发企业将在行业生态调整中加速发展，取得更多新药成果，不断满足人民健康对于好药的迫切需求。
（2）公司所处地位
贝达药业作为中国第一批创新制药公司，创新一直是公司的发展基因。公司成功研发和商业化了我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药凯美纳、我国首个国产ALK抑制剂贝美纳、我国首个肾癌靶向药伏美纳以及拥有自主知识产权的创新药三代EGFR-TKI赛美纳；通过自主研发和战略合作，搭建了丰富且有梯度的研发管线。公司将坚定不移走创新道路，全力推进在研项目；通过学术推广和真实世界研究满足专家和患者的需求，推动更多产品成功实现商业化。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
1）甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症药品注册申请获得NMPA受理，主要情况如下：
| 药品名称 | 适应症 | 所属注册分类 | 注册所处的阶段 | 进展情况 |
| 甲磺酸贝福替尼胶囊 | 拟用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗 | 化学药品1类 | NDA | 审评中 |
2）报告期内，公司产品贝美纳一线治疗适应症新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，且凯美纳、贝美纳在本报告期及去年同期的销售额占公司同期主营业务收入10%以上，其主要情况如下：
| 药品名称 | 适应症 | 发明专利1 起止期限 | 所属注册分类 | 是否属于中药保护品种 |
| 盐酸埃克替尼片 | ①本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗； ②本品单药可试用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗； ③本品单药适用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗； ④不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。 | 2003/3/28- 2023/3/27 | 1类 | 否 |
| 盐酸恩沙替尼胶囊 | ①适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗； ②限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）。 | 2011/10/7- 2031/10/6 | 1类 | 否 |
注：此处“发明专利”指化合物专利（核心专利）。化合物专利到期后，晶型、制备方法等外围专利也会对药物的药品质量、药效及稳定生产形成技术壁垒。目前，公司对晶型、制备方法等方面的专利保护较为完整，且上述晶型、制备方法等专利的有效期仍然较长。埃克替尼受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029至2034年期间届满。同样，恩沙替尼也受化合物、晶型等相关专利权保护，保护期将于2031至2037年期间届满。
截至本报告披露日，公司主要在研项目研发进度如下表：
| 主要研发项目名称 | 项目信息 | 适应症 | 项目进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的影响 |
| 盐酸恩沙替尼 | 化药1类， 新一代ALK抑制剂 | ALK阳性NSCLC患者的一线治疗（全球多中心） | Ⅲ期 | 国内已获批适应症、 境外申报NDA | 有望为公司营收贡献新的增量 |
| ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗 | Ⅲ期 | 推进临床试验 | 有望拓展恩沙替尼的适应症 | ||
| 贝福替尼 (BPI-D0316) | 化药1类， 三代EGFR-TKI | 既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期 或转移性NSCLC患者（一线治疗） | NDA | 完成药品注册 | 有望为公司营收贡献新的增量 |
| 用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期NSCLC术后辅助治疗（术后辅助治疗） | Ⅲ期 | 推进临床试验 | 有望拓展贝福替尼的适应症 | ||
| 联合注射用MCLA-129 治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 有望拓展贝福替尼的适应症 | ||
| 伏罗尼布 (CM082) | 化药1类， 多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂 | 湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD） | Ⅱ期 | 持续研究 | 拓宽公司研发管线 |
| BPI-16350 | 化药1类， CDK4/6抑制剂 | 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗 既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的 局部晚期、复发或转移性乳腺癌 | Ⅲ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| Balstilimab | 单克隆抗体，PD-1 | 单药治疗宫颈癌 | Ⅱ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| 联合Zalifrelimab用于治疗宫颈癌 | Ⅱ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 | ||
| Zalifrelimab | 单克隆抗体，CTLA-4 | 联合Balstilimab用于治疗宫颈癌 | Ⅱ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| MCLA-129 | 治疗用生物制品1类， EGFR/c-Met双特异性抗体 | 晚期实体瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| 联合甲磺酸贝福替尼胶囊 治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 有望拓展贝福替尼的适应症 | ||
| MRX2843 | 化药1类， MerTK和FLT3双重抑制剂 | 急性髓系白血病 | Ⅰ/Ⅱ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| 晚期实体瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 | ||
| BPI-43487 | 化药1类， FGFR4双重抑制剂 | 晚期实体瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| BPI-361175 | 化药1类， 四代EGFR-TKI | 晚期实体瘤 （国家药品监督管理局、美国FDA均已批准临床） | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| BPI-442096 | 化药1类， SHP2抑制剂 | 晚期实体瘤 （国家药品监督管理局、美国FDA均已批准临床） | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| BPI-21668 | 化药1类， PI3Kα选择性抑制剂 | 晚期实体瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| BPI-421286 | 化药1类， KRAS G12C抑制剂 | 晚期实体瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| BPI-371153 | 化药1类， PD-L1抑制剂 | 晚期实体瘤/淋巴瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| BPI-460372 | 化药1类， TEAD抑制剂 | 晚期实体瘤 （国家药品监督管理局、美国FDA均已批准临床） | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| 主要研发项目名称 | 项目信息 | 适应症 | 项目进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的影响 |
| BPI-452080 | 化药1类， HIF-2α抑制剂 | 晚期实体瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| BPI-472372 | 化药1类， CD73抑制剂 | 晚期实体瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| BPB-101 | 治疗用生物制品1类， GARP和PD-L1为靶点的 三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体 | 晚期实体瘤 | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
| EYP-1901 | 化药1类， 伏罗尼布和DurasertTM技术相结合的玻璃体内植入剂 | 病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV） | Ⅰ期 | 推进临床试验 | 拓宽公司研发管线 |
注：
除上表中列示的项目外，公司还在推进其他临床前研究项目。新药研发风险较高，尤其在临床前研究阶段容易受到一些不确定因素的影响，公司会按照项目研发的进展情况及时评估、决策和调整，在积极推进临床前研究项目的同时，按照证监会、交易所有关规定对项目的重大节点情况履行信息披露义务。
二、核心竞争力分析
1、重视人才驱动，团队卓越勤勉
公司始终坚持人才是创新发展核心驱动力的理念，努力给每一位员工提供公平和宽广的舞台。截至报告期末，公司员工近2000人，其中海内外博士近60人，7位入选国家高层次人才计划，5位入选浙江省高层次人才计划。公司的核心管理团队是以丁列明博士为核心的行业管理精英组成，平均从业经验超过20年，并且拥有创新药开发和商业化的成功经验。在首席执行官丁列明博士的带领下，我们拥有20余年著名外企市场营销经验的资深副总裁兼首席运营官万江先生、在知名外企从事20余年小分子化合物开发的资深副总裁兼首席科学家JIABING WANG（王家炳）博士、分管生产和项目产业化工作的资深副总裁蔡万裕先生、拥有丰富的企业管理经验和资本市场品牌建设经验的行政总裁童佳女士、具有20多年金融行业经营管理经验的副总裁兼首席财务官范建勋先生、拥有丰富境内外IPO和股权再融资等资本运作经验的董事会秘书兼董事长办公室主任吴灵犀先生、知名外企任职背景的副总裁兼肿瘤事业部总经理史赫娜女士、分管战略合作工作的副总裁LI LILY YING（李盈）博士、分管注册和项目管理工作的副总裁王三虎先生、分管质量管理工作的副总裁马勇斌先生、分管商务及市场准入部工作的副总裁刘峰先生、拓展海外创新业务的副总裁HONG LAN（兰宏）博士、分管临床研究的副总裁季东先生、副总裁兼CMC负责人FUQIANG LIU（刘福强）博士、副总裁兼贝达梦工场总经理夏磊先生、拥有商务沟通和项目推进丰富经验的董事长助理丁师哲先生、杭州研发中心主任吴颢博士以及免疫学高级总监WENXIN XU（徐汶新）博士等均是各自领域的佼佼者，具有丰富的行业经验和出色的管理水平。为最大程度激发优秀人才创新激情和活力，公司搭建了全方位、多维度的人才发展平台，并建立完善的组织发展、人才发展和绩效管理制度体系。通过强化项目管理制度的实施，研发项目实现了多方位综合评估、实时的协调和跟进，使创新药的研发更加聚焦于临床价值导向为目的，创制造福百姓的好药；大力引进业务发展急需的人才，助力关键业务核心竞争力的提升；通过公司年度重点项目的评选，激励项目参与员工，以鼓励员工主动积极、深入思考地工作，为组织的发展持续提供动力；同时公司每年举行荣耀盛典表彰大会，对绩效优秀的员工、管理者和优秀的新人，对持续为公司工作服务满5年、10年和15年等的老员工予以表彰，值此公司成立20周年之际，从各业务板块评选出了20位优秀贡献者，给予20周年功勋奖的表彰和事迹介绍；公司从业绩优异和持续作出贡献等多个维度对员工进行认可和激励。
2、坚持创新进取，新药持续研发
创新是贝达的根基和持续发展的动力，过去三年，公司研发投入占营业收入的比例高达39.69%、
38.32%及41.12%。研发上的高比例投入，带来了持续的回报，公司已建立起丰富且富有潜力的研发管线，除了五款已上市产品外，目前有在研创新药项目40余项，18项进入临床试验，4项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。
可及性不断提升的凯美纳、贡献销售增量的贝美纳、快速放量的贝安汀及初入市场的赛美纳和伏美纳，都证明了公司扎实的研发能力。公司研发战略清晰，研发团队人才在岗充足，将持续不断地为公司发展增加新的动能。
3、聚焦肺癌领域，管线全面布局
公司自成立以来，围绕肺癌为核心领域进行新药研发与战略合作，致力于打造成为非小细胞肺癌患者治疗提供一站式解决方案的创新药企。截至本报告出具日，公司已开发多个肺癌治疗新药，并在研多
项肺癌治疗潜在方案。下图列示公司在肺癌治疗领域的布局：
公司在NSCLC治疗领域的布局
公司目前四款已上市的肺癌治疗新药充分证实了公司在肺癌创新药研发及商业化方面的实力，公司将继续加速推进候选药物的临床研究工作，努力开发肺癌治疗领域的多样化产品，为广大的肺癌患者带去福音。
4、临床研究引导，建立学术品牌
公司坚持学术引导市场，通过学术研究证明并拓展产品临床价值。凯美纳上市至今，已开展100多项临床研究，累积发表了250多篇SCI论文，影响因子总计超1,000分；贝美纳已发表文章56篇，总计影响因子超370分；赛美纳已发表文章4篇，总计影响因子超130分；伏美纳已发表文章16篇，总计影响因子超70分。同时，公司持续加强学术推广力度，线上线下多种方式，各区域创建多个具有自身特色的交流平台，鼓励专家跨区域交流。在激烈的市场竞争中，公司充分展示产品的差异化优势，不断提升业界对公司产品的认可，塑造了创新药产品的品牌形象。
5、推进项目引进，深化战略合作
战略合作是助力公司发展的重要力量。过去几年，围绕着研发管线与战略定位，公司广泛筛选优质项目，已与Agenus、Merus、益方生物、天广实、C4T等达成合作，引进了贝安汀（MIL60）、BPI-D0316、CM082、巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）、MCLA-129、MRX2843、EYP-1901多款具有潜在市场价值的新药品种，丰富了公司现有研发管线。截至本报告出具日，贝安汀、赛美纳、伏美纳已成功上市，赛美纳一线治疗适应症NDA正常审批中，PD-1、CTLA-4、MCLA-129等正在推进临床试验。公司积极贯彻战略合作“引进来，走出去”的工作思路，不断提升战略合作能力与自主研发能力的互补协同，推动公司管线的建设。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况
单位：元
| 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 | |
| 营业收入 | 1,313,877,968.81 | 1,253,336,956.19 | 4.83% | |
| 营业成本 | 207,618,286.83 | 138,768,475.11 | 49.61% | 报告期内产品销售数量和无形资产摊销增加 |
| 销售费用 | 457,912,599.45 | 440,330,944.37 | 3.99% | |
| 管理费用 | 203,647,757.58 | 309,348,641.06 | -34.17% | 报告期内股权激励费用等减少 |
| 财务费用 | 17,444,172.12 | 2,299,546.44 | 658.59% | 报告期内银行贷款利息支出增加 |
| 所得税费用 | 629,648.77 | -14,112,834.97 | 104.46% | 报告期内利润总额增加 |
| 研发投入 | 534,674,918.16 | 459,205,223.69 | 16.43% | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 360,360,814.25 | 127,926,882.21 | 181.69% | 报告期内产品销售现金流入增加 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -888,852,082.18 | -869,029,799.89 | -2.28% | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 453,618,365.64 | 615,235,699.55 | -26.27% | |
| 现金及现金等价物净增加额 | -68,175,757.83 | -113,159,053.47 | 39.75% |
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
单位：元
| 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上年同期增减 | 营业成本比上年同期增减 | 毛利率比上年 同期增减 | |
| 分产品或服务 | ||||||
| 药品销售 | 1,294,471,828.97 | 190,275,526.29 | 85.30% | 4.73% | 49.26% | -4.39% |
四、非主营业务分析
单位：元
| 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持续性 | |
| 投资收益 | -10,382,093.83 | -7.30% | 系权益法核算的联营企业投资收益 | 否 |
| 营业外收入 | 59,784,316.49 | 42.04% | 主要系补偿款 | 否 |
| 其他收益 | 15,966,371.41 | 11.23% | 主要系与日常经营活动相关的政府补助 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
| 本报告期末 | 上年末 | 比重增减 | 重大变动说明 | |||
| 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | |||
| 货币资金 | 663,109,101.85 | 7.71% | 731,284,859.68 | 9.24% | -1.53% | |
| 应收账款 | 499,906,501.18 | 5.81% | 433,313,912.37 | 5.48% | 0.33% | |
| 存货 | 359,950,385.37 | 4.18% | 372,172,656.68 | 4.71% | -0.53% | |
| 投资性房地产 | 31,540,137.40 | 0.37% | 32,682,227.74 | 0.41% | -0.04% | |
| 长期股权投资 | 362,134,980.78 | 4.21% | 107,767,074.61 | 1.36% | 2.85% | 报告期内新增对杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）的投资 |
| 固定资产 | 568,808,846.45 | 6.61% | 595,184,382.51 | 7.52% | -0.91% | |
| 在建工程 | 1,722,702,427.68 | 20.02% | 1,447,886,763.54 | 18.30% | 1.72% | |
| 使用权资产 | 11,633,694.17 | 0.14% | 13,265,149.10 | 0.17% | -0.03% | |
| 短期借款 | 330,226,650.50 | 3.84% | 380,386,946.11 | 4.81% | -0.97% | |
| 合同负债 | 443,933.65 | 0.01% | 3,130,910.86 | 0.04% | -0.03% | |
| 长期借款 | 1,914,030,000.00 | 22.25% | 656,030,000.00 | 8.29% | 13.96% | 报告期内新增银行贷款 |
| 租赁负债 | 6,265,003.55 | 0.07% | 7,298,009.37 | 0.09% | -0.02% | |
| 无形资产 | 1,676,266,786.14 | 19.48% | 1,219,002,547.88 | 15.41% | 4.07% | 报告期内新药获批上市，相关开发支出转入无形资产核算 |
| 开发支出 | 1,221,092,253.91 | 14.19% | 1,443,854,711.41 | 18.25% | -4.06% | 报告期内新药获批上市，相关开发支出转入无形资产核算 |
| 一年内到期的非流动负债 | 5,217,671.75 | 0.06% | 720,967,150.06 | 9.11% | -9.05% | 报告期内支付国新国同股权回购款 |
2、主要境外资产情况
| 资产的具体内容 | 形成原因 | 资产规模 | 所在地 | 运营模式 | 保障资产安全性的 控制措施 | 收益状况 | 境外资产占公司净资产的比重 | 是否存在重大减值风险 |
| Xcovery Holdings,Inc.的股权 | 对外投资/股权转让 | 133,444.33万元 | 美国 | 自主运营 | 委派人员、 加强管理等方式 | -1,041.28万元 | 25.88% | 否 |
| Equinox Sciences,LLC的股权 | 对外投资/股权转让 | 8,502.28万元 | 美国 | 自主运营 | 委派人员、 加强管理等方式 | -903.22万元 | 1.65% | 否 |
| Xcovery Betta Pharmaceuticals,Inc的股权 | 对外投资 | 2,359.96万元 | 美国 | 自主经营 | 委派人员、 加强管理等方式 | -83.16万元 | 0.46% | 否 |
| Agenus Inc.的股权 | 对外投资 | 5,637.27万元 | 美国 | 自主运营 | 委派人员、 加强管理等方式 | -2,512.97万元 | 1.09% | 否 |
| Meryx,Inc.的股权 | 对外投资 | 447.23万元 | 美国 | 自主运营 | 委派人员、 加强管理等方式 | 251.58万元 | 0.09% | 否 |
3、以公允价值计量的资产和负债
单位：元
| 项目 | 期初数 | 本期公允价值变动损益 | 计入权益的累计公允价值变动 | 本期计提的减值 | 本期购买金额 | 本期出售金额 | 其他变动 | 期末数 |
| 金融资产 | ||||||||
| 4.其他权益工具投资 | 811,498,774.91 | -25,129,682.21 | 68,266,301.97 | 8,252,887.50 | 5,000,000.00 | 789,621,980.20 | ||
| 金融资产小计 | 811,498,774.91 | -25,129,682.21 | 68,266,301.97 | 8,252,887.50 | 5,000,000.00 | 789,621,980.20 | ||
| 上述合计 | 811,498,774.91 | -25,129,682.21 | 68,266,301.97 | 8,252,887.50 | 5,000,000.00 | 789,621,980.20 | ||
| 金融负债 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 | ||||||
其他变动的内容报告期内公司主要资产计量属性未发生重大变化。
4、截至报告期末的资产权利受限情况
报告期末贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司土地使用权、梦工场二期项目在建工程用于银行抵押贷款。
六、投资状况分析
1、总体情况
| 报告期投资额（元） | 上年同期投资额（元） | 变动幅度 |
| 1,250,881,479.98 | 1,005,932,685.83 | 24.35% |
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
单位：元
| 被投资公司名称 | 主要业务 | 投资方式 | 投资金额 | 持股比例 | 资金来源 | 合作方 | 投资期限 | 产品类型 | 截至资产负债表日的进展情况 | 预计收益 | 本期投资盈亏 | 是否涉诉 | 披露日期 | 披露索引 |
| Xcovery Holdings, Inc. | 医药研发等 | 增资 | 716,490,862.42 | 94.15% | 自有资金 | 无 | 长期 | 医药研发 | 已完成 | -10,412,848.99 | 否 | 2023年 01月30日 | 巨潮资讯网（2023-021） | |
| 杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙） | 医药投资等 | 新设 | 249,750,000.00 | 49.95% | 自有资金 | 杭州产业投资等 | 长期 | 医药投资 | 完成首次认缴 | -1,044,878.04 | 否 | 2023年 02月02日 | 巨潮资讯网（2023-025） | |
| 合计 | -- | -- | 966,240,862.42 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -11,457,727.03 | -- | -- | -- |
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
单位：元
| 项目名称 | 投资方式 | 是否为固定资产投资 | 投资项目涉及行业 | 本报告期投入金额 | 截至报告期末累计实际投入金额 | 资金来源 | 项目进度 | 预计收益 | 截止报告期末累计实现的收益 | 未达到计划进度和预计收益的原因 | 披露日期 | 披露索引 |
| 梦工场二期项目 | 自建 | 是 | 医药制造 | 187,692,326.67 | 1,118,628,654.19 | 自有资金和银行借款 | 62.15% | 项目按计划进行 | ||||
| 嵊州创新药产业化基地项目 | 自建 | 是 | 医药制造 | 96,948,290.89 | 534,572,486.53 | 自有资金和银行借款 | 54.55% | 项目按计划进行 | 2020年 09月29日 | 巨潮资讯网（2020-122） | ||
| 合计 | -- | -- | -- | 284,640,617.56 | 1,653,201,140.72 | -- | -- | -- | -- | -- |
4、以公允价值计量的金融资产
单位：元
| 资产类别 | 初始投资成本 | 本期公允价值变动损益 | 计入权益的累计公允价值变动 | 报告期内购入金额 | 报告期内售出金额 | 累计投资收益 | 其他变动 | 期末金额 | 资金来源 |
| 其他 | 720,578,891.08 | -25,129,682.21 | 68,266,301.97 | 8,252,887.50 | 5,000,000.00 | 789,621,980.20 | 自有资金 | ||
| 合计 | 720,578,891.08 | -25,129,682.21 | 68,266,301.97 | 8,252,887.50 | 5,000,000.00 | 789,621,980.20 | -- |
5、募集资金使用情况
（1） 募集资金总体使用情况
单位：万元
| 募集资金总额 | 100,199.99 |
| 报告期投入募集资金总额 | 6,036.82 |
| 已累计投入募集资金总额 | 63,409.44 |
| 报告期内变更用途的募集资金总额 | 0 |
| 累计变更用途的募集资金总额 | 18,750.57 |
| 累计变更用途的募集资金总额比例 | 18.71% |
| 募集资金总体使用情况说明 | |
| 1）实际募集资金金额、资金到位情况 经中国证券监督管理委员会以证监许可[2020] 2213号《关于同意贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册，贝达药业股份有限公司向特定对象发行股票10,138,621股，每股发行价格为98.83元，募集资金总额为人民币1,001,999,913.43元，扣除保荐及承销费用人民币5,000,000.00元(含税)后的余额人民币996,999,913.43元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为人民币1,001,999,913.43元，扣除发行费用人民币（不含税）6,594,538.73元（其中：承销保荐费用为4,716,981.13元，其他与本次发行有关的会计师费用754,716.98元、律师费用1,122,840.62元）后，实际募集资金净额为人民币995,405,374.70元。上述资金到位情况已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由其出具信会师报字[2020]第ZF10986号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。 2）募集资金使用情况及结余情况 公司募集资金到账金额为996,999,913.43元，扣减直接投入募投项目金额380,689,040.20元，其中募集资金置换预先投入金额（不含置换预先投入的发行费用）175,480,122.25元，扣减永久补充流动资金253,405,374.70元，扣减支付发行费用1,594,538.73元，加上募集资金利息收入减支付的银行手续费13,872,257.42元，扣减暂时补充流动资金金额300,000,000.00元，加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益8,370,575.54元，2023年6月30日募集资金专户余额83,553,792.76元。 3）利用暂时闲置资金购买保本型银行理财产品情况 为提高募集资金使用效率，在确保不影响募集资金投资计划正常进行的前提下，根据2023年4月21日公司召开的第四届董事会第三次会议审议通过，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和正常生产经营的情况下，使用不超过2亿元的暂时闲置的募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的理财产品，在上述额度内，资金可以滚动使用。截至2023年6月30日，公司使用闲置募集资金购买的保本型理财产品已全部到期收回。 4）利用暂时闲置资金补充流动资金情况 2022年12月9日公司召开的第三届董事会第三十八次会议和第三届监事会第三十二次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。截至2023年6月30日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元。 | |
（2） 募集资金承诺项目情况
单位：万元
| 承诺投资项目和超募资金投向 | 是否已变更项目(含部分变更) | 募集资金承诺投资总额 | 调整后投资总额(1) | 本报告期投入金额 | 截至期末累计投入金额(2) | 截至期末投资进度 (3)＝(2)/(1) | 项目达到预定可使用状态日期 | 本报告期实现的效益 | 截止报告期末累计实现的效益 | 是否达到预计效益 | 项目可行性是否发生重大变化 |
| 承诺投资项目 | |||||||||||
| 新药研发及研发设备升级项目 | 是 | 74,200 | 74,200 | 6,036.82 | 38,068.9 | 51.31% | 2026年 06月30日 | 8,638.24 | 27,419.04 | 是 | 是 |
| 补充流动资金 | 否 | 26,000 | 25,340.54 | 25,340.54 | 100.00% | 不适用 | 否 | ||||
| 承诺投资项目小计 | -- | 100,200 | 99,540.54 | 6,036.82 | 63,409.44 | -- | -- | 8,638.24 | 27,419.04 | -- | -- |
| 超募资金投向 | |||||||||||
| 无 | |||||||||||
| 合计 | -- | 100,200 | 99,540.54 | 6,036.82 | 63,409.44 | -- | -- | 8,638.24 | 27,419.04 | -- | -- |
| 分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况和原因（含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因） | “CM082联合JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显，短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率，根据公司目前实际情况，拟调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。 | ||||||||||
| 项目可行性发生重大变化的情况说明 | “CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。 | ||||||||||
| 超募资金的金额、用途及使用进展情况 | 不适用 | ||||||||||
| 募集资金投资项目实施地点变更情况 | 不适用 | ||||||||||
| 募集资金投资项目实施方式调整情况 | 不适用 | ||||||||||
| 募集资金投资项目先期投入及置换情况 | 适用 | ||||||||||
| 2021年 1 月 5 日，公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议，审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币176,579,962.87元。立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2020]第 ZF11056 号），截至2023年6月30日，前述募集资金置换已实施完成。 | |||||||||||
| 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 | 适用 | ||||||||||
| 2022年12月9日公司召开的第三届董事会第三十八次会议和第三届监事会第三十二次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，使用不超过3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金。截至2023年6月30日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元。 | |||||||||||
| 项目实施出现募集资金结余的金额及原因 | 不适用 | ||||||||||
| 尚未使用的募集资金用途及去向 | 截至2023年6月30日，公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金余额为3亿元，尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。 | ||||||||||
| 募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 | 无 | ||||||||||
（3） 募集资金变更项目情况
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1） 委托理财情况
公司报告期不存在委托理财。
（2） 衍生品投资情况
公司报告期不存在衍生品投资。
（3） 委托贷款情况
公司报告期不存在委托贷款。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况：不适用
八、主要控股参股公司分析
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
九、公司控制的结构化主体情况：不适用
十、公司面临的风险和应对措施
1、市场竞争风险
同业公司已上市商业化的产品加剧市场竞争，以及正在开发与公司产品相同适应症的药物也会成为公司产品未来潜在的竞争者。
风险应对：
1）强化凯美纳“非凡TKI，用中国人数据说话”、贝美纳“ALK阳性NSCLC治疗的不二选择”的市场定位，继续实施差异化竞争策略，加大扩面下沉力度；
2）推进凯美纳和贝美纳现有临床研究成果的转化，满足市场需求，深挖凯美纳和贝美纳的市场潜力；
3）实施贝安汀和凯美纳联合推广，推动“凯+T”方案深入患者人群；
4）加强患者教育，在新媒体宣传工作中做出新亮点；
5）加强新药研发的布局，持续推进在研项目。
2、新药研发及上市风险
创新药的研发需要经历完整、可靠的大规模临床试验，过程漫长、成本高昂、不可预测因素较多，其中可能由于实验方案、患者群体规模及类型的差异等因素导致候选药物未能获得良好的安全及功效数据，进而影响到药物及候选药物无法取得监管批准。此外，新药的上市还面临着规模化生产、竞品迭代等多种风险，如今国内创新药企fast-follow不断加速，研发靶点也在快速拓展边界，产品更新换代速度加快。如果公司不能合理布局研发管线并高效实现产业化，很可能会无法按预期收获研发成果，将对公司的持续盈利能力带来不利影响。
风险应对：
1）充分发挥新药项目管理工作的经验，促进研发管线的合理布局，同时在项目进行过程中及时总结、修正方向，把握新药研发过程中的重大节点，管理和控制好研发风险；
2）夯实产业化能力，持续提升质量管理能力，做好产能建设布局，为新药上市规模化生产做好准备。
3、核心技术（业务）人员流失的风险
核心技术（业务）人员是公司产品领先、市场领先、质量领先、管理创新的关键因素和重要基础。目前医药行业的人才争夺战不断加剧，如果公司发生核心技术（业务）人员流失，则可能造成在研项目、商业秘密泄漏，影响项目进度和产品竞争力，给公司的产品开发以及阶段性收入带来不利影响。风险应对：
1）制定富有竞争力的薪酬体系和激励机制，短期与中长期激励相结合；
2）深化企业文化建设，打造和培育贝达“家”文化，使员工高度认同公司文化；
3）制定高潜力人才的发展规划，提升人才管理的体系化和科学化，使核心员工在企业发展的同时，个人也能得到长足的发展，共享公司的平台效益；
4）随着公司的业务发展，加强各业务板块的人才梯队建设，梳理和完善管理者能力模型，培养和发展一批中层核心骨干，为贝达业务发展更上一个台阶，做好人才储备；
5）针对公司核心技术建立完善的保密和知识产权保护制度，维护公司利益。
4、行业政策及药品招标风险
近年来，随着国家医疗体制改革的深入，行业政策不断调整。药品研发层面，提速新药审批，推动国内新药研发；流通领域，实行两票制、营改增；医保制度改革，医保谈判常态化、创新药加速进入医保、目录动态调整、调整医保支付标准方式，以上种种对公司来说既是机遇也是挑战，如果公司不能审时度势，根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对，则会对公司的生产经营带来不利影响。
中国各公立医院一般以药品集中招标采购结果，作为医院药品的采购目录。由于产品差异化等因素可能存在未能进入公立医院采购目录的风险，公司产品的市场份额及营业收入可能受到不利影响。
风险应对：
1）公司将及时关注国家医药行业政策的调整，了解变动趋势，提前制定应对措施、积极应对；
2）公司将关注各省市政策，积极参与公立医疗机构集中采购，扩大现有客户覆盖范围，做好产品信息传递。
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
| 接待时间 | 接待地点 | 接待方式 | 接待对象类型 | 接待对象 | 谈论的主要内容及提供的资料 | 调研的基本情况 索引 |
| 2023年 04月24日 | 杭州 | 电话沟通 | 机构 | 博时基金、中信证券、广发证券等，详细机构见2023年4月25日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 | 详见公司于2023年4月25日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 | www.cninfo.com.cn |
| 2023年 05月12日 | 杭州 | 其他 | 个人 | 线上投资者参会，详细机构见2023年5月15日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 | 详见公司于2023年5月15日披露在巨潮资讯网上的投资者关系管理档案 | www.cninfo.com.cn |
第四节 公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况
| 会议届次 | 会议类型 | 投资者参与比例 | 召开日期 | 披露日期 | 会议决议 |
| 2022年年度股东大会 | 年度股东大会 | 41.04% | 2023年05月15日 | 2023年05月15日 | 巨潮资讯网《2022年年度股东大会决议公告》（公告编号：2023-052） |
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会：不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
| 姓名 | 担任的职务 | 类型 | 日期 | 原因 |
| 吴灵犀 | 董事会秘书、 董事长办公室主任 | 任免 | 2023年02月10日 | 原职务董事会秘书调整，聘任为董事会秘书兼董事长办公室主任。 |
三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况
1、股权激励
报告期内，公司注销了《2018年（第二期）股票期权激励计划》（以下简称“第二期激励计划”）首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权及预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权。具体情况如下：
1）2023年1月10日，公司召开了第四届董事会第一次会议、第四届监事会第一次会议，审议通过了《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的议案》《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权的议案》。公司独立董事对此发表了同意的独立意见。公告详见公司于2023年1月10日在巨潮资讯网披露的《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的公告》（公告编号：2023-006）、《关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权的公告》（公告编号：2023-007）。
2）2023年1月18日，经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，第二期激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权的4.4586万份股票期权及预留授予股票期权第二个行权期满未行权的0.35万份股票期权的注销事宜已办理完成。公告详见公司于2023年1月18日披露在巨潮资讯网上的《关于2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权注销完成的公告》（公告编号：2023-015）、《关于2018年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权注销完成的公告》（公告编号：2023-016）。
3）截至本报告期末，第二期股票期权激励计划已全部结束。
2、员工持股计划的实施情况：不适用
3、其他员工激励措施：不适用
第五节 环境和社会责任
一、重大环保问题情况
上市公司及其子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位。环境保护相关政策和行业标准
法律：
《中华人民共和国噪声污染防治法》，《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国环境保护税法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法（2017年6月27日第二次修正）》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水土保持法》。
行业标准：
医疗废物处理处置污染控制标准GB 39707—2020，一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准GB 18599-2020，危险废物贮存污染控制标准GB 18597—2023，危险废物识别标志设置技术规范HJ1276—2022，危险废物鉴别技术规范HJ 298－2019，危险废物管理计划和管理台账制定技术导则HJ1259—2022，排污许可证申请与核发技术规范总则HJ942—2018，排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范 总则（试行）HJ944-2018。
排放标准：
制药工业大气污染物排放标准 GB37823—2019，化学合成类制药工业大气污染物排放标准DB332015-2016，制药工业大气污染物排放标准GB37823-2019，恶臭污染物排放标准GB 14554-93，污水综合排放标准GB8978-1996，工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值DB33/887-2013，污水排入城镇下水道水质标准GB/T31962-2015。环境保护行政许可情况
五洲路厂区排污许可证：
证书编号：913301007463034461003P，发证日期：2023年06月28日，有效期限：自2023年06月29日起至2028年06月28日止。
兴中路厂区排污许可证：
证书编号：913301007463034461002P，发证日期：2022年08月12日，有效期限：自2022年06月20日至2027年06月19日止。
环境影响评价审批文件文号或备案编号：
兴中路厂区：环评批复[2013]1174号，环评批复[2018]230号，环评批复[2018]269号。
五洲路厂区：环评批复[2016]78号，环评批复[2018]269号。
| 公司或子公司名称 | 主要污染物及特征污染物的种类 | 主要污染物及特征污染物的名称 | 排放方式 | 排放口数量 | 排放口分布情况 | 排放浓度/强度 | 执行的污染物排放标准 | 排放总量 | 核定的排放总量 | 超标排放情况 |
