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市盈率:0.000收益率:0.00052周最高:0.00052周最低:0.000
浙江九洲药业股份有限公司年报 下载公告
公告日期:2015-04-11
                                     2014 年年度报告
 公司代码:603456                                                  公司简称:九洲药业
                  浙江九洲药业股份有限公司
                      2014 年年度报告
                                      重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
     不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、 公司负责人花轩德、主管会计工作负责人夏宽云及会计机构负责人(会计主管人员)戴云友
     声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
     经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2014 年度归属于母公司所有者的净利润为
133,278,522.31 元,按 2014 年度母公司实现净利润 204,508,607.42 元,根据《公司法》、新《企
业会计准则》以及本公司章程的规定,提取 10%法定盈余公积 20,450,860.74 元,加上年初未分
配利润 479,602,474.47 元,减去本年实际分配利润 35,868,600.00 元,本年度实际可供股东分配
的利润为 556,561,536.04 元。
     本公司2014年度利润分配预案为:拟以公司2014年12月31日的总股本207,780,000股为基数,
向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税),派发现金红利总额为41,556,000元。当年现金
分红数额占合并报表中归属于母公司所有者净利润的31.18%,剩余未分配利润结转下年度。2014
年度不送股、不转增。
     此预案尚需提交 2014 年度股东大会审议。
六、 前瞻性陈述的风险声明
     本报告中所设计的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺,敬请投资
者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、   是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
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                                                             目录
第一节     释义及重大风险提示 ......................................................................................................... 3
第二节     公司简介 ............................................................................................................................. 4
第三节     会计数据和财务指标摘要 ................................................................................................. 5
第四节     董事会报告 ......................................................................................................................... 8
第五节     重要事项 ........................................................................................................................... 32
第六节     股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 54
第七节     董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 62
第八节     公司治理 ........................................................................................................................... 70
第九节     内部控制 ........................................................................................................................... 76
第十节     财务报告 ........................................................................................................................... 77
第十一节   备查文件目录 ................................................................................................................. 163
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                         第一节      释义及重大风险提示
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
本公司、公司、九洲药业    指 浙江九洲药业股份有限公司
上交所                    指 上海证券交易所
中国证监会、证监会        指 中国证券监督管理委员会
保荐机构                  指 招商证券股份有限公司
《公司法》                指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》                指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》              指 《浙江九洲药业股份有限公司章程》
                              Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,是构成药
原料药(API)             指 物药理作用的基础物质,通过化学合成、植物提取或者生物技
                              术等方法所制备的药物活性成份。
                              以化学合成为主要方法生产制造的原料药,是原料药体系中最
化学原料药                指
                              大的组成部分。
                              Intermediates,已经经过加工,制成药理活性化合物前仍需进
医药中间体                指
                              一步加工的中间产品。
                              Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,对生产
GMP                       指 药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管
                              理等均提出了明确要求。
                              医药产业的合同定制生产,即合同加工外包 CMO(Contract
                              Manufacture Organization),主要是药品生产或研发企业接受
合同定制生产/CMO          指 医药企业的委托,提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、
