同仁堂：同仁堂关于所属制药厂收到《药品GMP检查结果通知》的公告

北京同仁堂股份有限公司关于所属制药厂收到《药品GMP检查结果通知》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司或本公司）获悉，公司所属北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂（以下简称制药厂）有关生产基地及生产车间经过现场检查，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，收到北京市药品监督管理局签发的《药品GMP检查结果通知》。现将相关信息公告如下：

一、《药品GMP检查结果通知》基本情况

企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

地 址：北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号；北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号；河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号。

认证范围：丸剂（蜜丸）[丸剂二车间（蜜丸生产线107）]；中药前处理[粉碎车间（中药前处理生产线）]、中药提取[提取车间（中药提取生产线）]；中药前处理[安国前处理（中药前处理生产线）]。

检查日期：2021年3月3日至3月5日

二、《药品GMP检查结果通知》所涉及的生产线情况

序号	生产线名称	设计产能	代表品种
1	蜜丸生产线107	67.5万公斤/年	地榆槐角丸、锁阳固精丸
2	中药提取生产线	50万公斤/年	——
3	中药前处理生产线	650万公斤/年	——

序号

产品名称

功能主治

其他主要生产企业

市场同类产品情况

1	地榆槐角丸	疏风凉血，泻热润燥。用于脏腑实热、大肠火盛所致痔疮、湿热便秘、肛门肿痛。	兰州佛慈制药股份有限公司	该产品共有2家企业获得批准文号。 公司该产品2020年销售为1620.52万元。
2	锁阳固精丸	温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。	哈药集团世一堂制药厂、颈复康药业集团有限公司、天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂	该产品共有33家企业获得批准文号。 公司该产品2020年销售为4924.00万元。