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恒瑞医药:恒瑞医药2021年半年度报告全文 下载公告
公告日期:2021-08-20

公司代码:600276 公司简称:恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司

2021年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司全体董事出席董事会会议。

三、 本半年度报告未经审计。

四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人周宋及会计机构负责人(会计主管人员)武加刚声

明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

六、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请广大投资者注意投资风险。

七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十、 重大风险提示

公司2021年半年度报告中已描述存在的创新风险、市场风险、质量风险等,敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。

十一、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4

第三节 管理层讨论与分析 ...... 7

第四节 公司治理 ...... 32

第五节 环境与社会责任 ...... 35

第六节 重要事项 ...... 46

第七节 股份变动及股东情况 ...... 49

第八节 优先股相关情况 ...... 52

第九节 债券相关情况 ...... 52

第十节 财务报告 ...... 53

备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。
报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文件正本及公告原稿。

第一节 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
恒瑞医药、公司江苏恒瑞医药股份有限公司
中国证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
国家药监局国家药品监督管理局
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
FDA美国食品药品监督管理局
IND新药临床研究申请(Investigational New Drug)
NDA新药申请(New Drug Application)
ANDA美国仿制药申请(Abbreviated New Drug Application)
First-in-class同类首创
Best-in-class同类最优
PCC临床前候选化合物(Preclinical candidate compounds)
mOS中位数总生存期
ORR客观缓解率
PFS无进展生存期
BLA生物制品执照申请(Biologics License Application)
PCT《专利合作条约》(Patent Cooperation Treaty)
EHSEnvironment、Health、Safety的缩写,EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两种体系的整合
SOP标准作业流程
GMP药品生产质量管理规范
医保药品目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
报告期2021年1月1日至2021年6月30日
公司的中文名称江苏恒瑞医药股份有限公司
公司的中文简称恒瑞医药
公司的外文名称Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd
公司的外文名称缩写Hengrui Pharma
公司的法定代表人孙飘扬
董事会秘书证券事务代表
姓名刘笑含田飞
联系地址江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号上海市浦东新区海科路1288号
电话0518—81220983021-61053323
传真0518—85453845021-61063801
电子信箱ir@hengrui.comir@hengrui.com
公司注册地址江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号
公司办公地址的邮政编码222000
公司网址http://www.hrs.com.cn
电子信箱ir@hengrui.com
公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》《上海证券报》
登载半年度报告的网站地址http://www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点恒瑞医药证券事务部、上海证券交易所
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码
A股上海证券交易所恒瑞医药600276
主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
营业收入13,297,542,736.2911,308,881,923.0817.58
归属于上市公司股东的净利润2,667,595,055.642,661,917,189.960.21
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,647,023,650.062,562,139,085.303.31
经营活动产生的现金流量净额1,498,280,918.063,376,609,108.89-55.63
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产32,785,698,840.9830,504,303,351.447.48
总资产37,000,499,019.1234,729,589,915.436.54
主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
基本每股收益(元/股)0.420.420
稀释每股收益(元/股)0.420.412.44
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.410.402.50
加权平均净资产收益率(%)8.3410.23减少1.89个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)8.279.85减少1.58个百分点

八、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

九、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额
非流动资产处置损益1,343,919.53
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外31,077,591.16
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益91,711,559.64
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-97,818,141.79
少数股东权益影响额-855,482.73
所得税影响额-4,888,040.23
合计20,571,405.58

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

1、行业发展情况

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,其持续发展源自药品的刚性消费,具有弱周期性的特征。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善,人口老龄化问题日益突出,我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势,但近年处方药销售因疫情受到一定影响。

2、主要业务

公司主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域。根据营业执照,公司主营业务是片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药(抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌),生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造;中药前处理及提取;医疗器械的研发、制造与销售;一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

截至报告期末,公司的研发管线情况如下。

(1)已上市创新药后续主要临床研发管线

已上市创新药后续主要临床研发管线
治疗领域药品名称/药品代号靶 点单药/联合INDⅠ期Ⅱ期Ⅲ期NDA
抗肿瘤甲磺酸阿帕替尼VEGFR联合(卡瑞利珠单抗)肝癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
联合(卡瑞利珠单抗)一线化疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌
联合(卡瑞利珠单抗)一线晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处
联合(卡瑞利珠单抗)一线晚期肝细胞癌(HCC)
单药/联合(氟唑帕利)晚期卵巢癌含铂治疗后的维持治疗
单药/联合(氟唑帕利)伴有BRCA1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌
联合(氟唑帕利)复发性卵巢癌
联合(氟唑帕利)转移性去势抵抗前列腺癌
抗肿瘤马来酸吡咯替尼HER1、HER2、HER4联合(曲妥珠单抗+多西他赛)早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗
联合(曲妥珠单抗+多西他赛)一线HER2阳性复发/转移性乳腺癌晚期
单 药HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗
单 药HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌
麻 醉甲苯磺酸瑞马唑仑GABAA单 药全身麻醉
单 药纤维支气管镜诊疗镇静
单 药ICU机械通气镇静
单 药局部麻醉辅助镇静
抗肿瘤卡瑞利珠单抗PD-1联合(紫杉+顺铂)一线晚期食管癌
联合(紫杉+卡铂)一线鳞状非小细胞肺癌
单 药复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤
联合(阿帕替尼)一线化疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌
联合(阿帕替尼)一线晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌
联合(阿帕替尼)一线晚期肝细胞癌(HCC)
联合(阿帕替尼)肝癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
联合(放疗+化疗)不可切除局部晚期食管癌
联合(化疗)转移性免疫调节型(IM)型三阴性乳腺癌
联合(化疗)早期或局部晚期三阴性乳腺癌新辅助治疗
联合(法米替尼+化疗)晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
联合(法米替尼)晚期或转移性肾细胞癌
联合(法米替尼)一线晚期宫颈癌
联合(法米替尼)泌尿系统和妇科系统肿瘤
联合(法米替尼)晚期实体瘤
联合(法米替尼)复发转移性宫颈癌
联合(SHR-1702)骨髓增生异常综合征或白血病
抗肿瘤氟唑帕利PARP联合(阿比特龙)转移性去势抵抗性前列腺癌
单药/联合(阿帕替尼)晚期卵巢癌含铂治疗后的维持治疗
单药/联合(阿帕替尼)伴有BRCA1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌
联合(阿帕替尼)复发性卵巢癌
联合(阿帕替尼)转移性去势抵抗前列腺癌
联合(替莫唑胺±SHR-1316)小细胞肺癌
联合(mFOLFINOX)晚期胰腺癌维持治疗
联合(mFOLFINOX)晚期胰腺癌新辅助治疗
血 液海曲泊帕乙醇胺TPO-R单 药化疗所致血小板减少症
联合(标准免疫抑制治疗)初治重型再生障碍性贫血
单 药儿童免疫性血小板减少症(ITP)
在研创新药主要临床研发管线
治疗领域药品名称/药品代号靶 点单药/联合INDⅠ期Ⅱ期Ⅲ期NDA
抗肿瘤SHR6390CDK4/6联合(氟维司群)二线HR阳性、HER2阴性的局部晚期或晚期转移性乳腺癌
联合(来曲唑/阿那曲唑)一线HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
联合(内分泌治疗)HR阳性、 HER2阴性乳腺癌辅助治疗
联合(来曲唑)HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
单药/联合(HRS8807)HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
SHR-1316PD-L1联合(卡铂+依托泊苷)一线广泛期小细胞肺癌
联合 (同步化放疗)一线局限期小细胞肺癌
联合(化疗)可切除的Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌围手术期治疗
联合(SHR-1501)晚期实体瘤
联合(替莫唑胺±氟唑帕利)小细胞肺癌
SHR-1701PD-L1/TGF-β联合(贝伐珠单抗+XELOX)晚期结直肠癌
联合(化疗)晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌
单药/联合(化疗)不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌
联合(吉西他滨+白蛋白紫杉醇)晚期/转移性胰腺癌
单药/联合(法米替尼)晚期或转移性非小细胞肺癌
联合(法米替尼)晚期实体瘤
单药/联合(法米替尼)广泛期小细胞肺癌
联合(BP102)晚期实体瘤
单 药晚期头颈部鳞状细胞癌
单 药晚期实体瘤
单 药复发或转移鼻咽癌
SHR3680AR联合(雄激素去除疗法)高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
联合(雄激素去除疗法)接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌
联合(多西他赛)转移性去势抵抗性前列腺癌
苹果酸法米替尼VEGFR,FGFR,c-kit等多种激酶联合(卡瑞利珠单抗+化疗)晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)
联合(卡瑞利珠单抗)晚期或转移性肾细胞癌
联合(卡瑞利珠单抗)一线晚期宫颈癌
联合(卡瑞利珠单抗)泌尿系统和妇科系统肿瘤
联合(卡瑞利珠单抗)晚期实体瘤
联合(卡瑞利珠单抗)复发转移性宫颈癌
联合(SHR-1701)晚期实体瘤
联合(SHR-1701)晚期或转移性非小细胞肺癌
联合(SHR-1701)广泛期小细胞肺癌
SHR1459BTK联合(YY-20394)复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
单 药视神经脊髓炎谱系疾病
单 药原发性膜性肾病
单 药非霍奇金淋巴瘤
YY-20394PI3Kδ联合(SHR1459)复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
SHR2554EZH2单 药复发/难治成熟淋巴瘤
SHR-1501IL-15联合(SHR-1316)晚期实体瘤
SHR-1702/联合(卡瑞利珠单抗)骨髓增生异常综合征或白血病
SHR-A1811HER2 ADC单 药晚期实体瘤
单 药胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌
单 药晚期非小细胞肺癌
SHR-1802LAG3单 药晚期实体瘤
SHR-1916/单 药晚期实体瘤
HRS8807/单药/联合(SHR6390)晚期乳腺癌
SHR-A1904/单 药晚期实体瘤
单 药晚期胰腺癌
HRS2398/单 药晚期实体瘤
HRS2543/单 药晚期实体瘤
糖尿病恒格列净SGLT-2单 药2型糖尿病
联合(二甲双胍)2型糖尿病
联合(二甲双胍+瑞格列汀)2型糖尿病
瑞格列汀DPP-IV单 药2型糖尿病
联合(二甲双胍)2型糖尿病
联合(二甲双胍+恒格列净)2型糖尿病
HR17031胰岛素/GLP-1单 药糖尿病
INS068胰岛素单 药2型糖尿病
风湿免疫SHR-1314IL-17A单 药银屑病
单 药强直性脊柱炎
单 药银屑病关节炎
SHR4640URAT1单 药原发性痛风伴高尿酸血症
SHR0302JAK1单 药银屑病关节炎
单 药强直性脊柱炎
单 药类风湿性关节炎
单 药溃疡性结肠炎
单 药中重度特应性皮炎
单 药白癜风
单 药斑秃
单 药克罗恩病
心血管 疾病SHR-1209PCSK9单 药原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症
联合(降脂药)血脂控制不佳的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症
单 药杂合子家族性高胆固醇血症
SHR2285/单 药血栓
抗感染SHR8008CYP51单 药急性外阴阴道假丝酵母菌病
单 药复发性外阴阴道假丝酵母菌病
HRS9950TLR-8单 药慢性乙肝
HRS5091核衣壳单 药慢性乙肝
HRS9432/单 药念珠菌血症或侵袭性念珠菌病
SHR2150/单 药艾滋病
血 液DDO-3055PHD单 药慢性肾病所致贫血(透析和非透析)
单 药非透析慢性肾病贫血
疼痛管理SHR8554MOR单 药腹部手术后镇痛
单 药骨科手术后中至重度疼痛
HRS4800/单 药疼痛
SHR0410/单 药术后镇痛
眼 科SHR8058NOV03单 药睑板腺功能障碍相关干眼病
SHR8028环孢素A单 药干眼病(角结膜干燥症)
其 他SHR-1222/单 药骨质疏松症
SHR7280GnRH单 药控制性超促排卵治疗
单 药子宫内膜异位症
诺利糖肽/单 药肥胖(非糖尿病)
HR20013/单 药预防化疗后恶心呕吐
HRS3797/单 药全身麻醉气管插管及维持术中骨骼肌松弛
SHR6508/单 药继发性甲状旁腺功能亢进症
海外创新药主要临床研发管线
治疗领域药品名称/药品代号靶点单药/联用参与国家INDⅠ期Ⅱ期Ⅲ期
抗肿瘤卡瑞利珠单抗PD-1联合(阿帕替尼)美国,欧洲,亚太(含中国)一线晚期肝细胞癌
联合(法米替尼)美国,欧洲,亚太(含中国)晚期非小细胞肺癌
联合(法米替尼)美国,中国晚期实体瘤
吡咯替尼HER1、HER2、HER4单 药美国,欧洲,亚太(含中国)晚期非小细胞肺腺癌
氟唑帕利PARP联合(阿比特龙)美国,中国前列腺癌
SHR3680AR联合(ADT)欧洲,中国前列腺癌(mHSPC)
SHR-A1811HER2-ADC单 药美国,亚太(含中国)实体瘤
SHR1701PD-L1/TGF-β单 药澳洲实体瘤
SHR-1501+SHR-1316IL-15+PD-L1联 合澳洲,中国晚期实体瘤
血 液海曲泊帕TPO-R单 药澳洲,中国健康受试者
糖尿病INS068胰岛素单 药美国,中国,澳洲2型糖尿病
HR17031胰岛素/GLP-1单 药美国健康受试者
风湿免疫SHR0302JAK1单 药美国,欧洲,中国溃疡性结肠炎
加拿大,中国中重度特应性皮炎
美国,澳洲,中国斑秃
美国,欧洲,中国克罗恩病
RS1805/单 药澳洲,中国溃疡性结肠炎
SHR-1819/单 药澳洲健康受试者
疼痛管理HRS4800/单 药澳洲健康受试者
心血管疾病SHR2285/单 药澳洲健康受试者
呼 吸SHR-1905/单 药澳洲健康受试者
SHR-1703IL-5单 药澳洲健康受试者
其 他SHR-1707A-beta单 药澳洲健康受试者
治疗领域主要产品用途
抗肿瘤注射用卡瑞利珠单抗①用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗; ②用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗; ③联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺(NSCLC)的一线治疗; ④用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗; ⑤用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗; ⑥联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
抗肿瘤甲磺酸阿帕替尼片①用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗;
②单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
抗肿瘤硫培非格司亭注射液适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。
抗肿瘤注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
造影碘克沙醇注射液适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增强检查;儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。
疼痛管理酒石酸布托啡诺注射液用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

4、经营模式

采购方面,公司通过设立科学合理的集团采购组织、构建先进的管理制度、探索和运用先进的技术,来确保采购质量与效率。建立了完善的供应商开发、准入、绩效考核、淘汰的全生命周期管理制度,重点完善并规范了大宗物料的集团化采购程序,强化了对子公司物料采购过程的管理,根据实际情况调整机构设置和工作流程;采用先进的信息化系统,构建集团采购平台,规范供应商管理和采购行为,提高采购效率,最大程度降低采购成本。生产方面,公司本着“诚实守信,质量第一”的原则,集中发挥人才、设备、资金等优势,始终保持质量上的高标准,公司所有的生产线均已通过新版GMP认证。为努力成为国内质量标准的领跑者、国际质量标准的竞争者,公司自2005年开始就把生产体系目标瞄准了国际知名企业,建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。在管理方面,公司根据美国FDA对产品全生命周期的管理要求,聘请国际一流的质量控制专家,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,将GMP贯彻到原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途、注册要求和客户要求。

销售方面,公司秉持“以市场为导向,以客户为中心,合理配置资源”,围绕“专注始于分线,专业成就未来”的销售理念,在事业部制组织架构下,不断创新发展思路,在核心产品及治疗领域,进一步完善人员组织构架,逐步推进以创新产品、核心产品规模化、专业化推广的分线销售改革,同时横向整合战略资源,促进各事业部协调发展。目前,公司已经构建了遍及全国的销售网络,并形成了涵盖销售事业部管理、战略发展、销售运营管理、人力资源及中央医学事务的专业、规范、有序、完善的销售体系。

5、市场地位

恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。报告期内,公司作为国内医药创新和高质量发展的代表企业,在美国制药经理人杂志(PharmExec)公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中,连续第3年上榜,从2019年的第47位升至第38位,排名逐年攀升;在全国医药工业信息年会发布的“2020年度中国医药工业百强榜”中,公司获得2020年度中国医药工业百强企业第四名,同时在2021年“中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单中,公司稳居榜首。近年来,在创新、国际化发展战略驱动之下,公司创新研发结出硕果,创新药不断上市,屡次让中国医药原研之光闪耀在国际舞台,高质量发展不断赢得关注和认可。

6、主要的业绩驱动因素

长期以来公司聚力创新,持续加大创新产品学术推广力度,创新药销售收入稳步增加,报告期内,创新药实现销售收入52.07亿元,同比增长43.80%,占整体销售收入的比重为39.15%,创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。

但受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售下滑。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,报告期内销售收入环比下滑57%。另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自

2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

二、 报告期内核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、研发优势

1)团队能力建设经过多年发展,公司已经形成了一支4500多人的规模化、专业化、能力全面的创新药研发团队,在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力方面都形成了一定的竞争优势。公司先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心,以满足公司多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发的需求,应对外部严峻的竞争态势。公司加强了临床研发部以及海外研发团队的研发投入和能力建设,保证了临床研发策略前沿、市场准入时间缩短、执行质量水准提升。研发团队从临床研究、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持国内外240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个,顺利推进卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼肝癌一线和SHR3680转移性激素敏感性前列腺癌国际多中心注册Ⅲ期临床。2)先进技术平台公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化器基地,持续加大研发投入,在保障新药发现和临床开发项目的同时,产生了一批具有自主知识产权的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中,已有2个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,3个ADC分子申报临床;基因治疗有2个分子完成PCC进入临床前开发阶段;国内首个CTGF抗体获批临床;PDL1/TGFβ双特异性抗体药物SHR-1701快速开展临床三期研究,新一代PDL1/SIRPr融合蛋白即将提交临床研究申请,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。

3)战略执行力强围绕科技创新和国际化战略,公司各团队高质量、高效率推进项目执行。既推动了现有治疗领域管线产品数量增加和质量保证,同时使公司的研发管线迅速拓展到呼吸、眼科等其他治疗领域,不断提升公司综合竞争力。通过持续不断的研发投入,保证创新产品实现国际化价值,使公司产品和治疗领域多样化,顺利实现转型升级。截至目前,公司先后申请了1199项发明专利,其中444项国际专利。艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊和海曲泊帕乙醇胺片等8款创新药已获批上市,在创新药研发上,已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,构筑起强大的自主研发能力。

2、市场优势

公司坚持“科学为本,患者至上”的宗旨,在抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管等领域建立了专业化的学术队伍,销售网络遍布全国,依托专业化医学研究和学术推广,搭建多样化的学术交流平台,传递最新的医药研究成果,支持药物的安全风险管理,为广大患者与医疗工作者提供有效快捷的治疗方案、专业的学术支持与服务,最大程度地保护医生与患者利益,成为我国抗肿瘤、麻醉等领域的市场领跑者。历经多年沉淀,公司拥有一支培养多年、执行力强、灵活应变的销售团队,面对政策环境和行业竞争的压力,销售团队快速应对变化,高效执行创新调整的战略规划,持续加大卡瑞利珠单抗等创新产品学术推广力度,通过提质增效、整合资源,建立起纵向专业化与横向职能协调发展的全新组织架构模式,以适应新的竞争环境。

3、品牌优势

公司立足生命科学和民生需求,坚持“科技创新”和“国际化”两大战略,不断激发创新活力,提升品牌质量,加速转型,做优“中国制造”,努力实现高质量发展,在品牌升级中打造新动能。公司在研创新药数量居国内前列,数十个创新药正在开展临床试验,并支持开展上市后临床研究,提供最前沿的医学资讯,在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药、抗感染药及风湿免疫药等领域持续创新发展,逐步扩大品牌优势和知名度。

4、质量优势

公司在质量标准严格遵从国家法定标准的基础上,还对部分关键质量指标进行严控和提高,制定了高于法定标准的企业内控标准;出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美国药典规定标准;公司强调系统保障和过程控制,降低非生产期间可能产生的风险;公司运用的计算机系统具有审计跟踪功能,同时保证记录完整、可追溯。同时,公司还在生产环境控制、质量要素管理等方面有更严格更高的要求,保障药品的有效性、安全性。

三、 经营情况的讨论与分析

2021年上半年,国内疫情防控总体保持良好态势,国民经济持续稳定恢复,深化医药卫生体制改革工作稳步推进。医药研发政策方面,《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》提出落实以临床价值为导向、以患者为核心的研发理念,引导并促进科学有序地开发,有利于改善同质化竞争,减少临床资源浪费,促进医药行业健康长远发展。医疗保障方面,《医疗保障法(征求意见稿)》对医保筹资和待遇、基金管理等多项内容作出规定,将推动我国医疗事业高质量发展进入新阶段。新一轮国家医保药品目录调整工作正式启动,药品目录调整的科学化、规范化、精细化、法制化水平将进一步提升。药品集中采购方面,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,从明确覆盖范围、完善采购规则、强化保障措施、完善配套政策、健全运行机制五个方面提出了推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的具体举措。2月,国家组织开展44个药品品种第四批带量采购工作,5月起陆续落地实施。6月,国家组织开展60个药品品种第五批带量采购工作,采购品种和品规数均为历次之最,带量采购工作继续常态化、制度化向前推进。

