郑州安图生物工程股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
编号 | 产品名称 | 注册证编号 | 型号、规格 | 注册证有效期 | 适用范围 |
1 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 豫械注准20212220122 | AutoLumo A1800、AutoLumo A1820、AutoLumo A1860、AutoLumo A1880 | 5年 | 该产品基于辣根过氧化物和鲁米诺的间接化学发光法,与配套检测试剂配合使用,用于对来源于人体的血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤相关抗原,肝病,激素,感染性疾病,免疫功能,自身抗体,蛋白质及多肽,心肌疾病,维生素、氨基酸与血药浓度,变应原,其他酶类,肾脏疾病系列项目。 |
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2021年8月26日