| 五洲路厂区 | / | 废水 pH值 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | / | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | COD | 废水 COD | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 33.5 mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | 1.351 t | 12.363 t | 无 |
| 五洲路厂区 | BOD | 废水 BOD | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 17.2mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 公司或子公司名称 | 主要污染物及特征污染物的种类 | 主要污染物及特征污染物的名称 | 排放方式 | 排放口数量 | 排放口分布情况 | 排放浓度/强度 | 执行的污染物排放标准 | 排放总量 | 核定的排放总量 | 超标排放情况 |
| 五洲路厂区 | SS | 废水 SS | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 12mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 二氯甲烷 | 废水 二氯甲烷 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 0.0593 mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 色度 | 色度 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 4 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 总有机碳 | 总有机碳 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 31.1mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 总氮 | 总氮 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 4..86mg/L | 《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015） | 0.23741 | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 氨氮 | 废水 氨氮 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 0.359 mg/L | 《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/887-2013） | 0.227 t | 0.865 t | 无 |
| 五洲路厂区 | 总磷 | 废水 总磷 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 0.7997 mg/L | 《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/887-2013） | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 粉尘 | 废气 粉尘 | 有组织 | 1 | 布袋除尘排放口 | 1.2mg/m3 | 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 丙酮 | 废气 丙酮 | 有组织 | 1 | RTO排放口 | 0.001 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 异丙醇 | 废气 异丙醇 | 有组织 | 1 | RTO排放口 | 0.00003 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 非甲烷总烃 | 废气 非甲烷总烃 | 有组织 | 1 | RTO排放口 | 21.83 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | 0.214 t | 0.93 t | 无 |
| 五洲路厂区 | 三氯甲烷 | 废气 三氯甲烷 | 有组织 | 1 | RTO排放口 | 0 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 氨 | 废气 氨 | 有组织 | 2 | RTO排放口 | 0.00005 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 臭气 | 废气 臭气 | 有组织 | 1 | RTO排放口 | 0.21 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 硫化氢 | 废气 硫化氢 | 有组织 | 1 | RTO排放口 | 0.0025 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 丙酮 | 废气 丙酮 | 有组织 | 1 | 液氮深冷排放口 | 0.21 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 二氯甲烷 | 废气 二氯甲烷 | 有组织 | 1 | 液氮深冷排放口 | ＜1 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 五洲路厂区 | 非甲烷总烃 | 废气 非甲烷总烃 | 有组织 | 1 | 液氮深冷排放口 | 39.2 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | 0.041 t | 0.19 t | 无 |
| 公司或子公司名称 | 主要污染物及特征污染物的种类 | 主要污染物及特征污染物的名称 | 排放方式 | 排放口数量 | 排放口分布情况 | 排放浓度/强度 | 执行的污染物排放标准 | 排放总量 | 核定的排放总量 | 超标排放情况 |
| 五洲路厂区 | 三氯甲烷 | 废气 三氯甲烷 | 有组织 | 1 | 液氮深冷排放口 | 0.24 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | / | 废水 pH值 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | / | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | COD | 废水 COD | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 20.497 mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | 0.25t | 14.048t | 无 |
| 兴中路厂区 | BOD | 废水 BOD | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 6.2mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | SS | 废水 SS | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 16mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 总有机碳 | 总有机碳 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 3mg/L | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 总氮 | 总氮 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 4.38 mg/L | 《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015） | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 氨氮 | 废水 氨氮 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 0.402 mg/L | 《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/887-2013） | 0.0015t | 0.983t | 无 |
| 兴中路厂区 | 总磷 | 废水 总磷 | 纳管 | 1 | 污水站北侧 | 1.03mg/L | 《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/887-2013） | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 粉尘 | 废气 粉尘 | 有组织 | 1 | 制剂车间 | 1.383 mg/m3 | 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996） | / | 0.1064t | 无 |
| 兴中路厂区 | 臭气 | 废气 臭气 | 有组织 | 1 | 污水处理站 | 0.3447 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 氨 | 废气 氨 | 有组织 | 1 | 污水处理站 | 0.0008 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 硫化氢 | 废气 硫化氢 | 有组织 | 1 | 污水处理站 | 0.03 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 二氧化硫 | 废气 二氧化硫 | 有组织 | 1 | 锅炉房 | ＜3 mg/m3 | 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 氮氧化物 | 废气 氮氧化物 | 有组织 | 1 | 锅炉房 | 38mg/m3 | 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 | 0.0001 | 0.798t | 无 |
| 兴中路厂区 | 颗粒物 | 废气 颗粒物 | 有组织 | 1 | 锅炉房 | 1.6mg/m3 | 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 | / | 0.1064t | 无 |
| 兴中路厂区 | 烟气黑度 | 废气 烟气黑度 | 有组织 | 1 | 锅炉房 | ＜1 mg/m3 | 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路厂区 | 非甲烷总烃 | 废气 非甲烷总烃 | 有组织 | 1 | 研发实验室 | 3.33 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | 0.7t | 0.99t | 无 |
| 兴中路厂区 | 丙酮 | 废气 丙酮 | 有组织 | 1 | 研发实验室 | 0.12 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
| 兴中路 | 甲苯 | 废气 甲苯 | 有组织 | 1 | 研发实验室 | ＜0.01 | 《化学合成类制药工业 | / | 未设定 | 无 |
| 公司或子公司名称 | 主要污染物及特征污染物的种类 | 主要污染物及特征污染物的名称 | 排放方式 | 排放口数量 | 排放口分布情况 | 排放浓度/强度 | 执行的污染物排放标准 | 排放总量 | 核定的排放总量 | 超标排放情况 |
| 厂区 | mg/m3 | 大气污染物》（DB 33/2015-2016) | ||||||||
| 兴中路厂区 | 异丙醇 | 废气 异丙醇 | 有组织 | 1 | 研发实验室 | ＜0.01 mg/m3 | 《化学合成类制药工业大气污染物》（DB 33/2015-2016) | / | 未设定 | 无 |
对污染物的处理
（1）对污染物的处理技术和处理方式
公司现拥有两个正常运行的厂区，分别位于浙江省杭州市临平区兴中路355号（兴中路厂区）和五洲路24号（五洲路厂区），其防止污染设施建设和运行情况详细说明如下。固废：
公司日常生产经营产生的固废均交由有资质的第三方处置，公司无自行处置情况。
废水：
五洲路厂区拥有综合废水处理设施一套，处理工艺为A?O活性污泥法。
兴中路厂区拥有综合废水处理设施一套，处理工艺为AO活性污泥法。
废气：
五洲路厂区拥有四套废气处理系统，分别为碱喷淋吸收+预冷+液氮深冷+树脂吸附处理系统、酸喷淋+RTO焚烧+碱吸收处理系统和两套布袋除尘处理系统。
兴中路厂区拥有三套废气处理系统，分别为布袋+喷淋处理系统、喷淋+活性炭吸收处理系统、活性炭吸收系统。
（2）污染防治设施的建设和运行情况
五洲路厂区及兴中路厂区无新建污染防治设施。
2023年上半年，五洲路厂区综合废水处理设施运行约4,380小时，碱喷淋吸收+预冷+液氮深冷+树脂吸附处理系统运行约2,880小时，酸喷淋+RTO焚烧+碱吸收处理系统运行约3,600小时，两套布袋除尘处理系统2023年上半年分别运行约1,200小时。
兴中路厂区污水综合废水处理设施运行约3,600小时，布袋+喷淋处理系统运行约1,200小时，喷淋+活性炭吸收处理系统运行约3,600小时，活性炭吸收系统运行约1,200小时。环境自行监测方案
公司已编制环境自行监测方案。按照相关要求，公司委托了有资质的第三方机构定期对生产厂区的废水、废气、噪音进行监测。公司五洲路厂区配置废水在线监测系统一套、废气在线监测设备一套，并与生态环境部门联网。公司向兴中路厂区配置废水在线监测系统一套，新增总磷、总氮两项在线监测指标，并与生态环境部门联网。突发环境事件应急预案
公司五洲路厂区已编制完成突发环境事件应急预案并于2020年3月30日在余杭区环保局进行备案，备案编号为330110-2020-009-H。兴中路厂区于2021年11月23日在临平区环保局进行重新备案，备案编号为330110-2021-034-L。目前，公司已经按照报告要求配备了相应的应急设施，2023年6月组织完成一次应急演练。环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况
2023年1-6月，两厂区环保费用合计为183.48万元。
报告期内因环境问题受到行政处罚的情况：无其他应当公开的环境信息：无在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果：不适用其他环保相关信息
2020年01月20日，浙江省生态环境厅（局）发布浙江省生态环境厅关于印发《浙江省企业环境信用评价管理办法（试行）》的通知文件，依据该文件，2023年度本企业环境信用等级为A。
二、社会责任情况
1、公司履行社会责任的宗旨和理念
（1）企业价值观
“Better medicine,Better life”（做好药，让老百姓活得更好）是贝达一以贯之的使命，“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达孜孜追求的愿景。在使命和愿景的引领下，公司大力弘扬“艰苦奋斗、创新发展”的核心价值观，坚定不移走创新驱动发展道路，发挥民营企业在科技创新中的能动作用，加强关键核心技术攻关，开展创新药物研发。同时积极履行社会责任，推动其与公司发展战略、经营管理和企业文化有机融合、相互促进，努力实现企业高质量可持续发展与员工成长、生态环保、社会和谐的高度协调统一。
（2）企业文化
贝达不仅是浙江乃至全国创新药领域的标杆企业，而且是一家有文化、有温度、有社会责任的上市公司。公司一直注重文化的精耕细作、精益求精，不断推动企业文化建设，氛围更加浓郁、特色更加彰显、认同更加广泛、活力更加增强。2023年上半年企业文化工作主要着力于以下几方面：
一是持之以恒加强阵地建设，持续加强党建工作。公司质量工程师高娅琴去年光荣获选党的二十大代表，公司在总部行政楼一楼的的党群服务中心设立了代表委员工作室，并在服务中心门口设立了党的二十大精神宣传栏。今年七一前，高娅琴党代表为党员们做了题为“迎七一，创新建实功”讲座。
另外，基于公司2023年经营目标，围绕新药获批、临床试验进展、战略合作进展、学术文章发表、重要会议和奖项获评等做好内外部宣传工作。与此同时，进一步整合利用总部园区的各类空间资源，在杭州新药创制中心设立了“青年之家”读书文化阵地，在总部园区内继续做好篮球场、羽毛球场、网球场、兵乓球室、摄影棚、咖啡吧、阅览室、健身馆、瑜珈馆等文娱场所的管理与服务，因地制宜营造良好的文化活动环境，为推进企业文化建设与发展提供平台，更好满足员工需求。
二是动之以情加强文化宣贯，年初组织听取全国政协代表、董事长丁列明博士宣讲全国两会精神。结合公司成立20周年，设置了历年来有工作代表意义的老物件展示，牢记贝达的创业历程，更好地展望贝达的创新梦想。公司高度重视并持续加强企业文化俱乐部建设，目前已设立了涵盖博士沙龙、读书、体育、文艺等多个类别的13个企业文化俱乐部，参与员工遍布公司总部园区、新合成基地和全国21个办事处的近2,000名员工。公司鼓励各个俱乐部发挥特色和优势，开展公文写作、卫生健康、消防知识等培训讲座，联合工会广泛开展质量月宣传、质量知识竞赛及专项技能比武；听取和反映员工需求，推动餐厅提供净菜、熟菜、瓜果和甜品烘焙等服务。公司还积极参与政府部门组织的征文及宣讲比赛，取得佳绩。利用企业微信公众号、官网和内刊等载体，设计制作文化墙，全面展示文化建设成果。
三是行之以道加强组织管理，加强企业文化工作小组对企业文化工作的领导与统一部署。每周召开会议进行工作研究并加强任务督办，定期开展企业文化俱乐部活动分享及评优；评选优秀员工及团队，在公司年度荣耀盛典的表彰大会上予以宣传表彰，还组织召开优秀员工代表座谈会，董事长丁列明博士面对面听取意见和建议；搭建员工之声在线反馈平台，开设HR开放日，畅通渠道，多维度聆听员工心声，帮助员工解决问题；开展部门开放日活动，加强跨部门的了解，提升协同作战的效率；开展知识分
享平台，以“午餐沙龙”、TED说书、临研乐享会等形式，打造贝达学习分享的浓厚氛围；平常利用重要节假日加强员工人文关怀；做优做强贝达年会、贝达家庭日等企业文化建设品牌，将贝达“家”文化通过不同的文化活动生动诠释，以满足员工精神文化诉求，使贝达人拥有更多的幸福感和凝聚力。
（3）党建
公司高度重视党建工作，公司党组织2010年3月成立，2018年7月升格为党委，截至2023年6月底，共设有5个党支部，党员198人。在上级党组织的领导下，公司党委服务中心大局，结合公司实际，接续施行“五个一”的党建工作思路，抓党建、促发展，即：聚焦“成为总部在中国的跨国制药企业”这一战略愿景，坚持“党建凝聚人才、人才引领创新”这一理念，弘扬“凯美纳精神”这一精神，依托“上市企业党建红色联盟”这一载体，打造“贝英才·达创新”这一非公党建品牌。2023年上半年，全体党员在公司党委的带领下，充分发挥先锋模范作用，积极助推公司发展，各方面工作不断取得新进展。公司党委加强政治引领，指导并服务二十大党代表高娅琴同志、全国政协委员丁列明博士以及杭州市和杭州市临平区、杭州市余杭区的人大代表、政协委员履职尽责，同时抓好党群服务中心和代表委员工作室的建设与管理，不断彰显公司政治站位和大局意识。积极组织党员参与重点新药项目科研攻坚，发挥先锋模范作用，推动赛美纳和伏美纳两个新药获批上市，另有多个新药获批进入临床研究。领导工会、共青团、妇联、侨联等群团组织齐心协力开展工作。丁列明博士被省文明办授予“发现最美浙江人·浙江好人榜”荣誉证书，公司党委再次获杭州市临平区国家级经济技术开发区“先进基层党组织”荣誉称号。
2、股东和债权人权益保护
报告期内，公司严格遵守《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》与《公司章程》的相关规定，通过完善公司制度、提高信息披露质量、加强投资者交流针对性、保障股东及债权人权益，不断提升公司治理与规范运作水平。
（1）公司治理
报告期内，公司根据《上市公司章程指引》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》，并结合实际情况，对《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》进行了修订。公司以制度为基石，通过完善制度推进构建高效科学的公司治理体系，明确股东大会、董事会、监事会与管理层的职责范围，形成公司内部权力机构、决策机构、监督机构与执行机构的高效协调运转。
截至报告期末，公司共召开1次股东大会，5次董事会，审议了包括选举公司董事长、聘任高管、回购控股子公司股权、《2022年年度报告》、修订公司章程及相关制度等29项议案。公司股东大会均采取现场投票与网络投票相结合的方式，充分保障了股东的知情权、参与权与表决权。在审议影响中小投资者利益的事项时，对中小投资者的表决进行单独计票并及时将投票结果公开披露，充分保障了中小投资者的合法权益。
公司组织架构图如下：
（2）债权人权益保护
公司注重维护债权人的合法权益,根据自愿、平等、公平、诚实信用的市场交易原则，与供应商和客户建立了良好的合作关系。公司严格按照与债权人签订的合同履行债务，及时支付货款、按订单发货，切实履行了公司对供应商和客户的社会责任，实现了股东利益与债权人利益的双赢。
（3）投资者权益保护
公司一贯重视投资者权益保护。报告期内，公司共披露58篇公告，涵盖公司经营成果、产品研发进展、关联交易、股东股份变动、诉讼进展等事项，向全体投资者及时、准确、公平地传递了公司经营信息。在定期报告披露后，为使广大投资者全面、深入、进一步地了解公司2022年生产经营情况，公司组织了2022年年度业绩说明电话交流会、2022年度业绩说明会，提升了投资者交流的针对性。同时，公司积极通过深交所互动易交流平台、投资者热线、投资者关系邮箱等方式，与投资者建立良好沟通的桥梁，加强日常与投资者的沟通交流。
报告期内，公司实施了2022年年度利润分配，以现金分红的方式与投资者共享公司经营成果，充分履行了上市公司的分红义务。
（4）内部控制
公司一贯重视内部控制的制度建设与执行，及时修订和完善各项内部控制制度，健全公司内部控制体系，公司内审工作在董事会、审计委员会的指导下，依照《内部审计管理办法》独立开展内部审计工作，对内部控制的有效性进行评价，充分履行内部审计的监督职责。在2023年上半年，公司持续完善、健全内部控制体系，不断提升内部控制管理效能及整体规范运作水平，保证了经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，进一步提高了生产经营效率，增强了经营发展成效，推动了战略发展目标的达成。
内审工作根据风险导向原则，配合公司整体发展战略，对各业务模块风险及重要性进行评估，在此基础上制定年度内审计划，并根据该计划开展工作。
内审工作遵照重要性原则，对公司每年的经济活动从定性和定量两个角度制定重要性标准，在判断风险事项、评估控制偏差时均遵循该重要性标准。
内审工作按照成本效益原则，采用分层抽样和随机抽样相结合的方式选择样本，在人力和时间有限的情况下，最大限度保证样本代表性。
内部审计过程中采取多种审计程序，如穿行测试、问卷访谈、面谈、资料调阅、凭证测试等，多种审计程序相互印证，互为佐证，从而为审计结论提供了充分的依据，确保审计结论的严肃性和公信力。在对审计结果分析和评估时，采用波达（Borda）排序法，根据偏差发生的性质、可能性、严重性、影响金额等多个维度判断、评估偏差的重要性及可能造成的影响，从而判断偏差的重要性。
在每次审计完成之后，审计人员会将审计整改事项与被审计部门沟通，并且持续跟进，直到改进项得到解决。在每一项审计工作中，前次审计整改建议的落实情况也是审计核查的一个重要内容，并且对重要的制度整改及流程优化内容，组织相关人员的培训，对制度完善和流程优化进行详细的解读，提高相关人员接受程度，理顺流程，提升生产经营效率。
内审整改建议落实情况在公司高级管理人员的考核中占有一定的比重，每项审计整改建议都得到了公司高级管理人员的高度重视和配合，内审整改建议落实情况良好。
公司在内部宣传通道中，创立了《内控之声》栏目，对于在内审工作中发现的具有普遍性的改进事项，在《内控之声》中联合其他相关部门进行宣贯，大大提升了公司员工的合规意识、风险理念、反腐败觉悟。
在做好内部审计工作的同时，内审人员还作为独立第三方对公司招标采购项目进行全程监督，保证公司的招标采购项目在公平、公正、透明的环境下进行。
3、职工权益保护
（1）依法雇佣
公司认真贯彻落实《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》及国家、地方的相关用工制度与规定，积极创建和谐稳定的劳动关系，严禁任何在性别、民族、宗教、政治或其他见解上的歧视。
公司依法与每一位员工签署劳动合同，劳动合同签署率100%。劳动合同中依法约定合同期限、工作内容、工作地点、工作时间、劳动报酬、社会保险福利、劳动保护、劳动纪律等法律规定的必要因素。
（2）员工保障
公司为员工提供具有竞争力的薪酬，丰富多样的福利体系。
工资收入分为固定收入和浮动收入，固定收入根据市场情况进行调整，以保证员工收入在市场上的竞争力。浮动收入包括各种类型的津贴、奖金和绩效收入，以鼓励员工不断进步，追求卓越。其中项目奖金通过奖励机制的不断完善，在鼓励员工跨部门合作、加速新药研发等方面起到了促进作用。在长期激励上，公司实施股权激励，激励对象覆盖超过30%的员工，以此来引导和激励员工和公司共成长，也让员工分享到公司科研成果的利益。
公司也为员工提供了全方位的福利保障，增强员工的归属感，丰富员工的工作体验。具体形式除国家规定的五险一金以外，还有意外险、餐费、通讯费、交通津贴、节日礼、生日礼、生日活动费用、团队建设费用、旅游经费、生病探视、生育祝贺等贴心和人文关怀的专项福利费用。公司餐厅一日三餐开放，餐饮品种丰富，受到员工交口称赞。公司还开发了贝达行政小程序，方便员工在线下单购买各类新鲜有机蔬果、净菜和熟食，为员工家庭生活提供了极大便利。花园式的园区环境和星巴克咖啡的入驻等，13个俱乐部活动，每年举行篮球和羽毛球比赛等，为员工创造了工作之余轻松愉悦的氛围。
（3）员工安全
公司认真贯彻落实安全第一、预防为主、综合治理的安全工作方针，规范应急准备与响应管理，确保消防安全工作落到实处。公司组织各部门人员建立兼职安全队伍、落实微型消防站建设，并且在各楼层设置1-2名楼层安全员，负责该楼层员工安全意识日常宣导以及突发事件协调，确保能够做到迅速有效处理各类突发事故，降低安全风险。2023年度上半年，公司按照年初消防安全工作计划，组织员工应急疏散演练活动1场，消防安全培训多场包括消防知识小课堂举办、消防安全自主管理平台消防蓝码获取、企业互相参观学习等均达到预期效果。同时，公司为营造全员安全的健康环境专门举办“平安杯”消防技能比武大赛，和“安康杯”安全知识竞赛，进一步提升员工安全防范意识，做到人人讲安全，个个会应急。
（4）工会建设
工会围绕职工工作，服务公司大局，切实履行了维护职工合法权益基本职能和基层工会参与、维护、建设和教育四项社会职能。通过与公司签订《集体合同》和《集体工资协议》，切实维护职工利益。为丰富职工业余活动时间，在公司内部各厂区建立职工活动中心，并做了大量配套工作：如购置乒乓球台、建立台球室、羽毛球室，并设立员工健身房、开办舞蹈俱乐部、以及开展图书借阅活动等。同时，工会关注有困难的员工，凡职工生病住院、家属去世、职工生育，工会都会主动关心、主动探视慰问。工会通过一系列扎实的工作，让员工体会到了组织的温暖，提升了员工在贝达工作的幸福指数。
4、供应商、客户和消费者权益保护
（1）供应商管理
公司开发优质的供应商，获取符合企业质量标准和需求数量的产品。为此，公司制定了科学的供应商管理制度，筛选出合格的供应商进入公司的合格供应商目录，并由质量部门牵头，组织独立的审计小组，定期对供应商进行审计，出具审计报告，提出完善质量管理的要求。每年由质量部门对供应商进行一次全面的评估，包括供货及时率、产品质量、服务、价格等多个维度，综合评分，筛选并保留优质供应商。与公司有战略协作潜质的供应商建立战略合作关系，提升供应商与公司的协作。对新供应商的引进遵循严格的资格审核，考察其供应能力、产品质量、业界商誉，公平竞价。
公司与供应商保持良好的协作关系，互惠互利，携手共同发展，维护公司物料的正常供应。同时为保证物料的供应安全，公司对关键物料也会优选多家供应商作为备选供应商。对于关键的定制类产品的供应商，公司也提供技术与质量支持，并组织技术、质量管理人员不定期现场支持，确保供应商能按时、按质地生产，顺利地供应。
（2）客户管理
公司设置商务团队进行业务运作，通过对内团队的专业化管理，分层级对客户服务，为公司积极拓展新客户，维护老客户，提升客户好感度、满意度。将客户按照商业等级进行分层，提供不同的维护方案，能够更有针对性的实施客户管理。在实现客户管理的交互性上，通过公司的专门人员，如商务经理、商务专员、商务助理等实现客户的专门服务，人际沟通越密切才越能够体现一个公司对于客户的重视程度，能够让客户得到良好的体验，从而促进合作关系的紧密。
在地区设置商务经理针对大商业进行管理，聘用专业人员，能够更稳定地为公司服务。各地区的商务经理与商业客户建立良好的线下沟通关系，同时在线上也能够积极向部门反馈商业客户遇到的问题以及客户反馈的意见建议，在传导公司政策以及新上市商品方面能够起到重要的桥梁作用。商务经理能够经常进行客户走访，通过实地的商业拜访，不仅能够了解本公司产品的销售进货情况，更能够从源头发现市场出现的各类竞品，收集商业公司对于本公司各项服务的意见及反馈，帮助地区各商业之间进行信息交互。
在零售药房的维护上，借助商务经理以及地区销售的帮助，商务部设置了专员专门帮助药房进行药品销售的一系列支持工作，针对新发展的零售药房进行药品销售前的培训，并且通过软件对公司售出的产品进行管理，对每个零售药房的销售、库存等情况进行一个统计，能够帮助药房做好药品的管理。同时还设置多种零售考核机制，针对完成销售业绩突出的药房进行表彰奖励，在促进药房积极销售的同时也加强了药房与公司的紧密程度。针对药房的各类情况，公司还组织开展药师精进计划项目，由公司付费让药房的药师通过学习，提升药师自身实力，展现更高的价值。公司还积极拓展新的渠道组织药师参加药品说明书线上学习，帮助药师更加了解公司产品，在患者销售方面做到更好。在总结性会议上对本年度积极配合的药房以及突出贡献的药师进行表彰与答谢。通过商务专员一系列的支持工作，不仅能够帮助公司更好地尽心药品的销售，也能够建立与零售药房的密切联系，听取药房在实际销售中的问题，针对突出问题及时做出销售调整，建立零售药房与公司良好沟通关系，助力产品的市场可及性。
公司贯彻落实“以人为本”的理念，贯彻“做好药，让老百姓活得更好”的服务宗旨，积极听取客
户心声，不断了解客户需求，对产品及服务进行改进和提高，以优质的产品满足客户日益增长的需求。贝达药业作为民族医药企业，将一如既往铭记社会责任担当，始终以“为老百姓做好药”为使命，坚持产业报国，坚定创新与临床需求联结，发展与社会责任同行，擎起民族品牌大旗。
（3）产品质量管理
质量是药企的生命线，目前公司正处于多管线产品共同推进的快速发展期，公司依据中国GMP、美国cGMP、ICH等国内外法规要求建立了完善的质量管理体系，同时正在积极推进质量体系与时俱进地国际化接轨，不断加强质量文化建设，以服务于国际市场。公司质量管理体系主要分为临床前早期发现与药学研究GLP阶段、临床用药GMP及CMC研究阶段、工艺验证及以后GMP三阶段，覆盖创新药全生命周期的质量管理。
报告期内，在企业负责人领导下，在质量负责人和生产技术负责人的协同负责下，公司秉承着“一流的质量，一流的技术，一流的品牌”的质量方针，以患者安全为出发点，把产品质量管理工作渗透至公司各层级、各领域，将公司质量目标逐级分解至各职能部门、各工作岗位，很好地将个人工作目标、岗位、部门及公司质量目标以及企业战略目标进行了融合，让全员参与公司质量体系建设，实现全面质量管理理念。在质量管理体系运行过程中，公司始终贯彻基于科学、基于风险、基于数据分析决策的原则，在保证合规标准的基础上，力求全面系统地把控产品质量风险。
报告期内，公司对药学研究质量管理体系、临床用药生产质量管理体系、商业化生产质量管理体系地不断优化，参考国际前沿的药品全生命周期质量管理标准和理念全方位精细化改进，一方面夯实临床与上市药品安全、有效、质量可控的保障基础，另一方面为提升质量体系运行效率，更好地支持创新药研究及上市申报工作，助力公众健康事业发展，同时为公司创造新的效益增长点。同时，公司也不断对标国内外最新法规，及时分析改进：报告期内，公司依据3月1日生效的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》全面回顾MAH质量管理体系，形成差异分析报告，并制定后续行动计划来落实持有人对上市产品的药品质量安全主体责任。也依据近年内ISPE发布的第二版GAMP5，与时俱进地更新了计算机化系统验证及其管理制度。
报告期内，公司两个口服制剂品种共三个规格获批上市：伏罗尼布片，生产地址为浙江省杭州市余杭经济技术开发区五洲路24号；甲磺酸贝福替尼胶囊25mg/50mg，生产地址为杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号。此外，原料药品种伏罗尼布，生产地址浙江省杭州市余杭经济技术开发区五洲路24号，与伏罗尼布片共同审评审批通过。
（4）合规运营
贝达药业不仅致力于为患者、医疗界提供安全、高品质的药品，而且致力于维护行业高专业水准和道德标准，以诚信、道德和合规的方式开展经营活动。公司通过建立并完善合规制度机制、营造合规文化、监控业务风险等方面，构建并不断优化公司的合规管理体系，促进公司健康、可持续发展。
公司重视合规运营管理，设立合规委员会，作为公司合规管理的审议和决策机构。同时设有合规团队，协助合规委员会开展合规制度建设、合规培训与咨询、合规审查与监督检查、合规绩效评价等具体合规管理执行工作，有效防范和控制公司的合规运营相关风险。
制度建设方面，公司建立了完善的合规管理制度体系，涵盖了反腐败反贿赂政策、道德行为规范、合规管理制度三个子体系，每个子体系都包含了具体的管理制度和实施细则，覆盖了公司各关键业务领域。同时，通过培训宣导帮助员工理解和掌握合规政策要求，提高合规风险意识，支持公司依法经营，稳健发展。
合规文化建设方面，要求每位新员工入职时签署《合规承诺书》，同意并承诺遵守公司所有的合规管理制度，以及所适用的法律、法规及规范性文件，依法、依规办事。同时配套有完善的合规培训机制，涵盖了新员工入职培训、日常会议交流培训、合规专项培训、年度培训课程、合规测试等，强化每个员工和合作方的合规意识，打造并加强公司合规文化。2023年上半年，公司积极开展了面向新员工、关键业务部门的合规交流培训，同时加强合规宣传，通过举办部门开放日活动，向各部门员工展示了合规
部门的组织架构、工作职责以及重点案例警示等，强化了员工对于合规工作的认知，帮助员工进一步提升合规风险意识，防范业务操作风险。业务风险识别与监控方面，公司通过加强关键业务流程的合规审查，定期开展合规性审计、专项审计、流程审计等工作，加强事前、事中监督管理，及时发现合规风险问题、内部控制缺陷等，并促进整改和完善，形成全链条合规管理体系，有效地防范和化解经营风险。公司还搭建了畅通的举报机制，设有专门的举报邮箱、举报专线，鼓励公司内部监督举报。在调查过程中，坚持“红线”原则，对于经查实的违规行为，严格按照相关规章制度规定给予惩处。同时公司承诺对于举报人进行保护，确保举报人身份和所提供的信息保密，严禁任何针对举报人的威胁、打击报复行为。
公司始终坚持将反腐败反贿赂作为合规管理工作重点，制定了专门的《反腐败反贿赂政策》，就反腐败、反商业贿赂、反舞弊、反洗钱、反欺诈、举报等事项进行了明确规定，并结合企业经营实践制定了相关实施细则，帮助公司员工识别和理解风险范畴，依法办事，确保经营活动合法、合规。同时将反腐败反贿赂相关内容融入《员工道德行为规范》《员工手册》《举报和投诉管理制度》、合同文本等，并积极进行合规培训与宣贯，要求公司全体人员和代表公司开展业务的第三方都要遵守反腐败合规底线，坚决杜绝腐败和商业贿赂行为的发生。2023年上半年，公司根据行业反腐败政策法规的变化，结合业务发展需求，适时修订了学术推广相关的管理制度，进一步指导和规范学术推广业务的合法、合规、稳健开展。
（5）药物警戒和不良反应管理
药物警戒体系建设
公司始终坚持将药品质量及安全放在首位，全力保障患者的用药安全。完善的药物警戒体系有助于公司第一时间掌握药品安全性信息，并采取适当措施来降低产品风险，确保广大患者的用药安全，维护产品生命周期，为公司长期发展提供保障。
为保证药物警戒工作顺利开展，公司设立了药物警戒工作组织架构，由上至下分别为公司突发事件应对处理工作组、公司药物警戒工作小组及医学部药物警戒组。公司突发事件应对处理工作组是药物警戒相关重大事项处理的领导者，负责药物安全重大事项处理的总协调和最终决策，由公司资深副总裁万江担任组长，常务成员包括公司各部门领导；公司药物警戒工作小组设立在质管部和医学部，组长由公司质管部负责人马勇斌副总裁担任；医学部药物警戒组成员包括全体药物警戒专职人员，负责公司产品全生命周期药物警戒工作的具体开展。截止2023年6月30日，公司共有药物警戒专职人员7名，均具有本科及以上学历和医学、药学、流行病学或相关专业背景，并接受过药物警戒相关培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能。医学部药物警戒组也与公司其他相关部门共同制定了药物警戒工作相关部门对接人通讯录，优化了与涉及公司药物警戒活动相关部门的沟通对接流程，为保障公司药物警戒活动有效、合规开展提供助力。
为明确药物警戒部门与其他相关部门的职责以及药物警戒工作内容和流程，截止2023年6月30日，公司共生效发布药物警戒管理制度文件9份、药物警戒标准操作规程（SOP）18份、相关附表13份，为公司药品上市前后药物警戒具体工作提供了文件指导。各项制度及SOP/附表文件也将进行定期复审，并根据法规政策要求的更新和实际工作开展情况及时修订。
为进一步提高药物警戒体系的运行效率和质量，公司使用药物警戒管理系统（eSafety）建立安全性数据库，符合ICH指南、《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》及《药审中心药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B（R3）区域实施指南》标准，满足各监管部门的递交要求，目前正有效运行。公司还配备了MedDRA和WHO-drug词典，分别用于病史、不良事件及药品名称等内容的医学编码。公司药物警戒工作所需的基础设备已较为完善。
按照法规要求，医学部药物警戒组已根据公司药物警戒体系架构及各项药物警戒活动开展情况撰写了一份药物警戒主文件，该文件也将在法规政策的指引下，根据实际工作流程的更新定期进行修订，确保其完整、准确地呈现公司药物警戒工作现状。
不良反应管理工作情况贝达药品安全性信息均由医学部药物警戒组进行收集和报告，主要来源包括主动监测、监管部门反馈、自发报告及文献检索。主动监测以重点监测/上市后研究的形式收集不良反应信息。监管部门反馈的药品不良反应信息由医学部药物警戒组在法规要求的时限内完成报告处理及递交。自发报告信息主要来源于医生、药师、患者及家属、公司其他部门员工（如肿瘤事业部员工、医学联络员）等。公司已开通专门的不良反应报告热线、官方不良反应/事件上报网页以及药物警戒邮箱等渠道，尽可能为用药安全问题的上报提供便利。公司也定期对已上市药品进行不良反应相关文献检索及分析汇总。2023年上半年（截至2023年6月30日），公司已向监管部门提交了189例上市后药品境内不良反应报告，包括自主收集的报告84例，监管部门反馈报告105例。针对收集到的上市后药品个例安全性报告，贝达定期开展风险信号识别和评估工作，并积极按照法律法规要求，进行安全性信息汇总分析，向监管部门递交各项安全性汇总报告。2023年上半年（截至2023年6月30日），公司已按要求提交1份药品定期安全性更新报告（盐酸恩沙替尼胶囊第二次PSUR，该报告中未发现重要安全性风险），并在法规要求时限内完成了2022年度药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写工作，同时完成了贝美纳和凯美纳半年度药品不良反应分析及报告撰写。药物警戒培训开展药物警戒培训是贝达药物警戒体系的重要内容。2023年上半年（截至2023年6月30日），公司药物警戒专职人员组织开展了药物警戒主文件、药品半年度安全性分析评价管理流程等部门内部SOP/SMP培训，并对培训内容进行考核，确保各专职人员及时了解文件更新，熟练掌握公司药物警戒活动相关的各项管理制度、操作规程、岗位知识和技能。公司也十分重视其他部门员工的药物警戒培训工作，除要求新员工在入职培训期间完成新员工药物警戒知识培训外，每年均会开展一次药物警戒全员培训。2023年上半年（截至2023年6月30日），共有174名新员工完成新员工药物警戒知识培训，1,948名员工完成本年度药物警戒全员培训。上述培训的开展将帮助公司各职能部门员工更深入、全面地了解政策法规、公司药物警戒工作的基本内容，以确保药物警戒活动能够持续、顺利地开展。药品安全保障是医药行业监管的重中之重，也是医药企业工作的首要任务与责任。贝达深知，作为“药品安全第一责任人”，开展药物警戒工作责无旁贷。随着公司规模不断扩大、产品管线持续丰富，公司将继续完善药物警戒体系建设，密切关注公司产品在真实世界广泛使用的情况，在相关政府部门的要求和指导下全力开展药物警戒工作，为保障患者用药安全做出努力，积极承担建设健康中国的使命责任。
5、环境保护与可持续发展
（1）环境管理体系、制度架构
公司严格遵守国家环保法律法规，健全环保管理体系，加大污染治理力度。EHS部门负责厂区的环保监督管理，制定了《环境环保目标责任制》等22项管理制度，落实环保责任制。五洲路厂区实行环保作业人员24小时值班制度，作业人员在厂区定时开展环保巡查工作，发现问题及时协调沟通；定期进行环境突发事件演练、培训，提高作业人员应急处置能力。公司积极落实国家排污许可证证后管理相关要求，每年年底制定下年度环境检测方案，年初正式开展环境检测项目，确保环境检测项目应检尽检。2023年上半年五洲路厂区和兴中路厂区分别进行废气废水月度监测6次，季度监测2次。土壤地下水检测枯水期一次。五洲路厂区LDAR检测一次。所有检测均达标。2023年上半年废气废水排放超标次数为0。2023年上半年危险废物转移零事故，每年年底制定下年度危险废物管理计划，确保新的年度危险废物转移、处置正常开展。每年审核合作单位的危废处置资质，拥有完备的危废台账记录及危废联单记录。公司积极配合当地生态环境保护部门进行生态环境统计、大气源清单填报，积极配合制定重
污染天气应急减排方案，积极配合固废管理系统升级改造，重污染天气重点行业绩效分级申报等工作。2023年进一步突出精准控污、科学治污、依法排污，保护在厂员工及周边公众、居民的身体健康。除生产环境外，公司也将绿色低碳、节能减排措施落实在日常工作中，包括但不限于垃圾分类、张贴节约用电、用水提示、公共区域安装智能断电设备、安装太阳能路灯、采用节水器具、使用非一次性餐具等。同时，公司还在公众号、小程序、微信群、宣传栏、车间、办公室积极宣传节能减排意识，使员工养成在日常生产生活中自觉节能的习惯，提高环保意识，使每位员工身体力行成为环保实践者。
（2）安全生产
公司重视员工的职业健康与安全生产，公司的安全生产方针是：安全第一、预防为主、综合治理；公司的职业健康方针：以人为本、预防为主、控制保护。公司的EHS目标为：无安全事故、无环境污染、确保职业健康。
公司重视各级人员的安全教育培训，今年上半年完成6人的特种作业/特种设备作业资格证的复审培训。完成23个新员工的三级安全教育。同时，完成了实验室安全管理制度的培训，共有138人次参加。完成了生产、质控、研发、后勤等部门的全员安全意识提升培训，共约321人次参加。另外，各部门针对部门内部的生产知识和技能对员工进行了相关主题的安全培训，共有334人次参加。
公司严格遵守《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国消防法》《中华共和国特种设备安全法》《中华共和国职业病防治法》《危险化学品安全管理条例》《浙江省安全生产条例》等相关法律法规。今年，公司对危险作业安全管理制度、安全生产责任制、防台防汛应急预案等文件进行了修订和完善。针对新生效的法律法规等要求，如市场监督管理总局发布的特种设备相关的新政策，公司设立了特种设备安全总监和安全员，并且定期对特种设备进行隐患排查并上报平台。
今年3月，公司通过了三体系换证审核并取得了相关证书，包括ISO45001体系的证书。
另外，公司在安全隐患排查方面也加强了管理，今年上半年完成公司级综合安全检查6次，发现隐患104项，完成整改99项，整改完成率95.2%，剩余项目整改期限未到，正在按期推进中。完成了专项安全检查，如电气安全检查，查出隐患33项，已完成整改30项，其余在按期推进中；消防设施和监控系统安全检查，发现隐患29项，全部完成整改。对贝达梦工场入驻企业开展一次隐患排查，排查入驻企业6家，共查出隐患23项，已完成整改21项，其余在按期推进中。
EHS部组织开展风险识别工作，完成生产、研发、质控、后勤等部门的风险识别工作，结果汇总如下：
| 作业活动数量 | 低风险环节 | 中风险环节 | 高风险环节 | 特别重大风险 |
| 56 | 110 | 117 | 5 | 0 |
针对这些风险，公司在继续落实原有安全防范措施的基础上，对于安全防范措施不足的环节提出了改进建议并一一落实。
公司未来还将在安全生产管理上加大投入，并不断营造积极向上的安全生产文化，使企业能安全、健康、和谐的发展。
（3）可持续发展——节能减排
公司积极倡导并践行绿色办公，从办公用品共享使用到严格按规定控制空调温度高低，每一张纸、每一度电、每一滴水，贝达员工都极其珍惜。2023年6月，我们将每周四作为节能降耗日，大力倡导利用自然光线照明、部分区域空调减半使用等管理，引导大家树立节约意识，积极应对夏季用电高峰，推动绿色低碳发展。并且在公共区域安装智能断电开关、太阳能路灯等智能清洁能耗节约设备，节能措施有力，成果显著。日常工作中，定期组织节能专项检查、各部门网格员巡视等多种形式相结合，并借助动态管理信息平台，形成严密的监督检查网络，努力打造节约型工作格局。在废品回收和综合利用方面，正确垃圾分类与回收，减少垃圾处理量，降低对环境的影响。
6、公共关系
（1）政协委员履职情况
公司董事长兼首席执行官丁列明博士继当选第十二、十三届全国人大代表后，再次光荣担任第十四届全国政协委员。他始终在思想上政治上行动上自觉同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，牢记初心使命，认真履职尽责。2023两会期间，丁列明博士提交了3份政协提案，包括关于提升核心竞争力促进我国生物医药产业高质量发展的提案、关于加强精准医学时代个体化定制药物研发和技术审评的提案、关于加快推进国家医学中心建设项目审批进度的提案，提交了1篇书面大会发言，呼吁粮食安全与乡村振兴需统筹安排协同推进。截至报告期末，3份提案都得到了国家有关部委的响应，关于加强精准医学时代个体化定制药物研发和技术审评的提案已经完成办理答复。两会期间，丁列明博士还围绕政府工作报告和“两高”报告认真审议建言，相关建言被央视新闻联播栏目报道。他还参加了农工党界别协商活动，以“高质量发展医药产业，满足临床需求，促进健康消费”为题尽献良策，所提建议现场得到领导面对面的回应与肯定，引起了国家有关部委的重视与采纳。
（2）响应政府活动
