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九洲药业年报 下载公告
公告日期:2016-04-08
2015 年年度报告
公司代码:603456                                             公司简称:九洲药业
                   浙江九洲药业股份有限公司
                       2015 年年度报告
                                      重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
     不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、 公司负责人花轩德、主管会计工作负责人夏宽云及会计机构负责人(会计主管人员)戴云友
     声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
     本公司2015年度利润分配预案为:拟以公司2015年12月31日的总股本221,573,103股为基数,
向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),派发现金红利总额为66,471,930.90元。当年现金
分红数额占2015年度合并报表中归属于母公司所有者净利润的33.22%,剩余未分配利润结转下一
年度。同时,以资本公积金向全体股东每10股转增10股。转增后,公司股本将增至443,146,206股
。
六、 前瞻性陈述的风险声明
     本报告中所设计的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺,敬请投资
者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
    否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
    否
九、 重大风险提示
     公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第四节管理层讨论
与分析”之“三、(四)可能面对的风险”。
十、 其他
无
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                                                        2015 年年度报告
                                                               目录
第一节     释义..................................................................................................................................... 3
第二节     公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4
第三节     公司业务概要..................................................................................................................... 7
第四节     管理层讨论与分析............................................................................................................. 9
第五节     重要事项........................................................................................................................... 34
第六节     普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 60
第七节     优先股相关情况............................................................................................................... 68
第八节     董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 69
第九节     公司治理........................................................................................................................... 76
第十节     公司债券相关情况......................................................................................................... 176
第十一节   财务报告........................................................................................................................... 82
第十二节   备查文件目录................................................................................................................. 177
                                                                2 / 177
                                         2015 年年度报告
                                      第一节            释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
本公司、公司、九洲药业 指 浙江九洲药业股份有限公司
中贝集团                指 浙江中贝九洲集团有限公司,公司控股股东
上交所                  指 上海证券交易所
中国证监会、证监会      指 中国证券监督管理委员会
《公司法》              指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》              指 《中华人民共和国证券法》
原料药(API)               ActivePharmaceuticalIngredients,即药物活性成份,是构成药
                        指 物药理作用的基础物质,通过化学合成、植物提取或者生物技术
                            等方法所制备的药物活性成份。
化学原料药                  以化学合成为主要方法生产制造的原料药,是原料药体系中最大
                        指
                            的组成部分。
医药中间体                  Intermediates,已经经过加工,制成药理活性化合物前仍需进一
