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迈瑞医疗:2020年年度报告 下载公告
公告日期:2021-04-29

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2020年年度报告

2021年04月

尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工:

对于医疗器械行业和迈瑞医疗而言,2020年是极为特殊的一年。过去一年,各行各业都受到了新冠疫情的影响;医疗器械行业的特殊性在于其不仅受到影响,也在向这场流行全球的疫情施加影响。如果说医疗机构是抗击疫情的战场,医护人员是战场上的将士,医疗器械就是将士们手中的武器。迈瑞向前线输送的呼吸机、监护仪、输注泵、移动DR……它们最终成为钢枪利剑,和医护人员一起向病毒宣战、进攻。

当我们的产品在这一分钟或下一分钟挽救了一条又一条生命,我深刻地感受到我们的事业不仅是良心的事业,也是伟大的事业。

在国内疫情最为严峻的时刻,迈瑞人临危受命、勇于承担,没有一个人选择退缩。“后方”的制造、物流、研发等工作人员春节期间毅然复工,全部奋战在生产车间,把迈瑞的设备一台台送往“前线”;“前方”的用服人员和全国各地的援鄂医护人员一起成为最美的逆行者,共同组成了“战疫”最美的风景线。

海外疫情爆发后,迈瑞再次火线驰援,为俄罗斯、意大利等多国提供战疫设备,并举行了200余场网络交流研讨会,组织武汉一线医院、北京协和、上海中山医院的行业内顶尖重症专家为全球的医生分享经验,实现“中国方案 全球共享”。

当然,不仅仅是迈瑞,中国医疗器械行业所有优秀企业以及产业链上下游伙伴共同交上了一份高分答卷。

当前,国内疫情防控取得了决定性的胜利,随着疫苗的广泛接种,海外疫情也呈现好转的迹象。然而,疫情将长久地停留在人类的记忆中,继续影响全球经济、医疗体系、社会治理等方方面面。

对于全球医疗器械行业来讲,这既是机遇也是挑战。我们认为,在后疫情时代,中国医疗器械行业将呈现三个主要特点。

第一,全球医疗器械市场显著扩容,中国医疗器械的“黄金十年”比我们此前预期的成色更足。

2019年,我们在行业内最早提出了中国医疗器械“黄金十年”的判断。必须承认,在作出这一判断时我们并没有考虑到突发公共卫生危机的因素。

而在目睹了疫情造成的巨大伤害和冲击之后,各国政府均意识到加强公共卫生建设、提升公共卫生危机应对能力的必要性。为此,全球掀起了新一轮医疗新基建浪潮,这将在需求端为中国医疗器械“黄金十年”提供更加强力的支撑。

当前,全球公共卫生建设的顶层设计正在加强,公共卫生补短板提速,国内国外均掀起了新一轮医疗新基建的高潮,医疗器械市场规模扩张斜率更加陡峭。

在国内,去年5月,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局制定了《公共卫生防控救治能力建设方案》,提出加强疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平台两用改造五大建设任务。去年6月,国家卫生健康委发布了《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》,要求各地进一步规范发热门诊建

设和管理,明确发热门诊的设备配备要求。

在海外,西班牙、意大利、法国等欧盟国家和其他发展中国家均计划扩大医疗支出水平,提升应对公共卫生危机的能力。去年5月,欧盟提出2021年至2027年健康欧盟计划;3月26日,该计划正式实施,希望借此提高各成员国应对卫生领域各种威胁的能力。第二,中国医疗器械行业“黄金十年”必须以产业生态的繁荣为根基,行业竞争力的提升以产业链的集体突围为标志。

在市场向好的背景下,我们也清醒地意识到中国医疗器械行业的整体竞争力仍然有待提升。国产医疗器械尚未实现全品类的突破,导致国内市场部分高端设备仍以进口为主,国际市场“能打”的国产设备仍是少数,国产品牌与国际巨头“拼刺刀”的能力不足。

要从根本上解决这些问题,只能依靠中国医疗器械同仁孜孜不倦的努力。

可喜的是,随着企业创新意识的觉醒、研发投入的增加,中国医疗器械产业生态渐趋繁荣,行业竞争力快速提升。

对于迈瑞而言,我们将继续保持高强度的研发投入,不断走向创新的深水区。同时,迈瑞也将与国内的先进企业与研究机构紧密合作,共同开展技术攻坚,为中国医疗器械行业竞争力的整体提升贡献力量。

第三,医疗器械行业“黄金十年”中,中国将诞生世界级医械公司。

过去5年,全球医疗器械市场规模年增速保持在5%左右;中国市场规模增速则始终维持在15%以上。未来中国医疗器械市场在全球市场规模中的比重将进一步提升。

依托国内市场,中国医疗器械公司的营收增长速度要明显快于我们的国际同行。疫情期间,国产医疗设备迎来了一次集中“检阅”,我们的产品品质与进口品牌不相上下,在对本土需求更加了解的基础上,我们在功能创新、服务响应等方面还要优于进口品牌。

与此同时,中国的医疗器械公司也正在走向世界,和全球巨头同台竞技。在工程师红利、本土市场红利的加持下,中国在不远的将来一定会诞生世界级的医疗器械公司。我希望,也坚信,迈瑞将率先成为世界级的医疗器械公司,事实上,我们已经制定了“五至十年进入全球市场前20名,用更长的时间进入前10名”的目标。

迈瑞在监护仪、麻醉机、血球等品类上已经实现了全球领先的目标,未来我们会努力在更多品类上实现突破。2020年,迈瑞在国际市场新突破700余家高端空白医院,这为我们在海外市场的长久发展打下良好的基础。

放眼全球,中国人均ICU床位数是德国的 1/5、ICU 床位数占医院的比重是美国的 1/9,人均医疗器械规模是美国的 1/7。中国作为全球第二大经济体,医疗投入占 GDP 的比重显著低于欧美发达国家水平,差距仍然十分巨大;而在全球医疗器械4600亿美金的版图中,迈瑞医疗所进入的领域仅占17%左右;目前海外业务收入的比重还不到50%,我们的目标是将这一数字提升至70%。

海阔凭鱼跃,天高任鸟飞。全球医疗器械市场广阔,迈瑞大有可为。

今年是中国共产党成立100周年、“十四五”开局之年,也是迈瑞成立30周年。今天的迈瑞已经成

长为全球雇员逾1.2万人、产品远销190多个国家和地区的全球性企业。毫无疑问,我们又站在了一个极具象征意义的新起点上。

“我们为什么要攀登?因为山就在那里。”各位股东、合作伙伴和每一位迈瑞人,很荣幸能与大家一起见证迈瑞登上一座又一座新山峰、达成一项又一项新成就。让我们一起迎接迈瑞医疗更加美好的下一个30年。

迈瑞医疗董事长:李西廷二〇二一年四月二十七日

第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人(会计主管人员)赵云声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策,详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”中的“公司可能面对的风险及应对措施”,敬请投资者予以关注。

公司经审议本报告的董事会审议通过的利润分配预案为:以公司2020年12月31日的总股本1,215,691,266股为基数,向全体股东每10股派发现金红利25元(含税),送红股0股(含税),不以资本公积金转增股本。

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 5

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 12

第三节 公司业务概要 ...... 16

第四节 经营情况讨论与分析 ...... 35

第五节 重要事项 ...... 106

第六节 股份变动及股东情况 ...... 146

第七节 优先股相关情况 ...... 152

第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 153

第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 154

第十节 公司治理 ...... 164

第十一节 公司债券相关情况 ...... 172

第十二节 财务报告 ...... 173

第十三节 备查文件目录 ...... 285

释义

释义项释义内容
公司/本公司/本集团/迈瑞医疗/迈瑞深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
迈瑞南京生物迈瑞南京生物技术有限公司,系公司境内子公司
南京迈瑞南京迈瑞生物医疗电子有限公司,系公司境内子公司
深迈软深圳迈瑞软件技术有限公司,系公司境内子公司
深迈投深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司,系公司境内子公司
西安研究院西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司,系公司境内子公司
成都研究院成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司,系公司境内子公司
北京研究院北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司,系公司境内子公司
武汉研究院武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司,系公司境内子公司
深迈科技深圳迈瑞科技有限公司,系公司境内子公司
武汉迈瑞武汉迈瑞科技有限公司,曾用名:武汉德骼拜尔外科植入物有限公司,系公司境内子公司
北京普利生北京普利生仪器有限公司,系公司境内子公司
浙江格林蓝德浙江格林蓝德信息技术有限公司,系公司境内子公司
湖南迈瑞、长沙天地人湖南迈瑞医疗科技有限公司,曾用名:湖南长沙天地人生物科技有限公司,系公司境内子公司
苏州迈瑞苏州迈瑞科技有限公司,系公司境内子公司
上海长岛上海长岛生物技术有限公司,系公司境内子公司
杭州光典杭州光典医疗器械有限公司,系公司境内子公司
西安迈瑞软件西安迈瑞软件技术有限公司,系公司境内子公司
深迈动深圳迈瑞动物医疗科技有限公司,系公司境内子公司
砀山迈瑞砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司,系公司境内子公司
全景生物武汉全景生物技术有限公司,系公司境内子公司
迈瑞美国、MRDSMindray DS USA Inc.,系公司境外子公司
迈瑞法国、MRFRMindray Medical France SARL,系公司境外子公司
Smartco DevelopmentSmartco Development Limited,系公司控股股东
Magnifice(HK)Magnifice(HK)Limited,系公司控股股东
Ever UnionEver Union(H.K.)Limited,系公司股东
睿隆管理深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙),曾用名:珠海睿隆管理咨询合
伙企业(有限合伙),系公司股东
睿福投资
睿享投资
睿和投资
Quiet WellQuiet Well Limited,系公司发起人、关联方
招股说明书《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书(封卷稿)》
会计师/普华永道/普华永道中天普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期2020年1月1日至2020年12月31日
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
《公司法》《中华人民共和国公司法》
中国证监会中国证券监督管理委员会
国务院中华人民共和国国务院
财政部中华人民共和国财政部
国家税务总局中华人民共和国国家税务总局
国家卫健委中华人民共和国国家卫生健康委员会,作为国务院组成部门于2018年3月27日正式挂牌,承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责
国家统计局中华人民共和国国家统计局
科技部中华人民共和国科学技术部
《公司章程》《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》
《企业会计准则》财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具体会计准则及相关规定
生命信息与支持生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合
体外诊断体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本(如血液、体液、组织等)而获取临床诊断信息的产品和服务,包括仪器、试剂、校准品、质控品等,其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质
医学影像医学影像为了医疗或医学研究,对人体或人体某部分,以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程
监护仪监护仪是一种监测病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,对出现超标情况发出警报的装置或系统
除颤仪除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备
麻醉机麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗设备
呼吸机呼吸机是一种呼吸支持设备,能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并发症,挽救及延长病人生命的作用
心电图机心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器
血液细胞分析仪血液细胞分析仪是指用于检测血液标本,能对血液中血细胞等有形成分进行定量分析,并提供相关信息的设备
凝血分析仪凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪器,为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据
生化分析仪生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器,主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目
化学发光免疫分析仪化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应,对体液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器,为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据
体外诊断试剂体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物,以及临床诊断、医学研究用的试剂
TLA全实验室自动化(Total Laboratory Automation),包含进样、离心、开盖、分析、闭盖、储存等模块,是将众多模块分析系统整合成一个,实现对标本处理、传送、分析、数据处理和分析过程的全自动化。标本在TLA可完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检测
CE欧盟对产品的认证,表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并加附CE标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件
NMPA国家药品监督管理局,简称“国家药监局”,英文名称为"National Medical Products Administration",2018年8月由原中国食品药品监督管理局(CFDA)更名为NMPA
FDA美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程
CRPC-反应蛋白,是一种能与肺炎球菌C-多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白
ISO13485国际标准化组织(ISO)于2003年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准
CNAS中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文简称,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作
Intertek
SGS瑞士通用公证行,是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机构,服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游,是全球公认的质量和诚信基准
EvaluateMedTech市场咨询研究公司Evaluate针对医疗行业提供的咨询及数据服务
MPI医疗产品创新(Medical Product Innovation)是迈瑞构建的全面的开发创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造,定义了职责清晰的各级跨职能治理团队,建立了阶段目标明确的开发管理流程,为高效的开发创新提供了系统的理念和方法
PLM产品生命周期管理(Product Lifecycle Management)的英文缩写,是一种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部,以及在产品研发领域具有协作关系的企业之间的,支持产品全生命周期的信息的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案,它能够集成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息
MES制造执行系统(Manufacturing Execution System)的英文缩写,能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。当车间发生实时事件时,MES能对此及时做出反应、报告,并进行指导和处理
ERP企业资源计划系统(Enterprise Resource Planning)的英文缩写,是针对物资资源管理、人力资源管理、财务资源管理、信息资源管理集成一体化的企业管理软件
CRM客户关系管理(Customer Relationship Management)的英文缩写,是利用信息科学技术,实现市场营销、销售、服务等活动自动化,使企业能更高效地为客户提供满意、周到的服务,以提高客户满意度、忠诚度为目的的一种管理系统
PACS影像归档和通信系统(Picture Archiving and Communication Systems)。它是应用在医院影像科室的系统,主要的任务就是把日常产生的各种医学影像(包括核磁,CT,超声,各种X光机,各种红外仪、显微仪等设备产生的图像)通过各种接口(模拟,DICOM,网络)以数字换的方式海量保存起来,当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用,同时增加一些辅助诊断管理功能
POCPoint of Care,指临床医生在病人床旁做的超声检查
DRG/DRGs疾病诊断相关分组(Diagnosis Related Groups),是用于衡量医疗服务质量效率以及进行医保支付的一个重要工具。DRG实质上是一种病例组合分类方案,即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素,将患者分入若干诊断组进行管理的体系
DIP按病种分值付费(Diagnosis-Intervention Packet),是利用大数据优势所建立的完整管理体系,发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类,在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病与治疗方式组合的标化定位,客观反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范,可用于医保支付、基金监管、医院管理等领域

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称迈瑞医疗股票代码300760
公司的中文名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
公司的中文简称迈瑞医疗
公司的外文名称Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
公司的外文名称缩写Mindray
公司的法定代表人李西廷
注册地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
注册地址的邮政编码518057
办公地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
办公地址的邮政编码518057
公司国际互联网网址http://www.mindray.com
电子信箱ir@mindray.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名李文楣张弛、唐诗
联系地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
电话0755-818883980755-81888398
传真0755-26582680转883980755-26582680转88398
电子信箱ir@mindray.comir@mindray.com

三、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体的名称中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会办公室

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址中国上海市黄浦区湖滨路202号领展企业广场2座普华永道中心11楼
签字会计师姓名曹翠丽、吴小泉

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

√ 适用 □ 不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
华泰联合证券有限责任公司深圳市福田区深南大道4011号香港中旅大厦26楼高元、丁明明2018.10.16-2021.12.31

注:2020年7月30日,公司收到保荐机构华泰联合《关于更换深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司保荐代表人的通知》,其原指定高元、吕洪斌负责公司持续督导期的保荐工作,由于吕洪斌工作变动,华泰联合指定丁明明接替吕洪斌负责公司持续督导期的保荐工作。

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□ 适用 √ 不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

2020年2019年本年比上年增减2018年
营业收入(元)21,025,846,389.0016,555,991,314.0027.00%13,753,357,469.00
归属于上市公司股东的净利润(元)6,657,676,062.004,680,646,750.0042.24%3,719,236,169.00
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)6,539,656,430.004,614,981,760.0041.70%3,690,674,343.00
经营活动产生的现金流量净额(元)8,870,109,849.004,721,794,915.0087.85%4,034,585,376.00
基本每股收益(元/股)5.47653.850242.24%3.3376
稀释每股收益(元/股)5.47653.850242.24%3.3376
加权平均净资产收益率32.29%27.91%增加4.38个百分点42.16%
2020年末2019年末本年末比上年末增减2018年末
资产总额(元)33,306,388,963.0025,634,149,109.0029.93%21,627,385,716.00
归属于上市公司股东的净资产(元)23,277,631,000.0018,593,110,199.0025.19%15,158,323,506.00

六、分季度主要财务指标

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入4,741,266,531.005,823,100,502.005,499,291,606.004,962,187,750.00
归属于上市公司股东的净利润1,313,277,159.002,140,350,967.001,909,527,771.001,294,520,165.00
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,252,861,016.002,113,265,645.001,898,693,781.001,274,835,988.00
经营活动产生的现金流量净额1,419,859,741.002,789,431,074.001,781,018,963.002,879,800,071.00

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明

□ 适用 √ 不适用

八、非经常性损益项目及金额

√ 适用 □ 不适用

单位:元

项目2020年金额2019年金额2018年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-2,067,381.00-1,493,657.00-3,015,423.00
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享190,046,975.00104,243,260.0096,486,417.00
受的政府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益---14,945.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-48,757,703.00-23,310,101.00-46,150,618.00
其他符合非经常性损益定义的损益项目---12,621,393.00
减:所得税影响额21,124,494.0013,578,049.005,958,071.00
少数股东权益影响额(税后)77,765.00196,463.00164,141.00
合计118,019,632.0065,664,990.0028,561,826.00--

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 公司业务概要

一、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

(一)公司主营业务和产品介绍

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展,公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有39家境外子公司;在国内设有20家子公司,超过40家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。在生命信息与支持领域,公司产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合,以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。在体外诊断领域,公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品,主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂,通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。针对2020年突然爆发的新冠疫情,公司推出了灵敏度高特异性好的新冠 IgG/IgM 抗体检测试剂产品。

在医学影像领域,公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统和 PACS。在超声诊断系统领域,为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统,以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字X射线成像领域,公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。

面向未来的后疫情时代,公司将增加对体外诊断领域的自动化、智能化流水线、以及微生物子业务和

生命信息与支持领域的呼吸机子业务、院内和跨院区监护及互联互通等方面的研发投入,重点培育微创外科、兽用、AED等细分赛道。同时,积极探索超高端彩超、分子诊断、骨科等种子业务,并采用内外部研发相结合的方式,加快在这些领域的研发节奏。公司将继续丰富“瑞智联” IT 解决方案,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,助力大数据科研;继续开发“瑞影云++”影像云平台的应用场景,助力提升医共体/医联体整体诊疗水平。

目前,公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,包括全国知名的北京协和医院、上海市公共卫生临床中心、上海瑞金医院等。在国际市场,作为全球领先医疗机构的长期伙伴,如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心的长期合作伙伴,公司已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。报告期内,公司主要业务未发生重大变化。

(二)公司经营模式

公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。

1、盈利模式

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

2、研发模式

公司采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大研发中心,共有3,070 名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。报告期内,第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利。

(1)MPI医疗产品创新体系

公司构建了国际领先的医疗产品创新体系(即MPI,Medical Product Innovation),该体系以市场导向为核心,通过需求管理、产品规划、组合管理等行为,从而保证开发正确的市场需要的产品。

(2)产学研合作

产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求,公司不断鼓励和探索,最终形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式,为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络,主要包括美国艺康集团、清华大学、深圳大学、西

安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院、美国迈阿密戴德杰克逊纪念医院等单位及机构。2020年,由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心,获工业和信息化部批复同意,升级为国家高性能医疗器械创新中心。这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一,是深圳首家国家制造业创新中心。

3、采购模式

公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的供应商导入和考核机制。公司在导入新的供应商时,会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审;在最终导入以后,亦会持续坚持对供应商的动态绩效考核和管理,确保供应商满足公司要求。公司目前有逾千家供应商,其中大部分都与公司存在长期合作关系。公司产品涉及原材料品类较多,采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协加工采购。标准件采购,是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料,公司采用外部直接采购的模式。在此模式下,公司在最大程度确保供应体系的连续性、有效性和稳定性的同时,基于持久的品牌支持原则下严格挑选供应商,并通过IT化管理平台来持续改善交易流程,降低交易成本。定制件采购,是指公司采用联合开发的模式,基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下,公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。

外协加工采购,是指对于已形成完善产业链的非核心原材料,考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例,公司提供设计方案、图纸及原材料,选择合格的外协厂商进行生产供应,并支付加工费。在此模式下,公司对外协加工厂商建立严格的准入制度,并实施严格的质量监控措施,以保证通过外协加工的零配件品质满足公司内部质量体系要求。

4、生产模式

公司采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标,市场部门定期制定销售预测,生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存,以确保在客户订单突然增加时,能快速生产出客户需要的产品,缩短产品交付周期。公司的生产模式包括自行生产和劳务外包,并以自行生产为主。

公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和 ISO13485 认证,位于深圳的生产基地于2017年4月通过 FDA 的检查,并于2018年初通过认证机构 SGS 的 ISO14001(环境管理体系)和 OHSAS18001(职业健康安全管理体系)的认证审核。公司

目前拥有超过30万平方米的生产基地。

公司研发与生产始终保持密切协同,以产品生命周期管理流程为核心,在导入新产品的研发过程中,充分考虑生产的便捷性,优化产品设计,以提升生产效率和产品质量。

公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升,通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施,建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

5、销售模式

公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。

公司采取不同销售模式,一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区,因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因,行业普遍采取直销模式,难以找到良好的经销商资源,公司在这些区域主要采取直销模式;另一方面,公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户,采取经销模式,有利于充分发挥经销模式的优势,提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度,进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。

公司在中国以经销为主、直销为辅,绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售,少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。

公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的销售团队,直接从终端客户获取市场信息,通过投标、商业谈判等方式获取订单,并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构,包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。

公司在欧洲地区,根据不同国家的行业特点,采取直销和经销共存的销售模式,部分国家以直销为主,部分国家以经销为主。

公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。

(三)主要的业绩驱动因素

2020年,随着新冠疫情在全球范围的爆发,生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR的需求量大幅增长,其中对生命信息与支持业务的拉动作用尤为显著。从2020年第二季度开始,公司开始向海外市场出口新冠 IgG/IgM 抗体检测试剂,弥补了疫情对体外诊断业务造成的部分影响,同时得益于国内常规试剂消耗逐步恢复,体外诊断业务在报告期内实现了加速恢复。经过此轮疫情的考验,公司在国内和国际市场的品牌影响力和认知度得到了极大的提升,实现了众多高端市场

的客户群突破,给公司未来的增长带来了更多的机会。同时公司持续加强内部管理,改善经营效率,并且受到疫情期内营销推广和差旅减少的影响,经营业绩呈现健康良好的增长态势。

报告期内,公司实现营业收入 2,102,584.64 万元,较上年同期增长 27.00%;利润总额 743,844.03 万元,较上年同期增长 38.56%;实现归属于上市公司股东的净利润 665,767.61 万元,较上年同期增长

42.24%。

公司主营业务收入持续增长,主要受益于新冠疫情拉动生命信息与支持业务加速增长、医疗新基建加速医疗器械市场扩容以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势,具体驱动因素如下:

1、新冠疫情拉动生命信息与支持业务加速增长

2020年,受新冠疫情的影响,生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵,医学影像业务的便携彩超、移动DR,体外诊断业务的新冠 IgG/IgM 抗体检测试剂等和疫情直接相关的产品增长不同程度加速。其中,新冠疫情对生命信息与支持业务的拉动作用尤为显著。

疫情爆发初期,公司即通过客户行为、需求等信息,敏锐地洞察到市场变化,并第一时间组建内部应急领导组,确定应急工作流程,在“供应链、生产、物流、交付、装机、培训”的每个环节,针对疫情进行相应部署。同时,发挥公司过去近30年在研发、多产线布局、营销、供应链等领域积累起来的优势,集中前、中、后台资源,快速支援“战疫”一线,产品和服务经受住了严苛的考验,并获得了国内外客户的认可。

为助力全球抗疫,迈瑞将疫情中需求爆发的相关产品的产能提升数倍。报告期内,公司向全球供应超过50万台设备用于抗疫,在保障设备的交付、安装、培训、售后支持等一系列服务的同时维持产品原价,极大地提升了公司品牌在全球各地医院、政府和民众中的影响力。

国内市场方面,在疫情最集中的1月中下旬至2月底,公司一方面积极组织复工复产;另一方面发挥最大的产能潜力,全力支持抗疫前线。公司的工程师、客户服务人员和全国支援的医护人员一道,成为“战疫”期间的逆行者。经此一役,顶级医院对公司的产品有了更深的认知,提升了品牌认可度,缩短了市场推广周期。疫情之后,国产品牌在拥有核心技术、与进口设备质量一致的情况下,将拥有更多同台竞争的机会,让高品质、高性能的国产设备真正进入各大医院,加速国产替代进程。

国际市场从3月开始进入疫情高峰期,在国内疫情缓和之后,公司相关抗疫设备的产能和交付开始向国际市场倾斜。公司在此次疫情引发的应急采购中大量拓展了海外高端客户群,迅速提升了公司的品牌影响力。报告期内,公司在国际市场完成了700多家高端客户的突破,公司的品牌推广因此提前了至少五年时间。凭借高品质的产品和服务,使得新突破的高端客户全面认可了迈瑞的品牌价值和产品竞争力,为公

司未来全球化拓展打下了良好的基础。

2、国家政策密集出台,医疗新基建提速,我国医疗器械市场加速扩容

随着疫情防控进入常态化,国家陆续出台相关政策以完善我国疾病防控和公共卫生应急体系,加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破,加快提高疾病防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力,加快补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。国家发改委和卫健委先后发布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》,指出疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平战两用改造等建设任务;要加强重症监护病区(ICU)、呼吸、感染等科室建设,配置床旁监护系统、呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)、聚合酶链式反应仪(PCR)等设备,进一步加强公共卫生建设,全面做好补短板、堵漏洞、强弱项等工作。

据财政部统计,2020年全国发行地方政府新增债券约4.5万亿元,其中专项债券3.6万亿元,特别是发行了1万亿元的抗疫特别国债,用于支持各地政府对包括医疗新基建在内的基础设施投资。

2020年7月6日,国家发改委下达了456.6亿元的2020年卫生领域中央预算内投资,用于支持各地加强公共卫生防控救治能力建设。

2020年7月23日国务院印发了《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》,指出要推进分级诊疗和医药卫生信息化建设,加快“互联网+医疗健康”发展,完善国家级全民健康信息平台,推进新一代信息技术在医药卫生领域的应用,促进医药卫生管理和服务模式的重塑;要健全公共卫生应急物资保障体系,提升核酸检测能力,加大疫苗、药物和快速检测技术的研发投入。

2020年7月30日财政部发布了《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》,预算指标总计为300亿元,着力提升公共卫生应急物资生产动员能力,支持国有及民营企业开展必要的产能备份建设和增强应急转产能力,形成可持续的医疗物资、装备供给能力。

2020年11月24日,国家财政部官网发布公告,提前下达2021年中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金约80亿元,用于支持公立医院综合改革项目,主要内容包括落实公立医院基本建设和设备购置、配备相应的大型医用设备等。同日,国家财政局提前下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算约543亿元,旨在加强基层乃至县级医院的疾病防控能力。

多项政策的陆续密集出台,体现了国家积极支持行业的自主研发创新,将加速部分国产先进领域的进口替代。同时,随着医疗新基建的开展,国内医疗器械市场将迎来长期扩容。

3、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显

MPI 医疗产品创新体系是公司自主研发的基石。报告期内,客户导向和并行工程这两个核心思想在产品创新活动中不断延伸与纵深发展,内涵进一步丰富。一方面,公司不断深化市场驱动和客户导向的思想,在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度,不断产生满足客户需求的“精品”。同时持续建设面向客户的IT管理平台,包括基于5G和物联网的设备管理平台、产品解决方案报价和下单平台、数字化服务管理平台等,进一步提升客户满意度。另一方面,公司着力开展产品创新过程中的并行工程,持续加强产品核心竞争力。从整个业务价值链出发,通过实施可采购性设计、可制造性设计、可销售性设计、可服务性设计等方向改善活动,在产品设计之初就充分考虑供应链、制造、营销、服务各职能的需求,从而提升整体运营效率与效益,不断增强综合竞争力。同时,公司还将全球100多个国家的产品注册工作纳入到 MPI 流程体系中,组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队,通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等,打造创新高效的国际注册全生命周期管理平台,成为公司国际业务开拓的直接生产力,有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。此外,公司研发与生产始终保持密切协同,以产品生命周期管理流程为核心,在导入新产品的研发过程中,充分考虑生产的便捷性,优化产品设计,以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升,通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施,建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地,不断发展、完善、升级迭代 S&OP(销售和运营)流程,推动达成需求和供应平衡,持续优化供应链管理。

公司监护仪、超声、检验产品持续获得欧盟 CE 认证,并持续通过标准极为严格的美国 FDA 注册。其中,迈瑞 IVD 试剂获得由欧盟公告机构 T?V 南德意志集团签发的国内首批欧盟新医疗器械法规(IVDR 法规)的 CE 证书;超声产品持续通过欧盟新医疗器械法规(MDR 法规)的质量体系审核。公司坚持高标准的产品质量要求,建立了高效的智能制造体系。凭借完善的质量管理体系,公司产品得到下游客户的广泛认可。

截至2020年12月31日,公司营销人员有 3,440 人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司;在境外超过30个国家拥有子公司,产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。

在助力全球“战疫”中,作为国际化运营的中国公司,迈瑞在国内外拥有广泛的高端客户群体,在此

基础上,公司成为首家线上连接国内外抗疫医院的桥梁,第一时间向全球共享中国宝贵的抗疫经验,引起了极大的反响。报告期内,公司及子公司参与举办了超过200场网络研讨会,全球超过140个国家和地区的百余万医护人员在分享中获得了非常实用的专业经验,极大地提升了迈瑞的品牌知名度和影响力。线上推广活动作为疫情之下的一种创新推广方式,由于覆盖面广,并且容易集中公司资源,相关投入也有限,效果超出预期,未来公司将继续进行。但公司依然重视线下推广活动,并在报告期内逐步恢复推广力度,取得了良好的效果。

报告期内,公司完成了国内营销和国际营销系统的深度整合,初步构建了全球营销的矩阵式架构,完成了客户细分和客户数据梳理,建立了独家分销商规划、评审、签约机制,完善了商机管理、费用管理、产品配置、价格体系等销售运营管理,有效地提高了营销管理的系统性和精细度,同时也将大幅提升组织内部的协同效率,促进团队高速成长,并为团队人才培养和交流提供更广阔的空间。

(四)行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位

根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码:C358)。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。

1、行业发展情况

(1)后疫情时代,全球开展的医疗新基建将加速行业发展进程

2020年新冠疫情的爆发,暴露出各国在重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和不足。

在国内,新冠疫情暴露出我国医疗卫生事业存在总量薄弱,结构失衡等突出短板。为了提升传染病筛查和救治能力、同时防控疫情的二次爆发,国内市场从2020年3月份以来已经进入了加大建设ICU病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段,各地政府也开始着手准备相关抗疫设备和物资的战略储备工作。根据国家统计局数据,2020年,全国共有医疗卫生机构102.3万个,较上年增长1.54万个,高于历史同期。2021年初,全国大部分省市已明确2021年重点建设投资计划,其中上海、河北、四川等省市已公布2021年重点建设项目清单,包含基础设施、卫生系统建设、民生改善、科技创新等多个项目领域。

上海市发改委在公布的2021年上海市重大建设项目清单中,共安排正式项目166项,关于医疗卫生项目共14项,其中计划建成新虹桥国际医学中心、上海老年医学中心和国妇幼奉贤院区3项,计划新开工国家儿童医学中心(上海)1项。

河北省在2021年省重点建设项目名单中,计划新开工医疗卫生项目5项,续建医疗卫生项目11项、医养结合项目2项。四川省发改委在公布的2021年重点项目名单中,包含续建医疗卫生项目18项,新开工医疗卫生项目12项。

安徽省计划在2021年布局建设4个省级区域医疗中心,全面完成5所省属医院疑难病症诊治能力提升工程。

福建省将扎实推进“健康福建”建设,在2021年加快建设3个重大疫情救治基地,以及福建省妇产医院、省立医院金山院区二期等项目建设。

云南省在2021年将实施在建类医疗卫生项目14项,新开工类医疗卫生项目12项,“补短板、增动力”省级重点医疗卫生项目10项。

湖南省在2021年新开工项目里包含湖南省人民医院马王堆院区住院门诊医技综合楼、益阳市赫山区人民医院(益阳市第三人民医院)南院区建设项目、娄底市中心医院门急诊综合楼和医技住院综合楼建设项目及重大疫情救治基地建设项目等医疗项目,续建项目里包含常德第一中医医院扩建项目、中南大学湘雅二医院门急诊医技楼及老年医学综合楼改扩建、湖南省区域应急救援中心建设项目、中南大学湘雅三医院门诊医技楼、湖南省疾病预防控制中心择址新建项目及湘潭九华医疗健康城等医疗、医养项目。

江西省发改委在发布的2021年第一批省重点建设项目计划中,包含南大附属口腔医院红谷滩新院和新余袁河医院两项医疗项目的建成投产,续建类医疗卫生及医养项目4项,新开工类医养结合项目包含上饶市广信区福田清水湾医养结合养老服务项目和江南岸生态康养综合体(临川区)两项。

在国际上,新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战,部分欧洲国家已经开始规划医疗补短板的举措,而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重,各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性,纷纷加大医疗投入。

在欧洲,欧盟将启动 EU4HEALTH 计划,预计7年内(2021-2027)投入94亿欧元,以在欧盟内建立有韧性的卫生系统,其中31亿欧元用于医疗物资战略储备。

西班牙推出360亿欧元的纾困计划,其中分别向卫生部及地方卫生系统提供14亿欧元、28亿欧元。同时西班牙可向欧盟申请600亿欧元以恢复经济,其中医疗投入至少170亿欧元,ICU床位数有望在2年内翻倍。

意大利通过了250亿欧元的紧急援助方案,计划投入32亿欧元支持医疗,部分资金将用于加强急诊/重症医院网络建设,ICU床位数将增加70%至 3,500 张,并在半密集地区增加 4,225 张病床,其中大部分配

备重症监护设备。

法国政府公布了一系列针对公立医院的改革措施,包括减轻公立医院10亿欧元债务、提高医务人员的薪酬水平等。此外,2021年开始每年投入1.5亿欧元改善医院运营,其中急诊部门将从中受益。

疫情对全球经济造成了下行压力,特别是在增长潜力更大的新兴国家市场,这使得公司产品高性价比的优势进一步凸显,未来新兴市场有望接棒国内成为公司新的长期增长驱动力。

(2)医保支付改革提速,DRG 和 DIP 将全面推行,医疗器械行业进口替代加速

2017年6月,国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,提出了医保支付制度改革的主要目标:2017年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。这一改革的直接目的就是规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。

2018年3月,国家机构改革后,决定成立国家医疗保障局(以下简称“医保局”)。医保局成立后,医保支付制度改革步伐显著加速。12月10日,医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》。其中,提出医保支付制度改革将按照“顶层设计、模拟测试、实施运行”三步走部署,通过 DRG付费试点城市深度参与,共同确定试点方案,探索推进路径,制定并完善全国基本统一的DRG 付费政策、流程和技术标准规范,形成可借鉴、可复制、可推广的试点成果。2019年6月,医保局等四部门联合印发《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,确定30个城市开展 DRG 付费国家试点,确保2020年模拟运行,2021年启动实际付费。10月,医保局发布《关于疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》,明确376组核心 DRG(ADRG)。2020年3月5日,中共中央国务院正式发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》(以下简称《意见》),提出未来10年我国医疗改革重点。《意见》中提到,要持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。6月18日,医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知》,对2019年10月发布的376个核心分组进一步细化,标志着按疾病诊断相关分组付费模式“三步走战略”即将进入第三阶段。

目前,DRG 在顶层制度设计和地方层面的探索实践均取得了实质性进展。

2020年10月14日,医保局颁发文件《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》,标志着基于大数据的病种分值付费(DIP)方法开启了迈向全国的步伐。通知明确要求用1-2年的时间,将统筹地区医保总额预算与点数法相结合,实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。

DIP 的推出成为 DRG 的有力补充。微观而言,DRG 和 DIP 将成为缓解医保资金压力、反向促使设

备供应商降低产品价格的更为有效的方式,尤其是在疫情加剧了医院财政和医保资金压力的情况下。同时,医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制,并扩大门急诊的规模。宏观而言,DRG 和 DIP 将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构,加速高性价比的国产产品替代,对医疗器械行业全产业链产生深远影响。

(3)政策加持与前沿科技赋能,智慧医疗进入飞速发展时期

5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展,为智慧医疗提供了前沿科技支持,尤其是在后疫情时代,随着新基建的推进,数字科技走到前沿,中国智慧医疗建设迎来飞速发展时期。

政策方面,2018年4月,国务院办公厅印发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,对促进互联网与医疗健康深度融合发展作出部署;2019年,政府工作报告首次提出发展“互联网+医疗健康”,加快建立远程医疗服务体系;2020年7月23日,国务院印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》指出,要推进分级诊疗和医药卫生信息化建设,加快“互联网+医疗健康”发展,完善国家级全民健康信息平台,推进新一代信息技术在医药卫生领域的应用,促进医药卫生管理和服务模式的重塑;2021年政府工作报告再次提出“互联网+医疗健康”,并强调规范发展。

未来,在新医改方案的指导下,随着政策的不断加持,前沿科技的赋能,各地政府将会加大当地智慧医疗建设方面的投入,医疗器械行业的数字化发展也迎来更好的机遇。

(4)受益于需求端驱动,全球医疗器械行业持续稳定增长

随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升。此外,发展中国家的经济增长提高了消费能力,全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech 预计,2019年全球医疗器械市场容量约为 4,519 亿美元,2020-2024年全球医疗器械销售额复合增速 5.6%,2024年市场规模或将达到 5,945 亿美元。

图:2015-2024年全球医疗器械市场规模情况(十亿美元)

来源:EvaluateMedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》

(5)我国医疗器械市场维持高速扩容态势,已经成为全球第二大市场

我国是人口大国,人口老龄化程度不断提高,随着经济的快速发展,民众支付能力不断增强,医疗体系逐步完善,我国医疗器械行业增长迅速,已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》,2019年我国医疗器械生产企业主营收入约为 7,200 亿元。2021年至2022年,医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元,我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右,中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。

(6)我国医疗器械企业规模偏小,行业集中度低

尽管我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头,产品结构进一步优化,创新产品加快涌现。但整体来看,我国医疗器械生产经营企业呈现“小而散”的局面。根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》,我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在 3,000万~4,000万元,与国内制药行业企业3亿~4亿元的年平均主营收入相比,还存在巨大差距。

(7)我国医疗器械对外贸易结构不断优化,质量效益持续改善

据中国医保商会统计资料,我国医疗器械进出口贸易保持11年持续增长势头。2019年我国医疗器械进出口总额为 554.87 亿美元,较上年增长 21.16%。其中,进口额 267.85 亿美元,同比增长 20.84%;出口额 287.02 亿美元,同比增长 21.46%。总体上看,我国医疗器械对外贸易结构继续优化,高端医疗器械产品所占比重有所增加,质量效益持续改善。

现阶段,我国出口医疗器械仍以中低端产品为主,但近年来结构趋于优化,高附加值的产品占比不断提升,医用耗材产品的性价比增幅显著,而进口医疗器械则仍然以高端产品为主。

近五年来,我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明显加快,且占比逐年提升。根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》,2019年,我国医疗器械产品对共建“一带一路”国家出口额达 63.20 亿美元,占我国对外出口总量的 22% 左右,同比增长 27.34%。其中,对俄罗斯、新加坡、马来西亚、印度、越南的出口高速增长。对东盟国家的出口持续提升,2019年,我国医疗器械产品对东盟国家的出口额为 21.35 亿美元,同比增长 27.11%,其中对老挝的出口增长率列居首位;印度尼西亚作为人口最多的东盟国家,对医疗产品的需求量逐年攀升,成为我国企业开拓的主要市场,在医用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。近年来,我国与拉丁美洲及加勒比地区的贸易额逐年增加,2019年,我国医疗器械产品在该地区的出口额为 17.59 亿美元,同比增长 23.43%,其中巴西占比最大,委内瑞拉增速最快。

随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大,高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大,中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。新冠疫情对公共卫生管理和公共卫生相关医疗产品的发展提出了新挑战,这将引发国内抗疫药品、防疫耗材、消杀产品、诊疗检测设备及仪器的新一轮创新升级,进而为对外贸易提供更加优质的产品。

(8)国家有序推进国产医疗器械遴选工作,推动行业高质量发展

为了推动国产医疗器械产业发展,降低医疗成本,自2014年起,国家卫生健康委员会规划与信息司即委托中国医学装备协会开展一年一度的优秀国产医疗设备遴选工作,截止2020年已遴选了六批。

2014年,在针对数字化X线机(平板DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪3个品目的第一批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有14种产品上榜。

2015年,在第二批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有17个型号的血细胞分析仪、3个型号的呼吸机和6个型号的麻醉机入选。

2016年,在第三批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共4个型号的全自动化学发光免疫分析仪、1个型号的心电图机入选。

2017年,在第四批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有34个型号的多参数监护仪、6个型号的便携彩超、1个型号的移动DR和2个型号的血凝仪入选。同时,公司子公司长沙天地人共有1个型号的微生物鉴定与药敏仪、7个型号的血培养仪入选;子公司武汉德骼拜尔(2020年更名为“武汉迈瑞”)共有2个型号的脊柱材料、14个型号的人工关节入选。

2019年,在中国医学装备协会公布的第五批优秀国产医疗设备产品目录中,公司共有4个型号的全自动尿液工作站、5个型号的除颤仪、8个型号的腹腔镜、7个型号的注射泵、6个型号的输液泵、6个型号的便携式输液泵以及2个型号的输注工作站入选。

2020年5月21日,中国医学装备协会官方网站对第六批优秀国产医疗设备产品遴选结果进行了公示。在本次公示的全自动化学发光免疫分析仪品录中,公司参选的4款化学发光免疫分析仪均名列前茅,其中CL-6000i/6200i 机型,以最高技术评分和企业评分拔得头筹。

六批优秀国产医疗设备遴选是对入选产品的技术、质量及临床性能等的肯定,体现了入选企业的真实水平,有望成为各级医院进行医疗设备采购时的重要参考依据。同时,也凸显了国家对医疗器械国产化的扶持力度,将会有力促进国产医疗器械质量、核心竞争力的提升,推动国产医疗器械蓬勃发展。

(9)影响行业发展的机遇和挑战

我国医疗器械行业的未来发展主要有以下几点利好因素:1)我国医改政策和医疗新基建推动行业扩容;2)政策支持国产医疗器械;3)人口老龄化导致全球医疗支出持续增长;4)人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力。

我国医疗器械行业面临的主要挑战包括:1)国外市场准入壁垒;2)我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱;3)我国医疗器械企业研发资金投入不足;4)医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。

2、行业特点

医疗器械行业与生命健康息息相关,医疗器械行业的需求属于刚性需求,行业抗风险能力较强,因而行业的周期性特征并不明显。

医疗器械产品的供给特点之一就是小批量多品种,以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多样化需求。迈瑞三大业务领域全面覆盖高中低端市场需求,品类丰富,充分考虑并满足了不同客户需求,季节性特征也并不明显。

医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业,但无明显的专利悬崖,产品生命周期较长。

3、公司所处行业地位

公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。历经多年的发展,公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。2020年,公司营业收入为 2,102,584.64 万元。

公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有39家境外子公司;在国内设有20家子公司,超过40家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

在国内市场,公司已建立起的完善市场覆盖和客户群细分,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,包括全国知名的北京协和医院、上海市公共卫生临床中心、上海瑞金医院等。公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、输注泵等均成为国内第一,其中监护仪市占率超过50%。

在国际市场,公司已成为全球领先医疗机构的长期伙伴,如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、克利夫兰医学中心等。经过二十年的国际化发展,公司的产品和解决方案已经应用于超过190个国家和地区,赢得了包括美国、英国、德国、法国、荷兰、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。

在新兴市场国家,公司已建立起广泛的营销网络覆盖,通过复制在中国积累起来的管理和经销经验,

结合本地化建设,市场份额和品牌地位快速攀升。2020年,公司牢牢抓住疫情带来的机遇,监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室,实现了区域内众多空白高端客户群的突破,未来新兴市场国家这一增长引擎有望加速。2020年,公司在新冠疫情下表现出的优异的产品性能和应急生产及交付能力,使得迈瑞在国际市场完成了700多家高端客户的突破,超过了历年国际市场高端客户突破数之和,公司的品牌推广因此提前了至少五年时间。迈瑞的产品竞争力在疫情期间得到了进一步体现,也证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。

二、主要资产重大变化情况

1、主要资产重大变化情况

主要资产重大变化说明
货币资金较年初增长159,178.32万元,增幅11.15%。银行存款中存在的大额存单400,000.00万元已于其他非流动资产中列示
其他非流动资产较年初增长409,814.24万元,增幅1,453.18%,主要系报告期内购买大额存单所致
存货较年初增长127,612.28万元,增幅56.35%,主要系报告期内根据销售情况备货所致

2、主要境外资产情况

√ 适用 □ 不适用

资产的具体内容形成 原因资产规模所在地运营模式保障资产安全性的控制措施收益状况境外资产占公司净资产的比重是否存在重大减值风险
Mindray Medical Netherlands B.V.子公司2,971,516,322.00荷兰医疗器械的销售不适用14,327,317.0012.77%
MR Global(HK) Limited子公司3,913,749,673.00香港医疗器械的销售、投资管理不适用549,630,708.0016.81%

三、核心竞争力分析

公司的核心竞争力主要体现在以下五个方面:

(一)卓越的体系化研发创新能力

公司采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大研发中心,共有

3,070 名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。报告期内,第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利,开启迈瑞自主创新与发展的新征程。

公司通过医疗产品创新体系(MPI)的建设,包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子平台系统(PLM)的落实,系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。

公司建立了良好的全球知识产权保护体系,为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。公司已通过《企业知识产权管理规范》标准认证审核,成为国家知识产权管理体系认证企业。

公司建有多个国际领先的研发专业实验室,比如可靠性、血球溯源、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室,其中可靠性实验室和血球溯源实验室获得了中国 CNAS 认证,可靠性实验室还通过了 Intertek、SGS、T?V 南德等国际第三方实验室认证。

2002年,经国家科技部批准,科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”,该技术中心于2006年正式挂牌成立,致力于打破国际垄断,提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。

2013年,公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获中国专利金奖,实现了医疗设备行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年,公司获得“国家企业技术中心”称号,为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑,推动国产医疗器械发展,成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年,公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年,公司获得第20届中国专利优秀奖,并获得2018年中国优秀工业设计奖2项,Red Dot 和 iF 设计大奖4项。

2019年,公司持续保持研发高投入,不断实现技术突破,获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届国家专利金奖;“一种超声成像的方法和装置”专利获得第六届广东专利金奖;“监护设备及其生理参数处理方法与系统”专利获得荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖;“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖;Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖,这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。

2020年,公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东省专利奖;“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖。公司 ePM 系列监护仪系统、MX 系列高端便携

超声系统及推车和 HyLED X9 手术灯均获得 Red Dot 和 iF 双项设计大奖,MX 系列高端便携超声系统及推车还获得广东省长杯钻石奖;BeneHeart C 系列自动体外除颤器获得 Red Dot 设计大奖;高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖;乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。