公司作为中国医药创新领域的标杆，荣获了国家知识产权示范企业、国家技术创新示范企业、国家高新技术企业和浙江省高质量发展领军企业等称号，获批建成国家企业技术中心、国家示范院士专家工作站、国家博士后科研工作站、中国侨联新侨创业基地等高端科研平台。2023年上半年，公司充分发挥行业引领和桥梁纽带作用，积极响应各级党委政府和职能部门的号召，参与相关会议和活动，包括2023年全国和省市两会、国务院督查室调研组座谈、省市委经济工作会议等，接待全国人大常委会副委员长、国家药监局局长、农工党中央副主席、贵州省政协副主席、浙江省政协原副主席、中国法学会副会长等领导来公司调研考察，积极反映医药行业、民营企业、创新药企的呼声和诉求，进一步促进政企交流合作，在经济恢复呈波浪式发展、曲折式前进的形势下，推动生物医药产业加快创新发展步伐，为提振经济增长信心和稳定行业预期作贡献。
7、社会公益事业等方面情况
公司积极投身社会公益事业，把慈善工作作为回报社会的有效载体，认真组织免费用药、慈善捐赠等公益活动，切实履行社会责任。公司和中国药促会合作，持续开展免费用药项目，截至报告期末累计凯美纳免费用药盒数超810万盒，贝美纳免费用药套数达11万余套。2023年上半年，公司向中关村精准医学基金会捐资七十余万元，支持其开展医学科技创新定向资助、资助困难患者就医困难学生就学、资助非营利性医疗机构基础设施改善、困难学校基础设施改善等。公司党委持续与杭州市余杭区困难学生进行结对帮扶，给予资助款项并组织探望送去学习用品及生活物资，勉励好好学习、奋发图强。
8、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况
董事长丁列明博士作为农工党浙江省委会同心助力服务团负责人，坚决扛起责任担当，2023年4月初在杭州市余杭区参加农工党浙江省委会“之江同心、聚力共富”建设高质量社会服务基地现场推进会，对2022年以来社会服务工作进行全面总结，就如何做好今后的社会服务工作进行部署，提出三点希望和要求：一是高站位谋划，争当服务大局的领跑者，努力提升社会服务基地建设工作的高度和深度，持续提升社会服务效能；二是高标准统筹，争当守正创新的实干者，继续深入打造“之江同心、浙爱无痕”等社会服务品牌，形成上下协同、内外联动、资源共享的精准服务格局；三是高质量推进，争当改革攻坚的开拓者，以更加昂扬的奋斗姿态，为奋力谱写中国式现代化浙江篇章贡献农工党的智慧和力量。5月，同心助力服务团文化教育服务队、省直文艺支部主委等走进杭州市余杭区径山镇潘板小学，开展“之江同心、喜迎亚运”活动，为在校260名学生带去两堂生动有趣的活动课程与“六一”儿童节礼物；
7月，20余位同心助力服务团海岛医疗服务专队和舟山群岛渔农民流动医院民主党派分院医疗卫生专家，赴舟山市定海区东蟹峙岛，开展以“同心助小岛、奋进新征程”为主题的健康义诊服务，用实际行动巩固脱贫攻坚成果，助力乡村振兴。
第六节 重要事项
一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。
二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。
三、违规对外担保情况
公司报告期无违规对外担保情况。
四、聘任、解聘会计师事务所情况
公司半年度报告未经审计。
五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明：不适用
六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明：不适用
七、破产重整相关事项
公司报告期未发生破产重整相关事项。
八、诉讼事项
重大诉讼仲裁事项
| 诉讼(仲裁)基本情况 | 涉案金额（万元） | 是否形成预计负债 | 诉讼(仲裁)进展 | 诉讼(仲裁)审理结果及影响 | 诉讼(仲裁)判决执行情况 | 披露日期 | 披露索引 |
| 贝达药业诉BETA、倍而达以及Don Xiaodong Zhang侵权纠纷 | 100,000 | 否 | 已结案 | 达成《和解协议》，收到最高院出具的《民事调解书》 | 无 | 2023年 04月19日 | 巨潮资讯网（2023-034） |
其他诉讼事项
| 诉讼(仲裁)基本情况 | 涉案金额 （万元） | 是否形成预计负债 | 诉讼(仲裁)进展 | 诉讼(仲裁)审理结果及影响 | 诉讼(仲裁)判决执行情况 | 披露日期 | 披露索引 |
| 上诉人：BETA 被上诉人：丁列明、贝莱特、夏磊 原审第三人：贝达药业、贝达医药科技 上诉人BETA就关联交易损害责任纠纷一案上诉省高院，请求撤销一审判决，改判被上诉人赔偿原审第三人贝达药业经济损失5,000万元或发回重审 | 5,000 | 否 | 驳回上诉，维持原判 | / | N/A | N/A |
| 诉讼(仲裁)基本情况 | 涉案金额 （万元） | 是否形成预计负债 | 诉讼(仲裁)进展 | 诉讼(仲裁)审理结果及影响 | 诉讼(仲裁)判决执行情况 | 披露日期 | 披露索引 |
| 原告：BETA、倍而达、Don Xiaodong Zhang 被告：丁列明、贝达药业、Xcovery LLC、Xcovery Holdings Inc. 受理法院：美国佛罗里达州棕榈滩县第十五司法管辖区巡回法院 诉讼请求： 1.宣告Xcovery LLC、Xcovery Holdings Inc与贝达药业人格混同； 2.判决各被告释放所涉资金或以其他方式履行义务； 3.判决各被告向原告赔偿损失和诉讼费用，支付预判利息，以及其他法院认为适当的救济。 | 0 | 否 | 案件已撤销 | / | N/A | N/A |
九、处罚及整改情况：不适用
十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况：不适用
十一、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
| 关联 交易方 | 关联关系 | 关联交易类型 | 关联交易内容 | 关联交易定价原则 | 关联交易价格 | 关联交易金额（万元） | 占同类交易金额的比例 | 获批的交易额度（万元） | 是否超过获批额度 | 关联交易结算方式 | 可获得的同类交易市价 | 披露日期 | 披露索引 |
| 杭州瑞普基因科技有限公司 | 实际控制人控制的公司 | 接受劳务 | 基因检测和生物大数据分析服务 | 按照独立交易原则，参考同类交易协商确认 | / | 464.92 | 1.51% | 3,000 | 否 | 转账 | / | 2023年01月10日 | 巨潮网（公告编号：2023-005） |
| 杭州瑞普基因科技有限公司 | 实际控制人控制的公司 | 提供劳务 | 市场推广服务 | 按照独立交易原则，参考同类行业协商确认 | / | 1,478.5 | 100.00% | 3,000 | 否 | 转账 | / | 2023年01月10日 | 巨潮网（公告编号：2023-005） |
| 合计 | -- | -- | 1,943.42 | -- | 6,000 | -- | -- | -- | -- | -- | |||
| 大额销货退回的详细情况 | 不存在该情况 | ||||||||||||
| 按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金额预计的，在报告期内的实际履行情况 | 无 | ||||||||||||
| 交易价格与市场参考价格差异较大的原因 | 不适用 | ||||||||||||
2、资产或股权收购、出售发生的关联交易
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。
3、共同对外投资的关联交易
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
公司报告期不存在关联债权债务往来。
5、与存在关联关系的财务公司的往来情况
公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况
公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。
7、其他重大关联交易
公司第三届董事会第三十八次会议、2022年第三次临时股东大会审议通过《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的议案》，同意公司作为有限合伙人（LP）以自有资金认缴杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝橙投资”）出资额人民币99,900万元（以下简称“本次投资”）。公司关联方杭州贝加投资管理有限责任公司（以下简称“贝加投资”）担任贝橙投资的执行事务合伙人，贝加投资是在中国证券投资基金业协会备案的私募基金管理人。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。截至本报告出具日，各合伙人已根据《关于杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）之合伙协议书》的约定完成首次认缴，认缴资金总额 5 亿元。其中，公司已支付人民币24,975万元，认缴出资比例为49.95%。 具体内容详见公司于2022年12月12日、2023年2月2日披露在巨潮资讯网上的《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的公告》、《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）的进展公告》（公告编号：2022-132、2023-025）。重大关联交易临时报告披露网站相关查询
| 临时公告名称 | 临时公告披露日期 | 临时公告披露网站名称 |
| 关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的公告 | 2022年12月12日 | 巨潮资讯网（公告编号：2022-132） |
| 关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）的进展公告 | 2023年02月02日 | 巨潮资讯网（公告编号：2023-025） |
十二、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
（1） 托管情况
公司报告期不存在托管情况。
（2） 承包情况
公司报告期不存在承包情况。
（3） 租赁情况
公司报告期不存在租赁情况。
2、重大担保
公司报告期不存在重大担保情况。
3、日常经营重大合同：不适用
4、其他重大合同
公司报告期不存在其他重大合同。
十三、其他重大事项的说明
| 重要事项概述 | 披露日期 | 临时报告披露网站查询索引 |
| 关于BPI-460372片获得临床试验批准通知书的公告 | 2023/1/4 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-001 |
| 关于董事会、监事会完成换届选举 及聘任高级管理人员和其他相关人员的公告 | 2023/1/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-004 |
| 关于2023年日常关联交易预计的公告 | 2023/1/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-005 |
| 关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划 首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权的公告 | 2023/1/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-006 |
| 关于注销公司2018年（第二期）股票期权激励计划 预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权的公告 | 2023/1/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-007 |
| 关于终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件的公告 | 2023/1/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-008 |
| 关于公司与特定对象签署附条件生效的向特定对象发行股票 认购协议之解除协议暨关联交易的公告 | 2023/1/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-009 |
| 关于BPI-452080片获得临床试验批准通知书的公告 | 2023/1/12 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-010 |
| 关于BPB-101双抗注射液药品临床试验申请获得受理的公告 | 2023/1/13 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-011 |
| 关于BPI-472372片药品临床试验申请获得受理的公告 | 2023/1/13 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-012 |
| 关于深圳证券交易所同意公司撤回 向特定对象发行股票申请文件的公告 | 2023/1/13 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-013 |
| 关于股东减持股份预披露的公告 | 2023/1/17 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-014 |
| 关于2018年（第二期）股票期权激励计划 首次授予股票期权第三个行权期满未行权股票期权注销完成的公告 | 2023/1/18 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-015 |
| 关于2018年（第二期）股票期权激励计划 预留授予股票期权第二个行权期满未行权股票期权注销完成的公告 | 2023/1/18 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-016 |
| 关于盐酸恩沙替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》的公告 | 2023/1/19 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-017 |
| 关于甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症 药品注册申请获得受理的公告 | 2023/1/30 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-018 |
| 关于BPI-460372片收到美国FDA新药临床试验批准通知的公告 | 2023/1/30 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-019 |
| 关于投资Beverly Sea暨回购控股子公司股权的公告 | 2023/1/30 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-021 |
| 2022年度业绩预告 | 2023/1/30 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-022 |
| 关于甲磺酸贝福替尼胶囊术后辅助治疗适应症 获得临床试验批准通知书的公告 | 2023/1/31 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-023 |
| 关于股东股份解除质押的公告 | 2023/2/2 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-024 |
| 关于股东股份解除质押的公告 | 2023/2/8 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-026 |
| 关于股东股份新增质押的公告 | 2023/3/1 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-027 |
| 关于BPB-101双抗注射液获得临床试验批准通知书的公告 | 2023/3/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-028 |
| 关于BPI-472372片获得临床试验批准通知书的公告 | 2023/3/13 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-029 |
| 关于股东股份解除质押的公告 | 2023/3/14 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-030 |
| 关于股东减持股份实施情况暨减持股份超过1%的公告 | 2023/3/20 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-031 |
| 关于股东股份质押变动的公告 | 2023/3/23 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-032 |
| 关于与专业投资机构共同投资的公告 | 2023/3/27 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-033 |
| 关于诉讼案件进展的公告 | 2023/4/19 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-034 |
| 2022年年度报告摘要 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-037 |
| 2022年年度报告 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-038 |
| 关于2022年度利润分配预案的公告 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-039 |
| 关于拟续聘2023年度会计师事务所的公告 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-040 |
| 关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-041 |
| 关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-042 |
| 关于公司及子公司申请综合融资额度 及为融资额度内融资提供担保的公告 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-043 |
| 关于公司变更注册资本 及修订《贝达药业股份有限公司章程》的公告 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-044 |
| 关于召开2022年年度股东大会的通知 | 2023/4/24 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-045 |
| 2023年第一季度报告披露提示性公告 | 2023/4/28 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-046 |
| 2023年第一季度报告 | 2023/4/28 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-047 |
| 关于举行2022年度网上业绩说明会的公告 | 2023/4/28 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-048 |
| 关于注射用MCLA-129注射液和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药 的药物临床试验申请获得受理的公告 | 2023/5/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-049 |
| 关于股东股份质押变动的公告 | 2023/5/10 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-050 |
| 关于EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请获得受理的公告 | 2023/5/12 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-051 |
| 2022年年度股东大会决议 | 2023/5/15 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-052 |
| 关于投资引进CFT8919项目的公告 | 2023/5/30 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-054 |
| 关于国家药品监督管理局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市的公告 | 2023/5/31 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-055 |
| 2022年年度权益分派实施公告 | 2023/6/7 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-056 |
| 关于国家药品监督管理局批准伏罗尼布片上市的公告 | 2023/6/8 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-057 |
| 关于股东股份质押变动的公告 | 2023/6/28 | 巨潮资讯网，公告编号：2023-058 |
十四、公司子公司重大事项：不适用
第七节 股份变动及股东情况
一、股份变动情况
1、股份变动情况
单位：股
| 本次变动前 | 本次变动增减（＋，－） | 本次变动后 | |||||||
| 数量 | 比例 | 发行新股 | 送股 | 公积金转股 | 其他 | 小计 | 数量 | 比例 | |
| 一、有限售条件股份 | 1,624,585 | 0.39% | 0 | 0 | 0 | -507,197 | -507,197 | 1,117,388 | 0.27% |
| 1、国家持股 | 0 | 0.00% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.00% |
| 2、国有法人持股 | 0 | 0.00% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.00% |
| 3、其他内资持股 | 1,441,126 | 0.35% | 0 | 0 | 0 | -471,338 | -471,338 | 969,788 | 0.23% |
| 其中：境内法人持股 | 0 | 0.00% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.00% |
| 境内自然人持股 | 1,441,126 | 0.35% | 0 | 0 | 0 | -471,338 | -471,338 | 969,788 | 0.23% |
| 4、外资持股 | 183,459 | 0.04% | 0 | 0 | 0 | -35,859 | -35,859 | 147,600 | 0.04% |
| 其中：境外法人持股 | 0 | 0.00% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.00% |
| 境外自然人持股 | 183,459 | 0.04% | 0 | 0 | 0 | -35,859 | -35,859 | 147,600 | 0.04% |
| 二、无限售条件股份 | 415,842,460 | 99.61% | 0 | 0 | 0 | 507,197 | 507,197 | 416,349,657 | 99.73% |
| 1、人民币普通股 | 415,842,460 | 99.61% | 0 | 0 | 0 | 507,197 | 507,197 | 416,349,657 | 99.73% |
| 2、境内上市的外资股 | 0 | 0.00% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.00% |
| 3、境外上市的外资股 | 0 | 0.00% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.00% |
| 4、其他 | 0 | 0.00% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.00% |
| 三、股份总数 | 417,467,045 | 100.00% | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 417,467,045 | 100.00% |
股份变动的原因报告期内，公司股份总数未发生变动。有限售条件股份和无限售条件股份变动原因如下：
因职务未确认为高管、高管离任、高管聘任引起的股份锁定变化导致的增减变动2020年8月6日，公司在巨潮资讯网披露《关于确认公司高级管理人员的公告》（公告编号：
2020-104），蔡万裕先生、马勇斌先生、刘峰先生、LINGYU ZHU先生、史赫娜女士、毛波先生未确认为高级管理人员。2021年3月12日，公司在巨潮资讯网披露《关于公司董事兼高管辞职的公告》（公告编号：2021-027），原董事、高级管理人员LI MAO先生在第三届董事会任期届满前离职。2022年1月24日，公司在巨潮资讯网披露《关于公司聘任高级管理人员的公告》（公告编号：2022-010），聘任蔡万裕先生为公司高级管理人员。根据《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的相关规定，董监高在任期届满前离职的，在其就任时确定的董事会任期内和任期届满后六个月内，每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。2022年11月，第三届董事会任期届满。截至本报告期末，第三届董事会任期届满已超过六个月，马勇斌先生、刘峰先生、LINGYU ZHU先生、史赫娜女士、毛波先生、LI MAO先生全部股份锁定已到期，故无限售条件股份增加507,197股，有限售条件股份相应减少507,197股。
股份变动的批准情况：不适用股份变动的过户情况：不适用股份回购的实施进展情况：不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况：不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响：不适用公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容：不适用
2、限售股份变动情况
单位：股
| 股东名称 | 期初限售股数 | 本期解除限售股数 | 本期增加限售股数 | 期末限售股数 | 限售原因 | 拟解除限售日期 |
| 丁列明 | 608,728 | 0 | 0 | 608,728 | 高管锁定股 | 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。 |
| 万江 | 79,060 | 0 | 0 | 79,060 | 高管锁定股 | 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。 |
| JIABING WANG | 147,600 | 0 | 0 | 147,600 | 高管锁定股 | 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。 |
| 蔡万裕 | 75,000 | 0 | 0 | 75,000 | 高管锁定股 | 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。 |
| 童佳 | 101,250 | 0 | 0 | 101,250 | 高管锁定股 | 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。 |
| 范建勋 | 75,000 | 0 | 0 | 75,000 | 高管锁定股 | 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。 |
| 吴灵犀 | 30,750 | 0 | 0 | 30,750 | 高管锁定股 | 每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%。 |
| 史赫娜 | 168,282 | 168,282 | 0 | 0 | 高管锁定股 | 职务未确认为高管，锁定到期，于2023年5月19日解除限售。 |
| 马勇斌 | 75,000 | 75,000 | 0 | 0 | 高管锁定股 | 职务未确认为高管，锁定到期，于2023年5月19日解除限售。 |
| 刘峰 | 53,719 | 53,719 | 0 | 0 | 高管锁定股 | 职务未确认为高管，锁定到期，于2023年5月19日解除限售。 |
| 毛波 | 174,337 | 174,337 | 0 | 0 | 高管锁定股 | 职务未确认为高管，锁定到期，于2023年5月19日解除限售。 |
| LI MAO | 21,515 | 21,515 | 0 | 0 | 高管锁定股 | 已离职，于2023年4月28日解除限售。 |
| LINGYU ZHU | 14,344 | 14,344 | 0 | 0 | 高管锁定股 | 已离职，于2023年5月19日解除限售。 |
| 合计 | 1,624,585 | 507,197 | 0 | 1,117,388 | -- | -- |
二、证券发行与上市情况：不适用
三、公司股东数量及持股情况
单位：股
| 报告期末普通股股东总数 | 26,010 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 | 持有特别表决权股份的股东总数 | 0 | |||
| 持股5%以上的普通股股东或前10名股东持股情况 | ||||||||
| 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 报告期末持股数量 | 报告期内增减变动情况 | 持有有限售条件的股份数量 | 持有无限售条件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | |
| 股份状态 | 数量 | |||||||
| 宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 19.18% | 80,064,000 | 0 | 0 | 80,064,000 | 质押 | 47,632,471 |
| 浙江济和创业投资有限公司 | 境内非国有法人 | 13.01% | 54,324,000 | 0 | 0 | 54,324,000 | 0 | |
| 杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 6.90% | 28,797,061 | 0 | 0 | 28,797,061 | 0 | |
| WANG YINXIANG | 境外自然人 | 3.37% | 14,075,564 | -737,100 | 0 | 14,075,564 | 0 | |
| 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） | 境内非国有法人 | 2.38% | 9,924,563 | -4,788,968 | 0 | 9,924,563 | 0 | |
| LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited | 境外法人 | 2.29% | 9,540,500 | -1,259,500 | 0 | 9,540,500 | 0 | |
| 香港中央结算有限公司 | 境外法人 | 1.54% | 6,410,441 | 384,120 | 0 | 6,410,441 | 0 | |
| 全国社保基金一零二组合 | 其他 | 1.44% | 5,991,675 | 168,900 | 0 | 5,991,675 | 0 | |
| ZHANG HANCHENG | 境外自然人 | 1.09% | 4,554,007 | 0 | 0 | 4,554,007 | 0 | |
| 招商银行股份有限公司－泓德瑞兴三年持有期混合型证券投资基金 | 其他 | 0.89% | 3,722,966 | -328,300 | 0 | 3,722,966 | 0 | |
| 战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况 | 无 | |||||||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | （1）截至本报告期末，公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司21.56%的股份，直接持有公司0.19%的股份，合计持有公司21.75%股份。 （2）浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）实际控制人为王学超先生。（温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）已更名为杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东。） （3）除香港中央结算有限公司、全国社保基金一零二组合和招商银行股份有限公司－泓德瑞兴三年持有期混合型证券投资基金以外，其余7名均为公司首发前股东。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。 | |||||||
| 上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明 | 无 | |||||||
| 前10名股东中存在回购专户的特别说明 | 无 | |||||||
| 前10名无限售条件股东持股情况 | |||
| 股东名称 | 报告期末持有无限售条件股份数量 | 股份种类 | |
| 股份种类 | 数量 | ||
| 宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙） | 80,064,000 | 人民币普通股 | 80,064,000 |
| 浙江济和创业投资有限公司 | 54,324,000 | 人民币普通股 | 54,324,000 |
| 杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙） | 28,797,061 | 人民币普通股 | 28,797,061 |
| WANG YINXIANG | 14,075,564 | 人民币普通股 | 14,075,564 |
| 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） | 9,924,563 | 人民币普通股 | 9,924,563 |
| LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited | 9,540,500 | 人民币普通股 | 9,540,500 |
| 香港中央结算有限公司 | 6,410,441 | 人民币普通股 | 6,410,441 |
| 全国社保基金一零二组合 | 5,991,675 | 人民币普通股 | 5,991,675 |
| ZHANG HANCHENG | 4,554,007 | 人民币普通股 | 4,554,007 |
| 招商银行股份有限公司－泓德瑞兴三年持有期混合型证券投资基金 | 3,722,966 | 人民币普通股 | 3,722,966 |
| 前10名无限售流通股股东之间，以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明 | （1）截至本报告期末，公司实际控制人丁列明先生通过宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）间接控制公司21.56%的股份，直接持有公司0.19%的股份，合计持有公司21.75%股份。 （2）浙江济和创业投资有限公司和杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）实际控制人为王学超先生。（温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙）已更名为杭州特瑞西创企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东。） （3）除香港中央结算有限公司、全国社保基金一零二组合和招商银行股份有限公司－泓德瑞兴三年持有期混合型证券投资基金以外，其余7名均为公司首发前股东。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。 | ||
| 前10名普通股股东参与融资融券业务股东情况说明 | 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）除通过普通证券账户持有49,363股外，还通过中信证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有9,875,200股，实际合计持有9,924,563股。 | ||
公司不具有表决权差异安排。公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
四、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%：不适用
五、董事、监事和高级管理人员持股变动
| 姓名 | 职务 | 任职状态 | 期初持股数（股） | 本期增持股份数量（股） | 本期减持股份数量（股） | 期末持股数（股） | 期初被授予的限制性股票数量（股） | 本期被授予的限制性股票数量（股） | 期末被授予的限制性股票数量（股） |
| 丁列明 | 董事长、 总经理、 首席执行官 | 现任 | 811,638 | 0 | 0 | 811,638 | 1,750,000 | 0 | 1,750,000 |
| TIAN XU | 董事 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 余治华 | 董事 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| JIANGNAN CAI | 独立董事 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 汪炜 | 独立董事 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 黄欣琪 | 独立董事 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 肖佳佳 | 独立董事 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 万江 | 董事、 资深副总裁兼首席运营官 | 现任 | 105,414 | 0 | 0 | 105,414 | 350,000 | 0 | 350,000 |
| 姓名 | 职务 | 任职状态 | 期初持股数（股） | 本期增持股份数量（股） | 本期减持股份数量（股） | 期末持股数（股） | 期初被授予的限制性股票数量（股） | 本期被授予的限制性股票数量（股） | 期末被授予的限制性股票数量（股） |
| JIABING WANG | 董事、 资深副总裁兼首席科学家 | 现任 | 196,800 | 0 | 0 | 196,800 | 350,000 | 0 | 350,000 |
| 童佳 | 董事、 行政总裁 | 现任 | 135,000 | 0 | 0 | 135,000 | 310,000 | 0 | 310,000 |
| 范建勋 | 董事、副总裁兼首席财务官 | 现任 | 100,000 | 0 | 0 | 100,000 | 310,000 | 0 | 310,000 |
| 张洋南 | 监事会主席 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 吴飞 | 监事 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 汪溶 | 监事 | 现任 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 蔡万裕 | 资深副总裁 | 现任 | 100,000 | 0 | 0 | 100,000 | 310,000 | 0 | 310,000 |
| 吴灵犀 | 董事会秘书兼董事长办公室主任 | 现任 | 41,000 | 0 | 0 | 41,000 | 150,000 | 0 | 150,000 |
| 合计 | -- | -- | 1,489,852 | 0 | 0 | 1,489,852 | 3,530,000 | 0 | 3,530,000 |
六、控股股东或实际控制人变更情况
公司报告期控股股东未发生变更。公司报告期实际控制人未发生变更。
第八节 优先股相关情况
报告期公司不存在优先股。
第九节 债券相关情况
□适用 ?不适用
第十节 财务报告
一、审计报告
公司半年度财务报告未经审计。
二、财务报表
财务附注中报表的单位为：元
1、合并资产负债表
编制单位：贝达药业股份有限公司
2023年06月30日
单位：元
| 项目 | 2023年6月30日 | 2023年1月1日 |
| 流动资产： | ||
| 货币资金 | 663,109,101.85 | 731,284,859.68 |
| 结算备付金 | ||
| 拆出资金 | ||
| 交易性金融资产 | ||
| 衍生金融资产 | ||
| 应收票据 | 38,459,582.37 | 17,311,014.56 |
| 应收账款 | 499,906,501.18 | 433,313,912.37 |
| 应收款项融资 | ||
| 预付款项 | 12,846,803.42 | 12,570,043.92 |
| 应收保费 | ||
| 应收分保账款 | ||
| 应收分保合同准备金 | ||
| 其他应收款 | 28,807,322.64 | 72,399,887.17 |
| 其中：应收利息 | ||
| 应收股利 | ||
| 买入返售金融资产 | ||
| 存货 | 359,950,385.37 | 372,172,656.68 |
| 合同资产 | ||
| 持有待售资产 | ||
| 一年内到期的非流动资产 | ||
| 其他流动资产 | 120,555,721.17 | 93,782,348.79 |
| 流动资产合计 | 1,723,635,418.00 | 1,732,834,723.17 |
| 非流动资产： | ||
| 发放贷款和垫款 | ||
| 债权投资 | ||
| 其他债权投资 |
| 长期应收款 | ||
| 长期股权投资 | 362,134,980.78 | 107,767,074.61 |
| 其他权益工具投资 | 789,621,980.20 | 811,498,774.91 |
| 其他非流动金融资产 | ||
| 投资性房地产 | 31,540,137.40 | 32,682,227.74 |
| 固定资产 | 568,808,846.45 | 595,184,382.51 |
| 在建工程 | 1,722,702,427.68 | 1,447,886,763.54 |
| 生产性生物资产 | ||
| 油气资产 | ||
| 使用权资产 | 11,633,694.17 | 13,265,149.10 |
| 无形资产 | 1,676,266,786.14 | 1,219,002,547.88 |
| 开发支出 | 1,221,092,253.91 | 1,443,854,711.41 |
| 商誉 | 413,584,000.09 | 413,584,000.09 |
| 长期待摊费用 | ||
| 递延所得税资产 | 82,341,877.31 | 85,964,973.40 |
| 其他非流动资产 | 665,400.00 | 6,621,603.45 |
| 非流动资产合计 | 6,880,392,384.13 | 6,177,312,208.64 |
| 资产总计 | 8,604,027,802.13 | 7,910,146,931.81 |
| 流动负债： | ||
| 短期借款 | 330,226,650.50 | 380,386,946.11 |
| 向中央银行借款 | ||
| 拆入资金 | ||
| 交易性金融负债 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 |
| 衍生金融负债 | ||
| 应付票据 | ||
| 应付账款 | 560,474,631.25 | 591,010,519.29 |
| 预收款项 | 3,187,929.77 | 1,328,565.24 |
| 合同负债 | 443,933.65 | 3,130,910.86 |
| 卖出回购金融资产款 | ||
| 吸收存款及同业存放 | ||
| 代理买卖证券款 | ||
| 代理承销证券款 | ||
| 应付职工薪酬 | 129,134,705.99 | 139,297,035.93 |
| 应交税费 | 26,548,855.36 | 21,105,497.98 |
| 其他应付款 | 287,213,823.02 | 237,278,378.68 |
| 其中：应付利息 | ||
| 应付股利 | ||
| 应付手续费及佣金 | ||
| 应付分保账款 | ||
| 持有待售负债 | ||
| 一年内到期的非流动负债 | 5,217,671.75 | 720,967,150.06 |
| 其他流动负债 | 13,318.01 | 275,499.43 |
| 流动负债合计 | 1,352,461,519.30 | 2,104,780,503.58 |
| 非流动负债： | ||
| 保险合同准备金 | ||
| 长期借款 | 1,914,030,000.00 | 656,030,000.00 |
| 应付债券 | ||
| 其中：优先股 | ||
| 永续债 | ||
| 租赁负债 | 6,265,003.55 | 7,298,009.37 |
| 长期应付款 | ||
| 长期应付职工薪酬 | ||
| 预计负债 | ||
| 递延收益 | 105,660,490.02 | 112,764,704.87 |
| 递延所得税负债 | 69,278,867.14 | 71,571,885.04 |
| 其他非流动负债 | ||
| 非流动负债合计 | 2,095,234,360.71 | 847,664,599.28 |
| 负债合计 | 3,447,695,880.01 | 2,952,445,102.86 |
| 所有者权益： | ||
| 股本 | 417,467,045.00 | 417,467,045.00 |
| 其他权益工具 | ||
| 其中：优先股 | ||
| 永续债 | ||
| 资本公积 | 2,173,366,667.59 | 2,123,457,621.32 |
| 减：库存股 | ||