                        指
                            步加工的中间产品。
FDA                     指 U.S. Food andDrug Administration,美国食品药品管理局。
GMP                         Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,对生产
                        指 药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理
                            等均提出了明确要求。
合同定制生产/CMO            医 药 产 业 的 合 同 定 制 生 产 , 即 合 同 加 工 外 包 (CMO,Contract
                            Manufacture Organization),主要是药品生产或研发企业接受
                        指 医药企业的委托,提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配
                            方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原
                            料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。
合同定制研发/CRO            合同定制研发(CRO, Contract Research Organization),主
                            要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托,提供产品研发、
                        指 生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生
                            物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产
                            以及包装等产品或服务。
EHS                         Environment、Health、Satefy 的缩写。EHS 管理体系是环境管理
                            体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体系的整合,
                            企业或组织在其运作的过程中,按照科学化、规范化和程序化的
                        指 管理要求,分析其活动过程中可能存在的安全、环境和健康方面
                            风险,从而采取有效的防范和控制措施,防止事故发生的一种管
                            理体系,同时通过不断评价、评审和体系审核活动,推动体系的
                            有效运行,达到安全、健康与环境管理水平不断提高。
台州歌德                指 台州市歌德投资有限公司,公司股东,中贝集团控股子公司
浙江海泰                指 浙江海泰医药科技有限公司,公司全资子公司
上海三海                指 上海三海医药科技有限公司,公司全资子公司
汇科环保                指 台州汇科环保工程设备有限公司,公司全资子公司
海宁三联                指 海宁三联化工有限公司,公司控股子公司
                            江苏瑞克医药科技有限公司,原公司参股公司,现为公司全资子
江苏瑞克                指
                            公司,名称现为江苏瑞科医药科技有限公司
江苏瑞科                指 江苏瑞科医药科技有限公司,公司全资子公司
                            台州市四维化工有限公司,公司全资子公司,名称现为浙江四维
四维化工                指
                            医药科技有限公司
                                              3 / 177
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四维医药                  指   浙江四维医药科技有限公司,公司全资子公司
临海分公司                指   浙江九洲药业股份有限公司临海分公司
泰州越洋                  指   泰州越洋医药开发有限公司,公司参股公司
                        第二节        公司简介和主要财务指标
一、 公司信息
公司的中文名称                          浙江九洲药业股份有限公司
公司的中文简称                          九洲药业
公司的外文名称                          ZhejiangJiuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写                      JiuzhouPharmaceutical
公司的法定代表人                        花轩德
二、 联系人和联系方式
                                     董事会秘书                         证券事务代表
姓名                      林辉潞                               钟熙、洪文
联系地址                  浙江省台州市椒江区外沙工业区         浙江省台州市椒江区外沙工业区
电话                      0576-88706789                        0576-88706789
传真                      0576-88706788                        0576-88706788
                                                               xi.zhong@jiuzhoupharma.com
电子信箱                  603456@jiuzhoupharma.com
                                                               owen@jiuzhoupharma.com
三、 基本情况简介
公司注册地址                            浙江省台州市椒江区外沙工业区
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址                            浙江省台州市椒江区外沙工业区
公司办公地址的邮政编码