自2018年以来,公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,对公司业绩造成较大压力。与此同时,国内创新型生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,生物医药创新面临严峻挑战。为此,公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。报告期内,根据创新和国际化战略发展需要,公司围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针,推进运营改革,加速转型升级。研发创新方面,一是继续加大研发投入。目前公司在国内外共开展240多个临床项目,其中包括国际多中心临床23个,由于临床各项费用的上涨以及国际化临床项目数量的不断增加,报告期内累计研发投入25.81亿元,比上年同期增长38.48%,研发投入占销售收入的比重达到19.41%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是项目注册申报工作有序推进。报告期内,取得创新药制剂生产批件5个、仿制药制剂生产批件9个,取得药品临床批件41个。取得10个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作。三是专利申请和维持工作顺利开展。报告期内,提交国内新申请专利131件、国际PCT新申请39件,获得国内授权64件、国外授权59件。

报告期内,公司重要产品临床研究情况:

序号通用名作用类别/适应症目 前 状 况创新性、突破性
1卡瑞利珠单抗PD-1单抗/肿瘤2019年获批上市(淋巴瘤)、2020年获批上市(肝癌、肺癌、食管癌) 2021年获批上市(鼻咽癌二线后单药治疗、鼻咽癌一线联合治疗) 2021年申报上市(晚期食管癌一线治疗、晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗) 2021年获得FDA孤儿药资格(晚期肝癌) (国际多中心Ⅲ期)卡瑞利珠单抗是公司自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,能够与PD-1特异性结合,阻断PD-1与其配体的相互作用,使得T细胞恢复针对肿瘤免疫应答,达到治疗肿瘤的效果。 在给药后PD-1受体快速被卡瑞利珠单抗大量占据,且始终维持高水平,在给药后第22天,受体占有率仍超过95%。同时,卡瑞利珠单抗的半衰期相对较短,可减少免疫过度激活带来的不良反应,一旦出现免疫相关不良反应,也更易恢复。 卡瑞利珠单抗目前已有6项适应症获批上市,成为获批适应症最多的国产PD-1单抗药物。自上市以来,卡瑞利珠单抗凭借多项重磅研究的出色数据,受到中国临床肿瘤学会(CSCO)多个瘤种指南的重磅推荐,并多次荣登国际学术舞台。13项卡瑞利珠单抗相关临床研究结果在国际重要学术会议中进行口头报道,创造国产PD-1产品的国际影响力纪录。卡瑞利珠单抗在国际学术期刊上累计发表论文47篇(其中前瞻性研究32篇,回顾性研究7篇,基础研究/生物标记物/药理研究8篇),影响因子累计767.624分,充分表明全球肿瘤学专家对卡瑞利珠单抗临床疗效与安全性的高度认可。 全球顶尖学术期刊《柳叶刀-呼吸医学》全文在线发表“卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验(CameL研究)”的研究成果。该研究的中位总生存期长达27.9个月,是全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据,首次成功突破了2年生存大关,为肺癌患者带来新的希望。 卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的晚期肝细胞癌中国II期临床研究显示,mOS达13.8个月,患者ORR达14.7%,相比标准二线靶向治疗方案ORR提升110%。该研究于在《柳叶刀·肿瘤学》全文在线发表,成为中国首个登顶柳叶刀的肝癌免疫治疗研究。卡瑞利珠单抗也凭
借此研究成为国内首个获批肝癌适应症的PD-1单抗。 卡瑞利珠单抗二线治疗晚期/转移性食管鳞癌研究(ESCORT研究)结果显示,卡瑞利珠单抗治疗组患者ORR达到20.2%,mOS达到8.3个月,且在全人群中均有获益。该研究一举突破了食管鳞癌过去几十年的生存期瓶颈,堪称食管癌领域具有里程碑意义的研究。凭借出色数据和突破性意义,ESCORT研究同样荣登《柳叶刀·肿瘤学》(THE LANCET Oncology)。 卡瑞利珠单抗的多项Ⅲ期研究正在进行中,将探索在更多领域为肿瘤患者带来新的治疗选择与生存希望。
2马来酸吡咯替尼HER-2抑制剂/肿瘤2018年有条件获批上市;2020年完全批准 (国际多中心Ⅲ期)马来酸吡咯替尼是公司自主研发的1.1类新药,属于新一代抗HER2治疗靶向药,其机制是泛-ErbB受体的、小分子、不可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与HER1、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合,阻止HER家族同/异源二聚体形成,抑制自身磷酸化,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞生长,具有全能、强效的抗肿瘤作用。 与上一代抗HER2药物如曲妥珠单抗相比,马来酸吡咯替尼可直接作用于HER2通路的酪氨酸激酶区,全面阻断包括曲妥珠单抗无法阻断的HER2异源二聚体在内的所有二聚体下游通路;与其他小分子抗HER2药物如拉帕替尼相比,马来酸吡咯替尼靶点更全面,且对靶点造成不可逆抑制,更强效地抑制肿瘤生长;与另一小分子抗HER2药物来那替尼相比,吡咯替尼生物利用度更高,因此对肿瘤细胞的抑制强度更高,且安全性更好。同时口服剂型也为患者带来便利性。 通过与拉帕替尼头对头的临床试验比较,马来酸吡咯替尼延长了11个月的PFS,由于突破性的临床结果,成为我国首个基于Ⅱ期临床研究成果获得国家药监局有条件批准上市的治疗实体瘤的创新药。基于Ⅲ期临床研究成果,2020年获得国家药监局完全批准,成为我国通过优先审评有条件获批上市的药物中首个获得完全批准的抗肿瘤创新药。 2021年6月,早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗Ⅲ期临床研究达到主要研究终点,总体病理完全缓解率(tpCR)达到方案预设的优效标准,有望为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者带来更新的治疗选择与更长久的生存获益。
3氟唑帕利PARP抑制剂/肿瘤2020年12月获批上市(BRCA1/2突变的复发性卵巢癌) 2021年6月获批上市(复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗) (国际多中心Ⅲ期)氟唑帕利是公司研发的靶向新药,是作用于聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)靶点的高效抗肿瘤药物,利用DNA修复途径的缺陷,消灭肿瘤细胞。 作为我国首个获批上市的自主研发PARP抑制剂,氟唑帕利具有独特的三氟甲基结构,该结构有助药物分子在体内不容易被代谢,从而保持药效的长期稳定性,组织滞留性更好,并可避免肝脏代谢酶CYP酶的代谢作用。从氟唑帕利的药代动力学数据可以看到,其稳态血药浓度的峰值,较同类药物更高;不仅如此,氟唑帕利还拥有同类药物中较高的亲和力。更值得关注的是,氟唑帕利具有更高的体内药物活性,其Cmax/ IC50值为12.5,是目前国内外所有已上市PARP抑制剂中的最高值,反映了其以更低的药物剂量撬动更好疗效的卓越能力。此外,氟唑帕利稳态血药浓度的个体差异较小,变异系数较同类药物更低,因此,氟唑帕利的药效稳定程度和不良反应严重程度均较同类药物更好。临床研究数据表明,氟唑帕利与化疗联合用药时,不会有血液学毒性叠加的担忧,临床优势显著。 氟唑帕利在其他瘤种中的广泛探索也在积极进展中,氟唑帕利将展现更多新作为,为更多肿瘤患者带来新的获益。
4海曲泊帕乙醇胺小分子TPO-R/血小板减少症/重型再生障碍性贫血2021年6月获批上市 (重型再生障碍性贫血、原发免疫性血小板减少症) (澳洲Ⅰ期)海曲泊帕乙醇胺片是公司自主研发、并拥有知识产权的1类创新药,是一种口服小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,通过选择性地结合于血小板生成素受体跨膜区,激活TPO-R依赖的STAT和MAPK信号转导通路,刺激巨核细胞增殖和分化,发挥升血小板的作用。在第一代TPO-R激动剂的基础结构上,海曲泊帕乙醇胺进行了一系列修饰得到高选择性TPO-R激动剂,具备高效、低毒的特点。 快速升板、安全高效是海曲泊帕乙醇胺突出的特点。研究数据表明:海曲泊帕乙醇胺给药1周血小板计数即开始升高;停药18天后,血小板仍高于基线值;同时,肝毒性和治疗相关不良反应的发生率都显著低于同类产品。海曲泊帕乙醇胺在提升疗效的同时,为患者提供了更好的安全保障。不仅如此,海曲泊帕乙醇胺在ITP(原发免疫性血小板减少症)和SAA(重型再生障碍性贫血)领域的注册研究中,是目前ITP适应症临床研究中纳入中国受试者人群最多且唯一在中国获得SAA适应症的TPO-R激动剂。
5甲苯磺酸瑞马唑仑GABAa/手术镇静2019年12月获批上市(胃镜) 2020年6月获批上市(结肠镜检查的镇静) 2020年11月申报上市(全身麻醉) 2021年3月申报上市(支气管镜诊疗镇静)甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类药物,是一种短效GABAa受体激动剂,它作用于GABAa受体,使得细胞通道开放、增加氯离子内流,引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动。甲苯磺酸瑞马唑仑通过全身酯酶代谢,代谢产物无活性,其起效和消除迅速,血流动力学稳定和呼吸循环更平稳,并且具有拮抗剂。 甲苯磺酸瑞马唑仑局部麻醉辅助镇静、ICU机械通气镇静适应症正在开展Ⅱ期临床。
6磷酸瑞格列汀DPP-IV抑制剂/2型糖尿病2020年8月申报上市(瑞格列汀单药以及瑞格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病), 2021年3月现场核查已完成磷酸瑞格列汀是公司自主研发的化药1类新药,为二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,获得国家十二五“重大新药创制”科技专项。 磷酸瑞格列汀可实现双激素调控,即促进胰岛β细胞释放胰岛素并抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素的口服类降糖药。由于其独特的葡萄糖浓度依赖性降糖机制,不会增加低血糖的发生风险。 磷酸瑞格列汀片的2项中国Ⅲ期注册研究结果示,经磷酸瑞格列汀片治疗的2型糖尿病患者,糖化血红蛋白水平显著降低,达到预设的优效假设检验结果。长期治疗结果显示,磷酸瑞格列汀治疗52周后仍然显示出持续的血糖改善效果,且安全性良好。
7脯氨酸恒格列净SGLT-2抑制剂/2型糖尿病2020年8月申报上市(恒格列净单药以及恒格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病), 2021年4月现场核查已完成脯氨酸恒格列净片是公司自主研发的化药1类新药,是我国首个原研的SGLT2(钠-葡萄糖协同转运体2)抑制剂,获得国家十二五“重大新药创制”科技专项。 SGLT2抑制剂通过阻断肾脏对葡萄糖、钠重吸收,使葡萄糖从尿液中排泄,发生渗透性利尿,从而降低血糖水平,并同时降低患者血压和体重。目前,SGLT2抑制剂因其独特的心血管和肾脏获益,获国内外多个领域指南的推荐和首选。 脯氨酸恒格列净片的2项中国Ⅲ期注册研究结果显示,其降糖水平显著,达到预设的优效假设检验结果,并表现出强势的降压疗效优势,同时长期应用的安全性良好。
8SHR6390CDK4/6抑制剂/乳腺癌2021年4月申报上市,并纳入优先审评(联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌)SHR6390是公司自主研发的口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂,能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路、诱导细胞阻滞在G1期并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖。主要临床开发适应症为激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌。 作为国内第一个口服CDK4/6产品,SHR6390联合氟维司群在内分泌治疗耐药后的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中,显著改善PFS,降低死亡风险,且安全性良好。相关Ⅲ期临床研究数据在2021年美国肿瘤年会(ASCO)受邀进行口头报道,受到全球乳腺癌专家的高度关注与充分认可。 探索术后辅助治疗,改善患者生存结局是迫切需要解决的问题。SHR6390近期启动的HR阳性、HER2阴性乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究,以超过4000例的样本量成为中国迄今为止规模最大的肿瘤注册研究项目,也彰显了公司强大的临床研发硬实力,该研究未来有望为乳腺癌治疗领域带来革命性突破。
9SHR-1316PD-L1单抗/肺癌Ⅲ期临床 (澳洲Ⅰ期)SHR-1316注射液是公司自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。SHR-1316作为PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。 SHR-1316注射液正在开发的适应症包括小细胞肺癌以及非小细胞肺癌等,均处于Ⅲ期临床研发阶段。
10SHR3680AR抑制剂/前列腺癌Ⅲ期临床 (欧洲Ⅲ期)SHR3680是公司自主开发的新一代雄激素受体(AR)抑制剂。AR可与雄激素结合,进而转录调控下游基因激活信号通路。AR信号通路的持续激活与前列腺癌的进展密切相关,新一代的AR抑制剂可抑制雄激素与AR结合,且能抑制AR的核转位、DNA的结合以及共活化因子的招募,发挥抗肿瘤作用。SHR3680对AR受体具有很强的抑制作用且无激动活性,并且对脑内GABA受体的抑制作用极弱,诱发癫痫发作的风险低。
11苹果酸法米替尼多靶点酪氨酸激酶抑制剂/肿瘤Ⅲ期临床苹果酸法米替尼是公司自主研发的一个全新的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对c-Kit、VEGFR、 PDGFR、FGFR、Flt1、Flt3、Ret、c-Src 等激酶均有明显的抑制作用,属分子靶向性抗肿瘤药物。超过50%的原癌基因和癌基因产物都具有其特异的酪氨酸激酶活性,它们的异常表达将导致细胞增殖调节系统发生紊乱,进而导致肿瘤发生和增殖,酪氨酸激酶的异常表达还与肿瘤的侵袭和转移、肿瘤新生血管的生成、肿瘤的化疗抗性密切相关。因此,针对酪氨酸激酶的抑制剂能够有效抑制多种酪氨酸激酶的活性进而抑制肿瘤的发生。 苹果酸法米替尼正在开发的适应症包括联合卡瑞利珠单抗治疗宫颈癌、肺癌、肾细胞癌等多种实体瘤治疗。其中,联合卡瑞利珠单抗治疗宫颈癌被CDE纳入突破性治疗。
12SHR-1701PD-L1/TGF-β双抗/肿瘤Ⅲ期临床 (澳洲Ⅰ期)SHR-1701是公司自主研发的靶向PD-L1和TGF-β双靶点的双特异性抗体。TGF-β除了可以促进肿瘤细胞的迁移、浸润,进而促进癌症的进展和转移之外,还能进一步上调抗原递呈细胞(APC)上的PD-L1,而APC细胞可以释放可溶性的PD-L1到肿瘤微环境中,通过PD-L1与其受体的相互作用直接抑制细胞毒性T淋巴细胞。因此,在抑制PD-1/PD-L1通路的基础上,靶向中和肿瘤微环境中的TGF-β可以进一步使T细胞恢复活性,增强免疫应答。 SHR-1701已开展针对肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺癌等多种实体瘤的Ⅱ期临床研究,针对晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究已实现入组。
13SHR4640URAT1抑制剂/痛风Ⅲ期临床SHR4640是公司自主研发的国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1 ( Uric Acid Reabsorption Transporter 1,URAT1)抑制剂,能够高度选择性、高活性地抑制URAT1,促进尿酸的排泄,从而用于治疗痛风和高尿酸血症,且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。
14SHR0302JAK1抑制剂/风湿关节炎/强直性脊柱炎/溃疡性结膜炎/克罗恩病/特应性皮炎/斑秃Ⅲ期临床 (国际多中心Ⅲ期)SHR0302 片是公司自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路,在得到良好的临床疗效的基础上,可减少不良反应,如贫血、血栓性疾病,且作为口服小分子靶向药物,便捷的给药方式可显著提高患者的治疗依从性。 目前SHR0302在开发的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、斑秃等,其中类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、特应性皮炎等均已处于Ⅲ期开发阶段,且特应性皮炎适应症已被纳入突破性治疗。
15SHR-1314IL-17单抗/银屑病/活动性强直性脊柱炎Ⅲ期临床SHR-1314是公司自主研发的人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体药物,与IL-17A结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。 SHR-1314作为国内首个自主研发的靶向IL-17A抑制剂,已在成人中重度慢性斑块型银屑病、成人强直性脊柱炎患者中证实可缓解疾病进展且安全性耐受性良好。除已开展的适应症之外,计划近期在成人活动性放射学阴性中轴脊柱炎等多种自身免疫性疾病中开展临床试验研究,进一步探究可能的拟适应症,为SHR-1314在自身免疫性疾病中的应用提供更为充分的科学依据。
16SHR-1209PCSK9单抗/高胆固醇血症Ⅲ期临床SHR-1209是公司自主研发的抗PCSK9单抗,拟用于治疗高胆固醇血症。通过特异性结合PCSK9分子,减少PCSK9介导的细胞表面低密度脂蛋白受体内吞,从而降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。 SHR-1209特点是可以进行较长间隔给药,有望为高胆固醇血症患者提供比现有治疗方案更多的获益。

报告期内,公司获得药(产)品注册批件情况:

序号批准时间品种名称审批类型注册分类
12021.1度他雄胺软胶囊上市申请化学药品4类
22021.1盐酸右美托咪定氯化钠注射液上市申请化学药品3类
32021.3托伐普坦片上市申请化学药品4类
42021.3麦考酚钠肠溶片上市申请化学药品4类
52021.3注射用卡莫司汀上市申请ANDA
62021.4奥沙利铂注射液上市申请化学药品3类
72021.4注射用卡瑞利珠单抗 (既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗)上市申请治疗用生物制品
82021.5盐酸伊立替康注射液上市申请化学药品4类
92021.6注射用卡瑞利珠单抗 (本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗)上市申请治疗用生物制品
102021.6阿齐沙坦片上市申请化学药品3类
112021.6海曲泊帕乙醇胺片(SAA)上市申请化学药品1类
122021.6海曲泊帕乙醇胺片(ITP)上市申请化学药品1类
132021.6氟唑帕利胶囊 (本品用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗)上市申请化学药品2.4类
142021.6贝伐珠单抗注射液上市申请治疗用生物制品
序号品种名称适应症
1SHR-1701注射液SHR-1701注射液联合贝伐珠单抗注射液治疗晚期实体瘤
2SHR-1701注射液SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌
3SHR-1701注射液SHR-1701注射液联合贝伐珠单抗和XELOX用于不可手术切除的复发/转移性结直肠癌患者的一线治疗
4SHR-1701注射液SHR-1701注射液联合阿昔替尼片治疗晚期肾细胞癌
5SHR-1701注射液SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结
合部癌
6HRS4800片急性疼痛和慢性疼痛管理
7SHR2150胶囊HIV-1感染患者的治疗
8HR20005凝胶缓解静脉留置针穿刺时的疼痛
9氟唑帕利胶囊单药或与甲磺酸阿帕替尼片联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
10氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
11氟唑帕利胶囊氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(美国)
12甲磺酸阿帕替尼片联合氟唑帕利胶囊治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
13SHR-1707注射液阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)
14HR19042胶囊原发性IgA肾病
15HRS2543片晚期恶性肿瘤
16SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)
17注射用SHR-A1904晚期实体瘤
18SHR-1314注射液成人狼疮肾炎
19SHR1459片联合YY-20394片用于复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
20SHR1459片原发性膜性肾病
21HRS8807片乳腺癌
22注射用卡瑞利珠单抗三阴性乳腺癌
23注射用卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)
24注射用卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤(美国)
25SHR-1905注射液哮喘
26SHR0302片活动性银屑病关节炎
27SHR0302片中度至重度溃疡性结肠炎
28SHR3680片接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌
29注射用HRS3658晚期恶性肿瘤
30SHR7280片前列腺癌
31HR19034滴眼液防控儿童近视进展
32注射用HR20013预防化疗后恶心呕吐
33SHR2285片预防或治疗动静脉血栓以及降低介入治疗或体外循环引起的血栓栓塞风险
34HR17031注射液2型糖尿病(美国)
35苹果酸法米替尼胶囊SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌
36苹果酸法米替尼胶囊卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤(美国)
37盐酸伊立替康脂质体注射液胰腺癌一线
38贝伐珠单抗注射液SHR-1701注射液联合贝伐珠单抗注射液治疗晚期实体瘤。
39贝伐珠单抗注射液贝伐珠单抗联合SHR-1701和XELOX用于不可手术切除的复发/转移性结直肠癌患者的一线治疗
40醋酸阿比特龙片(I)联合氟唑帕利胶囊和泼尼松片一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
41硫酸氢伊伐布雷定缓释片窦性心律且心率≥70次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗

国际化方面,公司继续加大国际化战略实施力度,报告期内公司海外研发支出共计6.43亿元,打造国际化的临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。公司在美国、欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量管理、药物警戒等多部门在内的完整临床研发队伍,已实现在研项目的高效率运作与高质量执行,并积极进行新项目的临床研发规划。海外临床研发团队的各项工作有序推进,并已逐步实现与中国总部临床研发团队的高效协作、无缝对接。目前,公司海外研发团队共计136人,其中美国团队95人,欧洲团队31人。海外团队主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞以及默克等知名药企的中高层人才,拥有丰富的全球化研发经验。