| 其他综合收益 | 161,466,690.32 | 127,541,304.76 |
| 专项储备 | ||
| 盈余公积 | 209,437,194.65 | 209,437,194.65 |
| 一般风险准备 | ||
| 未分配利润 | 2,093,494,658.04 | 1,971,158,126.50 |
| 归属于母公司所有者权益合计 | 5,055,232,255.60 | 4,849,061,292.23 |
| 少数股东权益 | 101,099,666.52 | 108,640,536.72 |
| 所有者权益合计 | 5,156,331,922.12 | 4,957,701,828.95 |
| 负债和所有者权益总计 | 8,604,027,802.13 | 7,910,146,931.81 |
法定代表人：丁列明 主管会计工作负责人：范建勋 会计机构负责人：王铁奇
2、母公司资产负债表
单位：元
| 项目 | 2023年6月30日 | 2023年1月1日 |
| 流动资产： | ||
| 货币资金 | 436,811,671.24 | 473,853,887.25 |
| 交易性金融资产 | ||
| 衍生金融资产 | ||
| 应收票据 | 38,459,582.37 | 17,311,014.56 |
| 应收账款 | 505,627,761.98 | 438,325,375.24 |
| 应收款项融资 | ||
| 预付款项 | 12,431,389.02 | 6,360,051.40 |
| 其他应收款 | 984,160,008.38 | 1,123,687,834.07 |
| 其中：应收利息 | ||
| 应收股利 | ||
| 存货 | 359,950,385.37 | 372,172,656.68 |
| 合同资产 | ||
| 持有待售资产 | ||
| 一年内到期的非流动资产 | ||
| 其他流动资产 | ||
| 流动资产合计 | 2,337,440,798.36 | 2,431,710,819.20 |
| 非流动资产： | ||
| 债权投资 | ||
| 其他债权投资 | ||
| 长期应收款 | ||
| 长期股权投资 | 3,028,545,489.45 | 2,057,686,720.86 |
| 其他权益工具投资 | 627,249,294.53 | 623,996,407.03 |
| 其他非流动金融资产 | ||
| 投资性房地产 | 31,540,137.40 | 32,682,227.74 |
| 固定资产 | 568,403,377.42 | 595,293,553.45 |
| 在建工程 | 69,501,286.96 | 78,940,631.20 |
| 生产性生物资产 | ||
| 油气资产 | ||
| 使用权资产 | 6,428,942.82 | 8,189,123.44 |
| 无形资产 | 992,971,931.39 | 629,603,875.56 |
| 开发支出 | 312,328,352.64 | 497,211,558.69 |
| 商誉 | ||
| 长期待摊费用 | ||
| 递延所得税资产 | 45,067,494.83 | 48,629,924.25 |
| 其他非流动资产 | 665,400.00 | 924,916.00 |
| 非流动资产合计 | 5,682,701,707.44 | 4,573,158,938.22 |
| 资产总计 | 8,020,142,505.80 | 7,004,869,757.42 |
| 流动负债： | ||
| 短期借款 | 330,226,650.50 | 380,386,946.11 |
| 交易性金融负债 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 |
| 衍生金融负债 | ||
| 应付票据 | ||
| 应付账款 | 190,151,979.05 | 130,908,282.02 |
| 预收款项 | ||
| 合同负债 | 443,933.65 | 3,130,910.86 |
| 应付职工薪酬 | 121,579,220.77 | 130,218,673.67 |
| 应交税费 | 25,193,317.87 | 18,357,465.76 |
| 其他应付款 | 327,848,267.10 | 260,730,713.22 |
| 其中：应付利息 |
| 应付股利 | ||
| 持有待售负债 | ||
| 一年内到期的非流动负债 | 3,823,642.60 | 4,006,698.68 |
| 其他流动负债 | 13,318.01 | 76,122.05 |
| 流动负债合计 | 1,009,280,329.55 | 937,815,812.37 |
| 非流动负债： | ||
| 长期借款 | 1,060,000,000.00 | 330,000,000.00 |
| 应付债券 | ||
| 其中：优先股 | ||
| 永续债 | ||
| 租赁负债 | 3,469,855.07 | 4,603,900.60 |
| 长期应付款 | ||
| 长期应付职工薪酬 | ||
| 预计负债 | ||
| 递延收益 | 49,361,334.69 | 58,982,882.87 |
| 递延所得税负债 | 52,041,131.91 | 51,594,159.72 |
| 其他非流动负债 | ||
| 非流动负债合计 | 1,164,872,321.67 | 445,180,943.19 |
| 负债合计 | 2,174,152,651.22 | 1,382,996,755.56 |
| 所有者权益： | ||
| 股本 | 417,467,045.00 | 417,467,045.00 |
| 其他权益工具 | ||
| 其中：优先股 | ||
| 永续债 | ||
| 资本公积 | 2,212,030,057.92 | 2,162,121,011.65 |
| 减：库存股 | ||
| 其他综合收益 | 126,865,966.25 | 126,865,966.25 |
| 专项储备 | ||
| 盈余公积 | 209,437,194.65 | 209,437,194.65 |
| 未分配利润 | 2,880,189,590.76 | 2,705,981,784.31 |
| 所有者权益合计 | 5,845,989,854.58 | 5,621,873,001.86 |
| 负债和所有者权益总计 | 8,020,142,505.80 | 7,004,869,757.42 |
3、合并利润表
单位：元
| 项目 | 2023年半年度 | 2022年半年度 |
| 一、营业总收入 | 1,313,877,968.81 | 1,253,336,956.19 |
| 其中：营业收入 | 1,313,877,968.81 | 1,253,336,956.19 |
| 利息收入 | ||
| 已赚保费 | ||
| 手续费及佣金收入 | ||
| 二、营业总成本 | 1,230,251,651.55 | 1,215,386,150.20 |
| 其中：营业成本 | 207,618,286.83 | 138,768,475.11 |
| 利息支出 | ||
| 手续费及佣金支出 |
| 退保金 | ||
| 赔付支出净额 | ||
| 提取保险责任准备金净额 | ||
| 保单红利支出 | ||
| 分保费用 | ||
| 税金及附加 | 9,111,101.50 | 7,564,592.25 |
| 销售费用 | 457,912,599.45 | 440,330,944.37 |
| 管理费用 | 203,647,757.58 | 309,348,641.06 |
| 研发费用 | 334,517,734.07 | 317,073,950.97 |
| 财务费用 | 17,444,172.12 | 2,299,546.44 |
| 其中：利息费用 | 30,003,997.82 | 13,918,045.18 |
| 利息收入 | 5,029,779.12 | 5,068,324.67 |
| 加：其他收益 | 15,966,371.41 | 42,636,801.14 |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | -10,382,093.83 | 180,741.03 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | -10,382,093.83 | -1,309,669.94 |
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 | ||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | ||
| 净敞口套期收益（损失以“－”号填列） | ||
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | -1,005,506.85 | |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -2,432,445.47 | -4,576,511.78 |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | ||
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | -339,646.19 | 203,309.56 |
| 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | 86,438,503.18 | 75,389,639.09 |
| 加：营业外收入 | 59,784,316.49 | 2,037,055.53 |
| 减：营业外支出 | 4,015,837.18 | 5,286,508.01 |
| 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 142,206,982.49 | 72,140,186.61 |
| 减：所得税费用 | 629,648.77 | -14,112,834.97 |
| 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | 141,577,333.72 | 86,253,021.58 |
| （一）按经营持续性分类 | ||
| 1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | 141,577,333.72 | 86,253,021.58 |
| 2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | ||
| （二）按所有权归属分类 | ||
| 1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-”号填列） | 148,306,337.19 | 94,717,355.06 |
| 2.少数股东损益（净亏损以“-”号填列） | -6,729,003.47 | -8,464,333.48 |
| 六、其他综合收益的税后净额 | 33,925,385.56 | 1,495,127.44 |
| 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | 33,925,385.56 | 1,495,127.44 |
| （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | -25,129,682.21 | -43,856,392.98 |
| 1.重新计量设定受益计划变动额 | ||
| 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | ||
| 3.其他权益工具投资公允价值变动 | -25,129,682.21 | -43,856,392.98 |
| 4.企业自身信用风险公允价值变动 | ||
| 5.其他 | ||
| （二）将重分类进损益的其他综合收益 | 59,055,067.77 | 45,351,520.42 |
| 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | ||
| 2.其他债权投资公允价值变动 | ||
| 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | ||
| 4.其他债权投资信用减值准备 | ||
| 5.现金流量套期储备 |
| 6.外币财务报表折算差额 | 59,055,067.77 | 45,351,520.42 |
| 7.其他 | ||
| 归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | ||
| 七、综合收益总额 | 175,502,719.28 | 87,748,149.02 |
| 归属于母公司所有者的综合收益总额 | 182,231,722.75 | 96,212,482.50 |
| 归属于少数股东的综合收益总额 | -6,729,003.47 | -8,464,333.48 |
| 八、每股收益： | ||
| （一）基本每股收益 | 0.36 | 0.23 |
| （二）稀释每股收益 | 0.35 | 0.23 |
法定代表人：丁列明 主管会计工作负责人：范建勋 会计机构负责人：王铁奇
4、母公司利润表
单位：元
| 项目 | 2023年半年度 | 2022年半年度 |
| 一、营业收入 | 1,310,705,635.48 | 1,254,613,854.56 |
| 减：营业成本 | 206,675,307.52 | 142,240,547.63 |
| 税金及附加 | 7,811,876.80 | 6,406,739.02 |
| 销售费用 | 457,912,599.45 | 440,330,944.37 |
| 管理费用 | 153,437,339.46 | 249,599,933.26 |
| 研发费用 | 328,585,621.26 | 305,014,054.06 |
| 财务费用 | 7,284,741.88 | -5,414,993.19 |
| 其中：利息费用 | 20,453,610.90 | 5,825,022.17 |
| 利息收入 | 4,237,563.54 | 3,508,545.39 |
| 加：其他收益 | 15,814,899.92 | 42,576,373.03 |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | -10,382,093.83 | 180,741.03 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | -10,382,093.83 | -1,309,669.94 |
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 | ||
| 净敞口套期收益（损失以“－”号填列） | ||
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | -1,005,506.85 | |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -2,272,197.13 | -4,350,719.20 |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | ||
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | -339,646.19 | 203,309.56 |
| 二、营业利润（亏损以“－”号填列） | 151,819,111.88 | 154,040,826.98 |
| 加：营业外收入 | 56,377,312.99 | 208,020.50 |
| 减：营业外支出 | 4,015,837.18 | 4,786,159.53 |
| 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 204,180,587.69 | 149,462,687.95 |
| 减：所得税费用 | 4,002,975.59 | -10,569,072.61 |
| 四、净利润（净亏损以“－”号填列） | 200,177,612.10 | 160,031,760.56 |
| （一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | 200,177,612.10 | 160,031,760.56 |
| （二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | ||
| 五、其他综合收益的税后净额 | ||
| （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | ||
| 1.重新计量设定受益计划变动额 | ||
| 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | ||
| 3.其他权益工具投资公允价值变动 | ||
| 4.企业自身信用风险公允价值变动 |
| 5.其他 | ||
| （二）将重分类进损益的其他综合收益 | ||
| 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | ||
| 2.其他债权投资公允价值变动 | ||
| 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | ||
| 4.其他债权投资信用减值准备 | ||
| 5.现金流量套期储备 | ||
| 6.外币财务报表折算差额 | ||
| 7.其他 | ||
| 六、综合收益总额 | 200,177,612.10 | 160,031,760.56 |
| 七、每股收益： | ||
| （一）基本每股收益 | 0.48 | 0.39 |
| （二）稀释每股收益 | 0.48 | 0.38 |
5、合并现金流量表
单位：元
| 项目 | 2023年半年度 | 2022年半年度 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | ||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 1,286,443,980.67 | 973,018,280.35 |
| 客户存款和同业存放款项净增加额 | ||
| 向中央银行借款净增加额 | ||
| 向其他金融机构拆入资金净增加额 | ||
| 收到原保险合同保费取得的现金 | ||
| 收到再保业务现金净额 | ||
| 保户储金及投资款净增加额 | ||
| 收取利息、手续费及佣金的现金 | ||
| 拆入资金净增加额 | ||
| 回购业务资金净增加额 | ||
| 代理买卖证券收到的现金净额 | ||
| 收到的税费返还 | ||
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 81,476,251.07 | 91,363,726.62 |
| 经营活动现金流入小计 | 1,367,920,231.74 | 1,064,382,006.97 |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 85,325,548.07 | 145,614,903.59 |
| 客户贷款及垫款净增加额 | ||
| 存放中央银行和同业款项净增加额 | ||
| 支付原保险合同赔付款项的现金 | ||
| 拆出资金净增加额 | ||
| 支付利息、手续费及佣金的现金 | ||
| 支付保单红利的现金 | ||
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 306,676,511.05 | 293,217,112.05 |
| 支付的各项税费 | 41,548,884.80 | 48,918,300.49 |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 574,008,473.57 | 448,704,808.63 |
| 经营活动现金流出小计 | 1,007,559,417.49 | 936,455,124.76 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 360,360,814.25 | 127,926,882.21 |
| 二、投资活动产生的现金流量： | ||
| 收回投资收到的现金 | 201,579,835.62 | |
| 取得投资收益收到的现金 | ||
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 22,620,698.46 | 536,597.80 |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | ||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | ||
| 投资活动现金流入小计 | 22,620,698.46 | 202,116,433.42 |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 646,722,780.64 | 530,146,233.51 |
| 投资支付的现金 | 264,750,000.00 | 540,999,999.80 |
| 质押贷款净增加额 | ||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | ||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | ||
| 投资活动现金流出小计 | 911,472,780.64 | 1,071,146,233.31 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -888,852,082.18 | -869,029,799.89 |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | ||
| 吸收投资收到的现金 | 18,995,335.39 | 866,847.26 |
| 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 | ||
| 取得借款收到的现金 | 1,538,000,000.00 | 760,000,000.00 |
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | 14,692,724.16 | |
| 筹资活动现金流入小计 | 1,556,995,335.39 | 775,559,571.42 |
| 偿还债务支付的现金 | 330,000,000.00 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 56,886,107.33 | 117,133,709.23 |
| 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | ||
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 716,490,862.42 | 43,190,162.64 |
| 筹资活动现金流出小计 | 1,103,376,969.75 | 160,323,871.87 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 453,618,365.64 | 615,235,699.55 |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 6,697,144.46 | 12,708,164.66 |
| 五、现金及现金等价物净增加额 | -68,175,757.83 | -113,159,053.47 |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 731,284,859.68 | 791,989,554.14 |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 663,109,101.85 | 678,830,500.67 |
6、母公司现金流量表
单位：元
| 项目 | 2023年半年度 | 2022年半年度 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | ||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 1,283,024,337.96 | 967,100,975.16 |
| 收到的税费返还 | ||
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 70,976,053.69 | 88,459,419.08 |
| 经营活动现金流入小计 | 1,354,000,391.65 | 1,055,560,394.24 |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 74,409,338.49 | 145,614,903.59 |
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 293,191,692.31 | 277,012,795.50 |
| 支付的各项税费 | 38,314,412.17 | 35,454,896.19 |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 568,100,751.76 | 424,638,792.32 |
| 经营活动现金流出小计 | 974,016,194.73 | 882,721,387.60 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 379,984,196.92 | 172,839,006.64 |
| 二、投资活动产生的现金流量： | ||
| 收回投资收到的现金 | 201,579,835.62 | |
| 取得投资收益收到的现金 | ||
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 3,400.00 | 536,597.80 |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | ||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | ||
| 投资活动现金流入小计 | 3,400.00 | 202,116,433.42 |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 215,966,748.99 | 116,559,942.50 |
| 投资支付的现金 | 981,240,862.42 | 732,405,679.17 |
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | ||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | ||
| 投资活动现金流出小计 | 1,197,207,611.41 | 848,965,621.67 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -1,197,204,211.41 | -646,849,188.25 |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | ||
| 吸收投资收到的现金 | 18,995,335.39 | 866,847.26 |
| 取得借款收到的现金 | 1,010,000,000.00 | 610,000,000.00 |
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | 192,500,000.00 | 330,231,252.48 |
| 筹资活动现金流入小计 | 1,221,495,335.39 | 941,098,099.74 |
| 偿还债务支付的现金 | 330,000,000.00 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 48,937,727.33 | 108,971,695.90 |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 64,694,500.00 | 339,230,162.64 |
| 筹资活动现金流出小计 | 443,632,227.33 | 448,201,858.54 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 777,863,108.06 | 492,896,241.20 |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 2,314,690.42 | 6,252,356.04 |
| 五、现金及现金等价物净增加额 | -37,042,216.01 | 25,138,415.63 |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 473,853,887.25 | 449,569,662.02 |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 436,811,671.24 | 474,708,077.65 |
7、合并所有者权益变动表
本期金额
单位：元
| 项目 | 2023年半年度 | ||||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 其他 | 小计 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||||
| 一、上年年末余额 | 417,467,045.00 | 2,123,457,621.32 | 127,541,304.76 | 209,437,194.65 | 1,971,158,126.50 | 4,849,061,292.23 | 108,640,536.72 | 4,957,701,828.95 | |||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 417,467,045.00 | 2,123,457,621.32 | 127,541,304.76 | 209,437,194.65 | 1,971,158,126.50 | 4,849,061,292.23 | 108,640,536.72 | 4,957,701,828.95 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 49,909,046.27 | 33,925,385.56 | 122,336,531.54 | 206,170,963.37 | -7,540,870.20 | 198,630,093.17 | |||||||||
| （一）综合收益总额 | 33,925,385.56 | 148,306,337.19 | 182,231,722.75 | -6,729,003.47 | 175,502,719.28 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 49,915,472.29 | 49,915,472.29 | 49,915,472.29 | ||||||||||||
| 1．所有者投入的普通股 | |||||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 49,915,472.29 | 49,915,472.29 | 49,915,472.29 | ||||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||||
| （三）利润分配 | -29,222,693.15 | -29,222,693.15 | -29,222,693.15 | ||||||||||||
| 1．提取盈余公积 | |||||||||||||||
| 2．提取一般风险准备 | |||||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分 | -29,222,693.15 | -29,222,693.15 | -29,222,693.15 | ||||||||||||
| 配 | |||||||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | 3,252,887.50 | 3,252,887.50 | 3,252,887.50 | ||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||||
| 5．其他综合收益结转留存收益 | 3,252,887.50 | 3,252,887.50 | 3,252,887.50 | ||||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||||
| 1．本期提取 | |||||||||||||||
| 2．本期使用 | |||||||||||||||
| （六）其他 | -6,426.02 | -6,426.02 | -811,866.73 | -818,292.75 | |||||||||||
| 四、本期期末余额 | 417,467,045.00 | 2,173,366,667.59 | 161,466,690.32 | 209,437,194.65 | 2,093,494,658.04 | 5,055,232,255.60 | 101,099,666.52 | 5,156,331,922.12 |
上年金额
单位：元
| 项目 | 2022年半年度 | ||||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 其他 | 小计 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||||
| 一、上年年末余额 | 415,388,667.00 | 1,931,836,097.82 | 74,641,000.94 | 209,437,194.65 | 1,929,584,974.16 | 4,560,887,934.57 | 124,901,761.53 | 4,685,789,696.10 | |||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 415,388,667.00 | 1,931,836,097.82 | 74,641,000.94 | 209,437,194.65 | 1,929,584,974.16 | 4,560,887,934.57 | 124,901,761.53 | 4,685,789,696.10 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 906,625.00 | 148,101,561.40 | 1,495,127.44 | -9,129,811.69 | 141,373,502.15 | -8,631,708.23 | 132,741,793.92 | ||||||||
| （一）综合收益总额 | 1,495,127.44 | 94,717,355.06 | 96,212,482.50 | -8,464,333.48 | 87,748,149.02 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 906,625.00 | 151,655,031.01 | 152,561,656.01 | 152,561,656.01 | |||||||||||
| 1．所有者投入的普通股 | 906,625.00 | 30,462,961.73 | 31,369,586.73 | 31,369,586.73 | |||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 121,192,069.28 | 121,192,069.28 | 121,192,069.28 | ||||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||||
| （三）利润分配 | -103,847,166.75 | -103,847,166.75 | -103,847,166.75 | ||||||||||||
| 1．提取盈余公积 | |||||||||||||||
| 2．提取一般风险准备 | |||||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | -103,847,166.75 | -103,847,166.75 | -103,847,166.75 | ||||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||||
| 5．其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||||||
| （五）专项储备 |
| 1．本期提取 | |||||||||||||||
| 2．本期使用 | |||||||||||||||
| （六）其他 | -3,553,469.61 | -3,553,469.61 | -167,374.75 | -3,720,844.36 | |||||||||||
| 四、本期期末余额 | 416,295,292.00 | 2,079,937,659.22 | 76,136,128.38 | 209,437,194.65 | 1,920,455,162.47 | 4,702,261,436.72 | 116,270,053.30 | 4,818,531,490.02 |
8、母公司所有者权益变动表
本期金额
单位：元
| 项目 | 2023年半年度 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 未分配利润 | 其他 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年年末余额 | 417,467,045.00 | 2,162,121,011.65 | 126,865,966.25 | 209,437,194.65 | 2,705,981,784.31 | 5,621,873,001.86 | ||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 417,467,045.00 | 2,162,121,011.65 | 126,865,966.25 | 209,437,194.65 | 2,705,981,784.31 | 5,621,873,001.86 | ||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 49,909,046.27 | 174,207,806.45 | 224,116,852.72 | |||||||||
| （一）综合收益总额 | 200,177,612.10 | 200,177,612.10 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 49,915,472.29 | 49,915,472.29 | ||||||||||
| 1．所有者投入的普通股 | ||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 49,915,472.29 | 49,915,472.29 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （三）利润分配 | -29,222,693.15 | -29,222,693.15 | ||||||||||
| 1．提取盈余公积 | ||||||||||||
| 2．对所有者（或股东）的分配 | -29,222,693.15 | -29,222,693.15 | ||||||||||
| 3．其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | 3,252,887.50 | 3,252,887.50 | ||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5．其他综合收益结转留存收益 | 3,252,887.50 | 3,252,887.50 | ||||||||||
| 6．其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1．本期提取 | ||||||||||||
| 2．本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | -6,426.02 | -6,426.02 | ||||||||||
| 四、本期期末余额 | 417,467,045.00 | 2,212,030,057.92 | 126,865,966.25 | 209,437,194.65 | 2,880,189,590.76 | 5,845,989,854.58 |
上期金额
单位：元
| 项目 | 2022年半年度 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 未分配利润 | 其他 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年年末余额 | 415,388,667.00 | 1,969,534,594.84 | 124,482,348.58 | 209,437,194.65 | 2,420,592,261.69 | 5,139,435,066.76 | ||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 415,388,667.00 | 1,969,534,594.84 | 124,482,348.58 | 209,437,194.65 | 2,420,592,261.69 | 5,139,435,066.76 | ||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 906,625.00 | 148,101,561.40 | 56,184,593.81 | 205,192,780.21 | ||||||||
| （一）综合收益总额 | 160,031,760.56 | 160,031,760.56 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 906,625.00 | 151,655,031.01 | 152,561,656.01 | |||||||||
| 1．所有者投入的普通股 | 906,625.00 | 30,462,961.73 | 31,369,586.73 | |||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 121,192,069.28 | 121,192,069.28 | ||||||||||
| 4．其他 | ||||||||||||
| （三）利润分配 | -103,847,166.75 | -103,847,166.75 | ||||||||||
| 1．提取盈余公积 | ||||||||||||
| 2．对所有者（或股东）的分配 | -103,847,166.75 | -103,847,166.75 | ||||||||||
| 3．其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5．其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6．其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1．本期提取 | ||||||||||||
| 2．本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | -3,553,469.61 | -3,553,469.61 | ||||||||||
| 四、本期期末余额 | 416,295,292.00 | 2,117,636,156.24 | 124,482,348.58 | 209,437,194.65 | 2,476,776,855.50 | 5,344,627,846.97 |
三、公司基本情况
贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）系由宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙）、浙江济和创业投资有限公司、宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业（有限合伙）、Beta Pharma Inc、浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）、YINXIANGWANG、LAV Equity (Hong Kong) Co. ,Limited、杭州贝昌投资管理合伙企业（有限合伙）、Sequoia Capital China GFII(HK) Limited、成都光控世纪医疗健康创业投资有限公司、HANCHENG ZHANG、宁波美域股权投资合伙企业（有限合伙）、杭州金研睿成启汉投资管理合伙企业（有限合伙）、FENLAI TAN作为发起人共同设立的股份有限公司，公司统一社会信用代码：913301007463034461。
2016年10月，经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]2350号《关于核准贝达药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准，公司向社会公开发行人民币普通股（A股）股票4,100万股，每股发行价格为17.57元。
2020 年 5 月 22 日，公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于公司 2018年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的议案》，由186名股票期权激励对象按 35.16元/股行权，新增注册资本为人民币
202.4292万元。
根据公司于2020年3月3日召开的2020年第三届董事会第三次会议、2020年3月19日召开的2020年第一次临时股东大会、2020年9月24日召开的2020年第三届董事会第十次会议审议通过《关于公司非公开发行股票方案的议案》，并经中国证券监督管理委员会于2020年9月10日出具证监许可[2020]2213号文同意注册，公司向特定对象发行股票10,138,621股，每股发行价格为98.83元。