公司网址                                http://www.jiuzhoupharma.com/
电子信箱                                603456@jiuzhoupharma.com
四、 信息披露及备置地点
                                       《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、
公司选定的信息披露媒体名称
                                       《证券日报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn/
公司年度报告备置地点                   公司投资证券部
五、 公司股票简况
                                        公司股票简况
    股票种类         股票上市交易所       股票简称              股票代码       变更前股票简称
      A股            上海证券交易所       九洲药业
六、 其他相关资料
                            名称                         天健会计师事务所(特殊普通合伙)
公司聘请的会计师事务所
                            办公地址                     浙江省杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦
(境内)
                            签字会计师姓名               毛晓东、宁一锋
                            名称                         中信证券股份有限公司
报告期内履行持续督导职      办公地址                     深圳市福田区中心三路 8 号中信证券大厦
责的保荐机构                签字的保荐代表人姓名         甘亮、王彦肖
                            持续督导的期间               2015 年 4 月 23 日至 2016 年 12 月 31 日
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七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
                                                                          单位:元币种:人民币
                                                             本期比上年同期
    主要会计数据           2015年              2014年                                2013年
                                                                 增减(%)
营业收入               1,444,511,085.13   1,286,206,766.28         12.31         1,309,584,204.47
归属于上市公司股东
                       200,079,304.52      133,278,522.31         50.12          166,244,814.33
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益     159,389,194.16      110,879,988.13         43.75          142,530,028.13
的净利润
经营活动产生的现金
                       140,525,669.64       10,167,664.08        1,282.08        203,861,153.40
流量净额
                                                             本期末比上年同
                          2015年末            2014年末                              2013年末
                                                             期末增减(%)
归属于上市公司股东
                       2,515,759,566.21   1,580,839,903.98        59.14          732,595,004.84
的净资产
总资产                 3,335,224,064.68   2,208,230,604.68        51.04          1,551,016,316.99
期末总股本              221,573,103.00     207,780,000.00          6.64           155,820,000.00
(二)    主要财务指标
                                                              本期比上年同期
       主要财务指标             2015年          2014年                               2013年
                                                                  增减(%)
基本每股收益(元/股)       0.96       0.79                 21.52     1.07
稀释每股收益(元/股)       0.96       0.79                 21.52     1.07
扣除非经常性损益后的基本每
                             0.76       0.66         15.15             0.91
股收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%)    11.63      13.93        减少2.3个百分点   25.42
扣除非经常性损益后的加权平
                             9.26       11.59        减少2.33个百分点 21.80
均净资产收益率(%)
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
1、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加50.12%,主要系销售毛利润及投资收益增
加所致;
2、本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加1282.08%,主要系收回上年末应收款所致;
3、归属于上市公司股东的净资产较上年同期增加 59.14%,主要系公司收到定向增发款所致;
4、总资产较上年同期增加 51.04%,主要系公司收到定向增发款所致。
