郑州安图生物工程股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
1. 截至公告日，国内有多个产品已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证，市场竞争激烈，公司能取得的市场份额无法预测。
2. 该产品实际销售情况取决于新冠疫情防控需求，对公司未来业绩的影响存在不确定性。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20213400495 | 5年 | 本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 |
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内多个产品已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证（其中约30个产品取得核酸类检测试剂注册证，约27个产品取得抗体类检测试剂注册证）。
三、对公司的影响
上述注册证的取得，将加速公司在分子诊断领域布局，不断满足多元化的市场需求，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。
四、风险提示
1. 截至公告日，国内有多个产品已取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证（主要包括核酸类检测试剂和抗体类检测试剂），市场竞争激烈，公司能取得的市场份额无法预测。
2. 该产品实际销售情况取决于新冠疫情防控需求，对公司未来业绩的影响存在不确定性。请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2021年7月7日