以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑,再到领跑的跨越式发展,体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、永攀高峰的精神。十二五期间,公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》、《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》,填补了中国医疗器械行业多项高端技术的空白,使得国产医用超声成像设备、体外除颤设备以及血细胞分析设备的功能、性能和质量达到甚至局部超越了国际领先水平。十三五期间,由公司牵头,中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院、北大深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”于2016年正式启动,有望实现超声成像领域的重大技术突破。

(二)先进的质量管理和智能制造体系

1、高标准的质量管理体系

公司坚持产品质量标准,持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块,产品打入欧美等发达国家市场。1995年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国 T?V 南德意志集团的 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证的企业。2000年至2003年,公司监护仪、超声、检验产品先后获得欧盟 CE 产品认证。2004年,公司监护仪首次获得 FDA 510(K)产品认证进入美国市场。公司分别于2012年、2015年和2017年连续三次通过 FDA 的检查。2018年,公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案(MDSAP)的质量体系审核;子公司杭州光典通过了美国 FDA 现场审核。

公司的高端彩色多普勒超声系统 Resona 7 获得由欧盟公告机构 T?V 南德意志集团签发的 CE证书,是国内首获欧盟新医疗器械法规 MDR CE 认证的医疗器械制造商。

2、高效的智能制造体系

公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调,严格执行质量管理标准,实现产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过30万平米的制造基地,满足了全球销售的生产需求。公司还引入医疗产品创新(MPI)流程,通过全生命周期的管理和电子平台,全面提升研发效率,实现研发和制造联动,使制造基地通过智能化管控,让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。

(三)全球深度覆盖、专业服务的销售体系

截至2020年12月31日,公司营销人员有 3,440 人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司;在境外超过30个国家拥有子公司,产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。在北美,公司拥有专业直销团队,已与美国四大集团采购组织(原美国五大集团采购组织中的Novation收购 MedAssets,更名为 Vizient)Vizient、Premier、Intalere(原Amerinet)和 HPG 合作,项目覆盖北美近万家终端医疗机构。在欧洲,公司采用了“直销+经销”的销售模式,公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。在发展中国家如拉美地区,公司采用了经销为主的销售模式,建立了完善且覆盖度广的经销体系,产品进入了多家综合性和专科类医院。

(四)全方位、全时段、全过程售后服务体系

公司在不断向市场推出精良产品的同时,积极了解客户满意度、应对客户投诉,保障客户信息安全,以完备的服务体系和丰富的服务经验,为客户提供精益求精的服务,帮助客户拓展医疗业务。公司建立了全方位、全时段、全过程售后服务体系,借助业界领先的 CRM 客户关系管理平台和远程支持平台对服务全过程进行管理,主动预防故障发生,保证服务质量。

公司拥有覆盖全球的售后服务体系。公司在境外设立了三级技术支持架构,境外28个子公司提供海外当地服务热线接受客户服务申告,100 余个驻地直属服务站点为客户提供现场服务和技术支持。此外,公司海外子公司为当地终端客户和渠道资源提供售后技术培训。

在国内,公司构建了由31家分公司,60余家驻地直属服务站和670余家优质授权服务分包商共同组成的完整的“总部-分公司-直属服务站-服务分包商”四级服务网络构架。公司开通客户呼叫中心400-700-5652(7x24小时)全天候服务热线、拥有专家坐席100余名,并搭建了完备的四级备件库,拥有先进的CRM 客户关系管理系统和远程支持平台,提供主动预防式远程诊断服务以及完整的客户服务解决方案。公司拥有600余名直属工程师,200余名临床应用工程师以及2,700余名经原厂培训、考核及认证的专业服务分包商组成的服务团队。

公司通过全面的临床应用培训、设备维护及保养指导,协助用户建立质控体系、保障设备高效运行;通过学术交流和高峰论坛,协助医护人员走在临床应用领域的最前沿;根据医院科室的实际需求以及医疗行业发展趋势提供科室业务运营咨询,提升医疗服务品牌。

在由《中国医疗设备》杂志联合多部门共同举行的“2019年度中国医疗设备行业数据发布大会”中,公司三大业务产品,包括监护类、检验室设备类、超声影像类、呼吸类、麻醉类、输注泵类、灯床塔在内的设备,均获得“售后服务满意度第一”的认可,其中监护类产品连续十年蝉联第一。

(五)稳定、专业的管理团队

秉承“普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀”的使命,公司在多年的发展过程中,形成了以“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的、平均年龄不足50岁的核心管理层团队,其中多人在迈瑞多个岗位平均历练十年以上,积累了丰富的医疗器械行业研发、营销、生产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力,对行业发展有深刻的认识。经过多年的创业发展,公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求,及时、有效地制定符合公司实际的发展战略,成员之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展有着共同的、务实的理念,将继续带领公司朝着全球前二十大医疗器械公司的目标迈进。

第四节 经营情况讨论与分析

一、概述

2020年,一场突然来袭的新型冠状病毒肺炎疫情,给全球公共卫生带来了巨大挑战。秉持“普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀”的使命,公司全力以赴参与到全球抗疫中。作为全球领先的医疗设备和解决方案供应商,公司多措并举提升产能,积极驰援全球抗疫,为一线医护人员挽救更多生命提供有力的科技保障,积极践行公司以守护人类健康为己任的社会责任担当。在疫情爆发初起之时,公司迅速启动应急计划,年初二就启动了规模化复工,力保稳定产能与高效交付,第一时间完成急需医疗设备的生产与交付。在抗疫关键时期,面对设备需求多、时间紧、协调广及环境复杂等多方面困难,公司与武汉火神山、雷神山一起以“中国速度”按时按量交付,公司向武汉火神山、雷神山医院交付关键医疗设备超 3,000 台。报告期内,公司累计向全球供应超过50万台抗疫设备。面对救治医院复杂多样的临床特殊需求,公司的生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域都针对不同挑战和痛点,提供最优的解决方案。公司提供的瑞智联 IT 解决方案,连接床旁所有设备,实现跨科室/跨院区联动,保障医生随时随地查看病人数据,实现病房外患者的实时监控及远程会诊,尽可能地保证医护人员的安全。

除了提供抗疫急需的医疗设备及解决方案,在国内疫情逐渐缓解,海外疫情日益严重的关键时期,公司携手海内外医疗机构紧急搭建了国际抗疫交流平台,向全球分享中国抗疫经验。报告期内,公司及子公司参与举办了超过200场网络研讨会,全球超过140个国家和地区的百余万医护人员在分享中获得了非常实用的专业经验。

由于疫情影响而带来的需求量增加,公司的呼吸机、监护仪等抗疫设备大量进入了海内外全新高端客户群,大大缩短了公司品牌和产品的推广周期,通过产品核心竞争力持续提升和本地化服务团队日益完善,未来有望协同带动三大业务领域中的其他产品全面入院,提升公司整体在高端客户群的渗透率。并且,受到疫情期内营销推广和差旅减少的影响,经营业绩呈现健康良好的增长态势。

公司将继续聚焦主业,全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力,扩大客户群突破的战果,持续提升公司产品的市场占有率;同时,继续提升内部管理质量,改善经营效率,以期营业收入和净利润持续健康增长。

报告期内,公司实现营业收入 2,102,584.64 万元,较上年同期增长 27.00%;利润总额 743,844.03 万

元,较上年同期增长 38.56%;实现归属于上市公司股东的净利润 665,767.61 万元,较上年同期增长

42.24%。

(一)生命信息与支持业务引领增长

报告期内,新冠疫情带来国内和国际市场对监护仪、呼吸机、输注泵的需求量大增,从而拉动生命信息与支持业务整体大幅增长。但由于受到医院在疫情期间的常规门急诊、手术量、体检量下降的影响,体外诊断业务和医学影像业务中占比较高的常规试剂和台式超声的增长有所放缓,不过公司的新冠 IgG/IgM抗体检测试剂、便携超声、移动DR的增长也弥补了部分损失,并且得益于国内常规试剂消耗显著恢复,体外诊断业务在报告期内实现了加速恢复。报告期内,公司生命信息与支持业务实现营业收入 1,000,595.63 万元,同比增长 54.18%。作为疫情期间需求量最大的业务领域,生命信息与支持业务中的监护仪、呼吸机、输注泵以及瑞智联 IT 解决方案此次发挥了巨大的作用。融合了智能化、提前预警、转运模块的高端 N 系列监护仪,同时具备有创和无创模式、以及自带氧疗功能的 SV 系列呼吸机,提供更安全、精准、高效的输注解决方案的 BeneFusion 系列输注泵,可进行远程监护并有效减少医护人员感染风险的瑞智联 IT 解决方案,这些都成为了助力各国医疗机构战胜疫情的强力科技武器。同时,公司在全球范围的品牌影响力和市场知名度得到了前所未有的提升,未来公司将进一步提升生命信息与支持业务的竞争优势,持续提高市场渗透率和占有率。

报告期内,公司体外诊断业务实现营业收入 664,610.02 万元,同比增长 14.31 %。虽然体外诊断的常规试剂消耗在疫情期间有所放缓,但公司加强了单机和级联仪器的布局,高端五分类血液细胞 +CRP 分析仪、高速生化分析仪、高速化学发光免疫分析仪持续实现客户群突破,为以后可持续的试剂上量奠定了良好的基础。同时,公司在集成化、自动化、智能化和信息化方面都取得了较大技术突破,未来将会全面应用到各个单机产品、级联产品和 TLA 产品中,全面提升产品性能。随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新,公司将逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体解决方案的供应商。未来,公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势,提升市占率,同时加强国际市场开拓力度,逐步建立品牌影响力,为公司经营业绩带来持续贡献。

报告期内,公司医学影像业务实现营业收入 419,633.15 万元,同比增长 3.88%。为应对全球新冠疫情,公司重磅推出 MX 及 ME 系列高端便携彩超产品,发布 AI 相关智能诊断工具。通过针对性的 POC解决方案,实现在欧洲、独联体、拉美等国际范围内顶级医院客户的装机,提升了在国际高端医院、连锁集团医院的渗透率和覆盖率。公司通过搭建线上交流平台、携手全国超声专家,和全球分享了来自于中国的宝贵临床经验,助力全球医疗机构对抗新冠疫情,同时也极大地提升了公司的品牌知名度。国内市场自

3月份以来已经逐渐开始恢复对台式超声的正常采购,其中二、三级医院的恢复进度较快,并且随着超声产品向临床科室的不断渗透,公司将在国内超声市场迎来更多的发展机遇。未来,公司将继续推进以临床客户需求为导向,开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案,并通过对超高端超声领域的技术积累,实现高端客户群突破,加速未来市场份额的提升。结合公司三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势,公司已经逐渐从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。除了供应产品以外,公司还将满足医院日益凸显的信息化建设需求,搭建院内医疗设备的集成化管理体系,提升医院的管理和运营效率,并且在医院的学术建设、人才培养等各方面做出贡献。

报告期内,迈瑞的瑞智联 IT 解决方案进一步扩展应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势,目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案,致力于通过信息化手段全面升维医院管理,提升科室运营效率,助力临床工作者轻松应对各种挑战,以病人为中心,全面提升医疗服务质量。同时,通过集成床旁所有设备数据,构建设备全息数据库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,助力大数据科研,为人工智能打下基础。

图:瑞智联 IT 解决方案

报告期内,迈瑞推出“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”是5G网络新时代大环境下的产物,公司前期已经做好了相关远程产品的研发及布局,疫情更是加速了普及应用的进度。“瑞影云++”通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台,创新性地提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用,致力于为超声医疗工作者打造立体的交互沟通媒介。目前,基于“瑞影云++”,公司已推出带远程质控的医联体会诊、医联体/连锁医疗机构超声远程质控、POC 科室与超声科业务整合的远程教学培训/会议、聚集病例讨论和云端课堂的研讨社区等远程超声解决方案。其中,与迈瑞设备特有的自动工作流协议技术结合实现的医联体超声远程质控解决方案,带有远程质控的医联体会诊解决方案,可以规范基层医院的扫查程序,并使得上级医院的医生更有诊断信心,助力提升医共体/医联体整体诊疗水平。

图:“瑞影云++”影像云服务平台

(二)持续注重自主研发,科研成果突出

报告期内,公司继续保证高研发投入,全年研发投入 209,553.02 万元,同比增长 27.04%,产品不断丰富,持续推陈出新,尤其在高端产品不断实现突破。2020年度,公司推出了一系列能为医护人员创造显著临床价值的创新产品和解决方案。在生命信息与支持领域,公司推出了 TM70 遥测(1.4G)、BeneFusion输注泵中央站、BeneFusion n系列输注泵(nVP/nSP/nDS)、NB350 新生儿无创呼吸机、VS 8/9 监护仪、uMED 除颤仪、4K 内窥镜摄像系统、硬镜器械、R80 医用桥梁式吊塔等新产品;在医学影像领域,主要推出了超声综合应用解决方案“昆仑R9、昆仑I9”、妇儿应用解决方案“女娲R9、女娲I9”、介入超声解决方案“北辰R9”、新一代便携超声 MX\ME 系列、专用肝纤检测 Hepatus 6/5 肝超仪、“瑞影云++”影像云服务平台;在体外诊断领域,公司推出了三维荧光、全自动末梢血、高速CRP一体机 BC-7500 CRP 系列血液细胞分析仪、实验室全自动化流水线 M6000 以及一系列生化和免疫试剂新产品。

公司注重通过专利来保护自主知识产权,截至2020年12月31日,共计申请专利 6,412 件,其中发明专利 4,552 件;共计授权专利 3,165 件,其中发明专利授权 1,561 件。2020年度,“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东省专利奖;“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖。

(三)坚持高标准质量管理,产品持续突破高端客户群

自成立以来,公司始终坚持产品质量标准,持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块,产品成功打入欧美等发达国家市场。2020年,公司质量体系顺利通过各类审核共21次。

符合国际高标准的产品质量,为我们赢得高端客户提供了有力保障。2020年,鉴于公司在新冠疫情下表现出的优异的产品性能、应急生产及交付能力、售后支持服务等多方面的优势,公司的呼吸机、监护仪等抗疫设备大量进入了海内外全新的高端客户群,大大缩短了公司品牌和产品的推广周期。

在国内市场,近年来,公司产品持续被国内顶级医疗机构接受,销售的产品已全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域,同时实现从中低端到中高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案。同时,凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势,公司产品在县域人民医院获得了更广泛的认

可,特别在疫情后的补短板、医院改扩建以及战略储备项目中具备更大竞争优势。报告期内,公司产品在覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院的基础上,产品渗透率进一步提升,同时覆盖医疗机构的范围进一步扩大。公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸机、输注泵等均成为国内第一,其中监护仪市占率超过50%,呼吸机、输注泵、便携超声等产品大量进入了北京地区的医院,并且产品在使用过程中得到了很好的评价。

在国际市场,迈瑞受益于过去20年的长期市场耕耘和品牌建设,通过在北美、西欧等全球最顶尖的医院引入公司产品,在全球最领先的客户需求的检验下,打磨出最好的产品,奠定坚实的客户基础和品牌影响力。在疫情中,凭借优质的质量和完善的服务,公司获取了大量的订单,加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。我们的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端医院,提升了客户层级,加强了客户关系,树立了可信赖、高质量的全球品牌形象,为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。海外国家在疫情中充分暴露了医疗资源的不足,预期未来各国也会加大医疗投入。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下,迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现,未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。报告期内,通过过硬的产品质量和专业的本地化售后支持,迈瑞在国际市场完成了700多家高端客户的突破,超过了历年国际市场高端客户突破数之和,公司的品牌推广因此提前了至少五年时间。迈瑞的产品在临床上的高适配性、以及专业的交付装机和临床支持,也使得这700多家高端客户已全面认可了迈瑞的品牌价值和产品竞争力,对于未来实现更多产品的渗透入院有着深远的意义,同时也极大提升了公司品牌在当地政府和民众中的影响力。在北美,公司成功地实现了更多高端客户群的突破,包括美国佛蒙特中部医疗中心、罗伯特伍德巴纳巴斯医疗集团、贝斯以色列女执事医疗中心、北密西西比医疗服务中心等。在欧洲,公司突破了100多家高端客户,并且是从整个医院层面的大范围的全方位突破,包括德国柏林大学附属夏里特医院、英国皇家伦敦医院、英国格兰奇大学医院、丹麦奥尔堡大学医院、法国蒙多大学医院、日内瓦大学医院、西班牙巴塞罗那妇女儿童医院等。在新兴市场国家,迈瑞的监护、检验、超声产品和解决方案也进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室。比如我们的检验产品和解决方案大规模突破了俄罗斯的斯科利弗索夫斯基急救医学研究所,监护产品和解决方案大规模突破了以色列最大的医疗中心希巴医疗中心、俄罗斯的莫斯科沃罗诺夫斯科耶传染病医疗中心、巴西的阿尔伯特·爱因斯坦医院和圣保罗市大学医院附属医院等。在院外市场,迈瑞实现了与全球各种急救和医疗机构的合作。在欧洲多国我们不遗余力地普及 AED的使用和操作。在中国,据不完全统计,我们的 AED 已经在多种场合挽救了66个病人。公司未来也将继

续践行普及生命科技的愿景,让更多人分享优质生命关怀。在坚持自身产品高标准质量的同时,公司也积极参加国内外行业标准的制定工作,以严标准补足发展短板,以高标准引领公司高质量发展,为规范和促进行业发展贡献力量。目前,迈瑞参与制修订并发布的有国际标准2个、国家标准5个、行业标准34个;参与制定进行中的有国家标准5个、行业标准15个,包括《医用电气设备可靠性技术通用要求》等4项标准。公司参与制定的国家标准《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月正式发布。

报告期内,公司荣获“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业”称号,荣获深圳市科学技术奖(标准奖)并获得深圳标准领域专项资助,包括标准活动类和标准制修订类。

(四)注重员工队伍建设,加强企业文化管理

持续秉承“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”的核心价值观,在业务快速发展的同时,公司也极为重视人才队伍建设,在研发、营销、制造、服务职能管理等各个专业领域积累了业务能力扎实、行业经验丰富,具有国际化视野的人才队伍。

在人才引进方面,公司按照“立足当下,着眼未来、动态平衡”的原则,一方面匹配当期业务快速发展的需要,增加了总人力供给,满足了业务增长带来的现实人力需求。同时,着眼未来,根据五年规划,有针对性地加强了研发领域的专家人才引进和重点高校优秀应届毕业生招聘,为将来突破业务瓶颈、提升组织效率储备人才动能。

在人才培养方面,公司按照“自主学习、以考促训、训战结合”的方针,重点加强了干部队伍能力建设和新员工培养。在人才激励方面,公司按照“目标明确、结果导向、拉开差距”的原则,综合运用不同的专业工具,继续丰富和完善了薪酬激励体系。

员工及团队是满足客户需求的主体。公司将继续加强人力资源管理,确保公司在组织、人才、文化方面保持竞争优势。

放眼全球医疗器械生产商,公司是唯一布局三大业务领域,产品种类丰富,全面覆盖高、中、低端市场的医疗器械企业,产品的功能、性能和质量均达到或引领国际领先水平。随着全球人口老龄化程度的不断提高,以及慢性病人群的扩大,人们对于优质医疗环境的需求越来越广泛,公司将借助自身的平台、研发、产品、市场等竞争优势,通过自主研发创新,不断实现现有产品的升级换代以及新产品的推出,持续扩大国内外市场份额,力争早日成为世界级领先的医疗器械企业。

医疗器械注册情况:

单位:个

报告期末医疗器械注册证数量716
去年同期医疗器械注册证数量509

详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“二、主营业务分析”中的“4、研发投入”。

二、主营业务分析

1、概述

参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。

2、收入与成本

(1)营业收入构成

营业收入整体情况

单位:元

2020年2019年同比增减
金额占营业收入比重金额占营业收入比重
营业收入合计21,025,846,389.00100%16,555,991,314.00100%27.00%
分行业
医疗器械行业20,980,954,301.0099.79%16,519,557,457.0099.78%27.01%
其他业务44,892,088.000.21%36,433,857.000.22%23.22%
分产品
生命信息与支持类产品10,005,956,348.0047.59%6,489,764,552.0039.20%54.18%
体外诊断类产品6,646,100,248.0031.61%5,813,931,900.0035.12%14.31%
医学影像类产品4,196,331,457.0019.96%4,039,418,839.0024.40%3.88%
其他类产品132,566,248.000.63%176,442,166.001.07%-24.87%
其他业务44,892,088.000.21%36,433,857.000.22%23.22%
分地区
境内11,110,186,370.0052.84%9,533,845,881.0057.59%16.53%
境外9,915,660,019.0047.16%7,022,145,433.0042.41%41.21%

(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减
分行业
医疗器械行业20,980,954,301.007,349,771,731.0064.97%27.01%27.95%-0.26%
分产品
生命信息与支持类产品10,005,956,348.003,204,059,496.0067.98%54.18%43.55%2.37%
体外诊断类产品6,646,100,248.002,676,555,175.0059.73%14.31%22.86%-2.80%
医学影像类产品4,196,331,457.001,419,066,459.0066.18%3.88%11.24%-2.24%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

√ 适用 □ 不适用

单位:元

营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减
分行业
医疗器械行业20,980,954,301.007,349,771,731.0064.97%27.01%27.95%-0.26%
分产品
生命信息与支持类产品10,005,956,348.003,204,059,496.0067.98%54.18%43.55%2.37%
体外诊断类产品6,646,100,248.002,676,555,175.0059.73%14.31%22.86%-2.80%
医学影像类产品4,196,331,457.001,419,066,459.0066.18%3.88%11.24%-2.24%

变更口径的理由按照公司最新业务规划,将微创外科业务收入成本数据由其他类产品调整至生命信息与支持类产品中。

(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入

√ 是 □ 否

行业分类项目单位2020年2019年同比增减
医疗器械行业-监护仪销售量280,008188,13748.83%
生产量286,437200,02943.20%
库存量41,97735,57817.99%
医疗器械行业-除颤仪销售量58,56439,62447.80%
生产量58,89442,65038.09%
库存量5,9835,6715.50%
医疗器械行业-麻醉机销售量8,2478,812-6.41%
生产量8,3469,073-8.01%
库存量1,3901,3344.20%
医疗器械行业-灯床塔销售量14,54016,935-14.14%
生产量19,88118,7645.95%
库存量10,9265,60494.97%
医疗器械行业-体外诊断试剂销售量11,912,55911,449,0014.05%
生产量12,078,27611,918,3051.34%
库存量2,239,8812,087,9517.28%
医疗器械行业-体外诊断分析仪销售量47,49446,1562.90%
生产量46,07349,164-6.29%
库存量7,2068,652-16.71%
医疗器械行业-彩超产品销售量24,99023,7615.17%
生产量24,60124,2171.59%
库存量3,8814,291-9.55%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

√ 适用 □ 不适用

1)医疗器械行业-监护仪销售量增长超过30%,主要系市场需求增加所致,生产量增长超过30%,主要系销售情况良好备货所致。2)医疗器械行业-除颤仪销售量增长超过30%,主要系市场需求增加所致,生产量增长超过30%,主要系销售情况良好备货所致。3)医疗器械行业-灯床塔库存量增长超过30%,主要系应对市场需求备货所致。

(4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况

□ 适用 √ 不适用

(5)营业成本构成

行业分类

单位:元

行业分类项目2020年2019年同比增减
金额占营业成本比重金额占营业成本比重
医疗器械行业直接材料5,977,418,966.0081.33%4,825,583,464.0084.01%23.87%
医疗器械行业直接人工612,454,894.008.33%530,176,591.009.23%15.52%
医疗器械行业制造费用449,837,560.006.12%388,298,348.006.76%15.85%
医疗器械行业运费310,060,311.004.22%---

(6)报告期内合并范围是否发生变动

√ 是 □ 否

1)本集团于2020年3月注销全资子公司 Zonare Medical Systems, GMBH 和 Zonare Medicinska Systems, AB。2)本集团于2020年5月16日于肯尼亚内罗毕注册设立全资子公司 Mindray Medical Healthcare Limited。3)本集团于2020年10月23日设立全资子公司深迈动,注册资本为人民币 200,000,000 元。4)本集团于2020年12月16日设立全资子公司全景生物,注册资本为人民币 50,000,000 元。5)本集团于2020年12月29日设立全资子公司砀山迈瑞,注册资本为人民币 400,000,000 元。

(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□ 适用 √ 不适用

(8)主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)1,376,847,389.00
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例6.54%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%

公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户一635,571,331.003.02%
2客户二222,731,726.001.06%
3客户三179,651,481.000.85%
4客户四170,739,392.000.81%
5客户五168,153,459.000.80%
合计--1,376,847,389.006.54%

主要客户其他情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)815,362,643.00
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例11.88%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%

公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商一306,591,019.004.47%
2供应商二183,948,892.002.68%
3供应商三131,199,860.001.91%
4供应商四102,688,832.001.50%
5供应商五90,934,040.001.32%
合计--815,362,643.0011.88%

主要供应商其他情况说明

□ 适用 √ 不适用

3、费用

单位:元

2020年2019年同比增减重大变动说明
销售费用3,611,686,584.003,605,667,336.000.17%无重大变动
管理费用897,368,046.00765,041,438.0017.30%无重大变动
财务费用-61,420,849.00-407,765,654.0084.94%主要系报告期内汇兑损益变化所致
研发费用1,869,299,818.001,465,611,275.0027.54%主要系报告期内公司持续注重研发投入所致
税金及附加217,538,038.00212,167,177.002.53%无重大变动

4、研发投入

√ 适用 □ 不适用

报告期内,公司继续保证高研发投入,全年研发投入 209,553.02 万元,同比增长 27.04%,产品不断丰富,持续推陈出新,尤其在高端产品不断实现突破。2020年度,公司推出了一系列能为医护人员创造显著临床价值的创新产品和解决方案。公司在输注泵解决方案、新生儿无创呼吸机、超声综合应用方案、妇儿应用解决方案、介入超声解决方案、专用肝纤检测、影像云服务平台、高端便携彩超、AI 智能诊断工

具、高端五分类血液细胞分析仪的高端参数、样本分析仪全自动化流水线、单机和级联仪器等方面进行了重点布局。同时,公司在微创外科业务和兽用业务的投入持续加强。微创外科业务不断完善产品组合布局,在推出了高清和4K两款腹腔镜系统的基础上,布局荧光成像技术的腹腔镜系统、冷光源、气腹机、微创手术器械以及与设备匹配的高值耗材等方面。兽用业务充分利用公司三大领域的技术储备和产品布局,推出了兽用麻醉机、兽用超声、兽用血液细胞分析仪等产品,未来公司将根据兽用市场临床需求定义产品的研发方向,持续完善兽用产品在三大领域的布局。MPI 医疗产品创新体系作为公司研发的基石,客户导向、并行工程这两个核心思想在研发活动中不断延伸与纵深发展,内涵进一步丰富。一方面,公司不断深化研发工作的市场驱动和客户导向,业务规划、市场扫描、客户需求、产品构思、研发流程、上市流程进一步加强,最佳实践不断催化出新的延伸价值。另一方面,研发着力开展并行工程,在持续加强产品核心竞争力的同时,公司从整个业务价值链出发,通过实施可采购性、可制造性、可销售性、可维护性等方向的并行工程,提升业务整体运营效率与效益,不断增强综合竞争实力。报告期内,公司全球第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利。

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2020年2019年2018年
研发人员数量(人)3,0702,5082,258
研发人员数量占比25.94%25.54%24.45%
研发投入金额(元)2,095,530,245.001,649,485,970.001,420,133,975.00
研发投入占营业收入比例9.97%9.96%10.33%
研发支出资本化的金额(元)226,230,427.00183,874,695.00152,974,954.00
资本化研发支出占研发投入的比例10.80%11.15%10.77%
资本化研发支出占当期净利润的比重3.40%3.92%4.11%

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□ 适用 √ 不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□ 适用 √ 不适用

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

医疗器械产品相关情况

√ 适用 □ 不适用

(1)注册证数量统计

单位:个

报告期末医疗器械注册证数量716
去年同期医疗器械注册证数量509

(2) 报告期内处于注册申请中的医疗器械

1)NMPA注册

序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
1新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
2新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
3新型冠状病毒抗体质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
4全自动血液细胞分析仪 BC-7500 CS系列II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
5全自动血液细胞分析仪 BC-7300 CRP系列II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
6全自动血细胞形态学分析仪 MC-80II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
7D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
8D-二聚体(D-Dimer)校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
9D-二聚体(D-Dimer)质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
10活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
11抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
12抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
13凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
14凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
15凝血质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
16纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
17纤维蛋白(原)降解产物(FDP)校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
18纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
19纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
20血清淀粉样蛋白A (SAA)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中首次注册
21Crius ME7PIII用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中首次注册
22Crius ME8PIII用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中首次注册
23DC-39系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中首次注册
24ZS3 Premium系列III用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中首次注册
25病人监护仪III供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测技术审评正常进行中首次注册
26病人监护仪III供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测技术审评正常进行中首次注册
27生命体征监测仪II用于病人生理监护参数已受理正常进行中首次注册
28新生儿小儿生命体征监测仪II用于病人生理监护参数已受理正常进行中首次注册
29除颤监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行监测技术审评正常进行中首次注册
30除颤监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行监测技术审评正常进行中首次注册
31麻醉机III用于患者吸入麻醉及呼吸管理技术审评正常进行中首次注册
32无创呼吸机III用于患者呼吸支持已受理正常进行中首次注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
33输液泵II用于患者输注药液技术审评正常进行中首次注册
34注射泵II用于患者输注药液技术审评正常进行中首次注册
35输液信息采集系统II用于医疗部门对输液信息进行中心监护技术审评正常进行中首次注册
36输液泵III用于患者输注药液已受理正常进行中首次注册
37注射泵III用于患者输注药液已受理正常进行中首次注册
38输液信息采集系统III用于医疗部门对输注信息进行中心监护已受理正常进行中首次注册
39椎间融合器III用于椎体间的支撑和融合技术审评正常进行中首次注册
40尿液有形成分分析仪II尿液分析技术审评正常进行中首次注册
41细胞角蛋白19片段校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
42梅毒螺旋体抗体质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
43神经元特异性烯醇化酶校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
44总β人绒毛膜促性腺激素校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
45垂体泌乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
46促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
47总β人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
48总三碘甲状腺原氨酸校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
49促黄体生成素校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
50总甲状腺素校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
51总甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
52铁蛋白(FERR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
53垂体泌乳素校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
54梅毒螺旋体抗体校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
55癌抗原CA72-4校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
56促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
57总三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
58促甲状腺激素校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
59促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
60铁蛋白校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
61促卵泡生成素校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
62丙型肝炎病毒抗体校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
63梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
64肿瘤标志物多项质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
65丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
66丙型肝炎病毒抗体质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
67神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
68癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
69全自动生化分析仪G9200II体外诊断使用技术审评正常进行中延续注册
70M6系列三类证III用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中延续注册
71病人监护仪III供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测技术审评正常进行中延续注册
72病人监护仪III供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测技术审评正常进行中延续注册
73病人监护仪III供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测技术审评正常进行中延续注册
74腹腔镜外科成套手术器械III供医院实施腹腔镜手术时用技术审评正常进行中延续注册
75电动综合手术床II供临床手术用技术审评正常进行中延续注册
76乙型肝炎病毒表面抗体质控品(阳性)III体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
77游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
78游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
79促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
80总甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
81总三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
82睾酮(TESTO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
83小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)测定试剂盒(过氧化物酶法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
84小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
85总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
86无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
87乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(IFCC法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
88碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
89载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
90载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
91钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
92肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
93肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
94葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
95总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
965′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒(酶比色法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
97腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
98二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
99果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
100脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
101抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
102类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
103β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
104胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
105脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
106脂蛋白(a)[Lp(a)]校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
107脂蛋白(a)[Lp(a)]质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
108超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
109C-反应蛋白(CRP)校准品II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
110血细胞分析仪用校准物 SC-CAL PLUSII体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
111血细胞分析仪用质控物 BR60II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
112风湿三项(ASOCRPRF)复合质控品II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
113血细胞分析仪用质控物BC-6D、BC-RETII体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
114C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
115铁蛋白(FER)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
116二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)II体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
117全自动生化分析仪BS-2800MII体外诊断使用技术审评正常进行中变更注册
118DC-60系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
119DC-40系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
120DC-58系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
121Z50系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
122Z60系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
123DP-50Expert系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
124Resona R9S系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
125Nuewa R9S系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
126Resona R7系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
127Nuewa R7系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
128Eagus R9系列II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
129RetroPadII用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
130DC-30II用于临床超声诊断检查技术审评正常进行中变更注册
131新生儿小儿呼吸机III用于患者呼吸支持技术审评正常进行中变更注册
132一次性血氧传感器II用于测量动脉压、静脉压技术审评正常进行中变更注册
133血氧传感器II用于测量动脉压、静脉压已受理正常进行中变更注册
134生命体征监测仪II用于病人生理监护参数已受理正常进行中变更注册
135自动体外除颤器III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行监测已受理正常进行中变更注册
136半自动体外除颤器III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行监测已受理正常进行中变更注册
137自动体外除颤器III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行监测已受理正常进行中变更注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
138半自动体外除颤器III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行监测已受理正常进行中变更注册
139病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测已受理正常进行中变更注册
140病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测已受理正常进行中变更注册
141病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测已受理正常进行中变更注册
142病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测已受理正常进行中变更注册
143病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测已受理正常进行中变更注册
144呼吸机III用于患者呼吸支持技术审评正常进行中变更注册
145麻醉机III用于患者吸入麻醉及呼吸管理已受理正常进行中变更注册
146麻醉机III用于患者吸入麻醉及呼吸管理已受理正常进行中变更注册
147输液泵II用于患者输注药液已受理正常进行中变更注册
148注射泵II用于患者输注药液已受理正常进行中变更注册
149锁定型金属接骨板III用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定技术审评正常进行中变更注册
150D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)II供医疗机构用于体外检测人血浆样本中交联纤维蛋白降解产物D-二聚体的含量,作辅助诊断用技术审评正常进行中变更注册
151纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物技术审评正常进行中变更注册
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
(FDP)含量,作辅助诊断用
152纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)II供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度,作辅助诊断用技术审评正常进行中变更注册

2)FDA注册

序号产品名称注册分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械申报类型
1TE7系列II用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.审核中正常进行中变更
2Resona R9系列II用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.审核中正常进行中变更
3麻醉机 Anesthesia MachineII用于患者吸入麻醉机呼吸管理 Anesthesia Machine used to administer to a patient, continuously or intermittently, a general inhalation anesthetic and to maintain a patient’s ventilation.审核中正常进行中变更
4病人监护仪 Patient MonitorII用于病人生理监护参数 The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients.审核中正常进行中变更
5病人监护仪 Patient MonitorII用于病人生理监护参数 The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients.审核中正常进行中变更

3)CE注册

序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械
1产品大类:Z120503 - 心电图机 产品大类:V030102 - 体温探头 产品大类:Z110401 - 超声系统 产品大类:Z120204 - 内窥镜成像系统 Device Group: Z120503 - Electrocardiograghs Device Group: V030102 - Probes, Temperature Monitoring Device Group: Z110401 - Ultrasound Scanners Device Group: Z120204 - Acquisition and Management Instruments for Endoscopic and Minimally Invasive Surgery ImagesIIa用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重症监护 Active Medical Devices(intended) for monitoring, diagnosis, anesthesia, breathing and intensive care.审核中正常进行中
2产品大类:Z120302 - 病人监护仪 产品大类:Z120302 - 生命体征监测仪 产品大类:Z120302 - 血氧饱和度监护仪 产品大类:Z120306 - 遥测监护系统 产品大类:Z120305 - 除颤监护仪 产品大类:Z120302 - 血氧传感器 产品大类:Z120302 - 中心监护系统 产品大类:Z120301 - 呼吸机 产品大类:Z120301 - 空压机 产品大类:Z110311 - 移动式X射线机 Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments Device Group: Z120306 - Vital Signs Monitoring Instruments (ECG, NIPB, EtCO2, SpO2,...) Device Group: Z120305 - Defibrillators Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring InstrumentsIIb用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重症监护 Active Medical Devices(intended) for monitoring, diagnosis, anesthesia, breathing and intensive care.审核中正常进行中
序号产品名称注册 分类临床用途注册所处 阶段进展情况是否申报创新医疗器械
Device Group: Z120301 - Instruments for Anesthesia and Pulmonary Ventilation Support Device Group: Z120301 - Instruments for Anesthesia and Pulmonary Ventilation Support Device Group: Z110311 - Direct Digital X-ray Systems

(3)报告期内已获得注册证的医疗器械

除历史披露的已获得注册证的医疗器械信息外,报告期内新增注册、延续注册、变更注册、到期后不续期的注册证信息如下:

1) NMPA注册

序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
1小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)质控品II体外诊断使用2020-02-212024-01-29报告期内首次
2全自动血液细胞分析仪II体外诊断使用2020-04-032025-04-02报告期内首次
3血细胞分析仪用校准物II体外诊断使用2020-04-132025-04-12报告期内首次
4肝脏超声诊断仪III用于临床超声诊断检查2020-05-082025-05-07报告期内首次
5新生儿小儿呼吸机III用于患者呼吸支持2020-05-142025-05-13报告期内首次
6全自动血液细胞分析仪II体外诊断使用2020-06-042025-06-03报告期内首次
7全自动血液细胞分析仪II体外诊断使用2020-06-042025-06-03报告期内首次
8半自动体外除颤器III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行监测2020-06-192025-06-18报告期内首次
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
9自动体外除颤器III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行监测2020-06-192025-06-18报告期内首次
10C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)II体外诊断使用2020-06-222025-06-21报告期内首次
11输液中心监护系统II用于医疗部门对输注信息进行中心监护2020-07-092025-07-08报告期内首次
12血细胞分析仪用质控物II体外诊断使用2020-07-102025-07-09报告期内首次
13注射泵II用于患者输注药液2020-07-102025-07-09报告期内首次
14输液信息采集系统II适用于医疗部门对输注信息进行中心监护2020-07-142025-07-13报告期内首次
15彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-07-202025-07-19报告期内首次
16便携式彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-07-242025-07-23报告期内首次
17输液泵II用于患者输注药液2020-07-292025-07-28报告期内首次
18超敏C反应蛋白(HS-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)II体外诊断使用2020-08-042025-08-03报告期内首次
19便携式彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-08-112025-08-10报告期内首次
20便携式彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-08-112025-08-10报告期内首次
21全自动尿液分析系统(EU-3000)II体外诊断使用2020-09-032025-09-02报告期内首次
22全自动尿液分析系统(EU-5300)II体外诊断使用2020-09-032025-09-02报告期内首次
23全自动尿液分析系统(EU-5600)II体外诊断使用2020-09-032025-09-02报告期内首次
24彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-09-112025-09-10报告期内首次
25彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-09-292025-09-28报告期内首次
26全自动生化分析仪II体外诊断使用2020-10-292025-10-28报告期内首次
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
27彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-11-032025-11-02报告期内首次
28全自动血液细胞分析仪II体外诊断使用2020-11-032025-11-02报告期内首次
29全自动血液细胞分析仪II体外诊断使用2020-11-032025-11-02报告期内首次
30彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-11-092025-11-08报告期内首次
31彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-11-182025-11-17报告期内首次
32彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-11-232025-11-22报告期内首次
33彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-11-272025-11-26报告期内首次
34血细胞分析仪用质控物II体外诊断使用2020-12-102025-12-09报告期内首次
35彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-12-172025-12-16报告期内首次
36C-反应蛋白校准品II体外诊断使用2020-12-282025-12-27报告期内首次
37血清淀粉样蛋白A校准品II体外诊断使用2020-12-282025-12-27报告期内首次
38C-反应蛋白质控品II体外诊断使用2020-12-292025-12-28报告期内首次
39呼吸机III用于患者呼吸支持2020-01-072025-01-06报告期内延续
40腹腔镜外科成套手术器械II产品供医院实施腹腔镜手术时用2020-02-152025-02-14报告期内延续
41α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法)II体外诊断使用2020-02-182024-01-14报告期内延续
42β-羟丁酸质控品II体外诊断使用2020-02-182025-02-17报告期内延续
43不饱和铁结合力质控品II体外诊断使用2020-02-182025-02-17报告期内延续
44尿微量白蛋白质控品II体外诊断使用2020-02-182025-02-17报告期内延续
45生化复合定值质控品II体外诊断使用2020-02-182025-02-17报告期内延续
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
46视黄醇结合蛋白质控品II体外诊断使用2020-02-182025-02-17报告期内延续
47血管紧张素转换酶质控品II体外诊断使用2020-02-182025-02-17报告期内延续
48转铁蛋白质控品II体外诊断使用2020-02-182025-02-17报告期内延续
495'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法)II体外诊断使用2020-02-192025-02-18报告期内延续
50超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)II体外诊断使用2020-02-192025-02-18报告期内延续
51尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)II体外诊断使用2020-02-192025-02-18报告期内延续
52葡萄糖(Glu)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)II体外诊断使用2020-02-192025-02-18报告期内延续
53腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法)II体外诊断使用2020-02-192025-02-18报告期内延续
54直接胆红素(D-bil)测定试剂盒(重氮盐法)II体外诊断使用2020-02-192025-02-18报告期内延续
55总胆红素(T-bil)测定试剂盒(重氮盐法)II体外诊断使用2020-02-192025-02-18报告期内延续
56B型脑钠肽校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
57C肽校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
58促肾上腺皮质激素校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
59促肾上腺皮质激素质控品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
60多项免疫复合定值质控品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
61肌钙蛋白Ⅰ校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
62肌红蛋白校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
63甲状腺功能复合定值质控品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
64甲状腺球蛋白抗体校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
65甲状腺球蛋白校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
66甲状腺相关自身抗体质控品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
67抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
68硫酸脱氢表雄酮校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
69皮质醇校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
70心肌标志物复合定值质控品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
71胰岛素校准品II体外诊断使用2020-03-132025-03-12报告期内延续
72B型脑钠肽(BNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
73C肽(C-Peptide)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
74促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
75肌钙蛋白Ⅰ(TnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
76肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
77肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
78肌酸激酶同工酶MB校准品II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
79甲状腺球蛋白(Tg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
80甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
81抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(化学II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
发光免疫分析法)
82硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
83皮质醇(Cortisol)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
84胰岛素(Insulin)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-03-202025-03-19报告期内延续
85麻醉机III用于患者吸入麻醉及呼吸管理2020-04-222025-04-21报告期内延续
86麻醉机III用于患者吸入麻醉及呼吸管理2020-04-272025-04-26报告期内延续
87D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内延续
88D-二聚体质控品II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内延续
89β-羟丁酸(β-HB)测定试剂盒(酶比色法)II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内延续
90肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内延续
91尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内延续
92视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内延续
93血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法)II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内延续
94转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内延续
95彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-05-122025-05-11报告期内延续
96彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-05-192025-05-18报告期内延续
97全程C反应蛋白(FR-CRP)检测试剂(乳胶免疫比浊法)II体外诊断使用2020-05-192025-05-18报告期内延续
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
98遥测监护系统III用于病人生理监护参数2020-05-292025-05-28报告期内延续
99全自动血液细胞分析仪II体外诊断使用2020-06-032025-06-02报告期内延续
100全自动血液细胞分析仪II体外诊断使用2020-06-032025-06-02报告期内延续
101全自动化学发光免疫分析仪II体外诊断使用2020-06-182025-06-17报告期内延续
102病人监护仪III供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测2020-06-242025-06-23报告期内延续
103病人监护仪III供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测2020-06-242025-06-23报告期内延续
104病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测2020-07-102025-07-09报告期内延续
105彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-07-162025-07-15报告期内延续
106便携式彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-07-212025-07-20报告期内延续
107便携式彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-07-212025-07-20报告期内延续
108遥测监护系统III用于病人生理监护参数2020-07-242025-07-23报告期内延续
109移动式X射线机II供医疗单位作X射线摄像诊断用2020-07-292025-07-28报告期内延续
110铁蛋白(FER)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)II体外诊断使用2020-08-142025-08-13报告期内延续
111腹腔镜高频手术器械III产品适用于腹腔镜手术中的电凝和电切2020-08-182025-08-17报告期内延续
112睾酮校准品II体外诊断使用2020-08-212025-08-20报告期内延续
113便携式彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-08-242025-08-23报告期内延续
114游离甲状腺素校准品II体外诊断使用2020-08-282025-08-27报告期内延续
115雌二醇校准品II体外诊断使用2020-09-032025-09-02报告期内延续
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
116雌三醇校准品II体外诊断使用2020-09-032025-09-02报告期内延续
117生殖激素类复合定值质控品II体外诊断使用2020-09-032025-09-02报告期内延续
118铁蛋白质控品II体外诊断使用2020-09-032025-09-02报告期内延续
119游离三碘甲状腺原氨酸校准品II体外诊断使用2020-09-032025-09-02报告期内延续
120神经元特异性烯醇化酶质控品III体外诊断使用2020-09-232025-09-22报告期内延续
121细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)III体外诊断使用2020-09-232025-09-22报告期内延续
122多孔生物陶瓷人工骨III适用于骨科手术时非承重部位骨缺损的填充2020-09-242025-03-15报告期内延续
123全自动干化学尿液分析仪(UA系列)II体外诊断使用2020-09-242025-09-23报告期内延续
124半自动生化分析仪II体外诊断使用2020-09-282025-09-27报告期内延续
125全自动生化分析仪II体外诊断使用2020-09-282025-09-27报告期内延续
126全自动生化分析仪II体外诊断使用2020-09-282025-09-27报告期内延续
127特定蛋白免疫分析仪II体外诊断使用2020-09-292025-09-28报告期内延续
128血细胞分析仪用质控物(光学法)II体外诊断使用2020-09-292025-05-18报告期内延续
129血细胞分析仪用质控物(光学法)II体外诊断使用2020-09-292025-05-18报告期内延续
130血细胞分析仪用质控物(阻抗法)II体外诊断使用2020-09-292025-08-20报告期内延续
131血液细胞分析仪用校准物(光学法)II体外诊断使用2020-09-292025-08-20报告期内延续
132血液细胞分析仪用质控物(阻抗法)II体外诊断使用2020-09-292025-08-20报告期内延续
133孕酮校准品II体外诊断使用2020-10-092025-10-08报告期内延续
134全自动生化分析仪II体外诊断使用2020-10-162025-10-15报告期内延续
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
135甲状旁腺素校准品II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
136降钙素(CT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
137免疫多项复合质控品II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
138尿/脑脊液总蛋白(TPUC)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
139尿/脑脊液总蛋白(TPUC)质控品II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
140数字化医用X射线摄影系统II临床用于数字X射线摄影检查2020-10-222025-10-21报告期内延续
141维生素B12(VB12)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
142叶酸校准品II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
143总25-羟基维生素D(VD-T)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
144总25-羟基维生素D校准品II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内延续
145癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)III体外诊断使用2020-10-262025-10-25报告期内延续
146胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)II体外诊断使用2020-10-282025-10-27报告期内延续
147同型半胱氨酸(HCY)质控品II体外诊断使用2020-10-282025-10-27报告期内延续
148丙型肝炎病毒抗体质控品III体外诊断使用2020-10-292025-06-22报告期内延续
149神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)III体外诊断使用2020-10-292025-10-28报告期内延续
150便携式彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-11-032025-11-02报告期内延续
151人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品(阴性)III体外诊断使用2020-11-232024-01-28报告期内延续
152雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-11-262025-11-25报告期内延续
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
153雌三醇(E3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-11-262025-11-25报告期内延续
154电动综合手术床II供临床手术用2020-11-262025-11-25报告期内延续
155孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-11-262025-11-25报告期内延续
156血氧传感器II该产品用于测量动脉压、静脉压2020-11-272025-11-26报告期内延续
157降钙素校准品II体外诊断使用2020-11-302025-11-29报告期内延续
158维生素B12校准品II体外诊断使用2020-11-302025-11-29报告期内延续
159叶酸(Folate)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II体外诊断使用2020-11-302025-11-29报告期内延续
160降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II体外诊断使用2020-12-022025-12-01报告期内延续
161数字化医用X射线摄影系统II临床用于数字X射线摄影检查2020-12-072025-12-06报告期内延续
162中心监护系统II用于医疗部门对生命体征信息进行中心监护2020-12-072025-12-06报告期内延续
163生命体征监测仪II用于病人生理监护参数2020-12-252025-12-24报告期内延续
164丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)III体外诊断使用2020-12-162025-12-15报告期内延续
165肿瘤标志物多项质控品III体外诊断使用2020-12-212025-12-20报告期内延续
166梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)III体外诊断使用2020-12-232025-12-22报告期内延续
167一次性套管穿刺器II产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道,并可向体内输送CO2气体用2020-02-152024-08-12报告期内变更
168乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(IFCC法)II体外诊断使用2020-02-182022-06-04报告期内变更
169小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)测定试剂盒(过氧化物酶法)II体外诊断使用2020-02-212024-03-07报告期内变更
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
170注射泵III用于患者输注药液2020-03-052024-12-08报告期内变更
171不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法)II体外诊断使用2020-04-282025-04-27报告期内变更
172超敏C反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)II体外诊断使用2020-04-282023-02-01报告期内变更
173医用内窥镜冷光源II可与医用内窥镜有电气连接,供内窥镜临床观察时作照明光源用2020-05-142022-06-27报告期内变更
174天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)II体外诊断使用2020-05-222022-06-04报告期内变更
175一次性冲洗吸引器(冲洗引流管)II产品用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽取废液2020-05-222022-08-23报告期内变更
176纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)II体外诊断使用2020-06-092022-03-09报告期内变更
177D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)II体外诊断使用2020-06-152024-07-11报告期内变更
178D-二聚体质控品II体外诊断使用2020-06-152023-08-22报告期内变更
179活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(液体白陶土)II体外诊断使用2020-06-152024-05-23报告期内变更
180抗凝血酶III(AT-III)测定试剂盒(发色底物法)II体外诊断使用2020-06-152021-11-10报告期内变更
181氯化钙试剂II体外诊断使用2020-06-152022-03-19报告期内变更
182凝血酶时间(TT)测定试剂盒(液体)II体外诊断使用2020-06-152022-03-19报告期内变更
183纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II体外诊断使用2020-06-152022-03-19报告期内变更
184纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品II体外诊断使用2020-06-152023-08-22报告期内变更
185纤维蛋白原测定试剂(凝固法)II体外诊断使用2020-06-152022-03-19报告期内变更
186病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测2020-07-312022-11-01报告期内变更
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
187葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)III体外诊断使用2020-08-072023-08-27报告期内变更
188血细胞分析仪用质控物(光学法)II体外诊断使用2020-08-172025-08-16报告期内变更
189病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测2020-08-242021-05-30报告期内变更
190病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测2020-08-242022-06-08报告期内变更
191α-L-岩I3:I19藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF法)III体外诊断使用2020-08-312025-02-13报告期内变更
192活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)II体外诊断使用2020-09-072024-05-22报告期内变更
193凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(液体型)(凝固法)II体外诊断使用2020-09-072024-07-11报告期内变更
194脊柱后路内固定系统(不锈钢)III适用于胸腰椎骨折后路内固定2020-09-112024-07-01报告期内变更
195封闭负压引流材料III适用于皮肤、软组织创面负压封闭引流2020-09-232024-12-25报告期内变更
196髋臼螺钉III适用于髋臼部位单独或配合植入物假体作内固定用2020-09-232024-05-20报告期内变更
197乙型肝炎病毒e抗体校准品III体外诊断使用2020-09-232024-01-28报告期内变更
198乙型肝炎病毒核心抗体校准品III体外诊断使用2020-09-232024-01-28报告期内变更
199光面骨水泥柄III与骨水泥配合使用,适用于水泥型或混合型髋关节置换2020-09-242022-12-06报告期内变更
200脊柱后路内固定系统III适用于胸腰椎骨折后路内固定2020-09-242023-05-29报告期内变更
201角度型金属接骨板III与金属动力固定钉配合使用,适用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定2020-09-242023-03-05报告期内变更
202解剖型金属接骨板III适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定2020-09-242023-03-26报告期内变更
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
203解剖型金属接骨板III适用于四肢干骺端、骨盆等骨折内固定2020-09-242023-03-26报告期内变更
204金属动力固定钉III与“异形(角度)金属接骨板”配合,用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定2020-09-242024-09-01报告期内变更
205金属骨针III适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定2020-09-242023-09-04报告期内变更
206金属接骨螺钉III适用于四肢骨折内固定2020-09-242023-03-26报告期内变更
207金属髓内钉III适用于股骨干、胫骨干骨折内固定2020-09-242023-04-08报告期内变更
208颈椎前路接骨板系统III适用于颈椎骨折脱位前路内固定2020-09-242023-04-08报告期内变更
209髋关节假体III作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换2020-09-242023-03-05报告期内变更
210髋关节假体III与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体2020-09-242022-11-22报告期内变更
211髋关节假体-双极头III与其他组件配合使用,适用于股骨颈骨折、髋关节骨关节炎半髋关节置换2020-09-242022-11-11报告期内变更
212全髋髋臼(CoCrMo合金/钛合金)III其他组件配合,作为非骨水泥全髋使用,适用于股骨颈骨折、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死、骨性关节炎关节置换2020-09-242022-12-25报告期内变更
213锁定型金属接骨板III适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定2020-09-242023-04-08报告期内变更
214锁定型金属接骨螺钉III适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定2020-09-242023-03-20报告期内变更
215钛合金股骨柄III与其他髋关节组件配合,适用于股骨颈骨折、股骨头缺血性坏死全髋或半髋关节置换2020-09-242022-12-06报告期内变更
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
216钛合金锁定接骨板III适用于四肢、骨盆、锁骨和手足部骨折支持内固定2020-09-242024-11-18报告期内变更
217陶瓷球头III与同一系统组件配合使用,适用于全髋和半髋关节置换2020-09-242022-12-06报告期内变更
218膝关节假体III作为骨水泥型假体使用,适用于人工膝关节置换2020-09-242022-12-06报告期内变更
219直型金属接骨板III适用于人体四肢、肩锁骨、盆骨部位的骨折手术2020-09-242023-03-05报告期内变更
220直型金属接骨板III适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定2020-09-242023-03-05报告期内变更
221电动吸引器II供医疗单位作吸脓、血、痰或积液以及其它情况下的真空吸引用2020-09-282022-04-18报告期内变更
222骨科电动工具II骨科手术中外科手术器械的电动辅助器械,供骨科手术中钻孔、截断、磨削之用2020-09-282024-09-26报告期内变更
223骨科外固定支架系统II为骨科外固定使用辅助器械,通过固定、加压或牵拉骨端,实现骨骼畸形矫形、骨折复位治疗目的2020-09-282024-12-12报告期内变更
224骨水泥填充器II用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入2020-09-282022-06-08报告期内变更
225血液细胞分析仪用校准物(阻抗法)II体外诊断使用2020-09-292025-08-20报告期内变更
226彩色多普勒超声系统II用于临床超声诊断检查2020-10-142022-08-14报告期内变更
227总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)II体外诊断使用2020-10-202025-05-21报告期内变更
228代谢类复合质控品II体外诊断使用2020-10-222025-10-21报告期内变更
229呼吸机III用于患者呼吸支持2020-10-262022-07-06报告期内变更
230丙型肝炎病毒抗体校准品III体外诊断使用2020-10-292021-04-20报告期内变更
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
231人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品III体外诊断使用2020-10-292024-01-28报告期内变更
232人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品(阳性)III体外诊断使用2020-10-292024-01-28报告期内变更
233乙型肝炎病毒e抗原校准品III体外诊断使用2020-10-292024-01-28报告期内变更
234乙型肝炎病毒表面抗体质控品(阴性)III体外诊断使用2020-10-292022-08-29报告期内变更
235乙型肝炎病毒表面抗原校准品III体外诊断使用2020-10-292024-01-28报告期内变更
236乙型肝炎病毒表面抗原质控品(阳性)III体外诊断使用2020-10-292022-08-29报告期内变更
237乙型肝炎病毒核心抗体质控品(阳性)III体外诊断使用2020-10-292022-08-29报告期内变更
238乙型肝炎病毒核心抗体质控品(阴性)III体外诊断使用2020-10-292022-08-29报告期内变更
239呼吸机III用于患者呼吸支持2020-11-022022-07-06报告期内变更
240乙型肝炎病毒表面抗体校准品III体外诊断使用2020-11-092024-01-28报告期内变更
241梅毒螺旋体抗体校准品III体外诊断使用2020-11-202021-10-23报告期内变更
242乙型肝炎病毒e抗体质控品(阳性)III体外诊断使用2020-11-202022-08-29报告期内变更
243乙型肝炎病毒e抗原质控品(阳性)III体外诊断使用2020-11-202022-08-29报告期内变更
244梅毒螺旋体抗体质控品III体外诊断使用2020-11-232021-10-23报告期内变更
245乙型肝炎病毒表面抗原质控品(阴性)III体外诊断使用2020-11-232022-08-29报告期内变更
246乙型肝炎病毒e抗体质控品(阴性)III体外诊断使用2020-11-272022-08-29报告期内变更
247乙型肝炎病毒e抗原质控品(阴性)III体外诊断使用2020-11-272022-08-29报告期内变更
248空心金属接骨螺钉III用于四肢干骺端骨折内固定2020-11-302024-06-10报告期内变更
249血细胞分析仪用质控物II体外诊断使用2020-12-252025-12-24报告期内变更
序号产品名称注册 分类临床用途发证日期有效期注册情况
250病人监护仪III供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进行监测20200-8-252023-11-19报告期内变更
251凝血酶时间(TT)测定试剂盒II体外诊断使用2015-01-262020-01-25报告期内到期不延续
252凝血酶试剂(纤维蛋白原测定用)II体外诊断使用2015-01-262020-01-25报告期内到期不延续
253全自动血液细胞分析仪用质控物(光学法)II体外诊断使用2015-01-262020-01-25报告期内到期不延续
254纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒II体外诊断使用2015-01-262020-01-25报告期内到期不延续
255全自动血液细胞分析仪II体外诊断使用2015-03-032020-03-02报告期内到期不延续
256开放式永磁磁共振成像系统III用于临床超声诊断检查2015-03-252020-03-24报告期内到期不延续
257β2-微球蛋白(β2-mG)测定试剂盒(免疫比浊法)II体外诊断使用2015-04-222020-04-21报告期内到期不延续
258胱抑素C(CysC)测定试剂盒(免疫比浊法)II体外诊断使用2015-04-222020-04-21报告期内到期不延续
259一次性有创压力传感器II该产品用于测量动脉压、静脉压2015-05-202020-05-19报告期内到期不延续
260生理参数监测仪II用于病人生理监护参数2017-05-122020-11-22报告期内到期不延续
261生理参数监测仪II用于病人生理监护参数2017-05-122020-12-03报告期内到期不延续

2)FDA注册

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期注册情况
1肝脏超声诊断仪 Diagnostic Ultrasound SystemII用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.2020-07-30永久有效报告期内首次
2便携式彩色多普勒超声系统 Diagnostic Ultrasound SystemII用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.2020-04-09永久有效报告期内首次
3彩色多普勒超声诊断系统 Diagnostic Ultrasound SystemII用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.2020-08-21永久有效报告期内变更
4彩色多普勒超声诊断系统 Diagnostic Ultrasound SystemII用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.2020-11-09永久有效报告期内变更
5便携式彩色多普勒超声系统 Diagnostic Ultrasound SystemII用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.2020-04-08永久有效报告期内变更
6全数字便携式超声诊断系统 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging SystemII用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.2020-05-28永久有效报告期内变更
7便携式彩色多普勒超声系统 Diagnostic Ultrasound SystemII用于临床超声诊断检查 The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis.2020-04-02永久有效报告期内变更
8遥测系统 BeneVision Central Monitoring SystemII用于病人生理监护参数 The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients.2020-05-21永久有效报告期内变更
序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期注册情况
9病人监护仪 Patient MonitorII用于病人生理监护参数 The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients.2020-06-08永久有效报告期内变更
10病人监护仪 Patient MonitorII用于病人生理监护参数 The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients.2020-05-07永久有效报告期内变更

3)CE注册

序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期注册情况
1预期用于生理标志物检测和筛查的医疗器械 IVR 0608- Devices intended to be used for screening determination or monitoring of physiological markersClass B体外诊断使用 The device is intended for use in In Vitro Diagnosis.2020-12-152025-12-14报告期内首次
2髋关节假体 Hip ProsthesisIII与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋置换 The hip arthroplasty is intended to provide increased patient mobility and reduce pain by replacing the damaged hip joint articulation in patients where there is evidence of sufficient sound bone to seat and support the components.2020-01-092024-05-27报告期内首次
3输液泵、注射泵、输液监护管理系统 Infusion pump , Syringe pump , Infusion supervision systemIIb生命信息支持专用 The system is intended for use in Patient Monitoring Life Support.2020-11-042024-05-26报告期内延续
4医用钛夹 Medical Titanium Clips with/without Clip ApplicatorsIIb用于腹腔镜手术 This device is intended to be used in laparoscopic operation.2020-07-292024-05-26报告期内延续
序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期注册情况
5一次性腹腔镜高频手术器械 Disposable Electrode Surgical InstrumentsIIb用于腹腔镜手术 This device is intended to be used in laparoscopic operation.2020-07-292024-05-26报告期内延续
6一次性腹腔镜手术器械 Disposable Endoscopy Surgical InstrumentsIIa用于腹腔镜手术 This device is intended to be used in laparoscopic operation.2020-07-292024-05-26报告期内延续
7复用腹腔镜高频手术器械 Reusable Electrode Surgical InstrumentsIIb用于腹腔镜手术 This device is intended to be used in laparoscopic operation.2020-07-292024-05-26报告期内延续
8一次性镜套袋 Disposable Camera SleevesIs用于腹腔镜手术 This device is intended to be used in laparoscopic operation.2020-07-292024-05-26报告期内延续
9腹腔镜气腹机、硬性光学腹腔内窥镜 Insufflator、Rigid endoscopeIIa用于腹腔镜手术 The product is used for laparoscopic surgery.2020-03-042024-05-26报告期内变更
10医用吊塔系统 Medical Supply UnitIIb用于手术室和ICU中供气、供电、设备摆放 The device is used for supply medical gas, electricity, and device placement in ICU and operation room.2020-03-052024-05-26报告期内变更
11非无菌接骨板 Non-sterile Bone PlatesIIb用于临时固定骨节段或碎片,包括手术期间的骨盆、四肢和颌面骨 The product is intended for the temporary internal fixation of bone segments or fragments, include pelvis and limbs and maxillofacial bones during the surgery.2020-09-302024-05-26报告期内变更
12非无菌接骨螺钉 Non-sterile Bone ScrewsIIb用于临时固定骨节段或碎片,包括手术期间的骨盆、四肢和颌面骨 The product is intended for the temporary internal fixation of bone segments or fragments, include2020-09-302024-05-26报告期内变更
序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期注册情况
pelvis and limbs and maxillofacial bones during the surgery.
13非无菌髓内钉 Non-sterile Intramedullary Nailing SystemsIIb用于胫骨和股骨的内部固定 The product is intended for internal fixation of tibia and femur.2020-09-302024-05-26报告期内变更
14非无菌脊柱内固定系统 Non-sterile Spinal Internal Fixation SystemsIIb用于脊柱外科手术期间的椎体固定和脊柱重建 This product is intended for fixation of vertebral body and reconstruction of the spine during the spinal surgery.2020-09-302024-05-26报告期内变更
15骨水泥套管组件 Bone Cement Application KitsIs用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入 This product is used for mixing and stirring of bone cement and coordination with the bone cement injector in injection during operation.2020-09-302024-05-26报告期内变更
16封闭负压引流材料 Negative Pressure Wound Therapy System DressingsIIa用于皮肤、软组织创面负压封闭引流 The product is used for helping the skin and soft tissue defects to get rid of hazardous substances, such as purulent effusion, slough, foreign bodies, abnormal blood, etc. , to reduce pressure, clear away dead space, sooth inflammatory irritations to the body, change the biotic environment of infection site, reduce the inflammatory reaction of the body, inhibit parctial bacterium reproduction, prevent the infection, promote inflammation resolution, ensure stitching heal good, and reduce the occurrence of complications.2020-09-302024-05-26报告期内变更
序号产品名称注册分类临床用途发证日期有效期注册情况
17封闭负压引流材料辅料包 Negative Pressure Wound Therapy System AssemblyIs用于皮肤、软组织创面负压封闭引流 The product is used for helping the skin and soft tissue defects to get rid of hazardous substances, such as purulent effusion, slough, foreign bodies, abnormal blood, etc. , to reduce pressure, clear away dead space, sooth inflammatory irritations to the body, change the biotic environment of infection site, reduce the inflammatory reaction of the body, inhibit parctial bacterium reproduction, prevent the infection, promote inflammation resolution, ensure stitching heal good, and reduce the occurrence of complications.2020-09-302024-05-26报告期内变更

5、现金流

单位:元

项目2020年2019年同比增减
经营活动现金流入小计26,440,589,507.0019,284,378,839.0037.11%
经营活动现金流出小计17,570,479,658.0014,562,583,924.0020.65%
经营活动产生的现金流量净额8,870,109,849.004,721,794,915.0087.85%
投资活动现金流入小计11,577,564.003,895,198.00197.23%
投资活动现金流出小计5,202,710,693.00781,860,754.00565.43%
投资活动产生的现金流量净额-5,191,133,129.00-777,965,556.00-567.27%
筹资活动现金流入小计---
筹资活动现金流出小计1,853,125,899.001,241,571,344.0049.26%
筹资活动产生的现金流量净额-1,853,125,899.00-1,241,571,344.00-49.26%
现金及现金等价物净增加额1,628,379,954.002,725,909,488.00-40.26%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

√ 适用 □ 不适用

(1)经营活动现金流入较去年同期增加37.11%,主要系报告期内公司业务规模和销售收入增长所致。

(2)投资活动现金流入较去年同期增加197.23%,主要系报告期内公司收到大额存单利息所致。

(3)投资活动现金流出较去年同期增加565.43%,主要系报告期内公司购买大额存单所致。

(4)筹资活动现金流出较去年同期增加49.26%,主要系报告期内公司支付股息所致。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

√ 适用 □ 不适用

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年净利润存在较大差异主要系报告期内受疫情影响客户需求快速增长所致。

三、非主营业务情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益-4,471,487.00-0.06%主要系权益法核算的长期股权投资收益所致
资产减值-110,249,620.00-1.48%主要系计提存货跌价准备、无形资产
减值准备所致
营业外收入53,673,178.000.72%主要系收到与日常经营活动无关的政府补助所致
营业外支出70,393,025.000.95%主要系捐赠支出所致
其他收益476,353,272.006.40%主要系收到软件退税以及与日常经营活动相关的政府补助所致软件退税具有可持续性,其他政府补助无可持续性
信用减值损失-29,685,187.00-0.40%主要系计提应收账款坏账准备所致
资产处置收益-2,067,381.00-0.03%主要系处置非流动资产所致

四、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

公司2020年起首次执行新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目适用

单位:元

2020年末2020年初比重 增减重大变动说明
金额占总资产比例金额占总资产比例
货币资金15,864,751,347.0047.63%14,272,968,133.0055.59%-7.96%主要系经营净现金流入所致,银行存款中存在的大额存单400,000.00万元已于其他非流动资产中列示
存货3,540,721,551.0010.63%2,264,598,752.008.82%1.81%主要系报告期内根据销售情况备货所致
长期股权投资25,544,919.000.08%5,000,000.000.02%0.06%主要系报告期内按出资计划完成对联营企业资本金的实缴所致
固定资产3,199,110,742.009.61%2,684,325,161.0010.46%-0.85%无重大变动
应收票据96,076,022.000.29%27,576,422.000.11%0.18%主要系报告期内采用票据结算的销售收入增加所致
预付款项205,529,368.000.62%137,460,850.000.54%0.08%主要系报告期内预付供应商款项增加所致
合同资产0.00%34,020,340.000.13%-0.13%主要系报告期内合同资产随着商品的交付与客户结算所致
其他流动资产162,547,150.000.49%89,434,074.000.35%0.14%主要系报告期内待抵扣增值税进项税额增加所致
长期应收款3,319,920.000.01%15,625,313.000.06%-0.05%主要系报告期内收回货款所致
长期待摊费用29,751,545.000.09%21,450,756.000.08%0.01%主要系报告期内新增租入固定资产的改良支出所致
其他非流动资产4,380,153,912.0013.15%282,011,527.001.10%12.05%主要系本报告期内购买大额存单所致
应付票据0.00%2,222,510.000.01%-0.01%主要系报告期内减少采用应付票据结算方式所致
合同负债3,293,398,162.009.89%1,171,385,292.004.56%5.33%主要系报告期内预收货款增加所致
其他流动负债340,088,695.001.02%215,820,616.000.84%0.18%主要系报告期内预收款项中包含的待转销项税增加所致
其他综合收益-122,577,213.00-0.37%-1,308,847.00-0.01%-0.36%主要系报告期内外币报表折算差额所致
未分配利润13,424,086,530.0040.30%8,589,947,367.0033.46%6.84%主要系报告期内利润滚存所致
少数股东权益12,750,508.000.04%23,940,091.000.09%-0.05%主要系报告期内收购少数股东股权所致

2、以公允价值计量的资产和负债

□ 适用 √ 不适用

3、截至报告期末的资产权利受限情况

截止报告期末,资产权利受限的货币资金为 142,237,866.00 元,主要系政府补助开放式监管账户84,212,959.00 元。

五、投资状况分析

1、总体情况

√ 适用 □ 不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
1,714,357,873.003,022,719,254.00-43.28%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

被投资公司名称主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源合作方投资期限产品类型预计收益本期投资盈亏是否涉诉披露日期(如有)披露索引(如有)
MR Global(HK)Limited医疗器械的销售、投资管理增资55,809,600.00100.00%自有资金不适用长期股权不适用不适用2019年08月29日2019-036

注:公司于2019年8月27日召开的第六届董事会第二十六次会议审议通过了《关于向全资子公司迈瑞全球(香港)有限公司增资方案进展情况的议案》,同意公司以自有资金不超过235,000,000 美元(所需人民币金额以具体办理时结算汇率为准)对全资子公司迈瑞全球(香港)有限公司(英文名称“MR Global(HK)Limited”,下称“香港全球”)进行增资。香港全球拟使用该等资金用于加强公司境外业务发展(包括但不限于:对香港全球100%直接或间接持有的境外全资子公司提供资本金或运营资金支持),提高境外子公司的资金实力和综合竞争力。根据上述增资计划,2019年公司累计以自有资金225,000,000美元(折合人民币1,581,018,500元)增资香港全球。报告期内,公司以自有资金8,000,000美元(折合人民币55,809,599元)增资香港全球。截至报告期末,公司已累计以自有资金233,000,000美元(折合人民币1,636,828,099元)对香港全球进行增资,香港全球已完成相应的增资变更登记。

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

项目名称投资方式是否为固定资产投资投资项目涉及行业本报告期投入金额截至报告期末累计实际投入金额资金来源项目进度预计收益截止报告期末累计实现的收益未达到计划进度和预计收益的原因披露日期(如有)披露索引(如有)
迈瑞医疗武汉研究院项目自建医疗器械业45,060,396.0045,060,396.00自有资金或/及自筹资金开工建设不适用不适用不适用2020年06月20日2020-027
迈瑞医疗武汉生产基地项目自建医疗器械业43,488,410.0043,488,410.00自有资金或/及自筹资金已取得项目用地(注1)不适用不适用不适用2020年06月20日2020-027
迈瑞医疗新建光明生产基地项目自建医疗器械业60,593,405.0060,593,405.00自有资金或/及自筹资金已取得项目用地(注2)不适用不适用不适用2019年03月08日2019-007
合计------149,142,211.00149,142,211.00----不适用不适用------

注1:报告期内,公司以4,176万元竞得武汉东湖新技术开发区,编号为“工DK(2020-01)03”地块的国有建设用地使用权,土地面积为107,001.37平方米,武汉研究院已与武汉市国土资源和规划局东湖新技术开发区分局签订了《国有建设用地使用权出让合同》,并于2020年9月3日取得武汉市自然资源和规划局颁发的《不动产权证书》。注2:报告期内,公司以5,880万元竞得光明区公明街道,宗地号为“A644-0084”地块的国有建设用地使用权,土地面积为64,278.23平方米,建筑面积224,970平方米。2020年8月18日,公司与深圳市土地房产交易中心签订了《土地成交确认书》。2020年10月20日,公司与深圳市规划和自然资源局光明管理局签订《深圳市土地使用权出让合同》,并于2020年11月26日取得《不动产权证书》。

4、以公允价值计量的金融资产

□ 适用 √ 不适用

5、募集资金使用情况

√ 适用 □ 不适用

(1)募集资金总体使用情况

√ 适用 □ 不适用

单位:万元

募集年份募集方式募集资金总额本期已使用募集资金总额已累计使用募集资金总额报告期内变更用途的募集资金总额累计变更用途的募集资金总额累计变更用途的募集资金总额比例尚未使用募集资金总额尚未使用募集资金用途及去向闲置两年以上募集资金金额
2018公开发行股票575,179.9556,084.38269,747.53---305,432.42存放于募集资金专户和进行现金管理-
合计--575,179.9556,084.38269,747.53---305,432.42---
募集资金总体使用情况说明
根据中国证券监督管理委员会签发的《关于核准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可[2018] 1436号文),深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“本公司”)于2018年10月向社会公众发行人民币普通股121,600,000股,每股发行价格为人民币48.80元,募集资金总额为人民币5,934,080,000.00元。扣除承销保荐费用人民币138,396,226.41元,实际收到募集资金人民币5,795,683,773.59元。扣除发行中介费用人民币43,884,311.43 元后,实际募集资金净额为人民币5,751,799,462.16元(以下简称“募集资金”),上述资金于2018年10月10日到位,业经普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)予以验证并出具普华永道中天验字(2018)第0626号验资报告。 截至2020年12月31日,本公司本年度使用募集资金人民币560,843,757.98元,累计使用募集资金总额人民币2,697,475,345.10 元,尚未使用募集资金余额人民币3,054,324,117.06 元;募集资金存放专项账户余额人民币3,139,639,062.81元与尚未使用的募集资金余额之间的差异为人民币85,314,945.75元,包括收到的银行利息人民币85,421,314.75元,支付的银行手续费人民币106,369.00元。

(2)募集资金承诺项目情况

√ 适用 □ 不适用

单位:万元

承诺投资项目和超募资金投向是否已变更项目(含部分变更)募集资金承诺投资总额调整后投资总额(1)本报告期投入金额截至期末累计投入金额(2)截至期末投资进度(3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期本报告期实现的效益截止报告期末累计实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生重大变化
承诺投资项目
光明生产基地扩建项目73,387.4973,387.4920,959.8235,222.5048.00%2021年09月30日不适用不适用不适用
南京迈瑞外科产品制造中心建设项目79,592.4579,592.456,835.687,754.619.74%2022年10月31日不适用不适用不适用
迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目25,474.7125,474.71---不适用不适用不适用不适用
研发创新平台升级项目18,002.318,002.33,077.166,285.6434.92%2021年01月31日不适用不适用不适用
营销服务体系升级项目93,351.5193,351.5112,816.8234,893.8237.38%2021年09月30日不适用不适用不适用
信息系统建设项目105,371.5105,371.512,394.925,590.7324.29%2021年09月30日不适用不适用不适用
偿还银行贷款及补充运营资金项目179,999.99179,999.99-160,000.2388.89%不适用不适用不适用不适用
承诺投资项目小计--575,179.95575,179.9556,084.38269,747.53----不适用不适用----
超募资金投向
不适用
合计--575,179.95575,179.9556,084.38269,747.53--------
未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目)截至2020年12月31日,南京迈瑞外科产品制造中心建设项目的投资进度为9.74%,主要原因系在该项目具体实施前期,根据市场需求,结合公司长期产能布局规划,公司对设计方案进行了详细论证,设计过程以及前期的外部审批环节耗时较长,导致整体进度有所延迟。同时,2020年初的新型冠状病毒肺炎疫情对该项目的基建工作开展也产生了一定影响。
项目可行性发生重大变化的情况说明迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目实施过程中,医疗行业的外部环境发生了诸多变化。为快速满足市场要求,公司根据实际情况优化调整生产经营计划,南京试剂产品的产能规模通过本公司深圳光明生产基地得以扩充。为提高募集资金使用效率,实现公司股东利益最大化,避免造成资金和资源的损失,上述募投项目不再适应当前本公司的发展规划,因此决定终止对该项目的投入。于2021年4月27日董事会通过将该项目相关的募集资
金投入到“武汉研究院项目”的议案。
超募资金的金额、用途及使用进展情况不适用
募集资金投资项目实施地点变更情况不适用
募集资金投资项目实施方式调整情况不适用
募集资金投资项目先期投入及置换情况适用
2019年3月8日,本公司第六届董事会第二十三次会议、第六届监事会第八次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》,同意本公司使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金共计人民币10,927.34万元,一并以募集资金置换已支付发行费用的自有资金人民币43,846,575.63元;本公司独立董事出具了《独立董事关于第六届董事会第二十三次会议相关事项的独立意见》。前述本公司以自筹资金预先投入募投项目情况已由普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)进行专项审核,并出具了《以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况报告的鉴证报告》(普华永道中天特审字(2019)第0051号)。本公司已于2019年3月对前述预先投入募集资金投资项目的自筹资金人民币10,927.34万元及已支付发行费用的自有资金人民币43,846,575.63元完成置换。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况不适用
项目实施出现募集资金结余的金额及原因不适用
尚未使用的募集资金用途及去向尚未使用的募集资金放于募集资金专户和进行现金管理,并将继续用于投入本公司承诺的募投项目。截止2020年12月31日的募集资金专户活期存款余额人民币16,763.91万元,现金管理目的存款余额人民币297,200.00万元。
募集资金使用及披露中存在的问题或不适用

注:公司于2020年3月31日召开第七届董事会第三次会议及第七届监事会第三次会议审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》,同意公司对南京迈瑞外科产品制造中心建设项目进行延期;公司于2020年3月31日召开第七届董事会第三次会议及第七届监事会第三次会议且于2020年4月27日召开2019年年度股东大会审议通过了《关于终止部分募集资金投资项目的议案》,同意终止实施迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目。

(3)募集资金变更项目情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

六、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□ 适用 √ 不适用

七、主要控股参股公司分析

√ 适用 □ 不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位:元

其他情况公司名称

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
深圳迈瑞软件技术有限公司子公司应用软件开发及销售40,000,000.001,351,742,802.00960,810,840.002,934,052,761.003,146,761,885.002,850,688,531.00

报告期内取得和处置子公司的情况

√ 适用 □ 不适用

公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
Zonare Medical Systems, GMBH注销无重大影响
Zonare Medicinska Systems, AB注销无重大影响
Mindray Medical Healthcare Limited设立拓展海外业务
深圳迈瑞动物医疗科技有限公司设立拓展兽用医疗器械及相关产品业务
武汉全景生物技术有限公司设立拓展医疗器械及相关产品业务
砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司设立拓展医疗器械及相关产品业务

主要控股参股公司情况说明:

深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售,销售收入和利润均来自于软件产品的销售。

八、公司控制的结构化主体情况

□ 适用 √ 不适用

九、公司未来发展的展望

(一)行业格局和趋势

1、公司所处行业及行业地位

公司所处行业为医疗器械行业。公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。历经多年的发展,公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。

在公司创立的第一个十年中,迈瑞分别推出了监护仪、血球、超声三款产品,基本确立了以生命信息与支持、体外诊断、医学影像为核心的三大业务领域。通过自主研发结合并购整合,不断丰富三大业务领域的产品组合,持续拓展迈瑞的能力边界,可及市场空间不断扩容。公司也逐渐从单一医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的服务商,同时满足医院日益凸显的信息化建设需求,搭建院内医疗设备的智能化、信息化、集成化管理体系,提升医院的管理和运营效率。从中长期来看,公司将重点培育包括微创外科、兽用、AED等细分赛道,同时积极探索超高端彩超、分子诊断、骨科等种子业务,这些突破将会极大的拓展迈瑞的可及市场和核心能力,为公司谋求长远发展奠定坚实的基础。

未来十年,中国乃至海外新兴市场国家,将是医疗器械快速发展的风口。在中国市场,迈瑞已建立起完善的市场覆盖和客户群细分,结合强有竞争力的产品,将抓住中国医疗新基建以及市场持续扩容的良好机遇。在新兴市场国家,迈瑞已建立起广泛的营销网络覆盖,通过复制在中国积累起来的管理和经销经验,

结合本地化建设,市场份额和品牌地位快速攀升。新兴市场国家有望接棒中国成为拉动集团持续增长的新引擎。在未来全球医疗新基建的浪潮中,公司将以中国和新兴市场国家为主要增长动力,同时通过在发达国家持续耕耘构建品牌知名度和影响力,加速全球化渗透。目前,迈瑞在全球医疗器械行业领域已经实现了从追随者到挑战者身份的转变,未来的发展目标是用5-10年进入全球前二十,在通往引领者的道路上不断开拓迈进。

2、行业发展现状及变化趋势

随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升。此外,发展中国家的经济增长提高了消费能力,全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech预计,2019年全球医疗器械市场容量约为 4,519 亿美元,2020-2024年全球医疗器械销售额复合增速 5.6%,2024年市场规模或将达到 5,945 亿美元。我国是人口大国,人口老龄化程度不断提高,随着经济的快速发展,民众支付能力不断增强,医疗体系逐步完善,我国医疗器械行业增长迅速,已经成为全球第二大市场。2020年新冠疫情的爆发,暴露出各国在重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和不足。后疫情时代,全球纷纷开展医疗新基建,医疗器械市场将迎来长期扩容。在国内,政府陆续出台相关政策以完善我国疾病防控和公共卫生应急体系,加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破,加快提高疾病防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力,加快补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。在医保控费的大环境下,医疗器械行业的进口替代将提速。在国际,新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战,部分欧洲国家已经开始规划医疗补短板的举措,而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重,各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性,纷纷计划加大医疗投入。同时,疫情也对全球经济造成了下行压力,特别是在医疗体系还不完善的新兴国家市场,高性价比的医疗器械产品和解决方案将迎来新增长机遇。同时,随着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展和政策对“互联网+医疗健康”的支持,中国智慧医疗建设迎来飞速发展时期,医疗器械行业的数字化发展也迎来更好的机遇。

(二)公司未来发展战略

公司将始终秉持“医心一意”的核心理念,致力于普及高端科技,成为守护人类健康的核心力量。公司将继续以振兴民族医疗器械为己任,以技术创新为精神内核,不断推动产业战略升级,引领市场,深耕

全球,布局未来,带动国内医疗器械产业与世界一流医疗器械企业跨越式接轨。公司深谙医疗器械行业的发展逻辑,紧抓技术创新和并购整合两条路径,国内外均衡布局,力争在未来成为世界级领先的医疗器械企业。

1、聚焦主营业务,同时着力培养成长性业务

在产品线布局方面,公司将集中主要资源聚焦于主营业务,进一步巩固在生命信息与支持产品领域的领先地位,以及提升体外诊断及医学影像业务在全球市场的份额,同时培育新的快速增长点。具体而言,公司在主营业务如监护、麻醉、血液分析等领域已处于全球前列。未来几年,公司将以客户需求为导向,继续夯实主营业务的领导地位,并寻求技术突破。面向未来的后疫情时代,公司将增加在以下业务的研发投入,包括生命信息与支持产品线的呼吸机、输注泵、AED、微创外科业务的器械和耗材,体外诊断产品线的化学发光免疫诊断及凝血的自动化、智能化流水线和微生物子业务,医学影像产品线的临床应用领域的超声,以及兽用业务等,培育其成为全球领先的业务领域。同时,公司会持续积极探索超高端彩超、分子诊断、骨科等种子业务,并采用内外部研发相结合的方式,加快在这些领域的研发节奏。依托于公司深厚的全球研发实力和持续的资金投入,公司将对前沿技术进行不断探索,为公司的长久发展提供持续动力。

2、对标国际医疗器械行业巨头,深入推进全球化平台发展

公司致力于以全球最高质量标准优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块,以高精尖的产品质量、一流的研发团队、全球化的战略眼光,在欧美等发达国家乃至全球市场内展现“中国创造”的形象。

公司将采取针对性措施,应对日趋激烈的全球医疗器械市场竞争,综合考虑当地经济环境、政策环境、市场发展前景、现有销售状况等因素,凭借产品在全球市场卓越的品牌形象、通达的渠道基础和庞大的客户群体,积极拓展现有销售网络布局,进一步提升销售及服务能力,利用优势区域的辐射作用,深入拓展市场,建设广覆盖、高门槛的全球销售网络体系;公司将凭借不断开拓进取的全球并购整合体系,融合被并购企业本土化的销售网络和客户需求反馈系统,进一步提升产品在全球范围内的竞争力。

公司将致力于深化其全球销售网络的本地化纵深度,在更多国家和地区建立具有全球化视野的当地销售团队,及时、全面、多层次地把握客户需求,提升销售服务的响应速度。同时,借助其全球化的销售网络体系,进一步夯实其全球研发、销售、制造一体化平台,调配全球范围内的优质资源,融合境外公司的创新能力以及境内的工程实现优势,集中力量布局特定领域的技术研发,大幅提升公司产品在全球市场的竞争力,为公司“坚守技术创新”的精神内核不断注入活力。

(三)2021年度的经营计划

未来,公司将紧抓国内外医疗器械行业快速发展的历史机遇,持续以客户需求为导向,通过自主研发和技术创新,不断提高并发挥在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,不断强化公司的核心竞争力及盈利能力,实现持续健康的增长。2021年,公司将在聚焦主业的同时,着力培养成长性业务,全面加强产品研发、市场拓展等多方面综合能力,有序推进公司的战略规划和业务布局,优化生产以及管理效率,以期营业收入和经营业绩保持稳健良好增长态势。2021年公司的经营计划如下:

1、销售体系计划

2021年,公司将对全球营销管理体系进行进一步优化,包括加速拓展全球本地化网络布局,提高市场应变能力和客户服务水平,同时积极把握后疫情时代全球市场医疗新基建的机遇,在2020年实现大规模高端客户突破的基础上,积极响应和抓住市场需求,扩大市场份额和提升高端客户渗透率,保持公司长远、健康的可持续发展。

在国内销售方面,公司将在对抗新型冠状病毒肺炎的后疫情时代发挥龙头作用,助力中国医疗系统与疾控体系能力的提升:

(1)2021年2月19日,中央全面深化改革委员会审议通过《关于推动公立医院高质量发展的意见》,肯定了公立医院的主力军地位,并提出“加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局”的清晰指引,包括:1)国家医学中心和国家区域医疗中心建设;2)一院多区发展建设;3)临床重点专科建设。在新一轮公立医院的扩容中,迈瑞作为龙头企业将发挥重要的作用;

(2)国家卫建委不断深化医改,以公立医院绩效考核(国考)为指挥棒,引导公立医院强化信息化建设、强化外科手术能力提升。这两个领域迈瑞都有相应的产品解决方案,以及人才培养、学科建设方案,能全方位配合医院需求。这也是作为龙头企业的重要机遇。

除此以外,公司将继续延续既定的销售体系建设目标:进一步细分市场、细分队伍、细分学术,更好地贴近客户;进一步提升公司的综合服务能力、运营效率、降低现有成本;持续优化网点维修中心,增加相应的人员配置,提高客户售后服务响应速度;对各网点培训中心进行升级,以期为当地终端客户和渠道资源提供更有效的培训;持续加大信息系统投入、优化流程,提升营销人员的工作效率。

在境外销售方面,公司将继续发挥已经建立起的全球化平台优势,帮助海外当地的医疗机构完成医疗补短板阶段的设备供应,结合网上推广等多种方式加大推广力度,提升品牌渗透率。公司通过新冠疫情应急采购为契机,大范围拓展海外高端医院客户,迅速加强客户关系,加速提升了迈瑞品牌影响力。公司将

在后疫情时代进一步发挥产品、品牌和渠道优势,提升产品在新拓展的高端医院的渗透率,由于疫情对各国财政预算均造成了负面影响,公司的高性价比属性优势将得到进一步凸显,未来在国际市场将迎来更好的成长机遇。

此外,公司将集中资源加大对重点区域市场及高速发展子业务的投入:

(1)目前,在全球疫情反复的冲击下,医院收入受到影响,采购能力下降,产品价格竞争激烈,同时本土主义日渐抬头,对企业融入当地的要求也更高。面对这些挑战,迈瑞将坚定推进全球化发展,加强海外平台建设,在欧洲、印度、俄罗斯、巴西等快速发展区域开展更深入的本土化建设,加强公司与经销商两支队伍的协同,持续强化当地市场的品牌形象和市场渗透率;

(2)把握快速发展的子业务机遇,在生命信息与支持、体外诊断、医学影像等细分领域建立健全专业的营销团队,继续加强生命信息与支持及医学影像产品横向纵向客户群突破,并逐步推动体外诊断业务在国际市场从小样本量实验室向中样本量实验室的突破;

(3)投入海外市场平台化能力建设,加快推动全球产品准入与注册,完善全球渠道管理体系,强化用服能力建设,包括海外营销网点建设、物流中心建设等,以前瞻布局匹配业务高速发展的需求,不断扩大市场份额,整体提升公司品牌的国际知名度;

(4)公司将与重点发展中国家开展医疗卫生及传染病防控合作项目。

同时,公司将推进国内营销和国际营销的深度融合,提升整个营销系统的组织能力,建立健全全球统一的管理标准、机制、流程,构建起真正的矩阵式组织架构,横纵线各司其职、有效协同。

2、研发技术计划

公司秉持以技术创新为精神内核的理念,始终走在行业内技术创新升级的最前端,未来发展也将一以贯之。

2021年,公司将在已有积累的基础上,持续加大对各个业务领域的研发投入,着力于相关学科前沿技术的融合,为己所用,提升研发实力,保持技术上的领先优势。

生命信息与支持:在监护产品方向聚焦智能化产品新形态,开展智能报警预警、临床辅助诊断、床旁设备互联、促进患者提前下床的移动监护系统、基于物联网设备数据管理平台等技术研究,持续打造全球领先、智能且经济的全院监护系统;在呼吸麻醉产品方向,一方面继续提升呼吸和麻醉控制系统性能,重点开展涡轮矢量驱动,无创、高频通气控制、院前急救转运呼吸相关技术研究,一方面聚焦临床应用,研究智能化技术辅助医生用好呼吸机,减少呼吸机相关并发症,围绕精准安全麻醉,开展麻醉辅助工具、目

标麻醉控制等智能化应用研究,并探索多通道生理闭环麻醉技术;在微创外科领域,重点开展超高清摄像技术、近红外荧光摄像技术、三维摄像技术和能量平台的研究工作,并积极开展人工智能图像处理在图像优化、辅助工具的技术研究。同时,公司将持续升级生命信息与支持的相关设备,加强生命信息与支持设备之间的跨院区、跨地域的互联互通:依托监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、灯床塔等产品和IT解决方案,全面提升重症、手术、急诊等场景下工作流和易用性,提供高效临床应用工具。体外诊断:公司将重点围绕基于不同实验室的场景,利用集成化、自动化、信息化和智能化的技术,全面提升工作流和易用性;通过临床需求牵引,加强对检测系统平台的建设,使得生化、免疫、凝血、微生物等检测性能达到国际领先水平;通过核心原材料的掌握,全面提升试剂性能和供应安全性;通过FMEA、DOE等手段将产品的可靠性水平提升到国际领先水平。在生化、免疫仪器方面聚焦在自动化流水线,检验科室智能化等方面发力;生化、免疫试剂将参考临床应用要求,积极研发新兴的检测项目,为临床医生提供更多高效的检测手段;同时继续加大对检测系统平台(比如溯源体系建设)的建设工作;对血液体液细胞分析技术进行更深入的研究,重点开展基于临床需要的人工智能识别技术、自动化分析技术、智能化工作流提升等技术研究,扩大血液分析技术上的领先优势;围绕打造一流的凝血检测系统目标,在高速高通量凝血检测系统、凝血溯源系统、全新凝血检测技术平台、全自动凝血检测流水线及新项目检测试剂盒等领域展开关键技术攻关和产品化,进一步扩大国内技术领先优势。

医学影像:在超声领域,加强对域扫描成像技术(Zone Sonography

TM Technology)技术进行进一步的研究,在面阵探头、实时三维成像、弹性成像、造影成像、向量血流成像、光声成像、远程超声、临床科室应用等方面持续研究和探索,并开展基于大数据的智能化技术在智能化模式识别、智能化辅助诊断、智能化工作流等方面的研究,扩大公司在全球超声影像技术上的领先优势。同时,加大对下一代专业妇产超声、专业心脏超声等其他临床应用领域的超声研发投入。未来,公司将调配全球范围内的优质资源,融合海外研发中心的技术创新能力、客户需求的把握能力以及国内研发中心高效的工程技术实现能力,建立高效的全球研发体系。通过全价值链DFX设计,构建全面的成本优势,提升业务运营效率。

3、并购整合计划

在并购整合方面,自2008年启航全球并购之路以来,公司不断构建及夯实全球研发、营销一体化平台,并购经验丰富,在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行业,获得了超越同行的产业并购整合经验和能力。未来几年,公司计划结合全球各主要市场特点及发展机会,进一步优化强融合、可复制、高成长性的并购整合平台,通过具备战略前瞻眼光的并购交易,整合全球范围内的全产业链前沿技术、提

升现有业务在中高端市场的综合竞争力,加大成长型业务的市场份额,同时在新业务领域进行不断探索,寻找进一步的持续增长空间。投资并购布局将强调地域差异化,积极应对各地政治经济形势和医疗健康产业趋势变化,有节奏有重点地探索国际主要市场本地化运营平台及供应能力建设。

4、信息系统升级计划

公司将继续实施信息系统建设项目,将信息化覆盖产品研发、精益制造、质量管控、销售与渠道管理、供应链供需平衡等关键业务链,以及人力资源管理、财务管理、远程办公及协作平台等每一个公司运营环节,进一步优化企业管理水平和管理效率。2021年,公司继续通过 SAP ERP 等系统的推广、渠道管理平台、生产管理系统 MES、集成供应链、物联网、移动应用平台、PLM 研发管理类、信息安全和信息基础建设等具体建设项目,为公司未来发展战略的实施提供信息化支持,为企业管理和业务拓展打造“任何时候、任何地方(Any Time, Any Where)”的信息化支持能力。在全球分公司、子公司等分支机构完善 ERP、CRM、HR、迈瑞在线(Mindray Online)办公及协作平台等系统的拓展,使公司和各分支机构之间逐步形成信息一体化,令公司能够及时、全面、准确地掌握各分支机构以及市场的业务动态,促进公司整体信息的快速集成与融合,有效降低管理成本,提升决策的科学性与速度,为公司未来稳健、快速的增长提供保障和支持。

