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华海药业2016年半年度报告 下载公告
公告日期:2016-08-05
2016 年半年度报告
公司代码:600521                                                   公司简称:华海药业
                   浙江华海药业股份有限公司
                       2016 年半年度报告
                                       重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
     整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人(会计主管人员)周娟声明:
     保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
     本公司2016年半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者
的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、   是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
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                                                               目录
第一节     释义..................................................................................................................................... 3
第二节     公司简介............................................................................................................................. 4
第三节     会计数据和财务指标摘要 ................................................................................................. 5
第四节     董事会报告. ........................................................................................................................ 6
第五节     重要事项........................................................................................................................... 16
第六节     股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 20
第七节     优先股相关情况 ............................................................................................................... 25
第八节     董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 25
第九节     公司债券相关情况 ........................................................................................................... 26
第十节     财务报告........................................................................................................................... 27
第十一节   备查文件目录 ................................................................................................................. 109
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                                                   第一节          释义
               在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
中国证监会、     指   中国证券监督管理委员会
证监会
上交所、交易     指   上海证券交易所
所
本公司、公司、 指     浙江华海药业股份有限公司
华海药业
长兴制药         指   长兴制药股份有限公司
医药中间体       指   生产原料药过程中的中间产品,可进一步加工为原料药。
原料药(API)    指   ActivePharmaceutical      Ingredient,药物活性成份,指具有一定的药理活性、用作生产制剂
                      的化学物质。原料药只有加工成药物制剂,才能成为可供临床应用的药品。
特色原料药       指   为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。
专利药           指   又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药,它研制过程包括发现阶段、临床前开
                      发、新药临床前申请、新药临床试验 I 期、新药临床试验 II 期、新药临床试验 III 期、新药申请,
                      这些药只有拥有这些专利药品的公司才能生产,或授权其他公司生产。
仿制药           指   又称为通用名药、非专利药,指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以及适应症上相同
                      的一种仿制品。美国 FDA 有关文件指出,能获得 FDA 批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产
                      品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途
                      径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的 GMP 标准和被仿制产品同样严格。本文将仿制药
                      区分为非规范市场仿制药和规范市场仿制药,后者必须待原研药专利过期后才能销售。
制剂             指   FinishedDosage       Forms,剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。
普利类           指   血管紧张素转换酶抑制剂,高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血压,而且能保护心脏功能作
                      用。常见种类:卡托普利、依那普利、苯那普利、赖诺普利、福辛普利、雷米普利等,俗称“普利”
                      类药。
沙坦类           指   血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药物,是全球心血管市场的
                      主流品种。据不完全统计,在沙坦类药物中,氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、
                      他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等 8 个单方制剂和 4 个复方制剂已经获得美国 FDA 批准上市,被
                      誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。
FDA              指   Food       and Drug Administration,美国食品药品管理局
ANDA             指   Abbreviated     New Drug Application,简略新药申请,仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新
                      药申请,获批准后取得相应的 ANDA 注册号。
OEM              指   Original      Equipment Manufacture 的缩写,即委托加工业务,俗称代工,是受托厂商按原研厂
                      之需求与授权,依特定的条件而进行生产的业务
GMP              指   Good      Manufacturing Practice 的缩写,即“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中
                      实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
EMEA             指   European       Medicines Agency 的缩写,即欧洲药品管理局
OTC              指   非处方药,即经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购
                      买的药品
基药目录         指   国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生
                      需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品
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                                 第二节       公司简介
一、 公司信息