八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
     的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净
     资产差异情况
□适用 √不适用
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(三) 境内外会计准则差异的说明:
无
九、 2015 年分季度主要财务数据
                                                                         单位:元币种:人民币
                                 第一季度         第二季度         第三季度        第四季度
                               (1-3 月份)     (4-6 月份)     (7-9 月份) (10-12 月份)
营业收入                      337,059,169.74   364,873,322.25   375,551,599.39 367,026,993.75
归属于上市公司股东的净利
                             40,521,791.17      71,348,308.65    56,996,832.36   31,212,372.34
润
归属于上市公司股东的扣除
                             33,497,736.80      34,722,008.97    56,643,769.51   34,621,105.13
非经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净
                            188,013,446.58     -38,421,694.23    56,366,597.49   -65,432,680.20
额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
十、 非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
                                                                       单位:元币种:人民币
      非经常性损益项目       2015 年金额       附注(如适用) 2014 年金额     2013 年金额
非流动资产处置损益              285,104.31                     5,816,970.84    -2,090,981.63
越权审批,或无正式批准文件,
或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与 26,459,435.01                      29,712,276.18     9,317,586.21
公司正常经营业务密切相关,符
合国家政策规定、按照一定标准
定额或定量持续享受的政府补
助除外
计入当期损益的对非金融企业                                       1,522,500.00
收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合
营企业的投资成本小于取得投
资时应享有被投资单位可辨认
净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损
益
因不可抗力因素,如遭受自然灾
害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支
出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生
的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子
公司期初至合并日的当期净损
益
与公司正常经营业务无关的或
有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的      1,162,229.99                    -7,697,382.76    21,331,114.64
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有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、交易性金融负债产
生的公允价值变动损益,以及处
置交易性金融资产、交易性金融
负债和可供出售金融资产取得
的投资收益
单独进行减值测试的应收款项
减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的
要求对当期损益进行一次性调
整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外         -904,051.42                      -95,361.47          8,755.83
收入和支出
其他符合非经常性损益定义的     18,033,434.82     包括理财产品     3,834,432.38
损益项目                                         收益
                                                 2,221,263.19
                                                 元以及权益法
                                                 转为成本法原
                                                 持有股权的公
                                                 允价值与账面
                                                 价值之间的差
                                                 额
                                                 15,812,171.63
                                                 元
少数股东权益影响额                   -410.04                     -3,942,636.99          1,856.44
所得税影响额                   -4,345,632.31                        -6,752,264     -4,857,545.29
            合计               40,690,110.36                     22,398,534.18     23,710,786.20
十一、 采用公允价值计量的项目
                                                                         单位:元币种:人民币
                                                                             对当期利润的影响