5、管理提升计划

公司自成立以来,支撑公司从设备提供商发展为综合解决方案提供商,由单一产品拓展到多产品线,由低端走入高端,由国内市场打入全球市场的核心支柱,是公司“医心一意”的文化理念和严格标准化的管理体系。2021年,公司将继续推进制度建设,实施管理提升工程,结合信息系统升级计划,进一步推进公司项目管理、产品管理、生产管理等各方面的智能化建设,在持续加强产品核心竞争力的同时,从整个业务价值链出发提升整体运营效率与效益,不断增强综合竞争实力,并进一步完善目标管理和绩效考核,建立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值体系。

6、人力资源计划

秉承“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”的核心价值观,在事业发展的同时,公司极为重视人才队伍建设,在研发、营销、制造、服务、专业职能、管理等各个领域积累了业务能力扎实、行业经验丰富,具有国际化视野的人才队伍。作为立足中国的跨国医疗设备解决方案供应商,人才资源始终是公司可持续发展的核心竞争力。

2021年,公司将进一步着力于内部人才可持续性培养和通过完善的激励机制留住人才。公司将进一步完善人力资源的培养、评价和监督机制,制订合理的薪酬计划、绩效管理制度和公开、透明的激励机制,

对具有突出贡献的团队和个人给予不同形式的奖励,以期进一步培养和留住高精尖人才;通过贯彻落实并不断创新人力资源制度,公司尽可能满足员工需求,最大程度地调动员工的工作积极性,提升员工的幸福感以便有效地控制人才流失风险。同时,配合公司业务拓展与销售团队建设的目标,公司将调配资源加强超高端彩超研发领域的人才引进与培养;完善免疫发光和微创外科领域的研发人员团队建设;丰富精密机械、电子、软件研发人才以及生产技术和管理人才;配合国际销售网络布局深化当地具有全球化视野的本土销售人才引进和培养;配合国内基层销售网络建设,进一步加强专业销售人才的引进和培养。

(四)公司可能面对的风险及应对措施

1、 行业政策变化风险

医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性,易受到医疗卫生政策的影响。公司产品及解决方案已经应用于全球190多个国家和地区,公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政策的影响。若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整,将对公司经营产生不利影响。针对上述风险,公司一贯坚持合法合规经营,同时加强行业政策风险管理能力,充分分析行业政策和市场机会,做好战略规划,积极应对行业政策变化风险。同时,公司也在持续提高经营管理水平,不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新,紧贴临床需求,加大科研开发和管理创新力度,全球市场布局相对均衡,并持续加大新兴市场开发力度,促进公司业务持续健康发展,充分降低因行业政策变化引起的经营风险。

2、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险

新型冠状病毒肺炎疫情冲击全球经济,宏观层面不确定因素增多。一方面,报告期内公司生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR等与抗疫强相关的医疗设备需求量大幅增长,若未来公司业绩无法在高基数的情况下保持持续增长,将给公司带来经营业绩波动风险。另一方面,目前境内疫情已得到有效控制,但全球疫情形势仍不明朗,导致全球性流动受阻,海外对人口入境限制、货物物流运输限制,或将对公司海外销售业务、海外采购产生一定不利影响。

针对上述风险,公司仍将持续密切关注全球新型冠状病毒肺炎疫情发展,适时优化生产经营策略以应对疫情影响风险。一方面,公司持续加强内部管理,降低运营成本,提升运营效率,同时积极抓住疫情后时代中国医疗新基建以及全球市场持续扩容的良好机遇,加速未来市场份额的提升。另一方面,经过多年的海外市场布局与开拓,公司在海外的本地化程度较高,依靠海外当地的销售、售后以及经销商的支持,做好设备的供应和支援工作;对于部分海外原材料的供应,公司进行针对性备货,同时积极寻找新的可替

代资源。

3、 汇率波动风险

公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司,公司报告期内境外销售收入占比近一半,主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动,会对公司经营业绩造成一定影响,主要体现在以下几个方面:第一,公司境外销售收入占比较高,而公司生产环节主要在国内,且主要原材料来自于境内,人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响;第二,公司境外销售产品结算货币主要为美元、欧元,人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力,从而对经营业绩造成影响;第三,人民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益。因此,汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。针对上述风险,公司将密切关注汇率变动情况,并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时结汇,或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法,有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。

4、 经营管理风险

随着公司经营规模的不断扩大,新兴业务领域的快速发展,对公司的管理机制、人才储备、市场开拓、合规经营等多方面提出更高的要求,如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市场开拓等方面的挑战,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善,将对公司的有效运营和业务发展带来一定风险。

针对上述风险,公司持续积极引进高素质人才,加强对内部骨干员工的培养;严格按照上市公司规范治理要求,不断优化、整合业务结构;加强内部控制体系建设,优化内部流程,提升管理效率,坚持追求卓越的公司治理,以提高公司经营管理抗风险能力。

5、 产品研发的风险

医疗器械行业属于技术密集型行业,对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力,公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势,不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险,则将对公司新产品的研发进程造成不利影响,甚至导致新产品研发的失败。

针对上述风险,自成立以来,公司高度重视研发体系建设,一直保持对研发创新的高投入,坚持自主创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台,高效整合全球资源,构建了国际领先的医疗产品创新体系(MPI)、产品生命周期管理电子平台系统(PLM),以市场为核心,以临床需求为

导向,通过需求管理、产品规划、组合管理等行为,从而保证开发正确的市场需要的产品。未来公司将不断夯实基础,加强主营业务领域研发创新能力的管理,提升综合研发创新实力,保持技术上的领先优势。

6、 产品价格下降的风险

随着医疗体制改革的深入推进,部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台,使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时,随着国内乃至全球医保支付压力的逐渐增大,终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑,市场竞争格局日益激烈,对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大,将可能影响公司未来的盈利能力。

针对上述风险,公司将采取以下措施:一是通过不断改进技术,逐年推出新产品,从产品功能性能上根据市场需求进行创新或改进,同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系;二是通过研发设计降低成本,同时加强管理控制原材料成本和经营费用;三是努力开拓市场,扩大业务规模,进一步提升产品市场占有率,提高公司整体盈利水平。

7、 中美贸易摩擦相关风险

受中美贸易摩擦影响,自2018年7月6日起,公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品以及相关配件等产品被加征25%的关税,如果公司无法将相关成本转移至下游客户,将对公司净利润造成一定不利影响。此外,如果中美贸易摩擦进一步升级,影响到公司原材料的采购,将可能对公司部分产品生产造成不利影响。同时,中美贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国企业的赴美并购带来了诸多风险,或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。

针对上述风险,公司将采取以下措施:一是密切关注中美贸易谈判的进展情况,做好充足准备方案应对谈判结果对公司业务的实质影响;二是进一步提升产品附加值和综合竞争能力,减小关税对公司产品利润率的影响;三是通过持续加强海外市场的拓展力度,有效提升产品市场占有率,增强公司综合盈利能力;四是针对少数进口的原材料,公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道,做好合理的库存储备。

8、 募集资金投资项目风险

公司募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研,可行性分析是基于当时的市场环境、技术发展趋势及公司的实际情况做出的,经过了慎重、充分的可行性研究论证,但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益,因此募集资金投资项目的实施存在一定的风险。

针对上述风险,公司将加强对募集资金存放及使用的管理,同时,公司将持续关注并积极跟进募集资

金项目进展情况,掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况,按照募集资金投资项目建设方案稳步实施,保障公司全体股东的利益。

9、 经销商销售模式的风险

公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式,在国内以经销为主、直销为辅,在美国以直销为主,在欧洲则直销和经销共存,在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富,对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升,而公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户,若公司不能及时提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形,将导致经销商无法为终端客户提供优质服务,由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响,亦可能导致公司产品销售出现区域性下滑。

针对上述风险,一直以来,公司对经销商严格要求,要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质的售后服务团队和专业的临床支持能力,确保为终端客户提供优质的服务。同时,公司对经销商建立各项业务评分体系和监督考核机制,优胜劣汰,以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商,确保经销商队伍的专业和服务能力。未来,公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商,以实现公司销售收入的持续增长。

十、接待调研、沟通、采访等活动登记表

1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√ 适用 □ 不适用

接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象谈论的主要内容及提供的资料调研的 基本情况索引
2020年02月04日公司会议室电话沟通机构海通证券、天风证券等疫情对公司业务的影响、复工复产情况、产品发货情况等详见公司于2020年2月9日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年2月3日-2月7日投资者关系活动记录表》
2020年02月05日公司会议室电话沟通机构华泰证券、国信证券等
2020年02月07日公司会议室电话沟通机构中信里昂证券、瑞银等
2020年02月10日公司会议室电话沟通机构兴业证券、中泰证券等疫情对公司业务的影响、复工复产情况、产品详见公司于2020年2月24日在巨潮资讯网
2020年02月11日公司会议室电话沟通机构国元证券、方正证券、海通证券等
2020年02月12日公司会议室电话沟通机构广发证券、国金证券等发货情况、未来业务布局等(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年2月10日-14日,2月20日-21日投资者关系活动记录表》
2020年02月13日公司会议室电话沟通机构Jefferies、博时基金等
2020年02月14日公司会议室电话沟通机构高毅资产、凯基证券等
2020年02月20日公司会议室电话沟通机构银河国际证券、中国人寿资产等
2020年02月21日公司会议室电话沟通机构国盛证券、中银国际证券等
2020年02月26日公司会议室电话沟通机构广发基金、银华基金等2019年度业绩简况、疫情影响等详见公司于2020年3月1日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年2月26日,2月28日投资者关系活动记录表》
2020年02月28日公司会议室电话沟通机构国泰君安证券、中信证券等
2020年04月02日公司会议室电话沟通机构海通证券、中信证券等2019年度经营情况、疫情中公司履行的社会责任、及未来展望等详见公司于2020年4月7日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年4月2-3日投资者关系活动记录表》
2020年04月03日公司会议室电话沟通机构中金公司、高盛证券等
2020年04月07日公司会议室电话沟通机构高盛证券、J.P.Morgan等2020年一季度公司经营情况、各业务线受疫情影响、原材料供应情况等详见公司于2020年4月12日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年4月7-9日投资者关系活动记录表》
2020年04月08日公司会议室电话沟通机构东吴证券、华夏基金等
2020年04月09日公司会议室电话沟通机构富国基金、景林资产等
2020年04月15日公司会议室线上业绩说明会机构、个人各机构、个人投资者公司经营情况、业务战略规划、疫情影响、产能情况等详见公司于2020年4月26日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年4月15日投资者关系活动记录表》
2020年04月14日公司会议室电话沟通机构易方达基金、景顺长城基金等公司的成长性业务、高端产品详见公司于2020年4月26日在巨潮资
2020年04月16日公司会议室电话沟通机构瑞银证券、国泰证券等的布局、疫情期间产品的价格策略等讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《4月14日,4月16日-17日,4月21日,4月23日-24日投资者关系活动记录表》
2020年04月17日公司会议室电话沟通机构花旗银行、海通国际等
2020年04月21日公司会议室电话沟通机构Foyston, Gordon & Payne,首域盈信
2020年04月23日公司会议室电话沟通机构Eminence Capital
2020年04月24日公司会议室电话沟通机构国信证券、泰康资产等
2020年04月29日公司会议室电话沟通机构天风证券、中信建投证券等2020年第一季度经营情况、 新冠疫情后期的长远影响、销售网络的情况等详见公司于2020年5月5日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年4月29日投资者关系活动记录表》
2020年05月06日公司会议室电话沟通机构长江证券、嘉实基金等国际疫情对销售及竞争格局的影响、国内市场的恢复情况等详见公司于2020年5月17日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年5月6日-8日、5月11日-15日投资者关系活动记录表》
2020年05月07日公司会议室电话沟通机构博时基金、汇添富基金等
2020年05月08日公司会议室电话沟通机构华安基金、鹏华基金等
2020年05月11日公司会议室电话沟通机构广发证券、Bellevue等
2020年05月12日公司会议室电话沟通机构南方基金、工银瑞信等
2020年05月13日公司会议室电话沟通机构Credit Suisse、Macquarie Capital等
2020年05月14日公司会议室电话沟通机构建信基金、Macquarie Capital等
2020年05月15日公司会议室电话沟通机构大成基金、嘉实基金等
2020年07月14日公司会议室电话沟通机构海通证券、天风证券等2020年上半年度经营概况、疫情对国内和国际市场的影响、研发规划等公司于2020年7月18日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年7月14日-17日投资者关系活动记录表》
2020年07月15日公司会议室实地调研机构富国基金、国投瑞银基金等
2020年07月16日公司会议室电话沟通机构Horizon Asset Ltd、Manulife Asset Management等
2020年07月17日公司会议室电话沟通机构兆丰投信、富邦投信等
2020年08月28日公司会议室电话沟通机构兴业证券、国金证券等2020年上半年度经营情况、疫情影响、产能情况等公司于2020年8月30日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年8月28日投资者关系活动记录表》
2020年08月31日公司会议室电话沟通机构Value Partners、UBS等国内国际政策情况、产能情况、公司中长期规划布局等公司于2020年9月6日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年8月31日-9月4日投资者关系活动记录表》
2020年08月31日投资人办公室其他机构招商基金、博时基金
2020年08月31日上海凯宾斯基大酒店其他机构银华基金、太平洋证券等
2020年09月01日公司会议室电话沟通机构易方达基金
2020年09月01日上海九江汤臣洲际酒店其他机构长信基金、申万宏源证券等
2020年09月02日公司会议室电话沟通机构兴业证券、工银瑞信基金
2020年09月02日投资人办公室其他机构交银施罗德、上投摩根
2020年09月03日投资人办公室其他机构汇添富基金、富国基金等
2020年09月03日公司会议室电话沟通机构Wellington Management
2020年09月04日公司会议室电话沟通机构建信基金、嘉实基金等
2020年09月04日上海浦东文华东方酒店其他机构盘京投资、兴业证券等
2020年09月07日公司会议室电话沟通机构Schonfeld Strategic Advisors、Millennium Partners等抗疫订单情况、产品布局、疫情相关产品的价格策略等公司于2020年9月20日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年9月7日-11日、9月14日-16日投资者关系活动记录表》
2020年09月08日公司会议室电话沟通机构Fidelity、Allianz Global Investors等
2020年09月09日上海国际会议中心其他机构海通证券、华夏基金等
2020年09月09日公司会议室电话沟通机构Marshall Wace、Morgan Stanley等
2020年09月10日上海浦东香格里拉大酒店其他机构中信建投证券、浦银安盛基金等
2020年09月10日公司会议室电话沟通机构Credit Suisse investor
2020年09月11日上海浦东香格里拉大酒店其他机构长江证券、易方达基金等
2020年09月11日公司会议室电话沟通机构群益投信、GIC等
2020年09月14日公司会议室电话沟通机构Tairen Capital、TT International等
2020年09月14日公司会议室实地调研机构国信证券、清池资本等
2020年09月15日深圳马哥波罗好日子酒店其他机构天风证券、南方基金等
2020年09月16日公司会议室实地调研机构国元证券、深圳市东方马拉松投资等
2020年10月14日公司会议室电话沟通机构Goldman Sachs、兴业证券等2020年前三季度经营概况、疫情影响、未来展望等公司于2020年10月18日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年10月16日投资者关系活动记录表》
2020年10月15日公司会议室实地调研机构东兴证券、永安国富资产管理
2020年10月16日公司会议室实地调研机构招商证券、中国人寿养老保险
2020年10月30日公司会议室电话沟通机构中信建投证券、太平洋证券等2020年前三季度经营概况、市场展望、未来主要增长点等公司于2020年11月2日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年10月30日投资者关系活动记录表》
2020年11月02日公司会议室实地调研机构兴业证券、平安基金等选举副董事长以及高级管理人员变更的情况、集采的影响、新冠病毒疫苗上市对公司的影响等公司于2020年11月18日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年11月2日-6日,11月9日-12日,11月17日投资者关系活动记录表》
2020年11月02日公司会议室电话沟通机构广发基金
2020年11月03日公司会议室电话沟通机构Citi、西南证券等
2020年11月04日公司会议室电话沟通机构Credit Suisse、台湾统一投信等
2020年11月05日公司会议室电话沟通机构海通证券、大成基金等
2020年11月05日投资人办公室其他机构鹏华基金、景顺长城基金
2020年11月06日投资人办公室其他机构博时基金、南方基金
2020年11月06日公司会议室电话沟通机构泰康资产
2020年11月09日公司会议室电话沟通机构Merrill Lynch、Platinum Investment等
2020年11月10日公司会议室电话沟通机构FMR、Man GLG
2020年11月11日上海国际会议中心其他机构兴业证券、阳光资管等
2020年11月12日北京嘉里大酒店其他机构中金、东方资管等
2020年11月12日公司会议室电话沟通机构Korea Investment、Nomura Securities等
2020年11月17日公司会议室电话沟通机构国元证券、华泰证券 等
2020年11月17日公司会议室实地调研机构东吴证券、新华资产等
2020年11月18日公司会议室电话沟通机构Goldman Sachs、Morgan Stanley等公司核心竞争力、未来规划等公司于2021年1月3日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《2020年11月18日-12月24日投资者关系活动记录表》
2020年11月18日深圳福田香格里拉酒店其他机构中信证券、长城基金等
2020年11月19日公司会议室实地调研机构Tiger Pacific、GIC
2020年11月19日公司会议室电话沟通机构Capital Group、AllianceBernstein等
2020年11月20日深圳福田香格里拉酒店其他机构淡水泉投资、新华养老等
2020年11月20日公司会议室电话沟通机构方正证券、百年保险资产
2020年11月20日上海浦东丽思卡尔顿酒店其他机构浦银安盛基金、华泰证券等
2020年11月23日公司会议室实地调研机构中金公司
2020年11月24日公司会议室电话沟通机构华安证券、WCM Investment等
2020年11月25日公司会议室电话沟通机构银华基金
2020年11月25日深圳东海朗廷酒店其他机构华创证券、朱雀基金等
2020年11月25日公司会议室实地调研机构中欧基金
2020年11月26日公司会议室电话沟通机构挪威银行、Waddell & Reed等
2020年11月27日深圳东海朗廷酒店其他机构国信证券、前海开源基金等
2020年12月02日公司会议室电话沟通机构JP Morgan
2020年12月03日公司会议室电话沟通机构Baillie Gifford、中银国际证券等
2020年12月03日三亚湾海居铂尔曼酒店其他机构国泰君安证券、深圳展博投资等
2020年12月04日公司会议室实地调研机构天风证券、工银瑞信基金
2020年12月04日公司会议室电话沟通机构海通证券、3W Fund等
2020年12月08日公司会议室实地调研机构Brilliance Capital
2020年12月08日公司会议室电话沟通机构中再保险、银河证券等
2020年12月09日深圳大中华喜来登酒店其他机构中信建投证券、中信产业基金等
2020年12月10日杭州城中香格里拉大酒店其他机构广发证券、华宝基金等
2020年12月10日公司会议室实地调研机构申万宏源证券、嘉实基金等
2020年12月10日公司会议室电话沟通机构William Blair
2020年12月11日公司会议室实地调研机构大家资产、泰达宏利基金等
2020年12月12日北京中国大饭店其他机构华夏基金、兴业证券
2020年12月15日公司会议室实地调研机构涌容资产
2020年12月16日公司会议室电话沟通机构Emirates NBD
2020年12月17日公司会议室电话沟通机构Putnam Investments
2020年12月18日公司会议室电话沟通机构海富通基金
2020年12月18日公司会议室实地调研机构深圳德海资本
2020年12月21日公司会议室电话沟通机构Ninetyone Investment
2020年12月22日公司会议室实地调研机构中庚基金
2020年12月23日公司会议室电话沟通机构天风证券、华安基金等
2020年12月24日公司会议室电话沟通机构交银施罗德基金
2020年12月24日公司会议室实地调研机构广发基金

第五节 重要事项

一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内普通股利润分配政策,特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

√ 适用 □ 不适用

报告期内,公司的利润分配政策未发生变化。公司积极推行持续、稳定的利润分配政策,根据公司盈利状况和生产经营发展需要,结合对投资者的合理回报等情况,着眼于建立科学、稳定、持续的回报机制,严格按照《公司章程》的规定执行利润分配政策,在累计可分配利润范围内制定当年的利润分配方案,公司对利润分配政策的制订由董事会审议通过后提交股东大会进行表决审议,独立董事对公司利润分配事项发表独立意见、尽职履责并发挥其应有的作用。2020年4月27日,公司2019年年度股东大会审议通过了《关于2019年度利润分配预案的议案》,以公司截至2019年12月31日的总股本 1,215,691,266 股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币15元(含税),共计派发现金股利人民币 1,823,536,899 元(含税)。上述方案已于2020年5月15日实施完毕。

现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求:
分红标准和比例是否明确和清晰:
相关的决策程序和机制是否完备:
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用:
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护:
现金分红政策进行调整或变更的,条件及程序是否合规、透明:不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致

√ 是 □ 否 □ 不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数(股)0
每10股派息数(元)(含税)25
每10股转增数(股)0
分配预案的股本基数(股)1,215,691,266
现金分红金额(元)(含税)3,039,228,165
以其他方式(如回购股份)现金分红金额(元)0.00
现金分红总额(含其他方式)(元)3,039,228,165
可分配利润(元)13,424,086,530
现金分红总额(含其他方式)占利润分配总额的比例100.00%
本次现金分红情况
其他
利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
公司2020年度母公司净利润5,263,583,928元。根据《公司法》和《公司章程》的有关规定,当法定盈余公积金累计额达到股本的50%以上时不再提取。截至2018年12月31日公司法定盈余公积为607,845,633元,达到股本总额的50%,2020年度不再提取法定盈余公积金,截至2020年12月31日公司可供分配利润为13,424,086,530元。公司拟以截至2020年12月31日的总股本1,215,691,266股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币25元(含税),共计派发现金股利人民币3,039,228,165元(含税)。

公司近3年(包括本报告期)的普通股股利分配方案(预案)、资本公积金转增股本方案(预案)情况

1、2020年利润分配情况

公司拟以截至2020年12月31日的总股本1,215,691,266股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币25元(含税),共计派发现金股利人民币3,039,228,165元(含税)。本预案尚需要提交公司股东大会审议通过。

2、2019年利润分配情况

公司以截至2019年12月31日的总股本1,215,691,266股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币15元(含税),共计派发现金股利人民币1,823,536,899元(含税)。上述方案已于2020年5月15日实施完毕。

3、2018年利润分配情况

公司以截至2018年12月31日的总股本1,215,691,266股为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币10元(含税),共计派发现金股利人民币1,215,691,266元(含税)。上述方案已于2019年5月29日实施完毕。

公司近三年(包括本报告期)普通股现金分红情况表

单位:元

分红年度现金分红金额(含税)分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的以其他方式(如回购股份)现金分红的金额以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的现金分红总额(含其他方式)现金分红总额(含其他方式)占合并报表中归属于
净利润的比率净利润的比例上市公司普通股股东的净利润的比率
2020年3,039,228,165.006,657,676,062.0045.65%0.000.00%3,039,228,165.0045.65%
2019年1,823,536,899.004,680,646,750.0038.96%0.000.00%1,823,536,899.0038.96%
2018年1,215,691,266.003,719,236,169.0032.69%0.000.00%1,215,691,266.0032.69%

公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

√ 适用 □ 不适用

承诺来源承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况
首次公开发行或再融资时所作承诺Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited股份限售承诺1、自迈瑞首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市之日起三十六个月内,本公司不转让或者委托他人管理本公司所持有的迈瑞股份,也不由迈瑞回购该等股份,若因公司进行权益分派等导致本公司持有的公司股份发生变化的,本公司仍将遵守上述承诺; 2、本公司所持公司股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,减持底价作相应调整); 3、若公司上市后六个月内股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后六个月期末收盘价低于发行价的(自迈瑞股票上市六个月内,如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则将发行价作除权、除息调整后与收盘价进行比较),则本公司持有的迈瑞股票锁定期限自动延长六个月; 4、本公司将忠实履行上述承诺,并承担相应的法律责任,若不履行本承诺所赋予的义务和责任,本公司将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失,违规减持迈瑞股票的收益将归迈瑞所有。2018年10月16日上市后三年内正常履行中
李西廷、徐航股份限售承诺公司实际控制人李西廷、徐航承诺如下: 1、自迈瑞首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市之日起三十六个月内,本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的迈瑞股份,也不由迈瑞回购该等股份,若因公司进行权益分派等导致本人持有的公司股份发生变化的,本人仍将遵守上述承诺; 2、本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,2018年10月16日上市后三年内正常履行中
减持底价作相应调整); 3、若公司上市后六个月内股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后六个月期末收盘价低于发行价的(自迈瑞股票上市六个月内,如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则将发行价作除权、除息调整后与收盘价进行比较),则本人持有的迈瑞股票锁定期限自动延长六个月; 4、在上述持股锁定期(包括延长的锁定期,下同)届满后,在本人担任迈瑞董事、高级管理人员或监事期间,每年转让的股份不超过持有的公司股份总数的百分之二十五;离任后六个月内,不转让本人持有的公司股份,也不由迈瑞回购该等股份; 5、本人将忠实履行上述承诺,并承担相应的法律责任,若不履行本承诺所赋予的义务和责任,本人将承担公司、公司其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失,违规减持公司股票的收益将归公司所有。 若本人离职或职务变更的,不影响本承诺的效力,本人仍将继续履行上述承诺。
珠海睿福投资咨询合伙企业(有限合伙)、珠海睿隆管理咨询合伙企业(有限合伙)(注1)股份限售承诺公司股东珠海睿隆管理咨询合伙企业(有限合伙)、珠海睿福投资咨询合伙企业(有限合伙)承诺如下: 1、自迈瑞首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市之日起三十六个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业所持有的迈瑞股份,也不由迈瑞回购该等股份,若因公司进行权益分派等导致本企业持有的公司股份发生变化的,本企业仍将遵守上述承诺; 2、本企业将忠实履行上述承诺,并承担相应的法律责任,若不履行本承诺所赋予的义务和责任,本企业将承担公司、公司其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失,违规减持公司股票的收益将归公司所有。2018年10月16日上市后三年内正常履行中
Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、Ever持股5%以上股东持股意向及减持意向承诺持有公司5%以上股份的股东Smartco Development Limited、Magnifice(HK)Limited、Ever Union(H.K.)Limited就持股意向及减持意向事宜,特此承诺如下: 1、减持股份的条件 本公司将按照迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书以及本公司2018年10月16日长期,持股5%以上股东均需履行正常履行中
Union(H.K.)Limited出具的各项承诺载明的限售期限要求,并严格遵守法律法规的相关规定,在限售期限内不减持迈瑞股票。在上述限售条件解除后,本公司可作出减持股份的决定。 2、减持股份的数量及方式 自本公司所持迈瑞股票的锁定期届满之日起二十四个月内,每十二个月内转让的迈瑞股份总额不超过相关法律、法规、规章的规定限制。本公司减持所持有的迈瑞股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等。 3、减持股份的价格 本公司减持所持有的迈瑞股份的价格根据当时的二级市场价格确定,并应符合相关法律、法规、规章的规定。本公司在迈瑞首次公开发行股票前所持有的迈瑞股份在锁定期满后两年内减持的,减持价格(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,须按照中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所的有关规定作相应调整)不低于公司首次公开发行股票时的发行价。 4、减持股份的期限 本公司在减持所持有的迈瑞股份前,将提前五个交易日向迈瑞提交减持原因、减持数量、未来减持计划、减持对迈瑞治理结构及持续经营影响的说明,并由迈瑞在减持前三个交易日予以公告,自公告之日起6个月内完成,并按照深圳证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。如果本公司未履行上述承诺减持迈瑞股票,将该部分出售股票所取得的收益(如有)上缴迈瑞所有,并承担相应法律后果,赔偿因未履行承诺而给公司或投资者带来的损失。
李西廷、徐航股东一致行动承诺李西廷和徐航于2016年3月3日签署《一致行动人协议》,根据该协议,李西廷和徐航拟在涉及Supreme Union和迈瑞医疗的需由股东审议表决的事项、股东提案权、提名权等股东权利的行使、需由董事会审议的事项等与经营相关的、需要股东或董事作出决策的事项中采取一致行动。协议有效期内,直接或通过其控制的法律实体增持迈瑞医疗的股份与协议签署之日已持有的股份同受协议约束。若协议任何一方不再直接或间接持有迈瑞医疗股份,则该2016年03月03日长期,协议任何一方持有公司股份期间正常履行中
方自不再直接或间接持有迈瑞医疗股份之日起视为自动退出《一致行动人协议》。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司分红回报规划承诺发行前滚存利润的分配方案与上市后三年分红回报规划 1、 本次发行前滚存利润的分配 根据公司第六届董事会第十四次会议及2018年第一次临时股东大会审议通过的决议,截至本次发行完成前滚存的未分配利润,由发行完成后的新老股东按持股比例享有。 2、上市后三年分红回报规划 (1)分红回报规划制定考虑因素着眼于自身长远和可持续发展,综合考虑公司发展战略规划、公司实际情况和发展目标、股东要求和意愿、社会资金成本以及外部融资环境等因素,为充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利,重视股东的合理投资回报,增强利润分配决策的透明度和可操作性,建立起对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制,并保证股利分配政策的连续性和稳定性,公司制定了上市后三年股东分红回报规划。 (2)制定规划的原则 公司董事会根据以下原则制定利润分配的具体规划和计划安排: 1)应重视对投资者的合理投资回报,不损害投资者的合法权益; 2)保持利润分配政策的连续性和稳定性,同时兼顾公司的长远和可持续发展; 3)优先采用现金分红的利润分配方式; 4)充分听取独立董事的意见和考虑中小股东的要求; 5)充分考虑货币政策环境。 (3)上市后三年股东分红回报规划 1)利润的分配形式 公司采取现金或者现金、股票相结合的方式分配股利。利润分配不得超过累计可分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。公司原则上进行年度分红,在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红。 2)现金分红的具体条件和比例 在具备利润分配条件的前提下,公司原则上每年度至少进行一次利润分配,2018年10月16日上市后三年内正常履行中
程的相关规定相抵触。
Smartco Development Limited、Magnifice(HK)Limited、李西廷、徐航不占用公司资金的承诺控股股东、实际控制人关于不占用公司资金的承诺 1、控股股东承诺 截至本承诺出具之日,本公司及本公司控制的其他企业不存在以任何方式违规占用或使用迈瑞的资金、资产和资源的情形,也不存在违规要求迈瑞为本公司及本公司控制的其他企业的借款或其他债务提供担保的情形。 自本承诺出具之日起,本公司及本公司控制的其他企业将严格遵守法律、法规、规范性文件以及迈瑞相关规章制度的规定,不以任何方式违规占用或使用迈瑞的资金、资产和资源,也不会违规要求迈瑞为本公司及本公司控制的其他企业的借款或其他债务提供担保。 本公司将按迈瑞《公司章程》的规定,在审议涉及要求迈瑞为本公司及本公司控制的其他企业提供担保的任何董事会、股东大会上回避表决;在审议涉及本公司及本公司控制的其他企业、个人违规占用迈瑞资金、资产和资源的任何董事会、股东大会上投反对票,依法维护迈瑞利益。自迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市后,本公司将严格遵守中国证监会关于上市公司法人治理的有关规定,采取任何必要的措施保证不占用迈瑞的资金或其他资产,维护迈瑞的独立性,不损害迈瑞及迈瑞其他股东利益。 前述承诺系无条件且不可撤销的,并在本承诺人继续为迈瑞的控股股东期间持续有效。本公司若违反上述承诺将全额赔偿迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失。 2、实际控制人承诺 截至本承诺出具之日,本人及本人控制的其他企业不存在以任何方式违规占用或使用迈瑞的资金、资产和资源的情形,也不存在违规要求迈瑞为本人及本人控制的其他企业的借款或其他债务提供担保的情形。 自本承诺出具之日起,本人及本人控制的其他企业将严格遵守法律、法规、规范性文件以及迈瑞相关规章制度的规定,不以任何方式违规占用或使用迈瑞的资金、资产和资源,也不会违规要求迈瑞为本人及本人控制的其他企业的借款或其他债务提供担保。 本人或由本人控制的企业将按迈瑞《公司章程》的规定,在审议涉及要求迈2018年10月16日长期正常履行中
瑞为本人及本人控制的其他企业提供担保的任何董事会、股东大会上回避表决;在审议涉及本人及本人控制的其他企业、个人违规占用迈瑞资金、资产和资源的任何董事会、股东大会上投反对票,依法维护迈瑞利益。自迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市后,本人或由本人控制的企业将严格遵守中国证监会关于上市公司法人治理的有关规定,采取任何必要的措施保证不占用迈瑞的资金或其他资产,维护迈瑞的独立性,不损害迈瑞及迈瑞其他股东利益。 前述承诺系无条件且不可撤销的,并在本承诺人继续为迈瑞的实际控制人期间持续有效。本承诺人若违反上述承诺将全额赔偿迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失。
Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、Ever Union(H.K.)Limited、李西廷、徐航、成明和、吴昊、郭艳美、奚浩、吴祈耀、姚辉、李在文、尹伦涛、黄海涛、刘来平、汤志、姜敏、李文楣避免或减少关联交易的承诺持股5%以上股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员关于避免或减少关联交易的承诺 1、持股5%以上股东承诺 公司持股5%以上股东Smartco Development Limited、Magnifice(HK)Limited、Ever Union(H.K.)Limited就避免或减少将来可能与公司及其控制的其他企业产生的关联交易,特此承诺如下: (1)不利用自身的地位及控制性影响谋求迈瑞及其控制的其他企业在业务合作等方面给予本公司及本公司控制的其他企业优于市场第三方的权利; (2)不利用自身的地位及控制性影响谋求本公司及本公司控制的其他企业与迈瑞及其控制的其他企业达成交易的优先权利; (3)本公司及本公司控制的其他企业不以低于或高于市场价格的条件与迈瑞及其控制的其他企业进行交易,亦不利用关联交易从事任何损害迈瑞利益的行为; (4)本公司及本公司控制的其他企业将尽量避免或减少并规范与迈瑞及其控制的其他企业之间的关联交易。如果有不可避免的关联交易发生,本公司均会履行合法程序,及时进行信息披露,保证不通过关联交易损害迈瑞及其他股东的合法权益; (5)迈瑞股票在证券交易所上市交易后且本公司依照所适用的上市规则被认定为迈瑞控股股东期间,本公司将不会变更、解除本承诺;2018年10月16日长期正常履行中
予本人及本人控制的其他企业优于市场第三方的权利; (2)不利用自身职位影响谋求本人及本人控制的其他企业与迈瑞及其控制的其他企业达成交易的优先权利; (3)本人及本人控制的其他企业不以低于或高于市场价格的条件与迈瑞及其控制的其他企业进行交易,亦不利用关联交易从事任何损害迈瑞利益的行为; (4)本人及本人控制的其他企业将尽量避免或减少并规范与迈瑞及其控制的其他企业之间的关联交易。如果有不可避免的关联交易发生,本人均会履行合法程序,及时进行信息披露,保证不通过关联交易损害迈瑞及其他股东的合法权益; (5)敦促与本人关系密切的家庭成员(“关系密切的家庭成员”指配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满18周岁的子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母)及其控制的其他企业等关联方也遵守上述1-4项承诺; (6)迈瑞股票在证券交易所上市交易后且本人担任迈瑞董事/监事/高级管理人员职位期间,本人将不会变更、解除本承诺; (7)本人将忠实履行上述承诺,并承担相应的法律责任,若不履行本承诺所赋予的义务和责任,本人将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失。
Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、李西廷、徐航避免同业竞争的承诺避免同业竞争的承诺 1、控股股东承诺 公司控股股东Smartco Development Limited、Magnifice(HK)Limited,就避免同业竞争作出了如下承诺: (1)截至本承诺函出具之日,本公司未在中国境内或境外以任何方式直接或间接从事与迈瑞及其下属企业相竞争的业务,包括但不限于未单独或连同、代表任何人士、商号或公司(企业、单位),发展、经营或协助经营、参与、从事。 (2)本公司承诺将不会在中国境内或境外:1)单独或与第三方,以任何形式直接或间接从事与迈瑞及其下属企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;2)不会直接或间接控股、收购竞争企业,拥2018年10月16日长期正常履行中
(4)就本承诺函的任何一方而言,“下属企业”指由其1)持有或控制50%或以上已发行的股本或享有50%或以上的投票权(如适用),或2)有权享有50%或以上的税后利润,或3)有权控制董事会之组成或以其他形式控制的任何其他企业或实体(无论是否具有法人资格),以及该其他企业或实体的下属企业。 (5)如违反上述承诺,本人愿意依法承担因违反上述承诺而给迈瑞造成的全部经济损失。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、Smartco Development Limited、Magnifice (HK)Limited、李西廷、徐航、成明和、吴昊、郭艳美、陈锦浩、李在文、尹伦涛、黄海涛、刘来平、许华、李文楣IPO稳定股价承诺启动和停止稳定股价措施的条件 1、预警条件 自公司上市后三年内,当公司股票连续5个交易日的收盘价(若因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股、配股等原因进行除权、除息,须按照深圳证券交易所的有关规定作相应调整,下同)低于最近一年经审计每股净资产的120%时,公司将在10个交易日内召开业绩说明会或投资者见面会,与投资者就公司经营状况、财务指标、发展战略进行深入沟通。 2、启动条件 自公司上市后三年内,当公司股票连续20个交易日收盘价均低于公司最近一年经审计的每股净资产时,应当在5日内召开董事会、25日内召开股东大会,审议稳定股价具体方案,明确该等具体方案的实施期间,并在股东大会审议通过该等方案后的5个交易日内启动稳定股价具体方案的实施。 3、停止条件 在稳定股价具体方案的实施期间内或实施前,如公司股票连续5个交易日收盘价高于最近一期经审计的每股净资产时,将停止实施稳定股价措施。 稳定股价具体方案实施完毕或停止实施后,若再次触发稳定股价预案启动情形的,则再次启动稳定股价预案。 稳定股价的具体措施 当上述启动股价稳定措施的条件成就时,公司、控股股东、实际控制人、董事(独立董事除外)和高级管理人员将及时采取以下部分或全部措施稳定公2018年10月16日上市后三年内正常履行中
2)公司董事(独立董事除外)、高级管理人员单次或连续十二个月用于增持公司股票的资金不超过该等董事(独立董事除外)、高级管理人员上年度薪酬的50%; 3)公司董事(独立董事除外)、高级管理人员增持价格不高于公司最近一年经审计的每股净资产的120%。 (4)若公司上市后3年内新聘任董事和高级管理人员的,公司将要求该新聘任的董事和高级管理人员根据《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票并上市后三年内稳定股价预案》的规定签署相关承诺。 相关约束措施 1、在启动稳定股价措施前提条件满足时,如公司、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未按照上述预案采取稳定股价具体措施,须在公司股东大会上公开说明未采取稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。 2、如果控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未履行上述增持承诺,则公司可将其增持义务触发当年及后一年度的现金分红(如有),以及当年薪酬的50%予以扣留,同时其持有的公司股份将不得转让,直至其按上述预案的规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止。 3、公司将提示及督促公司未来新聘任的董事、高级管理人员履行公司发行上市时董事、高级管理人员已作出的关于股价稳定措施的相应承诺要求。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、李西廷、徐航、成明其他承诺公司关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺 1、积极稳妥实施募集资金投资项目 本次发行募集资金到位后,公司将积极稳妥地实施募集资金投资项目,争取募投项目早日达产并实现预期效益。公司将结合本次发行的募集资金投资项目建设,优化、扩充产能,丰富产品结构,加强技术研发能力,进一步提高公司综合竞争力,提升公司的行业地位,进一步扩大品牌影响力,提升公司中长期的盈利能力及对投资者的回报能力。 2、加强经营管理和内部控制2018年10月16日长期正常履行中
和、吴昊、郭艳美、奚浩、吴祈耀、姚辉、李在文、尹伦涛、黄海涛、刘来平、李文楣公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理层的管理结构,夯实了公司经营管理和内部控制的基础。未来公司将进一步提高经营管理水平,提升公司的整体盈利能力。另外,公司将努力提高资金的使用效率,完善并强化投资决策程序,设计更为合理的资金使用方案,合理运用各种融资工具和渠道,控制公司资金成本,节省财务费用支出。同时,公司也将继续加强企业内部控制,加强成本管理并强化预算执行监督,全面有效地控制公司经营和管控风险。 3、择机开展优质企业产业并购,快速拓展市场 本次发行上市将有助于公司品牌和资金实力的提升。公司将把握这一机遇,择机开展优质企业产业并购,重点对具有产业互补特征的公司或具有一定市场规模和较强盈利能力的企业实施并购,提升公司核心竞争力和盈利能力。4、在符合利润分配条件情况下,强化投资者回报机制 为了明确公司本次发行上市后对新老股东权益分红的回报,增加股利分配决策透明度和可操作性,公司制订了《关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上市后三年股东分红回报规划》,对未来分红的具体回报规划、分红的政策和分红计划作出了进一步安排,建立起健全有效的股东回报机制。本次公开发行完成后,公司将按照相关法律法规、《公司章程》、《关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司上市后三年股东分红回报规划》的规定,在符合利润分配条件的情况下,重视和积极推动对股东的利润分配,特别是现金分红,有效维护和增加对股东的回报。 公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺 公司控股股东Smartco Development Limited、Magnifice(HK)Limited承诺如下: 1、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害迈瑞的利益; 2、全力支持及配合迈瑞对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束;3、
严格遵守相关法律法规、中国证监会和深圳证券交易所等监管机构规定和规则、以及迈瑞的公司制度规章关于控股股东行为规范的要求,坚决不动用迈瑞的资产从事与迈瑞利益无关的投资、消费活动; 4、努力确保由迈瑞董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与迈瑞填补回报措施的执行情况相挂钩; 5、如迈瑞未来实施股权激励计划,将全力支持迈瑞将该股权激励的行权条件等安排与迈瑞填补回报措施的执行情况相挂钩。 本公司若违反或未履行上述承诺,愿意根据中国证监会和深圳证券交易所等相关监管机构的有关规定承担相应的责任。 公司实际控制人、董事、高级管理人员承诺如下: 1、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益; 2、全力支持及配合公司对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束; 3、严格遵守相关法律法规、中国证监会和深圳证券交易所等监管机构规定和规则、以及公司制度规章关于董事、高级管理人员行为规范的要求,坚决不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动; 4、由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩; 5、如公司未来实施股权激励计划,将全力支持公司将该股权激励的行权条件等安排与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。 本人若违反或未履行上述承诺,愿意根据中国证监会和深圳证券交易所等相关监管机构的有关规定承担相应的责任。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、Smartco Development其他承诺公司未履行承诺的约束机制 公司就本次首次公开发行股票并在创业板上市未履行承诺时的约束措施事宜,特在此承诺如下: 1、如果本公司未履行招股说明书披露的承诺事项,本公司将在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东2018年10月16日长期正常履行中
Limited、 Magnifice (HK) Limited、李西廷、徐航、成明和、吴昊、郭艳美、陈锦浩、奚浩、吴祈耀、姚辉、李在文、尹伦涛、黄海涛、刘来平、许华、李文楣和社会公众投资者道歉。 2、如果因本公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依法向投资者赔偿相关损失。 3、如因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等本公司无法控制的客观原因导致本公司承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的,本公司将采取以下措施:(1)及时、充分披露本公司承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的具体原因;(2)向投资者提出补充承诺或替代承诺(相关承诺需按法律、法规、公司章程的规定履行相关审批程序),以尽可能保护投资者的权益。 控股股东未履行承诺的约束机制 公司控股股东Smartco Development Limited、Magnifice(HK)Limited就本次首次公开发行股票并在创业板上市未履行承诺时的约束措施事宜,特在此承诺如下: 1、本公司将依法履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的承诺事项。 2、如果未履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的承诺事项,本公司将在迈瑞的股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向迈瑞的股东和社会公众投资者道歉。 3、如果因未履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的相关承诺事项给迈瑞或者其他投资者造成损失的,本公司将向迈瑞或者其他投资者依法承担赔偿责任。如果本公司未承担前述赔偿责任,则本公司持有的迈瑞首次公开发行股票前的股份在本公司履行完毕前述赔偿责任之前不得转让,同时迈瑞有权扣减本公司所获分配的现金红利用于承担前述赔偿责任。 4、在本公司作为迈瑞控股股东期间,迈瑞若未履行招股说明书披露的承诺事项,给投资者造成损失的,本公司承诺依法承担赔偿责任。 实际控制人、董事、高级管理人员未履行承诺的约束机制 公司实际控制人、董事、高级管理人员就本次首次公开发行股票并在创业板
上市未履行承诺时的约束措施事宜,特在此承诺如下: 1、本人若未能履行在迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书中披露的本人作出的公开承诺事项的: (1)本人将在公司股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。 (2)本人将在前述事项发生之日起10个交易日内,停止领取薪酬或者津贴,同时本人持有的公司股份(若有)不得转让,直至本人履行完成相关承诺事项。 2、如果因本人未履行相关承诺事项,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司其他承诺公司承诺如下: 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,在相关监管机构作出上述认定之日起10个交易日内,本公司将依法启动回购首次公开发行的全部新股的程序,回购价格依据相关监管机构作出上述认定之日起前20个交易日公司股票均价与公司股票首次公开发行价格孰高者确定。在此期间,本公司如发生除权除息事项的,上述回购价格及回购股份数量相应进行调整。 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,在相关监管机构作出上述认定之日起30日内,本公司将依法赔偿投资者损失。 如果本公司未能履行上述承诺,将在本公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,并按证券监督管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本公司因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定,本公司自愿无条件地遵从该等规定。2018年10月16日长期正常履行中
李西廷、徐航、成明和、吴昊、郭艳美、陈锦浩、奚浩、吴祈其他承诺关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺 公司董事、监事、高级管理人员承诺如下: 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投2018年10月16日长期正常履行中
耀、姚辉、李在文、尹伦涛、黄海涛、刘来平、汤志、穆乐民、姜敏、许华、李文楣资者在证券交易中遭受损失的,在相关监管机构作出上述认定之日起30日内,本人将依法赔偿投资者损失。 如果本人未能履行上述承诺,将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,并按证券监督管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定,本人自愿无条件地遵从该等规定。
Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited其他承诺公司控股股东Smartco Development Limited、Magnifice(HK)Limited承诺如下: 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断迈瑞是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在证券监督管理部门作出上述认定时,依法购回已转让的首次公开发行时的原限售股份(如有),并于证券监督管理部门作出上述认定之日起10个交易日内启动购回程序,购回价格依据相关监管机构作出上述认定之日起前20个交易日公司股票均价与公司股票首次公开发行价格孰高者确定(如因派发现金红利、送股、转增股本、配股等原因进行除权除息的,须按照中国证监会、深圳证券交易所的有关规定作相应调整)。 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,在相关监管机构作出上述认定之日起30日内,本公司将依法赔偿投资者损失。 如果本公司未能履行上述承诺,将在迈瑞股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,并按证券监督管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本公司因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定,本公司自愿无条件地遵从该等规定。2018年10月16日长期正常履行中
李西廷、徐航其他承诺如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,在相关监管机构作出上述认定之日起30日内,本人将依法赔偿投资者损失。 如公司招股说明书被相关监管机构认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大2018年10月16日长期正常履行中
遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人承诺将督促公司履行股份回购事宜的决策程序,并在公司召开董事会对回购股份做出决议时,本人就该等回购事宜在董事会中投赞成票。 如果本人未能履行上述承诺,将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,并按证券监督管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担的相关责任及后果有不同规定,本人自愿无条件地遵从该等规定。
成明和、吴昊、郭艳美、李在文、尹伦涛、黄海涛、刘来平、许华、李文楣其他承诺担任公司董事、高级管理人员的股东承诺: 1、本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的,减持价格不低于发行价(如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,减持底价作相应调整); 2、本人将忠实履行上述承诺,并承担相应的法律责任,若不履行本承诺所赋予的义务和责任,本人将承担公司、公司其他股东或利益相关方因此所受到的任何损失,违规减持公司股票的收益将归公司所有。若本人离职或职务变更的,不影响本承诺的效力,本人仍将继续履行上述承诺。2018年10月16日至2021年10月16日正常履行中
股权激励承诺
其他对公司中小股东所作承诺
承诺是否按时履行
如承诺超期未履行完毕的,应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划不适用