2021 年 12月 29 日，公司第三届董事会第二十六次会议审议通过了《关于变更注册资本及修改〈公司章程〉的议案》，由于公司 2018 年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期和预留部分第一个行权期共计 232名激励对象已按 34.85元/股全部完成行权，新增注册资本为人民币222.5754万元。
2022 年 6 月 6 日，公司第三届董事会第三十二次会议审议通过了《关于公司 2018 年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期行权条件成就的议案》《关于公司 2018 年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权条件成就的议案》，由于公司 2018 年（第二期）股票期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期和2018 年（第二期）股票期权激励计划预留授予股票期权第二个行权期行权共计214名激励对象已按34.60元/股全部完成行权，新增注册资本为人民币207.8378万元。
截至2023年6月30日止，公司累计发行股本总数417,467,045.00股，公司注册资本为417,467,045.00元。
注册地址：杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
总部地址：杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
经营范围：药品的研发、技术咨询、技术推广和技术服务,药品生产（凭许可证经营）,从事进出口业务。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）。主要业务为抗癌药物的生产与销售。
本财务报表业经公司全体董事于2023年08月25日批准报出。
截至2023年6月30日止，本公司合并财务报表范围内子公司如下：
| 子公司名称 |
| 北京贝美拓新药研发有限公司 |
| 贝达安进制药有限公司 |
| 贝达投资（香港）有限公司 |
| 浙江贝达诊断技术有限公司 |
| 卡南吉医药科技（上海）有限公司 |
| 贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司 |
| 贝达梦工场控股有限公司 |
| 贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 |
| 贝达药业（嵊州）有限公司 |
| 贝达生物医药科技（浙江）有限公司 |
| Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc. |
| Equinox Sciences, LLC |
| Meryx Inc. |
| Xcovery Holdings, Inc. |
| Beverly Sea Holdings Corporation Limited |
本期合并财务报表范围及其变化情况详见本附注“八、合并范围的变更” 和 “九、在其他主体中的权益”。
四、财务报表的编制基础
1、编制基础
本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。
2、持续经营
本公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力，无影响持续经营能力的重大事项。
五、重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
以下披露内容已涵盖了本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计。
1、遵循企业会计准则的声明
本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2023年6月30日的合并及母公司财务状况以及2023年半年度的合并及母公司经营成果和现金流量。
2、会计期间
自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。
3、营业周期
本公司营业周期为12个月。
4、记账本位币
本公司采用人民币为记账本位币。
5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。
为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。
6、合并财务报表的编制方法
（1）合并范围
合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。
（2）合并程序
本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。
子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。
1）增加子公司或业务
在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。
因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。
在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。
因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。
2） 处置子公司
①一般处理方法
因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。
②分步处置子公司
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：
ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；
ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；
ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；
ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。
各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。
各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。
3）购买子公司少数股权
因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资
处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
7、合营安排分类及共同经营会计处理方法
合营安排分为共同经营和合营企业。
共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。
本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目：
（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；
（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；
（3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；
（4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；
（5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。
本公司对合营企业的投资采用权益法核算，详见本附注“五、（十五）长期股权投资”。
8、现金及现金等价物的确定标准
现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
9、外币业务和外币报表折算
（1）外币业务
外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。
资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。
（2）外币财务报表的核算
资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。
处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。10、金融工具
本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。
（1）金融工具的分类
根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：
－ 业务模式是以收取合同现金流量为目标；
－ 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。
本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：
－ 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标；
－ 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。
对于非交易性权益工具投资，本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。
除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，如果能够消除或显著减少会计错配，本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。
符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：
1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。
2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。
3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。
（2）金融工具的确认依据和计量方法
1）以摊余成本计量的金融资产
以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。
持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。
收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。
2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。
终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。
3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。
终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。
4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。
5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。
终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。
6）以摊余成本计量的金融负债
以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。
持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。
终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。
（3）金融资产终止确认和金融资产转移
满足下列条件之一时，本公司终止确认金融资产：
－ 收取金融资产现金流量的合同权利终止；
－ 金融资产已转移，且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；
－ 金融资产已转移，虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是未保留对金融资产的控制。
发生金融资产转移时，如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。
在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。
公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：
1）所转移金融资产的账面价值；
2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。
金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：
1）终止确认部分的账面价值；
2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。
金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。
（4）金融负债终止确认
金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。
对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。
金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。
本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。
（5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法
存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。
（6）金融资产减值的测试方法及会计处理方法
本公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和财务担保合同等的预期信用损失进行估计。
本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。
如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。
本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。
如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。
对于由《企业会计准则第14号——收入》(2017)规范的交易形成的应收款项和合同资产，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。
对于租赁应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。
本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减记该金融资产的账面余额。
11、存货
（1）存货的分类和成本
存货分类为：原材料、库存商品、周转材料、自制半成品、在产品。
存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。
（2）发出存货的计价方法
存货发出时按移动加权平均计价。
（3）不同类别存货可变现净值的确定依据
资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。
产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。
（4）存货的盘存制度
采用永续盘存制。
（5）低值易耗品和包装物的摊销方法
1）低值易耗品采用一次转销法；
2）包装物采用一次转销法。
12、合同资产
（1）合同资产的确认方法及标准
本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。
（2）合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“（五）十、6、金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。
13、合同成本
合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。
本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：
（1）该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。
（2）该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。
（3）该成本预期能够收回。
本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。
与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。
与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：
（1）因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；
（2）为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。
以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。
14、持有待售资产
主要通过出售（包括具有商业实质的非货币性资产交换）而非持续使用一项非流动资产或处置组收回其账面价值的，划分为持有待售类别。
本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别：
（1）根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；
（2）出售极可能发生，即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的，已经获得批准。
划分为持有待售的非流动资产（不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产）或处置组，其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的，账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。
15、长期股权投资
（1）共同控制、重大影响的判断标准
共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。
（2）初始投资成本的确定
1）企业合并形成的长期股权投资
对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。
对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。
2）通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资
以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。
以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。
（3）后续计量及损益确认方法
1）成本法核算的长期股权投资
公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。
2）权益法核算的长期股权投资
对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。
公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。
在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。
公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。
公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。
3）长期股权投资的处置
处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。
16、投资性房地产
投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法
投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物（含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物）。
与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。
本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产－出租用建筑物采用与本公司固定资产相同的折旧政策，出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。
17、固定资产
（1）确认条件
固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：
1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；
2）该固定资产的成本能够可靠地计量。
固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。
（2）折旧方法
| 类别 | 折旧方法 | 折旧年限 | 残值率 | 年折旧率 |
| 房屋及建筑物 | 年限平均法 | 10-20 | 5% | 4.75%-9.50% |
| 机器设备 | 年限平均法 | 5-10 | 5% | 9.50%-19.00% |
| 电子设备及其他 | 年限平均法 | 3 | 5% | 31.67% |
| 类别 | 折旧方法 | 折旧年限 | 残值率 | 年折旧率 |
| 运输设备 | 年限平均法 | 5 | 5% | 19.00% |
固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。
（3）固定资产处置
当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。
18、在建工程
在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。
19、借款费用
（1）借款费用资本化的确认原则
公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。
符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
（2）借款费用资本化期间
资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。
借款费用同时满足下列条件时开始资本化：
1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；
2）借款费用已经发生；
3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。
（3）暂停资本化期间
符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。
（4）借款费用资本化率、资本化金额的计算方法
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。
对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。
在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。
20、无形资产
（1）计价方法、使用寿命、减值测试
1）无形资产的计价方法
①公司取得无形资产时按成本进行初始计量；
外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。
②后续计量
在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内摊销；无法预见无形资产为企业带 来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。2）使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况
| 项目 | 预计使用寿命 |
| BPI-3006 | 10年 |
| MRX2843项目权益 | 10年 |
| CM082项目权益 | 10年 |
| X82 | 10年 |
| X396,Preclinic Comp | 10年 |
| 盐酸埃克替尼 | 10年 |
| 盐酸恩沙替尼 | 10年 |
| Balstilimab-Zalifrelimab项目权益 | 10年 |
| 土地使用权 | 50年 |
| 财务软件 | 5年 |
| D-0316项目权益 | 10年 |
| MCLA-129项目权益 | 10年 |
| RDAA技术专利 | 10年 |
| 贝安汀 | 10年 |
| MRX2843项目权益（海外） | 10年 |
| 盐酸恩沙替尼一线治疗适应症 | 10年 |
| 甲磺酸贝福替尼二线治疗适应症 | 10年 |
| 伏罗尼布 | 10年 |
| C4-CFT8919项目权益 | 10年 |
（2）内部研究开发支出会计政策
1）划分研究阶段和开发阶段的具体标准对于1、2类新药，自开始至开展实质性III期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性III期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。
对于3类仿制药，自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段，取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。
对于4类仿制药，整个研发阶段作为研究阶段，其所发生的支出均予以费用化。
对于生物类仿制药（单抗药物），自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段，取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。
对于以II期临床试验支持上市申请的新药研发项目，自开始至开展实质性II期临床试验前为研究阶段，自开始开展实质性II期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。
2）开发阶段支出资本化的具体条件研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：
①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；
④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；
⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。
21、长期资产减值
长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。
对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少在每年年度终了进行减值测试。
本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。
在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。
上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。
22、长期待摊费用
长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。
（1）摊销方法
长期待摊费用在受益期内平均摊销。
23、合同负债
本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。
24、职工薪酬
（1）短期薪酬的会计处理方法
本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。
本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公允价值计量。
（2）离职后福利的会计处理方法
1）设定提存计划
本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。此外，本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费，相应支出计入当期损益或相关资产成本。
2）设定受益计划
本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或相关资产成本。
设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的，本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。
所有设定受益计划义务，包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务，根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。
设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本；重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益，并且在后续会计期间不转回至损益，在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。
在设定受益计划结算时，按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额，确认结算利得或损失。
（3）辞退福利的会计处理方法
本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。
（4）其他长期职工福利的会计处理方法
本公司根据长期利润分享协议将职工享有的长期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
25、预计负债
与或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司将其确认为预计负债：
（1）该义务是本公司承担的现时义务；
（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；
（3）该义务的金额能够可靠地计量。
预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。
在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。
所需支出存在一个连续范围，且该范围内各种结果发生的可能性相同的，最佳估计数按照该范围内的中间值确定；在其他情况下，最佳估计数分别下列情况处理：
①或有事项涉及单个项目的，按照最可能发生金额确定。
②或有事项涉及多个项目的，按照各种可能结果及相关概率计算确定。
清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。
本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。
26、股份支付
本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付。
（1）以权益结算的股份支付及权益工具
以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计，按照授予日公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。
如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。
在等待期内，如果取消了授予的权益工具，则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。
27、收入
收入确认和计量所采用的会计政策
（1）收入确认和计量所采用的会计政策
本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。
合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。
交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。
满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：
①客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。
②客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。
③本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。
对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。
对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：
①本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。
②本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。
③本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。
④本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。
⑤客户已接受该商品或服务等。
（2）收入确定的具体原则
以客户自提方式交付产品的，公司将货物交付客户之后，货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移，财务依据客户提货单确认收入。
以指定运输方式交付产品的，公司取得适当的运输单据并向乙方发出发货通知，即为履行了向乙方交付货物的义务，货物的控制权及货物毁损、灭失的风险即转移，财务依据发货通知确认收入。
28、政府补助
（1）类型
政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。
与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。
（2）确认时点
本公司以实际收到政府补助作为政府补助确认的时点。
（3）会计处理
与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；
与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。
本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：
1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。
2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。
29、递延所得税资产/递延所得税负债
所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。
递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。
对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。
对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。
不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：
（1）商誉的初始确认；
（2）既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易或事项。
对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。
资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。
资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。
当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。
资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：
（1）纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；
（2）递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。
30、租赁
（1）本公司作为承租人
1）使用权资产
在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：
①租赁负债的初始计量金额；
②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；
③本公司发生的初始直接费用；
④本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。
本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
本公司按照本附注“五、（二十一）长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。
2）租赁负债
在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：
①固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；
②取决于指数或比率的可变租赁付款额；
③根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；
④购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；
⑤行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。
本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。
本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。
未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。
在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：
①当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；
②当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。3）短期租赁和低价值资产租赁本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债，并将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。
4）租赁变更
租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：
①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；
②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。
租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。
（2）本公司作为出租人
在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。
1）经营租赁会计处理
经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。
2）融资租赁会计处理
在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。
本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“五、（十）金融工具”进行会计处理。
未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：
①该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；
②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：
①假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其 作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；
②假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“五、（十）金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。
（3）售后回租
公司按照本附注“五、（二十七）收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。
1）作为承租人
售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分，计量售后租回所形成的使用权资产，并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为承租人继续确认被转让资产，同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“五、（十）金融工具”。2）作为出租人售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为出租人对资产购买进行会计处理，并根据前述“（2） 本公司作为出租人”的政策对资产出租进行会计处理；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为出租人不确认被转让资产，但确认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注 “五、（十）金融工具”。
31、终止经营
终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别：
（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；
（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分；
（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。
持续经营损益和终止经营损益在利润表中分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益作为终止经营损益列报。对于当期列报的终止经营，本公司在当期财务报表中，将原来作为持续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营损益列报。
32、重要会计政策和会计估计变更
（1） 重要会计政策变更：不适用
（2） 重要会计估计变更：不适用
（3） 2023年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况：不适用
六、税项
1、主要税种及税率
| 税种 | 计税依据 | 税率 |
| 增值税 | 按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税；简易征收办法的按照应纳税销售额为基础计算应交增值税。 | 13%，6%，3%，9% |
| 城市维护建设税 | 按实际缴纳的增值税及消费税计缴 | 7% |
| 企业所得税 | 按应纳税所得额计缴 | 15%，25%，16.5%，21%，20% |
| 教育费附加 | 按实际缴纳的增值税及消费税计缴 | 3% |
| 地方教育费附加 | 按实际缴纳的增值税及消费税计缴 | 2% |
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
| 纳税主体名称 | 所得税税率 |
| 贝达药业股份有限公司 | 15% |
| 北京贝美拓新药研发有限公司 | 20% |
| 贝达安进制药有限公司 | 20% |
| 贝达投资（香港）有限公司 | 16.5% |
| 浙江贝达诊断技术有限公司 | 20% |
| 纳税主体名称 | 所得税税率 |
| 卡南吉医药科技（上海）有限公司 | 25% |
| 贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司 | 20% |
| 贝达梦工场控股有限公司 | 20% |
| 贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 | 25% |
| 贝达药业（嵊州）有限公司 | 25% |
| 贝达生物医药科技（浙江）有限公司 | 25% |
| Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc. | 21% |
| Equinox Sciences, LLC | 不适用 |
| Xcovery Holdings, Inc. | 21% |
| Meryx Inc. | 21% |
| Beverly Sea Holdings Corporation Limited | 不适用 |
2、税收优惠
（1）企业所得税税收优惠