     项目名称         期初余额            期末余额           当期变动
                                                                                   金额
以公允价值计量且
其变动计入当期损      196,990.12          768,078.63        571,088.51           -571,088.51
益的金融负债
      合计            196,990.12          768,078.63        571,088.51           -571,088.51
十二、 其他
无
                               第三节        公司业务概要
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明
     公司是一家长期从事特色原料药及中间体的生产,并为国际大型制药公司提供高标准的专利
药原料药和中间体合同定制研发生产服务的高新技术企业。
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    特色原料药及中间体治疗领域涉及中枢神经类药物、非甾体抗炎药物、抗感染类药物和降糖
类药物等。其主要产品卡马西平原料药及中间体、奥卡西平原料药及中间体、酮洛芬原料药及中
间体、格列齐特原料药及中间体。
    专利药原料药和中间体的合同定制业务是公司目前和将来的发展重点。近年来全球 CMO 行
业市场发展迅速,年均增长率保持在 8%以上,高于同期全球药品市场增速;中国正在成为跨国
公司优先选择的战略外包目的地,预计 2015 年中国 CMO 行业市场规模将达 31 亿美元,年均复
合增长率为 12.77%。
    公司 2008 年以来向 CMO 业务升级转型,由于较强的研发实力和海外合作基础,CMO 业务
发展迅速。公司的专利药原料药及中间体 CMO 业务主要集中在抗病毒药物、肿瘤治疗药物、心
血管药物等领域。报告期内,公司采取一系列措施,积极转型,大力拓展与国际医药巨头的业务
合作,目前已与诺华、罗氏、吉利德等 10 几家医药公司建立紧密的合作关系。公司致力于通过提
供高标准的研发、生产解决方案,已成为世界级医药公司的最佳合作伙伴,助力创新药公司完成
新药的研发和生产,并推向市场实现其市场价值。
二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明
    不适用
三、报告期内核心竞争力分析
    公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售,主要产品类别包括特色原料药
及中间体、专利药原料药及中间体。经过多年的投入与发展,公司形成了有竞争力的研发、质量、
管理和品种储备等方面的优势。
    1、研究开发优势:公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,建有国家认定企业技
术中心、国家博士后科研工作站,公司的研发团队入选“浙江省重点企业技术创新团队”。公司研
发实力强大,在定制高难度原料药上具有强大的技术实力:现有研发人员 349 人,多人入选国家
和浙江省千人计划;在技术方面,在化学合成领域多年积累、技术先进,在高端氟化学、不对称
手性合成、糖苷及生物酶技术领域拥有核心技术。截止报告期末,公司共获得 91 件国内外授权专
利,并多次承担国家和省级科技项目,公司的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿
色制药工艺”被列入国家“863”计划。
    2、公司具有丰富的海外合作经验,海外业务占比多年在 70%左右:公司构建了完善的质量
保证体系,先后通过了国家 GMP、ISO9001、欧洲 COS 等认证和美国 FDA、欧盟 EDQM、澳大
利亚、意大利、瑞典、韩国等多个国家的官方药政检查,并与多家大型跨国药企建立了紧密的战
略合作关系。
    3、产品结构优势:目前公司已形成了中枢神经类、非甾体类、抗感染类、降糖类药物以及抗
肿瘤类、心血管类等多种类别药品并举的产品格局。随着 CMO 业务拓展力度的加强,定制生产
的产品类别也逐渐丰富。
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    4、专利药原料药的 CMO/CRO 业务优势:公司进一步优化布局研发平台。着力推进 CMO 项
目开发,大力发展 CRO 业务,发展潜在客户。同时进一步完善新项目研发,项目管理和质量管理
的流程;完善研发布局,打造高效研发平台,加快对上海、杭州新研发中心的投入。
    截止报告期末,公司已上市 CMO 项目 6 个,处于 III 期临床的项目 12 个,处于 I 期和 II 期
临床试验的有 85 个。
                             表 1-3 现有 CMO 项目的数量和状态
 现有 CMO 项目状态      立项的 CMO 项目数量                     治疗领域
                                                黑色素瘤、丙肝、肺癌、高血压、心衰、抗皮
 已上市
                                                肤炎
 III 期临床             12                      丙肝、肿瘤、抗生素、降血糖治疗等药物
                                                丙肝、乙肝、降血脂、肿瘤、中枢神经类、HIV、
 II 期及 I 期临床试验   85
                                                降血糖等人用药,及肿瘤、关节炎等动物用药
    5、管理团队优势:公司拥有一支多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队,管理领域
覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面,其中 2 人入选国家“外专千人计划”,
6 人入选省“千人计划”。公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升,结合公司
实际情况就公司研发、采购、生产、营销和人力资源等方面制定了相应管理制度,形成一套系统
的、行之有效的经营管理体系,包括药品 GMP 规范管理架构、员工职业发展 H 型通道和标准成
本法管理模式等。
                             第四节     管理层讨论与分析
一、管理层讨论与分析
    2015 年全年,复杂严峻的国内外经济形势为企业经营带来了很多不确定性,医药出口缓慢增
长成为主基调,全球医药产业格局的变化和医药国际化市场的需求正在推动我国医药产业的转型
升级。在复杂多变的形势面前,公司积极应对医药行业的政策变化,顶住产能受限、法规严格等
制约,健全完善激励机制,加大厂区改造,优化研发布局,主动出击市场,加快转型升级步伐,
推动公司稳健发展。公司 2015 年度实现营业收入 14.45 亿元,同比增长 12.31%;实现净利润 2
亿元,同比增长 50.12%。
    报告期内,公司与主要战略合作伙伴共同研发的心血管新药项目成功获得 FDA 批准,此项目
的成功在公司 CMO 业务发展历程上具有重要的里程碑意义;公司完成对江苏瑞科的全资收购并
增资,投资设立浙江海泰、上海三海及汇科环保三家全资子公司,提升了公司整体实力;2016 年