注:截至本报告期末,公司股东“珠海睿隆管理咨询合伙企业(有限合伙)”已更名为“深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)”、“珠海睿福投资咨询合伙企业(有限合伙)”已更名为“深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)”。

2、公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□ 适用 √ 不适用

三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□ 适用 √ 不适用

五、董事会、监事会、独立董事(如有)对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

√ 适用 □ 不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注
财政部于2017年颁布了修订后的《企业会计准则第14号——收入》 (以下简称“新收入准则”),要求境内上市的企业自2020年1月1日起施行新收入准则。本公司于2020年3月31日召开的第七届董事会第三次会议及第七届监事会第三次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》,并发布相关公告。根据新旧准则衔接规定,公司自2020年第一季度报告起按新准则要求进行编制财务报表,不追溯调整2019年度可比财务数据,本次会计政策变更不影响公司2019年度相关财务指标。

七、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

1、本集团于2020年3月注销全资子公司 Zonare Medical Systems, GMBH 和 Zonare Medicinska Systems, AB。

2、本集团于2020年5月16日于肯尼亚内罗毕注册设立全资子公司 Mindray Medical Healthcare Limited。

3、本集团于2020年10月23日设立全资子公司深迈动,注册资本为人民币 200,000,000 元。

4、本集团于2020年12月16日设立全资子公司全景生物,注册资本为人民币 50,000,000 元。

5、本集团于2020年12月29日设立全资子公司砀山迈瑞,注册资本为人民币 400,000,000 元。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计事务所

境内会计师事务所名称普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬(万元)523
境内会计师事务所审计服务的连续年限6年(首次公开发行审计及2018、2019、2020年度审计)
境内会计师事务所注册会计师姓名曹翠丽、吴小泉
境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限曹翠丽:1年(2020年度审计) 吴小泉:1年(2020年度审计)
境外会计师事务所名称(如有)不适用
境外会计师事务所报酬(万元)(如有)不适用
境外会计师事务所审计服务的连续年限(如有)不适用
境外会计师事务所注册会计师姓名(如有)不适用
境外会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限(如有)不适用

是否改聘会计师事务所

□ 是 √ 否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□ 适用 √ 不适用

九、年度报告披露后面临退市情况

□ 适用 √ 不适用

十、破产重整相关事项

□ 适用 √ 不适用

十一、重大诉讼、仲裁事项

√ 适用 □ 不适用

诉讼(仲裁)基本情况涉案金额是否形成预计负债诉讼(仲裁)进展诉讼(仲裁)审理结果及影响诉讼(仲裁)判决执行情况披露日期披露索引
Esaote Medical诉迈瑞法国员工竞业限制纠纷案165万欧元根据法国巴黎上诉法院的二审判决书,法国巴黎上诉法院维持驳回Esaote Medical所有诉讼请求的原审判二审判决,本诉讼事项对公司本报告期利润或期后利润无重大影响。不适用2020年01月20日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《招股说
决。Esaote Medical在二审上诉期内未提起上诉,该案已结。明书》、《诉讼进展公告》(2020-002)。
深圳市科曼医疗设备有限公司分别诉公司与江西华博实业有限公司以及公司与广西南宁浦发科技有限公司侵犯专利权纠纷案4,120万元进展情况一:截至报告期末,深圳市科曼医疗设备有限公司诉公司与广西南宁浦发科技有限公司专利侵权纠纷4个案件已全部撤诉。进展情况二:2020年3月11日,公司收到广东省深圳市中级人民法院送达的(2019)粤03民初3033-3036号《民事裁定书》,裁定同意深圳市科曼医疗设备有限公司提出的4个案件的撤诉申请。深圳市科曼医疗设备有限公司诉公司与广西南宁浦发科技有限公司的相关案件已撤诉,对公司不会产生不利影响。深圳市科曼医疗设备有限公司诉公司与江西华博实业有限公司的相关案件已撤诉,对公司不会产生不利影响。不适用2020年03月11日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《招股说明书》、《诉讼进展公告》(公告编号:2019-011)、《诉讼进展公告》(公告编号:2019-012)、《诉讼进展公告》(公告编号:2020-004)。
西门子工业软件有限公司(原名“西门子产品生命周期管理软件有限公司”)诉武汉迈瑞科技有限公司(原名“武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”)计算机软件著作权侵权纠纷案(案号:(2017)鄂01民初3999号)720.15万元西门子工业软件有限公司不服湖北省高级人民法院作出的(2019)鄂知民终36号判决,向最高人民法院申请再审。在该院审查期间,西门子工业软件有限公司向该院请求撤回再审申请。武汉迈瑞科技有限公司于2020年10月收到最高人民法院送达的(2020)最高法民申2922号《民事裁定书》,该院准予西门子工业软件有限公司撤回再审申请。诉讼事项为再审案件,且已撤诉,对公司本报告期利润或期后利润无重大影响。2019年已按湖北省高级人民法院送达的(2019)鄂知民终36号《民事判决书》执行。2020年10月20日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《招股说明书》、《子公司诉讼进展公告》(公告编号:2018-017)、《子公司诉讼进展公告》(公告编号:2019-037)、《子公司诉讼进展公告》(公告编号:2020-029)、《子公司诉讼进展公告》(公告编号:2020-041)。

截至2020年12月31日,除上述诉讼事项外,上市公司及子公司其他诉讼事项情况如下:

1. 报告期内已结案案件:上市公司及子公司为被告的案件涉赔金额约为人民币6,179.00万元,实际结案金额约为人民币

795.00万元;上市公司及子公司为原告的案件涉赔金额约为人民币3,204.00万元,实际结案金额约为人民币200.00万元。

2. 截至报告期末尚未结案的案件:上市公司及子公司为被告的案件涉赔金额约为人民币123.00万元(约不超过127.00万元),占期末经审计的归属于上市公司股东的净资产的比例约为0.005%,上述诉讼事项多个独立且单个涉赔金额较小,预计负债金额合计不足人民币50.00万元;上市公司及子公司为原告的案件涉赔金额约为人民币8914.00万元,占期末经审计的归属于上市公司股东的净资产的比例约为0.38%;该等诉讼事项不会对公司的财务状况和持续经营能力构成重大不利影响。

十二、处罚及整改情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□ 适用 √ 不适用

报告期内,公司及控股股东、实际控制人的诚信状况良好,不存在未履行法院生效判决、所付数额较大的债务到期未清偿等情况。

十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

√ 适用 □ 不适用

公司于2019年4月19日的第六届董事会第二十四次会议及2019年5月13日的2018年年度股东大会审议通过了《关于公司长期现金激励计划的议案》。为了增强公司员工对公司持续、健康发展的责任感、使命感,不断提高公司盈利能力和核心竞争力,促进公司健康可持续发展,确保实现公司发展战略目标,公司拟使用不超过人民币5.82亿元,于2020年与2021年分步骤发放与实施长期现金激励计划。报告期内,公司长期现金激励按照相关议案及计划进行。

十五、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、其他重大关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十六、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在托管情况。

(2)承包情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在承包情况。

(3)租赁情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

√ 适用 □ 不适用

(1)担保情况

单位:万元

公司及其子公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)
担保对象名称担保额度相关公告披露日期担保额度实际发生日期实际担保金额担保类型担保期是否履行完毕是否为关联方担保
肯尼亚财政部2018年09月26日17,695.5312014年11月01日17,695.532一般保证贷款协议终止日
报告期内审批的对外担保额度合计(A1)0报告期内对外担保实际发生额合计(A2)1,304.983
报告期末已审批的对外担保额度合计(A3)0报告期末实际对外担保余额合计(A4)0
公司对子公司的担保情况
担保对象名称担保额度相关公告披露日期担保额度实际发生日期实际担保金额担保类型担保期是否履行完毕是否为关联方担保
子公司对子公司的担保情况
担保对象名称担保额度相关公告披露日期担保额度实际发生日期实际担保金额担保类型担保期是否履行完毕是否为关联方担保
公司担保总额(即前三大项的合计)
报告期内审批担保额度合计(A1+B1+C1)0报告期内担保实际发生额合计(A2+B2+C2)1,304.984
报告期末已审批的担保额度合计(A3+B3+C3)0报告期末实际担保余额合计(A4+B4+C4)0
实际担保总额(即A4+B4+C4)占公司净资产的比例0.00%
其中:
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额(D)-
直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保余额(E)-
担保总额超过净资产50%部分的金额(F)-
上述三项担保金额合计(D+E+F)-
对未到期担保,报告期内已发生担保责任或可能承担连带清偿责任的情况说明(如有)不适用
违反规定程序对外提供担保的说明(如有)不适用

注:注1、注2担保额度较2019年年度报告的变化,及注3、注4担保发生额较2020年半年度报告的变化主要是由于汇率波动的影响。

采用复合方式担保的具体情况说明

□ 适用 √ 不适用

(2)违规对外担保情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

3、日常经营重大合同

□ 适用 √ 不适用

4、委托他人进行现金资产管理情况

(1)委托理财情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在委托理财。

(2)委托贷款情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在委托贷款。

5、其他重大合同

√ 适用 □ 不适用

合同订立公司合同订立对方合同标合同签合同涉及资产合同涉及资产评估机构名称评估基准日定价交易价格是否关联关联截至报告期末披露日披露索引
方名称名称订日期的账面价值(万元)(如有)的评估价值(万元)(如有)(如有)(如有)原则(万元)交易关系的执行情况
迈瑞医疗深圳市光明区政府战略合作事宜2018年12月05日执行中(注1)2018年12月05日巨潮资讯网,公告编号:2018-011
迈瑞医疗武汉东湖新技术开发区管理委员会迈瑞医疗武汉生产基地项目2020年06月19日执行中(注2)2020年06月20日巨潮资讯网,公告编号:2020-027

注1:公司于2019年3月8日召开第六届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于授权公司经营管理层决策并适时办理关于在深圳市光明区投资建设公司总部及制造基地的议案》。董事会同意本次授权在董事会审议权限范围内由公司经营管理层决策并适时办理关于上述事项的应标、相关文件的签署和出具以及相关政府主管部门的审批、登记或备案手续等事宜。报告期内,公司以5,880万元竞得光明区公明街道,宗地号为“A644-0084”地块的国有建设用地使用权,土地面积为64,278.23平方米,建筑面积224,970平方米,并于2020年8月18日与深圳市土地房产交易中心签订了《土地成交确认书》。2020年10月20日,公司与深圳市规划和自然资源局光明管理局签订《深圳市土地使用权出让合同》,并于2020年11月26日取得《不动产权证书》。注2:公司于2020年6月19日召开第七届董事会第五次会议,审议通过了《关于公司投资、建设、运营迈瑞医疗武汉生产基地项目以及对武汉研究院项目追加投资的议案》。同意公司(含下属子公司或新设子公司)在武汉东湖新技术开发区投资、建设、运营迈瑞医疗武汉生产基地项目,并就有关事项与武汉东湖新技术开发区管理委员会达成投资合作协议。同日,公司与武汉东湖新技术开发区管理委员会签署了《迈瑞医疗武汉生产基地项目投资合作协议》,公司计划自协议生效之日起5年内分期投资人民币20亿元,在武汉东湖新技术开发区建设迈瑞医疗武汉生产基地项目。报告期内,公司全资子公司武汉研究院以4,176万元竞得武汉东湖新技术开发区,编号为“工DK(2020-01)03”地块的国有建设用地使用权,土地面积为107,001.37平方米,武汉研究院已与武汉市国土资源和规划局东湖新技术开发区分局签订了《国有建设用地使用权出让合同》,并于2020年9月3日取得武汉市自然资源和规划局颁发的《不动产权证书》。

6、闲置募集资金现金管理

序号银行业务名称业务类型金额业务期限年利率资金来源是否开立结算账户
1中国银行深圳招商路支行单位人民币三年CD18:D15大额存单保本保证收益型人民币199,900万元大额存单业务 可随时支取4.12%首发闲置募集资金
2中国银行深圳招商路支行单位人民币三年CD18:D15大额存单保本保证收益型人民币71,800万元大额存单业务 可随时支取4.12%首发闲置募集资金
3广发银行深圳分行存款保本保证收益型人民币25,500万元定期存款 可随时支取4.12%首发闲置募集资金

截止2020年12月31日的募集资金专户现金管理余额人民币297,200万元。

十七、社会责任情况

1、履行社会责任情况

具体内容详见公司同日刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《2020年度社会责任报告》。

2、履行精准扶贫社会责任情况

(1)精准扶贫规划

公司始终秉持“普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀”的使命,积极践行社会责任。根据党中央、国务院关于“精准扶贫、精准脱贫”的决策部署,《中国证监会关于发挥资本市场作用服务国家脱贫攻坚战略的意见》的文件精神,公司充分发挥自身在医疗健康产业方面的优势,以精准健康扶贫为工作重点,积极帮扶贫困落后地区的基础医疗设施建设,为贫困地区捐赠医疗设备、提供医疗培训等,让国际领先的医疗设备惠及贫困人口和地区。

(2)年度精准扶贫概要

2020年是我国脱贫攻坚的收官之年,结合自身的产业优势和精准扶贫规划,公司积极投身贫困地区的定点帮扶工作。

一方面,根据中央决策部署和广东省委省政府统筹安排,深圳市与广西百色、河池两市建立对口帮扶关系。报告期内,公司按照整体扶贫方略,在政府对口扶贫广西自治区百色、河池等地区的项目中,公司积极发挥自身资源和专业优势,根据当地医疗机构上报的医疗设备需求情况,结合自身产品线,向广西自治区百色、河池地区各级医院捐赠监护仪、除颤仪、呼吸机、血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、彩超等三百余台医疗设备,设备总价值10,726.3万元。截至报告期末,公司已完成上述大部分医疗设备的发货。

另一方面,公司于2020年底向甘肃省、贵州省黔西南州的卫生健康系统分别捐赠价值7,607.04万元、3,438.50万元的医疗设备,帮助甘肃省、贵州省黔西南州改善医疗卫生条件,助力提升医疗卫生服务水平。截至报告期末,公司根据对接当地需求完成少量发货,后续公司将根据甘肃省及贵州省黔西南州卫生系统的统筹安排做好上述捐赠设备的发货、安装、服务等工作。未来,公司将继续按照上述计划完成针对广西自治区、甘肃省、贵州省黔西南州等地区的帮扶工作,从而助力解决因病致贫、因病返贫等问题,用实际行动践行企业社会责任。

(3)精准扶贫成效

指标计量单位数量/开展情况
一、总体情况————
2.物资折款万元9,456.28
二、分项投入————
1.产业发展脱贫————
2.转移就业脱贫————
3.易地搬迁脱贫————
4.教育扶贫————
5.健康扶贫————
其中: 5.1贫困地区医疗卫生资源投入金额万元9,456.28
6.生态保护扶贫————
7.兜底保障————
8.社会扶贫————
9.其他项目————
三、所获奖项(内容、级别)————
获深圳市慈善会“深善扶贫卓越贡献企业”称号

注:物资折款为截至报告期末已发货交付医疗设备的市场价值。

(4)后续计划

2021年,公司将继续做好广西自治区百色、河池两市、甘肃省、贵州省黔西南州的帮扶工作,充分发挥自身在医疗健康产业方面的优势,协助其基础医疗设施建设,捐赠医疗设备,优化医疗系统服务环境,积极履行社会责任,巩固拓展脱贫攻坚成果,助力乡村振兴。未来公司也将继续秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景,践行民族医疗器械企业的使命。

3、驰援抗疫践行社会责任

2020年初,一场突然来袭的新型冠状病毒肺炎疫情,给全球公共卫生带来了巨大挑战。作为全球领先的医疗设备和解决方案供应商,公司多措并举提升产能,积极驰援全球“战疫”,为一线医护人员挽救更多生命提供有力科技保障,积极践行公司以守护人类健康为己任的社会责任担当。在疫情爆发初起之时,公司迅速启动应急计划,年初二就启动了规模化复工,力保稳定产能与高效交付,第一时间完成急需医疗设备的生产与交付。在抗疫关键时期,面对设备需求多、时间紧、协调广及环境复杂等多方面困难,公司与武汉火神山、雷神山一起以“中国速度”按时按量交付,公司向武汉火神山、雷神山医院交付关键医疗设备超 3,000 台。

面对救治医院复杂多样的临床特殊需求,公司的生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务线都针对不同挑战和痛点,提供最优的解决方案。公司提供的瑞智联 IT 解决方案,连接床旁所有设备,实现跨科室/跨院区联动,保障医生随时随地查看病人数据,实现病房外患者的实时监控及远程会诊,尽可能地保证医护人员的安全。

除了提供抗疫急需的医疗设备及解决方案,在国内疫情逐渐缓解,海外疫情日益严重的关键时期,公司携手海内外医疗机构紧急搭建了国际抗疫交流平台,向全球分享中国抗疫经验。报告期内,公司及子公司参与举办了超过200场网络研讨会,全球超过140个国家和地区的百余万医护人员在分享中获得了非常实用的专业经验。

秉持“普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀”的使命,公司全力以赴参与到抗疫中。不仅凭借全面的产品线、专业的品质以及高效的交付,成为抗疫的强大后盾。同时,公司累计向武汉火神山、雷神山、武汉同济医院及武汉协和医院等湖北定点救治医疗机构捐赠价值 3,300 万元的医疗设备,包括监护仪、远程超声会诊系统、高端彩色多普勒超声系统、体外诊断系统等,以实际行动有效地支援抗疫工作。

4、环境保护相关的情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□ 是 √ 否

公司及子公司均不属于环境保护部门公布的重点排污单位。公司总部不排放工业废水和工业废气,公司自愿披露主要生产场所光明生产厂报告期内的环保信息。

污染物类型主要污染物及特征污染物的名称排放方式排放口数量排放口分布情况排放浓度执行的污染物排放标准排放总量核定的排放总量超标排放情况
工业废水化学需氧量纳管1园区东侧40.6mg/L300mg/L工业废水排工业废水排未超标
五日生化需氧量排放工业废水总排口14.21mg/L150mg/L放总量(报告期内):48,139.90吨放核定总量:49,509吨/年
氨氮6.51mg/L40mg/L
总磷0.118mg/L4.5mg/L
悬浮物8.08mg/L200mg/L
PH7.06-9
急性毒性0.02 mg/L (HgCl当量值)0.07 mg/L(HgCl当量值)
阴离子表面活性剂0.158mg/L20mg/L
总氮1.72 mg/L20mg/L
总有机碳12.07 mg/L20mg/L
工业废气锡及其化合物集中处理 达标排放4园区5栋和6栋楼顶<0.0054mg/m?8.5mg/m?/未核定未超标
非甲烷总烃<2.27mg/m?120mg/m?
颗粒物<2.3mg/m?120mg/m?
锡及其化合物无组织排放/厂界四周<6.71*10-6 mg/m?0.24mg/m?/未核定未超标
非甲烷总烃<0.92mg/m?4mg/m?
颗粒物<0.121mg/m?1.0mg/m?
臭气浓度<1120

防治污染设施的建设和运行情况

(1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:

废水、废气方面:公司无生产废水排放,实验室产生废液按危险废物进行合规处置,统一收集交给有资质的危废厂商进行处理;

危废方面:公司建有危险废物暂存间,定期交给有资质的危废厂商(深圳市深投环保科技有限公司、深圳市宝安东江环保技术有限公司、深圳市益盛环保科技有限公司)进行处置。

(2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:

危废方面:公司建有危险废物暂存间,定期交给有资质的危废厂商(深圳市深投环保科技有限公司、深圳市宝安东江环保技术有限公司、深圳市益盛环保科技有限公司)进行处置。

工业废水在线监测设备、废气处理设施(水喷淋+活性炭吸附一体化装置、除尘系统)运转正常,实际排放浓度远低于排放限值的要求,确保各项污染物不出现超标的情况。

建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

(1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:

公司建设项目均已完成竣工环境保护验收,并取得审批,最新批复“深南环水评许[2016]282号”。2020年6月28日,按政府要求,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司完成了排污登记。

(2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地项目,批复时间:2013年1月6日,批文号:深环批函[2012]108号;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地扩建项目,批复时间:2017年3月15日;批文号:

深环批[2017]100010号;

市生态环境局关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地项目废水排放总量有关情况的复函,批复时间:2019年5月5日。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地增加生产辅料氰化钾项目,备案日期:2019年8月23日;备案编号:GM1694;

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地改扩建项目,批复时间:2019年10月22日;批文号:

深光环批[2019]200117号;

2019年12月30日,完成“广东省污染物排放许可证”转换为“全国污染物排放许可证”工作。2020年1-12月无污染超标的情况。

2020年10月14日,“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂30吨 IVD测试废液清洁生产设计方案”通过专家评审意见。

突发环境事件应急预案

(1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:

2018年10月24日,制定了《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司突发环境事件应急预案》,并报送南山区环境保护和水务局备案。

(2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:

2020年4月15日,完成突发环境事件应急预案修订,并在深圳市生态环境局光明管理局备案通过。

环境自行监测方案

(1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:

厂界噪声、生活污水、食堂油烟公司定期委外监测。

(2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:

序号类型具体位置采样点 数量监测因子采样频率排放标准
1废气5栋楼顶1#废气排放口,2#废气排放口2非甲烷总烃1次/季度广东省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)二级标准第二时段
锡及其化合物
颗粒物
26栋楼栋焊接车间废气排放口,6栋楼栋打磨车间废气排放口2颗粒物1次/季度
3厂界四周4非甲烷总烃1次/半年《大气污染物排放限值DB44/ 27—2001》第二时段
锡及其化合物
颗粒物
臭气浓度《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)二级
4废水厂区工业废水总排口1pH值1次/季度广东省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准或光明污水处理设计入水水质,两者最严者
悬浮物
五日生化需氧量
化学需氧量
氨氮
总磷
阴离子表面活性剂
总氮《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)
总有机碳1次/半年
急性毒性
5噪声厂区周边环境噪声4噪声1次/季度 (昼、夜间各1次)《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008),厂区东西两侧执行表1排放限值4a类,南北两侧执行表1排放限值3类

厂区工业废水总排口已于2018年安装在线监测系统,可在线监测PH值,化学需氧量、氨氮、总磷以及流量。

其他应当公开的环境信息

(1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:无

(2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:无

十八、其他重大事项的说明

√ 适用 □ 不适用

1、关于投资、建设、运营武汉生产基地项目以及对武汉研究院项目追加投资的事项根据公司长远战略发展规划,为适应公司业务规模的不断扩大,满足公司未来持续发展的需要,公司于2020年6月19日召开的第七届董事会第五次会议审议通过了《关于公司投资、建设、运营迈瑞医疗武汉生产基地项目以及对武汉研究院项目追加投资的议案》,同意公司(含下属子公司或新设子公司)以自有资金及自筹资金在武汉东湖新技术开发区投资、建设、运营迈瑞医疗武汉生产基地项目。此外,公司第七届董事会战略委员会2019年第一次会议审议通过了公司在武汉东湖新技术开发区投资、建设、运营迈瑞医疗武汉研究院项目公司,为保障公司产品研发与生产保持密切协同,公司拟对武汉研究院项目追加投资。公司预计迈瑞医疗武汉生产基地项目及武汉研究院项目的总投资额不超过人民币45亿元。具体详见公司于2020年6月20日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于投资、建设、运营武汉生产基地项目以及对武汉研究院项目追加投资的公告》(公告编号:2020-027)。

2、关于控股股东部分股份质押的情况

公司控股股东 Smartco Development Limited 于2020年4月7日将其质押给中国银行股份有限公司澳门分行的 33,683,391 股公司股份办理了解除质押,具体详见公司于2020年4月9日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东股份解除质押的公告》(公告编号:2020-018)。

公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2020年5月27日将其持有的公司 16,300,000 股股份质押给招商银行股份有限公司,具体详见公司于2020年5月28日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东部分股份质押的公告》(公告编号:2020-023)。

公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2020年6月3日将其持有的公司 17,000,000 股股份质押给中国民生银行股份有限公司上海分行,具体详见公司于2020年6月4日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东部分股份质押的公告》(公告编号:2020-024)。

公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2020年6月17日将其质押给中国银行股份有限公司澳门分行的 30,581,384 股公司股份办理了解除质押,具体详见公司于2020年6月19日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》(公告编号:2020-025)。

公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2020年6月24日将其质押给广东粤财信托有限公司的7,142,000 股公司股份办理了解除质押,于2020年6月29日将其质押给重庆国际信托股份有限公司的2,300,000 股公司股份办理了解除质押,具体详见公司于2020年6月30日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》(公告编号:2020-028)。

公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2020年7月9日将其持有的公司 17,800,000 股股份质押给南洋商业银行有限公司,同日将其质押给南洋商业银行有限公司的 8,900,000 股公司股份办理了解除质押,具体详见公司于2020年7月10日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告》(公告编号:2020-030)。

公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2020年8月7日将其质押给重庆国际信托股份有限公司的7,700,000 股公司股份办理了解除质押,具体详见公司于2020年8月11日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》(公告编号:2020-034)。

公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2020年11月26日将其质押给中国民生银行股份有限公司上海分行的 7,000,000 股公司股份办理了解除质押,于2020年11月30日将其持有的公司 6,800,000 股股份质押给平安银行股份有限公司深圳分行,具体详见公司于2020年12月1日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于控股股东部分股份解除质押及质押的公告》(公告编号:2020-047)。

截至报告期末,公司控股股东 Smartco Development Limited 和 Magnifice(HK)Limited 合计持有公司股份 624,023,335 股,占公司总股本的 51.33%,公司控股股东合计累计质押股份数占其持股总数的比例为 9.76%,占公司总股本的 5.01%。其中,控股股东 Smartco Development Limited 未质押公司股份,控股股东 Magnifice(HK)Limited 所持有公司股份累计处于质押状态的数量为 60,900,000 股,占其持有公司股份数的 20.51%,占公司总股本的 5.01%。

3、关于5%以上股东减持公司股份的事项

公司于2020年7月15日披露了《关于持股5%以上股东股份减持计划的预披露公告》(公告编号:

2020-032),公司持股5%以上股东 Ever Union 计划自该公告披露之日起15个交易日后的6个月内,以集中竞价或/及大宗交易等法律法规允许的方式减持公司股份不超过 6,400,000 股(约占公司总股本比例

0.53%)。

2020年9月2日至2020年12月28日期间(不含法律法规禁止减持的期间),Ever Union 通过集中竞价交易方式累计减持公司股份 6,399,957 股,占公司总股本比例的 0.53%。截至2020年12月28日,Ever Union 前述减持计划已实施完成,Ever Union 持有公司股份从实施前的 64,364,042 股减至实施后的 57,964,085 股,

对公司持股比例相应地从 5.29% 降至 4.77%,不再是公司持股 5% 以上的股东。报告期内,公司已就 EverUnion 减持公司股份进展情况及时按规定履行了信息披露义务,具体内容详见公司分别于2020年11月6日、2020年11月13日、2020年12月29日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于持股5%以上股东股份减持计划时间过半的进展公告》(公告编号:2020-043)、《关于股东减持股份后持股比例低于5%的权益变动提示性公告》(公告编号:2020-044)及《简式权益变动报告书》、《关于股东股份减持计划实施完成的公告》(公告编号:2020-051)。

报告期内其他重大事项:

重要事项概述披露日期披露索引
续聘普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年度的审计机构2020年04月02日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于续聘会计师事务所的公告》。
对募集资金投资项目南京迈瑞外科产品制造中心建设项目进行延期;终止实施迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目2020年04月02日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于部分募集资金投资项目终止、延期的公告》。
实施2019年年度权益分派方案2020年05月07日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《2019年度权益分派实施公告》。
变更保荐代表人事项2020年07月30日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于变更保荐代表人的公告》。
选举副董事长以及高级管理人员变更事项2020年11月17日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于选举副董事长以及高级管理人员变更的公告》等公告。
继续使用部分闲置募集资金进行现金管理2020年12月09日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》。

十九、公司子公司重大事项

□ 适用 √ 不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例
一、有限售条件股份716,557,00258.94%716,557,00258.94%
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股92,533,6677.61%92,533,6677.61%
其中:境内法人持股92,533,6677.61%92,533,6677.61%
境内自然人持股
4、外资持股624,023,33551.33%624,023,33551.33%
其中:境外法人持股624,023,33551.33%624,023,33551.33%
境外自然人持股
二、无限售条件股份499,134,26441.06%499,134,26441.06%
1、人民币普通股499,134,26441.06%499,134,26441.06%
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数1,215,691,266100.00%1,215,691,266100.00%

股份变动的原因

□ 适用 √ 不适用

股份变动的批准情况

□ 适用 √ 不适用

股份变动的过户情况

□ 适用 √ 不适用

股份回购的实施进展情况

□ 适用 √ 不适用

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□ 适用 √ 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□ 适用 √ 不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□ 适用 √ 不适用

2、限售股份变动情况

□ 适用 √ 不适用

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行(不含优先股)情况

□ 适用 √ 不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□ 适用 √ 不适用

3、现存的内部职工股情况

□ 适用 √ 不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位:股

报告期末普通股股东总数69,782年度报告披露日前上一月末普通股股东总数76,187报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(如有)0
持股5%以上的股东或前10名股东持股情况
股东名称股东性质持股比例报告期末持股数量报告期内增减变动情况持有有限售条件的股份数量持有无限售条件的股份数量质押或冻结情况
股份状态数量
Smartco Development Limited境外法人26.90%327,072,3350327,072,3350
Magnifice(HK)Limited境外法人24.43%296,951,0000296,951,0000质押54,400,000
香港中央结算有限公司境外法人6.02%73,228,0314,319,242073,228,031
Ever Union(H.K.)Limited境外法人4.77%57,964,085-6,399,957057,964,085
深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)境内非国有法人3.89%47,336,460047,336,4600质押7,581,800
深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)境内非国有法人3.72%45,197,207045,197,2070质押7,249,500
深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)境内非国有法人1.54%18,779,971-6,283,39918,779,971质押3,015,526
深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)境内非国有法人1.45%17,583,541-5,625,59417,583,541质押2,792,550
国寿股权投资有限公司-国寿成达(上海)健康产业股权投资中心(有限合伙)国有法人0.99%12,070,868-13,778,88212,070,868
深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)境内非国有法人0.85%10,362,354-3,179,95110,362,354质押1,629,300
战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况(如有)
上述股东关联关系或一致行动的说明1、Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)及深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙):(1)李西廷作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的份额,并通过Quiet Well Limited间接持有Smartco Development Limited的股权;(2)徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的份额;同时,徐航通过Magnifice Limited间接持有Magnifice (HK) Limited的股权;(3)成明和作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的份额,担任深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿安咨询管理(深圳)有限公司执行董事;(4)吴昊持有深圳睿隆咨询服务合伙企业
(有限合伙)的普通合伙人睿恒咨询管理(深圳)有限公司的股权,且担任睿恒咨询管理(深圳)有限公司的执行董事兼总经理,持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿安咨询管理(深圳)有限公司的股权;(5)李西廷与徐航互为一致行动人。 2、Ever Union(H.K.)Limited、深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙):(1)成明和控制Ever Union(H.K.)Limited,并分别在深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿泰咨询管理(深圳)有限公司中担任执行董事;(2)吴昊持有深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司的股权、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿泰咨询管理(深圳)有限公司的股权。 除此之外,公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。
前10名无限售条件股东持股情况
股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类
股份种类数量
香港中央结算有限公司73,228,031人民币普通股73,228,031
Ever Union(H.K.)Limited57,964,085人民币普通股57,964,085
深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)18,779,971人民币普通股18,779,971
深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)17,583,541人民币普通股17,583,541
国寿股权投资有限公司-国寿成达(上海)健康产业股权投资中心(有限合伙)12,070,868人民币普通股12,070,868
深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)10,362,354人民币普通股10,362,354
中国工商银行股份有限公司-景顺长城新兴成长混合型证券投资基金6,998,206人民币普通股6,998,206
Enchante Limited3,977,400人民币普通股3,977,400
中国工商银行-广发稳健增长证券投资基金3,500,000人民币普通股3,500,000
全国社保基金一一七组合3,469,806人民币普通股3,469,806
前10名无限售流通股股东之间,以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明Ever Union(H.K.)Limited、深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙):(1)成明和控制Ever Union(H.K.)Limited,并分别在深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿泰咨询管理(深圳)有限公司中担任执行董事;(2)吴昊持有深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司的股权、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿泰咨询管理(深圳)有限公司的股权。除此之外,公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人
关系。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□ 是 √ 否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质:外商控股控股股东类型:法人

控股股东名称法定代表人/单位负责人成立日期组织机构代码主要经营业务
Smartco Development Limited李西廷2016年03月11日2348190投资管理
Magnifice (HK) Limited徐航2016年03月16日2349675投资管理
控股股东报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质:境外自然人实际控制人类型:自然人

实际控制人姓名与实际控制人关系国籍是否取得其他国家或地区居留权
李西廷本人新加坡
徐航本人中国香港
主要职业及职务李西廷,现任迈瑞医疗董事长;徐航,现任迈瑞医疗董事。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况迈瑞国际于2006年9月于美国纽约证券交易所上市,后于2015年12月公布私有化交易要约,并于2016年3月完成私有化。2016年1月1日至2016年3月2日期间,李西廷、徐航通过其持股公司合计共同控制迈瑞国际50%以上的表决权,对迈瑞国际形成实际控制。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。其中,实际控制人徐航及控股股东Magnifice (HK) Limited的相关安排如下:

根据公司控股股东Magnifice (HK) Limited的《股东协议》,徐航通过其100%控制的Magnifice Limited、徐航前配偶简瑶通过其100%控制的Simple Well Limited分别以1港元/股的名义对价向Magnifice (HK) Limited增资19.695万港元、10万港元。增资完成后,徐航通过其100%控制的 Magnifice Limited 间接持有公司控股股东Magnifice (HK) Limited 66.32% 的股份,简瑶通过其100%控制的Simple Well Limited间接持有Magnifice (HK) Limited 33.68% 的股份。上述增资完成后,徐航仍拥有对Magnifice (HK) Limited的控制权,以上安排不会导致公司实际控制人发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□ 适用 √ 不适用

4、其他持股在10%以上的法人股东

□ 适用 √ 不适用

5、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□ 适用 √ 不适用

第七节 优先股相关情况

□ 适用 √ 不适用

报告期公司不存在优先股。

第八节 可转换公司债券相关情况

□ 适用 √ 不适用

报告期公司不存在可转换公司债券。

第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况

一、董事、监事和高级管理人员持股变动

姓名职务任职状态性别年龄任期起始 日期任期终止 日期期初持股数(股)本期增持股份数量(股)本期减持股份数量(股)其他增减变动(股)期末持股数(股)
李西廷董事长现任692017年01月05日2022年11月14日00000
徐航董事现任582017年01月05日2022年11月14日00000
成明和副董事长现任592017年01月05日2022年11月14日00000
吴昊董事、总经理现任482017年01月05日2022年11月14日00000
郭艳美董事、副总经理现任572017年01月05日2022年11月14日00000
奚浩独立董事现任622017年01月05日2022年11月14日00000
吴祈耀独立董事现任842017年01月05日2022年11月14日00000
姚辉独立董事现任562017年01月05日2022年11月14日00000
汤志监事会主席现任422017年01月05日2022年11月14日00000
冀强监事现任562019年11月15日2022年11月14日00000
姜敏职工代表监事现任592017年01月05日2022年11月14日00000
李在文高级副总经理现任462017年01月05日2022年11月14日00000
尹伦涛副总经理现任502017年01月05日2022年11月14日00000
黄海涛副总经理现任432017年01月05日2022年11月14日00000
刘来平副总经理现任502017年01月05日2022年11月14日00000
赵云财务负责人现任372019年11月15日2022年11月14日00000
李文楣董事会秘书现任402017年01月05日2022年11月14日00000
合计------------00000

注:经2021年4月27日公司第七届董事会第十次会议审议通过,聘任郭艳美为公司常务副总经理。自此至第七届董事会届满之日止,郭艳美任公司董事、常务副总经理。

二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√ 适用 □ 不适用

姓名担任的职务类型日期原因
成明和副董事长被选举2020年11月17日根据公司经营发展需要及管理人员分工安排,公司董事会选举成明和先生为公司副董事长。
成明和总经理任免2020年11月17日根据公司经营发展需要及管理人员分工安排,成明和先生不再担任公司总经理职务。
吴昊总经理聘任2020年11月17日公司董事会聘任吴昊先生为公司总经理。

三、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

(一)公司现任董事的相关情况如下:

1、李西廷,男,1951年出生,新加坡国籍。毕业于中国科技大学物理系低温物理专业。现任迈瑞医疗董事长,主持创办迈瑞医疗。1976年至1981年任职于武汉物理研究所从事物理研究工作,1981年至1984年任职于法国科学研究中心担任访问学者,1984年至1987年任职于武汉物理研究所从事物理研究工作,1987年至1991年任职于深圳安科高技术有限公司。于1991年主持创办迈瑞电子,于1999年主持创办迈瑞有限,自1999年起历任迈瑞医疗董事、总经理,迈瑞国际董事、总裁及联席首席执行官、执行董事会主席。

2、徐航,男,1962年出生,中国(香港)国籍。先后获得清华大学计算机学士学位、清华大学电机工程系硕士学位、中欧商学院EMBA学位。现任迈瑞医疗董事,为迈瑞医疗创始人之一。1987年至1991年任职于深圳安科高技术有限公司。于1991年共同发起创办迈瑞电子,于1999年共同发起创办迈瑞有限,自1999年起历任迈瑞医疗董事、迈瑞国际董事会主席。

3、成明和,男,1961年出生,中国(香港)国籍。毕业于上海交通大学,获得生物医学工程专业学士及硕士学位。现任迈瑞医疗副董事长,为迈瑞医疗创始人之一。1988年至1991年任职于深圳安科高技术有限公司。1991年至1997年于迈瑞电子担任副总裁,1998年至2000年于深圳市雷杜仪器有限公司担任副总裁,自2000年起历任迈瑞国际营销副总裁、战略发展执行副总裁、首席战略官、联席首席执行官,2016年3月至2020年11月任迈瑞医疗总经理,2016年3月起任迈瑞医疗董事。

4、吴昊,男,1972年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于北京大学光华管理学院,高级管理人员工商管理硕士。现任迈瑞医疗董事、总经理。1995年至1999年任职于迈瑞电子,自1999年起历任迈瑞医疗大区副经理、国内营销系统销售总监、副总经理、常务副总经理,迈瑞国际副总裁、高级副总裁、常务副总经理。

5、郭艳美,女,1963年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于西安电子科技大学,学士。现任迈瑞医疗董事、常务副总经理。1986年至1996年任职于电子部第四十三研究所从事科研工作,1996年至1999年任职于迈瑞电子从事技术和管理工作,自1999年起历任迈瑞医疗项目经理、部门经理、研发总监、研发副总经理、副总经理,迈瑞国际高级副总裁、生命信息与支持事业部总经理、副总经理。

6、吴祈耀,男,1936年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于北京理工大学无线电系。现任迈瑞医疗独立董事。1985年至今任北京理工大学教授,1993年至今任国家食品药品监督管理总局医疗器械注册评审专家,1996年至2002年任国家医疗器械评审专家委员会副主任,2000年至2007年任国家人口和计划生育委员会专家委员会委员,1998年至2010年任中国电子学会理事、中国仪器仪表学会理事。2006年9月至2016年3月任迈瑞国际独立董事。2013年5月至今任珠海和佳医疗设备股份有限公司董事。自2016年12月20日起任深圳市科瑞康实业有限公司董事。

7、奚浩,男,1959年出生,美国国籍。先后获得夏威夷大学(University of Hawaii)学士学位和华盛顿大学(University of Washington)工商管理硕士学位。现任迈瑞医疗独立董事。2004年至2008年任JDSU集团亚太区首席财务官。2006年至2016年3月任迈瑞国际独立董事。2008年至2011年任迈瑞国际首席财务官。2011年至2016年任 Biosensors International Group(柏盛国际)首席财务官。2015年6月至今仼 DawnraysPharmaceutical (Holdings) Ltd(东瑞制药(控股)有限公司)独立董事。2018年1月至今、2018年6月至今分别担任 Innovent Biologics, Inc(信达生物制药集团有限公司)首席财务官、执行董事。

8、姚辉,男,1964年出生,中国国籍,无境外永久居留权。先后获得华东政法大学法学学士学位,中国人民大学法学硕士、法学博士学位,曾于日本东京大学大学院法学政治学研究科从事博士后研究。现任迈瑞医疗独立董事。自1991年7月起历任中国人民大学法学院助教、讲师、副教授、教授、博士生导师。

2016年3月至今任北京人大文化科技园建设发展有限公司董事。2018年7月至今任东北制药集团股份有限公司独立董事。2018年11月至今任中国核工业建设股份有限公司独立董事。

(二)公司现任监事的相关情况如下:

1、汤志,男,1978年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于中南政法学院,硕士。现任迈瑞医疗监事会主席、国内法律事务部总监。1999年7月至2003年2月在深圳南山石油有限公司任法律专员。2004年11月至2007年1月于深圳中兴通讯有限公司任片区法律总监。2007年1月至2010年1月于 IBM(中国)任法律顾问。自2010年起历任迈瑞医疗国内法律事务部经理、副总监、总监。

2、冀强,男,1964年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于山西医科大学,医学学士。现任迈瑞医疗监事、监察委员会执行主任兼监察办主任。1991年10月至1994年4月任香港浩源贸易公司业务员。1994年4月至1997年6月任阿斯特拉(无锡)制药有限公司医药代表。自1997年7月起历任迈瑞医疗北京分公司销售、太原分公司总经理、西北及华北大区经理、超声产品线副总裁、国内营销管理部副总等职务。

3、姜敏,女,1962年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于江西省经济管理干部学院,大专。现任迈瑞医疗职工代表监事、投资管理部总监。自1987年9月起曾任江西省经济委员会质量监督检验所干部。自2001年起历任迈瑞医疗经理、高级经理等职务。

(三)公司现任高级管理人员的相关情况如下:

1、李在文,男,1974年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于重庆工商大学,国际市场营销专业、经济学学士。现任迈瑞医疗高级副总经理,负责国内营销系统与国际营销系统的管理。自1999年起历任迈瑞医疗销售工程师、成都办事处主任、西南地区经理、国内检验销售总监;迈瑞医疗副总裁、高级副总裁、国内营销系统总经理等职务。

2、尹伦涛,男,1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于上海交通大学,应用信息与工程专业学士。现任迈瑞医疗副总经理。1992年至1994年于广州打捞局任助理工程师,1994年至1998年于香港兴华科仪有限公司任工程师,1998年至2003年历任通用电气(中国)医疗设备有限公司南方区用服经理、南方区销售经理和中国区市场经理,2003年至2005年于北京东方捷润科技有限公司任职。自2005年起历任迈瑞医疗国际营销系统副总裁、欧洲区销售总裁、国际销售系统总经理等职务。

3、黄海涛,男,1977年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于东南大学生物医学工程专业,学士。现任迈瑞医疗副总经理。自2002年起历任迈瑞医疗部门经理、研发总监、高级研发总监、生命信息与支持事业部副总经理等职务。

4、刘来平,男,1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于华东政法大学,国际法博士。

现任迈瑞医疗副总经理。1993年7月至2003年5月,历任深圳市龙岗区人民法院书记员、代理审判员、审判员、执行庭副庭长。2003年5月至2013年8月,历任深圳市中级人民法院代理审判员、审判员、副处长、庭长、审判委员会委员。自2014年起担任迈瑞医疗中国区法律事务部总经理等职务。

5、赵云,女,1983年出生,中国国籍,无境外永久居留权。毕业于厦门大学,企业管理系硕士。中国注册会计师非执业会员。现任迈瑞医疗财务负责人、财务中心总经理。2007年8月至2009年3月任毕马威华振会计师事务所审计师,2009年4月至2010年10月任华润(深圳)有限公司会计主任,2010年11月至2017年3月任毕马威华振会计师事务所审计高级经理,自2017年4月起历任迈瑞医疗集团财务部副总监、总监等职务。

6、李文楣,女,1980年出生,中国(香港)国籍。毕业于北京大学,社会学系学士。现任迈瑞医疗董事会秘书兼董事会办公室主任、资本市场总经理。自2007年起历任迈瑞国际投资者关系经理、投资者关系总监、财务管理部总监、副首席财务官、首席投资官兼战略发展部副总经理、战略发展部总经理等职务。

在股东单位任职情况

√ 适用 □ 不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期在股东单位是否领取报酬津贴
李西廷Smartco Development董事2016年05月17日
徐航Magnifice(HK)董事2016年02月26日
成明和Ever Union董事2016年03月09日
成明和Patronum Union Limited董事2016年03月08日
成明和Enchante Limited董事2016年03月10日
在股东单位任职情况的说明