公司的中文名称                         浙江华海药业股份有限公司
公司的中文简称                         华海药业
公司的外文名称                         ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD
公司的外文名称缩写                     huahaipharm
公司的法定代表人                       陈保华
二、 联系人和联系方式
                                       董事会秘书                       证券事务代表
姓名                           祝永华                         金敏
联系地址                       浙江省临海市汛桥               浙江省临海市汛桥
电话                           057685991096
传真                           057685016010
电子信箱                       600521@huahaipharm.com         600521@huahaipharm.com
三、 基本情况变更简介
公司注册地址                           浙江省临海市汛桥
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址                           浙江省临海市汛桥
公司办公地址的邮政编码
公司网址                               www.huahaipharm.com
电子信箱                               600521@huahaipharm.com
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称           中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn
网址
公司半年度报告备置地点               浙江华海药业股份有限公司证券办
五、 公司股票简况
      股票种类     股票上市交易所   股票简称                 股票代码       变更前股票简称
A股              上海证券交易所 华海药业
六、 公司报告期内注册变更情况
注册登记日期                           2001年2月28日
注册登记地点                           浙江省临海市汛桥
企业法人营业执照注册号                 91330000147968817N
税务登记号码                           91330000147968817N
组织机构代码                           91330000147968817N
报告期内注册变更情况查询索引           报告期内,公司注册情况未变更
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         七、 其他有关资料
         无
                                第三节      会计数据和财务指标摘要
         一、 公司主要会计数据和财务指标
         (一) 主要会计数据
                                                                            单位:元 币种:人民币
                                                  本报告期                             本报告期比上
                     主要会计数据                                     上年同期
                                                (1-6月)                             年同期增减(%)
         营业收入                            1,983,014,765.96      1,635,697,950.39            21.23
         归属于上市公司股东的净利润            258,869,746.47        235,300,636.56            10.02
         归属于上市公司股东的扣除非经常性      226,064,495.75        220,986,259.27              2.30
         损益的净利润
         经营活动产生的现金流量净额           140,896,865.00         11,205,801.18         1,157.36
                                                                                       本报告期末比
                                               本报告期末             上年度末         上年度末增减
                                                                                           (%)
         归属于上市公司股东的净资产          3,897,636,061.85      3,591,106,762.11             8.54
         总资产                              6,126,488,017.78      5,515,495,745.90            11.08
         (二)    主要财务指标
                                                 本报告期                             本报告期比上年同期
                     主要财务指标                                    上年同期
                                               (1-6月)                                   增减(%)
         基本每股收益(元/股)                          0.25                0.23                   8.70
         稀释每股收益(元/股)                          0.25                0.23                   8.70
         扣除非经常性损益后的基本每股收益                0.22                0.22
         (元/股)
         加权平均净资产收益率(%)                          6.82             7.08       减少0.26个百分点
         扣除非经常性损益后的加权平均净资                   5.96             6.65       减少0.69个百分点
         产收益率(%)
         二、 境内外会计准则下会计数据差异
         □适用 √不适用
         三、 非经常性损益项目和金额
         √适用 □不适用
                                                                                单位:元 币种:人民币
                       非经常性损益项目                                  金额            附注(如适用)
非流动资产处置损益                                                    -1,115,780.69
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国          42,209,440.72
家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外
委托他人投资或管理资产的损益                                             475,298.27
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除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                -1,579,111.88
少数股东权益影响额                                                    -720,811.74
所得税影响额                                                        -6,463,783.96
合计                                                                32,805,250.72
                                        第四节       董事会报告
         一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
               报告期内,公司紧紧围绕“十三五”战略规划开局的目标任务,继续深入推进产业转型升级
         和管理转型升级战略,结合政策变化和市场形势,不断调整完善销售、研发和生产体系,在巩固
         发展特色原料药业务的基础上,保持了制剂业务的快速稳定增长。
               报告期内,公司实现营业收入 198,301.48 万元,比去年同期增长 21.23%;实现利润总额
         28,668.58 万元,比去年同期增长 2.36%;实现归属于母公司股东的净利润 25,886.97 万元,比去
         年同期增长 10.02%。
               1、国内制剂业务:2016 年医改继续全面深化推进,面对“两票制”、“营改增”、“分级
         诊疗”、药占比、医药控费等政策形势变化,公司积极调整销售思路,调整优化组织结构和人员