报告期内,公司共开展23项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,涉及肿瘤项目9项,非肿瘤项目14项,并有10余项研究处于准备阶段,共启动86家海外中心。报告期内获批FDA临床批件3项,包括氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究,卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的多队列、开放Ⅱ期研究,以及评估HR17031注射液的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期研究。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组,并启动了美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作。基于此研究,卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持。与此同时,多个项目在欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获批临床试验资格,开展临床试验工作。SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多个产品顺利实现全球同步开发。

质量、安全生产和环保方面,公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为健康持续发展打下良好基础。一是完善质量管理体系,加强新产品工艺过程控制和风险管理,确保产品质量。2021年上半年公司顺利通过国家药监局新产品工艺核查和省级药监局对原料药分公司、制剂分公司等进行的新车间、新产品GMP符合性检查。二是重视提高生产效率,不断进行技术改造和设备更新,持续提升生产自动化、智能化水平,通过自动化改造实现人员简化。三是严格按照横向到边、纵向到底、全面覆盖的原则,强化现场管理、加大隐患排查整改力度、加强安全教育和推进安全管理信息化建设,全面提升公司安全生产管理水平,为公司安全生产保驾护航。全面梳理完善EHS管理体系,切实落实全员安全生产责任制。强化现场管理,加强薄弱环节的监督检查,消灭现场安全管理缺陷,杜绝各类零星事故的发生。建立多渠道的隐患排查和上报机制,对排查出的安全隐患实施销项闭环管理。强化教育培训,实现认识和观念的转变,进一步营造“人人懂安全、人人管安全”的氛围。公司积极推进“五位一体”安全生产信息化管理平台建立,助力安全生产精细化管理。四是加强源头控制、清洁生产、末端治理,生产采用密闭化、管道化、连续化等先进生产工艺,采用自动化、智能化设备,以减少工人接触有毒有害物质的机率,同时加强人文建设,让员工在舒适的环境下工作。

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

四、报告期内主要经营情况

(一) 主营业务分析

1 财务报表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入13,297,542,736.2911,308,881,923.0817.58
营业成本1,754,220,154.191,363,750,196.8428.63
销售费用4,665,136,476.814,027,801,083.5615.82
管理费用1,163,950,285.621,053,923,833.6010.44
财务费用-106,741,766.26-143,725,205.64-25.73
研发费用2,580,508,315.661,863,414,229.6238.48
经营活动产生的现金流量净额1,498,280,918.063,376,609,108.89-55.63
投资活动产生的现金流量净额840,196,520.392,148,825,178.88-60.90
筹资活动产生的现金流量净额-759,412,607.43-1,016,423,013.69-25.29
项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明
货币资金12,509,366,450.9233.8110,804,668,034.1531.1115.78-
应收款项6,076,671,935.6916.425,073,694,217.1614.6119.77-
存货2,347,999,771.946.351,778,057,205.655.1232.05报告期末库存储备增加
长期股权投资120,000,000.000.3260,000,000.000.17100.00报告期增加对厦门楹联健康产业投资合伙企业的投资
固定资产3,764,632,603.9210.173,280,173,663.329.4414.77-
在建工程1,439,105,037.643.891,305,065,234.043.7610.27-
使用权资产52,475,406.690.14----
合同负债346,615,110.930.94358,059,364.261.03-3.20-
租赁负债51,792,491.340.14----

2. 境外资产情况

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 投资状况分析

1. 对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

(1) 重大的股权投资

□适用 √不适用

(2) 重大的非股权投资

□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
理财产品5,111,643,760.986,744,727,987.87
基金股票投资139,472,353.86171,239,627.68
其他301,558,950.10154,499,850.00

临价格进一步下调的风险。公司将会密切关注行业变化,主动适应医药行业发展趋势,也会继续完善创新体系的建设,持续提高经营管理水平,优化资源配置,加大投入,科学立项,有效开发,确保重点研究项目按要求推进、按计划上市,尽可能降低因政策变化引起的经营风险。同时,在海外市场,公司将坚守“质量第一”的经营方针,增加硬件和软件投入,力争主力品种均通过欧美主流国家认证,使仿制药具备与国际产品竞争的能力。

3、质量控制风险

新版《药品管理法》、2020年版《中国药典》、新版《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》及药品上市许可持有人制度的全面实施,国家关于仿制药一致性评价与药品审评审批制度改革等一系列新法规、新标准、新政策的出台,对药品自研发到上市的全生命周期各个环节都做出了更加严格的规定,对全流程的质量把控都提出了新的要求。对此,公司将做好研究部门、临床部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接,依托信息系统建立、完善全流程SOP,将新规的要求全面、有效地予以落实,提升运营质量,确保各个环节无质量瑕疵。

4、环保风险

随着社会环保意识的增强,国家及地方环保部门的监管力度不断提高,对于污染物排放管控力度持续加大,公司面临的环保压力和风险逐步增加,有可能需支付更高的环保费用。公司将严格按照有关环保法规规定,加大环保投入,提倡绿色发展,推行清洁生产工作,不断改进生产工艺和密闭化操作方式,从源头控制和降低污染物排放,大力开展溶剂回收,保证达标排放。

(二) 其他披露事项

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2020年年度股东大会2021年5月11日http://www.sse.com.cn2021年5月12日各项议案均审议通过,不存在否决议案,具体内容详见公司于2021年5月12日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2020年年度股东大会决议公告》(公告编号:2021-069)

《公司章程修正案》《关于回购注销部分已授出股权激励股票的议案》《关于提名第八届董事会独立董事候选人的议案》。

二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形
李援朝独立董事离任
董家鸿独立董事选举
周云曙董事长、总经理离任
孙飘扬董事长选举
蒋素梅董事选举
是否分配或转增
事项概述查询索引
2021年1月16日,公司披露了《恒瑞医药关于2017年度限制性股票激励计划首次授予限制性股票第三次解锁暨上市公告》,公司2017年度限制性股票激励计划首次授予限制性股票第三次解锁的条件已满足,本次解锁的股权激励股票上市流通数量为8,090,242股,上市流通时间为2021年1月21日。详见《中国证券报》《上海证券报》和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)的相关公告。
2021年1月27日,公司披露了《恒瑞医药关于2017年度限制性股票激励计划预留部分授予限制性股票第二次解锁暨上市公告》,公司2017年度限制性股票激励计划预留部分授予限制性股票第二次解锁的条件已满足,本次解锁的股权激励股票上市流通数量为2,436,465股,上市流通时间为2021年2月1日。详见《中国证券报》《上海证券报》和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)的相关公告。
2021年5月25日,公司披露了《恒瑞医药股权激励限制性股票回购注销实施公告》,由于部分激励对象出现离职和个人绩效考核结果不符合全部解锁要求,回购的限制性股票485,713股已过户至公司开立的回购专用证券账户,并于2021年5月27日予以注销。详见《中国证券报》《上海证券报》和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)的相关公告。

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

√适用 □不适用

公司上下高度重视环境保护工作,污染防治工作遵循清洁生产与末端治理相结合原则,努力打造绿色药企,追求持续发展。报告期内公司未发生环境污染事故,未受到环境保护行政处罚。2021年,公司有3个厂区以及3家子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位,分别为江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)、江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)、江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)、上海恒瑞医药有限公司、成都新越医药有限公司和成都盛迪医药有限公司。

1. 排污信息

√适用 □不适用

①江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、苯胺类、二氯甲烷;挥发性有机物(VOCs)。

b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入大浦工业区污水处理厂集中处理。

废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区东北厂界。

全厂设废气排放口28个,位于厂内。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放平均浓度222.33mg/L,上半年排放总量140.41吨;悬浮物排放平均浓度

100.05mg/L,上半年排放总量63.18吨;氨氮排放平均浓度0.71mg/L,上半年排放总量0.45吨;总氮排放平均浓度31.88mg/L,上半年排放总量20.13吨;总磷排放平均浓度5.66mg/L,上半年排放总量3.58吨;苯胺类排放平均浓度0.51mg/L,上半年排放总量0.32吨;二氯甲烷排放平均浓度0.04mg/L,上半年排放总量0.02吨。挥发性有机物(VOCs)≤60mg/m?(以非甲烷总烃计),上半年排放总量5.77吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)A等级,化学需氧量≤500mg/L、悬浮物≤400mg/L、氨氮≤45mg/L、总氮≤70mg/L、总磷≤8mg/L、苯胺类≤5mg/L。

废气污染物排放标准主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019),挥发性有机物(VOCs)≤60mg/m?,以非甲烷总烃计。

f.核定的排放总量:

化学需氧量661.69吨/年、悬浮物633.04吨/年、氨氮55.825吨/年、总氮108.36吨/年、总磷11.66吨/年、二氯甲烷4.77吨/年。挥发性有机物56.03462吨/年。g.固体废弃物的产生及处理:

上半年共产生危险废物7528.718吨,已委托有资质的单位转移处置7504.483吨。

②江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总氮、总磷;二氧化硫、氮氧化物、颗粒物。

b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入临港产业区污水处理厂集中处理。

废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区北厂界。

全厂设废气排放口13个,位于厂内,1-9#、11-13#排放口为颗粒物、臭气浓度等工艺废气排放口,10#排放口为备用锅炉废气排放口(注:目前,备用锅炉未投用)。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放平均浓度94.562mg/L,上半年排放总量16.257吨;氨氮排放平均浓度

7.245mg/L,上半年排放总量1.245吨;总氮排放平均浓度12.245mg/L,上半年排放总量2.105吨;总磷排放平均浓度0.297mg/L,上半年排放总量0.051吨。颗粒物≤20mg/m?,年排放总量

0.01006吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)A等级,化学需氧量≤500mg/L、氨氮≤45mg/L、总氮≤70mg/L、总磷≤8mg/L。

工艺废气污染物排放标准主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准,颗粒物≤20mg/m?、乙醇(以非甲烷总烃计)≤60mg/m?;备用蒸汽锅炉二氧化硫、颗粒物、氮氧化物排放执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3标准,二氧化硫≤50mg/m?、氮氧化物≤150mg/m?、颗粒物≤20mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量155.719吨/年、氨氮11.8158吨/年、总氮19.2453吨/年、总磷2.855吨/年。

颗粒物1.94吨/年、二氧化硫3.26吨/年、氮氧化物6.29吨/年、乙醇1.1吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

上半年共产生危险废物235.5655吨,已委托有资质的单位转移处置236.0486吨。(注:报告期内,危废处置量包含上一年度产生但未处置的部分)

③江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)

a.主要污染物及特征污染物:

化学需氧量、氨氮、总氮、总磷;颗粒物。b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入墟沟污水处理厂集中处理。颗粒物废气经废气污染防治设施处理后,经15米高排气筒排放。c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区北厂界。全厂设废气排放口8个,位于厂内,1-8#排放口均为工艺废气排放口,主要污染物为颗粒物。d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放平均浓度114.228mg/L,上半年排放总量9.684吨;氨氮排放平均浓度

1.906mg/L,上半年排放总量0.162吨;总氮排放平均浓度3.988mg/L,上半年排放总量0.338吨;总磷排放平均浓度0.256mg/L,上半年排放总量0.022吨。颗粒物≤20mg/m?,年排放总量0.0739吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)A等级,化学需氧量≤500mg/L、氨氮≤45mg/L、总氮≤70mg/L、总磷≤8mg/L。

工艺废气污染物排放标准主要执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准,颗粒物≤20mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量16.87吨/年、氨氮1.71吨/年、总氮2.14吨/年、总磷0.67吨/年。

颗粒物1.77吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

上半年共产生危险废物49.6414吨,已委托有资质的单位转移处置50.5314吨。(注:报告期内,危废处置量包含上一年度产生但未处置的部分)

④上海恒瑞医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

废水:化学需氧量、氨氮。

废气:非甲烷总烃、甲醇、乙酸乙酯、丙酮、氨、硫化氢、臭气浓度、二氧化硫、氮氧化物、颗粒物。

b.排放方式:

废水:厂区生产废水和实验室废水集中进入厂区废水处理站处理达标后,与生活污水一起纳管排放。

废气:依据排污许可证对厂区所有排气筒重新编号,DA001排气筒排放有机废气,经收集活

性炭处理后通过25m高排气筒排放;DA002、DA003排气筒排放臭气,经活性炭处理后通过15m高排气筒排放;DA004、DA005排气筒排放有机废气,经活性炭处理后通过25m高排气筒排放,DA006排气筒排放有机废气,经活性炭处理后通过25m高排气筒排放;DA007排气筒排放气溶胶,经高效处理后通过25m高排气筒排放;DA008排气筒排放臭气,经活性炭处理后通过8m高排气筒排放;DA009、DA010、DA011排气筒排放锅炉废气,经低氮燃烧器处理后通过15m高排气筒直接排放。c.排放口数量和分布情况:

全厂设废水排放口1个,位于厂区西北角。全厂设11个废气排放口,DA001、DA004、DA005、DA006为VOCs废气排放口,DA002、DA003、DA008为臭气排放口,DA007为气溶胶排放口,DA009、DA010、DA011为锅炉废气排放口。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

化学需氧量排放浓度21mg/L,上半年排放总量0.55吨,氨氮排放浓度0.58mg/L,上半年排放总量0.015吨。

非甲烷总烃排放浓度9.18mg/m?,上半年生产性有机废气排放总量为2.28kg,甲醇排放浓度

2.82mg/m?,乙酸乙酯排放浓度3.25mg/m?,丙酮排放浓度2.06mg/m?,氨排放浓度为0.53mg/m?,臭气浓度为412,硫化氢排放浓度未检出;

二氧化硫排放浓度未检出,氮氧化物排放浓度41mg/m?,颗粒物放浓度未检出。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物执行《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表2中化学需氧量500mg/L、氨氮45mg/L。

废气中有机废气污染物执行《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表1,非甲烷总烃60mg/m?、甲醇50mg/m?。

废气中锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB31/387-2018)表2标准,二氧化硫20mg/m?、氮氧化物50mg/m?、烟尘10mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量32.9吨/年,氨氮2.63吨/年,VOCs排放量0.309吨/年。

DA001属于生产性有机废气,排放计入总量控制范围;其他有机废气不属于“生产性、中试及以上规模的研发机构”,废气排放不计入总量控制范围;锅炉主要使用清洁能源天然气,也不计入总量控制范围。

g.固体废弃物的产生及处理:

上半年共产生危险废物121.65吨,已委托有资质的单位转移处置115.35吨。

⑤成都新越医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

废水:化学需氧量、氨氮、pH、总镉、总汞、总铅、烷基汞、总镍、总砷、六价铬、总磷、色度、总氮、二氯甲烷、硫化物、总氰化物、急性毒性、苯胺类、总有机碳、硝基苯类、五日生

化需氧量、总锌、挥发酚、悬浮物、总铜;

废气:挥发性有机物、异丙醇、臭气浓度、二氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷、颗粒物、氮氧化物、二氧化硫、烟气黑度。

b.排放方式:

废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入邛崃市第三污水处理厂集中处理。

废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设污水排放口1个,位于厂区污水处理站。

全厂设废气排放口6个,位于锅炉房、危废暂存间和四个车间外。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

2021年上半年化学需氧量排放平均浓度96.0mg/L,上半年排放总量2.09吨;氨氮排放平均浓度5.0mg/L,上半年排放总量0.11吨;总氮排放平均浓度7.9mg/L,上半年排放总量0.17吨;总磷排放平均浓度0.001mg/L,上半年排放总量21.78克。

101车间挥发性有机物(VOCs)平均排放浓度22.408mg/m?(以非甲烷总烃计),102车间挥发性有机物(VOCs)平均排放浓度8.464mg/m?,103车间停产技改;危废暂存间挥发性有机物(VOCs)平均排放浓度10.548mg/m?。上半年挥发性有机物(VOCs)估算排放量1.24吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996),要求悬浮物≤400mg/L、五日化学需氧量≤300mg/L;《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015),要求氨氮≤45mg/L;《四川省水污染物排放标准》(DB51/190-93),要求氯化物≤1000mg/L;《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008),要求二氯甲烷≤0.3 mg/L;《天邛园区污水处理厂协议进水水质标准》,要求化学需氧量≤500mg/L、总氮≤40mg/L、总磷≤3mg/L、pH6~9、色度≤50倍。

废气污染物排放标准主要执行《成都市锅炉大气污染物排放标准》(DB51/2672-2020),要求颗粒物≤10mg/m?、二氧化硫≤10mg/m?、氮氧化物≤60mg/m?、烟气黑度≤1、一氧化碳≤100mg/m?;《制药工业大气污染物综合排放标准》(GB37823-2019),要求苯系物≤40mg/m?、颗粒物≤20mg/m?、氯化氢≤30mg/m?、氨≤20mg/m?、硫化氢≤5mg/m?;《恶臭污染物排放标准》(GB37823-2019),要求排放口臭气浓度≤2000、厂界臭气浓度≤20;《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996),要求硫酸雾≤45mg/m?、甲醇≤190mg/m?;《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017),要求挥发性有机物(VOCs)≤60mg/m?、二氯甲烷≤20mg/m?、丙酮≤40mg/m?、正己烷≤40mg/m?、异丙醇≤40mg/m?、乙酸乙酯≤40mg/m?。

f.核定的排放总量:

化学需氧量39.0725吨/年、氨氮3.5165吨/年、总磷0.2344吨/年。

挥发性有机物8.413629吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

上半年共产生危险废物288.365吨,已委托有资质的单位转移处置294.755吨。(注:报告期内,危废处置量包含上一年度产生但未处置的部分)

⑥成都盛迪医药有限公司

a.主要污染物及特征污染物:

废水:化学需氧量、氨氮、五日生化需氧量、pH、总氮、总磷、悬浮物、总有机碳、急性毒性。

废气:总挥发性有机物、非甲烷总烃、颗粒物、硫化氢、臭气浓度、氨(氨气)、二氧化硫、氮氧化物、林格曼黑度。

b.排放方式:

废水:废水经厂区污水处理站处理至接管标准后,进入成都市合作污水处理厂集中处理。

废气:生产废气经废气污染防治设施处理后,经15米及以上高度排气筒排放;低氮燃烧后的锅炉废气经10米及以上高度排气筒排放。

c.排放口数量和分布情况:

全厂设废水排放口1个,位于厂区污水处理站。

全厂设15个废气排放口,DA004、DA009为VOCs废气排放口,DA001、DA002、DA003、DA007、DA010为颗粒物废气排放口,DA005、DA008、DA014、DA015为实验室废气排放口,DA006、DA011、DA012、DA013为锅炉废气排放口。

d.主要污染物及特征污染物排放浓度和总量:

2021年上半年化学需氧量排放平均浓度88.92mg/L,上半年排放总量2.201吨;氨氮排放平均浓度1.63mg/L,上半年排放总量0.040吨;总磷排放平均浓度0.215mg/L,上半年排放总量0.005克。

10t/h蒸汽锅炉氮氧化物平均排放浓度29mg/m3,8t/h蒸汽锅炉氮氧化物平均排放浓度26mg/m3,公用楼热水锅炉氮氧化物平均排放浓度31mg/m3,制剂五热水锅炉氮氧化物平均排放浓度26mg/m3,上半年排放氮氧化物总量0.73吨。

e.执行的污染物排放标准:

废水污染物排放标准主要执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表2标准,悬浮物≤400mg/L、五日化学需氧量≤300mg/L、化学需氧量≤500mg/L、pH 6~9;《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)B级标准,氨氮≤45mg/L、总氮≤70mg/L、总磷≤8mg/L;《混装制剂类工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2标准,急性毒性(HgCl2毒性当量)≤0.07、总有机碳≤20mg/L。

生产废气和实验室废气污染物排放标准主要执行《制药工业大气污染物综合排放标准》(GB37823-2019)表2标准,非甲烷总烃≤60mg/m?、颗粒物≤20mg/m?、总挥发性有机物≤100mg/m?、氯化氢≤30mg/m?;《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3标准,

挥发性有机物(VOCs)≤60mg/m?。锅炉废气污染物排放执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表3标准,二氧化硫≤50mg/m?、氮氧化物≤150mg/m?、烟尘20mg/m?、烟气黑度≤1。

无组织排放废气污染物及厂界废气污染物主要执行《恶臭污染物排放标准》(GB37823-2019)表1标准,硫化氢≤0.06 mg/m?,氨(氨气)≤1.5 mg/m?,臭气浓度≤20;《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2标准,颗粒物≤1.0mg/m?;《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表5标准,挥发性有机物(VOCs)≤2.0mg/m?。f.核定的排放总量:

化学需氧量572吨/年,氨氮51.48吨/年,总磷9.15吨/年。

氮氧化物2.4吨/年。

g.固体废弃物的产生及处理:

上半年共产生危险废物37.012吨,已委托有资质的单位转移处置35.385吨。

2. 防治污染设施的建设和运行情况

√适用 □不适用

①江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)2016-2018年对二期污水处理站进行提升改造,改造后污水处理站处理能力提升至4000m3/d,2020年改建原停用的一期污水处理站为好氧池并入现有污水处理站好氧生化处理系统,将污水处理站处理能力提升至4800m3/d。

江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)建有多套大气污染防治设施,共设有排气筒28个,主要处理工艺有碱液(水)吸收+白油吸收、碱液(水)吸收+活性炭吸附(解析)、碱液(水)吸收+光催化+生物处理等。