在其他单位任职情况

√ 适用 □ 不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期在其他单位是否领取报酬津贴
李西廷Quiet Well Limited董事2003年12月23日
李西廷Magic Bell Limited董事2013年12月06日
李西廷深圳市明瑞科技有限公司执行董事、总经理2016年10月11日
李西廷Mindray Medical International Limited董事2005年06月10日
李西廷MR Holdings(HK) Limited董事2007年01月09日
李西廷MR Investments(HK) Limited董事2007年01月09日
李西廷Supreme Union Limited董事2015年07月16日
李西廷Excelsior Union Limited董事2015年07月16日
李西廷Camellia Juniper Limited董事2014年09月01日2020年12月31日
李西廷Tulip Kauri Limited董事2014年08月08日2020年09月02日
李西廷Snapdragon Joshua Limited董事2006年07月26日
李西廷深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司董事长2019年09月27日2020年12月17日
李西廷Abundant Investment Pte. Ltd.董事2020年08月20日
李西廷XT Investments Ltd.董事2020年09月01日
徐航Starshine Investments Limited董事2006年05月12日
徐航New Dragon(No.12)Investments Limited董事2006年06月16日
徐航Snapdragon Joshua Limited董事2006年07月26日
徐航MR Holdings(HK) Limited董事2007年01月09日
徐航MR Investments(HK) Limited董事2007年01月09日
徐航Beauty View Limited董事2007年09月14日
徐航Pengrui Hong Kong Holdings Limited董事2015年04月28日
徐航Pengrui USA Holdings LLC董事2015年05月11日
徐航Pengrui USA No.1 Incorporated董事2015年05月19日
徐航Pengrui USA No.2 Incorporated董事2015年08月12日
徐航Magnifice Limited董事2016年02月26日
徐航Bright Comet Limited董事2016年05月20日
徐航Bright Stone Holdings Limited董事2016年11月18日
徐航Parkland Medtech Limited董事2017年01月24日
徐航PR UK No.1 Limited董事2017年12月21日
徐航Sunway Richer Limited董事2018年02月08日
徐航Hengsung Investments Limited董事2018年10月16日
徐航Parkland Development Limited董事2018年11月01日
徐航Bigbay Industry Limited董事2018年11月13日
徐航Repon Industry Limited董事2018年11月13日
徐航Ken Tai Investments Limited董事2018年12月20日
徐航深圳鹏瑞集团有限公司执行董事、总经理2001年07月12日
徐航威海同瑞房地产开发有限公司执行董事2007年11月01日
徐航深圳大鹏光启科技有限公司董事2010年01月28日
徐航深圳市同瑞投资发展有限公司董事2012年01月01日
徐航深圳太空科技有限公司董事2016年08月09日
徐航深圳市深商酒业控股集团有限公司董事2017年09月05日
徐航深圳市鹏瑞地产开发有限公司执行董事2019年05月05日
徐航深圳市奥益投资有限公司董事2020年08月20日
徐航中农海稻(深圳)生物科技有限公司董事2020年09月28日
成明和City Legend Limited董事2007年01月09日
成明和MR Holdings(HK) Limited董事2007年01月09日
成明和MR Investments(HK) Limited董事2007年01月09日
成明和Splendo Limited董事2016年06月06日
成明和Guardio Holdings Limited董事2016年03月11日
成明和Snapdragon Joshua Limited董事2014年05月21日
成明和睿祥咨询管理(深圳)有限公司执行董事2016年06月22日
成明和睿康咨询管理(深圳)有限公司执行董事2016年06月22日
成明和睿泰咨询管理(深圳)有限公司执行董事2016年06月24日
成明和睿安咨询管理(深圳)有限公司执行董事2016年06月22日
成明和睿茗咨询管理(深圳)有限公司监事2016年06月22日
吴昊睿恒咨询管理(深圳)有限公司执行董事及总经理2016年03月30日
吴祈耀珠海和佳医疗设备股份有限公司董事2013年04月22日
吴祈耀深圳市科瑞康实业有限公司董事2016年12月20日
奚浩Dawnrays Pharmaceutical(Holdings)Ltd独立董事2015年06月01日
奚浩Escala Company Limited董事2017年01月20日
奚浩Innovent Biologics, Inc.首席财务官、执行董事2018年01月01日
姚辉北京人大文化科技园建设发展有限公司董事2016年03月02日
姚辉东北制药集团股份有限公司独立董事2018年07月18日
姚辉中国核工业建设股份有限公司独立董事2018年11月29日
姜敏深圳市明瑞科技有限公司监事2006年08月03日
刘来平深圳市海王生物工程股份有限公司独立董事2016年09月19日
刘来平广东冠豪高新技术股份有限公司独立董事2014年09月29日
刘来平深圳信立泰药业股份有限公司独立董事2020年01月10日
在其他单位任职情况的说明

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□ 适用 √ 不适用

四、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况

董事、监事、高级管理人员的薪酬由工资、津贴及奖金等组成。公司董事会下设薪酬与考核委员会,负责制定绩效评价标准、程序、体系以及奖励和惩罚的主要方案和制度。董事、监事、高级管理人员的薪酬方案均按照《公司章程》《董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》等公司治理制度履行了相应的审议程序。

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位:万元

姓名职务性别年龄任职状态从公司获得的税前报酬总额是否在公司关联方获取报酬
李西廷董事长69现任2,517.62
徐航董事58现任0.00
成明和副董事长59现任1,495.61
吴昊董事、总经理48现任1,478.43
郭艳美董事、副总经理57现任724.74
奚浩独立董事62现任32.67
吴祈耀独立董事84现任32.67
姚辉独立董事56现任32.67
汤志监事会主席42现任159.45
冀强监事56现任256.74
姜敏职工代表监事59现任81.02
李在文高级副总经理46现任1,361.42
尹伦涛副总经理50现任459.31
黄海涛副总经理43现任814.27
刘来平副总经理50现任783.81
赵云财务负责人37现任429.15
李文楣董事会秘书40现任663.17
合计--------11,322.75--

注:经2021年4月27日公司第七届董事会第十次会议审议通过,聘任郭艳美为公司常务副总经理。自此至第七届董事会届满之日止,郭艳美任公司董事、常务副总经理。

公司董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

□ 适用 √ 不适用

五、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

母公司在职员工的数量(人)7,734
主要子公司在职员工的数量(人)4,099
在职员工的数量合计(人)11,833
当期领取薪酬员工总人数(人)11,923
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数(人)18
专业构成
专业构成类别专业构成人数(人)
生产人员2,413
销售人员3,440
技术人员3,070
财务人员242
行政人员547
服务人员1,546
其他575
合计11,833
教育程度
教育程度类别数量(人)
大学本科及以上学历9,395
大专学历1,024
中专及以下学历1,414
合计11,833

2、薪酬政策

公司建立了按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值体系。公司按照“目标明确、结果导向、拉开差距”的原则,设立多样化薪酬结构制度、差异化奖金制度、及时激励制度、长期激励制度等,对做出突出贡献的员工给予各种类型的奖励,并着重优化了研发人员项目奖、专项奖政策。公司将持续营造积极进取的文化氛围,加强非物质激励,激发员工的主观能动性;拉开激励差距,鼓励员工撸起袖子加油干。

3、培训计划

秉承“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”的核心价值观,在事业发展的同时,公司极为重视人才队伍建设。公司按照“自主学习、以考促训、训战结合”的方针,重点加强了干部队伍能力建设和新员工培养。在营销系统持续开展了分公司总经理战略预备队、分公司销售经理战略预备队、以及国内与欧美分公司总经理交流培养项目,在研发系统持续开展了涵盖技术管理、项目管理、产品管理三个方向的战略预备队项目,在制造系统开展了管理干部日本企业考察学习项目,提升了干部的实战能力和视野,储备了后备干部。完善了新员工三级培养体系,全面升级了新研发员工和新销售员工培训体系。

4、劳务外包情况

□ 适用 √ 不适用

第十节 公司治理

一、公司治理的基本状况

公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和中国证监会及深圳证券交易所颁布的其他相关法律法规的要求,不断完善公司治理结构,建立健全公司内部控制制度,促进公司规范运作,不断提高公司的治理水平,促进公司持续、稳定、健康、高质量发展。

1、关于股东和股东大会

公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等法律法规及规章制度的要求,规范股东大会召集、召开及表决等程序,平等对待所有股东,确保股东能够充分行使自己的股东权利,切实保证中小股东的权益。公司聘请律师列席股东大会,并对股东大会的召开和表决程序出具法律意见书,充分尊重和维护全体股东的合法权益。

2、关于公司与控股股东、实际控制人

公司拥有独立完整的主营业务和自主经营能力,在人员、资产、业务、管理机构、财务核算体系上独立于控股股东和实际控制人,能够独立运作、独立经营、独立承担责任和风险。 公司的控股股东和实际控制人能够依法行使权利,并承担相应义务。报告期内,未发生超越股东大会和董事会的授权权限,直接或间接干预公司决策和经营活动及利用其控制地位侵害其他股东利益的行为出现,对公司治理结构、独立性等没有产生不利影响。

3、关于董事和董事会

公司董事会由8名董事组成,其中独立董事3名。董事会的人数、人员构成及资格均符合法律、法规和《公司章程》的要求,其任免均严格履行董事会、股东大会批准程序,不存在与相关法律、法规或《公司章程》相抵触的情形。全体董事在任职期间工作严谨、勤勉尽责,能够持续关注公司经营状况,主动参加相关培训,提高规范运作水平;积极参加董事会会议,充分发挥各自的专业特长,审慎决策,维护公司和广大股东的利益。

全体独立董事在任职期间严格按照有关法律法规及公司《独立董事工作制度》等规定和要求,认真履行职责,充分发挥独立董事的独立性和专业性作用,维护全体股东尤其是中小股东的合法权益。

公司董事会会议的召集、召开等程序均符合《公司法》、《公司章程》、《董事会议事规则》等相关规定的要求;历次董事会会议记录内容真实、准确、完整,保存安全;会议决议做到充分准确且及时披露。董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会与审计委员会。

4、关于监事和监事会

公司监事会由3名监事组成,设职工代表监事1名。监事会的人数、人员构成及资格均符合法律、法规和《公司章程》的要求,其任免均严格履行监事会、股东大会批准程序,不存在与相关法律、法规或《公司章程》相抵触的情形。公司监事会会议的召集、召开、表决等程序符合《公司法》、《公司章程》、《监事会议事规则》等相关规定。

公司监事能够行使监事会职权,做到了恪尽职守、勤勉尽责。

5、关于绩效评价与激励约束机制

通过绩效考核,公司有效地对每位员工作出综合评价,进一步了解每一位员工的工作能力与专长,从而有效地调整合适岗位,达到绩效考核的目标;公司正逐步完善绩效考评机制,公司高级管理人员和中层管理人员的薪酬与公司经营业绩指标挂钩。公司已建立企业绩效评价激励体系,董事、监事和高管人员的绩效评价标准和评价程序公正透明,其收入与企业经营业绩挂钩,高级管理人员的聘任公开、透明,符合法律、法规的规定。

6、关于信息披露与透明度

报告期内,公司严格按照《公司法》、《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章程》、公司《信息披露制度》等规定的要求,真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。公司指定《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》为公司信息披露的指定纸质媒体,巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)为指定信息披露网站,确保所有股东能公平地获取公司信息;通过公司网站的投资者关系专栏,定期披露公司的公司治理情况等信息。

7、关于投资者关系管理

公司按照相关法律法规及《投资者关系管理制度》的要求,指定董事会秘书为投资者关系管理负责人,负责协调投资者关系,接待投资者来访,回复投资者问询,向投资者提供公司已披露信息等工作。公司通过股东大会、投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易”平台、公司网站“投资者关系”专栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通,促进与投资者的良性互动,切实提高了公司的透明度。

8、关于相关利益者

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益,实现股东、员工、医患、社会等各方利益的协调平衡,在公司持续健康发展、实现股东利益的同时,关注环境保护,积极参与公益事业。

9、内部审计制度的建立及执行情况

董事会下设审计委员会,建立内部审计制度,负责公司内部、外部审计的沟通、监督、会议组织和核查工作。审计委员会下设内部审计部为日常办事机构,在审计委员会领导下独立行使职权,对公司内部控制制度的建立和实施、公司财务信息的真实性和完整性,以及经营活动的效率和效果等情况进行检查监督。

公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件是否存在重大差异

□ 是 √ 否

公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况

公司自成立以来,严格按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作,在资产、人员、财务、机构与业务等方面与控股股东及其控制的其他企业相互独立,具有完整的资产、研发、生产与销售业务体系,并具备面向市场独立自主经营的能力。

1、资产完整

公司作为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商,主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务。公司合法拥有与生产经营有关的相关资产,主要包括土地、厂房、机器设备、运输设备、办公设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权,该等资产不存在法律纠纷或潜在纠纷。公司具备开展生产经营所必备的独立完整资产,与公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资产产权界定明晰。

2、人员独立

公司与员工均签订了劳动合同,拥有独立的劳动、人事和薪酬福利制度,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业保持独立。公司建立了健全的法人治理结构,董事、监事及高级管理人员严格按照《公司法》、《公司章程》等相关规定合法产生。公司的总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事、有限合伙人以外的其他职务,未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪。公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及

其控制的其他企业中兼职。

3、财务独立

公司设立了独立的财务部门,配备了专职财务人员,并已建立了独立的财务核算体系。公司能够独立作出财务决策,并具有规范的财务会计制度和针对分公司、子公司的内部财务管理制度等内控制度,不存在控股股东干预公司资金使用的情形。公司拥有独立的银行账户,不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司作为独立的纳税主体,依法独立进行纳税申报和履行缴纳义务,不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混合纳税的情形。公司的财务运作独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。

4、机构独立

公司严格按照《公司法》、《公司章程》等相关规定,建立健全了包括股东大会、董事会、监事会及管理部门等机构与相应的三会议事规则,形成了完善的法人治理结构与规范化的运作体系。公司根据生产经营的发展需要,设置了相应的办公机构和生产经营机构并独立行使经营管理职权,拥有完整的采购、研发、生产、销售系统及配套部门。公司的生产经营和办公场所与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业严格分开,不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间混合经营、合署办公的情形。

5、业务独立性

公司具备了经营所需的相应资质,拥有从事经营业务所必须的独立完整的业务体系、信息系统和管理体系等,并具备独立完整的研发、生产能力以及采购、销售业务体系。公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业,不存在依赖控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的情况,与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间亦不存在同业竞争或者显失公平的关联交易。

三、同业竞争情况

□ 适用 √ 不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期披露索引
2019年度股东大会年度股东大会77.10%2020年04月27日2020年04月28日详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《2019年年度股东大会决议公告》

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□ 适用 √ 不适用

五、报告期内独立董事履行职责的情况

1、独立董事出席董事会及股东大会的情况

独立董事出席董事会及股东大会的情况
独立董事姓名本报告期应参加董事会次数现场出席董事会次数以通讯方式参加董事会次数委托出席董事会次数缺席董事会次数是否连续两次未亲自参加董事会会议出席股东大会次数
奚浩707001
吴祈耀707001
姚辉707001

连续两次未亲自出席董事会的说明无

2、独立董事对公司有关事项提出异议的情况

独立董事对公司有关事项是否提出异议

□ 是 √ 否

报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。

3、独立董事履行职责的其他说明

独立董事对公司有关建议是否被采纳

√ 是 □ 否

独立董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内,公司独立董事勤勉尽责,严格按照《公司法》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等法律法规及《公司章程》《独立董事工作制度》等相关规定开展工作,对公司续聘审计机构、关

联交易、募集资金存放与使用、利润分配、会计政策变更、聘任高管等事项作出独立、客观、公正的判断,发表了独立意见。根据自身专业优势,结合公司实际情况,在公司的经营管理、规范运作及重大决策等方面提出了专业性建议,充分发挥独立董事的独立性和专业性作用,切实维护了公司和股东尤其是中小股东的利益。报告期内,独立董事对公司提出的各项合理建议均被采纳。

六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

报告期内,公司各下属委员会积极履行职责,开展工作情况如下:

1、审计委员会履职情况:报告期内,公司董事会审计委员会依照《公司章程》、《董事会审计委员会工作细则》的相关规定,充分发挥了审查与监督作用。审计委员会主要负责审查公司财务信息、内控制度,监督内部审计制度的实施,负责内部审计与外部审计之间的沟通工作。报告期内,审计委员会共召开了4次会议,对定期报告、聘任审计机构、内部控制等事项进行了审议。

2、薪酬与考核委员会履职情况:报告期内,公司董事会薪酬与考核委员会依照《公司章程》、《董事会薪酬与考核委员会工作细则》的相关规定认真履行职责,负责对公司薪酬制度执行情况进行监督。报告期内,薪酬与考核委员会共召开了2次会议,对修订公司《董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》、公司董事、监事、高级管理人员薪酬考核报告进行了审议。

3、战略委员会履职情况:报告期内,公司董事会战略委员会结合公司所处行业发展趋势和公司发展阶段,立足公司的实际情况,对公司经营现状和发展前景、投资计划等事项进行分析、讨论,为公司未来发展方向提供建议。报告期内,战略委员会共召开了1次会议,对公司发展战略及经营计划进行了审议。

4、提名委员会履职情况:报告期内,公司董事会提名委员会积极履行职责,充分了解公司现有董事、总经理及其他高级管理人员的教育背景、职业经历和专业素养、勤勉程度等综合情况,评估公司董事、总经理及其他高级管理人员的工作表现及是否存在需要更换董事、总经理及其他高级管理人员的情形;对公司提名的董事候选人、高级管理人员候选人的任职资格、教育背景、工作经历、审议程序是否合法合规进行审查。报告期内,提名委员会共召开了2次会议,对公司董事、总经理及其他高级管理人员2019年度的工作表现、提名公司总经理候选人等事项进行了审议。

七、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□ 是 √ 否

公司监事会对报告期内的监督事项无异议。

八、高级管理人员的考评及激励情况

公司基于《董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》、《绩效管理制度》对高级管理人员进行科学的绩效考核,对公司高级管理人员实行基本年薪和绩效年薪考核相结合的薪酬制度,确立了高级管理人员的薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核与激励约束机制。公司每年度开展高级管理人员工作述职活动以及绩效考评,根据年终考核结果确定薪酬方案。

九、内部控制评价报告

1、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□ 是 √ 否

2、内控自我评价报告

内部控制评价报告全文披露日期2021年04月29日
内部控制评价报告全文披露索引巨潮资讯网( http://www.cninfo.com.cn)
纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例93.00%
纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例90.00%
缺陷认定标准
类别财务报告非财务报告
定性标准重大缺陷:1、存在董事、监事、高级管理层舞弊;2、对已公布的财务报告进行更正和追溯;3、注册会计师发现当期财务报告存在重大错报,而内部控制在运行过程中未能发现该错报;4、已经发现并报告给管理层的财务报告内部控制重大缺陷在经过合理时间后,未得到整改;5、公司审计委员会和内部审计部对内部控制的监督无效。 重要缺陷:1、存在中基层管理人员舞弊;2、对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项内部控制缺陷且不能合理保证编制的财务报表达到真实、准确的目标;3、对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性机制;4、已经发现并报告给管理层的财务报告内部控制重要缺陷在经过合理时间后,未得到整改。重大缺陷:决策程序导致重大失误、重要业务缺乏制度控制或系统性失效且缺乏有效的补偿性控制、内部控制评价的结果特别是重大缺陷未得到整改等可能造成直接或潜在的重大赔偿、罚款或投资风险等损失。 重要缺陷:决策程序导致出现一般性失误、重要业务制度或系统存在缺陷、内部控制评价的结果特别是重要缺陷未得到整改等可能造成的直接或潜在的负面影响严重程度低于重大缺陷,但仍有可能导致公司偏离控制目标的内部控制缺陷。 一般缺陷:除重大缺陷、重要缺陷之外的其他非财务报告内部控制缺陷。
一般缺陷:除重大缺陷、重要缺陷之外的其他财务报告内部控制缺陷。
定量标准重大缺陷:利润总额的潜在错报≥合并财务报表利润总额的5%。 重要缺陷:合并财务报表利润总额的3%≤利润总额的潜在错报<合并财务报表利润总额的5%。 一般缺陷:利润总额的潜在错报<合并财务报表利润总额的3%。 (以上定量标准中所指的财务指标值均为公司最近一年经审计的合并报表数据)重大缺陷:直接经济损失金额≥合并财务报表利润总额的5%。 重要缺陷:合并财务报表利润总额的3%≤直接经济损失金额<合并财务报表利润总额的5%。 一般缺陷:直接经济损失金额<合并财务报表利润总额的3%。 (以上定量标准中所指的财务指标值均为公司最近一年经审计的合并报表数据)
财务报告重大缺陷数量(个)0
非财务报告重大缺陷数量(个)0
财务报告重要缺陷数量(个)0
非财务报告重要缺陷数量(个)0

十、内部控制审计报告或鉴证报告

不适用

第十一节 公司债券相关情况公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否

第十二节 财务报告

一、审计报告

审计意见类型标准的无保留意见
审计报告签署日期2021年4月27日
审计机构名称普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
审计报告文号普华永道中天审字(2021)第10078号
注册会计师姓名曹翠丽、吴小泉

审计报告正文

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全体股东:

一、审计意见

(一)我们审计的内容

我们审计了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“深圳迈瑞股份”)的财务报表,包括2020年12月31日的合并及公司资产负债表,2020年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及财务报表附注。

(二)我们的意见

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了深圳迈瑞股份2020年12月31日的合并及公司财务状况以及2020年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于深圳迈瑞股份,并履行了职业道德方面的其他责任。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下:

(一)商誉的减值测试

(二)收入确认

关键审计事项我们在审计中如何应对关键审计事项
(一)商誉的减值测试 请参阅财务报表附注二(17)、附注二(26)(b)(iii)及附注四(13) 于2020年12月31日,深圳迈瑞股份合并财务报表中商誉账面价值为人民币1,224,558,695元,商誉减值准备为人民币135,268,433元。2020年度,管理层未计提商誉减值准备。 于2020年12月31日,管理层根据预计未来现金流量的现值估算商誉的可回收金额,并与其账面价值进行比较。管理层在编制折现现金流预测时,在以下的关键假设中作出了重大的会计估计: ? 销售增长率 ? 毛利率 ? 折现率 由于管理层需要对商誉相关的关键假设作出重大估计,我们将商誉的减值测试确定为关键审计事项。我们针对管理层的商誉减值测试执行的审计程序包括: · 了解、评估及测试管理层编制资产组或资产组组合现金流量预测的内部控制,如商业计划和现金流预测是否经恰当复核和审批; · 比较相关资产及资产组组合以往年度的实际数据与管理层以前的预测数据,评价管理层对现金流量的预测是否可靠; · 评估现金流预测整体方法的适当性; · 对管理层采用的关键假设提出质询,包括: * 销售增长率—历史趋势及最近实际销售增长情况相比较; * 毛利率—与相关资产组及资产组组合的历史毛利率进行比较; * 折现率—利用内部评估专家的工作,参考可比公司之资本成本以及与资产预计现金流量有关的特定风险,评价管理层所选取折现率是否合理。 · 对模型中关键假设执行敏感性分析。 · 检查折现现金流量预测的计算是否准确。 基于上述所实施的审计程序,我们认为管理层在商誉减值测试中作出的判断可以被我们获取的证据所支持。
(二)收入确认 请参阅财务报表附注二(21)及附注四(31) 2020年度,深圳迈瑞股份的主营业务收入为人民币20,980,954,301元。 该等收入于履行了合同中的履约义务(主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等),即在客户取得相关商品控制权时确认收入或在提供服务的期间内采用直线法分期确认收入。 我们关注该领域是由于深圳迈瑞股份的主营业务收入来源于全球不同的地区的众多客户,针对产品类型和客户类型有不同的销售合同条款,因此在此领域投入了大量时间及资源。我们针对收入确认执行的审计程序包括: · 了解并评估深圳迈瑞股份与销售收入相关的内部控制,并测试了关键内部控制执行的有效性。 · 抽样检查主要销售合同的条款,评价深圳迈瑞股份的收入确认时点是否符合收入确认的会计政策。 · 基于交易金额、性质、客户特点的考虑,采用抽样的方式对主要客户执行函证程序,以确认客户与深圳迈瑞股份于2020年度的销售收入以及于2020年12月31日的应收账款、合同负债余额。 · 采用抽样的方式对不同地区、不同客户及不同类型产品,检查与收入确认相关的支持性文件,包括销售合同、订单、销售发票、出库单、运输单、客户签收单等。 · 采用抽样的方式针对资产负债表日前后确认的销售收入,核对至签收单据等支持性文件,以评估销售收入是否在恰当的期间确认。 基于所实施的审计程序,我们发现深圳迈瑞股份的销售收入符合其收入确认的会计政策。

四、其他信息

深圳迈瑞股份管理层对其他信息负责。其他信息包括深圳迈瑞股份2020年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已经执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

深圳迈瑞股份管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估深圳迈瑞股份的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算深圳迈瑞股份、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督深圳迈瑞股份的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险;设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性发表意见。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对深圳迈瑞股份持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如

果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致深圳迈瑞股份不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就深圳迈瑞股份中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

普华永道中天 注册会计师会计师事务所(特殊普通合伙)

曹翠丽(项目合伙人)

中国 上海市 注册会计师2021年4月27日

吴小泉

二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元

1、合并资产负债表

编制单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2020年12月31日

单位:元

项目2020年12月31日2019年12月31日
流动资产:
货币资金15,864,751,347.0014,272,968,133.00
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据96,076,022.0027,576,422.00
应收账款1,443,117,646.001,667,714,349.00
应收款项融资
预付款项205,529,368.00137,460,850.00
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款294,831,238.00244,739,686.00
其中:应收利息238,811,598.00143,123,085.00
应收股利
买入返售金融资产
存货3,540,721,551.002,264,598,752.00
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产23,929,000.0019,593,000.00
其他流动资产162,547,150.0089,434,074.00
流动资产合计21,631,503,322.0018,724,085,266.00
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款3,319,920.0015,625,313.00
长期股权投资25,544,919.005,000,000.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产61,227,132.0069,015,865.00
固定资产3,199,110,742.002,684,325,161.00
在建工程929,840,414.00975,172,558.00
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产1,145,078,942.00953,482,222.00
开发支出174,406,857.00145,676,001.00
商誉1,224,558,695.001,301,115,503.00
长期待摊费用29,751,545.0021,450,756.00
递延所得税资产501,892,563.00457,188,937.00
其他非流动资产4,380,153,912.00282,011,527.00
非流动资产合计11,674,885,641.006,910,063,843.00
资产总计33,306,388,963.0025,634,149,109.00
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据2,222,510.00
应付账款1,499,594,321.001,241,732,655.00
预收款项987,570,277.00
合同负债3,293,398,162.00
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬1,517,439,961.001,310,767,953.00
应交税费347,175,520.00291,251,231.00
其他应付款1,238,539,119.001,037,720,057.00
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债340,088,695.00171,557,128.00
流动负债合计8,236,235,778.005,042,821,811.00
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬1,389,228,606.001,424,008,460.00
预计负债144,733,626.00111,875,890.00
递延收益156,787,383.00379,527,538.00
递延所得税负债46,623,327.0057,252,143.00
其他非流动负债42,398,735.001,612,977.00
非流动负债合计1,779,771,677.001,974,277,008.00
负债合计10,016,007,455.007,017,098,819.00
所有者权益:
股本1,215,691,266.001,215,691,266.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积8,152,584,784.008,171,269,620.00
减:库存股
其他综合收益-122,577,213.00-1,308,847.00
专项储备
盈余公积607,845,633.00607,845,633.00
一般风险准备
未分配利润13,424,086,530.008,599,612,527.00
归属于母公司所有者权益合计23,277,631,000.0018,593,110,199.00
少数股东权益12,750,508.0023,940,091.00
所有者权益合计23,290,381,508.0018,617,050,290.00
负债和所有者权益总计33,306,388,963.0025,634,149,109.00

法定代表人:李西廷 主管会计工作负责人:吴昊 会计机构负责人:赵云

2、母公司资产负债表

单位:元

项目2020年12月31日2019年12月31日
流动资产:
货币资金10,712,889,906.009,347,004,248.00
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据95,151,922.0024,342,368.00
应收账款1,848,864,750.003,199,455,372.00
应收款项融资
预付款项196,813,061.00109,995,503.00
其他应收款1,421,167,216.001,343,975,395.00
其中:应收利息170,305,615.00106,996,924.00
应收股利
存货2,434,625,258.001,813,443,851.00
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产18,450,000.0015,623,000.00
其他流动资产35,817,614.0032,097,699.00
流动资产合计16,763,779,727.0015,885,937,436.00
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款690,533.00690,533.00
长期股权投资5,461,369,052.004,929,176,953.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产61,227,132.0069,015,865.00
固定资产2,408,191,640.001,968,179,519.00
在建工程603,571,084.00720,953,437.00
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产779,029,545.00643,161,064.00
开发支出135,921,423.00114,267,948.00
商誉
长期待摊费用6,797,073.007,758,614.00
递延所得税资产342,937,926.00299,494,093.00
其他非流动资产3,799,058,363.00235,528,273.00
非流动资产合计13,598,793,771.008,988,226,299.00
资产总计30,362,573,498.0024,874,163,735.00
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据2,222,510.00
应付账款2,004,864,665.001,972,378,782.00
预收款项563,073,723.00
合同负债2,094,939,257.00
应付职工薪酬1,124,461,394.00958,850,843.00
应交税费115,229,459.0098,621,205.00
其他应付款1,519,321,158.001,268,617,793.00
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债276,730,626.00131,757,334.00
流动负债合计7,135,546,559.004,995,522,190.00
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬1,216,701,759.001,225,935,213.00
预计负债105,150,284.0059,276,949.00
递延收益154,537,383.00280,046,808.00
递延所得税负债
其他非流动负债1,856,663.00
非流动负债合计1,478,246,089.001,565,258,970.00
负债合计8,613,792,648.006,560,781,160.00
所有者权益:
股本1,215,691,266.001,215,691,266.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积6,217,377,712.006,212,361,306.00
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积607,845,633.00607,845,633.00
未分配利润13,707,866,239.0010,277,484,370.00
所有者权益合计21,748,780,850.0018,313,382,575.00
负债和所有者权益总计30,362,573,498.0024,874,163,735.00

3、合并利润表

单位:元

项目2020年度2019年度
一、营业总收入21,025,846,389.0016,555,991,314.00
其中:营业收入21,025,846,389.0016,555,991,314.00
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本13,900,565,864.0011,395,778,858.00
其中:营业成本7,366,094,227.005,755,057,286.00
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任合同准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加217,538,038.00212,167,177.00
销售费用3,611,686,584.003,605,667,336.00
管理费用897,368,046.00765,041,438.00
研发费用1,869,299,818.001,465,611,275.00
财务费用-61,420,849.00-407,765,654.00
其中:利息费用
利息收入385,696,042.00331,296,218.00
加:其他收益476,353,272.00385,464,933.00
投资收益(损失以“-”号填列)-4,471,487.00
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-4,471,487.00
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-29,685,187.00-8,672,016.00
资产减值损失(损失以“-”号填列)-110,249,620.00-156,719,464.00
资产处置收益(损失以“-”号填列)-2,067,381.00-1,493,657.00
三、营业利润(亏损以“-”号填列)7,455,160,122.005,378,792,252.00
加:营业外收入53,673,178.0039,283,562.00
减:营业外支出70,393,025.0049,822,289.00
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)7,438,440,275.005,368,253,525.00
减:所得税费用778,836,983.00683,436,726.00
五、净利润(净亏损以“-”号填列)6,659,603,292.004,684,816,799.00
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)6,659,603,292.004,684,816,799.00
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润6,657,676,062.004,680,646,750.00
2.少数股东损益1,927,230.004,170,049.00
六、其他综合收益的税后净额-121,268,366.00-19,328,804.00
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-121,268,366.00-19,328,804.00
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益-121,268,366.00-19,328,804.00
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额-121,268,366.00-19,328,804.00
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额6,538,334,926.004,665,487,995.00
归属于母公司所有者的综合收益总额6,536,407,696.004,661,317,946.00
归属于少数股东的综合收益总额1,927,230.004,170,049.00
八、每股收益:
(一)基本每股收益5.47653.8502
(二)稀释每股收益5.47653.8502

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。法定代表人:李西廷 主管会计工作负责人:吴昊 会计机构负责人:赵云

4、母公司利润表

单位:元

项目2020年度2019年度
一、营业收入17,727,481,329.0014,083,918,573.00
减:营业成本10,564,670,705.008,291,486,305.00
税金及附加135,375,043.00115,676,686.00
销售费用2,151,390,216.002,124,025,085.00
管理费用581,483,705.00426,758,787.00
研发费用1,383,764,011.001,007,022,430.00
财务费用-15,040,436.00-300,712,365.00
其中:利息费用
利息收入289,991,516.00250,913,716.00
加:其他收益135,579,066.0081,414,456.00
投资收益(损失以“-”号填列)2,640,927,077.001,871,497,046.00
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-4,471,487.00
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-20,118,036.00-8,694,169.00
资产减值损失(损失以“-”号填列)-55,908,699.00-19,113,852.00
资产处置收益(损失以“-”号填列)-1,453,087.00-1,018,836.00
二、营业利润(亏损以“-”号填列)5,624,864,406.004,343,746,290.00
加:营业外收入40,364,055.0033,443,427.00
减:营业外支出61,145,444.0042,352,503.00
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)5,604,083,017.004,334,837,214.00
减:所得税费用340,499,089.00291,819,819.00
四、净利润(净亏损以“-”号填列)5,263,583,928.004,043,017,395.00
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)5,263,583,928.004,043,017,395.00
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额5,263,583,928.004,043,017,395.00
七、每股收益:
(一)基本每股收益
(二)稀释每股收益

5、合并现金流量表

单位:元

项目2020年度2019年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金25,183,135,187.0018,457,232,565.00
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还646,697,319.00382,131,126.00
收到其他与经营活动有关的现金610,757,001.00445,015,148.00
经营活动现金流入小计26,440,589,507.0019,284,378,839.00
购买商品、接受劳务支付的现金9,177,819,916.006,785,191,896.00
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金4,608,721,169.003,876,111,265.00
支付的各项税费2,251,390,582.002,025,942,784.00
支付其他与经营活动有关的现金1,532,547,991.001,875,337,979.00
经营活动现金流出小计17,570,479,658.0014,562,583,924.00
经营活动产生的现金流量净额8,870,109,849.004,721,794,915.00
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额2,827,564.003,895,198.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金8,750,000.00
投资活动现金流入小计11,577,564.003,895,198.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金1,182,710,693.00776,860,754.00
投资支付的现金20,000,000.005,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金4,000,000,000.00
投资活动现金流出小计5,202,710,693.00781,860,754.00
投资活动产生的现金流量净额-5,191,133,129.00-777,965,556.00
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,823,536,899.001,215,904,156.00
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润212,890.00
支付其他与筹资活动有关的现金29,589,000.0025,667,188.00
筹资活动现金流出小计1,853,125,899.001,241,571,344.00
筹资活动产生的现金流量净额-1,853,125,899.00-1,241,571,344.00
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-197,470,867.0023,651,473.00
五、现金及现金等价物净增加额1,628,379,954.002,725,909,488.00
加:期初现金及现金等价物余额14,094,133,527.0011,368,224,039.00
六、期末现金及现金等价物余额15,722,513,481.0014,094,133,527.00

6、母公司现金流量表

单位:元

项目2020年度2019年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金21,742,431,608.0014,659,047,935.00
收到的税费返还240,066,561.0045,339,406.00
收到其他与经营活动有关的现金732,132,944.00335,298,335.00
经营活动现金流入小计22,714,631,113.0015,039,685,676.00
购买商品、接受劳务支付的现金12,406,005,759.009,321,125,921.00
支付给职工以及为职工支付的现金2,897,038,645.002,323,194,522.00
支付的各项税费854,353,808.00628,025,308.00
支付其他与经营活动有关的现金976,222,610.001,326,396,701.00
经营活动现金流出小计17,133,620,822.0013,598,742,452.00
经营活动产生的现金流量净额5,581,010,291.001,440,943,224.00
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金2,603,000,000.001,824,000,000.00
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额48,248,484.002,397,570.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额4,746,554.00
收到其他与投资活动有关的现金40,251,757.001,661,293,907.00
投资活动现金流入小计2,691,500,241.003,492,438,031.00
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金939,482,223.00610,863,435.00
投资支付的现金20,000,000.005,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额454,779,600.002,240,858,500.00
支付其他与投资活动有关的现金3,500,000,000.00
投资活动现金流出小计4,914,261,823.002,856,721,935.00
投资活动产生的现金流量净额-2,222,761,582.00635,716,096.00
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,823,536,899.001,215,691,266.00
支付其他与筹资活动有关的现金9,332,979.00
筹资活动现金流出小计1,823,536,899.001,225,024,245.00
筹资活动产生的现金流量净额-1,823,536,899.00-1,225,024,245.00
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-110,024,455.001,103,037.00
五、现金及现金等价物净增加额1,424,687,355.00852,738,112.00
加:期初现金及现金等价物余额9,205,718,683.008,352,980,571.00
六、期末现金及现金等价物余额10,630,406,038.009,205,718,683.00

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目2020年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额1,215,691,266.008,171,269,620.00-1,308,847.00607,845,633.008,599,612,527.0018,593,110,199.0023,940,091.0018,617,050,290.00
加:会计政策变更-9,665,160.00-9,665,160.00-9,665,160.00
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额1,215,691,266.008,171,269,620.00-1,308,847.00607,845,633.008,589,947,367.0018,583,445,039.0023,940,091.0018,607,385,130.00
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-18,684,836.00-121,268,366.004,834,139,163.004,694,185,961.00-11,189,583.004,682,996,378.00
(一)综合收益总额-121,268,366.006,657,676,062.006,536,407,696.001,927,230.006,538,334,926.00
(二)所有者投入和减少资本-18,684,836.00-18,684,836.00-13,116,813.00-31,801,649.00
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他-18,684,836.00-18,684,836.00-13,116,813.00-31,801,649.00
(三)利润分配-1,823,536,899.00-1,823,536,899.00-1,823,536,899.00
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-1,823,536,899.00-1,823,536,899.00-1,823,536,899.00
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额1,215,691,266.008,152,584,784.00-122,577,213.00607,845,633.0013,424,086,530.0023,277,631,000.0012,750,508.0023,290,381,508.00

上期金额

单位:元

项目2019年年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额1,215,691,266.008,171,269,620.0018,019,957.00607,845,633.005,145,497,030.0015,158,323,506.0019,992,777.0015,178,316,283.00
加:会计政策变更-10,839,987.00-10,839,987.00-9,845.00-10,849,832.00
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额1,215,691,266.008,171,269,620.0018,019,957.00607,845,633.005,134,657,043.0015,147,483,519.0019,982,932.0015,167,466,451.00
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-19,328,804.003,464,955,484.003,445,626,680.003,957,159.003,449,583,839.00
(一)综合收益总额-19,328,804.004,680,646,750.004,661,317,946.004,170,049.004,665,487,995.00
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投
入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配-1,215,691,266.00-1,215,691,266.00-212,890.00-1,215,904,156.00
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-1,215,691,266.00-1,215,691,266.00-212,890.00-1,215,904,156.00
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额1,215,691,266.008,171,269,620.00-1,308,847.00607,845,633.008,599,612,527.0018,593,110,199.0023,940,091.0018,617,050,290.00

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目2020年度
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额1,215,691,266.006,212,361,306.00607,845,633.0010,277,484,370.0018,313,382,575.00
加:会计政策变更-9,665,160.00-9,665,160.00
前期差错更正
其他
二、本年期初余额1,215,691,266.006,212,361,306.00607,845,633.0010,267,819,210.0018,303,717,415.00
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)5,016,406.003,440,047,029.003,445,063,435.00
(一)综合收益总额5,263,583,928.005,263,583,928.00
(二)所有者投入和减少资本5,016,406.005,016,406.00
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他5,016,406.005,016,406.00
(三)利润分配-1,823,536,899.00-1,823,536,899.00
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配-1,823,536,899.00-1,823,536,899.00
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额1,215,691,266.006,217,377,712.00607,845,633.0013,707,866,239.0021,748,780,850.00

上期金额

单位:元

项目2019年年度
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额1,215,691,266.006,212,361,306.00607,845,633.007,452,450,978.0015,488,349,183.00
加:会计政策变更-2,292,737.00-2,292,737.00
前期差错更正
其他
二、本年期初余额1,215,691,266.006,212,361,306.00607,845,633.007,450,158,241.0015,486,056,446.00
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)2,827,326,129.002,827,326,129.00
(一)综合收益总额4,043,017,395.004,043,017,395.00
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配-1,215,691,266.00-1,215,691,266.00
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配-1,215,691,266.00-1,215,691,266.00
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额1,215,691,266.006,212,361,306.00607,845,633.0010,277,484,370.0018,313,382,575.00

三、公司基本情况

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“本公司”),原名为“开曼迈瑞医疗电子(深圳)有限公司”,系迈瑞(开曼)有限公司于1999年1月25日在深圳市投资成立的外商独资企业,成立时注册资本为美元200万元。

2001年7月,通过深圳市人民政府及深圳市外商投资局批准,本公司的原股东将本公司股权转让予23家公司及2名自然人。本公司由外商独资企业变更成中外合资经营企业,并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子有限公司”。

2001年12月,经本公司股东大会通过股东签订的《发起人协议书》,本公司的全体股东共同作为发起人,通过中华人民共和国对外贸易经济合作部批准,本公司整体改制为股份有限公司,并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司”,注册资本由美元 200 万元变更为人民币 8,600 万元。

2001年12月以后,通过一系列的增资扩股及股权转让,至2008年1月本公司的注册资本由人民币8,600万元增加至人民币 350,000,000 元。

于2016年7月增资前,本公司的母公司为 MR Investments (HK) Limited (受李西廷先生及徐航先生共同控制),最终控股公司为 Mindray Medical International Limited (“MMIL”),实际控制人为李西廷先生及徐航先生(共同控制)。

根据本公司2016年6月27日的股东会决议,及经深圳市经济贸易和信息化委员会批准,本公司增加股本744,091,266 元至 1,094,091,266元,其中 SMARTCO DEVELOPMENT LIMITED (实际控制人:李西廷先生)认缴 353,538,831 元,MAGNIFICE (HK) LIMITED(实际控制人:徐航先生)认缴 320,980,094 元,EVER UNION (H.K.) LIMITED(实际控制人:MMIL 原股东之一)认缴 69,572,341 元。上述资金于2016年7月29日到位。

本公司于2018年10月以每股面值1元向境内投资者公开发行人民币普通股 12,160 万股,完成发行后的公司总股本为人民币 1,215,691,266 元,于2018年10月16日在深圳证券交易所创业板挂牌上市交易。

于2020年12月31日,本公司的股份总数为 1,215,691,266 股,其中有限售条件的流通A股 716,557,002股,无限售条件的流通A股 499,134,264 股,每股面值1元。

本公司实际控制人为李西廷先生及徐航先生(共同控制)。

本公司经批准的经营范围为生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发(不含国家限制项目),自产产品售后服务及自有房屋租赁。注册地址及总部地址:深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦。

本公司及其子公司(以下合称“本集团”)主要从事开发,生产和销售医疗电子仪器及其相关配套试剂、

相关产品的软件开发,及自产产品的售后服务及自有房屋租赁。本财务报表由本公司董事会于2021年4月27日批准报出。

截至2020年12月31日止,合并财务报表范围主要子公司如下:

序号子公司全称子公司简称
1深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司深迈投
2深圳迈瑞软件技术有限公司深迈软
3南京迈瑞生物医疗电子有限公司南京迈瑞
4迈瑞南京生物技术有限公司迈瑞南京生物
5深迈瑞(北京)生物医疗技术有限公司迈瑞北京生物
6北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司北京研究院
7深圳迈瑞科技有限公司深迈科技
8西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司西安研究院
9成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司成都研究院
10武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司武汉研究院
11浙江格林蓝德信息技术有限公司浙江格林蓝德
12杭州光典医疗器械有限公司杭州光典
13苏州迈瑞科技有限公司苏州迈瑞
14湖南长沙天地人生物科技有限公司长沙天地人
15武汉迈瑞科技有限公司武汉迈瑞
16北京普利生仪器有限公司北京普利生
17上海长岛生物技术有限公司上海长岛
18深圳迈瑞动物医疗科技有限公司深迈动
19武汉全景生物技术有限公司全景生物
20砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司砀山迈瑞
21MR Global (HK) LimitedMRGL
22Mindray DS USA, Inc.MRDS
23Mindray Medical France SARLMRFR
24Mindray Medical Germany GmbHMRDE
25Mindray Medical Italy S.r.l.MRIT
26Mindray Medical Netherlands B.V.MRNL
27Mindray Medical Sweden ABARTE
28Mindray (UK) LimitedMRUK
29Mindray Medical Espana S.L.MRES
30Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda.MRBR
31PT Mindray Medical IndonesiaMRID
32Mindray Medical Australia Pty Ltd.MRUL
33Mindray Medical Russia LLCMRRU
34Mindray Medical Mexico S deR.L. de C.V.MRMX
35Mindray Medical Colombia S.A.SMRCS
36Mindray Medical India Private LimitedMRIN

本期合并财务报表范围及其变化情况详见附注八“合并范围的变更”和附注九(1)“在子公司中的权益”。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。

2、持续经营

公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力,无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

公司下列重要会计政策、会计估计根据企业会计准则制定。未提及的业务按企业会计准则中相关会计政策执行。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司2020年度财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2020年12月31日的合并及公司财务状况及2020年度的合并及公司经营成果和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司记账本位币为人民币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币。本财务报表以人民币列示。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

(1) 同一控制下的企业合并

本集团支付的合并对价及取得的净资产均按账面价值计量,如被合并方是最终控制方以前年度从第三方收购来的,则以被合并方的资产、负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉)在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础。本集团取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额,调整资本公积(股本溢价);资本公积(股本溢价)不足以冲减的,调整留存收益。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

(2) 非同一控制下的企业合并

本集团发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。本集团对商誉不进行摊销,以成本减累计减值准备后在资产负债表内列示。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6、合并财务报表的编制方法

编制合并财务报表时,合并范围包括本公司及全部子公司。

从取得子公司的实际控制权之日起,本集团开始将其纳入合并范围;从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。对于同一控制下企业合并取得的子公司,自其与本公司同受最终控制方控制之日起纳入本公司合并范围,并将其在合并日前实现的净利润在合并利润表中单列项目反映。

在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可

辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。

集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额冲减少数股东权益。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,全额抵销归属于母公司股东的净利润;子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益,按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时,从本集团的角度对该交易予以调整。

7、现金及现金等价物的确定标准

现金及现金等价物是指库存现金,可随时用于支付的存款,及持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

8、外币业务和外币报表折算

(1)外币交易

外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。

于资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化;其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,于资产负债表日采用交易发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额在现金流量表中单独列示。

(2)外币财务报表的折算

境外经营的资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,股东权益中除未分配利润项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利润表中的收入与费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额,计入其他综合收益。境外经营的现金流量项目,采用现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示。

9、金融工具

金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同的一方时,确认相关的金融资产或金融负债。

(1)金融资产

1)分类和计量

本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为:(a)以摊余成本计量的金融资产;(b)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产;(c)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据,本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

债务工具

本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具,主要以摊余成本计量。

本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标,且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致,即在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产主要包括货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款和其他非流动资产等。

2)减值

本集团对于以摊余成本计量的金融资产,以预期信用损失为基础确认损失准备。

本集团考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

于每个资产负债表日,本集团对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增

加,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

本集团对于处于第一阶段和第二阶段、以及较低信用风险的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据、应收账款,无论是否存在重大融资成分,本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本集团依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据和计提方法如下:

银行承兑汇票国内银行承兑
应收账款组合1集团内子公司
应收账款组合2境内第三方客户
应收账款组合3境外第三方客户
其他应收款组合1集团内子公司
其他应收款组合2应收利息
其他应收款组合3应收退税款
其他应收款组合4其他

对于划分为组合的因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据和应收账款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。对于划分为组合的其他应收款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。

