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江苏恒瑞医药股份有限公司2013年年度报告 下载公告
公告日期:2014-04-09
   江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
江苏恒瑞医药股份有限公司
    2013 年年度报告
                        江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
                                      重要提示
一、 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、
完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、   公司全体董事出席董事会会议。
三、 江苏苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审
计报告。
四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人孙杰平及会计机构负责人(会计主管人员)
武加刚声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、   经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案:
     经江苏苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司 2013 年度实现归属于母公
司所有者的净利润 1,238,110,635.72 元,其中母公司净利润为 1,065,254,108.98 元,根据《公
司法》及公司章程有关规定,提取法定盈余公积金 106,525,410.90 元,加上年初未分配利润
3,110,247,508.09 元,减去报告期内发放的 2012 年度股利 222,581,649.68 元,本次可供股东
分配的利润为 4,019,251,083.23 元。
     以 2013 年末总股本 1,360,221,193.00 股为基数,向全体股东按每 10 股派送现金 0.90
元(含税),每 10 股送红股 1 股,共计分配利润 258,442,026.37 元。本次利润分配后,尚余
未分配利润 3,760,809,056.86 元结转以后年度分配。本次不进行资本公积转增股本。
六、   是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况?
否
七、   是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
                                        江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
                                                              目录
第一节 释义及重大风险提示 ....................................................................................................... 4
第二节 公司简介........................................................................................................................... 5
第三节 会计数据和财务指标摘要 ............................................................................................... 7
第四节 董事会报告....................................................................................................................... 9
第五节 重要事项......................................................................................................................... 17
第六节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 21
第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ..................................................................... 25
第八节 公司治理......................................................................................................................... 30
第九节 内部控制......................................................................................................................... 33
第十节 财务会计报告 ................................................................................................................. 34
第十一节 备查文件目录 ............................................................................................................. 98
                      江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
                      第一节      释义及重大风险提示
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
恒瑞医药、公司                                指                 江苏恒瑞医药股份有限公司
报告期                                        指                 2013 年 1 月 1 日至 12 月 31 日
中国证监会                                    指                 中国证券监督委员会
上交所                                        指                 上海证券交易所
二、 重大风险提示:
  公司 2013 年年度报告中已详细描述存在的市场竞争风险、研发风险等,敬请查阅本报告
第四节董事会报告。
                          江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
                                 第二节       公司简介
一、 公司信息
公司的中文名称                             江苏恒瑞医药股份有限公司
公司的中文名称简称                         恒瑞医药
公司的外文名称                             JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO.,LTD.
公司的外文名称缩写                         HR
公司的法定代表人                           孙飘扬
二、   联系人和联系方式
                                          董事会秘书                          证券事务代表
姓名                             戴洪斌                              刘笑含
                                 江苏连云港市经济技术开发区          江苏连云港市经济技术开发区
联系地址
                                 昆仑山路 7 号                       昆仑山路 7 号
电话                             0518-81220678                       0518-81220012
传真                             0518-85453845                       0518-85453845