                              配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、
                              原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。
                              合同定制研发(CRO, Contract Research Organization),主要
                              是药品生产或研发企业接受医药企业的委托,提供产品研发、
合同定制研发/CRO          指 生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或
                              生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂
                              生产以及包装等产品或服务。
                              Environment、Health、Satefy 的缩写。EHS 管理体系是环境管
                              理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体系
                              的整合,企业或组织在其运作的过程中,按照科学化、规范化
                              和程序化的管理要求,分析其活动过程中可能存在的安全、环
EHS                       指
                              境和健康方面风险,从而采取有效的防范和控制措施,防止事
                              故发生的一种管理体系,同时通过不断评价、评审和体系审核
                              活动,推动体系的有效运行,达到安全、健康与环境管理水平
                              不断提高。
二、 重大风险提示
    本公司已在本年度报告中描述可能存在的相关风险,敬请投资者查阅第四节“董事会报告”
之“董事会关于公司未来发展的讨论与分析”中“可能面对的风险”的内容。
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                                第二节        公司简介
一、 公司信息
公司的中文名称                         浙江九洲药业股份有限公司
公司的中文简称                         九洲药业
公司的外文名称                         Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写                     Jiuzhou Pharmaceutical
公司的法定代表人                       花轩德
二、 联系人和联系方式
                                    董事会秘书                      证券事务代表
姓名                                  林辉潞                          钟熙、洪文
联系地址                  浙江省台州市椒江区外沙工业区      浙江省台州市椒江区外沙工业区
电话                              0576-88706789                     0576-88706789
传真                              0576-88706788                     0576-88706788
电子信箱                            lhl@zbjz.cn            zhongxi@zbjz.cn;hongw@zbjz.cn
三、 基本情况简介
公司注册地址                           浙江省台州市椒江区外沙工业区
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址                           浙江省台州市椒江区外沙工业区
公司办公地址的邮政编码
公司网址                               http://www.jiuzhoupharma.com/
电子信箱                               tzzq@zbjz.cn
四、 信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸名称              《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、
                                        《证券日报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网    http://www.sse.com.cn/
址
公司年度报告备置地点                    公司投资证券部
五、 公司股票简况
                                      公司股票简况
      股票种类            股票上市交易所           股票简称                   股票代码
    A股               上海证券交易所           九洲药业
六、 公司报告期内注册变更情况
(一) 基本情况
注册登记日期                           2014 年 11 月 27 日
注册登记地点                           浙江省工商行政管理局
企业法人营业执照注册号
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税务登记号码
组织机构代码                             70467670-3
(二) 公司首次注册情况的相关查询索引
    本公司于 1998 年 7 月 13 日在浙江省工商行政管理局注册登记,企业法人营业执照号为
333000000014592,组织机构代码证为 70467670-3,税务登记证号为 331002704676703。
(三) 公司上市以来,主营业务的变化情况
    公司上市以来主营业务未发生变化。
(四) 公司上市以来,历次控股股东的变更情况
    公司上市以来控股股东无变更。
七、 其他有关资料
                          名称                           天健会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所
                          办公地址                       浙江省杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦
(境内)
                          签字会计师姓名                 钟建国、张孟东
                          名称                           招商证券股份有限公司
报告期内履行持续督导职    办公地址                       深圳市福田区益田路江苏大厦 38-45 楼
责的保荐机构              签字的保荐代表人姓名           丁一、刘光虎
                          持续督导的期间                 2014 年 10 月 10 日至 2016 年 12 月 31 日
                      第三节       会计数据和财务指标摘要
一、 报告期末公司近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                                        单位:元 币种:人民币
                                                                本期比上年
 主要会计数据          2014年                 2013年                               2012年