2020年12月1日，本公司取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合核发的编号为GR202033004404 《高新技术企业证书》，认定有效期为三年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策，本公司 2023年半年度企业所得税减按15%计缴。根据财政部 税务总局《关于进一步支持小型微利企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》 (财政部 税务总局公告2023年第12号)规定，对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。本公司部分子公司2023年半年度适用该项税收优惠。
（2）其他税税收优惠
根据财政部 税务总局《关于进一步支持小型微利企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部 税务总局公告2023年第12号)规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税（不含水资源税）、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。本公司部分子公司2023年半年度适用该项税收优惠。
3、其他
本公司凯美纳、贝美纳销售采用简易征收方式，按3%税率执行，进项税不予抵扣，其他产品销售增值税按13%税率执行，受托推广业务增值税按6%税率执行，出租业务增值税按9%税率执行。
七、合并财务报表项目注释
1、货币资金
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 库存现金 | 2,131.51 | 2,131.51 |
| 银行存款 | 659,352,216.11 | 727,663,701.72 |
| 其他货币资金 | 3,754,754.23 | 3,619,026.45 |
| 合计 | 663,109,101.85 | 731,284,859.68 |
| 其中：存放在境外的款项总额 | 50,893,869.29 | 37,104,699.27 |
其他说明报告期期末无受限制的货币资金。
2、应收票据
（1） 应收票据分类列示
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 银行承兑票据 | 38,459,582.37 | 17,311,014.56 |
| 合计 | 38,459,582.37 | 17,311,014.56 |
3、应收账款
（1） 应收账款分类披露
单位：元
| 类别 | 期末余额 | 期初余额 | ||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||||
| 金额 | 比例 | 金额 | 计提比例 | 金额 | 比例 | 金额 | 计提比例 | |||
| 其中： | ||||||||||
| 按组合计提坏账准备的应收账款 | 503,764,677.88 | 100.00% | 3,858,176.70 | 0.77% | 499,906,501.18 | 434,750,619.40 | 100.00% | 1,436,707.03 | 0.33% | 433,313,912.37 |
| 其中： | ||||||||||
| 账龄组合 | 503,764,677.88 | 100.00% | 3,858,176.70 | 0.77% | 499,906,501.18 | 434,750,619.40 | 100.00% | 1,436,707.03 | 0.33% | 433,313,912.37 |
| 合计 | 503,764,677.88 | 100.00% | 3,858,176.70 | 0.77% | 499,906,501.18 | 434,750,619.40 | 100.00% | 1,436,707.03 | 0.33% | 433,313,912.37 |
按组合计提坏账准备：3,858,176.70
单位：元
| 名称 | 期末余额 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例 | |
| 90天以内（含90天） | 426,977,162.68 | ||
| 90天-1年（含1年） | 76,411,496.41 | 3,820,574.82 | 5.00% |
| 1-2年 | 376,018.79 | 37,601.88 | 10.00% |
| 合计 | 503,764,677.88 | 3,858,176.70 | |
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息：不适用按账龄披露
单位：元
| 账龄 | 期末余额 |
| 1年以内（含1年） | 503,388,659.09 |
| 90天以内（含90天） | 426,977,162.68 |
| 90天-1年（含1年） | 76,411,496.41 |
| 1至2年 | 376,018.79 |
| 合计 | 503,764,677.88 |
（2） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
| 类别 | 期初余额 | 本期变动金额 | 期末余额 | |||
| 计提 | 收回或转回 | 核销 | 其他 | |||
| 坏账准备 | 1,436,707.03 | 2,421,469.67 | 3,858,176.70 | |||
| 合计 | 1,436,707.03 | 2,421,469.67 | 3,858,176.70 | |||
（3） 本期实际核销的应收账款情况
本期无实际核销的应收账款情况。
（4） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
单位：元
| 单位名称 | 应收账款期末余额 | 占应收账款期末余额合计数的比例 | 坏账准备期末余额 |
| 浙江英特药业有限责任公司 | 58,118,910.94 | 11.54% | 894,688.54 |
| 国药乐仁堂医药有限公司 | 32,654,757.54 | 6.48% | 485,015.42 |
| 国药控股河南股份有限公司 | 30,832,494.18 | 6.12% | 360,002.88 |
| 国药集团西南医药有限公司 | 30,122,434.17 | 5.98% | 135,279.00 |
| 安徽天星医药集团有限公司 | 28,298,806.85 | 5.62% | |
| 合计 | 180,027,403.68 | 35.74% |
（5） 因金融资产转移而终止确认的应收账款
本期无因金融资产转移而终止确认的应收账款。
（6） 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
本期无转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额。
4、预付款项
（1） 预付款项按账龄列示
单位：元
| 账龄 | 期末余额 | 期初余额 | ||
| 金额 | 比例 | 金额 | 比例 | |
| 1年以内 | 12,777,755.42 | 99.46% | 12,300,687.67 | 97.86% |
| 1至2年 | 66,248.00 | 0.52% | 219,052.86 | 1.74% |
| 2至3年 | 13,007.16 | 0.10% | ||
| 3年以上 | 2,800.00 | 0.02% | 37,296.23 | 0.30% |
| 合计 | 12,846,803.42 | 12,570,043.92 | ||
（2） 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
| 预付对象 | 期末余额 | 占预付款项期末余额合计数的比例(%) |
| 艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司 | 7,252,996.70 | 56.46 |
| 南京药石科技股份有限公司 | 1,185,000.00 | 9.22 |
| 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司 | 400,000.00 | 3.11 |
| 北京医悦汇信息科技有限公司 | 394,077.00 | 3.07 |
| 北京神舟骏捷广告有限公司 | 387,970.00 | 3.02 |
| 合计 | 9,620,043.70 | 74.88 |
5、其他应收款
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 其他应收款 | 28,807,322.64 | 72,399,887.17 |
| 合计 | 28,807,322.64 | 72,399,887.17 |
（1）其他应收款
1）其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
| 款项性质 | 期末账面余额 | 期初账面余额 |
| 押金、保证金 | 7,379,459.96 | 9,447,379.58 |
| 个人预支款 | 269,019.00 | |
| 代扣代缴 | 22,816,489.49 | 24,235,799.01 |
| 其他 | 614,343.09 | 161,769.71 |
| 应收出售房屋款 | 21,820,616.58 | |
| 股权激励行权款 | 18,995,335.39 | |
| 合计 | 31,079,311.54 | 74,660,900.27 |
2）坏账准备计提情况
单位：元
| 坏账准备 | 第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段 | 合计 |
| 未来12个月预期信用损失 | 整个存续期预期信用损失(未发生信用减值) | 整个存续期预期信用损失(已发生信用减值) | ||
| 2023年1月1日余额 | 2,261,013.10 | 2,261,013.10 | ||
| 2023年1月1日余额在本期 | ||||
| 本期计提 | 10,975.80 | 10,975.80 | ||
| 2023年6月30日余额 | 2,271,988.90 | 2,271,988.90 |
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况：不适用
按账龄披露
单位：元
| 账龄 | 期末余额 |
| 1年以内（含1年） | 7,260,479.46 |
| 90天以内（含90天） | 2,471,750.76 |
| 90天-1年（含1年） | 4,788,728.70 |
| 1至2年 | 17,088,152.61 |
| 2至3年 | 6,480,716.31 |
| 3年以上 | 249,963.16 |
| 3至4年 | 45,942.76 |
| 4至5年 | 77,294.60 |
| 5年以上 | 126,725.80 |
| 合计 | 31,079,311.54 |
3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况：
单位：元
| 类别 | 期初余额 | 本期变动金额 | 期末余额 | |||
| 计提 | 收回或转回 | 核销 | 其他 | |||
| 坏账准备 | 2,261,013.10 | 10,975.80 | 2,271,988.90 | |||
| 合计 | 2,261,013.10 | 10,975.80 | 2,271,988.90 | |||
4）本期实际核销的其他应收款情况本期无实际核销的其他应收款项情况。
5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
| 单位名称 | 款项的性质 | 期末余额 | 账龄 | 占其他应收款期末余额合计数的比例 | 坏账准备期末余额 |
| 杭州市余杭经济技术开发区管理委员会财政专项资金 | 押金、保证金 | 4,990,000.00 | 2－3年 | 16.06% | 1,497,000.00 |
| 杭州临平绿色产业发展有限公司 | 押金、保证金 | 1,250,000.00 | 2－3年 | 4.02% | 375,000.00 |
| 北京金源利德投资有限公司 | 押金、保证金 | 418,955.20 | 90天-1年（含1年）385,257.60元，4-5年33,697.60元 | 1.35% | 52,960.48 |
| 北京首东国际投资有限公司 | 押金、保证金 | 228,716.31 | 2－3年 | 0.74% | 68,614.89 |
| 北京新悦启服科技有限公司 | 押金、保证金 | 127,020.00 | 1至2年 | 0.41% | 12,702.00 |
| 合计 | 7,014,691.51 | 22.58% | 2,006,277.37 |
6） 涉及政府补助的应收款项
期末无涉及政府补助的其他应收款项。
7） 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
期末无因金融资产转移而终止确认的其他应收款项。
8） 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额期末无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。
6、存货
公司无需遵守房地产行业的披露要求
（1） 存货分类
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 存货跌价准备或合同履约成本减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 存货跌价准备或合同履约成本减值准备 | 账面价值 | |
| 原材料 | 29,111,168.80 | 29,111,168.80 | 34,985,212.19 | 34,985,212.19 | ||
| 在产品 | 23,550,836.69 | 23,550,836.69 | 3,601,175.48 | 3,601,175.48 | ||
| 库存商品 | 91,992,349.10 | 91,992,349.10 | 115,597,750.84 | 115,597,750.84 | ||
| 周转材料 | 4,472,721.54 | 4,472,721.54 | 4,024,559.16 | 4,024,559.16 | ||
| 自制半成品 | 210,823,309.24 | 210,823,309.24 | 213,963,959.01 | 213,963,959.01 | ||
| 合计 | 359,950,385.37 | 359,950,385.37 | 372,172,656.68 | 372,172,656.68 | ||
7、其他流动资产
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 待抵扣进项税额 | 120,555,721.17 | 93,782,348.79 |
| 合计 | 120,555,721.17 | 93,782,348.79 |
8、长期股权投资
单位：元
| 被投资单位 | 期初余额（账面价值） | 本期增减变动 | 期末余额 （账面价值） | 减值准备 期末余额 | |||||||
| 追加投资 | 减少投资 | 权益法下确认的投资损益 | 其他综合收益调整 | 其他权益变动 | 宣告发放现金股利或利润 | 计提减值准备 | 其他 | ||||
| 一、合营企业 | |||||||||||
| 二、联营企业 | |||||||||||
| 赋成生物制 | 107,767,074.61 | 15,000,000.00 | -9,337,215.79 | 113,429,858.82 | |||||||
| 药（浙江）有限公司 | |||||||||||
| 杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙） | 249,750,000.00 | -1,044,878.04 | 248,705,121.96 | ||||||||
| Capio Biosciences，Inc. | 12,423,485.09 | ||||||||||
| 小计 | 107,767,074.61 | 264,750,000.00 | -10,382,093.83 | 362,134,980.78 | 12,423,485.09 | ||||||
| 合计 | 107,767,074.61 | 264,750,000.00 | -10,382,093.83 | 362,134,980.78 | 12,423,485.09 |
其他说明注：对Capio Biosciences, Inc.（美国Capio生物科学有限公司）的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。
9、其他权益工具投资
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 杭州多禧生物科技公司 | 56,551,137.27 | 56,551,137.27 |
| 杭州翰思生物医药有限公司 | 5,000,000.00 | |
| 北京华昊中天生物技术有限公司 | 142,622,269.96 | 142,622,269.96 |
| Agenus Inc. | 56,372,685.67 | 81,502,367.88 |
| DoubleRainbow Biosciences Inc. | 34,823,000.00 | 34,823,000.00 |
| 武汉禾元生物科技股份科技有限公司 | 384,999,999.80 | 384,999,999.80 |
| 浙江时迈药业有限公司 | 106,000,000.00 | 106,000,000.00 |
| 翰思艾泰生物医药科技（武汉）有限公司 | 8,252,887.50 | |
| 合计 | 789,621,980.20 | 811,498,774.91 |
分项披露本期非交易性权益工具投资
单位：元
| 项目名称 | 确认的股利收入 | 累计利得 | 累计损失 | 其他综合收益转入留存收益的金额 | 指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因 | 其他综合收益转入留存收益的原因 |
| 杭州多禧生物科技公司 | 54,095,340.59 | 并非为交易目的而持有的权益工具 | ||||
| 北京华昊中天生物技术有限公司 | 92,622,269.96 | 并非为交易目的而持有的权益工具 | ||||
| DoubleRainbow Biosciences Inc. | 2,429,000.00 | 并非为交易目的而持有的权益工具 | ||||
| Agenus Inc. | 80,880,308.58 | 并非为交易目的而持有的权益工具 | ||||
| 杭州翰思生物医药有限公司 | 3,252,887.50 | 3,252,887.50 | 并非为交易目的而持有的权益工具 | 股权处置 |
10、投资性房地产
（1） 采用成本计量模式的投资性房地产
单位：元
| 项目 | 房屋、建筑物 | 土地使用权 | 在建工程 | 合计 |
| 一、账面原值 | ||||
| 1.期初余额 | 46,160,951.23 | 46,160,951.23 | ||
| 2.本期增加金额 | ||||
| （1）外购 | ||||
| （2）存货\固定资产\在建工程转入 | ||||
| （3）企业合并增加 | ||||
| 3.本期减少金额 | ||||
| （1）处置 | ||||
| （2）其他转出 | ||||
| 4.期末余额 | 46,160,951.23 | 46,160,951.23 | ||
| 二、累计折旧和累计摊销 | ||||
| 1.期初余额 | 13,478,723.49 | 13,478,723.49 | ||
| 2.本期增加金额 | 1,142,090.34 | 1,142,090.34 | ||
| （1）计提或摊销 | 1,142,090.34 | 1,142,090.34 | ||
| 3.本期减少金额 | ||||
| （1）处置 | ||||
| （2）其他转出 | ||||
| 4.期末余额 | 14,620,813.83 | 14,620,813.83 | ||
| 三、减值准备 | ||||
| 1.期初余额 | ||||
| 2.本期增加金额 | ||||
| （1）计提 | ||||
| 3.本期减少金额 | ||||
| （1）处置 | ||||
| （2）其他转出 | ||||
| 4.期末余额 | ||||
| 四、账面价值 | ||||
| 1.期末账面价值 | 31,540,137.40 | 31,540,137.40 | ||
| 2.期初账面价值 | 32,682,227.74 | 32,682,227.74 |
（2） 采用公允价值计量模式的投资性房地产：不适用
（3） 未办妥产权证书的投资性房地产情况
期末无未办妥产权证书的投资性房地产情况。
11、固定资产
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 固定资产 | 568,808,846.45 | 595,184,382.51 |
| 合计 | 568,808,846.45 | 595,184,382.51 |
（1） 固定资产情况
单位：元
| 项目 | 房屋建筑物 | 机器设备 | 运输设备 | 电子设备及其他 | 合计 |
| 一、账面原值： | |||||
| 1.期初余额 | 585,594,088.59 | 359,985,490.13 | 28,769,274.32 | 13,497,211.20 | 987,846,064.24 |
| 2.本期增加金额 | 1,678,346.84 | 20,500,243.81 | 522,715.93 | 22,701,306.58 | |
| （1）购置 | 1,481,492.94 | 90,091.86 | 1,571,584.80 | ||
| （2）在建工程转入 | 1,678,346.84 | 19,018,750.87 | 424,778.76 | 21,121,876.47 | |
| （3）企业合并增加 | |||||
| （4）外币报表折算差额 | 7,845.31 | 7,845.31 | |||
| 3.本期减少金额 | 1,382,053.73 | 18,939.29 | 1,400,993.02 | ||
| （1）处置或报废 | 1,382,053.73 | 18,939.29 | 1,400,993.02 | ||
| 4.期末余额 | 587,272,435.43 | 379,103,680.21 | 28,769,274.32 | 14,000,987.84 | 1,009,146,377.80 |
| 二、累计折旧 | |||||
| 1.期初余额 | 201,338,198.67 | 162,705,185.30 | 17,059,304.23 | 11,558,993.53 | 392,661,681.73 |
| 2.本期增加金额 | 19,424,192.85 | 26,970,386.24 | 1,983,327.74 | 347,120.52 | 48,725,027.35 |
| （1）计提 | 19,424,192.85 | 26,970,386.24 | 1,983,327.74 | 339,275.21 | 48,717,182.04 |
| （2）外币报表折算差额 | 7,845.31 | 7,845.31 | |||
| 3.本期减少金额 | 1,031,185.41 | 17,992.32 | 1,049,177.73 | ||
| （1）处置或报废 | 1,031,185.41 | 17,992.32 | 1,049,177.73 | ||
| 4.期末余额 | 220,762,391.52 | 188,644,386.13 | 19,042,631.97 | 11,888,121.73 | 440,337,531.35 |
| 三、减值准备 | |||||
| 1.期初余额 | |||||
| 2.本期增加金额 | |||||
| （1）计提 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置或报废 | |||||
| 4.期末余额 | |||||
| 四、账面价值 | |||||
| 1.期末账面价值 | 366,510,043.91 | 190,459,294.08 | 9,726,642.35 | 2,112,866.11 | 568,808,846.45 |
| 2.期初账面价值 | 384,255,889.92 | 197,280,304.83 | 11,709,970.09 | 1,938,217.67 | 595,184,382.51 |
（2） 未办妥产权证书的固定资产情况
期末无未办妥产权证书的固定资产情况。
12、在建工程
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 在建工程 | 1,722,702,427.68 | 1,447,886,763.54 |
| 合计 | 1,722,702,427.68 | 1,447,886,763.54 |
（1） 在建工程情况
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 新生产基地零星工程项目 | 12,963,820.87 | 12,963,820.87 | 12,855,624.09 | 12,855,624.09 | ||
| 新合成基地项目 | 22,895,546.81 | 3,521,551.72 | 19,373,995.09 | 41,073,111.38 | 3,521,551.72 | 37,551,559.66 |
| A52车间建设 | 37,163,471.00 | 37,163,471.00 | 28,919,056.63 | 28,919,056.63 | ||
| 梦工场二期项目 | 1,118,628,654.19 | 1,118,628,654.19 | 930,936,327.52 | 930,936,327.52 | ||
| 嵊州创新药产业化基地项目 | 534,572,486.53 | 534,572,486.53 | 437,624,195.64 | 437,624,195.64 | ||
| 合计 | 1,726,223,979.40 | 3,521,551.72 | 1,722,702,427.68 | 1,451,408,315.26 | 3,521,551.72 | 1,447,886,763.54 |
（2） 重要在建工程项目本期变动情况
单位：元
| 项目名称 | 预算数 | 期初余额 | 本期增加金额 | 本期转入固定资产金额 | 本期其他减少金额 | 期末余额 | 工程累计投入占预算比例 | 工程进度 | 利息资本化累计金额 | 其中：本期利息资本化金额 | 本期利息资本化率 | 资金来源 |
| 梦工场二期项目 | 1,800,000,000.00 | 930,936,327.52 | 187,692,326.67 | 1,118,628,654.19 | 62.15% | 在建 | 13,223,187.84 | 8,081,203.45 | 3.94% | 其他 | ||
| 嵊州创新药产业化基地项目 | 980,000,000.00 | 437,624,195.64 | 96,948,290.89 | 534,572,486.53 | 54.55% | 在建 | 4,838,286.82 | 4,674,231.27 | 3.44% | 其他 | ||
| 合计 | 2,780,000,000.00 | 1,368,560,523.16 | 284,640,617.56 | 1,653,201,140.72 | 18,061,474.66 | 12,755,434.72 |
13、使用权资产
单位：元
| 项目 | 房屋及建筑物 | 合计 |
| 一、账面原值 | ||
| 1.期初余额 | 22,718,011.00 | 22,718,011.00 |
| 2.本期增加金额 | 226,545.19 | 226,545.19 |
| （1）外币报表折算差额 | 226,545.19 | 226,545.19 |
| 3.本期减少金额 | 6,133,660.04 | 6,133,660.04 |
| （1）处置 | 6,133,660.04 | 6,133,660.04 |
| 4.期末余额 | 16,810,896.15 | 16,810,896.15 |
| 二、累计折旧 | ||
| 1.期初余额 | 9,452,861.90 | 9,452,861.90 |
| 2.本期增加金额 | 1,858,000.12 | 1,858,000.12 |
| （1）计提 | 1,819,231.97 | 1,819,231.97 |
| （2）外币报表折算差额 | 38,768.15 | 38,768.15 |
| 3.本期减少金额 | 6,133,660.04 | 6,133,660.04 |
| （1）处置 | 6,133,660.04 | 6,133,660.04 |
| 4.期末余额 | 5,177,201.98 | 5,177,201.98 |
| 三、减值准备 | ||
| 1.期初余额 | ||
| 2.本期增加金额 | ||
| （1）计提 | ||
| 3.本期减少金额 | ||
| （1）处置 | ||
| 4.期末余额 | ||
| 四、账面价值 | ||
| 1.期末账面价值 | 11,633,694.17 | 11,633,694.17 |
| 2.期初账面价值 | 13,265,149.10 | 13,265,149.10 |
14、无形资产
（1） 无形资产情况
单位：元
| 项目 | 土地使用权 | 专利权 | 非专利技术 | 烧伤止痛膏 | BPI-3006 | 盐酸埃克替尼 | 财务 软件 | MRX2843项目权益 | X82 | X396,Preclinic Comp | MCLA-129项目权益 | Balstilimab-Zalifrelimab项目 | RDAA技术专利 | 贝安汀 | 盐酸恩沙替尼一线治疗适应症 | MRX2843项目权益（海外） | 盐酸恩沙替尼 | 甲磺酸贝福替尼二线治疗适应症 | C4-CFT8919项目权益 | 伏罗尼布 | 合计 |
| 一、账面原值 | |||||||||||||||||||||
| 1.期初余额 | 157,759,064.72 | 1,900,000.00 | 3,200,000.00 | 60,484,788.38 | 395,227.81 | 13,539,704.92 | 174,115,000.00 | 198,542,204.84 | 6,753,559.02 | 106,053,000.00 | 40,000,000.00 | 251,655,123.29 | 152,488,235.31 | 338,292,212.26 | 91,126,391.82 | 50,000,000.00 | 110,445,249.52 | 1,756,749,761.89 | |||
| 2.本期增加金额 | 10,158.65 | 6,530,000.00 | 7,446,116.63 | 12,687,293.72 | 237,487,688.25 | 71,795,000.00 | 216,912,981.07 | 552,869,238.32 | |||||||||||||
| （1）购置 | 71,795,000.00 | 71,795,000.00 | |||||||||||||||||||
| （2）内部研发 | 237,487,688.25 | 216,912,981.07 | 454,400,669.32 | ||||||||||||||||||
| （3）企业合并增加 | |||||||||||||||||||||
| 4）外币报表折算差额 | 10,158.65 | 6,530,000.00 | 7,446,116.63 | 12,687,293.72 | 26,673,569.00 | ||||||||||||||||
| 3.本期减少金额 | |||||||||||||||||||||
| （1）处置 | |||||||||||||||||||||
| 4.期 | 157,759,064.72 | 1,900,000. | 3,200,0 | 60,484, | 405,386 | 13,539, | 180,645 | 205,988 | 6,753,5 | 106,053 | 40,000, | 251,655, | 152,488, | 350,979, | 91,126,3 | 287,487, | 71,795,0 | 327,358, | 2,309,61 |
| 项目 | 土地使用权 | 专利权 | 非专利技术 | 烧伤止痛膏 | BPI-3006 | 盐酸埃克替尼 | 财务 软件 | MRX2843项目权益 | X82 | X396,Preclinic Comp | MCLA-129项目权益 | Balstilimab-Zalifrelimab项目 | RDAA技术专利 | 贝安汀 | 盐酸恩沙替尼一线治疗适应症 | MRX2843项目权益（海外） | 盐酸恩沙替尼 | 甲磺酸贝福替尼二线治疗适应症 | C4-CFT8919项目权益 | 伏罗尼布 | 合计 |
| 末余额 | 00 | 00.00 | 788.38 | .46 | 704.92 | ,000.00 | ,321.47 | 59.02 | ,000.00 | 000.00 | 123.29 | 235.31 | 505.98 | 91.82 | 688.25 | 00.00 | 230.59 | 9,000.21 | |||
| 二、累计摊销 | |||||||||||||||||||||
| 1.期初余额 | 12,388,468.10 | 1,900,000.00 | 3,200,000.00 | 60,484,788.38 | 395,227.81 | 7,334,006.58 | 91,120,182.19 | 111,467,937.36 | 2,588,864.36 | 24,970,927.96 | 4,666,666.62 | 44,981,935.75 | 13,153,650.16 | 33,829,221.23 | 19,719,708.12 | 16,262,904.84 | 89,282,724.55 | 537,747,214.01 | |||
| 2.本期增加金额 | 1,577,590.62 | 10,158.65 | 676,985.22 | 12,449,616.47 | 14,407,645.86 | 337,677.96 | 5,405,471.46 | 1,999,999.98 | 12,796,023.24 | 7,948,882.92 | 17,548,975.31 | 4,557,873.36 | 6,603,888.47 | 598,291.67 | 8,685,918.87 | 95,605,000.06 | |||||
| （1）计提 | 1,577,590.62 | 9,032,250.00 | 10,227,158.07 | 337,677.96 | 5,405,471.46 | 1,999,999.98 | 12,796,023.24 | 7,948,882.92 | 16,280,245.94 | 4,557,873.36 | 6,603,888.47 | 598,291.67 | 8,685,918.87 | 86,051,272.56 | |||||||
| 2）外币报表折算差额 | 10,158.65 | 676,985.22 | 3,417,366.47 | 4,180,487.79 | 1,268,729.37 | 9,553,727.50 | |||||||||||||||
| 3.本期减少金额 | |||||||||||||||||||||
| （1）处置 | |||||||||||||||||||||
| 4.期末余额 | 13,966,058.72 | 1,900,000.00 | 3,200,000.00 | 60,484,788.38 | 405,386.46 | 8,010,991.80 | 103,569,798.66 | 125,875,583.22 | 2,926,542.32 | 30,376,399.42 | 6,666,666.60 | 57,777,958.99 | 21,102,533.08 | 51,378,196.54 | 24,277,581.48 | 22,866,793.31 | 598,291.67 | 97,968,643.42 | 633,352,214.07 | ||
| 三、减值准备 | |||||||||||||||||||||
| 1.期初余额 | |||||||||||||||||||||
| 2.本期增加金额 | |||||||||||||||||||||
| （1）计提 | |||||||||||||||||||||
| 3.本 |
| 项目 | 土地使用权 | 专利权 | 非专利技术 | 烧伤止痛膏 | BPI-3006 | 盐酸埃克替尼 | 财务 软件 | MRX2843项目权益 | X82 | X396,Preclinic Comp | MCLA-129项目权益 | Balstilimab-Zalifrelimab项目 | RDAA技术专利 | 贝安汀 | 盐酸恩沙替尼一线治疗适应症 | MRX2843项目权益（海外） | 盐酸恩沙替尼 | 甲磺酸贝福替尼二线治疗适应症 | C4-CFT8919项目权益 | 伏罗尼布 | 合计 |
| 期减少金额 | |||||||||||||||||||||
| （1）处置 | |||||||||||||||||||||
| 4.期末余额 | |||||||||||||||||||||
| 四、账面价值 | |||||||||||||||||||||
| 1.期末账面价值 | 143,793,006.00 | 5,528,713.12 | 77,075,201.34 | 80,112,738.25 | 3,827,016.70 | 75,676,600.58 | 33,333,333.40 | 193,877,164.30 | 131,385,702.23 | 299,601,309.44 | 66,848,810.34 | 264,620,894.94 | 71,196,708.33 | 229,389,587.17 | 1,676,266,786.14 | ||||||
| 2.期初账面价值 | 145,370,596.62 | 6,205,698.34 | 82,994,817.81 | 87,074,267.48 | 4,164,694.66 | 81,082,072.04 | 35,333,333.38 | 206,673,187.54 | 139,334,585.15 | 304,462,991.03 | 71,406,683.70 | 33,737,095.16 | 21,162,524.97 | 1,219,002,547.88 |
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例50.68%
15、开发支出
单位：元
| 项目 | 期初余额 | 本期增加金额 | 本期减少金额 | 期末余额 | ||||
| 内部开发支出 | 其他 | 外币报表折算 | 确认为无形资产 | 转入当期损益 | ||||
| 新一代ALK抑制剂X-396创新药 | 835,467,042.45 | 41,815,831.10 | 31,481,027.72 | 908,763,901.27 | ||||
| CM082项目 | 201,163,327.34 | 15,749,653.73 | 216,912,981.07 | 0.00 | ||||
| D-0316项目二线用药 | 207,649,532.72 | 29,838,155.53 | 237,487,688.25 | 0.00 | ||||
| D-0316项目一线用药 | 108,151,052.25 | 7,903,938.35 | 116,054,990.60 | |||||
| 贝福替尼术后辅助项目 | 9,851.18 | 35,178,740.46 | 35,188,591.64 | |||||
| 恩沙替尼术后辅助项目 | 28,120,347.04 | 14,166,303.82 | 42,286,650.86 | |||||
| BPI-16350项目 | 63,293,558.43 | 55,504,561.11 | 118,798,119.54 | |||||
| 合计 | 1,443,854,711.41 | 200,157,184.10 | 31,481,027.72 | 454,400,669.32 | 1,221,092,253.91 | |||
其他说明
| 项目 | 资本化开始时点 | 资本化具体依据 | 期末研发进度 |
| 新一代ALK抑制剂X-396创新药 | 2016年3月 | 开始III期 | 国内已上市 国外III期进行中 |
| CM082项目 | 2017年7月 | 开始III期 | 已上市 |
| D-0316项目二线用药 | 2019年2月 | 开始II期 | 已上市 |
| D-0316项目一线用药 | 2019年12月 | 开始III期 | 申报NDA |
| 贝福替尼术后辅助项目 | 2022年11月 | 开始III期 | III期 |
| 恩沙替尼术后辅助项目 | 2022年2月 | 开始III期 | III期 |
| BPI-16350项目 | 2022年2月 | 开始III期 | III期 |
16、商誉
（1） 商誉账面原值
单位：元
| 被投资单位名称或形成商誉的事项 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 | ||
| 企业合并形成的 | 处置 | |||||
| 卡南吉医药科技（上海）有限公司 | 413,584,000.09 | 413,584,000.09 | ||||
| 合计 | 413,584,000.09 | 413,584,000.09 | ||||
（2） 商誉减值准备：无
17、递延所得税资产/递延所得税负债
（1） 未经抵销的递延所得税资产
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||
| 可抵扣暂时性差异 | 递延所得税资产 | 可抵扣暂时性差异 | 递延所得税资产 | |
| 资产减值准备 | 4,111,020.69 | 620,358.30 | 5,360,375.28 | 847,761.49 |
| 递延收益形成 | 103,060,490.02 | 20,828,989.04 | 112,764,704.87 | 22,292,887.93 |
| 长期股权投资账面价值与计税基础差异 | 158,935,537.66 | 23,840,330.65 | 158,935,537.66 | 23,840,330.65 |
| 交易性金融工具、衍生金融工具的估值 | 10,000,000.00 | 1,500,000.00 | 10,000,000.00 | 1,500,000.00 |
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||
| 可抵扣暂时性差异 | 递延所得税资产 | 可抵扣暂时性差异 | 递延所得税资产 | |
| 长期股权投资减值 | 12,423,485.09 | 1,863,522.76 | 12,423,485.09 | 1,863,522.76 |
| 股份支付 | 36,140,217.23 | 5,421,032.58 | 32,331,306.29 | 4,849,695.96 |
| 未弥补亏损形成 | 188,450,959.86 | 28,267,643.98 | 205,048,132.66 | 30,757,219.90 |
| 租赁暂时性差异 | 90,364.73 | 13,554.71 | ||
| 合计 | 513,121,710.55 | 82,341,877.31 | 536,953,906.58 | 85,964,973.40 |
（2） 未经抵销的递延所得税负债
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||
| 应纳税暂时性差异 | 递延所得税负债 | 应纳税暂时性差异 | 递延所得税负债 | |
| 其他权益工具投资公允价值变动 | 149,146,610.55 | 22,371,991.59 | 149,146,610.55 | 22,371,991.59 |
| 加速折旧固定资产 | 134,778,719.14 | 20,216,807.87 | 130,586,510.79 | 19,587,976.61 |
| 非同一控制下企业合并资产公允价值与账面价值差异 | 80,112,738.24 | 16,823,675.03 | 92,245,493.86 | 19,578,402.74 |
| 非货币性资产转让递延所得 | 62,812,422.44 | 9,421,863.37 | 62,812,422.44 | 9,421,863.37 |
| 租赁暂时性差异 | 2,175,024.20 | 444,529.28 | 1,901,536.10 | 399,322.58 |
| 无形资产账面价值与计税基础差异 | 1,415,521.02 | 212,328.15 | ||
| 合计 | 429,025,514.57 | 69,278,867.14 | 438,108,094.76 | 71,571,885.04 |
（3） 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
单位：元
| 项目 | 递延所得税资产和负债期末互抵金额 | 抵销后递延所得税资产或负债期末余额 | 递延所得税资产和负债期初互抵金额 | 抵销后递延所得税资产或负债期初余额 |
| 递延所得税资产 | 82,341,877.31 | 85,964,973.40 | ||
| 递延所得税负债 | 69,278,867.14 | 71,571,885.04 |
（4） 未确认递延所得税资产明细
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 可抵扣暂时性差异 | 1,872,000.00 | 1,858,896.57 |
| 其他权益工具公允价值变动 | 80,880,308.58 | 55,750,626.37 |
| 合计 | 82,752,308.58 | 57,609,522.94 |
18、其他非流动资产
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 预付设备款 | 665,400.00 | 665,400.00 | 6,621,603.45 | 6,621,603.45 | ||
| 合计 | 665,400.00 | 665,400.00 | 6,621,603.45 | 6,621,603.45 | ||
19、短期借款
（1） 短期借款分类
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 信用借款 | 330,000,000.00 | 380,000,000.00 |
| 短期借款应付利息 | 226,650.50 | 386,946.11 |
| 合计 | 330,226,650.50 | 380,386,946.11 |
20、交易性金融负债