3)终止确认

金融资产满足下列条件之一的,予以终止确认:(a)收取该金融资产现金流量的合同权利终止;(b)该金融资产已转移,且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;(c)该金融资产已转移,虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是放弃了对该金融资产控制。

(2)金融负债

金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债,包括应付票据、应付账款、其他应付款等。该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量,并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以下(含一年)的,列示为流动负债;期限在一年以上但自资产负债表日起一年内(含一年)到期的,列示为一年内到期的非流动负债;其余列示为非流动负债。当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时,本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额,计入当期损益。

(3)金融工具的公允价值确定

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。10、应收票据详见附注五(9)。

11、应收账款

详见附注五(9)。

12、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五(9)。

13、存货

(1)分类

存货包括原材料、在产品和库存商品(产成品)等,按成本与可变现净值孰低计量。

(2)发出存货的计价方法

存货发出时的成本按加权平均法核算,库存商品和在产品成本包括原材料、直接人工及在正常生产能力下按系统的方法分配的制造费用。

(3)存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法

存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中,以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用及相关税费后的金额确定。

(4)本集团的存货盘存制度采用永续盘存制。

14、长期应收款

详见附注五(9)。

15、长期股权投资

长期股权投资包括:本公司对子公司的长期股权投资;本集团对联营企业的长期股权投资。

子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。联营企业为本集团能够对其财务和经营决策具有重大影响的被投资单位。

对子公司的投资,在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示,在编制合并财务报表时按权益法调整后进行合并。对联营企业投资采用权益法核算。

(1)投资成本的确定

同一控制下企业合并形成的长期股权投资,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为投资成本;非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。

对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资,以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本;以发行权益性证券取得的长期股权投资,按发行权益性证券的公允价值确认为初始投资成本。

(2)后续计量及损益确认方法

采用成本法核算的长期股权投资,按照初始投资成本计量,被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为投资收益计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资,初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,以初始投资成本作为长期股权投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益,并相应调增长期股权投资成本。

采用权益法核算的长期股权投资,本集团按应享有或应分担的被投资单位的净损益份额确认当期投资

损益。确认被投资单位发生的净亏损,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限,但本集团负有承担额外损失义务且符合预计负债确认条件的,继续确认预计将承担的损失金额。被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。被投资单位分派的利润或现金股利于宣告分派时按照本集团应分得的部分,相应减少长期股权投资的账面价值。本集团与被投资单位之间未实现的内部交易损益按照持股比例计算归属于本集团的部分,予以抵销,在此基础上确认投资损益。本集团与被投资单位发生的内部交易损失,其中属于资产减值损失的部分,相应的未实现损失不予抵销。

(3)确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据

控制是指拥有对被投资单位的权力,通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过本集团及分享控制权的其他参与方一致同意后才能决策。重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

(4)长期股权投资减值

对子公司的长期股权投资,当其可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注五(20))。

16、投资性房地产

投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法

本集团将持有的为赚取租金或资本增值,或两者兼有的房地产划分为投资性房地产。本集团于报告期间持有的投资性房地产为赚取租金, 本集团采用成本模式计量投资性房地产,即以成本减累计折旧、累计摊销及减值准备后在资产负债表内列示。与投资性房地产有关的后续支出,在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠的计量时,计入投资性房地产成本;否则,于发生时计入当期损益。本集团对投资性房地产在使用寿命内按年限平均法计提折旧或进行摊销,除非投资性房地产符合持有待售的条件。减值测试方法及减值准备计提方法参见附注五(20)。

报告期内的各类投资性房地产的使用寿命、残值率和年摊销/折旧率分别为:

项目使用寿命(月)残值率(%)年摊销/折旧率(%)
土地使用权240-310-3.87%-5.00%
房屋及建筑物240-31010.00%3.48%-4.50%

投资性房地产的用途改变为自用时,自改变之日起,将该投资性房地产转换为固定资产或无形资产。自用房地产的用途改变为赚取租金或资本增值时,自改变之日起,将固定资产或无形资产转换为投资性房地产。发生转换时,以转换前的账面价值作为转换后的入账价值。对投资性房地产的使用寿命、净残值和摊销/折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时,终止确认该项投资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。

17、固定资产

(1)确认条件

固定资产包括永久产权土地,房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备及其他等。固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2)折旧方法

类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率
境外永久产权土地其他无限期--
房屋及建筑物年限平均法20-50年0%-10%1.8%-5%
机器设备年限平均法3-10年0%-10%9%-33.3%
运输工具年限平均法3-5年0%-10%18%-33.3%
电子设备及其他年限平均法2-10年0%-5%9.5%-50%

(3)减值和处置

当固定资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注五(20))。

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

18、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注五(20))。

19、无形资产

(1)计价方法、使用寿命、减值测试

无形资产包括土地使用权、电脑软件及信息系统、专利权、非专利技术、商标权及客户关系等,以成本计量。

1)土地使用权:土地使用权按出让年限20年至50年平均摊销。

2)电脑软件及信息系统:电脑软件按预计可使用年限平均摊销,平均摊销期限为3年或5年。

3)专利权:专利权按法律规定的专利权期限3年至10年平均摊销。

4)非专利技术:非专利技术按预计可收益期限1年至15年平均摊销。

5)商标权:商标权根据预计可受益期限按5年至20年平均摊销。

6)客户关系:客户关系按预计可受益期限3年至13年平均摊销。

7)定期复核使用寿命和摊销方法:对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

8)无形资产减值:当无形资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注五(20))。

(2)内部研究开发支出会计政策

内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支出。

为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出,于发生时

计入当期损益;大规模生产之前,针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:

· 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;· 管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图;· 能够证明该无形资产将如何产生经济利益;· 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无

形资产;及· 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求20、长期资产减值固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司与联营企业的长期股权投资等,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试;尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入资产减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。在财务报表中单独列示的商誉,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试时,商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值,再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认,以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

21、长期待摊费用

长期待摊费用包括经营租入固定资产改良及其他已经发生但应由本年和以后各期负担的、分摊期限在一年以上的各项费用,按预计受益期间分期平均摊销,并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。

22、合同负债

详见附注五(25)。

23、职工薪酬

(1)短期薪酬的会计处理方法

薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、工会和教育经费、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会计期间,将实际发生的薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。其中,非货币性福利(如适用)按照公允价值计量。

预期在资产负债表日起一年以上需支付的薪酬,列示为长期职工薪酬。本集团的长期职工薪酬于报告期间为奖金, 本集团选择恰当的折现率,以折现后的金额计量应计入当期损益的应付奖金金额,该项金额与实际应支付的奖金之间的差额,作为未确认融资费用,在以后各期计入财务费用。

(2)离职后福利的会计处理方法

离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是向独立的基金缴存固定费用后,不再承担进一步支付义务的离职后福利计划;设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内,本集团的离职后福利主要是为境内员工缴纳的基本养老保险、失业保险及为境外部分员工设立的强积金及境外养老保险计划等,均属于设定提存计划。

基本养老保险

本集团境内职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例,按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后,当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间,将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

境外员工企业年金

本集团已安排其香港及海外雇员参加所在国家或地区相关法规下的企业年金计划,有关计划为由独立受托人管理的设定提存计划。本集团在职工提供服务的会计期间,根据有关的计划的规定金额确认为负债,

并计入当期损益。

(3)辞退福利的会计处理方法

本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿,在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日,确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债,同时计入当期损益。预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利,列报为流动负债。

24、预计负债

因产品质量保证、亏损合同、未决诉讼等形成的现时义务,当履行该义务很可能导致经济利益的流出,且其金额能够可靠计量时,确认为预计负债。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数;因随着时间推移所进行的折现还原而导致的预计负债账面价值的增加金额,确认为利息费用。

于资产负债表日,对预计负债的账面价值进行复核并作适当调整,以反映当前的最佳估计数。

预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债,列报为流动负债。

25、收入

收入确认和计量所采用的会计政策

本集团在客户取得相关商品或服务的控制权时,按预期有权收取的对价金额确认收入。

(1)销售商品

本集团生产各类医疗器械及器材产品并销售予各地客户。本集团在履行了合同中的履约义务(主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等),即在客户取得相关商品控制权时确认收入。

对于合同开始日预计客户取得商品控制权至客户支付价款间隔不超过一年的合同,本集团给予客户的信用期根据客户的信用风险特征确定,与行业惯例一致,不存在重大融资成分。对于存在重大融资成分的合同,本集团按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,该交易价格与合同价格之间的差额,在合同期间采用实际利率法摊销。本集团向客户提供基于销售金额的销售折扣,并根

据历史经验,按照期望值法确定折扣金额,按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务列示为合同负债。

(2)提供劳务

本集团之提供劳务根据合同服务期限,在提供服务的期间内采用直线法分期确认收入。本集团提供劳务之收入主要是延长保修期收入及其他。本集团按照已完成劳务的进度确认收入时,对于本集团已经取得无条件收款权的部分,确认为应收账款,其余部分确认为合同资产,并对应收账款和合同资产以预期信用损失为基础确认损失准备(附注五(9));如果本集团已收或应收的合同价款超过已完成的劳务,则将超过部分确认为合同负债。本集团对于同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

合同成本包括合同履约成本。本集团为提供劳务而发生的成本,确认为合同履约成本,并在确认收入时,按照已完成劳务的进度结转计入主营业务成本。

(3)附有质量保证条款的销售

对于附有质量保证条款的销售,如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务,该质量保证构成单项履约义务。否则,本集团按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理,确认相应的预计负债 (附注五(24))。

26、政府补助

政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,包括税费返还、财政补贴等。

政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。

与资产相关的政府补助,是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值,或确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分摊计入损益;与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本,用于补偿已发生的相关费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。本集团对政府补助采用总额法列报。

与日常活动相关的政府补助纳入营业利润,与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

27、递延所得税资产/递延所得税负债

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损,确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异,不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异,不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。对与子公司及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示:

· 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税

相关;

· 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。

28、租赁

经营租赁的会计处理方法

实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。

经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认,租金支出在租赁期内按照直线法计入相关资产成本或当期损益。

29、其他重要的会计政策和会计估计

(1)股利分配

现金股利于股东大会批准的当期,确认为负债。

(2)分部信息

经营分部以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定,以经营分部为基础确定报告分部并披露分部信息。

经营分部是指企业内同时满足下列条件的组成部分:1)该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用;2)本集团管理层能够定期评价该组成部分的经营成果,以决定向其配置资源、评价其业绩;3)本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有相似的经济特征,并且满足一定条件的,则可合并为一个经营分部。

(3)重要会计估计和判断

本集团根据历史经验和其他因素,包括对未来事项的合理预期,对所采用的重要会计估计和关键判断进行持续的评价。

1)采用会计政策的关键判断

下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要风险:

(a)收入确认的时点

本集团向客户销售医疗器械产品时,(i.)按照合同规定将该产品运至约定交货地点,由客户对该产品进行验收确认后,签署签收单;(ii.)或按照合同规定,提货人到访提货并签署签收单;(iii.)或按照合同规定,对于需要装机的产品,装机完成后由客户进行验收确认,并签署装机确认书;(iv.)或针对部分海外销售,按照合同规定,产品完成报关离港并取得提单。此后,客户拥有销售该产品并且有自主定价的权利,并且承担该产品价格波动或毁损的风险。本集团认为,客户在确认签收、签署装机确认书或承运商签署货运提单后,客户已取得了该产品的控制权。因此,本集团在上述情形下控制权转移时点确认该产品的销售收入。

(b)开发支出资本化

根据附注五(19)所述的会计政策,本集团针对符合相关条件的开发支出可以予以资本化。这需要管理层对相关内部研究开发项目支出是否符合资本化条件进行判断,主要包括:

(i.)于项目立项时该项目的技术可行性;

(ii.)管理层具有完成无形资产并使用或出售的意图;

(iii.)无形资产将如何产生经济利益;

(iv.)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该

无形资产;

(v.)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

2)重要会计估计及其关键假设下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要风险:

(a)预期信用损失的计量

本集团通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失,并基于违约概率和违约损失率确定预

期信用损失率。在确定预期信用损失率时,本集团使用内部历史信用损失经验等数据,并结合当前状况和前瞻性信息考虑对历史信用损失经验的影响。

本集团主要从客户的信用情况、历史还款记录、经营现状以及应收款项的投保情况综合判断和估计预期信用损失,并考虑不同国家和地区国内生产总值、客户情况的变化等前瞻性因素对预期信用损失的影响。此外,本集团定期监控并复核与预期信用损失相关的假设。当实际发生的信用损失与原估计存在差异时,该差异将会于未来期间内影响本集团上述金融资产的账面价值。(b)保修费计提比例本集团根据实际发生的历史保修费对保修费的计提比例作出估计。若实际发生的保修费与管理层的估计存在重大差异,以后年度的保修费计提比例需要做出相应调整。(c)商誉减值准备的会计估计本集团至少每年对商誉进行减值测试,同时在出现减值迹象时亦需进行减值测试,包含商誉的资产组和资产组组合的可收回金额为其预计未来现金流量的现值,其计算需要采用会计估计(附注七(16))。如果管理层对资产组和资产组组合未来现金流量计算中采用的销售增长率、毛利率进行修订,修订后的销售增长率、毛利率低于目前采用的销售增长率、毛利率,本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。如果管理层对应用于现金流量折现的折现率进行重新修订,修订后的折现率高于目前采用的折现率,本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。

如果实际增长率和毛利率高于或实际折现率低于管理层的估计,本集团不能转回原已计提的商誉减值损失。

(d)所得税及递延所得税

本集团在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中,部分交易和事项的最终税务处理存在不确定性。在计提各个地区的所得税费用时,本集团需要作出重大判断。如果这些税务事项的最终认定结果与最初入账的金额存在差异,该差异将对作出上述最终认定期间的所得税费用和递延所得税的金额产生影响。

如附注六(2)所述,本集团部分子公司为高新技术企业和重点软件企业。高新技术企业资质的有效期为三年,到期后需向相关政府部门重新提交高新技术企业认定申请。重点软件企业每年度的财务数据需要满足重点软件企业优惠政策的要求。根据以往年度高新技术企业和重点软件企业到期后重新认定的历史

经验以及该等子公司的实际情况,本集团认为该等子公司于未来年度能够持续取得高新技术企业和重点软件企业的认定,进而按照15%和10%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来部分子公司于高新技术企业和重点软件企业资质到期后未能取得重新认定,则需按照25%的法定税率计算所得税,进而将影响已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税费用。是否确认可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异所产生的递延所得税资产很大程度上取决于管理层对未来期间能否获得足够的可用来抵扣可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异的未来应纳税所得额而作出的判断。未来期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额,以及以前期间产生的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取得的时间和金额时,需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异,可能导致对递延所得税资产的账面价值进行调整。30、重要会计政策和会计估计变更

(1)重要会计政策变更

√ 适用 □ 不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注
财政部于2017年颁布了修订后的《企业会计准则第14号——收入》 (以下简称“新收入准则”),要求境内上市的企业自2020年1月1日起施行新收入准则。本公司于2020年3月31日召开的第七届董事会第三次会议及第七届监事会第三次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》,并发布相关公告。根据新旧准则衔接规定,公司自2020年第一季度报告起按新准则要求进行编制财务报表,不追溯调整2019年度可比财务数据,本次会计政策变更不影响公司2019年度相关财务指标。

根据新收入准则的相关规定,本集团及本公司对于首次执行该准则的累积影响数调整2020年年初留存收益以及财务报表其他相关项目金额,2019年的比较财务报表未重列。

单位:元

会计政策变更的内容和原因受影响的报表项目影响金额
2020年1月1日
合并公司
根据新收入准则对本集团及本公司尚未完成的合同识别单项履约义务确定的累积影响数调整当期期初留存收益及其他相关项目
合同资产34,020,340.0034,020,340.00
递延所得税资产6,808,668.006,808,668.00
其他应付款-17,925,952.00-17,925,952.00
未分配利润-9,665,160.00-9,665,160.00
合同负债63,317,069.0063,317,069.00
递延所得税负债5,103,051.005,103,051.00
根据新收入准则将本集团及本公司的预收款项预收款项-987,570,277.00-563,073,723.00
重分类至合同负债,预收销项税的税款重分类至其他流动负债合同负债943,306,789.00524,869,717.00
其他流动负债44,263,488.0038,204,006.00
根据新收入准则将本集团及本公司的递延收入重分类至合同负债,其中一年以上实现的递延收入重分类至其他非流动负债递延收益-202,813,538.00-105,352,808.00
合同负债164,761,434.00105,352,808.00
其他非流动负债38,052,104.00-

与原收入准则相比,执行新收入准则对2020年度财务报表相关项目的影响如下:

单位:元

受影响的资产负债表项目影响金额
2020年12月31日
合并公司
预收款项-3,110,408,128.00-1,970,533,684.00
递延收益-362,871,309.00-252,995,126.00
合同负债3,293,398,162.002,094,939,257.00
其他流动负债138,064,865.00126,732,890.00
其他非流动负债41,816,410.001,856,663.00
受影响的利润表项目影响金额
2020年度
合并公司
营业收入29,296,729.0029,296,729.00
营业成本327,986,263.00118,209,988.00
销售费用-310,060,311.00-100,284,036.00
所得税费用1,705,617.001,705,617.00
净利润9,665,160.009,665,160.00
其中:归属于母公司股东的净利润9,665,160.009,665,160.00
少数股东损益--

(2)重要会计估计变更

□ 适用 √ 不适用

(3)2020年起首次执行新收入准则、新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况

适用是否需要调整年初资产负债表科目

√ 是 □ 否

合并资产负债表

单位:元

项目2019年12月31日2020年01月01日调整数
流动资产:
货币资金14,272,968,133.0014,272,968,133.00
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据27,576,422.0027,576,422.00
应收账款1,667,714,349.001,667,714,349.00
应收款项融资
预付款项137,460,850.00137,460,850.00
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款244,739,686.00244,739,686.00
其中:应收利息143,123,085.00143,123,085.00
应收股利
买入返售金融资产
存货2,264,598,752.002,264,598,752.00
合同资产34,020,340.0034,020,340.00
持有待售资产
一年内到期的非流动资产19,593,000.0019,593,000.00
其他流动资产89,434,074.0089,434,074.00
流动资产合计18,724,085,266.0018,758,105,606.0034,020,340.00
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款15,625,313.0015,625,313.00
长期股权投资5,000,000.005,000,000.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产69,015,865.0069,015,865.00
固定资产2,684,325,161.002,684,325,161.00
在建工程975,172,558.00975,172,558.00
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产953,482,222.00953,482,222.00
开发支出145,676,001.00145,676,001.00
商誉1,301,115,503.001,301,115,503.00
长期待摊费用21,450,756.0021,450,756.00
递延所得税资产457,188,937.00463,997,605.006,808,668.00
其他非流动资产282,011,527.00282,011,527.00
非流动资产合计6,910,063,843.006,916,872,511.006,808,668.00
资产总计25,634,149,109.0025,674,978,117.0040,829,008.00
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据2,222,510.002,222,510.00
应付账款1,241,732,655.001,241,732,655.00
预收款项987,570,277.00-987,570,277.00
合同负债1,171,385,292.001,171,385,292.00
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬1,310,767,953.001,310,767,953.00
应交税费291,251,231.00291,251,231.00
其他应付款1,037,720,057.001,019,794,105.00-17,925,952.00
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债171,557,128.00215,820,616.0044,263,488.00
流动负债合计5,042,821,811.005,252,974,362.00210,152,551.00
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬1,424,008,460.001,424,008,460.00
预计负债111,875,890.00111,875,890.00
递延收益379,527,538.00176,714,000.00-202,813,538.00
递延所得税负债57,252,143.0062,355,194.005,103,051.00
其他非流动负债1,612,977.0039,665,081.0038,052,104.00
非流动负债合计1,974,277,008.001,814,618,625.00-159,658,383.00
负债合计7,017,098,819.007,067,592,987.0050,494,168.00
所有者权益:
股本1,215,691,266.001,215,691,266.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积8,171,269,620.008,171,269,620.00
减:库存股
其他综合收益-1,308,847.00-1,308,847.00
专项储备
盈余公积607,845,633.00607,845,633.00
一般风险准备
未分配利润8,599,612,527.008,589,947,367.00-9,665,160.00
归属于母公司所有者权益合计18,593,110,199.0018,583,445,039.00-9,665,160.00
少数股东权益23,940,091.0023,940,091.00
所有者权益合计18,617,050,290.0018,607,385,130.00-9,665,160.00
负债和所有者权益总计25,634,149,109.0025,674,978,117.0040,829,008.00

母公司资产负债表

单位:元

项目2019年12月31日2020年01月01日调整数
流动资产:
货币资金9,347,004,248.009,347,004,248.00
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据24,342,368.0024,342,368.00
应收账款3,199,455,372.003,199,455,372.00
应收款项融资
预付款项109,995,503.00109,995,503.00
其他应收款1,343,975,395.001,343,975,395.00
其中:应收利息106,996,924.00106,996,924.00
应收股利
存货1,813,443,851.001,813,443,851.00
合同资产34,020,340.0034,020,340.00
持有待售资产
一年内到期的非流动资产15,623,000.0015,623,000.00
其他流动资产32,097,699.0032,097,699.00
流动资产合计15,885,937,436.0015,919,957,776.0034,020,340.00
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款690,533.00690,533.00
长期股权投资4,929,176,953.004,929,176,953.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产69,015,865.0069,015,865.00
固定资产1,968,179,519.001,968,179,519.00
在建工程720,953,437.00720,953,437.00
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产643,161,064.00643,161,064.00
开发支出114,267,948.00114,267,948.00
商誉
长期待摊费用7,758,614.007,758,614.00
递延所得税资产299,494,093.00306,302,761.006,808,668.00
其他非流动资产235,528,273.00235,528,273.00
非流动资产合计8,988,226,299.008,995,034,967.006,808,668.00
资产总计24,874,163,735.0024,914,992,743.0040,829,008.00
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据2,222,510.002,222,510.00
应付账款1,972,378,782.001,972,378,782.00
预收款项563,073,723.00-563,073,723.00
合同负债693,539,594.00693,539,594.00
应付职工薪酬958,850,843.00958,850,843.00
应交税费98,621,205.0098,621,205.00
其他应付款1,268,617,793.001,250,691,841.00-17,925,952.00
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债131,757,334.00169,961,340.0038,204,006.00
流动负债合计4,995,522,190.005,146,266,115.00150,743,925.00
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬1,225,935,213.001,225,935,213.00
预计负债59,276,949.0059,276,949.00
递延收益280,046,808.00174,694,000.00-105,352,808.00
递延所得税负债5,103,051.005,103,051.00
其他非流动负债
非流动负债合计1,565,258,970.001,465,009,213.00-100,249,757.00
负债合计6,560,781,160.006,611,275,328.0050,494,168.00
所有者权益:
股本1,215,691,266.001,215,691,266.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积6,212,361,306.006,212,361,306.00
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积607,845,633.00607,845,633.00
未分配利润10,277,484,370.0010,267,819,210.00-9,665,160.00
所有者权益合计18,313,382,575.0018,303,717,415.00-9,665,160.00
负债和所有者权益总计24,874,163,735.0024,914,992,743.0040,829,008.00

(4)2020年起首次执行新收入准则、新租赁准则追溯调整前期比较数据说明

□ 适用 √ 不适用

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率
增值税应纳税增值额(应纳税额按应纳税销售额乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项税后的余额计算)6%、13%
城市维护建设税缴纳的增值税及免抵增值税额7%
企业所得税应纳税所得额10%、15%及25%
教育费附加缴纳的增值税及免抵增值税额5%(含地方教育费附加2%)

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

纳税主体名称所得税税率
本公司15%
深迈软10%
南京迈瑞15%
苏州迈瑞15%
深迈科技15%
浙江格林蓝德15%
长沙天地人15%
武汉迈瑞15%
杭州光典15%
北京普利生15%
上海长岛15%
MRGL16.50%
MRDS25.62%
MRFR28%
MRIN25.17%
MRUK19%
MRDE30%
MRCS30.33%
MRIT27.90%
MRID22%
MRNL25%
MRMX30%
ARTE21.40%
MRRU20%
MRBR34%
MRES25%
MRUL30%

2、 税收优惠

企业所得税

本集团境内主要子公司税收优惠信息如下:

公司优惠税率税收优惠政策
2020年度2019年度
本公司15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
深迈软10%10%2019年度满足重点软件企业优惠政策,享受企业优惠税率10%;由于管理层判断2020年度财务指标能够满足重点软件企业优惠政策的要求,故2020年度按重点软件企业优惠税率10%计提企业所得税。
南京迈瑞15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
苏州迈瑞15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
深迈科技15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
浙江格林蓝德15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
长沙天地人15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
武汉迈瑞15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
杭州光典15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
北京普利生15%15%享受高新技术企业优惠税率15%
上海长岛15%15%享受高新技术企业优惠税率15%

增值税本集团于境内销售自行开发的软件产品,按13%的税率缴纳增值税后,对增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。

根据财政部、税务总局及海关总署颁布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》(财政部 税务总局 海关总署公告[2019]39号)的相关规定,本集团子公司北京研究院及西安研究院作为生产性服务企业,自2019年4月1日至2021年12月31日,按照当期可抵扣进项税额加计10%,抵减增值税应纳税额。

3、其他

本集团境内公司的科研技术服务收入适用6%的增值税率。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位:元

项目期末余额期初余额
库存现金28,046.0045,318.00
银行存款19,722,485,435.0014,094,088,209.00
其他货币资金142,237,866.00178,834,606.00
减:一年以上的定期存款(i)4,000,000,000.00
合计15,864,751,347.0014,272,968,133.00
其中:存放在境外的款项总额975,535,746.00611,458,803.00

其他说明:(1)于2020年12月31日,本集团银行存款中存在预计持有至到期后取回的三年期大额存单,这部分银行存款已于其他非流动资产中列示。此外,三个月以内到期或三个月以上到期但可随时支取的银行存款为6,993,560,854.00 元 (2019年12月31日:9,542,149,072.00 元)。

(2)于2020年12月31日及2019年12月31日,其他货币资金均为受限制的货币资金。于2020年12月31日,受限资金主要为政府补助开放式监管账户 84,212,959.00 元(2019年12月31日:118,045,255.00 元)及信用证/履约保证金等。

(3)存放在境外且资金汇回受到限制的款项,详见附注九(1)。

2、应收票据

(1)应收票据分类列示

单位:元

项目期末余额期初余额
银行承兑票据96,076,022.0027,576,422.00
合计96,076,022.0027,576,422.00

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
按组合计提坏账准备的应收票据96,076,022.00100.00%96,076,022.0027,576,422.00100.00%27,576,422.00
其中:
组合-国内银行承兑96,076,022.00100.00%96,076,022.0027,576,422.00100.00%27,576,422.00
合计96,076,022.00100.00%96,076,022.0027,576,422.00100.00%27,576,422.00

按组合计提坏账准备:组合-国内银行承兑

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
组合-国内银行承兑96,076,022.00
合计96,076,022.00--

确定该组合依据的说明:

确定该组合的依据详见附注五(9)。如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:

□ 适用 √ 不适用

(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

本集团本期无计提、收回或转回的坏账准备。

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□ 适用 √ 不适用

(3)本期实际核销的应收票据情况

应收票据核销说明:

本集团本期无实际核销的应收票据。

3、应收账款

(1)应收账款分类披露

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
按组合计提坏账准备的应收账款1,553,401,073.00100.00%110,283,427.007.10%1,443,117,646.001,761,163,632.00100.00%93,449,283.005.31%1,667,714,349.00
其中:
组合 — 境内第三方客户577,547,861.0037.18%46,507,972.008.05%531,039,889.00621,961,609.0035.32%45,675,436.007.34%576,286,173.00
组合 — 境外第三方客户979,185,013.0063.03%63,787,336.006.51%915,397,677.001,154,905,843.0065.57%47,852,354.004.14%1,107,053,489.00
减:一年以上到期的应收账款3,331,801.000.21%11,881.000.36%3,319,920.0015,703,820.000.89%78,507.000.50%15,625,313.00
合计1,553,401,073.00100.00%110,283,427.007.10%1,443,117,646.001,761,163,632.00100.00%93,449,283.005.31%1,667,714,349.00

按组合计提坏账准备:组合 — 境内第三方客户

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
信用期以内493,190,448.001,824,806.000.37%
超过信用期90天以内4,964,791.00496,479.0010.00%
超过信用期90-360天7,119,263.00711,927.0010.00%
超过信用期360天以上72,273,359.0043,474,760.0060.15%
合计577,547,861.0046,507,972.00--

确定该组合依据的说明:

确定该组合的依据详见附注五(9)。

按组合计提坏账准备:组合 — 境外第三方客户

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
信用期以内569,142,086.005,025,637.000.88%
超过信用期90天以内244,739,873.008,581,789.003.51%
超过信用期90-360天137,933,509.0026,263,693.0019.04%
超过信用期360天以上27,369,545.0023,916,217.0087.38%
合计979,185,013.0063,787,336.00--

确定该组合依据的说明:

确定该组合的依据详见附注五(9)。如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:

□ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位:元

账龄账面余额
信用期以内1,062,332,534.00
超过信用期90天以内249,704,664.00
超过信用期90-360天145,052,772.00
超过信用期360天以上99,642,904.00
合计1,556,732,874.00

(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

本期计提的坏账准备金额为 29,635,571.00 元,本期无收回或转回的坏账准备金额(2019年度:无)。

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

不适用

(3)本期实际核销的应收账款情况

单位:元

项目核销金额
实际核销的应收账款9,418,709.00

其中重要的应收账款核销情况:

单位:元

单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序款项是否由关联交易产生
A公司货款3,849,601.00管理层评估无法收回管理层审批后核销
合计--3,849,601.00------

应收账款核销说明:

2020年度,除上述实际核销的应收账款外,无单项金额重大的应收账款核销,且无因关联交易而产生的应收账款核销。

(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位:元

单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
余额前五名的应收账款总额185,922,292.0011.94%22,966,182.00
合计185,922,292.0011.94%

(5)因金融资产转移而终止确认的应收账款

2020年度,本集团不存在对应收账款进行了无追索权的保理而终止确认的应收账款(2019年度:无)。

4、预付款项

(1)预付款项按账龄列示

单位:元

账龄期末余额期初余额
金额比例金额比例
1年以内205,529,368.00100.00%137,460,850.00100.00%
合计205,529,368.00--137,460,850.00--

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:不适用

(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

本报告期按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额51,640,906.00元,占预付款项期末余额合计数的比例25.13%。

5、其他应收款

单位:元

项目期末余额期初余额
应收利息238,811,598.00143,123,085.00
其他应收款56,019,640.00101,616,601.00
合计294,831,238.00244,739,686.00

(1)应收利息

1)应收利息分类

单位:元

项目期末余额期初余额
定期存款238,811,598.00143,123,085.00
合计238,811,598.00143,123,085.00

2)坏账准备计提情况

□ 适用 √ 不适用

(2)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

单位:元

款项性质期末账面余额期初账面余额
应收退税款21,011,571.0046,260,205.00
保证金及押金15,802,131.0031,301,187.00
其他19,504,841.0024,323,382.00
合计56,318,543.00101,884,774.00

2)坏账准备计提情况

单位:元

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2020年1月1日余额268,173.00268,173.00
2020年1月1日余额在本期————————
本期计提49,616.0049,616.00
其他变动-18,886.00-18,886.00
2020年12月31日余额298,903.00298,903.00

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位:元

账龄账面余额
1年以内(含1年)44,412,776.00
1至2年5,384,922.00
2至3年615,344.00
3年以上5,905,501.00
合计56,318,543.00

3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

本期计提的坏账准备金额为 49,616.00 元;本期无收回或转回的坏账准备。

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

不适用

4)本期实际核销的其他应收款情况

其他应收款核销说明:

本期无实际核销的的其他应收款。

5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
A单位应收退税款17,212,749.00一年以内30.56%
J公司房屋租金9,349,389.00一年以内16.60%34,593.00
L单位应收退税款1,933,508.00一至两年以内3.43%
K单位押金1,500,000.00一至两年以内2.66%37,500.00
M单位应收退税款1,415,990.00一年以内2.51%
合计--31,411,636.00--55.76%72,093.00

6)涉及政府补助的应收款项

单位:元

单位名称政府补助项目名称期末余额期末账龄预计收取的时间、金额及依据
国家税务局软件退税款19,078,063.00一年以内根据过往进度预计一年内收回、《关于软件产品增值税政策的通知》(财税[2011]100号)

6、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

(1)存货分类

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值
原材料1,378,745,855.0026,007,357.001,352,738,498.00563,483,015.0014,626,547.00548,856,468.00
在产品832,903,231.0014,161,711.00818,741,520.00622,731,487.007,445,297.00615,286,190.00
库存商品1,501,446,160.00132,204,627.001,369,241,533.001,222,452,482.00121,996,388.001,100,456,094.00
合计3,713,095,246.00172,373,695.003,540,721,551.002,408,666,984.00144,068,232.002,264,598,752.00

(2)存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位:元

项目期初余额本期增加金额本期减少金额外币报表折算差异期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料14,626,547.0015,855,532.004,164,359.00-310,363.0026,007,357.00
在产品7,445,297.0012,962,881.006,246,467.0014,161,711.00
库存商品121,996,388.0064,556,675.0050,619,919.00-3,728,517.00132,204,627.00
合计144,068,232.0093,375,088.0061,030,745.00-4,038,880.00172,373,695.00

7、合同资产

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
合同资产34,020,340.0034,020,340.00
合计34,020,340.0034,020,340.00

合同资产的账面价值在本期内发生的重大变动金额和原因:

单位:元

项目变动金额变动原因
合同资产-34,020,340.00主要系报告期内合同资产随着商品的交付与客户结算所致
合计-34,020,340.00——

如是按照预期信用损失一般模型计提合同资产坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:

□ 适用 √ 不适用

8、一年内到期的非流动资产

单位:元

项目期末余额期初余额
一年内到期的员工借款23,929,000.0019,593,000.00
合计23,929,000.0019,593,000.00

其他说明:

员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款,需自借款第二年起开始分期偿还,且在离职前需全部偿还。

9、其他流动资产

单位:元

项目期末余额期初余额
待抵扣/认证增值税进项税额113,012,370.0063,019,174.00
预缴税金49,534,780.0026,414,900.00
合计162,547,150.0089,434,074.00

10、长期应收款

(1)长期应收款情况

单位:元

项目期末余额期初余额折现率区间
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
一年以上到期的应收账款3,331,801.0011,881.003,319,920.0015,703,820.0078,507.0015,625,313.00
合计3,331,801.0011,881.003,319,920.0015,703,820.0078,507.0015,625,313.00--

坏账准备减值情况:

长期应收款坏账准备的计提情况详见附注七(3)。

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 √ 不适用

(2)因金融资产转移而终止确认的长期应收款

2020年度,本集团不存在对长期应收款进行了无追索权的保理而终止确认的长期应收款(2019年度:无)。

11、长期股权投资

单位:元

被投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
二、联营企业
深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司(“高性能医疗器械研究院”)5,000,000.0020,000,000.00-4,471,487.005,016,406.0025,544,919.00
小计5,000,000.0020,000,000.00-4,471,487.005,016,406.0025,544,919.00
合计5,000,000.0020,000,000.00-4,471,487.005,016,406.0025,544,919.00

其他说明:

截至报告期末,公司已按初始认缴 2,500.00 万元的出资计划完成对高性能医疗器械研究院的全部实缴,在联营企业中的权益相关信息见附注九(3)。

12、投资性房地产

(1)采用成本计量模式的投资性房地产

√ 适用 □ 不适用

单位:元

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计
一、账面原值
1.期初余额132,915,373.006,509,776.00139,425,149.00
2.本期增加金额
(1)外购
(2)存货\固定资产\在建工程转入
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额132,915,373.006,509,776.00139,425,149.00
二、累计折旧和累计摊销
1.期初余额67,907,617.002,501,667.0070,409,284.00
2.本期增加金额7,503,849.00284,884.007,788,733.00
(1)计提或摊销7,503,849.00284,884.007,788,733.00
3.本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额75,411,466.002,786,551.0078,198,017.00
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3、本期减少金额
(1)处置
(2)其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值57,503,907.003,723,225.0061,227,132.00
2.期初账面价值65,007,756.004,008,109.0069,015,865.00

13、固定资产

单位:元

项目期末余额期初余额
固定资产3,199,110,742.002,684,325,161.00
固定资产清理
合计3,199,110,742.002,684,325,161.00

(1)固定资产情况

单位:元

项目土地、房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额2,393,760,560.00712,400,753.0010,545,681.00997,590,773.004,114,297,767.00
2.本期增加金额482,947,801.00100,926,378.00458,736.00206,560,884.00790,893,799.00
(1)购置2,935,683.00104,266,578.00507,849.00146,505,378.00254,215,488.00
(2)在建工程转入491,267,353.00126,652.00491,394,005.00
(3)企业合并增加
(4) 本年其他增加79,867,271.0079,867,271.00
(5) 外币报表折算差额-11,255,235.00-3,340,200.00-49,113.00-19,938,417.00-34,582,965.00
3.本期减少金额956,726.0014,145,400.0083,205,476.0098,307,602.00
(1)处置或报废956,726.0014,145,400.0083,205,476.0098,307,602.00
4.期末余额2,875,751,635.00799,181,731.0011,004,417.001,120,946,181.004,806,883,964.00
二、累计折旧
1.期初余额355,951,060.00398,156,072.009,301,743.00661,509,518.001,424,918,393.00
2.本期增加金额52,428,053.0084,176,349.00533,215.00134,831,327.00271,968,944.00
(1)计提56,956,264.0086,788,047.00582,835.00147,562,191.00291,889,337.00
(2) 外币报表折算差额-4,528,211.00-2,611,698.00-49,620.00-12,730,864.00-19,920,393.00
3.本期减少金额912,185.0012,563,121.0082,315,644.0095,790,950.00
(1)处置或报废912,185.0012,563,121.0082,315,644.0095,790,950.00
4.期末余额407,466,928.00469,769,300.009,834,958.00714,025,201.001,601,096,387.00
三、减值准备
1.期初余额1,123,140.003,931,073.005,054,213.00
2.本期增加金额1,888,807.0090,313.001,979,120.00
(1)计提2,210,448.0015,790.002,226,238.00
(2) 外币报表折算差额-321,641.0074,523.00-247,118.00
3.本期减少金额124,110.00232,388.00356,498.00
(1)处置或报废124,110.00232,388.00356,498.00
4.期末余额2,887,837.003,788,998.006,676,835.00
四、账面价值
1.期末账面价值2,468,284,707.00326,524,594.001,169,459.00403,131,982.003,199,110,742.00
2.期初账面价值2,037,809,500.00313,121,541.001,243,938.00332,150,182.002,684,325,161.00

(2)未办妥产权证书的固定资产情况

单位:元

项目账面价值未办妥产权证书的原因
房屋及建筑物38,823,093.00尚在办理中

其他说明:

本集团认为办理相关产权证书无实质性法律障碍,对生产经营无重大不利影响。

14、在建工程

单位:元

项目期末余额期初余额
在建工程929,840,414.00975,172,558.00
合计929,840,414.00975,172,558.00

(1)在建工程情况

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
北京昌平基地工程346,360,633.00346,360,633.00330,757,713.00330,757,713.00
深圳光明生产基地144,362,757.00144,362,757.00328,063,196.00328,063,196.00
西安迈瑞科技大厦230,620,175.00230,620,175.00239,145,983.00239,145,983.00
营销服务体系升级项目109,778,564.00109,778,564.0060,176,391.0060,176,391.00
南京迈瑞外科产品制造中心建设项目73,729,438.0073,729,438.0011,842,528.0011,842,528.00
武汉研究院项目15,045,665.0015,045,665.00
其他工程9,943,182.009,943,182.005,186,747.005,186,747.00
合计929,840,414.00929,840,414.00975,172,558.00975,172,558.00

(2)重要在建工程项目本期变动情况

单位:元

项目 名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例工程 进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率资金 来源
北京昌平基地工程379,767,234.00330,757,713.0015,602,920.00346,360,633.0091.79%91.55%自有资金
深圳光明生产基地1,463,171,412.00328,063,196.00144,515,759.00327,310,195.00906,003.00144,362,757.0081.33%79.64%募集资金及 自有资金
西安迈372,677,239,145,51,304,959,830,7230,620,78.86%78.20%自有资
瑞科技大厦385.00983.0008.0016.00175.00
营销服务体系升级项目933,515,100.0060,176,391.00164,829,119.0095,747,344.0019,479,602.00109,778,564.0037.38%32.91%募集资金
南京迈瑞外科产品制造中心建设项目795,924,500.0011,842,528.0065,395,565.003,508,655.0073,729,438.009.74%9.70%募集资金
武汉研究院项目1,769,500,000.0015,045,665.0015,045,665.000.85%0.85%自有资金
其他工程5,186,747.0014,016,793.004,997,095.004,263,263.009,943,182.00自有资金
合计5,714,555,631.00975,172,558.00470,710,729.00491,394,005.0024,648,868.00929,840,414.00------

15、无形资产

(1)无形资产情况

单位:元

项目土地使用权专利权非专利技术电脑软件及信息系统商标权客户关系合计
一、账面原值
1.期初余额404,041,668.005,052,981.00970,422,466.00220,185,822.00119,870,992.00451,659,263.002,171,233,192.00
2.本期增加金额153,576,115.00533.00181,910,545.0028,539,427.00-5,414,262.00-16,250,106.00342,362,252.00
(1)购置134,096,513.0014,784,274.0031,235,244.00180,116,031.00
(2)内部研发188,708,804.00188,708,804.00
(3)企业合并增加
(4) 在建工程转入19,479,602.0019,479,602.00
(5)外币报表折算差额533.00-21,582,533.00-2,695,817.00-5,414,262.00-16,250,106.00-45,942,185.00
3.本期减少金额79,470.00449,529.00528,999.00
(1)处置79,470.00449,529.00528,999.00
4.期末余额557,617,783.004,974,044.001,152,333,011.00248,275,720.00114,456,730.00435,409,157.002,513,066,445.00
二、累计摊销
1.期初余额82,818,541.003,457,748.00414,763,795.00184,159,629.0031,657,097.00268,670,951.00985,527,761.00
2.本期增加金额9,489,931.00738,290.00115,140,072.0022,886,126.00541,092.00-2,167,738.00146,627,773.00
(1)计提9,489,931.00737,757.00128,070,105.0025,206,134.001,673,889.007,543,784.00172,721,600.00
(2)外币报表折算差额533.00-12,930,033.00-2,320,008.00-1,132,797.00-9,711,522.00-26,093,827.00
3.本期减少金额79,470.00449,529.00528,999.00
(1)处置79,470.00449,529.00528,999.00
4.期末余额92,308,472.004,116,568.00529,903,867.00206,596,226.0032,198,189.00266,503,213.001,131,626,535.00
三、减值准备
1.期初余额13,755,417.0078,240,608.00140,227,184.00232,223,209.00
2.本期增加金额-1,932,386.006,070,145.004,137,759.00
(1)计提2,528,000.0012,120,294.0014,648,294.00
(2)外币报表折算差额-4,460,386.00-6,050,149.00-10,510,535.00
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额13,755,417.0076,308,222.00146,297,329.00236,360,968.00
四、账面价值
1.期末账面价值465,309,311.00857,476.00608,673,727.0041,679,494.005,950,319.0022,608,615.001,145,078,942.00
2.期初账面价值321,223,127.001,595,233.00541,903,254.0036,026,193.009,973,287.0042,761,128.00953,482,222.00

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例34.89%。

16、开发支出

单位:元

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益
项目K27,664,181.0041,471,061.0069,135,242.00
项目J26,486,485.0010,856,569.0037,343,054.00
项目P1,774,641.0051,677,967.0053,452,608.00
项目N18,496,485.0016,166,627.0034,663,112.00
项目O15,517,215.006,521,217.0022,038,432.00
项目L17,935,842.003,722,220.0021,658,062.00
项目Q4,616,137.0010,952,108.0015,568,245.00
项目S8,620,755.004,585,726.0013,206,481.00
项目A10,651,070.0010,651,070.00
项目B15,962,926.0015,962,926.00
项目Y38,882,994.0038,882,994.00
项目W8,857,465.008,857,465.00
项目V4,227,117.00158,827.004,385,944.00
其他20,337,143.005,763,650.009,759,288.008,790,767.007,550,738.00
合计145,676,001.00226,230,427.00188,708,804.008,790,767.00174,406,857.00

其他说明:

内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支出。为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;大规模

生产之前,针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:

· 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;· 管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图;· 能够证明该无形资产将如何产生经济利益;· 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;及· 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。2020年度,本集团研究开发支出共计 2,095,530,245.00 元(2019年度:1,649,485,970.00 元),其中 1,869,299,818.00 元计入研发费用(2019年度:1,465,611,275.00 元),79,612,139.00 元(2019年度:76,943,314.00 元)于当期资本化后转入无形资产,146,618,288.00 元(2019年度:106,931,381.00 元)包含在开发支出的年末余额中。

17、商誉

(1)商誉账面原值

单位:元

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少外币报表 折算差异期末余额
企业合并形成的处置
生命信息与支持类产品715,507,970.00-44,652,606.00670,855,364.00
医学影像类产品493,175,494.00-31,904,202.00461,271,292.00
体外诊断类产品92,432,039.0092,432,039.00
其他产品135,268,433.00135,268,433.00
合计1,436,383,936.00-76,556,808.001,359,827,128.00

(2)商誉减值准备

单位:元

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
计提处置
其他产品135,268,433.00135,268,433.00
合计135,268,433.00135,268,433.00

说明商誉减值测试过程、关键参数(如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等)及商誉减值损失的确认方法:

商誉自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组或资产组组合,资产组或资产组组合的可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。现金流量现值预测建立在经管理层批准的财务预算数据基础之上及采用能够反映与资产组或资产组组合相关特定风险的折现率。现金流量预测采用了毛利率、销售增长率以及折现率作为关键假设,毛利率是管理层根据历史经验及对市场发展的预测确定预算毛利率,销售增长率是根据历史销售额、市场发展及生产能力厘定,折现率按特定风险估计采用企业的平均资金成本厘定,具体方法如下:采用加权平均资本成本模型WACC确定折现率RR=Ke*[E/(E+D)]+Kd*(1-T)*[D/(E+D)]式中:T:所得税率

Kd:付息债务成本

Ke:权益资本成本,按资本资产定价模型(CAPM)确定权益资本成本;计算公式如下:Ke=Rf+ERP*β1+Rc式中:Rf:无风险报酬率

ERP:市场风险溢价β1:有财务杠杆风险系数Rc:企业特有风险值通过以上方法计算得出,预计未来现金流量的现值计算中使用的折现率为13.00% (2019年12月31日:13.00%~14.00%)。

18、长期待摊费用

单位:元

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额外币报表 折算差异期末余额
经营租入固定资产改良21,450,756.0019,659,378.0010,962,795.00-395,794.0029,751,545.00
合计21,450,756.0019,659,378.0010,962,795.00-395,794.0029,751,545.00