                                                                同期增减(%)
营业收入            1,286,206,766.28      1,309,584,204.47             -1.79    1,143,419,750.93
归属于上市公司        133,278,522.31        166,240,814.33            -19.83      136,256,784.90
股东的净利润
归属于上市公司        110,879,988.13        142,530,028.13             -22.21      123,604,424.44
股东的扣除非经
常性损益的净利
润
经营活动产生的         10,167,664.08        203,861,153.40             -95.01      154,281,690.58
现金流量净额
                                                                 本期末比上
                      2014年末              2013年末             年同期末增         2012年末
                                                                   减(%)
归属于上市公司      1,580,839,903.98        732,595,004.84             115.79      592,591,016.49
股东的净资产
总资产              2,208,230,604.68      1,551,016,316.99              42.37    1,343,338,441.88
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(二)    主要财务指标
       主要财务指标               2014年       2013年         本期比上年同期增减(%)     2012年
基本每股收益(元/股)                0.79         1.07                       -26.17        0.87
稀释每股收益(元/股)                0.79             1.07                    -26.17        0.87
扣除非经常性损益后的基本每            0.66             0.91                    -27.47        0.79
股收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)            13.93         25.42           减少11.49个百分点       25.97
扣除非经常性损益后的加权平           11.59         21.80           减少10.21个百分点       23.56
均净资产收益率(%)
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
    1、本期经营活动产生的现金流量净额比上年同期减少 95.01%:主要系销售收款额下降及存
货增加所致;
    2、本期末归属于上市公司股东的净资产比上期同期增加 115.79%:主要系公司取得首次公开
发行股票的募集资金所致;
    3、本期末总资产比上年同期增加 42.37%:主要系公司取得首次公开发行股票的募集资金所
致;
    4、本期加权平均净资产收益率比上年同期减少 11.49 个百分点:主要系公司取得首次公开发
行股票的募集资金,增加公司净资产相应导致净资产收益率下降;
    5、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率减少 10.21 个百分点:主要系公司取得首次
公开发行股票的募集资金,导致扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率下降。
二、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
    的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净
   资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
三、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
                                                                            单位:元 币种:人民币
     非经常性损益项目         2014 年金额       附注(如适用)     2013 年金额      2012 年金额
非流动资产处置损益             5,816,970.84                         -2,090,981.63     -853,475.27
越权审批,或无正式批准文
件,或偶发性的税收返还、
减免
计入当期损益的政府补助,      29,712,276.18                          9,317,586.21   11,175,868.60
                                             6 / 163
                                   2014 年年度报告
     非经常性损益项目      2014 年金额      附注(如适用)   2013 年金额     2012 年金额
但与公司正常经营业务密切
相关,符合国家政策规定、
按照一定标准定额或定量持
续享受的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企    1,522,500.00
业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业
及合营企业的投资成本小于
取得投资时应享有被投资单
位可辨认净资产公允价值产
生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的
损益
因不可抗力因素,如遭受自
然灾害而计提的各项资产减
值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工
的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产
生的超过公允价值部分的损
益
同一控制下企业合并产生的
子公司期初至合并日的当期
净损益
与公司正常经营业务无关的
或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关   -7,697,382.76                     21,331,114.64    4,502,251.50
的有效套期保值业务外,持
有交易性金融资产、交易性
金融负债产生的公允价值变
动损益,以及处置交易性金
融资产、交易性金融负债和
可供出售金融资产取得的投
资收益
单独进行减值测试的应收款
项减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续
计量的投资性房地产公允价
值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法
规的要求对当期损益进行一
次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业      -95,361.47                          8,755.83      47,357.21
外收入和支出
其他符合非经常性损益定义    3,834,432.38    包括本期子公
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                                       2014 年年度报告
    非经常性损益项目          2014 年金额        附注(如适用)    2013 年金额     2012 年金额
的损益项目                                       司海宁三联化
                                                 工有限公司关
                                                 停,冲回了原