②江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)污水处理站建成于2012年,原有污水处理站处理能力为400m3/d,2018年,公司完成污水处理站的提升改造,处理能力由400m3/d提升至1000m3/d。

江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)建有多套大气污染防治设施,共设有排气筒13个,工艺废气治理设施主要采用滤芯式除尘器+高效过滤器、烧结板除尘器等。

③江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)污水处理站建成于2005年,污水处理能力为500m3/d。

江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)建有8套大气污染防治设施,共设有排气筒8个,工艺废气治理设施主要采用滤芯式除尘器、烧结板除尘器等。

④上海恒瑞医药有限公司

上海恒瑞医药有限公司于2016年12月完成污水处理站的建设,污水处理站位于厂区西北角,设计处理能力240m?/d,废水处理工艺主要为生物接触氧化法。

上海恒瑞医药有限公司于2019年12月完成研发中心的改造项目,原1-4#排气筒合并为DA005排气筒,原5-7#排气筒合并为DA004排气筒,均安装活性炭吸附装置,并经收集后通过25米高排气筒排放。

⑤成都新越医药有限公司

成都新越医药有限公司原有一期污水处理站建成于2012年,综合污水处理设计能力为500m?/d,高浓度污水处理设计能力为30m?/d。

成都新越医药有限公司建有五套废气污染防治设施,101车间处理工艺为“前端冷凝+滤筒除尘+水喷淋洗涤+石蜡油喷淋洗涤+干燥箱+活性炭吸附”,废气处理后经15m排气筒高空排放;102车间处理工艺为“前端冷凝+滤筒除尘+碱液喷淋洗涤+石蜡油喷淋洗涤+活性炭吸附”,废气处理后经15m排气筒高空排放;103车间处理工艺为“前端冷凝+滤筒除尘+喷淋洗涤+低温等离子”,废气处理后经25m排气筒高空排放;危废暂存间和污水处理站共用一套废气处理系统处理工艺为“喷淋洗涤+活性炭吸附”,废气处理后经15m排气筒高空排放;H1楼205与206车间共用一套废气处理系统处理工艺为“前端冷凝+碱液喷淋洗涤+水喷淋洗涤+冷凝器+纤维活性炭+颗粒活性炭”,废气处理后经38m排气筒高空排放。

⑥成都盛迪医药有限公司

成都盛迪医药有限公司污水处理站建于2013年,污水处理能力为500m?/d。

成都盛迪医药有限公司建有多套大气污染防治措施,共设有排气筒15个,209车间有机废气处理工艺为“脉冲除尘+中效过滤+两级喷淋+活性炭吸附”,废气处理后经20m排气筒高空排放;201车间有机废气处理工艺为“脉冲除尘+布袋除尘+两级喷淋+活性炭吸附”,废气处理后经20m排气筒高空排放;合成实验室尾气处理工艺“碱洗喷淋+两级活性炭吸附”,废气处理后经20m排气筒高空排放;工艺废气的粉尘治理设施主要采用布袋除尘、脉冲除尘、中效过滤器等。

3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

①江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司新医药产业化二期技术改造项目环境影响报告书于2021年2月9日通过连云港经济技术开发区环境保护局审批,批复文号:连开环复〔2021〕14号。

②江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)

江苏恒瑞医药股份有限公司创新药物制剂车间技术改造项目环境影响报告表于2021年6月17日通过连云港经济技术开发区环境保护局审批,批复文号:连开环复〔2021〕41号。

③成都新越医药有限公司

H1原料药厂房内新增生产车间及生产线项目于2021年2月4日取得批复,批复文号为:成环评审〔2021〕8号。

新建甲类原料储罐区及丙类库房项目于2021年6月16日取得批复,批复文号为:成邛环评审〔2021〕15号。

新建危险品库房项目于2021年6月16日取得批复,批复文号为:成邛环评审〔2021〕14号。

4. 突发环境事件应急预案

√适用 □不适用

江苏恒瑞医药股份有限公司(大浦工业区金桥路厂区)于2019年9月12日签署发布了突发环境事件应急预案(2019修订版),已报连云港经济技术开发区环保局备案,备案编号:

320707-2019-019-H。

江苏恒瑞医药股份有限公司(临港产业区东晋路厂区)于2020年签署发布了突发环境事件应急预案(2020修订版),已报连云港市生态环境局开发区分局备案,备案编号:320707-2020-029-L。

江苏恒瑞医药股份有限公司(开发区长江路厂区)于2020年签署发布了突发环境事件应急预案(2020修订版),已报连云港市生态环境局开发区分局备案,备案编号:320707-2020-028-L。

上海恒瑞医药有限公司于2020年11月27日签署发布了突发环境事件综合应急预案,已报闵行区环保局备案,备案编号:3102212020097。

成都新越医药有限公司于2015年10月签署发布了突发环境事件应急预案,2019年1月进行更新,已报邛崃市生态环境局备案,备案编号:510183-2019-026-L。

成都盛迪医药有限公司于2020年8月13日签署发布了突发环境应急预案,已报成都高新技术产业开发区生态环境和城市管理局备案,备案编号:510109-2020-49-L。

5. 环境自行监测方案

√适用 □不适用

2021年,江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都新越医药有限公司和成都盛迪医药有限公司已编制环境自行监测方案,按照自行监测要求,委托第三方检测机构对废水、废气和厂界噪声进行了监测,监测结果显示各项污染物指标均达标排放。

6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

7. 其他应当公开的环境信息

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明

□适用 √不适用

(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

为打造绿色药企,助推生态文明建设,报告期内,公司及下属企业着重做了以下工作:

①顺利通过环境管理体系年度监督审核,进一步完善了环境管理体系。通过体系目标考核,将环保管理纳入日常生产工作中,公司全员环保意识得到了极大地提升。

②持续推进清洁生产,通过生产线智能化升级改造、密闭化操作、物料回收等措施减排。

③加强对全公司现有废水、废气、固废等污染治理,确保废水、废气达标排放,固废规范处置。

④公司重视环保法律法规的宣传和贯彻工作,通过对新发布的《排污许可管理条例》等法律法规进行学习和宣贯,强化守法意识。

⑤公司按照排污许可和自行监测要求,委托第三方检测机构对公司的废水、废气和厂界噪声等进行了监测,监测结果显示各项污染物指标均达标排放。

(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 √不适用

二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

√适用 □不适用

1. 脱贫攻坚工作规划

本公司深入贯彻和推进党中央、国务院“打赢脱贫攻坚战”的重大战略决策,积极落实国家精准扶贫战略部署,在中国证监会、上交所和各级政府的指导下,公司把脱贫攻坚工作作为崇高的政治使命和责任担当,充分发挥自身在医药和医疗健康产业方面的优势,通过多种举措,主要在教育扶贫、社会扶贫、健康扶贫等方面开展精准扶贫工作,踊跃投身脱贫攻坚,积极承担社会责任。

2. 脱贫攻坚、乡村振兴工作概要

报告期内,本公司按照整体脱贫攻坚方略,重点开展了多项扶贫工作,投入总金额人民币750余万元,主要工作如下:

(1)教育扶贫

2021年5月24日,公司向连云港市灌云县卫健委、教育局各捐赠善款150万元,合计300万元支持地方卫生、教育有关项目开展,助力乡村振兴,改善地方卫生条件,提升教育基础设施建设。本次公司捐赠的助医助学基金,一部分将用于灌云县医务人员培训、职业卫生健康体检设施设备升级,一部分用于改造、建设当地小学、中学的教学基础设施,助力乡村振兴发展。

(2)社会扶贫

2020年10月,共青团江苏省委推出“梦想改造+”关爱计划,聚焦全省近万名“事实孤儿”这一重点困境青少年群体,推出“1+3+6”项目支持体系,即为他们建设1间“梦想小屋”,并建立3项结对机制,开展“春夏秋冬知行”等6个关爱项目。2021年1月,“梦想改造+”关爱计划被列入江苏省、连云港市民生实事,成为了共青团助力建成全面小康社会、乡村振兴发展、精准联系服务青少年的有效载体和有力抓手。2021年5月6日,公司为连云港市“梦想改造+”关爱计划认捐50万元,支持项目实施,助力乡村振兴发展,关注青少年教育。

(3)健康扶贫

2021年5月,由水滴好药付和水滴汇聚公益基金会联合发起,公司支持的“瑞坦新生”患者关爱公益项目正式启动,旨在为接受免疫联合靶向治疗(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)的晚期肝癌患

者提供最高价值超万元的一系列患者支持服务,包括用药福利、全程疾病管理、康复知识教育、抗癌经验分享等,以进一步探索多元化的医药+保险+患者全病程服务模式,切实减轻癌症患者家庭医疗负担,帮助患者在延长寿命的同时,提高生命质量,助力“健康中国2030”目标的早日实现。首期项目计划服务1000名肝癌患者。2021年6月,在公司公益支持下,国家卫健委能力建设和继续教育中心在新疆自治区博尔塔拉蒙古自治州组织实施了“麻醉学科临床能力规范化培训第一期培训班”,这是医疗系统“组团式”援疆的又一具体举措。该培训旨在响应国家关于“加强临床能力规范化培训,全心全意为人民健康服务”的号召,致力于推进基层医院能力建设。

(4)社会公益

2021年3月,公司积极践行社会责任,向兰州大学捐赠100万元,用于支持教育事业和医学事业发展,以培养国内制药行业人才、为民族制药创新发展添砖加瓦。2021年5月,公司加入江苏省扬子退役军人关爱基金会,并向基金会捐赠善款300万元。

3. 后续脱贫攻坚工作计划

未来,公司将继续贯彻落实《中共中央国务院关于打赢脱贫攻坚战的决定》文件精神,围绕国家精准扶贫、精准脱贫的基本战略,有针对性地开展一系列的脱贫攻坚工作。充分发挥医药企业在脱贫攻坚工作中的优势,继续通过教育脱贫、社会扶贫、健康扶贫等多种方式,加大扶贫工作的深度和广度,同时还将不断开拓、创新精准扶贫的方式和路径,在中国证监会、上交所和各级地方政府的领导和支持下,与社会各界一起,助力国家打赢脱贫攻坚战,为实施乡村振兴战略打好基础。

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
其他对公司中小股东所作承诺其他江苏恒瑞医药集团有限公司承诺集团及其控股子公司使用“恒瑞”字号用于变更公司名称,不损害许可字号并且不以可能损害公司商誉的方式使用“恒瑞”字号,不能就该字号所有权提出或帮助第三方提出不利于本公司的索赔,其经营的业务范围不与本公司现有的主营业务有竞争关系,避免同业竞争。2014年3月

四、半年报审计情况

□适用 √不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚

及整改情况

□适用 √不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用 □不适用

事项概述查询索引
子公司上海恒瑞医药有限公司与关联自然人孙飘扬先生同比例增资瑞利迪(上海)生物医药有限公司。增资总金额为79,000万元,其中50,000万元增加注册资本,29,000万元计入资本公积金。详见公司于2021年4月20日披露的《恒瑞医药关于子公司与关联人向控股公司增资暨关联交易的公告》。

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、重大合同及其履行情况

1 托管、承包、租赁事项

□适用 √不适用

2 报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

3 其他重大合同

□适用 √不适用

十二、其他重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)送股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份35,979,1200.674,993,340-11,012,420-6,019,08029,960,0400.47
二、无限售条件流通股份5,295,737,92199.331,061,252,92610,526,7071,071,779,6336,367,517,55499.53
三、股份总数5,331,717,041100.001,066,246,266-485,7131,065,760,5536,397,477,594100.00
股东名称期初限售股数报告期解除限售股数报告期增加限售股数报告期末限售股数限售原因解除限售日期
限制性股票激励对象35,979,12010,526,7074,507,62729,960,040股权激励详见公司于2020年8月19日披露的《恒瑞医药2020年度限制性股票激励计划》。
合计35,979,12010,526,7074,507,62729,960,040//
截止报告期末普通股股东总数(户)610,142
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
前十名股东持股情况
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量质押、标记或冻结情况股东性质
股份状态数量
江苏恒瑞医药集团有限公司256,364,0311,538,184,18724.0400境内非国有法人
西藏达远企业管理有限公司158,792,051952,752,30414.8900境内非国有法人
香港中央结算有限公司85,143,002765,681,27611.9700其他
连云港恒创医药科技有限公司51,685,343310,112,0564.8500境内非国有法人
中国医药投资有限公司43,724,041262,344,2484.1000国有法人
连云港市金融控股集团有限公司18,362,149129,207,5932.020质押78,048,000国家
中国证券金融股份有限公司15,899,83295,399,8221.4900其他
青岛有沃投资合伙企业(有限合伙)-53,793,17781,246,9391.2700境内非国有法人
中央汇金资产管理有限责任公司9,853,14259,118,8520.9200其他
高瓴资本管理有限公司-HCM中国基金6,743,64840,461,8890.6300境外法人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
江苏恒瑞医药集团有限公司1,538,184,187人民币普通股1,538,184,187
西藏达远企业管理有限公司952,752,304人民币普通股952,752,304
香港中央结算有限公司765,681,276人民币普通股765,681,276
连云港恒创医药科技有限公司310,112,056人民币普通股310,112,056
中国医药投资有限公司262,344,248人民币普通股262,344,248
连云港市金融控股集团有限公司129,207,593人民币普通股129,207,593
中国证券金融股份有限公司95,399,822人民币普通股95,399,822
青岛有沃投资合伙企业(有限合伙)81,246,939人民币普通股81,246,939
中央汇金资产管理有限责任公司59,118,852人民币普通股59,118,852
高瓴资本管理有限公司-HCM中国基金40,461,889人民币普通股40,461,889
前十名股东中回购专户情况说明
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明
上述股东关联关系或一致行动的说明
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明
序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1周云曙576,000详见公司于2020年8月19日披露的《恒瑞医药2020年度限制性股票激励计划》576,000详见公司于2020年8月19日披露的《恒瑞医药2020年度限制性股票激励计划》
2张连山216,000216,000
3蒋素梅216,000216,000
4王行远216,000216,000
5孙杰平204,000204,000
6戴洪斌204,000204,000
7王洪森204,000204,000
8高存强204,000204,000
9陶维康192,000192,000
10邹建军192,000192,000
上述股东关联关系或一致行动的说明
姓名职务期初持股数期末持股数报告期内股份增减变动量增减变动原因
周云曙董事4,546,6545,455,985909,331年度利润分配
张连山董事516,960620,352103,392年度利润分配
孙杰平董事1,671,1932,005,432334,239年度利润分配
戴洪斌董事1,486,0351,783,242297,207年度利润分配
蒋素梅高管1,334,6631,601,595266,932年度利润分配
袁开红高管1,566,0001,679,200113,200年度利润分配、二级市场交易
沈亚平高管419,640422,7683,128年度利润分配、二级市场交易
孙绪根高管1,210,5711,416,685206,114年度利润分配、二级市场交易
陶维康高管444,167533,00088,833年度利润分配
邹建军高管366,640439,96873,328年度利润分配
张月红高管150,000180,00030,000年度利润分配
王洪森高管536,672644,006107,334年度利润分配
廖成高管182,352218,82236,470年度利润分配
周宋高管353,059423,67170,612年度利润分配
刘笑含高管145,200131,040-14,160年度利润分配、二级市场交易

第十节 财务报告

一、 审计报告

□适用 √不适用

二、财务报表

合并资产负债表2021年6月30日编制单位: 江苏恒瑞医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年6月30日2020年12月31日
流动资产:
货币资金112,509,366,450.9210,804,668,034.15
交易性金融资产24,139,824,840.875,628,004,081.30
应收账款56,076,671,935.695,073,694,217.16
应收款项融资62,268,125,006.233,102,029,708.53
预付款项7979,325,152.21562,113,726.61
其他应收款8835,905,123.75651,152,636.58
存货92,347,999,771.941,778,057,205.65
其他流动资产13426,333,145.39450,316,393.41
流动资产合计29,583,551,427.0028,050,036,003.39
非流动资产:
长期股权投资17120,000,000.0060,000,000.00
其他非流动金融资产191,412,850,224.071,442,463,384.25
固定资产213,764,632,603.923,280,173,663.32
在建工程221,439,105,037.641,305,065,234.04
使用权资产2552,475,406.69-
无形资产26328,142,540.48341,252,853.55
长期待摊费用29241,345,237.79197,632,234.59
递延所得税资产3058,396,541.5352,966,542.29
非流动资产合计7,416,947,592.126,679,553,912.04
资产总计37,000,499,019.1234,729,589,915.43
流动负债:
应付票据35418,110,117.06106,488,075.51
应付账款361,109,552,302.071,326,246,399.44
合同负债38346,615,110.93358,059,364.26
应付职工薪酬39544,115.78370,616.76
应交税费40138,879,772.99175,761,153.98
其他应付款411,367,767,290.961,796,475,040.89
其他流动负债446,407,389.748,192,415.86
流动负债合计3,387,876,099.533,771,593,066.70
非流动负债:
租赁负债4751,792,491.34-
递延收益51156,055,164.13141,238,264.13
递延所得税负债3027,155,218.3029,756,646.05
非流动负债合计235,002,873.77170,994,910.18
负债合计3,622,878,973.303,942,587,976.88
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)536,397,477,594.005,331,717,041.00
资本公积553,499,491,766.743,142,826,431.22
减:库存股561,171,187,897.001,495,092,677.35
其他综合收益57-4,830,983.84-4,793,280.47
盈余公积592,685,413,103.612,685,413,103.61
未分配利润6021,379,335,257.4720,844,232,733.43
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计32,785,698,840.9830,504,303,351.44
少数股东权益591,921,204.84282,698,587.11
所有者权益(或股东权益)合计33,377,620,045.8230,787,001,938.55
负债和所有者权益(或股东权益)总计37,000,499,019.1234,729,589,915.43
项目附注2021年6月30日2020年12月31日
流动资产:
货币资金9,753,686,444.888,775,285,492.38
交易性金融资产2,772,750,005.164,521,445,004.84
应收票据--
应收账款14,864,846,592.723,690,701,149.75
应收款项融资1,732,554,241.912,884,053,525.99
预付款项572,638,595.47329,693,437.65
其他应收款25,168,341,601.323,623,499,800.77
存货1,725,629,659.861,371,211,745.97
其他流动资产621,183,939.72379,960,630.99
流动资产合计27,211,631,081.0425,575,850,788.34
非流动资产:
长期股权投资33,266,008,718.203,107,765,283.92
其他非流动金融资产1,297,448,273.971,334,802,534.25
固定资产1,881,457,958.441,908,856,581.57
在建工程319,690,050.78240,692,801.83
无形资产60,132,240.5770,426,884.58
递延所得税资产33,121,001.0624,579,364.29
非流动资产合计6,857,858,243.026,687,123,450.44
资产总计34,069,489,324.0632,262,974,238.78
流动负债:
应付票据418,110,117.06106,488,075.51
应付账款2,791,115,040.732,675,257,440.34
合同负债62,851,340.4453,178,442.27
应交税费49,967,806.5670,649,930.17
其他应付款1,441,283,976.341,680,214,188.90
其他流动负债5,028,107.244,254,275.38
流动负债合计4,768,356,388.374,590,042,352.57
非流动负债:
递延收益96,182,900.0081,366,000.00
递延所得税负债23,410,601.8720,501,155.07
非流动负债合计119,593,501.87101,867,155.07
负债合计4,887,949,890.244,691,909,507.64
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)6,397,477,594.005,331,717,041.00
资本公积3,127,863,305.902,771,430,149.24
减:库存股1,171,187,897.001,495,092,677.35
盈余公积2,665,858,520.502,665,858,520.50
未分配利润18,161,527,910.4218,297,151,697.75
所有者权益(或股东权益)合计29,181,539,433.8227,571,064,731.14
负债和所有者权益(或股东权益)总计34,069,489,324.0632,262,974,238.78
项目附注2021年半年度2020年半年度
一、营业总收入13,297,542,736.2911,308,881,923.08
其中:营业收入6113,297,542,736.2911,308,881,923.08
二、营业总成本10,162,939,253.068,281,575,992.51
其中:营业成本611,754,220,154.191,363,750,196.84
税金及附加62105,865,787.04116,411,854.53
销售费用634,665,136,476.814,027,801,083.56
管理费用641,163,950,285.621,053,923,833.60
研发费用652,580,508,315.661,863,414,229.62
财务费用66-106,741,766.26-143,725,205.64
其中:利息费用--
利息收入187,798,622.89133,320,356.05
加:其他收益6733,589,766.5649,969,076.91
投资收益(损失以“-”号填列)68102,140,670.21192,821,815.66
其中:对联营企业和合营企业的投资收益--
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)70-10,429,110.57-20,951,828.59
信用减值损失(损失以“-”号填列)71-35,084,389.941,165,845.31
资产减值损失(损失以“-”号填列)72--
资产处置收益(损失以“-”号填列)732,284,091.42814,310.64
三、营业利润(亏损以“-”号填列)3,227,104,510.913,251,125,150.50
加:营业外收入741,576,863.97732,689.09
减:营业外支出75101,037,823.4591,720,912.06
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)3,127,643,551.433,160,136,927.53
减:所得税费用76465,243,696.90507,637,205.62
五、净利润(净亏损以“-”号填列)2,662,399,854.532,652,499,721.91
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)2,662,399,854.532,652,499,721.91
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)2,667,595,055.642,661,917,189.96
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)-5,195,201.11-9,417,468.05
六、其他综合收益的税后净额-292,827.174,419,577.53
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-37,703.374,160,955.39
1.不能重分类进损益的其他综合收益--
2.将重分类进损益的其他综合收益-37,703.374,160,955.39
(1)权益法下可转损益的其他综合收益--
(2)其他债权投资公允价值变动--
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额--
(4)其他债权投资信用减值准备--
(5)现金流量套期储备--
(6)外币财务报表折算差额-37,703.374,160,955.39
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额-255,123.80258,622.14
七、综合收益总额2,662,107,027.362,656,919,299.44
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额2,667,557,352.272,666,078,145.35
(二)归属于少数股东的综合收益总额-5,450,324.91-9,158,845.91
八、每股收益:--
(一)基本每股收益(元/股)0.420.42
(二)稀释每股收益(元/股)0.420.41
项目附注2021年半年度2020年半年度
一、营业收入410,789,292,402.669,443,804,526.33
减:营业成本42,020,521,247.101,702,425,927.96
税金及附加71,344,099.1576,708,677.96
销售费用3,807,064,732.053,024,863,026.04
管理费用748,891,548.79901,970,006.30
研发费用1,813,509,284.781,115,021,980.88
财务费用-79,420,520.36-116,282,678.76
其中:利息费用--
利息收入158,909,580.54106,088,164.79
加:其他收益4,783,469.4316,145.47
投资收益(损失以“-”号填列)564,368,870.65164,436,561.48
其中:对联营企业和合营企业的投资收益--
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)19,396,312.04-34,375,053.26
信用减值损失(损失以“-”号填列)-35,827,931.03-146,005.08
资产处置收益(损失以“-”号填列)1,499,185.71814,310.64
二、营业利润(亏损以“-”号填列)2,461,601,917.952,869,843,545.20
加:营业外收入578,751.33202,510.06
减:营业外支出97,993,232.7478,792,322.24
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)2,364,187,436.542,791,253,733.02
减:所得税费用367,318,692.27418,666,159.19
四、净利润(净亏损以“-”号填列)1,996,868,744.272,372,587,573.83
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)1,996,868,744.272,372,587,573.83
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)--
五、其他综合收益的税后净额--
六、综合收益总额1,996,868,744.272,372,587,573.83