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 交易性金融负债 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 |
| 其中： | ||
| 9016项目未来权益分成 | 5,000,000.00 | 5,000,000.00 |
| 15086项目未来权益分成 | 5,000,000.00 | 5,000,000.00 |
| 其中： | ||
| 合计 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 |
21、应付账款
（1） 应付账款列示
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 材料款 | 38,408,598.29 | 35,851,460.34 |
| 工程款 | 354,867,916.43 | 441,591,973.26 |
| 费用类 | 162,010,953.25 | 110,815,133.34 |
| 设备款 | 5,187,163.28 | 2,751,952.35 |
| 合计 | 560,474,631.25 | 591,010,519.29 |
（2） 账龄超过1年的重要应付账款
期末无账龄超过一年的重要应付账款。
22、预收款项
（1） 预收款项列示
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 租赁费 | 3,187,929.77 | 1,328,565.24 |
| 合计 | 3,187,929.77 | 1,328,565.24 |
23、合同负债
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 预收货款 | 443,933.65 | 3,130,910.86 |
| 合计 | 443,933.65 | 3,130,910.86 |
24、应付职工薪酬
（1） 应付职工薪酬列示
单位：元
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 一、短期薪酬 | 136,190,453.22 | 305,316,899.84 | 315,451,991.26 | 126,055,361.80 |
| 二、离职后福利-设定提存计划 | 3,106,582.71 | 17,211,615.36 | 17,238,853.88 | 3,079,344.19 |
| 合计 | 139,297,035.93 | 322,528,515.20 | 332,690,845.14 | 129,134,705.99 |
（2） 短期薪酬列示
单位：元
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 1、工资、奖金、津贴和补贴 | 132,220,820.18 | 271,488,380.36 | 281,090,867.94 | 122,618,332.60 |
| 2、职工福利费 | 90.00 | 6,648,449.34 | 6,648,539.34 | 0.00 |
| 3、社会保险费 | 2,016,530.34 | 10,636,924.48 | 10,657,951.99 | 1,995,502.83 |
| 其中：医疗保险费 | 1,896,854.75 | 10,003,119.48 | 10,023,164.70 | 1,876,809.53 |
| 工伤保险费 | 100,935.46 | 521,808.46 | 522,389.83 | 100,354.09 |
| 生育保险费 | 18,740.13 | 111,996.54 | 112,397.46 | 18,339.21 |
| 4、住房公积金 | 804,891.36 | 12,735,753.43 | 12,738,783.43 | 801,861.36 |
| 5、工会经费和职工教育经费 | 1,148,121.34 | 3,807,392.23 | 4,315,848.56 | 639,665.01 |
| 合计 | 136,190,453.22 | 305,316,899.84 | 315,451,991.26 | 126,055,361.80 |
（3） 设定提存计划列示
单位：元
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 1、基本养老保险 | 3,001,265.99 | 16,623,731.19 | 16,650,290.45 | 2,974,706.73 |
| 2、失业保险费 | 105,316.72 | 587,884.17 | 588,563.43 | 104,637.46 |
| 合计 | 3,106,582.71 | 17,211,615.36 | 17,238,853.88 | 3,079,344.19 |
25、应交税费
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 增值税 | 18,755,490.83 | 5,690,395.24 |
| 企业所得税 | 43,631.06 |
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 个人所得税 | 2,258,251.07 | 11,703,690.68 |
| 城市维护建设税 | 988,076.21 | 400,459.08 |
| 房产税 | 2,190,456.17 | 597.51 |
| 土地使用税 | 1,297,492.00 | 2,594,984.00 |
| 教育费附加 | 423,461.23 | 171,625.32 |
| 印花税 | 353,116.58 | 385,698.21 |
| 地方教育费附加 | 282,307.49 | 114,416.88 |
| 其他 | 203.78 | |
| 合计 | 26,548,855.36 | 21,105,497.98 |
26、其他应付款
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 其他应付款 | 287,213,823.02 | 237,278,378.68 |
| 合计 | 287,213,823.02 | 237,278,378.68 |
（1） 其他应付款
1） 按款项性质列示其他应付款
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 单位往来 | 3,616,842.12 | 9,853,384.84 |
| 保证金 | 1,296,534.81 | 2,143,481.56 |
| 预提费用 | 279,484,101.87 | 220,539,340.63 |
| 其他 | 2,816,344.22 | 4,742,171.65 |
| 合计 | 287,213,823.02 | 237,278,378.68 |
2） 账龄超过1年的重要其他应付款：无
27、一年内到期的非流动负债
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 一年内到期的长期应付款 | 557,168,000.00 | |
| 一年内到期的租赁负债 | 3,198,842.42 | 4,161,144.34 |
| 一年内到期的长期借款利息 | 2,018,829.33 | 702,468.06 |
| 一年内到期的回购股权利息 | 158,935,537.66 | |
| 合计 | 5,217,671.75 | 720,967,150.06 |
28、其他流动负债
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 待转销项税 | 13,318.01 | 275,499.43 |
| 合计 | 13,318.01 | 275,499.43 |
29、长期借款
（1） 长期借款分类
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 抵押借款 | 504,500,000.00 | 296,500,000.00 |
| 信用借款 | 1,409,530,000.00 | 359,530,000.00 |
| 合计 | 1,914,030,000.00 | 656,030,000.00 |
30、租赁负债
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 房屋租赁 | 6,265,003.55 | 7,298,009.37 |
| 合计 | 6,265,003.55 | 7,298,009.37 |
31、递延收益
单位：元
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 | 形成原因 |
| 政府补助 | 112,764,704.87 | 2,600,000.00 | 9,704,214.85 | 105,660,490.02 | 与资产相关 |
| 合计 | 112,764,704.87 | 2,600,000.00 | 9,704,214.85 | 105,660,490.02 |
涉及政府补助的项目：
单位：元
| 负债项目 | 期初余额 | 本期新增补助金额 | 本期计入营业外收入金额 | 本期计入其他收益金额 | 本期冲减成本费用金额 | 其他变动 | 期末余额 | 与资产相关/与收益相关 |
| 政府补助 | 112,764,704.87 | 2,600,000.00 | 9,704,214.85 | 105,660,490.02 | 与资产相关 |
32、股本
单位：元
| 期初余额 | 本次变动增减（+、-） | 期末余额 | |||||
| 发行新股 | 送股 | 公积金转股 | 其他 | 小计 | |||
| 股份总数 | 417,467,045.00 | 417,467,045.00 | |||||
33、资本公积
单位：元
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 资本溢价（股本溢价） | 1,860,007,494.01 | 1,860,007,494.01 | ||
| 其他资本公积 | 263,450,127.31 | 49,915,472.29 | 6,426.02 | 313,359,173.58 |
| 合计 | 2,123,457,621.32 | 49,915,472.29 | 6,426.02 | 2,173,366,667.59 |
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
①本期确认股份支付相关的费用，影响资本公积金额49,915,472.29元。详见附注十三、股份支付所述；
②本期计提股份支付相关递延所得税资产，减少其他资本公积6,426.02元；
34、其他综合收益
单位：元
| 项目 | 期初余额 | 本期发生额 | 期末余额 | |||||
| 本期所得税前发生额 | 减：前期计入其他综合收益当期转入损益 | 减：前期计入其他综合收益当期转入留存收益 | 减：所得税费用 | 税后归属于母公司 | 税后归属于少数股东 | |||
| 一、不能重分类进损益的其他综合收益 | 73,267,928.13 | -25,129,682.21 | -25,129,682.21 | 48,138,245.92 | ||||
| 其他权益工具投资公允价值变动 | 73,267,928.13 | -25,129,682.21 | -25,129,682.21 | 48,138,245.92 | ||||
| 二、将重分类进损益的其他综合收益 | 54,273,376.63 | 59,055,067.77 | 59,055,067.77 | 113,328,444.40 | ||||
| 外币财务报表折算差额 | 54,273,376.63 | 59,055,067.77 | 59,055,067.77 | 113,328,444.40 | ||||
| 其他综合收益合计 | 127,541,304.76 | 33,925,385.56 | 33,925,385.56 | 161,466,690.32 | ||||
35、盈余公积
单位：元
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 法定盈余公积 | 209,437,194.65 | 209,437,194.65 | ||
| 合计 | 209,437,194.65 | 209,437,194.65 |
盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
注：根据公司法规定，公司法定公积金累计额为公司注册资本的百分之五十以上的，可以不再提取，据此公司本期未计提法定盈余公积。
36、未分配利润
单位：元
| 项目 | 本期 | 上期 |
| 调整前上期末未分配利润 | 1,971,158,126.50 | 1,929,584,974.16 |
| 调整后期初未分配利润 | 1,971,158,126.50 | 1,929,584,974.16 |
| 加：本期归属于母公司所有者的净利润 | 148,306,337.19 | 94,717,355.06 |
| 减：应付普通股股利 | 29,222,693.15 | 103,847,166.75 |
| 加：其他 | 3,252,887.50 | |
| 期末未分配利润 | 2,093,494,658.04 | 1,920,455,162.47 |
调整期初未分配利润明细：
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。
2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。
3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。
4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。
37、营业收入和营业成本
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | ||
| 收入 | 成本 | 收入 | 成本 | |
| 主营业务 | 1,294,471,828.97 | 190,275,526.29 | 1,236,058,850.79 | 127,480,720.02 |
| 其他业务 | 19,406,139.84 | 17,342,760.54 | 17,278,105.40 | 11,287,755.09 |
| 合计 | 1,313,877,968.81 | 207,618,286.83 | 1,253,336,956.19 | 138,768,475.11 |
与履约义务相关的信息：无与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为443,933.65元，其中，443,933.65元预计将于2023年度确认收入。
38、税金及附加
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 城市维护建设税 | 2,434,279.61 | 1,881,769.09 |
| 教育费附加 | 1,043,262.69 | 806,472.47 |
| 房产税 | 3,055,573.92 | 3,115,342.14 |
| 土地使用税 | 1,062,162.32 | 169,931.32 |
| 印花税 | 819,962.50 | 1,049,924.85 |
| 地方教育费附加 | 695,508.46 | 537,648.30 |
| 其他 | 352.00 | 3,504.08 |
| 合计 | 9,111,101.50 | 7,564,592.25 |
39、销售费用
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 推广费用 | 294,806,526.32 | 308,086,260.63 |
| 职工薪酬 | 132,341,858.47 | 92,979,757.60 |
| 差旅费 | 14,637,058.33 | 14,408,504.94 |
| 广告宣传费 | 2,160,803.82 | 4,365,768.29 |
| 业务招待费 | 2,878,080.93 | 4,244,196.43 |
| 其他 | 11,088,271.58 | 16,246,456.48 |
| 合计 | 457,912,599.45 | 440,330,944.37 |
40、管理费用
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 职工薪酬 | 62,014,951.83 | 66,873,302.69 |
| 会务费 | 3,180,747.06 | 2,097,103.30 |
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 折旧 | 10,517,430.09 | 11,818,644.53 |
| 绿化费用 | 1,799,957.47 | 188,403.72 |
| 办公费 | 12,160,582.08 | 9,137,152.15 |
| 税金 | 50,564.89 | 29,785.57 |
| 差旅费 | 2,252,434.29 | 1,380,265.35 |
| 累计摊销 | 45,964,945.53 | 40,875,676.38 |
| 律师费 | 1,589,910.79 | 1,186,110.79 |
| 业务招待费 | 7,199,044.93 | 5,326,892.36 |
| 房租、物业费 | 1,252,635.18 | 1,070,190.95 |
| 咨询费 | 1,218,573.60 | 6,798,827.04 |
| 股份支付 | 49,915,472.29 | 121,192,069.28 |
| 其他 | 4,530,507.55 | 41,374,216.95 |
| 合计 | 203,647,757.58 | 309,348,641.06 |
41、研发费用
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 工薪支出 | 71,409,658.00 | 82,944,625.20 |
| 材料、燃料和动力费用 | 11,160,139.70 | 29,212,984.28 |
| 折旧和摊销 | 21,804,034.58 | 21,466,952.64 |
| 中间试验等 | 218,858,517.44 | 161,117,498.73 |
| 论证、鉴定、评审、验收费用 | 4,810,636.76 | 2,531,190.88 |
| 技术图书资料费 | 881,838.50 | 177,466.86 |
| 其他费用 | 5,592,909.09 | 19,623,232.38 |
| 合计 | 334,517,734.07 | 317,073,950.97 |
42、财务费用
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 利息费用 | 30,003,997.82 | 13,918,045.18 |
| 减：利息收入 | 5,029,779.12 | 5,068,324.67 |
| 汇兑损益 | -7,600,231.33 | -6,560,120.42 |
| 手续费 | 70,184.75 | 9,946.35 |
| 合计 | 17,444,172.12 | 2,299,546.44 |
43、其他收益
单位：元
| 产生其他收益的来源 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 政府补助 | 13,266,850.27 | 40,439,202.88 |
| 代扣个人所得税手续费返还、税金返还 | 2,664,476.25 | 2,169,496.47 |
| 进项税加计抵减 | 35,044.89 | 28,101.79 |
| 合计 | 15,966,371.41 | 42,636,801.14 |
44、投资收益
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 权益法核算的长期股权投资收益 | -10,382,093.83 | -1,309,669.94 |
| 处置保本型理财产品产生的投资收益 | 1,490,410.97 | |
| 合计 | -10,382,093.83 | 180,741.03 |
45、公允价值变动收益
单位：元
| 产生公允价值变动收益的来源 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 交易性金融资产 | -1,005,506.85 | |
| 合计 | -1,005,506.85 |
46、信用减值损失
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 其他应收款坏账损失 | -10,975.80 | -199,049.93 |
| 应收账款坏账损失 | -2,421,469.67 | -4,377,461.85 |
| 合计 | -2,432,445.47 | -4,576,511.78 |
47、资产处置收益
单位：元
| 资产处置收益的来源 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 非流动资产处置收益 | -339,646.19 | 203,309.56 |
| 合计 | -339,646.19 | 203,309.56 |
48、营业外收入
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 计入当期非经常性损益的金额 |
| 其他 | 59,784,316.49 | 2,037,055.53 | 59,784,316.49 |
| 合计 | 59,784,316.49 | 2,037,055.53 | 59,784,316.49 |
49、营业外支出
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 计入当期非经常性损益的金额 |
| 对外捐赠 | 1,213,300.00 | 168,465.00 | 1,213,300.00 |
| 其他 | 2,802,537.18 | 5,118,043.01 | 2,802,537.18 |
| 合计 | 4,015,837.18 | 5,286,508.01 | 4,015,837.18 |
50、所得税费用
（1） 所得税费用表
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 当期所得税费用 | 6,754.70 | 3,431,027.39 |
| 递延所得税费用 | 622,894.07 | -17,543,862.36 |
| 合计 | 629,648.77 | -14,112,834.97 |
（2） 会计利润与所得税费用调整过程
单位：元
| 项目 | 本期发生额 |
| 利润总额 | 142,206,982.49 |
| 按法定/适用税率计算的所得税费用 | 21,331,047.37 |
| 子公司适用不同税率的影响 | -1,939,478.55 |
| 不可抵扣的成本、费用和损失的影响 | 9,213,443.08 |
| 本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响 | 10,007,712.80 |
| 研发加计扣除的影响 | -37,983,075.93 |
| 所得税费用 | 629,648.77 |
51、现金流量表项目
（1） 收到的其他与经营活动有关的现金
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 利息收入 | 5,029,779.12 | 5,068,324.67 |
| 政府补助 | 6,162,635.42 | 31,829,466.60 |
| 其他 | 70,283,836.53 | 54,465,935.35 |
| 合计 | 81,476,251.07 | 91,363,726.62 |
（2） 支付的其他与经营活动有关的现金
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 推广费用 | 244,121,352.32 | 160,339,660.63 |
| 研发费用 | 263,938,513.65 | 212,662,373.13 |
| 差旅费 | 16,889,492.62 | 15,788,770.29 |
| 业务招待费 | 10,077,125.86 | 9,571,088.79 |
| 律师费 | 1,589,910.79 | 1,186,110.79 |
| 办公费 | 22,285,925.19 | 24,067,097.16 |
| 房租、物业费 | 1,473,294.66 | 1,070,190.95 |
| 广告宣传费 | 2,162,590.06 | 4,365,768.29 |
| 咨询费 | 1,560,503.33 | 6,798,827.04 |
| 会务费 | 3,180,747.06 | 2,097,103.30 |
| 绿化费用 | 1,799,957.47 | 188,403.72 |
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 其他费用 | 4,929,060.56 | 10,569,414.54 |
| 合计 | 574,008,473.57 | 448,704,808.63 |
（3） 收到的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 收到员工股权激励行权应收代缴个税款 | 14,692,724.16 | |
| 合计 | 14,692,724.16 |
（4） 支付的其他与筹资活动有关的现金
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 支付员工股权激励行权应收代缴个税款 | 43,190,162.64 | |
| 支付国新国同股权回购款 | 716,490,862.42 | |
| 合计 | 716,490,862.42 | 43,190,162.64 |
52、现金流量表补充资料
（1） 现金流量表补充资料
单位：元
| 补充资料 | 本期金额 | 上期金额 |
| 1．将净利润调节为经营活动现金流量： | ||
| 净利润 | 141,577,333.72 | 86,253,021.58 |
| 加：资产减值准备 | 2,432,445.47 | 4,576,511.78 |
| 固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 | 45,176,840.39 | 47,105,577.54 |
| 使用权资产折旧 | 1,858,000.12 | 3,155,186.00 |
| 无形资产摊销 | 93,805,357.35 | 81,480,211.96 |
| 长期待摊费用摊销 | ||
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列） | 339,646.19 | -203,309.56 |
| 固定资产报废损失（收益以“－”号填列） | ||
| 公允价值变动损失（收益以“－”号填列） | 1,005,506.85 | |
| 财务费用（收益以“－”号填列） | 22,403,766.49 | 7,357,924.77 |
| 投资损失（收益以“－”号填列） | 10,382,093.83 | -180,741.03 |
| 递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） | 3,623,096.08 | -14,203,838.66 |
| 递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） | -2,293,017.90 | -2,259,963.35 |
| 存货的减少（增加以“－”号填列） | 12,222,271.31 | -67,002,194.67 |
| 经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） | -90,162,626.29 | -257,545,290.14 |
| 经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） | 78,701,683.38 | 83,412,442.37 |
| 其他 | 40,293,924.11 | 154,975,836.77 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 360,360,814.25 | 127,926,882.21 |
| 2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动： |
| 补充资料 | 本期金额 | 上期金额 |
| 债务转为资本 | ||
| 一年内到期的可转换公司债券 | ||
| 融资租入固定资产 | ||
| 3．现金及现金等价物净变动情况： | ||
| 现金的期末余额 | 663,109,101.85 | 678,830,500.67 |
| 减：现金的期初余额 | 731,284,859.68 | 791,989,554.14 |
| 加：现金等价物的期末余额 | ||
| 减：现金等价物的期初余额 | ||
| 现金及现金等价物净增加额 | -68,175,757.83 | -113,159,053.47 |
（2） 现金和现金等价物的构成
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 一、现金 | 663,109,101.85 | 731,284,859.68 |
| 其中：库存现金 | 2,131.51 | 2,131.51 |
| 可随时用于支付的银行存款 | 659,352,216.11 | 727,663,701.72 |
| 可随时用于支付的其他货币资金 | 3,754,754.23 | 3,619,026.45 |
| 三、期末现金及现金等价物余额 | 663,109,101.85 | 731,284,859.68 |
53、所有权或使用权受到限制的资产
单位：元
| 项目 | 期末账面价值 | 受限原因 |
| 无形资产 | 48,875,319.62 | 借款抵押土地 |
| 在建工程 | 1,118,628,654.19 | 借款抵押在建工程 |
| 合计 | 1,167,503,973.81 |
54、外币货币性项目
（1） 外币货币性项目
单位：元
| 项目 | 期末外币余额 | 折算汇率 | 期末折算人民币余额 |
| 货币资金 | 76,948,888.55 | ||
| 其中：美元 | 10,619,464.07 | 7.2258 | 76,734,123.48 |
| 欧元 | |||
| 港币 | 232,938.97 | 0.92198 | 214,765.07 |
| 应收账款 | 161,428.85 | ||
| 其中：美元 | 22,340.62 | 7.2258 | 161,428.85 |
| 欧元 | |||
| 港币 | |||
| 长期借款 |
| 项目 | 期末外币余额 | 折算汇率 | 期末折算人民币余额 |
| 其中：美元 | |||
| 欧元 | |||
| 港币 | |||
| 其他应收款 | 36,702,725.12 | ||
| 其中：美元 | 5,079,399.53 | 7.2258 | 36,702,725.12 |
| 应付账款 | 16,550,171.90 | ||
| 其中：美元 | 2,290,427.62 | 7.2258 | 16,550,171.90 |
| 其他应付款 | 181,961,080.19 | ||
| 其中：美元 | 25,182,136.26 | 7.2258 | 181,961,080.19 |
（2） 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因：不适用
55、政府补助
（1） 政府补助基本情况
单位：元
| 种类 | 金额 | 列报项目 | 计入当期损益的金额 |
| 战略性新兴产业医药、船舶技术创新综合试点补助资金 | 5,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 12,262.97 |
| 省技术创新综合试点单位余杭区配套资金 | 5,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 218,512.36 |
| 年产2500万技改补助 | 790,300.00 | 递延收益/其他收益 | 296,161.41 |
| 2015年工业转型升级强基工程补助 | 8,870,000.00 | 递延收益/其他收益 | 1,612,727.27 |
| 2015年工业统筹资金重点创新项目资助资金的通知（点球计划） | 6,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 600,000.00 |
| 2015年工业统筹资金重点创新项目资助资金的通知（点球计划） | 6,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 600,000.00 |
| 排污设备建设拟补助 | 47,008.00 | 递延收益/其他收益 | 2,390.24 |
| 2015年杭州市循环经济发展专项资金 | 200,000.00 | 递延收益/其他收益 | 21,052.63 |
| 余杭区2017年工业生产性投资、技术改造（智能制造）投资项目竞争性分配财政资助资金 | 2,279,400.00 | 递延收益/其他收益 | 239,936.84 |
| 2014年-2015年工业统筹资金重点创新项目验收资金 | 4,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 400,000.00 |
| 工业机器人、智能化制造系统资助资金 | 5,668,500.00 | 递延收益/其他收益 | 566,850.00 |
| 转拨市工信发展财政专项资金中制造业数字化改造公关项目、工厂物联网试点项目资助资金 | 438,200.00 | 递延收益/其他收益 | 43,820.00 |
| 转拨市工信发展财政专项资金中制造业数字化改造公关项目、工厂物联网试点项目资助资金 | 438,200.00 | 递延收益/其他收益 | 43,820.00 |
| 余杭区2018-2019年度技术改造产业链配套奖励等财政资助资金 | 1,720,600.00 | 递延收益/其他收益 | 172,060.00 |
| 关于转拨2019年国家制造业高质量发展资金(工业和信息化领域)的通知 | 7,550,000.00 | 递延收益/其他收益 | 1,372,727.27 |
| 关于转拨2019年国家制造业高质量发展资金(工业和信息化领域)的通知 | 10,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 708,333.33 |
| 2021 年国家制造业高质量发展补助 | 2,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 141,666.67 |
| 2021年国家制造业高质量发展资金 | 8,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 647,619.05 |
| 2020年度临平区生物医药注册认证项目财政扶持 | 10,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 560,747.66 |
| 关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第二批立项课题的通知 | 5,737,200.00 | 递延收益/其他收益 | 318,733.33 |
| 重大新药创制CM082 | 4,000,000.00 | 递延收益/其他收益 | 33,333.34 |
| 一类新药VEGFR/PDGFR抑制剂CM082治疗肾癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究的补助 | 5,920,000.00 | 递延收益/其他收益 | 49,333.34 |
| 关于下达2022年第二批杭州市科技发展专项资金的通知 | 1,075,720.00 | 递延收益/其他收益 | 67,940.21 |
| 种类 | 金额 | 列报项目 | 计入当期损益的金额 |
| 关于下达2021年第五批杭州市工业和信息化发展财政专项资金的通知 | 2,500,000.00 | 递延收益/其他收益 | 144,230.77 |
| 关于下达第六批科技发展资金通知 | 3,750,000.00 | 递延收益/其他收益 | 199,115.04 |
| 关于下达第六批科技发展资金通知 | 11,250,000.00 | 递延收益/其他收益 | 630,841.12 |
| 收专项补助款 | 200,000.00 | 递延收益 | |
| 项目建设和产业发展专项引导资金 | 43,861,822.00 | 递延收益 | |
| 浙江省生产制造方式转型示范项目 | 2,600,000.00 | 递延收益 | |
| 一次性扩岗补贴 | 3,000.00 | 其他收益 | 3,000.00 |
| 杭州余杭经济技术开发区重点用汽企业补助 | 224,900.00 | 其他收益 | 224,900.00 |
| 2023年省科技发展专项资金 | 3,090,000.00 | 其他收益 | 3,090,000.00 |
| 2023年一次性留工补助 | 7,000.00 | 其他收益 | 7,000.00 |
| 稳岗补贴 | 181,935.42 | 其他收益 | 181,935.42 |
| 2022年度浙江省商务促进财政专项资金 | 55,800.00 | 其他收益 | 55,800.00 |
（2） 政府补助退回情况：不适用
八、合并范围的变更
1、非同一控制下企业合并
（1） 本期发生的非同一控制下企业合并
本期未发生非同一控制下企业合并。
2、同一控制下企业合并
（1） 本期发生的同一控制下企业合并
本期未发生同一控制下企业合并。
3、反向购买
本期未发生反向购买。
4、处置子公司
不存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形。不存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形。
5、其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
公司于2022年11月收到国新国控（杭州）投资管理有限公司全资子公司浙江制造投资管理有限公司（以下统称“国新国同”）的《售股权预通知》，根据 2018 年 12 月签署的《售股权协议》，国新国同拟行使售股权。2023 年1月29日，公司第四届董事会第二次会议审议通过《关于投资Beverly Sea 暨回购控股子公司股权的议案》。公司拟通过全资子公司贝达投资（香港）有限公司于 2023年6月30日前收购Beverly Sea Holdings CorporationLimited100%股权，以此完成回购国新国同持有的贝达药业控股子公司Xcovery Holding, Inc. 16,920,063股E轮优先股。
按照《售股权协议》约定的本息计算，合计金额不超过10,629万美元。具体内容详见公司于2023年1月30日披露在巨潮资讯网上的《关于投资Beverly Sea暨回购控股子公司股权的公告》（公告编号：2023-021）。
截止2023年6月30日，公司已根据《售股权协议》的约定进度支付收购款，支付资金总额10,439.96万美元，故Beverly Sea Holdings Corporation Limited本期纳入合并范围之内。
九、在其他主体中的权益
1、在子公司中的权益
（1） 企业集团的构成
| 子公司名称 | 主要经营地 | 注册地 | 业务性质 | 持股比例 | 取得方式 | |
| 直接 | 间接 | |||||
| 北京贝美拓新药研发有限公司 | 北京 | 北京 | 有限公司 | 80.00% | 新设 | |
| 贝达安进制药有限公司 | 杭州 | 杭州 | 有限公司 | 51.00% | 新设 | |
| 贝达投资（香港）有限公司 | 香港 | 香港 | 有限公司 | 100.00% | 新设 | |
| 浙江贝达诊断技术有限公司 | 杭州 | 杭州 | 有限公司 | 100.00% | 新设 | |
| 卡南吉医药科技（上海）有限公司 | 上海 | 上海 | 有限公司 | 100.00% | 非同一控制下企业合并 | |
| Xcovery Holdings, Inc. | 美国佛罗里达州 | 美国特拉华州 | 股份有限公司 | 94.15% | 非同一控制下企业合并 | |
| Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc. | 美国佛罗里达州 | 美国特拉华州 | 股份有限公司 | 100.00% | 新设 | |
| Equinox Sciences, LLC | 美国佛罗里达州 | 美国特拉华州 | 有限公司 | 94.15% | 新设及股权转让 | |
| Meryx Inc. | 美国佛罗里达州 | 美国特拉华州 | 股份有限公司 | 56.49% | 资产收购 | |
| Beverly Sea Holdings Corporation Limited | 开曼群岛 | 开曼群岛 | 有限责任公司 | 100.00% | 股权转让 | |
| 浙江贝达医药销售有限公司（注1） | 杭州 | 杭州 | 有限公司 | 100.00% | 新设 | |
| 贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司 | 杭州 | 杭州 | 有限公司 | 100.00% | 新设 | |
| 贝达梦工场控股有限公司 | 杭州 | 杭州 | 有限公司 | 100.00% | 新设 | |
| 贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 | 杭州 | 杭州 | 有限公司 | 100.00% | 新设 | |
| 贝达药业（嵊州）有限公司 | 嵊州 | 嵊州 | 有限公司 | 100.00% | 新设 | |
| 贝达生物医药科技（浙江）有限公司 | 杭州 | 杭州 | 有限公司 | 100.00% | 新设 | |
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
注1：公司于2016年4月29日设立全资子公司浙江贝达医药销售有限公司，注册资本人民币1,000万元，子公司尚未正式运营，截至2023年6月30日，公司尚未投入注册资本金，故尚未纳入合并范围之内。
（2） 重要的非全资子公司
单位：元
| 子公司名称 | 少数股东持股比例 | 本期归属于少数股东的损益 | 本期向少数股东宣告分派的股利 | 期末少数股东权益余额 |
| Xcovery Holdings, Inc. | 5.85% | -609,151.67 | 67,748,506.27 |
（3） 重要非全资子公司的主要财务信息
单位：元
| 子公司名称 | 期末余额 | 期初余额 | ||||||||||
| 流动资产 | 非流动资产 | 资产合计 | 流动负债 | 非流动负债 | 负债合计 | 流动资产 | 非流动资产 | 资产合计 | 流动负债 | 非流动负债 | 负债合计 | |
| Xcovery Holdings, Inc. | 28,002,094.18 | 1,306,441,206.16 | 1,334,443,300.34 | 173,139,728.82 | 3,209,447.24 | 176,349,176.06 | 40,904,990.80 | 1,219,019,870.65 | 1,259,924,861.45 | 131,765,258.29 | 3,093,431.35 | 134,858,689.64 |
单位：元
| 子公司名称 | 本期发生额 | 上期发生额 | ||||||
| 营业收入 | 净利润 | 综合收益总额 | 经营活动现金流量 | 营业收入 | 净利润 | 综合收益总额 | 经营活动现金流量 | |
| Xcovery Holdings, Inc. | -10,412,848.99 | -10,412,848.99 | -15,128,097.53 | -26,434,503.53 | -26,434,503.53 | -17,998,783.53 | ||
2、在合营安排或联营企业中的权益
（1） 重要的合营企业或联营企业
| 合营企业或联营企业名称 | 主要经营地 | 注册地 | 业务性质 | 持股比例 | 对合营企业或联营企业投资的会计处理方法 | |
| 直接 | 间接 | |||||
| 赋成生物制药（浙江）有限公司 | 浙江 | 浙江 | 有限责任公司 | 21.86% | 权益法长期股权投资 | |
（2） 重要联营企业的主要财务信息
单位：元
| 期末余额/本期发生额 | 期初余额/上期发生额 | |
| 流动资产 | 88,762,036.33 | 107,919,167.34 |
| 非流动资产 | 793,076,038.86 | 773,030,763.41 |
| 资产合计 | 881,838,075.19 | 880,949,930.75 |
| 流动负债 | 98,593,232.40 | 103,522,226.59 |
| 非流动负债 | 185,815,144.49 | 178,236,530.64 |
| 负债合计 | 284,408,376.89 | 281,758,757.23 |
| 少数股东权益 | ||
| 归属于母公司股东权益 | 597,429,698.30 | 599,191,173.52 |
| 按持股比例计算的净资产份额 | 130,598,132.05 | 130,983,190.53 |
| 调整事项 | ||
| --商誉 | ||
| --内部交易未实现利润 | ||
| --其他 | ||
| 对联营企业权益投资的账面价值 | 113,429,858.82 | 107,767,074.61 |
| 存在公开报价的联营企业权益投资的公允价值 | ||
| 营业收入 | 13,899,690.73 | |
| 净利润 | -42,713,704.45 | -2,619,339.88 |
| 终止经营的净利润 | ||
| 其他综合收益 | ||
| 综合收益总额 | -42,713,704.45 | -2,619,339.88 |
| 本年度收到的来自联营企业的股利 |
十、与金融工具相关的风险
本公司在经营过程中面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（包括汇率风险、利率风险和其他价格风险）。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述：