电子信箱                         600276@ hrs.com.cn                  liuxiaohan@hrs.com.cn
三、 基本情况简介
公司注册地址                                      连云港市经济技术开发区黄河路 38 号
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址                                      江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路 7 号
公司办公地址的邮政编码
公司网址                                          http://www.hrs.com.cn
电子信箱                                          600276@ hrs.com.cn
四、 信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸名称                        《中国证券报》、《上海证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址            http://www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点                              江苏恒瑞医药股份有限公司董事会办公室
五、   公司股票简况
                                        公司股票简况
       股票种类             股票上市交易所           股票简称                    股票代码
         A股                上海证券交易所           恒瑞医药
六、 公司报告期内注册变更情况
(一) 基本情况
公司报告期内注册情况未变更。
(二) 公司首次注册情况的相关查询索引
   公司首次注册情况详见 2011 年年度报告的公司基本情况内容(披露日期:2012-03-20,披露
网站:上海证券交易所 www.sse.com.cn)。
                         江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
(三)   公司上市以来,主营业务的变化情况
无
(四) 公司上市以来,历次控股股东的变更情况
   2000 年 10 月 18 日,公司在上海证券交易所上市,控股股东为连云港恒瑞集团有限公司,控
股比例为 62.15%;
   2003 年 10 月,经国务院国有资产监督管理委员会国资产权函[2003]100 号文件批复,原第一
大股东连云港恒瑞集团有限公司向连云港天宇医药有限公司、中泰信托投资有限公司、连云港
恒创医药科技有限公司转让了 56.15%国家股。转让后,控股股东为连云港天宇医药有限公司,
控股比例为 27.15%;
   2005 年 10 月,江苏康缘药业股份有限公司和连云港圣发包装有限公司将其持有的公司股份
全部转让给连云港天宇医药有限公司。上述股权转让完成后,控股股东连云港天宇医药有限公
司的控股比例为 27.56%;
   2006 年 6 月,公司实施股权分置改革方案后,控股股东连云港天宇医药有限公司的控股比例
为 24.60%;
   2007 年 7 月,经江苏省连云港工商行政管理局核准,控股股东连云港天宇医药有限公司名称
变更为连云港天宇投资有限公司;
   2010 年 7 月,公司股权激励授出后,控股股东连云港天宇投资有限公司的控股比例为 24.45%。
七、   其他有关资料
                                                                    江苏苏亚金诚会计师事务所
                                            名称
                                                                    (特殊普通合伙)
 公司聘请的会计师事务所名称(境内)         办公地址                江苏南京市云南路苏建大厦
                                                                              詹从才
                                            签字会计师姓名
                                                                              姜启晓
                          江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
                        第三节     会计数据和财务指标摘要
一、 报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                                    单位:元 币种:人民币
                                                                      本期比上
    主要会计数据               2013 年             2012 年        年同期增       2011 年
                                                                        减(%)
营业收入                        6,203,074,355.43   5,435,067,561.20        14.13 4,550,391,768.99
归属于上市公司股东的净利润      1,238,110,635.72   1,077,384,764.00        14.92   876,611,061.80
归属于上市公司股东的扣除非
                                1,218,939,095.87   1,042,844,635.19           16.89    848,769,374.36
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额      1,364,958,666.11     958,368,891.73        42.43       527,357,720.75
                                                                       本期末比
                                  2013 年末           2012 年末        上年同期         2011 年末
                                                                       末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产      6,357,231,220.39   5,214,101,607.27        21.92      4,224,177,380.85
总资产                          7,220,266,342.84   5,892,509,211.52        22.53      4,818,023,175.48
(二)   主要财务数据
                                                                     本期比上年同
         主要财务指标              2013 年          2012 年                               2011 年
                                                                       期增减(%)
 基本每股收益(元/股)                 0.9102           0.7921               14.91            0.6445
 稀释每股收益(元/股)                 0.9102           0.7921               14.91            0.6445
 扣除非经常性损益后的基本
                                        0.8961           0.7667               16.88             0.624
 每股收益(元/股)
                                                                     减少 1.69 个百