                                                 计提的专项储
                                                 备
                                                 3,381,201.18
                                                 元及理财产品
                                                 收益
                                                 453,231.20 元
少数股东权益影响额             -3,942,636.99                            1,856.44       43,643.88
所得税影响额                   -6,752,264.00                       -4,857,545.29   -2,263,285.46
          合计                 22,398,534.18                       23,710,786.20   12,652,360.46
四、 采用公允价值计量的项目
                                                                       单位:元 币种:人民币
                                                                             对当期利润的影响
    项目名称           期初余额          期末余额            当期变动
                                                                                   金额
以公允价值计量且       14,659,166.14                   0    -14,659,166.14       -14,659,166.14
其变动计入当期损
益的金融资产
以公允价值计量且                  0            196,990.12         196,990.12         -196,990.12
其变动计入当期损
益的金融负债
      合计             14,659,166.14           196,990.12   -14,462,176.02         -14,856,156.26
                                第四节          董事会报告
一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
    2014 年,国际经济环境复杂多变,主要经济体经济复苏缓慢,趋势分化,国内经济下行压力
较大,经济增速下滑,加之医保控费、药品招标启动、新版药品生产质量管理规范推进等因素导
致医药行业进入整体收入、利润增速放缓的新常态。围绕年初董事会既定的生产经营目标,公司
不断进行管理创新,完善客户服务体系,进一步加大对各厂区升级改造的力度,主动淘汰落后产
品,并加大对新产品、新工艺的研发和投产力度,在紧密配合政府转型升级要求的同时,也加快
了公司转型升级的步伐。报告期内,公司保持健康、平稳的发展,仍然实现营业收入 128,620.68
万元,同比下降 1.79%,归属于母公司所有者的净利润 13,327.85 万元,同比下降 19.83%。2014
年公司的重点工作主要体现在以下几个方面:
    1、 推进公司 IPO 进程,成功完成首发上市工作
    报告期内,公司继续推动股票发行与上市工作,通过公司和中介机构的不懈努力,公司于 2014
年 10 月 10 日在上海证券交易所成功挂牌上市,标志着公司正式登陆资本市场。
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    上市后,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等相关
法律法规,及时、准确、完整地披露了各期各类公告。同时,公司一直致力于投资者关系管理的
推进,一方面严格按照相关法律法规的要求开展投资者关系管理工作,另一方面也在实践中不断
地探索符合九洲文化、具有九洲特色的投资者关系管理之道,持续建立和维护公司在资本市场的
良好形象,为公司未来吸引投资、实现企业价值奠定坚实基础。
    2、 持续研发投入,打造高效研发平台
    报告期内,公司研发投入为 5,447.65 万元。在新增核磁共振、质谱、色谱等仪器的同时,公
司积极引进国内外的技术专家,组建了一支涵盖美国籍、加拿大籍、日本籍、印度籍及本土技术
人员的研发团队,其中 1 人入选国家“外专千人计划”,6 人入选浙江省“千人计划”。目前,
公司在高端氟化学领域、不对称合成技术领域、糖苷及生物酶技术方面拥有核心的知识产权及技
术储备。在报告期内,公司新增 21 件授权专利,其中国内授权专利 14 件,国外授权专利 7 件;
在研产品线中新增 13 个 CMO 项目和 5 个特色原料药项目。截至报告期末,公司共获得 66 件国
内外授权专利;公司的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿色制药工艺”被列入国
家“863”计划。在保持研发投入的同时,公司积极优化研发平台,进一步完善新项目研发流程,使
项目转移满足 QbD 规范要求。在将“质量源于设计”这一理念植入产品开发过程的各个环节的同时,
进一步加大人员配置和培训,提高研发质量管理能力以确保项目快速高效转移。
    3、开展精细化的项目管理,CMO 业务增长迅速
    (1)项目管理
    CMO 业务需要频繁地与客户进行技术和进度交流,专业的沟通和项目管理能力是 CMO 业务
顺利实施的关键。经过多年的积累,公司组建了一支国际化的项目管理和实施团队。在报告期内,
顺利完成了 CMO 类肺癌治疗用专利原料药及中间体项目的验证生产及相关文件工作;随后,该
项目顺利接受了 FDA 的 GMP 检查,客户的新药也顺利在报告期内上市。此后,公司项目团队又
完成了心血管新药项目的验证生产,目前正在配合客户进行新药上市相关所需的注册文件及新药
上市前的原料备货生产工作。在特色原料药业务方面,按照新的 QbD 规范要求,原料药注册所需
要的周期更加漫长和文件要求更加复杂,这直接影响了全球特色原料药行业的注册报批速度。考
虑目前的法规环境,公司参考 CMO 项目的管理经验,组建了特色原料药项目的管理队伍,结合
法规需求,进行差距分析、精准管理、高标准要求,稳步推进公司储备的特色原料药项目在规范
市场的注册和报批,在研产品线中包含肿瘤治疗药物、抗病毒系列及糖尿病治疗药物等。
    (2)业务开拓和市场营销
    报告期内,公司的 CMO 业务销售占比 25.29%,继续保持增长趋势。在现有客户的 CMO 项
目继续平稳开展的同时,业务团队重点开发美国、欧洲和日本市场的 CMO 项目的新合作业务,
部分新客户在进行考察及进行了相关的尽职调查评估后,已显示了合作意向和兴趣,目前已有部
分新项目处于评估及研发阶段。
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    在特色原料药业务方面,公司开展差异化的市场销售策略,针对国内市场、欧美市场、南美
市场等进行市场细分,差别定价。公司主要产品卡马西平、酮洛芬的市场占有率继续保持增长。
同时,公司重点对培南类原料药在日本市场进行了布局,目前相关客户正在进行必须的供应商注
册变更工作。
   4、强化生产管理,持续提升生产设施设备水平
    报告期内,公司持续改进产品质量、节能降耗增效稳步推进,同时克服转型升级等诸多不利
的外部环境影响,通过及时调整生产运营策略,降低生产运营风险,强化源头控制,末端治理,
主动提升老厂区的设备设施水平,提高三废处理能力,加强进行老产品的环保技术改造,有效的
提升了老产品的清洁生产能力,为后期产能释放起到了有效的促进作用,保障了全年生产经营指
标完成。
    5、持续改进质量管理,为生产高质量产品奠定基础
    报告期内,公司通过完善质量文化的建设,进一步调整质量部部门的人员、架构和职责,并
对质量体系文件进行梳理,通过加强质量监管等方式使得公司的产品质量和工艺性能得到显著改
进和提高;在公司领导和全体员工的努力下多次通过官方检查,其中外沙厂区通过欧盟官方审计
和中国新版 GMP 认证,为国内、外市场的销售提供保证;临海分公司通过美国 FDA 新药上市前
审计,为确保 CMO 业务的持续发展奠定了坚实基础;临海分公司通过日本 PMDA,审计为公司
无菌原料药进入日本市场打开了通道。
    6、加大 EHS 投入,完善 EHS 管理体系建设
    报告期内,公司持续推动 EHS 管理体系的完善和运行。加大 EHS 投入,对生产设备和设施
进行升级改造,做好生产系统的密闭化和管道化工作。进一步完善三废处理设施的运行和改善职