董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构，制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险，这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定，涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核，并将审核结果上报本公司的审计委员会。
本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险，并通过制定相应的风险管理政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。
1.信用风险
信用风险是指金融工具的一方不履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销导致的客户信用风险。在签订新合同之前，本公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息可获取时）。公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。
公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时，按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里，并且只有在额外批准的前提下，公司才可在未来期间内对其赊销，否则必须要求其提前支付相应款项。
2.流动性风险
流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。
本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。
本公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：
| 项目 | 期末余额 | |||||
| 即时偿还 | 1年以内 | 1-2年 | 2-5年 | 5年以上 | 合计 | |
| 短期借款 | 330,226,650.50 | 330,226,650.50 | ||||
| 交易性金融负债 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 | ||||
| 应付账款 | 560,474,631.25 | 560,474,631.25 | ||||
| 其他应付款 | 287,213,823.02 | 287,213,823.02 | ||||
| 一年内到期的非流动负债 | 5,217,671.75 | 5,217,671.75 | ||||
| 租赁负债 | 4,452,698.47 | 1,812,305.08 | 6,265,003.55 | |||
| 长期借款 | 1,914,030,000.00 | 1,914,030,000.00 | ||||
| 合计 | 862,906,126.02 | 330,226,650.50 | 4,452,698.47 | 1,915,842,305.08 | 0.00 | 3,113,427,780.07 |
| 项目 | 上年末余额 | |||||
| 即时偿还 | 1年以内 | 1-2年 | 2-5年 | 5年以上 | 合计 | |
| 短期借款 | 380,386,946.11 | 380,386,946.11 | ||||
| 交易性金融负债 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 | ||||
| 应付账款 | 591,010,519.29 | 591,010,519.29 | ||||
| 项目 | 上年末余额 | |||||
| 即时偿还 | 1年以内 | 1-2年 | 2-5年 | 5年以上 | 合计 | |
| 其他应付款 | 237,278,378.68 | 237,278,378.68 | ||||
| 一年内到期的非流动负债 | 720,967,150.06 | 720,967,150.06 | ||||
| 租赁负债 | 2,951,366.30 | 4,346,643.07 | 7,298,009.37 | |||
| 长期借款 | 656,030,000.00 | 656,030,000.00 | ||||
| 合计 | 1,559,256,048.03 | 380,386,946.11 | 2,951,366.30 | 660,376,643.07 | 2,602,971,003.51 | |
3.市场风险
金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。
（1）利率风险
利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例，并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时，本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。
（2）汇率风险
汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。此外，公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。
（3）其他价格风险
其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资，存在权益工具价格变动的风险。
十一、公允价值的披露
1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
单位：元
| 项目 | 期末公允价值 | |||
| 第一层次公允价值计量 | 第二层次公允价值计量 | 第三层次公允价值计量 | 合计 | |
| 一、持续的公允价值计量 | -- | -- | -- | -- |
| （三）其他权益工具投资 | 56,372,685.67 | 724,996,407.03 | 8,252,887.50 | 789,621,980.20 |
| 持续以公允价值计量的资产总额 | 56,372,685.67 | 724,996,407.03 | 8,252,887.50 | 789,621,980.20 |
| （六）交易性金融负债 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 | ||
| 其他 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 | ||
| 持续以公允价值计量的负债总额 | 10,000,000.00 | 10,000,000.00 | ||
| 二、非持续的公允价值计量 | -- | -- | -- | -- |
十二、关联方及关联交易
1、本企业的母公司情况
本企业最终控制方是自然人丁列明。
2、本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注“九、在其他主体中的权益”。
3、本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注“九、在其他主体中的权益”。
4、其他关联方情况
| 其他关联方名称 | 其他关联方与本企业关系 |
| 浙江贝莱特农业开发有限公司 | 实际控制人控制的公司 |
| 浙江贝莱特文化策划有限公司 | 实际控制人控制的公司 |
| 浙江贝莱特物业管理有限公司 | 实际控制人控制的公司 |
| 杭州贝莱特森林酒店管理有限公司 | 实际控制人控制的公司 |
| 杭州贝莱特望湖餐饮管理有限公司 | 实际控制人控制的公司 |
| 杭州瑞普基因科技有限公司 | 实际控制人控制的公司 |
| 杭州贝加投资管理有限责任公司 | 实控人直系亲属控制的公司 |
5、关联交易情况
（1） 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
单位：元
| 关联方 | 关联交易内容 | 本期发生额 | 获批的交易额度 | 是否超过交易额度 | 上期发生额 |
| 杭州瑞普基因科技有限公司 | 基因检测和生物大数据分析服务 | 4,649,187.92 | 30,000,000.00 | 否 | 515,600.00 |
| 浙江贝莱特农业开发有限公司 | 产品采购及其他 | 2,900,723.40 | 10,000,000.00 | 否 | 1,507,212.00 |
| 浙江贝莱特文化策划有限公司 | 活动策划服务 | 21,008.60 | 1,000,000.00 | 否 | |
| 杭州贝莱特森林酒店管理有限公司 | 酒店服务 | 38,351.00 | 500,000.00 | 否 | |
| 杭州贝莱特望湖餐饮管理有限公司 | 餐饮服务 | 142,567.28 | 500,000.00 | 否 | |
| 浙江贝莱特物业管理有限公司 | 物业管理服务 | 90,907.08 | 200,000.00 | 否 | 45,453.54 |
出售商品/提供劳务情况表
单位：元
| 关联方 | 关联交易内容 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 杭州瑞普基因科技有限公司 | 市场推广服务 | 14,785,000.00 | 10,535,100.00 |
（2） 关联担保情况
本公司作为担保方
单位：元
| 被担保方 | 担保金额 | 担保起始日 | 担保到期日 | 担保是否已经履行完毕 |
| 贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 | 504,500,000.00 | 2022年06月14日 | 2028年06月13日 | 否 |
本公司作为被担保方
单位：元
| 担保方 | 担保金额 | 担保起始日 | 担保到期日 | 担保是否已经履行完毕 |
| 贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司 | 50,000,000.00 | 2023年02月24日 | 2023年10月18日 | 否 |
（3） 关键管理人员报酬
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 关键管理人员薪酬 | 7,595,401.59 | 8,547,195.23 |
（4） 其他关联交易
公司第三届董事会第三十八次会议、2022年第三次临时股东大会审议通过《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的议案》，同意公司作为有限合伙人（LP）以自有资金认缴杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝橙投资”）出资额人民币99,900万元（以下简称“本次投资”）。公司关联方杭州贝加投资管理有限责任公司（以下简称“贝加投资”）担任贝橙投资的执行事务合伙人，贝加投资是在中国证券投资基金业协会备案的私募基金管理人。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《公司章程》和公司《关联交易决策制度》的相关规定，本次投资构成关联交易。截至本报告出具日，各合伙人已根据《关于杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）之合伙协议书》的约定完成首次认缴，认缴资金总额 5 亿元。其中，公司已支付人民币24,975万元，认缴出资比例为49.95%。 具体内容详见公司于2022年12月12日、2023年2月2日披露在巨潮资讯网上的《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）暨关联交易的公告》、《关于投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）的进展公告》（公告编号：2022-132、2023-025）。
6、关联方应收应付款项
（1） 应付项目
单位：元
| 项目名称 | 关联方 | 期末账面余额 | 期初账面余额 |
| 产品采购及其他 | 浙江贝莱特农业开发有限公司 | 210,000.00 | |
| 基因检测和生物大数据分析服务 | 杭州瑞普基因科技有限公司 | 676,867.92 |
十三、股份支付
1、股份支付总体情况
单位：股
| 公司本期授予的各项权益工具总额 | |
| 公司本期行权的各项权益工具总额 | |
| 公司本期失效的各项权益工具总额 | 48,086.00 |
| 公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限 | 详见下述说明 |
2、以权益结算的股份支付情况
单位：元
| 授予日权益工具公允价值的确定方法 | Black-Scholes（布莱克－斯科尔斯）模型 |
| 可行权权益工具数量的确定依据 | 公司根据在职激励对象对应的权益工具，以及对未来年度公司业绩的预测进行确定 |
| 本期估计与上期估计有重大差异的原因 | 无 |
| 以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 | 244,474,933.51 |
| 本期以权益结算的股份支付确认的费用总额 | 49,915,472.29 |
其他说明本报告期内公司共包含两期股权激励，分别如下：
（1）限制性股票股权激励
| 项目 | 期末余额 | 上年年末余额 |
| 公司本期授予的各项权益工具总额 | ||
| 以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 | 239,512,542.42 | 192,642,527.15 |
1）根据公司2021年第二次临时股东大会决议，通过《关于〈贝达药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》，该股权激励方案主要如下：公司2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,555.00万股，首次授予股票数量为1,274.79万股，预留部分数量为280.21万股。2021年9月27日，公司第三届董事会第二十三次会议审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》和《关于向2021年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，同意取消2位员工获授限制性股票的资格，并确定本次激励计划涉及的第二类限制性股票的授予日为2021年9月27日。调整后公司 2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,553.00万股，首次授予股票期权数量为1,272.79万股，预留部分数量为280.21万股。2）首次授予的限制性股票，应在首次授予日满12个月后的60个月内分五期归属激励对象，以是否达到绩效考核目标为激励对象能否办理归属的条件。各期归属时间安排如下表所示：
| 行权期 | 行权时间 | 行权比例 |
| 第一个归属期 | 自首次授予日起12个月后的首个交易日起至首次授予日起24个月内的最后一个交易日当日止 | 10% |
| 第二个归属期 | 自首次授予日起24个月后的首个交易日起至首次授予日起36个月内的最后一个交易日当日止 | 25% |
| 第三个归属期 | 自首次授予日起36个月后的首个交易日起至首次授予日起48个月内的最后一个交易日当日止 | 25% |
| 第四个归属期 | 自首次授予日起48个月后的首个交易日起至首次授予日起60个月内的最后一个交易日当日止 | 20% |
| 第五个归属期 | 自首次授予日起60个月后的首个交易日起至首次授予日起72个月内的最后一个交易日当日止 | 20% |
3）公司根据Black -Scholes （布莱克－斯科尔斯）模型计算每份期权公允价值如下：
| 行权期 | 期权数量 | 每份期权公允价值 | 期权成本 |
| 高管部分 | |||
| 第一个归属期 | 320,000.00 | 33.09 | 10,587,680.00 |
| 第二个归属期 | 800,000.00 | 33.09 | 26,469,200.00 |
| 第三个归属期 | 800,000.00 | 33.09 | 26,469,200.00 |
| 第四个归属期 | 640,000.00 | 33.09 | 21,175,360.00 |
| 第五个归属期 | 640,000.00 | 33.09 | 21,175,360.00 |
| 小计 | 3,200,000.00 | 105,876,800.00 |
| 行权期 | 期权数量 | 每份期权公允价值 | 期权成本 |
| 非高管部分 | |||
| 第一个归属期 | 952,790.00 | 53.70 | 51,164,823.00 |
| 第二个归属期 | 2,381,975.00 | 54.95 | 130,889,526.25 |
| 第三个归属期 | 2,381,975.00 | 56.73 | 135,129,441.75 |
| 第四个归属期 | 1,905,580.00 | 57.96 | 110,447,416.80 |
| 第五个归属期 | 1,905,580.00 | 58.95 | 112,333,941.00 |
| 小计 | 9,527,900.00 | 539,965,148.80 | |
| 合计 | 12,727,900.00 | 645,841,948.80 |
4）由于员工离职以及绩效考核结果，限制性股票股权激励计划非高管部分实际可行权股票期权数量为642.44万份，高管部分实际可行权股票期权数量为240.00万份。
5）截至资产负债表日，已授予股权员工部分离职及部分未达考核目标，扣除离职员工股份后剩余股份公允价值如下：
| 行权期 | 期权数量 | 每份期权公允价值 | 期权成本 |
| 高管部分 | |||
| 第一个归属期 | 320,000.00 | 33.09 | 10,587,680.00 |
| 第二个归属期 | |||
| 第三个归属期 | 800,000.00 | 33.09 | 26,469,200.00 |
| 第四个归属期 | 640,000.00 | 33.09 | 21,175,360.00 |
| 第五个归属期 | 640,000.00 | 33.09 | 21,175,360.00 |
| 小计 | 2,400,000.00 | 79,407,600.00 | |
| 非高管部分 | |||
| 第一个归属期 | 856,590.00 | 53.70 | 45,998,883.00 |
| 第二个归属期 | |||
| 第三个归属期 | 2,141,475.00 | 56.73 | 121,485,876.75 |
| 第四个归属期 | 1,713,180.00 | 57.96 | 99,295,912.80 |
| 第五个归属期 | 1,713,180.00 | 58.95 | 100,991,961.00 |
| 小计 | 6,424,425.00 | 367,772,633.55 | |
| 合计 | 8,824,425.00 | 447,180,233.55 |
（2）预留部分限制性股票股权激励
| 项目 | 期末余额 | 上年年末余额 |
| 公司本期授予的各项权益工具总额 | 2,802,100.00 | |
| 以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 | 4,962,391.09 | 1,916,934.07 |
1）根据公司2021年第二次临时股东大会决议，通过《关于〈贝达药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》，该股权激励方案主要如下：公司2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,555.00万股，首次授予股票数量为1,274.79万股，预留部分数量为280.21万股。
2021年9月27日，公司第三届董事会第二十三次会议审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单及授予数量的议案》和《关于向2021年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》，同意取消2位员工获授限制性股票的资格，并确定本次激励计划涉及的第二类限制性股票的授予日为2021年9月27日。调整后公司 2021年第二类限制性股票股激励计划股票总数为1,553.00万股，首次授予股票期权数量为1,272.79万股，预留部分数量为280.21万股。
2）预留部分限制性股票自预留授予日起满12个月后，以是否达到绩效考核目标为激励对象能否办理归属的条件。各期归属时间安排如下表所示：
| 行权期 | 行权时间 | 行权比例 |
| 预留部分第一个归属期 | 自预留授予日起 12 个月后的首个交易日起至预留授予日起 24 个月内的最后一个交易日当日止 | 25% |
| 预留部分第二个归属期 | 自预留授予日起 24 个月后的首个交易日起至预留授予日起 36 个月内的最后一个交易日当日止 | 25% |
| 预留部分第三个归属期 | 自预留授予日起 36 个月后的首个交易日起至预留授予日起 48 个月内的最后一个交易日当日止 | 25% |
| 预留部分第四个归属期 | 自预留授予日起 48 个月后的首个交易日起至预留授予日起 60 个月内的最后一个交易日当日止 | 25% |
3）公司根据Black -Scholes（布莱克－斯科尔斯）模型计算每份期权公允价值如下：
| 行权期 | 期权数量 | 每份期权公允价值 | 期权成本 |
| 第一个归属期 | 700,525.00 | 4.86 | 3,404,551.50 |
| 第二个归属期 | 700,525.00 | 7.74 | 5,422,063.50 |
| 第三个归属期 | 700,525.00 | 9.68 | 6,781,082.00 |
| 第四个归属期 | 700,525.00 | 10.99 | 7,698,769.75 |
| 合计 | 2,802,100.00 | 23,306,466.75 |
4）由于员工离职以及绩效考核结果，预留部分限制性股票股权激励计划实际可行权股票期权数量为193.06万份。5）截至资产负债表日，已授予股权员工部分离职及部分未达考核目标，扣除离职员工股份后剩余股份公允价值如下：
| 行权期 | 期权数量 | 每份期权公允价值 | 期权成本 |
| 第一个归属期 | |||
| 第二个归属期 | 643,525.00 | 7.74 | 4,980,883.50 |
| 第三个归属期 | 643,525.00 | 9.68 | 6,229,322.00 |
| 第四个归属期 | 643,525.00 | 10.99 | 7,072,339.75 |
| 合计 | 1,930,575.00 | 18,282,545.25 |
3、以现金结算的股份支付情况：不适用
4、股份支付的修改、终止情况：无
十四、承诺及或有事项
1、重要承诺事项
资产负债表日存在的重要承诺抵押资产情况
| 被担保单位 | 抵押权人 | 抵押物 | 抵押物金额 | 担保借款金额 | 备注 | |
| 账面原值 | 账面净值 | |||||
| 贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 | 上海浦东发展银行股份有限公司、杭州拱墅支行和上海银行股份有限公司杭州分行 | 土地使用权 | 51,447,704.72 | 48,875,319.62 | 504,500,000.00 | 注1 |
| 在建工程 | 1,118,628,654.19 | 1,118,628,654.19 | ||||
说明：
注1：2022年8月31日，由上海浦东发展银行股份有限公司杭州拱墅支行作为代理行、上海浦东发展银行股份有限公司杭州拱墅支行和上海银行股份有限公司杭州分行作为抵押权人、贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司作为抵押人多方签订的合同编号为【浦上银团（2022）0001号高抵01号】固定资产银团贷款最高额抵押合同，该合同以协商价值
（评估价）为56,657万元的土地使用权作为抵押物，为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司提供最高额为56,657万元贷款的担保，截止2023年6月30日，该抵押合同为以下借款提供担保：
1）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司75,000,000.00元（期限为2022/6/14-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。2）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司75,000,000.00元（期限为2022/6/15-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
3）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司72,000,000.00元（期限为2022/7/29-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
4）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司26,250,000.00元（期限为2022/9/25-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
5）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司26,250,000.00元（期限为2022/9/26-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
6）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司3,000,000.00元（期限为2022/10/1-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
7）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司3,000,000.00元（期限为2022/10/20-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
8）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司8,000,000.00元（期限为2022/11/24-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
9）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司8,000,000.00元（期限为2022/11/28-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
10）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司50,000,000.00元（期限为2023/1/10-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
11）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司50,000,000.00元（期限为2023/1/11-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
12）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司68,000,000.00元（期限为2023/5/12-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
13）为贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司40,000,000.00元（期限为2023/6/16-2028/6/13），合同编号为SPYT20220609001的固定资产借款提供担保。
2、或有事项
公司不存在需要披露的重要或有事项。
十五、资产负债表日后事项
1、其他资产负债表日后事项说明
公司第四届董事会第六次会议、第四届监事会第四次会议审议通过《关于认购北京天广实生物技术股份有限公司定向发行股票暨构成关联共同投资的议案》， 公司拟以自有资金 150,000,041.64元人民币参与认购北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）定向发行的 2,095,558 股新股，占天广实本次定向发行完成后总股本的2.91%。截至本报告出具日，公司已按协议约定支付投资款150,000,041.64元。
十六、母公司财务报表主要项目注释
1、应收账款
（1） 应收账款分类披露
单位：元
| 类别 | 期末余额 | 期初余额 | ||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||||
| 金额 | 比例 | 金额 | 计提比例 | 金额 | 比例 | 金额 | 计提比例 | |||
| 其中： | ||||||||||
| 按组合计提坏账准备的应收账款 | 509,375,690.34 | 100.00% | 3,747,928.36 | 0.74% | 505,627,761.98 | 439,762,082.27 | 100.00% | 1,436,707.03 | 0.33% | 438,325,375.24 |
| 其中： | ||||||||||
| 账龄组合 | 500,349,683.68 | 98.23% | 3,747,928.36 | 0.75% | 496,601,755.32 | 431,057,302.05 | 98.02% | 1,436,707.03 | 0.33% | 429,620,595.02 |
| 合并关联方 | 9,026,006.66 | 1.77% | 9,026,006.66 | 8,704,780.22 | 1.98% | 8,704,780.22 | ||||
| 合计 | 509,375,690.34 | 100.00% | 3,747,928.36 | 0.74% | 505,627,761.98 | 439,762,082.27 | 100.00% | 1,436,707.03 | 0.33% | 438,325,375.24 |
按组合计提坏账准备：3,747,928.36
单位：元
| 名称 | 期末余额 | ||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例 | |
| 90天以内（含90天） | 425,391,116.45 | ||
| 90天-1年（含1年） | 74,958,567.23 | 3,747,928.36 | 5.00% |
| 合并关联方 | 9,026,006.66 | ||
| 合计 | 509,375,690.34 | 3,747,928.36 | |
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息：不适用按账龄披露
单位：元
| 账龄 | 期末余额 |
| 1年以内（含1年） | 509,375,690.34 |
| 90天以内（含90天） | 434,417,123.11 |
| 90天-1年（含1年） | 74,958,567.23 |
| 合计 | 509,375,690.34 |
（2） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况
本期计提坏账准备情况：
单位：元
| 类别 | 期初余额 | 本期变动金额 | 期末余额 | |||
| 计提 | 收回或转回 | 核销 | 其他 | |||
| 坏账准备 | 1,436,707.03 | 2,311,221.33 | 3,747,928.36 | |||
| 合计 | 1,436,707.03 | 2,311,221.33 | 3,747,928.36 | |||
（3） 本期实际核销的应收账款情况
本期无实际核销的应收账款情况。
（4） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
单位：元
| 单位名称 | 应收账款期末余额 | 占应收账款期末余额合计数的比例 | 坏账准备期末余额 |
| 浙江英特药业有限责任公司 | 58,118,910.94 | 11.41% | 894,688.54 |
| 国药乐仁堂医药有限公司 | 32,654,757.54 | 6.41% | 485,015.42 |
| 国药控股河南股份有限公司 | 30,832,494.18 | 6.05% | 360,002.88 |
| 国药集团西南医药有限公司 | 30,122,434.17 | 5.91% | 135,279.00 |
| 安徽天星医药集团有限公司 | 28,298,806.85 | 5.56% | |
| 合计 | 180,027,403.68 | 35.34% |
（5） 因金融资产转移而终止确认的应收账款
期末无因金融资产转移而终止确认的应收账款。
（6） 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
期末无转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额。
2、应收票据
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 银行承兑票据 | 38,459,582.37 | 17,311,014.56 |
| 合计 | 38,459,582.37 | 17,311,014.56 |
3、其他应收款
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 其他应收款 | 984,160,008.38 | 1,123,687,834.07 |
| 合计 | 984,160,008.38 | 1,123,687,834.07 |
（1） 其他应收款
1） 其他应收款按款项性质分类情况
单位：元
| 款项性质 | 期末账面余额 | 期初账面余额 |
| 押金、保证金 | 1,104,028.26 | 1,093,163.66 |
| 个人预支款 | 269,019.00 | |
| 代扣代缴 | 22,578,339.17 | 23,985,578.96 |
| 合并关联方借款 | 960,534,662.27 | 1,079,968,820.58 |
| 股权激励行权款 | 18,995,335.39 | |
| 其他 | 10,000.00 | |
| 合计 | 984,486,048.70 | 1,124,052,898.59 |
2） 坏账准备计提情况
单位：元
| 坏账准备 | 第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段 | 合计 |
| 未来12个月预期信用损失 | 整个存续期预期信用损失(未发生信用减值) | 整个存续期预期信用损失(已发生信用减值) | ||
| 2023年1月1日余额 | 365,064.52 | 365,064.52 | ||
| 2023年1月1日余额在本期 | ||||
| 本期转回 | 39,024.20 | 39,024.20 | ||
| 2023年6月30日余额 | 326,040.32 | 326,040.32 |
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况：不适用按账龄披露
单位：元
| 账龄 | 期末余额 |
| 1年以内（含1年） | 404,668,056.74 |
| 90天以内（含90天） | 81,685,683.75 |
| 90天-1年（含1年） | 322,982,372.99 |
| 1至2年 | 461,448,010.05 |
| 2至3年 | 62,693,996.42 |
| 3年以上 | 55,675,985.49 |
| 3至4年 | 33,011,950.00 |
| 4至5年 | 22,540,135.49 |
| 5年以上 | 123,900.00 |
| 合计 | 984,486,048.70 |
3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况：
单位：元
| 类别 | 期初余额 | 本期变动金额 | 期末余额 | |||
| 计提 | 收回或转回 | 核销 | 其他 | |||
| 坏账准备 | 365,064.52 | 39,024.20 | 326,040.32 | |||
| 合计 | 365,064.52 | 39,024.20 | 326,040.32 | |||
4） 本期实际核销的其他应收款情况本期无实际核销的其他应收款项情况。5） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
单位：元
| 单位名称 | 款项的性质 | 期末余额 | 账龄 | 占其他应收款期末余额合计数的比例 | 坏账准备期末余额 |
| 贝达梦工场（浙江）医药控股 | 合并关联方借款 | 515,000,000.00 | 90天以内（含90天）35,000,000.00元， | 52.31% |
| 单位名称 | 款项的性质 | 期末余额 | 账龄 | 占其他应收款期末余额合计数的比例 | 坏账准备期末余额 |
| 有限公司 | 90天-1年（含1年）50,000,000.00元，1-2年（含2年）398,000,000.00元,2-3年（含3年）32,000,000.00元 | ||||
| 卡南吉医药科技（上海）有限公司 | 合并关联方借款 | 142,962,176.83 | 90天-1年（含1年）140,000,000.00元，1-2年（含2年）2,962,176.83元 | 14.52% | |
| 贝达投资（香港）有限公司 | 合并关联方借款 | 183,101,091.98 | 90天以内（含90天）21,677,400.00元，90天-1年（含1年）126,451,500.00元，1-2年（含2年）34,972,191.98元 | 18.60% | |
| 贝达药业（嵊州）有限公司 | 合并关联方借款 | 83,000,000.00 | 90天以内（含90天）20,000,000.00元，90天-1年（含1年）63,000,000.00元 | 8.43% | |
| 北京贝美拓新药研发有限公司 | 合并关联方借款 | 34,771,924.40 | 90天以内（含90天）3,300,000.00元，90天-1年（含1年）12,565,844.29元，1-2年（含2年）10,880,000元，2-3年（含3年）8,026,080.11元 | 3.53% | |
| 合计 | 958,835,193.21 | 97.39% |
6） 涉及政府补助的应收款项期末无涉及政府补助的其他应收款项。7） 因金融资产转移而终止确认的其他应收款期末无因金融资产转移而终止确认的其他应收款项。8） 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额期末无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。
4、长期股权投资
单位：元
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 对子公司投资 | 2,666,410,508.67 | 2,666,410,508.67 | 1,949,919,646.25 | 1,949,919,646.25 | ||
| 对联营、合营企业投资 | 374,558,465.87 | 12,423,485.09 | 362,134,980.78 | 120,190,559.70 | 12,423,485.09 | 107,767,074.61 |
| 合计 | 3,040,968,974.54 | 12,423,485.09 | 3,028,545,489.45 | 2,070,110,205.95 | 12,423,485.09 | 2,057,686,720.86 |
（1） 对子公司投资
单位：元
| 被投资单位 | 期初余额 （账面价值） | 本期增减变动 | 期末余额 （账面价值） | 减值准备期末余额 | |||
| 追加投资 | 减少投资 | 计提减值准备 | 其他 | ||||
| 北京贝美拓新药研发有限公司 | 2,400,000.00 | 2,400,000.00 | |||||
| 贝达安进制药有限公司 | 9,378,900.00 | 9,378,900.00 | |||||
| 贝达投资（香港）有限公司 | 1,154,650,670.56 | 716,490,862.42 | 1,871,141,532.98 | ||||
| 被投资单位 | 期初余额 （账面价值） | 本期增减变动 | 期末余额 （账面价值） | 减值准备期末余额 | |||
| 追加投资 | 减少投资 | 计提减值准备 | 其他 | ||||
| 浙江贝达诊断技术有限公司 | 7,000,000.00 | 7,000,000.00 | |||||
| 卡南吉医药科技（上海）有限公司 | 480,000,000.00 | 480,000,000.00 | |||||
| 贝达梦工场（杭州）创新科技有限公司 | 1,000,000.00 | 1,000,000.00 | |||||
| 贝达梦工场控股有限公司 | 35,000,000.00 | 35,000,000.00 | |||||
| 贝达梦工场（浙江）医药控股有限公司 | 50,000,000.00 | 50,000,000.00 | |||||
| 贝达药业（嵊州）有限公司 | 100,000,000.00 | 100,000,000.00 | |||||
| 贝达生物医药科技（浙江）有限公司 | 106,000,000.00 | 106,000,000.00 | |||||
| 集团内股份支付 | 4,490,075.69 | 4,490,075.69 | |||||
| 合计 | 1,949,919,646.25 | 716,490,862.42 | 2,666,410,508.67 | ||||
（2） 对联营、合营企业投资
单位：元
| 投资单位 | 期初余额 （账面价值） | 本期增减变动 | 期末余额（账面价值） | 减值准备期末余额 | |||||||
| 追加投资 | 减少投资 | 权益法下确认的投资损益 | 其他综合收益调整 | 其他权益变动 | 宣告发放现金股利或利润 | 计提减值准备 | 其他 | ||||
| 一、合营企业 | |||||||||||
| 二、联营企业 | |||||||||||
| CapioBiosciences，Inc. | 12,423,485.09 | ||||||||||
| 赋成生物制药（浙江）有限公司 | 107,767,074.61 | 15,000,000.00 | -9,337,215.79 | 113,429,858.82 | |||||||
| 杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙） | 249,750,000.00 | -1,044,878.04 | 248,705,121.96 | ||||||||
| 小计 | 107,767,074.61 | 264,750,000.00 | -10,382,093.83 | 362,134,980.78 | 12,423,485.09 | ||||||
| 合计 | 107,767,074.61 | 264,750,000.00 | -10,382,093.83 | 362,134,980.78 | 12,423,485.09 | ||||||
（3） 其他说明
注：对Capio Biosciences, Inc.（美国Capio生物科学有限公司）的长期股权投资在以前年度已全额计提减值准备。
5、营业收入和营业成本
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | ||
| 收入 | 成本 | 收入 | 成本 | |
| 主营业务 | 1,294,471,828.97 | 191,246,582.19 | 1,236,058,850.79 | 127,480,720.02 |
| 其他业务 | 16,233,806.51 | 15,428,725.33 | 18,555,003.77 | 14,759,827.61 |
| 合计 | 1,310,705,635.48 | 206,675,307.52 | 1,254,613,854.56 | 142,240,547.63 |
与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为443,933.65元，其中，443,933.65元预计将于2023年度确认收入。
6、投资收益
单位：元
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 权益法核算的长期股权投资收益 | -10,382,093.83 | -1,309,669.94 |
| 处置保本型理财产品产生的投资收益 | 1,490,410.97 | |
| 合计 | -10,382,093.83 | 180,741.03 |
十七、补充资料
1、当期非经常性损益明细表
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） | -339,646.19 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 13,266,850.27 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 58,468,000.45 | |
| 减：所得税影响额 | 10,183,609.10 | |
| 少数股东权益影响额 | 1,300,187.14 | |
| 合计 | 59,911,408.29 |
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明：不适用
2、净资产收益率及每股收益
| 报告期利润 | 加权平均净资产收益率 | 每股收益 | |
| 基本每股收益（元/股） | 稀释每股收益（元/股） | ||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | 2.99% | 0.36 | 0.35 |
| 扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 | 1.78% | 0.21 | 0.21 |
3、境内外会计准则下会计数据差异
（1） 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况：不适用
（2） 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况：不适用
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；
2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；
3、经公司法定代表人签名、公司盖章的2023年半年度报告全文和摘要；
4、以上文件的备置地点：公司证券部。
贝达药业股份有限公司
法定代表人：
丁列明
2023年8月25日