合并现金流量表2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年半年度2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金12,521,407,110.8211,565,458,345.27
收到的税费返还41,189,065.52-
收到其他与经营活动有关的现金78(1)111,417,309.91175,511,622.81
经营活动现金流入小计12,674,013,486.2511,740,969,968.08
购买商品、接受劳务支付的现金416,515,394.71213,761,247.23
支付给职工及为职工支付的现金3,498,343,654.682,387,282,099.41
支付的各项税费1,271,873,789.311,332,063,108.94
支付其他与经营活动有关的现金78(2)5,988,999,729.494,431,254,403.61
经营活动现金流出小计11,175,732,568.198,364,360,859.19
经营活动产生的现金流量净额1,498,280,918.063,376,609,108.89
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金8,294,319,850.159,891,880,200.00
取得投资收益收到的现金102,140,670.21192,821,815.66
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额15,148,399.441,105,255.47
投资活动现金流入小计8,411,608,919.8010,085,807,271.13
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金721,908,420.81134,954,707.25
投资支付的现金6,849,503,978.607,802,027,385.00
投资活动现金流出小计7,571,412,399.417,936,982,092.25
投资活动产生的现金流量净额840,196,520.392,148,825,178.88
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金316,000,000.0012,680,980.47
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金316,000,000.0012,680,980.47
筹资活动现金流入小计316,000,000.0012,680,980.47
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,066,246,265.601,017,127,148.73
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润--
支付其他与筹资活动有关的现金78(6)9,166,341.8311,976,845.43
筹资活动现金流出小计1,075,412,607.431,029,103,994.16
筹资活动产生的现金流量净额-759,412,607.43-1,016,423,013.69
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-8,058,090.5413,754,127.87
五、现金及现金等价物净增加额1,571,006,740.484,522,765,401.95
加:期初现金及现金等价物余额10,462,791,321.445,030,918,299.11
六、期末现金及现金等价物余额12,033,798,061.929,553,683,701.06
项目附注2021年半年度2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金10,455,592,453.6110,064,520,912.10
收到其他与经营活动有关的现金73,523,202.53103,783,915.84
经营活动现金流入小计10,529,115,656.1410,168,304,827.94
购买商品、接受劳务支付的现金2,057,421,353.11918,055,459.80
支付给职工及为职工支付的现金1,382,237,706.601,231,837,809.84
支付的各项税费864,367,960.80980,164,628.98
支付其他与经营活动有关的现金5,483,743,597.054,645,441,605.60
经营活动现金流出小计9,787,770,617.567,775,499,504.22
经营活动产生的现金流量净额741,345,038.582,392,805,323.72
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金5,414,763,572.009,342,380,200.00
取得投资收益收到的现金64,368,870.65164,436,561.48
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额14,653,650.311,105,255.47
投资活动现金流入小计5,493,786,092.969,507,922,016.95
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金171,298,956.195,353,263.03
投资支付的现金3,767,561,434.287,302,000,000.00
投资活动现金流出小计3,938,860,390.477,307,353,263.03
投资活动产生的现金流量净额1,554,925,702.492,200,568,753.92
三、筹资活动产生的现金流量:
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,066,246,265.601,017,127,148.73
支付其他与筹资活动有关的现金9,166,341.8311,976,845.43
筹资活动现金流出小计1,075,412,607.431,029,103,994.16
筹资活动产生的现金流量净额-1,075,412,607.43-1,029,103,994.16
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-8,186,507.6413,111,912.35
五、现金及现金等价物净增加额1,212,671,626.003,577,381,995.83
加:期初现金及现金等价物余额8,522,709,449.883,761,559,073.64
六、期末现金及现金等价物余额9,735,381,075.887,338,941,069.47

合并所有者权益变动表2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2021年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)资本公积减:库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计
一、上年期末余额5,331,717,041.003,142,826,431.221,495,092,677.35-4,793,280.472,685,413,103.6120,844,232,733.4330,504,303,351.44282,698,587.1130,787,001,938.55
加:会计政策变更---------
其他------
二、本年期初余额5,331,717,041.003,142,826,431.221,495,092,677.35-4,793,280.472,685,413,103.6120,844,232,733.4330,504,303,351.44282,698,587.1130,787,001,938.55
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)1,065,760,553.00356,665,335.52-323,904,780.35-37,703.37-535,102,524.042,281,395,489.54309,222,617.732,590,618,107.27
(一)综合收益总额----37,703.37-2,667,595,055.642,667,557,352.27-5,450,324.912,662,107,027.36
(二)所有者投入和减少资本-485,713.00356,665,335.52-323,904,780.35---680,084,402.87314,672,942.64994,757,345.51
1.所有者投入的普通股-232,178.86----232,178.86316,000,000.00316,232,178.86
2.其他权益工具持有者投入资本---------
3.股份支付计入所有者权益的金额-365,113,785.49----365,113,785.49-365,113,785.49
4.其他-485,713.00-8,680,628.83-323,904,780.35---314,738,438.52-1,327,057.36313,411,381.16
(三)利润分配1,066,246,266.00-----2,132,492,531.60-1,066,246,265.60--1,066,246,265.60
1.提取盈余公积---------
2.提取一般风险准备---------
3.对所有者(或股东)的分配1,066,246,266.00-----2,132,492,531.60-1,066,246,265.60--1,066,246,265.60
四、本期期末余额6,397,477,594.003,499,491,766.741,171,187,897.00-4,830,983.842,685,413,103.6121,379,335,257.4732,785,698,840.98591,921,204.8433,377,620,045.82
项目2020年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)资本公积减:库存股其他综合收益盈余公积未分配利润小计
一、上年期末余额4,422,814,197.001,662,974,752.38419,843,437.886,530,852.562,555,242,710.4716,547,605,445.6124,775,324,520.14162,203,107.4524,937,527,627.59
二、本年期初余额4,422,814,197.001,662,974,752.38419,843,437.886,530,852.562,555,242,710.4716,547,605,445.6124,775,324,520.14162,203,107.4524,937,527,627.59
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)883,936,144.0027,217,579.02-95,938,657.534,160,955.39-760,331,651.231,771,584,987.173,522,134.561,775,107,121.73
(一)综合收益总额---4,160,955.39-2,661,917,189.962,666,078,145.35-9,158,845.912,656,919,299.44
(二)所有者投入和减少资本-522,246.0027,217,579.02-95,938,657.53---122,633,990.5512,680,980.47135,314,971.02
1.所有者投入的普通股-------12,680,980.4712,680,980.47
2.其他权益工具持有者投入资本---------
3.股份支付计入所有者权益的金额-38,672,178.45-95,938,657.53---134,610,835.98-134,610,835.98
4.其他-522,246.00-11,454,599.43-----11,976,845.43--11,976,845.43
(三)利润分配884,458,390.00-----1,901,585,538.73-1,017,127,148.73--1,017,127,148.73
1.提取盈余公积---------
2.提取一般风险准备---------
3.对所有者(或股东)的分配884,458,390.00-----1,901,585,538.73-1,017,127,148.73--1,017,127,148.73
四、本期期末余额5,306,750,341.001,690,192,331.40323,904,780.3510,691,807.952,555,242,710.4717,307,937,096.8426,546,909,507.31165,725,242.0126,712,634,749.32
项目2021年半年度
实收资本 (或股本)资本公积减:库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上年期末余额5,331,717,041.002,771,430,149.241,495,092,677.352,665,858,520.5018,297,151,697.7527,571,064,731.14
加:会计政策变更----
二、本年期初余额5,331,717,041.002,771,430,149.241,495,092,677.352,665,858,520.5018,297,151,697.7527,571,064,731.14
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)1,065,760,553.00356,433,156.66-323,904,780.35--135,623,787.331,610,474,702.68
(一)综合收益总额----1,996,868,744.271,996,868,744.27
(二)所有者投入和减少资本-485,713.00356,433,156.66-323,904,780.35--679,852,224.01
1.所有者投入的普通股------
2.其他权益工具持有者投入资本------
3.股份支付计入所有者权益的金额-365,113,785.49---365,113,785.49
4.其他-485,713.00-8,680,628.83-323,904,780.35--314,738,438.52
(三)利润分配1,066,246,266.00----2,132,492,531.60-1,066,246,265.60
1.提取盈余公积------
2.对所有者(或股东)的分配1,066,246,266.00----2,132,492,531.60-1,066,246,265.60
四、本期期末余额6,397,477,594.003,127,863,305.901,171,187,897.002,665,858,520.5018,161,527,910.4229,181,539,433.82
项目2020年半年度
实收资本 (或股本)资本公积减:库存股盈余公积未分配利润所有者权益合计
一、上年期末余额4,422,814,197.001,304,316,586.44419,843,437.882,535,688,127.3615,898,810,376.6523,741,785,849.57
二、本年期初余额4,422,814,197.001,304,316,586.44419,843,437.882,535,688,127.3615,898,810,376.6523,741,785,849.57
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)883,936,144.0027,217,579.02-95,938,657.53-471,002,035.101,478,094,415.65
(一)综合收益总额----2,372,587,573.832,372,587,573.83
(二)所有者投入和减少资本-522,246.0027,217,579.02-95,938,657.53--122,633,990.55
1.所有者投入的普通股------
2.其他权益工具持有者投入资本------
3.股份支付计入所有者权益的金额-38,672,178.45---38,672,178.45
4.其他-522,246.00-11,454,599.43-95,938,657.53--83,961,812.10
(三)利润分配884,458,390.00----1,901,585,538.73-1,017,127,148.73
1.提取盈余公积------
2.对所有者(或股东)的分配884,458,390.00----1,901,585,538.73-1,017,127,148.73
四、本期期末余额5,306,750,341.001,331,534,165.46323,904,780.352,535,688,127.3616,369,812,411.7525,219,880,265.22

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

历史沿革江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)是1997年2月经江苏省人民政府苏政复[1997]19号文件批准设立,由江苏恒瑞集团有限公司(原连云港市医药工业公司)、中国医药工业公司等五家发起人共同发起设立的股份有限公司。公司于1997年4月28日登记注册,取得连云港市市场监督管理局换发的营业执照,统一社会信用代码为9132070070404786XB。公司住所为连云港经济技术开发区黄河路38号,法定代表人:孙飘扬。公司设立时的注册资本为6,190.00万元人民币;1999年5月,以未分配利润按每10股送5股分配股票股利3,095.00万元,注册资本及股本增加至9,285.00万元;经中国证券监督管理委员会证监发行字[2000]122号文批准,2000年9月通过上海证券交易所向社会公众发行人民币普通股4000万股,股票每股面值为人民币1元,发行后的股本总额为13,285.00万元,同年10月,在上海证券交易所挂牌上市,股票代码为600276。截止2021年6月30日,公司注册资本为639,747.7594万元人民币,实收资本为639,747.7594万元。

所处行业公司所处行业为医药行业。经营范围公司的经营范围为:片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药(抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)、生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造;中药前处理及提取;医疗器械的研发、制造与销售;一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)总部地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

2. 合并财务报表范围

√适用 □不适用

公司合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,所有受控制的子公司均纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表范围变化情况如下表所列示如下:

(一)本期新纳入合并范围的子公司、结构化主体或其他方式形成控制权的经营实体

名称取得方式
名称取得方式
海南恒瑞医药有限公司设立,以货币出资
恒瑞波兰医疗有限公司设立,以货币出资

所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与公司一致,如子公司采用的会计政策、会计期间与公司不一致的,在编制合并财务报表时,按照公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

(二)合并财务报表的编制方法

合并财务报表以公司及其子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,按照权益法调整对子公司的长期股权投资,抵销公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响后,由母公司编制。

(三)子公司发生超额亏损在合并财务报表中的反映

在合并财务报表中,母公司分担的当期亏损超过了其在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额冲减归属于母公司的所有者权益(未分配利润);子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额继续冲减少数股东权益。

(四)报告期内增减子公司的处理

1.报告期内增加子公司的处理

)报告期内因同一控制下企业合并增加子公司的处理

在报告期内,因同一控制下的企业合并而增加子公司的,调整合并资产负债表的期初数,将该子公司合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表,将该子公司合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

)报告期内因非同一控制下企业合并增加子公司的处理

在报告期内,因非同一控制下的企业合并而增加子公司的,不调整合并资产负债表的期初数,将该子公司自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表,将该子公司自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

2.报告期内处置子公司的处理

公司在报告期内处置子公司的,不调整合并资产负债表的期初数,将该子公司期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表,将该子公司期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。

7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

8. 现金及现金等价物的确定标准

现金包括公司库存现金以及可以随时用于支付的银行存款和其他货币资金。

公司将持有的期限短(自购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资,确定为现金等价物。

9. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(一)外币业务的核算方法

1.外币交易的初始确认

对于发生的外币交易,公司均按照交易发生日中国人民银行公布的即期汇率(中间价)将外币金额折算为记账本位币金额。其中,对发生的外币兑换或涉及外币兑换的交易,公司按照交易发生日实际采用的汇率进行折算。

2.资产负债表日或结算日的调整或结算

资产负债表日或结算日,公司按照下列方法对外币货币性项目和外币非货币性项目分别进行处理:

)外币货币性项目的会计处理原则

对于外币货币性项目,在资产负债表日或结算日,公司采用资产负债表日或结算日的即期汇率(中间价)折算,对因汇率波动而产生的差额调整外币货币性项目的记账本位币金额,同时作为汇兑差额处理。其中,与购建或生产符合资本化条件的资产有关的外币借款产生的汇兑差额,计入符合资本化条件的资产的成本;其他汇兑差额,计入当期财务费用。

)外币非货币性项目的会计处理原则

①对于以历史成本计量的外币非货币性项目,公司仍按照交易发生日的即期汇率(中间价)折算,不改变其记账本位币金额,不产生汇兑差额。

②对于以成本与可变现净值孰低计量的存货,如果其可变现净值以外币确定,则公司在确定存货的期末价值时,先将可变现净值按期末汇率折算为记账本位币金额,再与以记账本位币反映的存货成本进行比较。

③对于以公允价值计量的非货币性项目,如果期末的公允价值以外币反映,则公司先将该外币按照公允价值确定当日的即期汇率折算为记账本位币金额,再与原记账本位币金额进行比较,其差额作为公允价值变动(含汇率变动)损益,计入当期损益。

(二)外币报表折算的会计处理方法

1.公司按照下列方法对境外经营的财务报表进行折算:

)资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。

)利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算或者采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率折算。

按照上述方法折算产生的外币财务报表折算差额,在合并资产负债表中所有者权益项目的“其他综合收益”项目列示。

2.公司按照下列方法对处于恶性通货膨胀经济中的境外经营的财务报表进行折算:

)公司对资产负债表项目运用一般物价指数予以重述,对利润表项目运用一般物价指数变动予以重述,再按资产负债表日的即期汇率进行折算。

)在境外经营不再处于恶性通货膨胀经济中时,公司对财务报表停止重述,按照停止之日的价格水平重述的财务报表进行折算。

3.公司在处置境外经营时,将合并资产负债表中其他综合收益项目下列示的、与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自其他综合收益转入处置当期损益;部分处置境外经营的,按照处置的比例计算处置部分的外币财务报表折算差额,转入处置当期损益。

10. 金融工具

√适用 □不适用

金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。

(一)金融工具的分类

1.金融资产的分类

公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产分为以下三类:(1)以摊余成本计量的金融资产;(2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(包括指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产);(3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

2.金融负债的分类

公司将金融负债分为以下两类:(

)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债(包括交易性金融负债和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债);(

)以摊余成本计量的金融负债。

(二)金融工具的确认依据和计量方法

1.金融工具的确认依据

公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。

2.金融工具的计量方法

)金融资产

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认

金额。因销售产品或提供劳务而产生的应收账款或应收票据,且其未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的合同中的融资成分的,按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

①以摊余成本计量的金融资产

初始确认后,对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。

②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

初始确认后,对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。除减值损失或利得、汇兑损益及采用实际利率法计算的利息计入当期损益外,其他利得或损失均计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

公司将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产的,将该类金融资产的相关股利收入计入当期损益,公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益,不计入当期损益。

③以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产

公司将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此外,在初始确认时,公司为了消除或显著减少会计错配,将部分金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产,公司采用公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

)金融负债

金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关交易费用直接计入当期损益,其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允价值进行后续计量,除与套期会计有关外,公允价值变动计入当期损益。被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,该负债由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益,且终止确认该负债时,计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存收益。其余公允价值变动计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中的会计错配的,公司将该金融负债的全部利得或损失(包括企业自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。

②以摊余成本计量的金融负债

除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担保合同外的其他金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债,按摊余成本进行后续计量,终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

(三)金融资产转移的确认依据和计量方法

公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:(

)未保留对该金融资产控制的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;(

)保留了对该金融资产控制的,按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:(

所转移金融资产在终止确认日的账面价值;(

因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊。

(四)金融负债终止确认

当金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除时,公司终止确认该金融负债(或该部分金融负债),将其账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的负债)之间的差额,计入当期损益。

(五)金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不得相互抵销。但同时满足下列条件的,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:

1.公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;

2.公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移,转出方不得将已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

(六)权益工具

权益工具是指能证明拥有公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。公司发行(含再融资)、回购、出售或注销权益工具作为权益的变动处理。公司不确认权益工具的公允价值变动。与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。 公司对权益工具持有方的分配作为利润分配处理,发放的股票股利不影响股东权益总额。

公司控制的主体发行的满足金融负债定义,但满足准则规定条件分类为权益工具的特殊金融工具,在公司合并财务报表中对应的少数股东权益部分,分类为金融负债。

(七)金融工具公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。

在初始确认时,金融资产或金融负债的公允价值以相同资产或负债在活跃市场上的报价或者以仅使用可观察市场数据的估值技术之外的其他方式确定的,公司将该公允价值与交易价格之间的差额递延。初始确认后,公司根据某一因素在相应会计期间的变动程度将该递延差额确认为相应会计期间的利得或损失。

(八)金融资产减值

公司对于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资等,以预期信用损失为基础确认损失准备。

1.减值准备的确认方法

公司在考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息的基础上,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

)一般处理方法

每个资产负债表日,公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,公司按照未来

个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具(如在具有较高信用评级的商业银行的定期存款、具有“投资级”以上外部信用评级的金融工具),公司假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,按照未来

个月内的预期信用损失计量损失准备。

)简化处理方法

对于应收账款、合同资产及与收入相关的应收票据,未包含重大融资成分或不考虑未超过一年的合同中的融资成分的,公司均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

2.信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准

如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确定的预计存续期内的违约概率,则表明该项金融资产的信用风险显著增加。

无论公司采用何种方式评估信用风险是否显著增加,如果合同付款逾期超过(含)

日,则通常可以推定金融资产的信用风险显著增加,除非公司以合理成本即可获得合理且有依据的信息,证明即使逾期超过

日,信用风险仍未显著增加。

除特殊情况外,公司采用未来

个月内发生的违约风险的变化作为整个存续期内发生违约风险变化的合理估计,来确定自初始确认后信用风险是否显著增加。

3.以组合为基础评估信用风险的组合方法和确定依据

公司对于信用风险显著不同具备以下特征的应收票据、应收账款和其他应收款单项评价信用风险。如:与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项;已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。