 加权平均净资产收益率(%)               21.22             22.91                                23.11
                                                                               分点
 扣除非经常性损益后的加权                                            减少 1.29 个百
                                         20.89             22.18                                22.38
 平均净资产收益率(%)                                                         分点
二、   非经常性损益项目和金额
                                                                    单位:元 币种:人民币
   非经常性损益项目           2013 年金额               2012 年金额            2011 年金额
 非流动资产处置损益               -3,466,689.10                -45,069.86             816,043.11
 计入当期损益的政府补
 助,但与公司正常经营
 业务密切相关,符合国
                                   33,050,018.77              47,166,810.00             32,648,100.00
 家政策规定、按照一定
 标准定额或定量持续享
 受的政府补助除外
 除上述各项之外的其他
                                   -2,125,388.87                -827,977.19               -142,371.61
 营业外收入和支出
                     江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
少数股东权益影响额           -4,167,709.83             -4,561,329.50   -1,136,004.63
所得税影响额                 -4,118,691.12             -7,192,304.64   -4,344,079.43
    合计                 19,171,539.85             34,540,128.81   27,841,687.44
                           江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
                                第四节       董事会报告
一、     董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
       2013 年,宏观经济增速持续疲弱、药品成本维持高位运行、药品价格持续下降,各地基药
招标中国产药唯低价是取,部分地区二次议价有所抬头,药房托管加剧不公平竞争,企业发展
面临的形势变得更加严峻,医药市场竞争也更为激烈。
       面对复杂多变的经营环境带来的不利影响和异常激烈的市场竞争形成的经营压力,公司全
体员工在董事会的带领下,凝心聚力,攻坚克难,深入贯彻实施\"科技创新\"和\"国际化\"两大战略,
加大科研投入力度,积极参与全球市场竞争,各项工作扎实有效开展。2013 年,公司实现营业
收入 62.03 亿元,比去年同期增长了 14.13%;归属于公司股东的净利润 12.38 亿元,比去年同
期增长了 14.92%;归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 12.19 亿元,比去年同期增
长了 16.89%。
       在销售方面,通过不断优化,销售管理水平进一步提升,有力保障了公司各项工作的开展。
一是加快产品结构调整,实现销售转型升级。对各区域非抗肿瘤药品销售制定了严格的考核指
标,提升非抗肿瘤药品的销售额。肿瘤药品继续保持市场领导地位,在药品降价、市场竞争激
烈等因素下,一线肿瘤品种依然保持了一定的增长速度;麻醉产品继续保持市场第一的占有规
模;造影剂、特色输液销售额较上一年度增长 40%以上。二是调整人力资源配置,提高销售效
率。对销售内外勤人力资源配置进行分析,严格按照配置制度审核区域人员需求,充分保证人
员配置合理,有效提高劳动生产率。三是加强商业管控,保障货物和资金安全。商务部门按照
专业化、规范化的原则,进一步整合商业客户,优化商业政策和商业布局,提高了资金结算处
理的准确性和效率。
       在研发创新方面,进一步加大投入,推动创新水平持续提升,创新成效逐步显现。一是加
大研发投入,2013 年公司累计研发投入资金 5.63 亿元,比上年同期增长 5.26%,研发投入占销
售收入的比重为 9.08%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是药品注册申报和临床
研究工作有序推进。报告期内,完成创新药申报临床 14 项、仿制药申报生产 16 项,取得创新
药临床批件 4 个、仿制药生产批件 2 个。在研创新药项目稳步推进,阿帕替尼胃癌适应症已申
报生产、肝癌完成Ⅱ期临床研究,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子申报生产,法米替尼完成鼻
咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究,瑞格列汀全面展开Ⅲ期临床。三是在重大创新领域紧
密接轨国际前沿科技。在大分子抗体蛋白等重要领域,重点投入,建立具有国际竞争力的技术
平台,率先在国内申请国际前沿的治疗肿瘤的抗体毒素偶联物 ADC,同时成功开发国内外领先
的第二代 ADC 药物。四是在专利和项目申报方面成果丰富。在专利申请方面,2013 年公司获
                         江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
得国内专利授权 17 件,国际 PCT 专利授权 26 件,新提交国内专利申请 23 件,国际 PCT 专利
申请 9 件。艾瑞昔布获得国家专利金奖,七氟烷获得国家工商联科技进步一等奖,同时成功申
报江苏省成果转化招投标项目以及江苏省战略新兴产业项目。
    在国际化方面,围绕打造中国人的跨国制药集团这一目标,积极参与全球市场竞争,全面
推进欧、美、日高端市场开拓,并与国际先进医药公司开展战略合作。继公司注射剂首次叩开
美国和欧洲市场之后,报告期内来曲唑片和加巴喷丁胶囊获批在美国销售,注射用环磷酰胺、
吸入用七氟烷通过美国 FDA 现场检查。此外,报告期内公司向美国、欧盟和日本递交了 9 个制
剂产品的认证申请,产品涉及抗肿瘤、手术麻醉等多个领域,为进一步拓宽欧美市场奠定坚实
基础。
    在质量、安全生产和环保方面,公司始终本着\"质量第一,安全至上\"的原则,以质量为依
托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为公司持续发展打下良好基础。一是进一
步完善公司质量控制体系,深入执行绩效考核,各分子公司分享质量管理经验,提高了整体质
量管理水平。至报告期末,公司所有制剂生产线顺利通过国家新版 GMP 认证,顺利通过欧盟、
美国现场检查 5 次。二是严格执行安全生产责任制,按照\"零事故、零伤害、零污染\"的安全目
标和\"安全文化建设\"的具体要求,开展了安全生产月系列宣传教育活动,进行安全生产大检查 8
次,确保了全年无安全事故发生。三是环保工作效果显著。一方面,通过生产工艺改进、老旧
环保设施改造降低环保压力;另一方面,完善了环保、废弃物管理制度,进一步降低了三废排
放;同时,EHS 部门加强对环保站的监督管理,完善设施自检,加强内部检测。
    在重点工程项目建设方面,通过充分发挥员工的主观能动性,优化工作方法,有效节约成
本,项目建设有序推进。一是在连云港完成冻干、脂肪乳大输液、喷雾干燥制剂 3 个制剂车间
以及 3 个原料药车间的建设工作。二是成都新越 3 个原料药车间通过生产许可检查,2 个品种
通过动态核查;成都盛迪综合固体和激素车间已经通过生产许可检查,5 个品种 36 批次通过动
态核查。三是上海恒瑞生物中试车间主体工程已经完成,安装工作全面展开,即将交付使用。
    在人才建设方面,公司以“招聘一流人才,培养能干事、干成事的人才”为原则,加强高
层次人才的引进和培养力度。一是面向全球重点引进临床方面的专家。报告期内,公司已引进
各类高层次人才共 147 人,其中海外专家 6 名、博士 7 名、硕士 40 名。二是围绕新员工入职、
管理开发、技能提升、FDA 和欧盟认证要求及学历再教育等工作开展各类培训,报告期内共组
织培训 128 场,培训 6387 人次。三是完善管理干部考核测评体系。报告期内,公司培养了一批
年轻的管理、销售和研发骨干。
(一) 主营业务分析