工的工作环境。进行源头控制,过程监管,末端治理的全方位环保管理模式。逐步推进 EHS 文化
建设,促进员工 EHS 理念转变。加强全员参与 EHS 隐患巡查和未遂事故管理,提升公司事故预
警管理。抓好各层级人员 EHS 培训和相关法律法规知识学习,积极组织开展各类 EHS 活动,如
安全月、安全技能比武活动、119 消防活动等。办好 EHS 专刊,通过周刊的形式对全员宣传安全
环保知识和理念,提升总体 EHS 管理水平,为企业的长久发展保驾护航。
    7、完善发展通道,营造向上氛围
    报告期内,公司坚持基础与人才培养优先的人力资源发展战略,并依此制定了短、中、长期
的人力资源工作规划。通过持续强化公司人力资源标准化体系,进一步推进人力资源信息化、数
据化的建设,增强了人力资源统筹管理能力和人才活动的效能反映。完善员工职业发展 H 型通道,
实现 H 型通道薪酬福利和级别的相互对应,建立具有九洲特色的岗位任职资格体系。
    在人才培养上,坚持优才计划,着手建设内升型人才体系,设计并完善了各族群体系的人才
发展路径,实现了全面覆盖的任职资格管理;同时在内部打造实践学习及沟通学习的人才培养氛
围,以支持公司人才可持续发展。
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(一) 主营业务分析
1   利润表及现金流量表相关科目变动分析表
                                                                                       单位:元币种:人民币
                  科目                      本期数                   上年同期数          变动比例(%)
营业收入                                 1,286,206,766.28           1,309,584,204.47                 -1.79
营业成本                                   926,140,753.69             908,030,470.67                  1.99
销售费用                                    21,405,096.13              21,773,316.68                 -1.69
管理费用                                   175,262,518.86             165,851,668.45                  5.67
财务费用                                    17,342,799.13              24,707,906.08                -29.81
经营活动产生的现金流量净额                  10,167,664.08             203,861,153.40                -95.01
投资活动产生的现金流量净额                -307,328,350.04            -134,673,012.14               -128.20
筹资活动产生的现金流量净额                 356,459,403.11             -34,781,277.17              1,124.86
研发支出                                    54,476,501.93              60,311,262.48                 -9.67
2   收入
(1) 驱动业务收入变化的因素分析
    1、公司一季度为适应转型升级需要,主动对生产设备进行停产改造,对公司生产经营和销售
造成一定影响;
    2、报告期内公司针对市场变化和政策调整,采取了积极适时的销售策略,加大市场推广力度,
增强产品市场份额,公司产品销售额保持稳定,CMO 业务稳步提升,报告期内 30,717.30 万元,
同比增加 23.30%。
(2) 主要销售客户的情况
    公司前五名客户销售额为 411,823,531.12 元,占年度营业收入的 32.02%。
3   成本
(1) 成本分析表
                                                                                                 单位:元
                                              分行业情况
                                                                             上年
                                               本期                                  本期金
                                                                             同期
                     成本                      占总                                  额较上
                                                                             占总                 情况
    分行业           构成     本期金额         成本         上年同期金额             年同期
                                                                             成本                 说明
                     项目                      比例                                  变动比
                                                                             比例
                                               (%)                                   例(%)
                                                                             (%)
           化学     原材    601,461,795.42      70.37       586,012,311.83   70.30       2.64
           原料     料
           药及     人工     54,027,508.60       6.32        48,891,000.82    5.87      10.51
           中间     燃 料    55,535,198.18       6.50        61,380,329.83    7.36      -9.52
           体的     动力
           生产     制 造   118,135,877.60      13.82        96,544,523.17   11.58      22.36
           及销     费用
             售
                    小计    829,160,379.80      97.01       792,828,165.65   95.11       4.58
                                                 11 / 163
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         贸 易
         类 销
         售
                 原 材   21,798,348.83       2.55       32,255,739.86    3.87   -32.42   主要系销
                 料                                                                      售量减少
                                

  附件:公告原文
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