         队伍,加强市场渠道和销售网络建设,进一步加强了自营办事处建设、组建特色产品销售团队,
         推动了 OTC 和大健康业务的启动。
               2、国际制剂业务:公司国际制剂业务继续保持较快增长,以垂直一体化优势带动的大品种销
         售,市场份额不断增加;以首仿、挑战专利为特点的高端制剂业务进展顺利;以华海美国作为制
         剂国际化先导的优势平台,继续联合国内优质企业签署战略联盟并开展业务合作;通过欧美制剂
         业务带动,全面布局制剂海外市场,深入调查澳大利亚、欧洲、南美、东南亚、非洲等市场,探
         索产品、技术、合作或者并购等多种业务模式。
               3、原料药业务:在严峻的政策形势下,公司继续依托强大的技术革新和产业化优势,依靠持
         续改进的 GMP 和 EHS 管理体系,实现了原料药业务的稳定增长。特别是在特色原料药开发与产业
         化、大客户项目前期 CMO 合作、原有产品市场深耕等方面,巩固了原料药业务的发展并增强了后
         劲。
               4、原料药研发:报告期内,公司原料药研发继续围绕新产品开发、工艺改进、CMO 服务等业
         务加强队伍建设,在不断完善提升现有特色研发平台的基础上,新增连续反应平台实验室、工艺
         安全评估实验室、酶催化平台实验室等,大大地提高了产品开发和推进产业化的效率。
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    5、制剂研发:公司围绕仿制药、生物仿创、新药开发等产品战略持续推进各项工作。结合国
内政策调整变化,着力抢抓机遇,整合内部资源,大力推进欧美上市产品转报和质量一致性评价
工作开展,同时高水平的生物药中试及检测平台基本建成。报告期内,公司获得美国 ANDA 文号 3
个,新申报 2 个;1 个美国产品转报国内已经递交 CDE。
    6、其他管理工作:报告期内,公司各项管理工作有序开展,各管理部门围绕 “十三五”发
展战略,积极策划并推动管理转型升级,各项管理水平稳步提升。
(一) 主营业务分析
1   财务报表相关科目变动分析表
                                                                       单位:元 币种:人民币
科目                                  本期数              上年同期数        变动比例(%)
营业收入                         1,983,014,765.96       1,635,697,950.39             21.23
营业成本                         1,073,591,164.76        906,309,619.22              18.46
销售费用                           250,565,243.37        174,970,190.45              43.20
管理费用                           390,854,917.16        262,308,269.04              49.01
财务费用                             4,372,716.87          4,024,463.83               8.65
资产减值损失                         5,187,308.63         11,975,541.27             -56.68
经营活动产生的现金流量净额         140,896,865.00         11,205,801.18           1,157.36
投资活动产生的现金流量净额        -366,822,761.62        -136,181,722.07           -169.36
筹资活动产生的现金流量净额         310,528,843.36        103,307,854.59             200.59
研发支出                           159,654,296.15        100,968,796.38              58.12
公允价值变动收益                                           1,595,196.72               -100
投资收益                               475,298.27          1,498,694.51             -68.29
营业外收入                          43,900,610.13         16,661,318.78             163.49
应收票据                            25,819,642.73         41,757,758.92             -38.17
其他应收款                          27,558,251.68         12,849,655.78             114.47
其他流动资产                        28,395,602.91         21,028,036.73              35.04
工程物资                                                   1,677,531.85               -100
递延所得税资产                      71,177,966.84         53,797,781.15              32.31
其他非流动资产                      91,715,705.00         35,996,550.00             154.79
应付票据                           302,654,731.52        225,520,013.12              34.20
预收款项                            13,738,530.53         10,066,780.19              36.47
应交税费                            56,454,724.83         96,889,391.17             -41.73
长期借款                            33,156,000.00
实收资本(或股本)                 1,031,079,103.00        793,137,771.00
其他综合收益                         6,770,598.26          1,931,131.88             250.60
少数股东权益                       214,091,482.47        129,246,894.51              65.65
    营业收入变动原因说明:主要系国内外制剂和原料药销售增长影响所致;
    营业成本变动原因说明:主要系销售增长,相应成本增加所致;
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    销售费用变动原因说明:主要系公司本期加大制剂产品的市场推广力度,导致市场推广服务费
等大幅增加所致;
    管理费用变动原因说明:主要系本期研发费、限制性股票费用、排污费及人工支出等增加所致;
    资产减值损失变动原因说明:主要系本期存货跌价损失减少所致;
    经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期销售商品收到的现金增加所致;
    投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系:1)本期购建固定资产、无形资产增加;
2)去年同期收回到期理财产品较多影响;
    筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系华海(美国)国际有限公司之子公司对外
股权融资所致;
    研发支出变动原因说明:主要系 BE 费用、专利法律费及人工支出等增加所致;
    公允价值变动收益变动原因说明:主要系上期执行远期结售汇合约,本期无;
    投资收益变动原因说明:主要系理财收益减少所致;
    营业外收入变动原因说明:主要系本期收到政府补助增加所致;
    应收票据变动原因说明:主要系本期部分票据背书转让所致;
    其他应收款变动原因说明:主要系本期应收出口退税增加所致;
    其他流动资产变动原因说明:主要系本期待抵扣进项税金增加所致;
    工程物资变动原因说明:主要系公司本期已使用工程专用材料所致;
    递延所得税资产变动原因说明:主要系子公司可弥补亏损增加及限制性股票费用摊销引起的
可抵扣暂时性差异增加所致;
    其他非流动资产变动原因说明:主要系本期预付杭州滨江区寰宇商务中心购房款所致;
    应付票据变动原因说明:主要系本期公司采用票据结算增加所致;
    预收款项变动原因说明:主要系子公司江苏云舒海进出口有限公司预收货款增加所致;
    应交税费变动原因说明:主要系本期缴纳税费增加所致;
    长期借款变动原因说明:主要系华海(美国)国际有限公司之子公司因业务需要而向银行借款
所致;
    实收资本变动原因说明:主要系本期公司资本公积转增股本所致;
    其他综合收益变动原因说明:主要系美元汇率大幅上升影响所致;
    少数股东权益变动原因说明:主要系华海(美国)国际有限公司之子公司少数股东增资所致;
2   其他
(1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
    报告期内,公司的利润构成或利润来源没有发生重大变动。
(2) 经营计划进展说明
    报告期内,公司认真贯彻落实董事会年初制定的发展目标,上半年实现营业收入 19.8 亿元,
完成年度销售计划的 44%,下半年公司将继续努力,力争全年完成既定的目标。
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             (二) 行业、产品或地区经营情况分析
             1、 主营业务分行业、分产品情况
                                                                                        单位:元 币种:人民币
                                               主营业务分行业情况
                                                                     营业收入