当无法以合理成本评估单项金融资产预期信用损失的信息时,公司依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据如下:

科目名称组合名称计提方法
应收票据银行承兑汇票组合管理层评价该类款项具有较低的信用风险,不计提坏账准备。
商业承兑汇票组合对于划分为商业承兑汇票的组合,参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。
应收款项非关联方客户组合对于划分为非关联方客户组合的应收账款,公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款逾期账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。
关联方客户组合管理层评价该类款项具有较低的信用风险,不计提坏账准备
合同资产合同资产组合对于划分为组合的合同资产,参照历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

14. 其他应收款

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

15. 存货

√适用 □不适用

(一)存货的分类

公司存货分为原材料、周转材料(包括包装物和低值易耗品)、委托加工物资、在产品、库存商品(产成品)、施工成本、发出商品等。

(二)发出存货的计价方法

发出材料、库存商品采用加权平均法核算。

(三)存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法

1.存货可变现净值的确定依据

(1)库存商品(产成品)和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值。

(2)需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值。

(3)为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算;公司持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

(4)为生产而持有的材料等,用其生产的产成品的可变现净值高于成本的,该材料仍然按照成本计量;材料价格的下降表明产成品的可变现净值低于成本的,该材料按照可变现净值计量。

2.存货跌价准备的计提方法

资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时,提取存货跌价准备。

(1)按照单个存货项目的成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。

(2)对于数量繁多、单价较低的存货,公司按照存货类别计提存货跌价准备。

(3)与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的,且难以与

其他项目分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。

(四)存货的盘存制度

公司存货盘存采用永续盘存制,并定期进行实地盘点。

(五)周转材料的摊销方法

1.低值易耗品的摊销方法

公司领用低值易耗品采用一次转销法进行摊销。

2.包装物的摊销方法

公司领用包装物采用一次转销法进行摊销。

16. 合同资产

(1). 合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

合同资产,指公司已向客户转让商品而有权收取对价的权利,且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。公司的合同资产主要包括已完工未结算资产和质保金。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示,不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。

(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

17. 持有待售资产

□适用 √不适用

18. 债权投资

债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

19. 其他债权投资

其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

20. 长期应收款

长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

21. 长期股权投资

√适用 □不适用

(一)长期股权投资初始投资成本的确定

除企业合并形成的长期股权投资以外,其他方式取得的长期股权投资,按照下列规定确定其初始投资成本:

1.通过支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。初始投资成本包括与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出。

2.通过发行的权益性证券(权益性工具)等方式取得的长期股权投资,按照所发行权益性证券(权益性工具)公允价值作为其初始投资成本。如有确凿证据表明,取得的长期股权投资的公允价值比所发行权益性证券(权益性工具)的公允价值更加可靠的,以投资者投入的长期股权投

资的公允价值为基础确定其初始投资成本。与发行权益性证券(权益性工具)直接相关费用,包括手续费、佣金等,冲减发行溢价,溢价不足冲减的,依次冲减盈余公积和未分配利润。通过发行债务性证券(债务性工具)取得的长期股权投资,比照通过发行权益性证券(权益性工具)处理。

3. 通过债务重组方式取得的长期股权投资,公司以放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税金等其他成本作为其初始投资成本。

4.通过非货币性资产交换方式取得的长期股权投资,在非货币性资产交换具有商业实质和换入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量的情况下,公司以换出资产的公允价值为基础确定其初始投资成本,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠;不满足上述条件的,公司以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。

公司发生的与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出,计入长期股权投资的初始投资成本。

公司无论以何种方式取得长期股权投资,实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润,作为应收股利单独核算,不构成长期股权投资的成本。

(二)长期股权投资的后续计量及损益确认方法

1.采用成本法核算的长期股权投资

(1)公司对被投资单位能够实施控制的长期股权投资,即对子公司投资,采用成本法核算。

(2)采用成本法核算的长期股权投资,除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司不分是否属于投资前和投资后被投资单位实现的净利润,均按照应享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认投资收益。

2.采用权益法核算的长期股权投资

(1)公司对被投资单位具有共同控制的合营企业或重大影响的联营企业,采用权益法核算。

(2)采用权益法核算的长期股权投资,对于初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益,同时调整长期股权投资的初始投资成本。

(3)取得长期股权投资后,公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资损益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值。在确认应享有或应分担被投资单位的净损益时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,对被投资单位账面净利润经过调整后计算确定。但是,公司对无法合理确定取得投资时被投资单位各项可辨认资产公允价值的、投资时被投资单位可辨认资产的公允价值与其账面价值之间的差额较小的或是其他原因导致无法取得被投资单位有关资料的,直接以被投资单位的账面净损益为基础计算确认投资损益。公司按照被投资单位宣告分派的现金股利或利润计算应分享有的部分,

相应减少长期股权投资的账面价值。公司对被投资单位除净损益、其他综合收益以及利润分配以外的所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应分担被投资单位发生的净亏损时,按照下列顺序进行处理:首先冲减长期股权投资的账面价值;如果长期股权投资的账面价值不足以冲减的,则以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益的账面价值为限继续确认投资损失,冲减长期应收款的账面价值;经过上述处理,按照投资合同或协议约定公司仍承担额外损失义务的,按照预计承担的义务确认预计负债,计入当期投资损失。被投资单位以后期间实现盈利的,公司扣除未确认的亏损分担额后,按照与上述相反的顺序处理,减记已确认预计负债的账面金额、恢复其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益和长期股权投资的账面价值,同时确认投资收益。

(三)确定对被投资单位具有共同控制、重大影响的依据

1.确定对被投资单位具有共同控制的依据

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。某项安排的相关活动通常包括商品或劳务的销售和购买、金融资产的管理、资产的购买和处置、研究开发活动以及融资活动等。合营企业,是公司仅对某项安排的净资产享有权利的合营安排。合营方享有某项安排相关资产且承担相关债务的合营安排是共同经营,而不是合营企业。

2.确定对被投资单位具有重大影响的依据

重大影响,是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为其联营企业。

22. 投资性房地产

不适用

23. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

1.与该固定资产有关的经济利益很可能流入公司;

2.该固定资产的成本能够可靠地计量。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法2054.75
机器设备年数总和法105t/(n(n+1)/2)
运输设备年限平均法4523.75
电子设备及其他年限平均法3-5519-31.67

自行研究开发的无形资产的成本,按照自满足资本化条件后至达到预定用途前所发生的支出总额确定,对于以前期间已经费用化的支出不再调整。

公司自行研究开发的无形资产,其研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;其开发阶段的支出,不符合资本化条件的,于发生时计入当期损益;符合资本化条件的,可以确认为无形资产。如果确实无法区分研究阶段支出和开发阶段支出,则将其所发生的研发支出全部计入当期损益。

(二)无形资产的后续计量

公司在取得无形资产时分析判断其使用寿命。公司将取得的无形资产分为使用寿命有限的无形资产和使用寿命不确定的无形资产。

1.使用寿命有限的无形资产的后续计量

公司对使用寿命有限的无形资产,自达到预定用途时起在其使用寿命内采用直线法分期摊销,不预留残值。无形资产的摊销金额通常计入当期损益;某项无形资产包含的经济利益通过所生产的产品或其他资产实现的,其摊销金额计入相关资产的成本。

无形资产类别、预计使用寿命、预计净残值率和年摊销率列示如下:

无形资产类别预计使用寿命(年)预计净残值率(%)年摊销率(%)
土地使用权土地证登记的使用年限02—2.38
软件3-5年020-33.33

1.公司取得的土地使用权通常确认为无形资产,但改变土地使用权用途,用于赚取租金或资本增值的,将其转为投资性房地产。

2.公司自行开发建造厂房等建筑物,相关的土地使用权与建筑物分别进行处理。

3.外购土地及建筑物支付的价款在建筑物与土地使用权之间进行分配;难以合理分配的,全部作为固定资产。

(2). 内部研究开发支出会计政策

√适用 □不适用

(一)划分公司内部研究开发项目的研究阶段与开发阶段的具体标准

根据研究与开发的实际情况,公司将研究开发项目区分为研究阶段与开发阶段。

1.研究阶段

研究阶段是指为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。

2.开发阶段

开发阶段是指在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

内部研究开发项目研究阶段的支出,在发生时计入当期损益。

(二)开发阶段支出符合资本化的具体标准

内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件时可以确认为无形资产:

1.完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

2.具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

3.无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

4.有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

5.归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

30. 长期资产减值

√适用 □不适用

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准

备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

31. 长期待摊费用

√适用 □不适用

(一)长期待摊费用的范围

长期待摊费用是指公司已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在1年以上(不含1年)的各项费用,包括以经营租赁方式租入的固定资产发生的改良支出等。

(二)长期待摊费用的初始计量

长期待摊费用按照实际发生的支出进行初始计量。

(三)长期待摊费用的摊销

长期待摊费用按照受益期限采用直线法分期摊销。

32. 合同负债

合同负债的确认方法

√适用 □不适用

合同负债,是指公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。如果公司在向客户转让商品之前,客户已经支付了合同对价或公司已经取得了无条件收款权,公司在客户实际支付款项和到期应支付款项孰早时点,将该已收或应收款项列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示,不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。

33. 职工薪酬

(1)、短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

短期薪酬,是指企业预期在职工提供相关服务的年度报告期间结束后十二个月内将全部予以支付的职工薪酬,因解除与职工的劳动关系给予的补偿除外。

短期薪酬具体包括:职工工资、奖金、津贴和补贴,职工福利费,医疗保险费、工伤保险费和生育保险费等社会保险费,住房公积金,工会经费和职工教育经费,短期带薪缺勤,短期利润分享计划,非货币性福利以及其他短期薪酬。

公司在职工为其提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2)、离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

公司参与的设定提存计划是按照有关规定为职工缴纳的基本养老保险费、失业保险费、企业年金缴费等。公司根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而应缴存的金额,确认为职工薪酬负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(3)、辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

辞退福利,是指公司在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系,或者为鼓励职工自愿接受裁减而给予职工的补偿。在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:

1.企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时。

2.企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4)、其他长期职工福利的会计处理方法

√适用 □不适用

其他长期职工福利,是指除短期薪酬、离职后福利和辞退福利以外的其他所有职工福利。在报告期末,公司将其他长期职工福利产生的职工薪酬成本确认为下列组成部分:

1.服务成本。

2.其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额。

3.重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动。

为简化相关会计处理,上述项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

34. 租赁负债

√适用 □不适用

自租赁期开始日,本公司对租赁确认租赁负债,按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量,按照增量借款利率作为折现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益。

35. 预计负债

√适用 □不适用

(一)预计负债的确认原则

当与对外担保、未决诉讼或仲裁、产品质量保证、亏损合同、重组等或有事项相关的义务同时符合以下三个条件时,确认为预计负债:

1.该义务是公司承担的现时义务;

2.该项义务的履行很可能导致经济利益流出公司;

3.该义务的金额能够可靠地计量。

(二)预计负债的计量方法

预计负债的金额按照该或有事项所需支出的最佳估计数计量。

1.所需支出存在一个连续范围且该范围内各种结果发生的可能性相同的,最佳估计数按照该范围内的中间值确定。

2.在其他情况下,最佳估计数分别下列情况处理:

(1)或有事项涉及单个项目的,按照最可能发生金额确定。

(2)或有事项涉及多个项目的,按照各种可能结果及相关概率计算确定。

36. 股份支付

√适用 □不适用

股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(一)授予日的会计处理

除了立即可行权的股份支付外,无论权益结算的股份支付还是现金结算的股份支付,公司在授予日均不做会计处理。

(二)等待期内每个资产负债表日的会计处理

在等待期内的每个资产负债表日,公司将取得职工或其他方提供的服务计入成本费用,同时确认所有者权益或负债。

对于附有市场条件的股份支付,只要职工满足了其他所有非市场条件,就确认已取得的服务。业绩条件为非市场条件的,等待期期限确定后,后续信息表明需要调整对可行权情况的估计的,则对前期估计进行修改。

对于权益结算的涉及职工的股份支付,按照授予日权益工具的公允价值计入成本费用和资本公积(其他资本公积),不确认其后续公允价值变动;对于现金结算的涉及职工的股份支付,按照每个资产负债表日权益工具的公允价值重新计量,确定成本费用和应付职工薪酬。

在等待期内每个资产负债表日,公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息做出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量。

根据上述权益工具的公允价值和预计可行权的权益工具数量,计算截至当期累计应确认的成本费用金额,再减去前期累计已确认金额,作为当期应确认的成本费用金额。

(三)可行权日之后的会计处理

1.对于权益结算的股份支付,在可行权日之后不再对已确认的成本费用和所有者权益总额进行调整。公司在行权日根据行权情况,确认股本和股本溢价,同时结转等待期内确认的资本公积(其他资本公积)。

2.对于现金结算的股份支付,企业在可行权日之后不再确认成本费用,负债(应付职工薪酬)公允价值的变动计入当期损益(公允价值变动损益)。

(四)回购股份进行职工期权激励的会计处理

公司以回购股份形式奖励公司职工的,在回购股份时,按照回购股份的全部支出作为库存股处理,同时进行备查登记。在等待期内每个资产负债表日,按照权益工具在授予日的公允价值,将取得的职工服务计入成本费用,同时增加资本公积(其他资本公积)。在职工行权购买公司股份收到价款时,转销交付职工的库存股成本和等待期内资本公积(其他资本公积)累计金额,同时,按照其差额调整资本公积(股本溢价)。

37. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

38. 收入

(1). 收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

(一)收入确认原则和计量方法

1.收入的确认

公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品控制权时确认收入。合同开始日,公司对合同进行评估,识别该合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行,然后,在履行了各单项履约义务时分别确认收入。

2.收入的计量

合同包含两项或多项履约义务的,公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。在确定交易价格时,公司将考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价以及应付客户对价等因素的影响,并假定将按照现有合同的约定向客户转移商品,且该合同不会被取消、续约或变更。

(二)主要收入确认政策

公司主要销售药品及原料药等产品,属于在某一时点履行履约义务。产品销售收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定将产品交付给客户且客户已取得相关商品控制权,已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入时确认收入。

(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

□适用 √不适用

39. 合同成本

√适用 □不适用

合同成本分为合同履约成本与合同取得成本。

公司为履行合同而发生的成本,在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

1.该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

2.该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

3.该成本预期能够收回。

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司将其在发生时计入当期损益。

与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司将对于超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

1.因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

2.为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

40. 政府补助

√适用 □不适用

(一)政府补助的类型

政府补助,是指公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,包括与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,是指企业取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。

与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

(二)政府补助的确认原则和确认时点

政府补助的确认原则:

1.公司能够满足政府补助所附条件;

2.公司能够收到政府补助。

政府补助同时满足上述条件时才能予以确认。

(三)政府补助的计量

1.政府补助为货币性资产的,公司按照收到或应收的金额计量。

2.政府补助为非货币性资产的,公司按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量(名义金额为人民币1元)。

(四)政府补助的会计处理方法

1.与资产相关的政府补助,在取得时冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。

2.与收益相关的政府补助,分别下列情况处理:

(1)用于补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的,在取得时确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本。

(2)用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的,在取得时直接计入当期损益或冲减相关成本。

3.对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,可以区分的,则分不同部分分别进行会计处理;难以区分的,则整体归类为与收益相关的政府补助。

4.与公司日常经营相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与企业日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。财政将贴息资金直接拨付给公司的,公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

5.已确认的政府补助需要退回的,分别下列情况处理:

(1)初始确认时冲减相关资产账面价值的,调整资产账面价值。

(2)存在相关递延收益的,冲减相关递延收益账面金额,超出部分计入当期损益。

(3)属于其他情况的,直接计入当期损益。

41. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

公司采用资产负债表债务法核算所得税。

(一)递延所得税资产或递延所得税负债的确认

1.公司在取得资产、负债时确定其计税基础。公司于资产负债表日,分析比较资产、负债的账面价值与其计税基础,资产、负债的账面价值与其计税基础存在暂时性差异的,在有关暂时性差异发生当期且符合确认条件的情况下,公司对应纳税暂时性差异或可抵扣暂时性差异分别确认递延所得税负债或递延所得税资产。

2.递延所得税资产的确认依据

(1)公司以未来期间很可能取得用以抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限,确认由可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。在确定未来期间很可能取得的应纳税所得额时,包括未来期间正常生产经营活动实现的应纳税所得额,以及在可抵扣暂时性差异转回期间因应纳税暂时性差异的转回而增加的应纳税所得额。

(2)对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,公司以很可能获得用来抵扣可抵扣亏

损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

(3)资产负债表日,公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值;在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

3.递延所得税负债的确认依据

公司将当期和以前期间应交未交的应纳税暂时性差异确认为递延所得税负债。但不包括商誉、非企业合并形成的交易且该交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额所形成的暂时性差异。

(二)递延所得税资产或递延所得税负债的计量

1.资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,公司根据税法规定按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

2.适用税率发生变化的,公司对已确认的递延所得税资产和递延所得税负债进行重新计量,除直接在所有者权益中确认的交易或者事项产生的递延所得税资产和递延所得税负债以外,将其影响数计入税率变化当期的所得税费用。

3.公司在计量递延所得税资产和递延所得税负债时,采用与收回资产或清偿债务的预期方式相一致的税率和计税基础。

4.公司对递延所得税资产和递延所得税负债不进行折现。

42. 租赁

(1). 经营租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(2). 融资租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

作为承租人的会计处理在租赁期开始日,除应用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,本公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

1.短期租赁和低价值资产租赁 短期租赁是指不包含购买选择权且租赁期不超过12个月的租赁。低价值资产租赁是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债,相关租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益。本公司对除上述以外的短期租赁和低价值资产租赁确认使用权资产和租赁负债。

2.使用权资产和租赁负债的会计政策详见本附注五/28、34。

43. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

44. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
财政部2018年12月修订印发了《企业会计准则第21号—租赁》(以下简称“新租赁准则”)经公司董事会审议通过公司自2021年1月1日起执行新租赁准则,并按新租赁准则的要求列报,不对比较财务报表追溯调整
税种计税依据税率
增值税销项税额-可抵扣进项税额税率(销项税额)13%、3%
消费税--
营业税--
城市维护建设税缴纳的流转税额7%、1%
企业所得税应纳税所得额25%、16.5%、15%
教育费附加缴纳的流转税额3%
地方教育费附加缴纳的流转税额2%
纳税主体名称所得税税率(%)
江苏恒瑞医药股份有限公司15
上海恒瑞医药有限公司15
成都盛迪医药有限公司15
上海盛迪医药有限公司15
苏州盛迪亚生物医药有限公司15
瑞石生物医药有限公司15

海外子公司是按照所在国家或地区的相关规定缴纳税费,本集团下属子公司香港奥美健康管理有限公司位于香港,根据香港法定税率及地方规定,报告期内,按应纳税所得额的

16.5%

计缴所得税费用。

2. 税收优惠

√适用 □不适用

本公司与子公司上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、瑞石生物医药有限公司取得《高新技术企业证书》,2021年企业所得税税率按15%计算。

根据财税(2019)13号文规定,自2019年1月1日至2021年12月31日,对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税;对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按50%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。子公司江苏盛迪医药工程有限公司、北京恒森创新医药科技有限公司在报告期内享受小型微利企业所得税优惠。

3. 其他

□适用 √不适用

七、合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金128,149.94126,385.85
银行存款12,432,034,741.3110,731,099,738.76
其他货币资金77,203,559.6773,441,909.54
合计12,509,366,450.9210,804,668,034.15
其中:存放在境外的款项总额417,547,437.25489,677,335.21
定期存款应收利息398,364,907.97268,434,881.81
项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产4,139,824,840.875,628,004,081.30
其中:
理财产品4,000,352,487.015,456,764,453.62
权益工具投资139,472,353.86171,239,627.68
合计4,139,824,840.875,628,004,081.30

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

□适用 √不适用

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据

□适用 √不适用

(5). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

(6). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

(7). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
3个月以内5,524,374,194.67
3~6个月560,121,193.78
半年至1年62,917,607.51
1年以内小计6,147,412,995.96
1至2年29,278,967.08
2至3年1,266,740.35
3年以上2,555,695.06
合计6,180,514,398.45

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按组合计提坏账准备6,180,514,398.45100.00103,842,462.761.686,076,671,935.695,150,778,967.88100.0077,084,750.721.505,073,694,217.16
其中:
非关联方风险组合6,180,514,398.45100.00103,842,462.761.686,076,671,935.695,150,778,967.88100.0077,084,750.721.505,073,694,217.16
合计6,180,514,398.45/103,842,462.76/6,076,671,935.695,150,778,967.88/77,084,750.72/5,073,694,217.16
名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
非关联方风险组合6,180,514,398.45103,842,462.761.68
合计6,180,514,398.45103,842,462.761.68

按组合计提坏账的确认标准及说明:

√适用 □不适用

组合中,按风险组合计提坏账准备的应收账款:

逾期账龄期末余额期初余额
应收账款坏账准备计提比例(%)应收账款坏账准备计提比例(%)
未逾期5,265,488,839.8952,654,888.391.004,791,417,970.9247,914,179.711.00
逾期1年以内901,445,014.9145,072,250.755.00339,521,106.3016,976,055.305.00
逾期1-2年10,394,413.643,118,324.0930.007,196,096.712,158,829.0130.00
逾期2-3年630,434.95441,304.4770.008,693,690.856,085,583.6070.00
逾期3年以上2,555,695.062,555,695.06100.003,950,103.103,950,103.10100.00
合计6,180,514,398.45103,842,462.761.685,150,778,967.8877,084,750.721.50
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销
非关联方风险组合77,084,750.7228,105,187.45157,158.931,190,316.48103,842,462.76
合计77,084,750.7228,105,187.45157,158.931,190,316.48103,842,462.76
项目核销金额
实际核销的应收账款1,190,316.48
单位名称核销金额
桂林医药集团有限公司1,190,316.48
合计1,190,316.48

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

√适用 □不适用

本报告期按欠款方归集的期末余额前五名应收账款汇总金额720,000,080.16元,占应收账款期末余额合计数的比例11.65%,相应计提的坏账准备期末余额汇总金额7,200,000.80元。

(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款

□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

6、 应收款项融资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑汇票2,268,125,006.233,102,029,708.53
合计2,268,125,006.233,102,029,708.53
项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑汇票2,016,035,808.20-
商业承兑汇票--
合计2,016,035,808.20-
账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内964,347,727.8498.47552,015,067.2698.20
1至2年12,420,120.271.277,933,108.311.41
2至3年1,098,381.630.111,220,436.920.22
3年以上1,458,922.470.15945,114.120.17
合计979,325,152.21100.00562,113,726.61100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

本报告期按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额166,554,563.29元,占预付款项期末余额合计数的比例17.01%。其他说明

□适用 √不适用

8、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应收款835,905,123.75651,152,636.58
合计835,905,123.75651,152,636.58
账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
3个月以内768,443,131.35
3~6个月31,153,854.13
半年至1年41,783,262.09
1年以内小计841,380,247.57
1至2年10,436,641.12
2至3年2,182,418.36
3年以上2,398,405.25
合计856,397,712.30
款项性质期末账面余额期初账面余额
押金、保证金及备用金等组合856,397,712.30604,550,370.15
应收土地款退回-59,827,739.00
合计856,397,712.30664,378,109.15
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额13,225,472.57--13,225,472.57
2021年1月1日余额在本期13,225,472.57--13,225,472.57
本期计提7,267,115.98--7,267,115.98
2021年6月30日余额20,492,588.55--20,492,588.55
种类期末余额
账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备的其他应收款-----
按组合计提坏账准备的其他应收款856,397,712.3010020,492,588.552.39835,905,123.75
其中:押金、保证金及备用金组合856,397,712.3010020,492,588.552.39835,905,123.75
合计856,397,712.3010020,492,588.552.39835,905,123.75
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提
押金、保证金及备用金组合13,225,472.577,267,115.9820,492,588.55
合计13,225,472.577,267,115.9820,492,588.55
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
第一名垫付款5,739,960.003个月以内0.6957,399.60
第二名垫付款3,193,200.003个月以内0.3831,932.00
第三名垫付款2,218,600.003个月以内0.2722,186.00
第四名垫付款1,974,755.173个月以内0.2419,747.55
第五名垫付款1,819,480.003个月以内0.2218,194.80
合计/14,945,995.17//149,459.95

□适用 √不适用

9、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料946,990,953.632,119,160.25944,871,793.38576,695,176.522,119,160.25574,576,016.27
在产品383,784,058.40-383,784,058.40248,410,702.91-248,410,702.91
库存商品1,028,275,435.6013,141,533.871,015,133,901.73969,268,528.3515,651,803.28953,616,725.07
合同履约成本4,210,018.43-4,210,018.431,453,761.40-1,453,761.40
合计2,363,260,466.0615,260,694.122,347,999,771.941,795,828,169.1817,770,963.531,778,057,205.65
项目期初余额本期减少金额期末余额
其他
原材料2,119,160.25-2,119,160.25
库存商品15,651,803.282,510,269.4113,141,533.87
合计17,770,963.532,510,269.4115,260,694.12

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
合同取得成本--
应收退货成本--
待抵扣进项税额124,121,199.8340,139,571.86
预交的税费302,211,945.56410,176,821.55
合计426,333,145.39450,316,393.41

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初 余额期末 余额
一、合营企业--
二、联营企业--
厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)60,000,000.00120,000,000.00
小计60,000,000.00120,000,000.00
合计60,000,000.00120,000,000.00
项目期末余额期初余额
分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产--
其中:一年以上定期理财产品1,111,291,273.971,287,963,534.25
其他301,558,950.10154,499,850.00
合计1,412,850,224.071,442,463,384.25
被投资单位账面余额
期初余额本期增加本期减少期末余额
成都恒瑞制药有限公司1,339,000.00--1,339,000.00
苏州工业园区薄荷创业投资合伙30,000,000.00--30,000,000.00
企业(有限合伙)
江苏医健联健康产业平台服务有限公司1,000,000.00--1,000,000.00
成都华西临床研究中心有限公司2,500,000.00--2,500,000.00
Yingli Pharm Limited-131,318,000.00-131,318,000.00
天汇基金12,000,000.008,000,000.00-20,000,000.00
ORBIMED PRIVATE INVESTMENTS VI/Ⅶ, L.P.107,660,850.007,741,100.10-115,401,950.10
合计154,499,850.00147,059,100.10-301,558,950.10
被投资单位在被投资单位持股比例(%)本期现金红利
成都恒瑞制药有限公司4.59-
苏州工业园区薄荷创业投资合伙企业(有限合伙)15-
江苏医健联健康产业平台服务有限公司10-
成都华西临床研究中心有限公司2.5-
Yingli Pharm Limited6.67-
天汇基金--
ORBIMED PRIVATE INVESTMENTS VI/Ⅶ, L.P.-21,599,576.44
合计-21,599,576.44
项目期末余额期初余额
固定资产3,764,632,603.923,280,173,663.32
合计3,764,632,603.923,280,173,663.32
项目房屋及建筑物机器设备运输设备电子设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额2,141,022,563.733,744,555,584.29149,549,122.62168,701,710.196,203,828,980.83
2.本期增加金额209,525,388.32504,384,953.4012,030,047.75-7,465,841.05718,474,548.42
(1)购置25,772,378.61373,876,180.2610,391,194.19-9,563,109.18400,476,643.88
(2)在建工程转入183,753,009.71130,508,773.141,638,853.562,097,268.13317,997,904.54
3.本期减少金额-12,426,577.357,131,423.832,574,140.7622,132,141.94
(1)处置或报废-12,426,577.357,131,423.832,574,140.7622,132,141.94
4.期末余额2,350,547,952.054,236,513,960.34154,447,746.54158,661,728.386,900,171,387.31
二、累计折旧
1.期初余额532,499,531.382,137,198,037.93130,024,412.55123,933,335.652,923,655,317.51
2.本期增加金额50,803,592.84173,855,379.963,443,017.564,648,420.24232,750,410.60
(1)计提50,803,592.84173,855,379.963,443,017.564,648,420.24232,750,410.60
3.本期减少金额-11,538,452.226,849,898.502,478,594.0020,866,944.72
(1)处置或报废-11,538,452.226,849,898.502,478,594.0020,866,944.72
4.期末余额583,303,124.222,299,514,965.67126,617,531.61126,103,161.893,135,538,783.39
三、减值准备
四、账面价值
1.期末账面价值1,767,244,827.831,936,998,994.6727,830,214.9332,558,566.493,764,632,603.92
2.期初账面价值1,608,523,032.351,607,357,546.3619,524,710.0744,768,374.543,280,173,663.32
项目账面价值未办妥产权证书的原因
成都盛迪公司厂房248,240,638.05厂区仍在建设中
股份公司产业园183,831,629.71厂区仍在建设中
股份公司开发区厂区24,494,995.29厂区仍在建设中
股份公司原料厂区121,678,728.06厂区仍在建设中
项目期末余额期初余额
在建工程1,439,105,037.641,305,065,234.04
工程物资--
合计1,439,105,037.641,305,065,234.04
项目期末余额期初余额
账面余额账面价值账面余额账面价值
恒瑞新医药产业园88,230,707.8788,230,707.8763,598,576.5863,598,576.58
恒瑞生物产业园140,987,751.02140,987,751.02102,019,342.83102,019,342.83
恒瑞待安装设备56,485,403.4856,485,403.4855,945,202.1455,945,202.14
恒瑞中华药港16,851,285.2716,851,285.279,212,457.449,212,457.44
恒瑞零星工程1,521,997.901,521,997.901,505,126.501,505,126.50
开发区制剂厂区工程10,642,678.8110,642,678.818,412,096.348,412,096.34
化学药四期工程2,912,842.302,912,842.30--
原料厂区食堂2,057,384.132,057,384.13--
上海恒瑞零星工程119,607.78119,607.7858,407.0858,407.08
上海恒瑞生产车间技改工程8,268,105.488,268,105.488,247,663.008,247,663.00
上海恒瑞生产配套项目工程5,256,637.195,256,637.19--
上海恒瑞研发中心扩建工程(二期)5,943,921.385,943,921.38--
上海恒瑞购入不需安装设备449,092.10449,092.10--
成都盛迪制剂厂项目(一期)350,427.35350,427.35350,427.35350,427.35
成都盛迪制剂厂项目(二期)60,883,105.7060,883,105.70190,681,985.33190,681,985.33
成都新越原料厂项目(一期)526,711.29526,711.29526,711.29526,711.29
成都新越原料厂项目(二期)70,752,333.1070,752,333.1099,488,549.8099,488,549.80
上海盛迪研发总部526,268,626.71526,268,626.71494,501,814.16494,501,814.16
广东恒瑞生物岛项目55,072,865.5155,072,865.513,147,410.943,147,410.94
广东恒瑞知识城项目86,503,989.2586,503,989.2510,203,388.2910,203,388.29
瑞新装修项目296,963.56296,963.56298,543.28298,543.28
苏州盛迪亚东沙湖一期163,879,976.23163,879,976.2381,121,145.4281,121,145.42
苏州盛迪亚二期抗体20,355,430.6120,355,430.6130,189,727.0630,189,727.06
苏州盛迪亚待安装设备4,028,127.524,028,127.5226,764,589.8426,764,589.84
福建盛迪待安装设备37,281,019.4737,281,019.4781,893,631.8381,893,631.83
山东盛迪待安装设备49,977,879.9749,977,879.9736,898,437.5436,898,437.54
天津恒瑞18,266,278.5218,266,278.52--
上海瑞石4,776,356.624,776,356.62---
日本恒瑞44,732.4844,732.48--
瑞利迪112,799.04112,799.04--
合计1,439,105,037.641,439,105,037.641,305,065,234.041,305,065,234.04

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度资金来源
股份公司生物产业园1,500,000,000.00102,019,342.8338,968,408.19-140,987,751.0233.00%47.80%自筹
股份公司新医药产业园750,000,000.0063,598,576.5824,632,131.29-88,230,707.8799.30%99.53%自筹
成都盛迪制剂厂项目(二期)300,000,000.00190,681,985.3321,400,465.75151,199,345.3860,883,105.70115.00%100.00%自筹
成都新越原料厂项目(二期)223,105,100.0099,488,549.8012,781,456.3741,517,673.0770,752,333.1059.00%80.00%自筹
广东恒瑞生物岛项目500,000,000.003,147,410.9451,925,454.57-55,072,865.5112.77%15.00%自筹
广东恒瑞知识城项目630,000,000.0010,203,388.2976,300,600.96-86,503,989.2515.25%50.00%自筹
上海盛迪研发大楼项目450,000,000.00479,248,338.9127,925,902.88-507,174,241.79112.71%100.00%自筹
上海盛迪创新研发中心600,000,000.001,045,871.583,221,263.47-4,267,135.050.71%0.00%自筹
苏州盛迪亚东沙湖一期300,000,000.0081,121,145.420.0031,063,273.3350,057,872.0997.20%100.00%自筹
苏州盛迪亚东沙湖二期200,000,000.0030,189,727.0685,759,997.98-115,949,725.0457.97%40.00%自筹
合计5,453,105,100.001,060,744,336.74342,915,681.46223,780,291.781,179,879,726.42--自筹

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

□适用 √不适用

25、 使用权资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目办公租赁合计
一、账面原值
1.期初余额--
2.本期增加金额57,920,239.5857,920,239.58
3.本期减少金额--
4.期末余额57,920,239.5857,920,239.58
二、累计折旧
1.期初余额--
2.本期增加金额5,444,832.895,444,832.89
(1)计提5,444,832.895,444,832.89
3.本期减少金额--
4.期末余额5,444,832.895,444,832.89
三、减值准备
四、账面价值
1.期末账面价值52,475,406.6952,475,406.69
项目土地使用权专利权合计
一、账面原值
1.期初余额397,352,456.15692,444.73398,044,900.88
2.本期增加金额-4,369,507.284,369,507.28
(1)购置-4,369,507.284,369,507.28
3.本期减少金额14,297,060.18-14,297,060.18
(1)处置14,297,060.18-14,297,060.18
4.期末余额383,055,395.975,061,952.01388,117,347.98
二、累计摊销
1.期初余额56,599,977.51192,069.8256,792,047.33
2.本期增加金额4,442,678.59169,787.564,612,466.15
(1)计提4,442,678.59169,787.564,612,466.15
3.本期减少金额1,429,705.98-1,429,705.98
(1)处置1,429,705.98-1,429,705.98
4.期末余额59,612,950.12361,857.3859,974,807.50
三、减值准备
四、账面价值
1.期末账面价值323,442,445.854,700,094.63328,142,540.48
2.期初账面价值340,752,478.64500,374.91341,252,853.55
项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
成都盛迪合成部装修工程-7,422,498.74123,708.31-7,298,790.43
成都新越长期待摊费用216,267.75-216,267.75--
苏州盛迪亚纳米园装修改造费用4,355,369.32-1,742,147.76-2,613,221.56
苏州盛迪亚零星改造工程2,264,441.14129,908.261,900,193.38-494,156.02
上海甫弘装修费用-1,003,922.031,003,922.03--
江苏原创装修费用4,532,766.51-813,798.60-3,718,967.91
江苏盛迪亚装修费用91,640.67172,367.6292,688.12-171,320.17
山东盛迪装修费用82,003,216.8642,544,860.88--124,548,077.74
福建盛迪装修费用101,741,464.772,940,583.277,960,857.18-96,721,190.86
广东恒瑞装修费用297,949.542,723,614.6844,907.63-2,976,656.59
上海瑞石装修费用1,570,859.05530,522.14571,950.00-1,529,431.19
瑞新装修费用558,258.98929,789.98558,258.98-929,789.98
日本恒瑞装修费用-343,635.34--343,635.34
合计197,632,234.5958,741,702.9415,028,699.74-241,345,237.79

30、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备139,595,745.4331,382,367.69108,081,186.8216,717,710.97
内部交易未实现利润11,839,521.96382,252.6928,220,899.105,595,283.13
可抵扣亏损81,363,241.0012,204,486.1573,794,592.7718,448,648.19
递延收益96,182,900.0014,427,435.0081,366,000.0012,204,900.00
合计328,981,408.3958,396,541.53291,462,678.6952,966,542.29
项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
非同一控制企业合并资产评估增值----
其他债权投资公允价值变动----
其他权益工具投资公允价值变动----
交易性金融资产公允价值变动137,418,003.0020,961,527.20172,621,681.2827,062,115.91
其他非流动金融资产公允价值41,291,273.976,193,691.1017,963,534.252,694,530.14
合计178,709,276.9727,155,218.30190,585,215.5329,756,646.05
项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异--
可抵扣亏损187,709,632.3399,811,496.86
合计187,709,632.3399,811,496.86
年份期末金额期初金额
2021--
2022--
20233,442,670.273,442,670.27
202417,465,447.6124,393,598.00
202571,975,228.5971,975,228.59
202694,826,285.86-
合计187,709,632.3399,811,496.86
种类期末余额期初余额
商业承兑汇票--
银行承兑汇票418,110,117.06106,488,075.51
合计418,110,117.06106,488,075.51
项目期末余额期初余额
材料款786,361,344.871,044,675,964.47
工程款323,190,957.20281,570,434.97
合计1,109,552,302.071,326,246,399.44

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收销售款346,615,110.93358,059,364.26
合计346,615,110.93358,059,364.26
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬370,616.763,202,271,234.333,202,116,733.51525,117.58
二、离职后福利-设定提存计划-296,213,723.67296,194,725.4718,998.20
合计370,616.763,498,484,958.003,498,311,458.98544,115.78
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴67,712.252,822,649,656.892,822,661,448.7355,920.41
二、职工福利费-20,983,523.1220,983,523.12-
三、社会保险费302,904.51165,736,375.82165,953,498.1785,782.16
其中:医疗保险费24,740.22143,261,706.38143,272,809.2013,637.40
工伤保险费-7,484,924.677,484,304.44620.23
生育保险费278,164.2914,989,744.7715,196,384.5371,524.53
四、住房公积金-184,892,728.63184,894,048.63-1,320.00
五、工会经费和职工教育经费-8,008,949.877,624,214.86384,735.01
合计370,616.763,202,271,234.333,202,116,733.51525,117.58
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险-282,424,098.71282,405,367.6718,731.04
2、失业保险费-13,789,624.9613,789,357.80267.16
3、企业年金缴费----
合计296,213,723.67296,194,725.4718,998.20
项目期末余额期初余额
增值税72,032,306.01108,542,936.85
消费税--
营业税--
企业所得税29,328,275.2125,138,079.17
个人所得税--
城市维护建设税5,659,282.479,122,272.90
土地使用税1,658,818.191,619,160.59
房产税5,551,868.903,923,117.25
车船使用税--
教育费附加4,080,889.586,736,393.79
代扣代缴个人所得税18,794,214.4520,452,559.10
印花税1,499,720.70226,634.33
其他274,397.48-
合计138,879,772.99175,761,153.98
项目期末余额期初余额
应付利息--
应付股利--
其他应付款1,367,767,290.961,796,475,040.89
合计1,367,767,290.961,796,475,040.89
项目期末余额期初余额
单位往来24,740,000.04103,571,009.34
限制性股票回购义务1,171,187,897.001,495,092,677.35
企业服务金、医疗互助金等171,839,393.92197,811,354.20
合计1,367,767,290.961,796,475,040.89
项目期末余额期初余额
短期应付债券--
应付退货款--
待转销项税额6,407,389.748,192,415.86
合计6,407,389.748,192,415.86

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
办公室租赁51,792,491.34-
合计51,792,491.34-
项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助-----
与资产相关的政府补助59,872,264.13--59,872,264.13拔款转入
与收益相关的政府补助81,366,000.0015,816,900.001,000,000.0096,182,900.00拔款转入
合计141,238,264.1315,816,900.001,000,000.00156,055,164.13-
期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数5,331,717,041-1,066,246,266--485,7131,065,760,5536,397,477,594

①2021年6月以方案实施前的公司总股本5,331,717,041股为基数,向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税),每10股送红股2股,共计派发现金红利1,066,246,265.60元,派送红股1,066,246,266股。

②2021年因员工离职或岗位调整不符合股权激励条件,股权回购减少股本485,713股,其中6月回购485,713股。

54、 其他权益工具

(1) 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2) 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)2,462,233,549.83232,178.86-2,462,465,728.69
其他资本公积680,592,881.39365,113,785.498,680,628.831,037,026,038.05
合计3,142,826,431.22365,345,964.358,680,628.833,499,491,766.74
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
限制性股票1,495,092,677.35-323,904,780.351,171,187,897.00
-合计1,495,092,677.35-323,904,780.351,171,187,897.00

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益-----
二、将重分类进损益的其他综合收益-4,793,280.47-292,827.17-37,703.37-255,123.80-4,830,983.84
其他综合收益合计-4,793,280.47-292,827.17-37,703.37-255,123.80-4,830,983.84
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积2,616,486,392.59--2,616,486,392.59
任意盈余公积68,926,711.02--68,926,711.02
合计2,685,413,103.61--2,685,413,103.61
项目本期上年度
调整前上期末未分配利润20,844,232,733.4316,547,605,445.61
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)--
调整后期初未分配利润20,844,232,733.4316,547,605,445.61
加:本期归属于母公司所有者的净利润2,667,595,055.646,328,383,219.69
减:提取法定盈余公积-130,170,393.14
提取任意盈余公积--
提取一般风险准备--
应付普通股股利1,066,246,265.601,017,127,148.73
转作股本的普通股股利1,066,246,266.00884,458,390.00
期末未分配利润21,379,335,257.4720,844,232,733.43
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务13,262,861,406.601,754,125,899.8911,279,736,989.851,363,083,958.68
其他业务34,681,329.6994,254.3029,144,933.23666,238.16
合计13,297,542,736.291,754,220,154.1911,308,881,923.081,363,750,196.84