19、递延所得税资产/递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产

单位:元

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
资产减值准备179,696,014.0031,113,681.00113,948,677.0020,147,286.00
内部交易未实现利润455,002,017.0067,500,992.00495,559,646.0074,333,947.00
可抵扣亏损107,092,355.0023,316,027.00104,377,451.0025,073,290.00
预提奖金1,460,055,317.00212,514,319.001,467,353,933.00213,109,301.00
预计负债264,663,348.0040,137,894.00223,222,532.0033,724,933.00
无形资产摊销181,125,067.0025,787,454.00105,827,678.0015,149,790.00
政府补助146,787,383.0022,005,607.00166,714,000.0025,007,100.00
递延收入260,714,819.0039,107,223.00168,669,877.0025,300,481.00
预提费用102,500,016.0016,718,179.00100,533,740.0015,636,920.00
其他103,923,647.0023,691,187.0069,740,174.0016,514,557.00
合计3,261,559,983.00501,892,563.003,015,947,708.00463,997,605.00

(2)未经抵销的递延所得税负债

单位:元

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
非同一控制企业合并资产评估增值287,768,810.0046,623,327.00304,790,794.0057,252,143.00
其他34,020,340.005,103,051.00
合计287,768,810.0046,623,327.00338,811,134.0062,355,194.00

(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位:元

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产501,892,563.00463,997,605.00
递延所得税负债46,623,327.0062,355,194.00

(4)未确认递延所得税资产明细

单位:元

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异710,189,387.00755,367,498.00
可抵扣亏损2,091,301,468.002,641,829,159.00
合计2,801,490,855.003,397,196,657.00

(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位:元

年份期末金额期初金额备注
2025年及以后年度2,091,301,468.002,641,829,159.00
合计2,091,301,468.002,641,829,159.00--

20、其他非流动资产

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付购买固定资产款234,253,971.00234,253,971.00168,835,465.00168,835,465.00
员工借款(i)128,013,304.00128,013,304.00100,373,282.00100,373,282.00
预付工程款36,271,965.0036,271,965.0021,456,847.0021,456,847.00
一年以上的定期存款4,000,000,000.004,000,000,000.00
其他5,543,672.005,543,672.0010,938,933.0010,938,933.00
减:一年内到期的员工借款23,929,000.0023,929,000.0019,593,000.0019,593,000.00
合计4,380,153,912.004,380,153,912.00282,011,527.00282,011,527.00

其他说明:

员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款,需自借款第二年起开始分期偿还,且在离职前需全部偿还。一年以内到期的员工借款已分类为一年以内到期的非流动资产。

21、应付票据

单位:元

种类期末余额期初余额
银行承兑汇票2,222,510.00
合计2,222,510.00

本期末已到期未支付的应付票据总额为0.00元。

22、应付账款

(1)应付账款列示

单位:元

项目期末余额期初余额
应付材料款1,480,217,480.001,209,198,286.00
其他19,376,841.0032,534,369.00
合计1,499,594,321.001,241,732,655.00

23、合同负债

单位:元

项目期末余额期初余额
预收货款2,972,343,263.00943,306,789.00
递延收入362,871,309.00266,130,607.00
减:一年以上到期的合同负债41,816,410.0038,052,104.00
合计3,293,398,162.001,171,385,292.00

包括在2020年1月1日账面价值中的1,119,278,412.00元合同负债已于2020年度转入营业收入,包括预收货款895,676,345.00元,递延收入223,602,607.00元。

报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

项目变动金额变动原因
预收货款2,029,036,474.00预收的货款增加所致
递延收入96,740,702.00主要系销售返利增加所致
合计2,125,777,176.00——

24、应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少外币报表折算差异期末余额
一、短期薪酬1,292,135,412.004,062,229,726.003,867,434,998.00-6,319,341.001,480,610,799.00
二、离职后福利-设定提存计划5,449,155.00127,087,619.00127,284,934.0055,464.005,307,304.00
三、辞退福利13,183,386.0036,844,135.0018,638,141.00132,478.0031,521,858.00
合计1,310,767,953.004,226,161,480.004,013,358,073.00-6,131,399.001,517,439,961.00

(2)短期薪酬列示

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少外币报表折算差异期末余额
1、工资、奖金、津贴和补贴2,680,743,774.004,334,378,053.004,189,241,163.00-5,846,005.002,820,034,659.00
2、职工福利费22,836,409.00187,526,984.00176,572,978.00-38,581.0033,751,834.00
3、社会保险费9,380,449.00144,078,192.00140,249,966.00-433,551.0012,775,124.00
其中:医疗保险费8,587,557.00115,218,522.00113,778,505.00-488,105.009,539,469.00
工伤保险费81,901.001,509,561.001,524,130.00-2,015.0065,317.00
生育保险费162,365.003,615,228.003,693,526.0084,067.00
其他548,626.0023,734,881.0021,253,805.0056,569.003,086,271.00
4、住房公积金3,136,662.00120,730,353.00120,644,158.000.003,222,857.00
5、其他短期薪酬46,578.00346,505.00336,948.00-1,20454,931.00
减:一年以上到期的应付奖金1,424,008,460.00724,830,361.00759,610,215.001,389,228,606.00
合计1,292,135,412.004,062,229,726.003,867,434,998.00-6,319,341.001,480,610,799.00

(3)设定提存计划列示

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少外币报表折算差异期末余额
1、基本养老保险5,293,401.0079,512,249.0079,657,404.0057,373.005,205,619.00
2、失业保险费138,629.001,068,648.001,135,567.000.0071,710.00
3、企业年金缴费17,125.0046,506,722.0046,491,963.00-1,909.0029,975.00
合计5,449,155.00127,087,619.00127,284,934.0055,464.005,307,304.00

其他说明:

2020年度,本集团计提员工奖金669,975,373.00 元(2019年度:324,796,483.00元),按规定将于未来分期发放,其中将于一年内发放的员工奖金已列示为短期应付职工薪酬,其余列示为长期负债。此外,2020年度未确认融资费用的摊销金额为54,854,988.00 元(2019年度:61,474,381.00元),计入财务费用(附注七(42))。

25、应交税费

单位:元

项目期末余额期初余额
增值税53,474,096.0055,057,381.00
企业所得税136,312,739.0098,263,374.00
个人所得税138,112,559.00117,353,129.00
城市维护建设税7,545,121.006,997,582.00
教育费附加5,545,720.004,863,198.00
其他6,185,285.008,716,567.00
合计347,175,520.00291,251,231.00

26、其他应付款

单位:元

项目期末余额期初余额
其他应付款1,238,539,119.001,019,794,105.00
合计1,238,539,119.001,019,794,105.00

(1)其他应付款

1)按款项性质列示其他应付款

单位:元

项目期末余额期初余额
预提费用578,227,148.00487,563,349.00
保证金及暂收款330,951,383.00288,172,783.00
应付长期资产款215,425,615.00181,209,962.00
应付股权收购款18,290,290.0011,061,235.00
其他95,644,683.0051,786,776.00
合计1,238,539,119.001,019,794,105.00

2)账龄超过1年的重要其他应付款

单位:元

项目期末余额未偿还或结转的原因
超过1年的其他应付款343,543,099.00主要为应付长期资产款、保证金及暂收款。其中,应付长期资产款主要为工程款,由于相关工程尚未结束,该款项尚未结清。
合计343,543,099.00--

27、其他流动负债

单位:元

项目期末余额期初余额
一年内到期的预计负债202,021,994.00171,557,128.00
待转销项税138,066,701.0044,263,488.00
合计340,088,695.00215,820,616.00

28、长期应付职工薪酬

(1)长期应付职工薪酬表

单位:元

项目期末余额期初余额
一年以上到期的应付奖金1,389,228,606.001,424,008,460.00
合计1,389,228,606.001,424,008,460.00

29、预计负债

单位:元

项目期末余额期初余额形成原因
产品质量保证335,160,943.00262,307,441.00
未决诉讼及其他11,594,677.0021,125,577.00
减:一年内到期的预计负债202,021,994.00171,557,128.00
合计144,733,626.00111,875,890.00--

其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:

本集团根据与客户签署的合同为售出产品提供产品质量保证售后服务,有关预计负债系根据历史经验按照年末义务所需支付的最佳估计数进行预提。

30、递延收益

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助176,714,000.0020,443,383.0040,370,000.00156,787,383.00
合计176,714,000.0020,443,383.0040,370,000.00156,787,383.00--

涉及政府补助的项目:

单位:元

负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额本期冲减成本费用金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
医疗器械研发和产业化平台再升级64,720,000.0064,720,000.00与资产相关
工程项目
高端全自动化学发光免疫检测系统研发创新能力建设15,000,000.0015,000,000.00与收益相关
多功能动态实时三维超声成像系统-数字诊疗装备研发12,200,000.001,830,000.0014,030,000.00与资产相关
迈瑞高端医学工程研发体系创新能力提升项目11,500,000.0011,500,000.00与资产相关
新型多参数眼科超声成像系统项目4,260,000.001,165,000.005,425,000.00与收益相关
高性能电动呼吸模块关键技术研发项目5,250,000.00-2,000,000.003,250,000.00与资产/收益相关
先进医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台建设4,725,000.004,725,000.00与资产相关
多功能动态实时三维超声成像系统项目配套2,680,000.002,680,000.00与收益相关
光明临床检验设备及其试剂产业化基地项目35,250,000.0021,000,000.00-14,250,000.00与资产相关
深圳市公众电除颤计划试点示范工程2,500,000.002,500,000.00与收益相关
基于多参数指标的临床1,350,000.001,500,000.002,850,000.00与资产/收益相关
麻醉深度检测设备关键技术研发项目
医用DR高频高压发生器核心技术研发项目1,500,000.001,500,000.003,000,000.00与资产/收益相关
具有肺部超声影像智能分析与检测功能的便携彩超诊断系统研发500,000.00500,000.00与收益相关
重症智能化呼吸机关键技术及核心零部件研发深科技创新5,000,000.005,000,000.00与资产/收益相关
其他-与资产相关11,855,074.001,371,573.0013,226,647.00与资产相关
其他-与收益相关9,173,926.002,326,810.0020,000.00-600,000.0010,880,736.00与收益相关
合计176,714,000.0020,443,383.0023,520,000.00-16,850,000.00156,787,383.00

其他说明:

于2020年12月31日,与上述政府补助相关并存放于银行开放式监管账户的余额为 84,212,959.00 元(2019年12月31日:

118,045,255.00 元)(附注七(1))。

31、其他非流动负债

单位:元

项目期末余额期初余额
合同负债41,816,410.0038,052,104.00
其他582,325.001,612,977.00
合计42,398,735.0039,665,081.00

32、股本

单位:元

期初余额本次变动增减(+、-)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数1,215,691,266.001,215,691,266.00

33、资本公积

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)5,975,531,911.005,975,531,911.00
其他资本公积206,844,277.005,016,406.00211,860,683.00
同一控制下的企业合并2,392,440,325.002,392,440,325.00
以本公司权益结算的股份支付133,975,951.00133,975,951.00
收购少数股东股权-537,522,844.0023,701,242.00-561,224,086.00
合计8,171,269,620.005,016,406.0023,701,242.008,152,584,784.00

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

2020年3月本集团子公司深迈投向五个自然人股东分别以人民币1,488.00万元、1,395.00万元、465.00万元、186.00万元及93.00万元收购了其拥有的长沙天地人16.00%、15.00%、5.00%、2.00%及1.00%的股权。股权转让完成后深迈投持长沙天地人100.00%的股权,上述39.00%股权收购价格和收购的子公司净资产份额之差 23,701,242.00 元计入资本公积。

34、其他综合收益

单位:元

项目期初余额本期发生额期末余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
二、将重分类进损益的其他综合收益-1,308,847.00-121,268,366.00-121,268,366.00-122,577,213.00
外币财务报表折算差额-1,308,847.00-121,268,366.00-121,268,366.00-122,577,213.00
其他综合收益合计-1,308,847.00-121,268,366.00-121,268,366.00-122,577,213.00

35、盈余公积

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积607,845,633.00607,845,633.00
合计607,845,633.00607,845,633.00

36、未分配利润

单位:元

项目本期上期
调整前上期末未分配利润8,599,612,527.005,145,497,030.00
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)-9,665,160.00-10,839,987.00
调整后期初未分配利润8,589,947,367.005,134,657,043.00
加:本期归属于母公司所有者的净利润6,657,676,062.004,680,646,750.00
减:应付普通股股利1,823,536,899.001,215,691,266.00
期末未分配利润13,424,086,530.008,599,612,527.00

调整期初未分配利润明细:

(1)由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润9,665,160.00元。

(2)由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。

(3) 由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。

(4) 由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。

(5)其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

37、营业收入和营业成本

单位:元

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务20,980,954,301.007,349,771,731.0016,519,557,457.005,744,058,403.00
其他业务44,892,088.0016,322,496.0036,433,857.0010,998,883.00
合计21,025,846,389.007,366,094,227.0016,555,991,314.005,755,057,286.00

经审计扣除非经常损益前后净利润孰低是否为负值

□ 是 √ 否

收入相关信息:

单位:元

合同分类分部1分部2合计
商品类型21,025,846,389.0021,025,846,389.00
其中:
生命信息与支持类产品10,005,956,348.0010,005,956,348.00
体外诊断类产品6,646,100,248.006,646,100,248.00
医学影像类产品4,196,331,457.004,196,331,457.00
其他产品132,566,248.00132,566,248.00
其他业务44,892,088.0044,892,088.00
按商品转让的时间分类21,025,846,389.0021,025,846,389.00
其中:
主营业务收入-在某一时点确认20,590,393,082.0020,590,393,082.00
主营业务收入-在某一时段内确认390,561,219.00390,561,219.00
其他业务收入44,892,088.0044,892,088.00

与履约义务相关的信息:

本集团在履行了合同中的履约义务(主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等),即在客户取得相关商品控制权时确认收入。对于附有质量保证条款的销售,如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务,该质量保证构成单项履约义务。否则,本集团按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理,确认相应的预计负债。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为3,335,214,572.00元,其中,3,293,398,162.00元预计将于2021年度确认收入,41,816,410.00元预计将于2022年度及以后确认收入。

38、税金及附加

单位:元

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税99,924,130.0094,853,689.00
教育费附加71,794,493.0068,092,287.00
房产税18,466,634.0017,797,617.00
印花税12,611,058.0010,747,072.00
其他14,741,723.0020,676,512.00
合计217,538,038.00212,167,177.00

39、销售费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬费用2,293,918,604.002,022,669,229.00
保修费用计提311,223,261.00235,800,397.00
差旅及汽车费273,773,029.00402,484,575.00
广告及推广费243,389,660.00345,841,576.00
折旧费和摊销费用93,814,411.00106,906,081.00
办公费用84,579,086.0078,042,339.00
招聘及培训费52,243,770.0043,366,274.00
租赁及物业管理费36,635,705.0033,374,322.00
运费4,436,614.00197,880,971.00
其他费用217,672,444.00139,301,572.00
合计3,611,686,584.003,605,667,336.00

40、管理费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬费用479,196,332.00412,871,637.00
咨询及顾问费131,586,820.0099,135,793.00
办公费用101,194,848.0079,336,344.00
折旧费和摊销费用68,511,178.0059,485,609.00
租赁及物业管理费49,864,125.0046,033,672.00
招聘及培训费15,710,179.0018,122,071.00
其他费用51,304,564.0050,056,312.00
合计897,368,046.00765,041,438.00

41、研发费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬费用1,325,957,090.001,070,389,650.00
耗材及低值易耗品194,825,684.00143,910,885.00
折旧费和摊销费用142,939,849.0094,126,739.00
办公费用30,062,350.0016,738,087.00
专利费28,590,852.0020,600,809.00
咨询及顾问费27,861,270.0029,599,587.00
认证注册费26,992,077.0015,476,823.00
检测费25,057,235.0014,308,380.00
租赁及物业管理费14,501,834.0010,789,048.00
差旅及汽车费16,377,895.0022,987,851.00
其他费用36,133,682.0026,683,416.00
合计1,869,299,818.001,465,611,275.00

42、财务费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
利息支出
减:利息收入385,696,042.00331,296,218.00
汇兑损益253,402,889.00-156,260,615.00
未确认融资费用(附注七(24))54,854,988.0061,474,381.00
手续费及其他16,017,316.0018,316,798.00
合计-61,420,849.00-407,765,654.00

43、其他收益

单位:元

产生其他收益的来源本期发生额上期发生额
软件销售增值税退税318,344,153.00293,993,047.00
与企业日常活动相关的其他政府补助158,009,119.0091,471,886.00
合计476,353,272.00385,464,933.00

44、投资收益

单位:元

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-4,471,487.00
合计-4,471,487.00

45、信用减值损失

单位:元

项目本期发生额上期发生额
其他应收款坏账损失-49,616.0073,357.00
长期应收款坏账损失60,218.0050,224.00
应收账款坏账损失-29,695,789.00-8,795,597.00
合计-29,685,187.00-8,672,016.00

46、资产减值损失

单位:元

项目本期发生额上期发生额
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-93,375,088.00-44,127,226.00
五、固定资产减值损失-2,226,238.00-104,088.00
十、无形资产减值损失-14,648,294.00-18,016,743.00
十一、商誉减值损失-94,471,407.00
合计-110,249,620.00-156,719,464.00

47、资产处置收益

单位:元

资产处置收益的来源本期发生额上期发生额
固定资产处置损失-2,190,675.00-1,465,057.00
其他123,294.00-28,600.00
合计-2,067,381.00-1,493,657.00

48、营业外收入

单位:元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
政府补助32,037,856.0012,771,374.0032,037,856.00
诉讼赔偿2,507,732.0013,966,810.002,507,732.00
其他19,127,590.0012,545,378.0019,127,590.00
合计53,673,178.0039,283,562.0053,673,178.00

计入当期损益的政府补助:

单位:元

补助项目发放主体发放原因性质类型补贴是否影响当年盈亏是否特殊补贴本期发生金额上期发生金额与资产相关/与收益相关
稳增长资助24,142,848.007,657,764.00与收益相关
工业增长奖励金5,000,000.00与收益相关
科技创新奖1,000,000.00与收益相关
其他1,895,008.005,113,610.00与收益相关
合计32,037,856.0012,771,374.00

49、营业外支出

单位:元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠65,435,969.0038,269,820.0065,435,969.00
诉讼赔偿及其他4,957,056.0011,552,469.004,957,056.00
合计70,393,025.0049,822,289.0070,393,025.00

50、所得税费用

(1)所得税费用表

单位:元

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用834,169,425.00732,593,617.00
递延所得税费用-55,332,442.00-49,156,891.00
合计778,836,983.00683,436,726.00

(2)会计利润与所得税费用调整过程

单位:元

项目本期发生额
利润总额7,438,440,275.00
按法定/适用税率计算的所得税费用1,115,766,041.00
子公司适用不同税率的影响20,700,954.00
不可抵扣的成本、费用和损失的影响22,240,069.00
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-107,914,481.00
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响30,883,026.00
子公司税务优惠产生的影响-144,847,189.00
加计扣除之研发费用-161,821,204.00
其他3,829,767.00
所得税费用778,836,983.00

51、其他综合收益

详见附注七(34)。

52、现金流量表项目

(1)收到的其他与经营活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
利息收入298,132,981.00209,695,465.00
政府补助186,970,358.00124,960,046.00
员工借款归还24,643,000.0018,788,216.00
诉讼赔偿收入2,507,732.0013,966,810.00
其他98,502,930.0077,604,611.00
合计610,757,001.00445,015,148.00

(2)支付的其他与经营活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
差旅及汽车费332,999,997.00466,442,149.00
广告及推广费255,469,947.00376,411,060.00
咨询及顾问费194,566,988.00137,975,303.00
装机劳务费136,306,600.0081,330,054.00
租赁及物业管理费89,478,034.0099,702,673.00
水电及通讯费81,996,406.0080,676,123.00
招聘及培训费67,334,068.0063,378,493.00
员工借款59,877,000.0059,877,000.00
维护费用56,947,888.0050,412,466.00
捐赠支出40,871,894.0038,269,820.00
商业保险费21,314,812.0017,213,385.00
运费10,279,049.00197,792,639.00
其他185,105,308.00205,856,814.00
合计1,532,547,991.001,875,337,979.00

(3)收到的其他与投资活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
一年以上的定期存款的利息8,750,000.00
合计8,750,000.00

(4)支付的其他与投资活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
一年以上的定期存款4,000,000,000.00
合计4,000,000,000.00

(5)支付的其他与筹资活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
收购少数股东股权29,589,000.0016,334,209.00
支付与上市相关的咨询费9,332,979.00
合计29,589,000.0025,667,188.00

53、现金流量表补充资料

(1)现金流量表补充资料

单位:元

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:----
净利润6,659,603,292.004,684,816,799.00
加:资产减值准备139,934,807.00165,391,480.00
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产299,398,771.00254,469,226.00
折旧
使用权资产折旧
无形资产摊销172,721,600.00139,838,253.00
长期待摊费用摊销10,962,795.0011,040,118.00
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)2,067,381.001,493,657.00
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)
财务费用(收益以“-”号填列)204,628,119.00-6,734,191.00
投资损失(收益以“-”号填列)4,471,487.00
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-37,894,958.00-37,034,117.00
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-15,731,867.00-12,122,774.00
存货的减少(增加以“-”号填列)-1,448,061,065.00-706,744,733.00
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-3,270,674.00-312,252,057.00
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)2,826,993,909.00553,591,001.00
其他54,286,252.00-13,957,747.00
经营活动产生的现金流量净额8,870,109,849.004,721,794,915.00
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:----
3.现金及现金等价物净变动情况:----
现金的期末余额15,722,513,481.0014,094,133,527.00
减:现金的期初余额14,094,133,527.0011,368,224,039.00
现金及现金等价物净增加额1,628,379,954.002,725,909,488.00

(2)现金和现金等价物的构成

单位:元

项目期末余额期初余额
一、现金15,722,513,481.0014,094,133,527.00
其中:库存现金28,046.0045,318.00
可随时用于支付的银行存款8,728,924,581.004,551,939,137.00
三个月以内到期或可随时支取的定期存款6,993,560,854.009,542,149,072.00
三、期末现金及现金等价物余额15,722,513,481.0014,094,133,527.00

54、所有权或使用权受到限制的资产

单位:元

项目期末账面价值受限原因
货币资金142,237,866.00主要系政府补助开放式监管账户及信用证/履约保证金等
合计142,237,866.00--

55、外币货币性项目

(1)外币货币性项目

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金----3,977,894,850.00
其中:美元329,243,675.006.52492,148,282,055.00
欧元202,017,922.008.02501,621,193,824.00
港币
英镑6,851,281.008.890360,909,943.00
其他货币147,509,028.00
应收账款----972,788,390.00
其中:美元100,071,279.006.5249652,955,088.00
欧元29,175,314.008.0250234,131,895.00
港币
英镑1,037,740.008.89039,225,820.00
印度尼西亚卢比26,291,505,040.000.000513,145,753.00
印度卢比381,775,059.000.089134,016,158.00
墨西哥比索7,571,699.000.32812,484,274.00
哥伦比亚比索3,647,283,941.000.00196,929,839.00
瑞典克朗3,766,480.000.79622,998,871.00
土耳其里拉125,935.000.8943112,624.00
巴西雷阿尔2,497,483.001.25493,134,091.00
澳大利亚元787,828.005.01633,951,982.00
其他货币-9,701,995.00
长期借款----
其中:美元
欧元
港币
其他应收款13,186,640.00
其中:欧元479,733.008.02503,849,857.00
美元596,823.006.52493,894,210.00
其他货币5,442,573.00
应付账款201,675,641.00
其中:美元24,339,493.006.5249158,812,758.00
日元168,487,036.000.063210,648,381.00
欧元2,088,260.008.025016,758,287.00
其他货币15,456,215.00
其他应付款265,090,010.00
其中:美元20,755,481.006.5249135,427,438.00
港币44,738,542.000.841637,651,957.00
欧元4,071,812.008.025032,676,291.00
英镑1,673,887.008.890314,881,358.00
其他货币44,452,966.00

其他说明:

上述外币货币性项目指除人民币之外的所有货币(其范围与附注十(1)中的外币项目不同)。

(2)境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因。

□ 适用 √ 不适用

56、政府补助

(1)政府补助基本情况

单位:元

种类金额列报项目计入当期损益的金额
软件销售增值税退税318,344,153.00其他收益318,344,153.00
重点支持企业经费资助项目29,889,500.00其他收益29,889,500.00
返还失业保险费26,396,204.00其他收益26,396,204.00
光明临床检验设备及其试剂产业化基地项目21,000,000.00其他收益21,000,000.00
高新处2019年企业研发资助第二批10,000,000.00其他收益10,000,000.00
出口信用保险费资助项目8,601,623.00其他收益8,601,623.00
2019年总部企业贡献奖7,722,600.00其他收益7,722,600.00
以工代训补贴(20年第5批)5,000,000.00其他收益5,000,000.00
2020年度企业扩产增效扶持计划资助4,765,000.00其他收益4,765,000.00
深圳市企业研究开发资助项目4,132,000.00其他收益4,132,000.00
专利支持计划拟资助项目3,729,000.00其他收益3,729,000.00
研发投入20强支持计划奖项3,000,000.00其他收益3,000,000.00
深圳公众电除颤计划试点示范工程2,500,000.00其他收益2,500,000.00
医疗器械研发和产业化平台再升级工程项目64,720,000.00递延收益
高端全自动化学发光免疫检测系统研发创新能力建设15,000,000.00递延收益
多功能动态实时三维超声成像系统-数字诊疗装备研发14,030,000.00递延收益
迈瑞高端医学工程研发体系创新能力提升项目11,500,000.00递延收益
新型多参数眼科超声成像系统项目5,425,000.00递延收益
高性能电动呼吸模块关键技术研发项目3,250,000.00递延收益
先进医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台建设4,725,000.00递延收益
多功能动态实时三维超声成像系统项目配套2,680,000.00递延收益
基于多参数指标的临床麻醉深度检测设备关键技术研发项目2,850,000.00递延收益
医用DR高频高压发生器核心技术研发项目3,000,000.00递延收益
具有肺部超声影像智能分析与检测功能的便携彩超诊断系统研发500,000.00递延收益
重症智能化呼吸机关键技术及核心零部件研发深科技创新5,000,000.00递延收益
稳增长资助24,142,848.00营业外收入24,142,848.00
工业增长奖励金5,000,000.00营业外收入5,000,000.00
科技创新奖1,000,000.00营业外收入1,000,000.00
其他57,275,583.00递延收益、其他收益、营业外收入33,168,200.00

(2)政府补助退回情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

项目金额原因
光明临床检验设备及其试剂产业化基地项目14,250,000.00项目验收通过,退回政府资助资金余款

八、合并范围的变更

1、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

(1)本集团于2020年3月注销全资子公司 Zonare Medical Systems, GMBH 和 Zonare Medicinska Systems, AB。

(2)本集团于2020年5月16日于肯尼亚内罗毕注册设立全资子公司 Mindray Medical Healthcare Limited。

(3)本集团于2020年10月23日设立全资子公司深迈动,注册资本为人民币 200,000,000 元。

(4)本集团于2020年12月16日设立全资子公司全景生物,注册资本为人民币 50,000,000 元。

(5)本集团于2020年12月29日设立全资子公司砀山迈瑞,注册资本为人民币 400,000,000 元。

九、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1)企业集团的构成

子公司名称主要经营地注册地业务性质持股比例取得方式
直接间接
深迈投深圳深圳投资管理99.00%1.00%设立
深迈软深圳深圳应用软件开发及销售95.00%5.00%设立
南京迈瑞南京南京医疗器械生产及销售,相关产品研发和投资管理75.00%25.00%同一控制下企业合并
迈瑞南京生物南京南京医疗器械生产及销售99.90%0.10%设立
迈瑞北京生物北京北京生物技术推广服务100.00%设立
北京研究院北京北京医疗器械及相关产品研发100.00%设立
深迈科技深圳深圳医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%非同一控制下企业合并
西安研究院西安西安医疗器械及相关产品研发99.90%0.10%设立
成都研究院成都成都医疗器械及相关产品研发99.90%0.10%设立
武汉研究院武汉武汉医疗器械及相关产品研发100.00%设立
浙江格林蓝德杭州杭州应用软件开发及销售60.00%非同一控制下企业合并
杭州光典杭州杭州医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%非同一控制下企业合并
苏州迈瑞苏州苏州医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%非同一控制下企业合并
长沙天地人长沙长沙医疗器械生产及销售,相关产品100.00%非同一控制下企业合并
研发
武汉迈瑞武汉武汉医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%非同一控制下企业合并
北京普利生北京北京医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%非同一控制下企业合并
上海长岛上海上海医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%非同一控制下企业合并
MRGL香港香港医疗器械销售及市场营销,投资管理100.00%设立
MRDS美国美国医疗器械销售及市场营销,相关产品研发100.00%同一控制下企业合并
MRFR法国法国医疗设备的销售和市场营销,投资管理100.00%同一控制下企业合并
MRDE德国德国医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRIT意大利意大利医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRNL荷兰荷兰医疗器械销售及市场营销,投资管理100.00%同一控制下企业合并
ARTE瑞典瑞典医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRUK英国英国医疗器械销售及市场营销,投资管理100.00%同一控制下企业合并
MRES西班牙西班牙医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRBR巴西巴西医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRID印度尼西亚印度尼西亚医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRUL澳大利亚澳大利亚医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRRU俄罗斯俄罗斯医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRMX墨西哥墨西哥医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRCS哥伦比亚哥伦比亚医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
MRIN印度印度医疗器械销售及市场营销100.00%同一控制下企业合并
深迈动深圳深圳兽用医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%设立
全景生物武汉武汉医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%设立
砀山迈瑞砀山砀山医疗器械生产及销售,相关产品研发100.00%设立

(2)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

本集团的子公司 MRBR、MRID 、MRIN 及若干未于上述表格列示的境外子公司需要遵循当地外汇管理政策,根据该政策,上述公司必须经过当地外汇管理部门的批准才能向本公司及其他投资方支付现金股利。上述公司于2020年12月31日及2019年12月31日现金及现金等价物的金额分别为人民币 50,336,913.00 元及人民币 31,679,173.00 元。本集团不存在其他重大使用集团资产或清偿集团负债方面的限制。

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

(1)在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明

于2020年3月本集团子公司深迈投向五个自然人股东分别以人民币 1,488.00 万元、1,395.00 万元、465.00 万元、186.00万元及 93.00 万元收购了其拥有的长沙天地人 16.00%、15.00%、5.00%、2.00% 及1.00% 的股权。股权转让完成后深迈投持长沙天地人 100.00% 的股权。

(2)交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

单位:元

购买成本/处置对价36,818,055.00
--现金36,818,055.00
--非现金资产的公允价值
购买成本/处置对价合计36,818,055.00
减:按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额13,116,813.00
差额23,701,242.00
其中:调整资本公积23,701,242.00
调整盈余公积
调整未分配利润

3、在合营安排或联营企业中的权益

(1)不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

单位:元

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
合营企业:----
投资账面价值合计
下列各项按持股比例计算的合计数----
联营企业:----
投资账面价值合计25,544,919.005,000,000.00
下列各项按持股比例计算的合计数----
--净利润-4,471,487.00
--其他综合收益
--综合收益总额-4,471,487.00
-其他投资者投入资本所享有的净资产份额变动5,016,406.00

不重要联营企业的汇总信息:

公司名称主要经营地注册地业务性质持股比例-直接
高性能医疗器械研究院深圳深圳医疗器械研发20.83%

十、与金融工具相关的风险

本集团的经营活动会面临各种金融风险:市场风险(主要为外汇风险)、信用风险和流动性风险。本集团整体的风险管理计划针对金融市场的不可预见性,力求减少对本集团财务业绩的潜在不利影响。

(1)市场风险

外汇风险

本集团的主要经营资产位于中国境内,境内销售以人民币结算,境外销售业务主要以美元或出口国家货币计价。本集团已确认的外币资产和负债及未来的外币交易(外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元及欧元)存在外汇风险。本集团专项小组负责监控集团外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇风险。

于2020年12月31日及2019年12月31日,本集团内记账本位币为人民币的公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下:

单位:元
2020年12月31日
美元项目欧元项目其他外币项目合计
外币金融资产 -
货币资金1,557,835,321.001,430,850,818.0026,035,808.003,014,721,947.00
应收账款1,499,794,360.0044,007,226.00-1,543,801,586.00
3,057,629,681.001,474,858,044.0026,035,808.004,558,523,533.00
外币金融负债 -
应付款项127,858,281.0014,357,393.0022,308,596.00164,524,270.00
其他应付款91,669,308.0014,836,423.0025,133,144.00131,638,875.00
219,527,589.0029,193,816.0047,441,740.00296,163,145.00
单位:元
2019年12月31日
美元项目欧元项目其他外币项目合计
外币金融资产 -
货币资金632,988,004.00211,245,129.0023,677,513.00867,910,646.00
应收账款2,779,472,174.0014,617,453.00-2,794,089,627.00
其他应收款--151,289.00151,289.00
3,412,460,178.00225,862,582.0023,828,802.003,662,151,562.00
外币金融负债 -
应付款项103,230,135.005,646,998.0012,584,896.00121,462,029.00
其他应付款48,281,711.00648,024.0010,655,493.0059,585,228.00
151,511,846.006,295,022.0023,240,389.00181,047,257.00

于2020年12月31日及2019年12月31日,本集团内记账本位币为美元的公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额列示如下:

单位:元
2020年12月31日
人民币项目其他外币项目合计
外币金融资产 -
货币资金18,704,234.00128,483,884.00147,188,118.00
应收账款8,490,633.00269,615,859.00278,106,492.00
其他应收款526,402,391.001,855,765.00528,258,156.00
553,597,258.00399,955,508.00953,552,766.00
外币金融负债 -
应付账款-1,810,110.001,810,110.00
其他应付款123,263,956.00106,781,691.00230,045,647.00
123,263,956.00108,591,801.00231,855,757.00
单位:元
2019年12月31日
人民币项目其他外币项目合计
外币金融资产 -
货币资金736,528.0072,463,415.0073,199,943.00
应收账款8,335,347.00295,102,055.00303,437,402.00
其他应收款526,402,391.001,890,917.00528,293,308.00
535,474,266.00369,456,387.00904,930,653.00
外币金融负债 -
应付账款-187,318.00187,318.00
其他应付款82,913,635.00121,213,671.00204,127,306.00
82,913,635.00121,400,989.00204,314,624.00

于2020年12月31日及2019年12月31日,对于本集团各类美元金融资产和美元金融负债,如果人民币对美元升值或贬值

3.00%,其他因素保持不变,则对本集团2020年度及2019年度净利润的影响分别为减少或增加6,159.00 万元及 7,182.00 万元。

如果人民币对美元升值或贬值3.00%,其他因素保持不变,则本集团于2020年12月31日的其他综合收益减少或增加8,844.00 万元(2019年12月31日:7,067.00 万元)。2020年度及2019年度,其他币种对本集团无重大外汇风险。

(2)信用风险

本集团对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款和其他应收款、其他非流动资产等。于资产负债表日,本集团金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。本集团货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款,本集团认为其不存在重大的信用风险,几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。

对于应收票据、应收账款和其他应收款,本集团设定相关政策以控制信用风险敞口。本集团基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其它诸如目前市场状况等因素评估客户的信用资质并设置相应信用期。本集团会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本集团会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本集团的整体信用风险在可控的范围内。同时本集团对出口客户购买出口信用保险以最大限度降低坏账风险。

(3)流动性风险

本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公司现金流量预测的基础上,在集团层面持续监控短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券;从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

于资产负债表日,本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:

单位:元
2020年12月31日
一年以内一到二年二到五年五年以上合计
应付账款1,499,594,321.00---1,499,594,321.00
其他应付款1,238,539,119.00---1,238,539,119.00
2,738,133,440.00---2,738,133,440.00
单位:元
2019年12月31日
一年以内一到二年二到五年五年以上合计
应付票据2,222,510.00---2,222,510.00
应付账款1,241,732,655.00---1,241,732,655.00
其他应付款1,037,720,057.00---1,037,720,057.00
2,281,675,222.00---2,281,675,222.00

十一、公允价值的披露

1、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

本集团以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括:应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、其他非流动资产和应付款项等。本集团不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值差异很小。

十二、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

本企业的母公司情况的说明:

于2020年12月31日及2019年12月31日,本公司没有单一股东持股比例或表决权超过 50%。本公司受李西廷先生及徐航先生共同控制。本企业最终控制方是李西廷先生及徐航先生。

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注九(1)。

3、关联交易情况

(1)关键管理人员报酬

单位:元

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员薪酬113,227,500.00117,154,600.00

十三、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺

(1)资本性支出承诺事项以下为本集团于资产负债表日,已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承诺:

单位:元
2020年12月31日2019年12月31日
房屋、建筑物及机器设备321,282,323.00234,102,351.00

(2)经营租赁承诺事项

根据已签订的不可撤销的经营性租赁合同,本集团未来最低应支付租金汇总如下:

单位:元
2020年12月31日2019年12月31日
一年以内86,525,324.0079,732,094.00
一到二年61,795,172.0057,744,131.00
二到三年34,578,377.0037,976,443.00
三年以上39,087,98.00040,727,593.00
221,986,853.00216,180,261.00

2、或有事项

(1)资产负债表日存在的重要或有事项

于2020年12月31日,本集团在银行开具的保函余额为 121,707,185.00 元(2019年12月31日:28,656,919.00 元)。本集团日常业务中尚有若干诉讼案件未结案,本集团管理层在咨询了法律意见后,认为其所产生的法律责任将不会对本集团

的财务状况产生重大负面影响。

(2)公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明

公司不存在需要披露的重要或有事项。

十四、资产负债表日后事项

重要的非调整事项

1、利润分配情况

单位:元

拟分配的利润或股利3,039,228,165.00
经审议批准宣告发放的利润或股利3,039,228,165.00

根据2021年4月27日的董事会决议,董事会提议本公司向全体股东分配股利人民币3,039,228,165.00元(含税) ,未在本财务报表中确认为负债

十五、其他重要事项

1、分部信息

(1)报告分部的确定依据与会计政策

根据企业会计准则经营分部的定义,本集团在报告期内仅有一个经营业务分部。本集团在境内及其他地区的对外交易收入总额列示如下:

单位:元
对外交易收入2020年度2019年度
境内11,110,186,370.009,533,845,881.00
境外
欧洲2,305,755,090.001,361,297,640.00
北美1,675,921,210.001,638,951,930.00
亚太1,547,797,140.001,449,626,290.00
拉丁美洲1,527,649,750.001,051,180,180.00
其他2,858,536,829.001,521,089,393.00
小计9,915,660,019.007,022,145,433.00
合计21,025,846,389.0016,555,991,314.00

(2)其他说明

2020年度,本集团无超过主营业务收入10%的单一大客户(2019年度:无)。于2020年12月31日,本集团境外的非流动资产余额为 1,460,048,461.00 元(2019年12月31日:1,579,898,033.00 元)。

十六、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1)应收账款分类披露

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
按组合计提坏账准备的应收账款1,890,690,777.00100.00%41,826,027.002.21%1,848,864,750.003,221,104,560.00100.00%21,649,188.000.67%3,199,455,372.00
其中:
组合 — 集团内子公司1,241,534,431.0065.67%1,241,534,431.002,610,027,717.0081.03%2,610,027,717.00
组合 — 境内第三方客户523,425,095.0027.68%21,236,511.004.06%502,188,584.00550,605,942.0017.09%20,500,170.003.72%530,105,772.00
组合 — 境外第三方客户126,424,359.006.69%20,592,091.0016.29%105,832,268.0061,164,009.001.90%1,151,593.001.88%60,012,416.00
减:一年以上到期的应收账款693,108.000.04%2,575.000.37%690,533.00693,108.000.02%2,575.000.37%690,533.00
合计1,890,690,777.00100.00%41,826,027.002.21%1,848,864,750.003,221,104,560.00100.00%21,649,188.000.67%3,199,455,372.00

按组合计提坏账准备:组合 — 集团内子公司

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
信用期以内1,241,534,431.00
合计1,241,534,431.00--

确定该组合依据的说明:

确定该组合的依据详见附注五(9)

按组合计提坏账准备:组合 — 境内第三方客户

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
信用期以内477,297,166.001,766,001.000.37%
超过信用期90天以内796,276.0079,628.0010.00%
超过信用期90-360天3,391,308.00339,130.0010.00%
超过信用期360天以上41,940,345.0019,051,752.0045.43%
合计523,425,095.0021,236,511.00--

确定该组合依据的说明:

确定该组合的依据详见附注五(9)

按组合计提坏账准备:组合 — 境外第三方客户

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
信用期以内43,879,481.00162,075.000.37%
超过信用期90天以内51,474,516.004,512,518.008.77%
超过信用期90-360天30,305,729.0015,152,865.0050.00%
超过信用期360天以上764,633.00764,633.00100.00%
合计126,424,359.0020,592,091.00--

确定该组合依据的说明:

确定该组合的依据详见附注五(9)如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:

□ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位:元

账龄账面余额
信用期以内1,762,711,078.00
超过信用期90天以内52,270,792.00
超过信用期90-360天33,697,037.00
超过信用期360天以上42,704,978.00
合计1,891,383,885.00

(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

本公司本期计提的坏账准备金额为20,193,700.00元,无收回或转回的坏账准备。

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

不适用

(3)本期实际核销的应收账款情况

单位:元

项目核销金额
实际核销的应收账款16,861.00

应收账款核销说明:

本期无重要的应收账款核销。

(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位:元

单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
余额前五名的应收账款总额1,310,066,479.0069.26%18,850,397.00
合计1,310,066,479.0069.26%

(5)因金融资产转移而终止确认的应收账款

2020年度,本公司不存在对应收账款进行了无追索权的保理而终止确认的应收账款(2019年度:无)。

2、其他应收款

单位:元

项目期末余额期初余额
应收利息170,305,615.00106,996,924.00
其他应收款1,250,861,601.001,236,978,471.00
合计1,421,167,216.001,343,975,395.00

(1)应收利息

1)应收利息分类

单位:元

项目期末余额期初余额
定期存款170,305,615.00106,996,924.00
合计170,305,615.00106,996,924.00

2)坏账准备计提情况

□ 适用 √ 不适用

(2)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

单位:元

款项性质期末账面余额期初账面余额
集团内子公司往来1,230,872,035.001,193,858,174.00
保证金及押金8,287,859.0020,463,930.00
应收房屋租金9,399,631.009,901,428.00
其他2,387,224.0012,915,750.00
合计1,250,946,749.001,237,139,282.00

2)坏账准备计提情况

单位:元

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2020年1月1日余额160,811.00
2020年1月1日余额在本期————————
本期转回75,663.00
2020年12月31日余额85,148.00

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□ 适用 √ 不适用

按账龄披露

单位:元

账龄账面余额
1年以内(含1年)118,426,848.00
1至2年1,129,438,595.00
2至3年137,581.00
3年以上2,943,725.00
合计1,250,946,749.00

3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

本公司本期收回或转回的坏账准备金额为75,663.00元。

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

不适用。

4)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
南京迈瑞往来款797,779,503.00一年以内及一到两年63.77%
迈瑞南京生物往来款254,754,850.00一年以内及一到两年20.36%
MRGL往来款115,190,719.00一年以内及一到两年9.21%
北京普利生往来款10,750,985.00一年以内0.86%
J公司租赁款9,349,389.00一年以内0.75%34,593.00
合计--1,187,825,446.00--94.95%34,593.00

3、长期股权投资

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资5,435,824,133.005,435,824,133.004,924,176,953.004,924,176,953.00
对联营、合营企业投资25,544,919.0025,544,919.005,000,000.005,000,000.00
合计5,461,369,052.005,461,369,052.004,929,176,953.004,929,176,953.00

(1)对子公司投资

单位:元

被投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值准备其他
深迈动425,867,580.00425,867,580.00
MRGL2,318,044,553.0055,809,600.002,373,854,153.00
深迈投1,460,250,000.001,460,250,000.00
武汉研究院500,000,000.00500,000,000.00
西安研究院390,968,048.00390,968,048.00
南京迈瑞133,254,243.00133,254,243.00
迈瑞北京生物50,000,000.0050,000,000.00
深迈软38,000,000.0038,000,000.00
迈瑞南京生物11,988,000.0029,970,000.0041,958,000.00
成都研究院11,615,478.0011,615,478.00
北京研究院9,992,042.009,992,042.00
MRDL64,589.0064,589.00
合计4,924,176,953.00511,647,180.005,435,824,133.00

(2)对联营、合营企业投资

单位:元

投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末
追加投资减少投资权益法下确认的投资损其他综合其他权益变动宣告发放现金计提减值其他
收益调整股利或利润准备余额
一、合营企业
二、联营企业
高性能医疗器械研究院5,000,000.0020,000,000.00-4,471,487.005,016,406 .0025,544,919.00
小计5,000,000.0020,000,000.00-4,471,487.005,016,406 .0025,544,919.00
合计5,000,000.0020,000,000.00-4,471,487.005,016,406 .0025,544,919.00

(3)其他说明

截至报告期末,公司已按初始认缴 2,500.00 万元的出资计划完成对高性能医疗器械研究院的全部实缴,在联营企业中的权益相关信息见附注九(3)。本公司不存在长期投资变现的重大限制。

4、营业收入和营业成本

单位:元

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务17,364,965,892.0010,309,653,920.0013,751,268,230.008,092,105,493.00
其他业务362,515,437.00255,016,785.00332,650,343.00199,380,812.00
合计17,727,481,329.0010,564,670,705.0014,083,918,573.008,291,486,305.00

收入相关信息:

单位:元

合同分类分部1分部2合计
商品类型17,727,481,329.0017,727,481,329.00
其中:
生命信息与支持类产品7,311,112,758.007,311,112,758.00
体外诊断类产品5,705,118,486.005,705,118,486.00
医学影像类产品4,348,734,648.004,348,734,648.00
其他业务362,515,437.00362,515,437.00
按商品转让的时间分类17,727,481,329.0017,727,481,329.00
其中:
主营业务收入-在某一时点确认16,947,645,304.0016,947,645,304.00
主营业务收入-在某一时段内确认417,320,588.00417,320,588.00
其他业务收入362,515,437.00362,515,437.00

与履约义务相关的信息:

本公司在履行了合同中的履约义务(主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等),即在客户取得相关商品控制权时确认收入。对于附有质量保证条款的销售,如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务,该质量保证构成单项履约义务。否则,本公司按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处理,确认相应的预计负债。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为2,096,795,920.00元,其中,2,094,939,257.00元预计将于2021年度确认收入,1,856,663.00元预计将于2022年度及以后确认收入。

5、投资收益

单位:元

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益2,603,000,000.001,824,000,000.00
权益法核算的长期股权投资收益-4,471,487.00
处置长期股权投资产生的投资收益-253,446.00
集团内子公司借款利息收入42,398,564.0047,750,492.00
合计2,640,927,077.001,871,497,046.00

十七、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√ 适用 □ 不适用

单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益-2,067,381.00
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)190,046,975.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-48,757,703.00
减:所得税影响额21,124,494.00
少数股东权益影响额77,765.00
合计118,019,632.00--

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□ 适用 √ 不适用

2、净资产收益率及每股收益

报告期利润加权平均净资产收益率每股收益
基本每股收益(元/股)稀释每股收益(元/股)
归属于公司普通股股东的净利润32.29%5.47655.4765
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润31.71%5.37945.3794

第十三节 备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、载有公司法定代表人签名并盖章的2020年年度报告文本原件。

以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。


  附件:公告原文
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