1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
                                                                    单位:元 币种:人民币
                             江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
 科目                                      本期数                 上年同期数           变动比例(%)
 营业收入                                    6,203,074,355.43       5,435,067,561.20              14.13
 营业成本                                    1,158,081,670.51         870,396,753.91              33.05
 销售费用                                    2,354,789,569.71       2,339,635,332.65               0.65
 管理费用                                    1,155,603,899.49         891,894,239.21              29.57
 财务费用                                      -25,047,763.50         -16,473,673.63
 经营活动产生的现金流量净额                  1,364,958,666.11         958,368,891.73                42.43
 投资活动产生的现金流量净额                   -452,494,859.39        -466,993,488.12
 筹资活动产生的现金流量净额                    -72,655,177.68        -111,226,392.66
 研发支出                                      563,129,352.54         535,013,772.17                  5.26
2、 研发支出
(1) 研发支出情况表
                                                                                          单位:元
 本期费用化研发支出                                                                       563,129,352.54
 研发支出合计                                                                             563,129,352.54
 研发支出总额占净资产比例(%)                                                                      8.46
 研发支出总额占营业收入比例(%)                                                                    9.08
(二)    行业、产品或地区经营情况分析
1、     主营业务分行业、分产品情况
                                                                             单位:元 币种:人民币
                                         主营业务分行业情况
                                                                    营业收入     营业成本       毛利率比
                                                      毛利率
   分行业         营业收入           营业成本                       比上年增     比上年增       上年增减
                                                      (%)
                                                                      减(%)        减(%)          (%)
                                                                                                减少 2.84
 医药制造      6,187,604,040.98   1,150,217,624.52        81.41          14.28         34.93
                                                                                                个百分点
                                                                                                增加 36.44
 其他业务        15,470,314.45       7,864,045.99         49.17         -24.69         -56.13
                                                                                                个百分点
                                                                                                减少 2.66
 合计          6,203,074,355.43   1,158,081,670.51        81.33          14.13         33.05
                                                                                                个百分点
                                         主营业务分产品情况
                                                                    营业收入     营业成本       毛利率比
                                                      毛利率
   分产品         营业收入           营业成本                       比上年增     比上年增       上年增减
                                                      (%)
                                                                      减(%)        减(%)          (%)
                                                                                                减少 0.22
 片剂          1,187,637,456.12    207,482,332.77         82.53          10.57         11.96
                                                                                                个百分点
                                                                                                减少 4.23
 针剂          4,944,054,790.12    899,128,631.87         81.81          16.15         51.34
                                                                                                个百分点
                                                                                                增加 9.33