1 月,公司公告拟与方达医药合资成立美国 FJ 公司,并受让方达(苏州)40%的股权,合资公
司将为海外制药公司提供研发一站式服务,有望给九洲药业带来更多的项目,为未来 CRO/CMO
业务的持续增长提供支持;公司启动上市后首次再融资,顺利完成发行上市,并适时推出骨干员
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工持股计划,建立利益共享机制,有助于提高公司的凝聚力和人才竞争力,促进公司长期、持续、
健康的发展。
    报告期内,公司完成的主要工作如下:
    1、提升 CMO 业务平台,继续推进 CMO 业务增长
    (1)提升 CMO 业务的平台
    公司在近年顺利完成了多个重点新药项目的验证生产和实施,积累了丰富的精细化项目管理
的成功经验,并组建了一支具有专业水平和高效能力的国际化的项目管理和实施团队。CMO 业务
的类型,已经从早期的非 GMP 的起始物料 CMO 业务,发展到近年的 GMP 高级中间体及原料药
的 CMO 业务。公司在积累前期项目合作经验的基础上,不断完善项目管理体系,对公司内部的
资源进行横向整合。以项目为导向,遵循 QbD 规范要求准则,在对项目高标准高要求的同时,又
兼顾效率与产出。2015 年 7 月,公司与主要合作伙伴诺华的心血管新药项目已经成功得到了 FDA
的批准,公司从项目早期参与此工艺方案的设计及开发优化,直至完整生产医药活性成分,此项
目的成功在公司 CMO 业务发展历程上具有重要的里程碑意义。多个项目的成功实施极大地提升
了客户信心,在带动主要客户与公司开展新项目合作的同时,又吸引了其它客户对公司的关注,
并创造新业务的合作机会。公司业务发展团队积极开发新的客户,取得了一些新客户的信任,一
部分新客户已转移了新的项目到公司,如果新的项目取得成功,与这些新客户的合作也将进一步
深入。
    (2)布局欧美市场的专业服务能力
    近年来,大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段,而具有灵活性和创新性的小型
研发公司也在不断为新药研发提供新鲜血液。2015 新药数量增幅达 8.8%,超过 2014 年的 7.9%;
目前全球在研新药仍以小分子药物为主,但新药开发难度逐年增加,小分子药物的结构也日趋复
杂,所以原研制药公司特别是小型研发公司与 CMO 之间的互动要求更高。目前状况下的 CMO
供应商,不再是仅仅提供规模生产的解决方案及实施服务,更要能为原研制药公司提供药物在临
床初期的快速工艺开发及质量研究的增值服务。在报告期内,围绕 CMO 业务,公司积极在欧美
主要市场进行业务资源开发,在练好内功的同时,提升为客户就近提供专业服务的能力。
    (3)公司与主要合作伙伴的 CMO 业务进展顺利
    在报告期内,公司与主要 CMO 合作伙伴的新项目推进及订单生产落实进展顺利。公司积极
与客户沟通产品的需求计划,排产布局,积极保障 CMO 业务的生产任务。在新项目开发方面,
公司继续承接了多个从临床早期到后期的新 CMO 项目。
    (4) CRO+CMO 全产业链国内布局完成,进一步推进国际化,同时在 CMO 业务的基础
上,拓展 CRO 业务,搭建创新药研发一站式平台。2015 年,除台州研发中心以外,公司在杭州、
上海布局新的 CRO 研发平台,完成 CRO+CMO 全产业链国内布局;2016 年 1 月,公司公告
拟与方达医药合资成立美国 FJ 公司,并受让方达(苏州)40%的股权,合资公司将为海外制药
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公司提供研发一站式服务,有望给九洲药业带来更多的项目,为未来 CMO 业务的持续增长提供
支持。
    2、完善研发布局,打造高效研发平台
    报告期内,公司研发投入为 7680.32 万元。为完善研发布局,实现各研发平台的高效运转和
人才有效搭配,经公司董事会决议,2015 年 4 月和 6 月分别在杭州和上海着手成立全资子公司,
专门从事 CRO/CMO 项目研发和新技术的开发。目前,公司在 CRO/CMO 领域已具备了一定的知
名度和良好的技术及人才储备,随着新研发中心的投入建设,公司将进一步提高研发实力,为公
司打造成全球知名的 CRO/CMO 公司奠定坚实的基础。公司在高端氟化学领域、不对称合成技术
领域、糖苷及生物酶技术方面拥有核心的知识产权及技术储备,在杭州和上海设立新的研发中心,
将有利于进一步吸引高层次人才,强化与各科研机构沟通和合作的能力,加快先进技术在产业化
应用中的步伐。在报告期内,公司新申请发明专利 28 件,新增 26 项授权专利。截至报告期末,
公司共申请 195 件发明专利,其中国外发明专利 35 件;获得 91 件国内外授权专利,其中 14 件国
外授权专利。在保持研发投入的同时,公司积极优化研发平台,进一步完善新项目研发流程,使
项目转移满足 QbD 规范要求。在将“质量源于设计”这一理念植入产品开发过程的各个环节的同时,
进一步加大人员配置和培训,提高研发质量管理能力以确保项目快速高效转移。公司大力增加建
设符合国际化制药行业标准的孵化器,以满足研发 CRO/CMO 项目开发和储备。
    3、持续改进质量管理,为生产高质量产品奠定基础
    报告期内,公司围绕年初制定的 11 项重点工作的节点,制定了 2015 年度质量计划,主要包
括质量文化建设、组织架构和团队建设、质量体系改进和质量管理及质量目标等方面,在公司年
度质量计划的指引和公司领导及全体员工的不懈努力下,公司多次通过官方和客户审计,包括外
沙和临海厂区通过当地药监部门的飞行检查,以及 59 次重要客户的审计,以上审计的顺利通过,
为公司国内外市场的销售奠定了坚实基础。此外,为了加强质量管理力度,根据年度内审计划,
报告期内公司合规部共组织了 12 次常规内部审核和 35 次专项内部审核。
    4、吸取经验教训,完善 EHS 管理
    2015 年 1 月 17 日,公司下属临海分公司发生一起安全事故,1 名员工经当地医疗机构救治无
效死亡。临海分公司组织人员对事故原因进行认真分析,进行了工程、技术等多方面的改进。
    公司深刻吸取事故经验教训,完善安全风险评估管理体系,着重加强对物质和工艺本身的风
险进行全面排查和评估,从工艺本身推进系统本质安全。提升安全管理理念,从产品设计阶段开
始控制风险。持续加大安全投入,提升安全设施设备。及时排查和消除各类事故隐患。加强全员
教育培训,推进安全文化建设。
    在环保方面,公司持续推动环保管理体系的完善和运行。加大环保投入,对生产设备和设施
进行升级改造,2015 年在部分厂区设置了 RTO 固体焚烧的新型环保设备,同时做好生产系统的
密闭化和管道化工作。进一步完善三废处理设施的运行和改善职工的工作环境。进行源头控制,
过程监管,末端治理的全方位环保管理模式。
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    在 2015 年内,公司先后多次接受政府部门的检查和多家国外制药公司的专业 EHS 审计。
    5、完善激励机制,充分调动员工的积极性
    公司始终坚持人才优先的人力资源理念,报告期内,公司进一步优化和完善薪酬激励机制,
对公司管理人员及核心技术骨干实施了员工持股计划。通过员工持股计划的引入,建立利益共享
机制,倡导公司与个人共同持续发展的理念,有效地调动员工的积极性,吸引和保留优秀管理人
才和业务骨干,提高公司的凝聚力和人才竞争力,促进公司长期、持续、健康的发展。同时,公
司建有员工职业发展 H 型通道及各项完备的考核机制,为员工提供全方位的自我提升与晋升途径。
    6、紧抓资本市场良好机遇

  附件:公告原文
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