(2). 合同产生的收入的情况

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税49,703,611.1358,624,016.56
教育费附加36,043,473.5242,593,846.49
房产税10,161,791.067,381,695.49
土地使用税2,325,278.212,247,563.11
车船使用税4,160.00104,620.96
印花税7,589,877.455,276,344.42
其他37,595.67183,767.50
合计105,865,787.04116,411,854.53
项目本期发生额上期发生额
学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用2,124,164,746.471,784,481,901.90
职工薪酬与福利1,924,408,041.981,537,189,995.30
差旅办公、会务费460,265,106.12683,640,590.11
股权激励费用156,250,181.0617,916,399.42
其他48,401.184,572,196.83
合计4,665,136,476.814,027,801,083.56
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬与福利333,824,871.26303,233,106.88
差旅办公、会务费288,804,196.81278,568,883.23
折旧及摊销27,245,198.4522,083,439.12
股权激励费用41,782,620.947,668,096.75
其他472,293,398.16442,370,307.62
合计1,163,950,285.621,053,923,833.60
项目本期发生额上期发生额
人员人工费用937,119,577.85668,541,163.88
直接投入费用470,845,761.79334,953,147.81
折旧费用93,471,729.6298,979,604.56
无形资产摊销1,991,525.571,790,966.47
设计试验费用681,042,960.37520,121,137.99
股权激励费用132,706,744.3211,416,869.76
其他相关费用263,330,016.14227,611,339.15
合计2,580,508,315.661,863,414,229.62
项目本期发生额上期发生额
利息支出--
减:利息收入-187,798,622.89-133,320,356.05
加:汇兑损失(减收益)62,828,619.59-15,854,647.91
加:手续费支出1,341,919.761,003,124.51
加:票据贴现支出15,861,449.484,446,673.81
加:现金折扣--
加:其他1,024,867.80-
合计-106,741,766.26-143,725,205.64
项目本期发生额上期发生额
政府补助计入33,589,766.5649,969,076.91
合计33,589,766.5649,969,076.91
项目本期发生额上期发生额
交易性金融资产在持有期间的投资收益80,541,093.77170,821,548.64
非流动金融资产在持有期间取得的投资收益21,599,576.4422,000,267.02
合计102,140,670.21192,821,815.66
产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产-35,203,678.28-30,568,814.89
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益--
交易性金融负债--
按公允价值计量的投资性房地产--
其他非流动金融资产24,774,567.719,616,986.30
合计-10,429,110.57-20,951,828.59
项目本期发生额上期发生额
应收账款坏账损失-27,948,028.525,964,637.32
其他应收款坏账损失-7,136,361.42-4,798,792.01
合计-35,084,389.941,165,845.31
项目本期发生额上期发生额
固定资产处置利得或损失2,284,091.42814,310.64
合计2,284,091.42814,310.64
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
政府补助81,500.62135,269.0081,500.62
罚款净收入52,444.6399,641.9852,444.63
其他1,442,918.72497,778.111,442,918.72
合计1,576,863.97732,689.091,576,863.97
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计940,171.89840,789.61940,171.89
对外捐赠92,787,536.8190,870,075.4192,787,536.81
其他7,310,114.7510,047.047,310,114.75
合计101,037,823.4591,720,912.06101,037,823.45

76、 所得税费用

(1) 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用473,275,123.89511,268,396.22
递延所得税费用-8,031,426.99-3,631,190.60
合计465,243,696.90507,637,205.62
项目本期发生额
利润总额3,127,643,551.43
按法定/适用税率计算的所得税费用469,146,532.71
子公司适用不同税率的影响42,440,660.61
调整以前期间所得税的影响2,164,007.61
非应税收入的影响-
不可抵扣的成本、费用和损失的影响-1,011,993.76
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-1,732,037.60
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响14,223,942.88
研发费用75%加计扣除的影响-59,987,415.55
所得税费用465,243,696.90
项目本期发生额上期发生额
银行存款利息收入57,860,008.2770,598,875.95
政府补助48,406,666.5695,264,499.91
其他5,150,635.089,648,246.95
合计111,417,309.91175,511,622.81
项目本期发生额上期发生额
销售费用2,583,319,324.932,336,974,364.30
管理费用\研发费用2,176,316,333.271,702,332,382.65
捐赠支出\手续费94,129,456.5794,699,830.24
其他1,135,234,614.72297,247,826.42
合计5,988,999,729.494,431,254,403.61
项目本期发生额上期发生额
股权激励股票因职工离职回购9,166,341.8311,976,845.43
合计9,166,341.8311,976,845.43
补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润2,662,399,854.532,652,499,721.91
加:资产减值准备--
信用减值损失35,084,389.94-1,165,845.31
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧232,750,410.60253,101,957.87
使用权资产摊销5,444,832.89-
无形资产摊销4,612,466.154,492,046.56
长期待摊费用摊销14,812,431.997,347,927.00
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-2,284,091.42-814,310.64
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)940,171.89840,789.61
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)10,429,110.5720,951,828.59
财务费用(收益以“-”号填列)--
投资损失(收益以“-”号填列)-102,140,670.21-192,821,815.66
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-5,429,999.24187,024.74
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-2,601,427.75-3,818,215.34
存货的减少(增加以“-”号填列)-571,972,296.88-329,792,526.95
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-978,588,992.16521,211,717.55
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-189,540,491.57417,597,711.69
其他384,365,218.7326,791,097.27
经营活动产生的现金流量净额1,498,280,918.063,376,609,108.89
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额12,033,798,061.929,553,683,701.06
减:现金的期初余额10,462,791,321.445,030,918,299.11
加:现金等价物的期末余额--
减:现金等价物的期初余额--
现金及现金等价物净增加额1,571,006,740.484,522,765,401.95
项目期末余额期初余额
一、现金12,033,798,061.9210,462,791,321.44
其中:库存现金128,149.94126,385.85
可随时用于支付的银行存款12,033,669,833.3410,462,664,856.95
可随时用于支付的其他货币资金78.6478.64
二、现金等价物--
三、期末现金及现金等价物余额12,033,798,061.9210,462,791,321.44
项目期末账面价值受限原因
货币资金77,203,481.03信用证\承兑保证金
合计77,203,481.03/
项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金---
其中:美元223,370,942.646.46011,442,998,626.55
欧元18,172.177.6862139,674.93
日元93,414,516.000.0584285,458,023.34
澳元1,804,902.964.86578,782,116.33
瑞士法郎96,849.097.0134679,241.41
波兰兹罗提701,305.281.70091,192,850.15
应收账款---
其中:美元10,840,583.356.460170,031,252.50
其他应收款---
其中:美元1,894,444.036.460112,238,297.88
日元49,217,740.000.0584282,875,694.11
波兰兹罗提15,774.021.700926,830.03
其他应付款---
其中:美元18,821,908.986.4601121,591,414.20
波兰兹罗提379,215.311.7009645,007.32
境外经营实体单位名称境外主要经营地记账本位币记账本位币选择依据
美国恒瑞有限公司美国新泽西州美元以所在国货币为记账本位币
日本恒瑞有限公司日本名古屋日元以所在国货币为记账本位币
凯迪亚斯医药有限公司德国欧元以所在国货币为记账本位币
香港奥美健康管理有限公司香港美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
ATRIDIA PTY LTD澳大利亚澳元以所在国货币为记账本位币
REISTONE BIOPHARMA(CAYMAN) LIMITED开曼群岛美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
REISTONE BIOPHARMA INC美国波士顿美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
REISTONE BIOPHARMA(HONG KONG) LIMITED香港美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
HR BIO HOLDINGS LIMITED开曼群岛美元主要经济活动币种为美元,以美元为记账本位币
HENGRUI THERAPEUTICS INC美国新泽西州美元以所在国货币为记账本位币
RENASCENT BIOSCIENCES LLC美国马萨诸塞州美元以所在国货币为记账本位币
HENGRUI EUROPE THERAPEUTICS AG瑞士巴塞尔瑞士法郎以所在国货币为记账本位币
恒瑞波兰医疗有限公司波兰波兰兹罗提以所在国货币为记账本位币
种类金额列报项目计入当期损益的金额
与收益相关32,589,766.56其他收益32,589,766.56
与收益相关15,816,900.00其他收益/递延收益1,000,000.00
合计48,406,666.56-33,589,766.56

九、在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

子公司 名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
上海恒瑞医药有限公司上海上海研发生产企业100-设立
上海盛迪医药有限公司上海上海研发企业100-设立
成都盛迪医药有限公司成都成都研发生产企业95.92787-设立
成都新越医药有限公司成都成都研发生产企业100-设立
江苏科信医药销售有限公司连云港连云港销售企业-100设立
江苏原创药物研发有限公司连云港连云港研发企业3010设立
北京恒森创新医药科技有限公司北京北京研发企业100-设立
江苏盛迪医药工程有限公司苏州苏州工程100-设立
美国恒瑞有限公司美国新泽西州美国新泽西州研发企业100-设立
日本恒瑞有限公司日本名古屋日本名古屋销售99.99-设立
凯迪亚斯医药有限公司(CADIASUN PHARMAN GMBH)德国Nordrhein Westfalen Willich德国Nordrhein Westfalen Willich医药产品、医药技术、制药设备、医药包装材料等进出口100-设立
苏州盛迪亚生物医药有限公司苏州苏州研发生产企业100-设立
江苏盛迪亚实业有限公司连云港连云港咨询服务培训等-100设立
香港奥美健康管理有限公司香港香港医药产品、医药技术、制药设备等进出口100-设立
HR BIO HOLDINGS LIMITED开曼群岛开曼群岛投资70-设立
山东盛迪医药有限公司济南济南研发生产企业100-设立
福建盛迪医药有限公司厦门厦门商事主体100-设立
广东恒瑞医药有限公司广州广州研发生产企业100-设立
北京盛迪医药有限公司北京北京研发生产企业100-设立
天津恒瑞医药有限公司天津天津研发生产企业100-设立
Hengrui Europe Therapeutics AG瑞士巴塞尔瑞士巴塞尔研发企业100-设立
上海森辉医药有限公司上海上海研发、咨询-100设立
瑞利迪(上海)生物医药有限公司上海上海研发、咨询-60设立
上海甫弘生物医药有限公司上海上海研发、咨询-60设立
REISTONE BIOPHARMA(CAYMAN) LIMITED开曼群岛开曼群岛研发-95设立
REISTONE BIOPHARMA INC美国波士顿美国波士顿研发-95设立
REISTONE BIOPHARMA(HONG KONG) LIMITED香港香港研发-95设立
瑞石生物医药有限公司上海上海研发-95设立
RENASCENT BIOSCIENCES LLC美国马萨诸塞州美国马萨诸塞州研发100-设立
ATRIDIA PTY LTD澳大利亚澳大利亚研发企业-39设立
HENGRUI THERAPEUTICS INC美国新泽西州美国新泽西州研发企业-70设立
海南恒瑞医药有限公司海口海口研发生产企业100-设立
恒瑞波兰医疗有限公司波兰波兰研发企业100-设立
子公司名称少数股东持股 比例(%)本期归属于少数股东的损益本期向少数股东宣告分派的股利期末少数股东权益余额
成都盛迪医药有限公司4.07213%7,402,671.07-88,924,636.42

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司名称期末余额期初余额
流动资产非流动资产资产合计流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计
成都盛迪医药有限公司1,915,288,327.44428,714,396.632,344,002,724.07160,265,062.94160,265,062.941,703,393,957.14428,139,349.192,131,533,306.33129,582,584.811,732.81129,584,317.62
子公司名称本期发生额上期发生额
营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量
成都盛迪医药有限公司689,758,533.92181,788,672.42181,788,672.4219,681,826.52533,826,924.93215,275,001.84215,275,001.8444,904,366.77

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

√适用 □不适用

(1). 重要的合营企业或联营企业

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合营企业或联营企业名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)对合营企业或联营企业投资的会计处理方法
直接间接
厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)厦门厦门投资咨询49.44-权益法

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 与金融工具相关的风险

√适用 □不适用

本公司的主要金融工具包括交易性金融资产、应收票据、应收账款、其他非流动金融资产、应付账款等,各项金融工具的详细情况说明见本附注七相关项目。本集团的金融工具导致的主要风险是信用风险、流动风险及市场风险。公司经营管理层全面负责风险管理目标和政策的确定,并对风险管理目标和政策承担最终责任。经营管理层通过职能部门递交的月度工作报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。本公司的内部审计师也会审计风险管理的政策和程序,并且将有关发现汇报给审计委员会。

1.信用风险

信用风险是指金融工具的一方不履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销导致的客户信用风险。

在签订新合同之前,本公司会对新客户的信用风险进行评估,包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明(当此信息可获取时)以及对国外客户均由信用担保公司进行风险评定并提供限额内担保。公司对每一客户均设置了赊销限额,该限额为无需获得额外批准的最大额度。

公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用风险在可控的范围内。在监控客户的信用风险时,按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里,并且只有在额外批准的前提下,公司才可在未来期间内对其赊销,否则必须要求其提前支付相应款项。

2.流动风险

流动风险,是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。本公司各项金融负债预计1年内到期。

3.市场风险

市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

A、汇率风险

汇率风险,是指公司持有或运用外汇的经济活动中,因汇率变动而蒙受损失的可能性。本公司对外出口业务多以美元作为结算货币,并购买以美元计价外汇掉期等多种方式投资,以规避经

营中面临的汇率风险。

B、利率风险利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。因本集团无借款,故无人民币基准利率变动风险。C、其他价格风险 :无。

十一、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产----
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产----
(1)理财产品-4,000,352,487.01-4,000,352,487.01
(2)股票投资29,462,553.44--29,462,553.44
(3)基金投资-110,009,800.42-110,009,800.42
(二)其他非流动金融资产-1,412,850,224.07-1,412,850,224.07
持续以公允价值计量的资产总额29,462,553.445,523,212,511.50-5,552,675,064.94

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十二、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例(%)母公司对本企业的表决权比例(%)
江苏恒瑞医药集团有限公司连云港投资5,00024.0424.04
其他关联方名称其他关联方与本企业关系
江苏豪森药业集团有限公司其他
关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
江苏豪森药业集团有限公司转让技术及销售商品16,099.513,539.82

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

□适用 √不适用

(8). 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 关联方应收应付款项

(1). 应收项目

□适用 √不适用

(2). 应付项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十三、 股份支付

1、 股份支付总体情况

√适用 □不适用

单位:股 币种:人民币

公司本期行权的各项权益工具总额10,526,707
公司本期失效的各项权益工具总额485,713

单位:元 币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法-
可行权权益工具数量的确定依据-
本期估计与上期估计有重大差异的原因-
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额1,085,050,137.34
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额365,113,785.49

2、 债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十七、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
3个月以内4,323,534,278.47
3~6个月535,589,987.74
半年至1年62,229,042.91
1年以内小计4,921,353,309.12
1至2年29,135,670.03
2至3年912,491.75
3年以上2,288,353.55
合计4,953,689,824.45

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备----------
按组合计提坏账准备4,953,689,824.45100.0088,843,231.731.794,864,846,592.723,749,946,347.04100.0059,245,197.291.583,690,701,149.75
其中:
关联方组合202,970,611.884.10--202,970,611.8883,800,396.932.23--83,800,396.93
非关联方风险组合4,750,719,212.5795.9088,843,231.731.874,661,875,980.843,666,145,950.1197.7759,245,197.291.623,606,900,752.82
合计4,953,689,824.45/88,843,231.73/4,864,846,592.723,749,946,347.04/59,245,197.29/3,690,701,149.75
名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
非关联方风险组合4,750,719,212.5788,843,231.731.87
合计4,750,719,212.5788,843,231.731.87

按组合计提坏账的确认标准及说明:

√适用 □不适用

逾期账龄期末余额期初余额
应收账款坏账准备计提比例(%)应收账款坏账准备计提比例(%)
未逾期3,840,960,787.7538,409,607.881.003,375,266,173.6333,752,661.741.00
逾期1年以内896,824,902.4844,841,245.125.00271,307,227.3313,565,361.355.00
逾期1-2年10,368,982.443,110,694.7330.007,196,096.712,158,829.0130.00
逾期2-3年276,186.35193,330.4570.008,693,690.856,085,583.6070.00
逾期3年以上2,288,353.552,288,353.55100.003,682,761.593,682,761.59100.00
合计4,750,719,212.5788,843,231.731.873,666,145,950.1159,245,197.291.62
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提转销或核销
非关联方风险组合59,245,197.2924,788,350.921,190,316.4888,843,231.73
合计59,245,197.2924,788,350.921,190,316.4888,843,231.73
项目核销金额
实际核销的应收账款1,190,316.48
单位名称核销金额
桂林医药集团有限公司1,190,316.48
合计1,190,316.48

本报告期按欠款方归集的期末余额前五名应收账款汇总金额562,755,637.26元,占应收账款期末余额合计数的比例11.36%,相应计提的坏账准备期末余额汇总金额5,627,556.37元。

(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款

□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息--
应收股利--
其他应收款5,168,341,601.323,623,499,800.77
合计5,168,341,601.323,623,499,800.77
账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
3个月以内5,140,682,299.50
3~6个月18,754,160.35
半年至1年12,486,657.82
1年以内小计5,171,923,117.67
1至2年6,787,191.95
2至3年1,490,680.30
3年以上1,109,841.68
合计5,181,310,831.60
款项性质期末账面余额期初账面余额
关联方往来4,491,344,198.673,238,780,263.45
押金、保证金及备用金组合689,966,632.93332,821,448.49
应收土地款退回-59,827,739.00
合计5,181,310,831.603,631,429,450.94
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额7,929,650.17--7,929,650.17
2021年1月1日余额在本期----
本期计提5,039,580.11--5,039,580.11
2021年6月30日余额12,969,230.28--12,969,230.28
种类期末余额
账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备的其他应收款-----
按组合计提坏账准备的其他应收款5,181,310,831.6010012,969,230.280.255,168,341,601.32
其中:押金、保证金及备用金组合689,966,632.9313.3212,969,230.281.88676,997,402.65
关联方组合-----
合计5,181,310,831.6010022,969,230.285,168,341,601.32

(iii)于2021年6月30日, 本公司不存在处于第三阶段的其他应收款。

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提
押金、保证金及备用金组合7,929,650.175,039,580.1112,969,230.28
合计7,929,650.175,039,580.1112,969,230.28
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
第一名与子公司往来款项1,784,767,224.863个月以内34.53-
第二名与子公司往来款项635,307,310.843个月以内12.29-
第三名与子公司往来款项605,767,903.893个月以内11.72-
第四名与子公司往来款项471,586,105.743个月以内9.12-
第五名与子公司往来款项358,511,307.163个月以内6.94-
合计/3,855,939,852.49/74.60-

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额账面价值账面余额账面价值
对子公司投资3,146,008,718.203,146,008,718.203,047,765,283.923,047,765,283.92
对联营、合营企业投资120,000,000.00120,000,000.0060,000,000.0060,000,000.00
合计3,266,008,718.203,266,008,718.203,107,765,283.923,107,765,283.92
被投资单位期初余额本期增加期末余额
广东恒瑞医药有限公司1,000,000,000.00-1,000,000,000.00
成都盛迪医药有限公司788,787,500.001,094,878.50789,882,378.50
HR BIO HOLDINGS LIMITED254,524,854.94-254,524,854.94
上海盛迪医药有限公司250,000,000.00-250,000,000.00
香港奥美健康管理有限公司230,861,555.60-230,861,555.60
日本恒瑞医药有限公司97,773,007.876,453,600.00104,226,607.87
苏州盛迪亚生物医药有限公司100,000,000.00-100,000,000.00
福建盛迪医药有限公司100,000,000.00-100,000,000.00
上海恒瑞医药有限公司75,000,000.00-75,000,000.00
Renascent Biosciences LLC67,912,700.00-67,912,700.00
美国恒瑞有限公司24,746,205.0032,917,000.0057,663,205.00
江苏原创药物研发有限公司30,000,000.00-30,000,000.00
Hengrui Europe Therapeutics AG6,616,660.0015,027,206.7821,643,866.78
海南恒瑞医药有限公司-21,550,000.0021,550,000.00
天津恒瑞医药有限公司-20,000,000.0020,000,000.00
成都新越医药有限公司10,000,000.00-10,000,000.00
山东盛迪医药有限公司10,000,000.00-10,000,000.00
恒瑞波兰医疗有限公司-1,200,749.001,200,749.00
北京恒森创新医药科技有限公司850,000.00-850,000.00
凯迪亚斯医药有限公司692,800.51-692,800.51
合计3,047,765,283.9298,243,434.283,146,008,718.20
投资 单位期初 余额本期增减变动期末 余额
追加投资
一、联营企业
厦门楹联健康产业投资合伙企业(有限合伙)60,000,000.0060,000,000.00120,000,000.00
小计60,000,000.0060,000,000.00120,000,000.00
合计60,000,000.0060,000,000.00120,000,000.00

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务10,697,042,954.672,020,362,637.819,119,515,451.271,701,595,746.41
其他业务92,249,447.99158,609.29324,289,075.06830,181.55
合计10,789,292,402.662,020,521,247.109,443,804,526.331,702,425,927.96
项目本期发生额上期发生额
交易性金融资产在持有期间的投资收益64,368,870.65163,328,361.58
非流动金融资产在持有期间取得的投资收益-1,108,199.90
合计64,368,870.65164,436,561.48
项目金额
非流动资产处置损益1,343,919.53
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)31,077,591.16
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益91,711,559.64
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-97,818,141.79
所得税影响额-4,888,040.23
少数股东权益影响额-855,482.73
合计20,571,405.58

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润8.340.420.42
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润8.270.410.41

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长:孙飘扬董事会批准报送日期:2021年8月19日

修订信息

□适用 √不适用


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