                                                         毛利率                    营业成本比
  分行业            营业收入           营业成本                      比上年增                    毛利率比上年增减(%)
                                                         (%)                     上年增减(%)
                                                                     减(%)
原材料及中       974,812,282.26       526,835,650.67       45.96           6.93          -0.37     增加 3.96 个百分点
间体销售
成品药销售       877,856,869.11       437,684,522.29       50.14          41.37          54.34     减少 4.19 个百分点
技术服务            9,511,277.48                          100.00        1,010.62
进出口贸易       117,384,270.68       106,190,271.65        9.54          22.20          15.22     增加 5.49 个百分点
合计          1,979,564,699.53     1,070,710,444.61        45.91          21.47          18.35    增加 1.42 个百分点
                                               主营业务分产品情况
                                                                   营业收入比      营业成本
                                                      毛利率
 分产品         营业收入            营业成本                       上年增减        比上年增    毛利率比上年增减(%)
                                                      (%)
                                                                     (%)         减(%)
普利类        193,948,832.44       122,255,793.79       36.96             16.71        9.51        增加 4.15 个百分点
沙坦类        436,852,649.76       237,091,114.65       45.73             -3.25       -7.11      增加 2.26 个百分点
制剂          877,856,869.11       437,684,522.29       50.14             41.37       54.34      减少 4.19 个百分点
             主营业务分行业和分产品情况的说明
             公司前五大客户的营业收入情况:
                                      客户                                销售额(人民币元)
             上海默沙东医药贸易有限公司                                              184,806,160.37
             BALKANPHARMA DUPNITSA AD                                                 77,987,631.78
             Merck Sharp & Dohme Asia Pacific Services Pte Ltd                        63,230,921.81
             Par Pharmaceutical Inc.                                                  64,798,157.79
             L.C.M. TRADING SPA                                                       53,843,196.01
             合计                                                                    444,666,067.76
             2、 主营业务分地区情况
                                                                                      单位:元 币种:人民币
                         地区                          营业收入                    营业收入比上年增减(%)
             国内                                          553,324,324.30                              41.00
             国外                                        1,426,240,375.23                              15.27
             合计                                        1,979,564,699.53                              21.47
             (三) 核心竞争力分析
                 报告期内,公司核心竞争力与年初相比未发生重大变化。
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(四) 投资状况分析
1、 对外股权投资总体分析
无
(1) 证券投资情况
□适用 √不适用
(2) 持有其他上市公司股权情况
□适用 √不适用
(3) 持有金融企业股权情况
□适用 √不适用
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           2、 非金融类公司委托理财及衍生品投资的情况
           (1) 委托理财情况
           √适用 □不适用
                                                                                                                                      单位:元 币种:人民币
                                                                                                                                        是   计
                                                                                                                                                            资金
                                                                                    报                                                  否   提   是
                                                                                                                                                            来源
                                                                                    酬                                                  经   减   否   是          关
                                                                                                                                                            并说
                     委托理财产品类                     委托理财起   委托理财终     确                  实际收回本金金   实际获得收     过   值   关   否          联
    合作方名称                        委托理财金额                                          预计收益                                                        明是
                           型                             始日期       止日期       定                        额             益         法   准   联   涉          关
                                                                                                                                                            否为
                      

  附件:公告原文
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