 原料药          55,911,794.74      43,606,659.88         22.01         -33.13         -40.28
                                                                                                个百分点
                                                                                                减少 2.84
 合计          6,187,604,040.98   1,150,217,624.52        81.41          14.28         34.93
                                                                                                个百分点
                             江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
2、     主营业务分地区情况
                                                                              单位:元 币种:人民币
            地区                       营业收入                         营业收入比上年增减(%)
 东北                                        385,449,546.78                                          0.92
 华北                                        698,739,346.97                                         18.67
 华东                                      2,910,243,869.92                                         12.83
 西北                                        290,436,192.26                                          0.70
 西南                                        566,892,604.62                                         20.11
 中南                                      1,335,842,480.43                                         20.98
 总计                                      6,187,604,040.98                                         14.28
(三)  核心竞争力分析
     1、技术优势。经过多年的发展,先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和一个
临床医学部,拥有各类高层次专业技术人员 1200 多名,其中有 500 余名博士、硕士,48 名海
归人士,有 4 人被列入国家\"千人计划\",7 人被列入\"江苏省高层次创新创业人才引进计划\",建
立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、国家\"重大新
药创制\"专项孵化器基地。几年来,公司先后承担了 4 项国家 863 计划重大科技专项项目、22
项\"国家重大新药创制\"专项项目、23 项国家级重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目,申
请了 200 余项发明专利,其中 93 项国际专利申请,第一个创新药艾瑞昔布已获批上市,2 个创
新药已申报生产,另有 9 个创新药处于不同的临床阶段。在创新药开发上,已基本形成了每年
都有多个创新药申请临床,每年都有 1-2 个创新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在
国内位列前茅,研发团队实力明显。
     2、市场优势。经过多年发展,公司建立了一支高素质、专业化的营销队伍,并在原有市场
经验的基础上不断创新思路,推进复合销售模式,加强学术营销力度,建立和完善分专业的销
售团队,加强了市场销售的广度和深度。
     3、品牌优势。公司本着\"诚实守信质量第一\"的经营原则,致力于在抗肿瘤药、手术用药、
内分泌治疗药、心血管药等领域的创新发展,并逐步形成品牌优势和较高的知名度,其中抗肿
瘤药、手术用药销售名列行业前茅。
     4、质量优势。公司制定了高于国家法定标准的质量内控制度:原料药和辅料均符合或高于
欧盟、美国药典规定标准;除生产期间有控制要求外,公司强调系统保障和过程控制,降低非
生产期间可能产生的风险;计算机系统有审计跟踪功能,记录完整、可追溯,且数据不可删除;
同时,在其他生产环境控制、偏差管理等方面也有更严格更高的要求,保障药品的有效性、安
全性。目前公司全部制剂均已通过了国家新版 GMP 认证。另有 5 个原料药、2 个注射剂、1 个
片剂、1 个胶囊剂通过了美国 FDA 和欧盟认证。
(四) 投资状况分析
1、 非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况
(1) 委托理财情况
 本年度公司无委托理财事项。
(2) 委托贷款情况
 本年度公司无委托贷款事项。
2、      募集资金使用情况
       报告期内,公司无募集资金或前期募集资金使用到本期的情况。
                            江苏恒瑞医药股份有限公司 2013 年年度报告
3、    非募集资金项目情况
                                                                          单位:万元 币种:人民币
                                                         本年度投入       累计实际投入     项目收益
    项目名称        项目金额          项目进度
                                                             金额             金额           情况
 恒瑞化学药三期              2,500.00       85.00              1,346.19         2,075.41
 新医药产业园               75,000.00       80.00              7,772.43       60,134.24
 盛迪制剂车间(一期)         15,000.00       90.00              7,038.71       10,958.70
 新越原料车间(一期)         10,000.00       90.00              5,006.04         6,913.57
 上海研发中心扩建            5,000.00       75.00              2,905.00         3,126.90
 外购房产                                                      2,067.36
 设备购进                                                      3,986.92
 其他零星改造                                                  2,220.21
 购入土地                                                    12,775.00
         合计                                 /              45,117.86                        /
二、 董事会关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业竞争格局和发展趋势
      1、全球医药产业格局
    众所周知,医药产业是国际上公认的最具发展前景的高技术产业之一,也是世界贸易增长
最快的朝阳产业之一。而技术创新一直都是全球医药经济增长的发动机。从全球药品销售额来
看,专利药占了 80%的份额,而且在相当长的时间里专利药将继续主导全球药品市场。但专利
药的研发投资大、周

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