百济神州

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昨收盘:- 今开盘:- 最高价:- 最低价:-
市值:-亿元 流通:- 成交:-手 换手:-
百济神州(688235)  业绩预告
公告日期
2022-02-26
报告期
2021-12-31
类型
减亏
业绩预告摘要
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-9747673千元。
业绩预告内容
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-9747673千元。 业绩变动原因说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内,公司营业收入75.89亿元,较上年同比增长257.9%;归属于母公司所有者的净利润-97.48亿元。报告期末,公司总资产551.85亿元,较期初增长50.9%;归属于母公司的所有者权益399.26亿元,较期初增长57.6%。2021年,产品收入为40.90亿元,上年同期产品收入为21.20亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。合作收入为34.99亿元,主要来自于对与NovartisPharmaAG(以下简称“诺华制药”)分别于2021年第一季度就PD-?1抗体药物百泽安获得的6.5亿美元合作预付款和2021年第四季度就TIGIT抑制剂ociperlimab的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。2021年,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)全球销售额总计14.06亿元,上年同期全球销售额总计2.86亿元。其中,美国市场销售额总计7.46亿元,上年同期美国市场销售额总计1.26亿元,主要来自在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增?长继续加速。在中国,百悦泽销售额总计6.52亿元,上年同期中国市场销售额总计1.60亿元,中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、?MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。百悦泽新增用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人的WM患者的一项适应症已获纳入国家医保目录(2021年)。2021年,百泽安(替雷利珠单抗注射液)在中国的销售额总计16.47亿元,上年同期中国市场销售额总计11.18亿元。医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进?一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安市场渗透率和市场?份额的扩大。百泽安新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状NSCLC和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)三项适应症获纳入国家医保目录(2021年)。2021年,中国商业化团队持续发力,不断将新产品带到市场。2021年新上市自?主研发产品百汇泽(帕米帕利胶囊),针对治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。百汇泽已获纳入国家医保目录(2021年)。国家医保目录(2021年)已于2022年1?月1日起正式执行。2021年新上市的授权产品包括倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)、???凯泽百(达妥昔单抗β注射液)、萨温珂(注射用司妥昔单抗)与普贝希(贝伐珠单抗注射液生物类似药)。目前公司在中国商业化共11款产品,其中8款为授权产品。公司致力于做中国创新药出海的先行者,持续推进自主研发药物的全球化进展,?提高药物可及性。百悦泽广泛的全球临床布局包括在超过25个国家开展了30多项临床试验,入组受试者超过4,000人,其中超过3,000人来自海外入组。公司近期公布百?悦泽用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新适应症上市许可申请获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)受理。根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年10月22?日。百悦泽用于治疗CLL和MZL患者的两项新适应症的上市许可申请也获得欧洲药?品管理局(EMA)受理。百悦泽目前已在包括美国、中国、欧盟(27个成员国及冰岛、列支敦斯登和挪威)、英国、加拿大、澳大利亚、瑞士、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、以色列、韩国等全球45个国家和地区获批,另有针对多种适应症的40余项新药?上市申请正处于药政审评中。百泽安广泛的全球临床布局包括在超过35个国家和地区开展了50项临床试验,入组受试者超过9,000人,其中近3,000人来自海外入组。在美国,针对治疗二线鳞状食管癌(ESCC)的新药上市申请已获FDA受理,根据处方药申报者付费法案(PDUFA),FDA做出决议的目标日期为2022年7月12日。此外,?公司将继续为合作伙伴诺华制药就计划于今年提交的百悦泽新适应症上市申请提供支持,包括在美国提交针对一线鼻咽癌(NPC)和肺癌以及在欧洲提交针对肺癌的新药上市申请。与此同时,公司也在大力推进早期管线产品的全球临床布局和进展,目前TIGIT抑制剂ociperlimab的临床布局包括两项分别针对一线PD-L1高表达非小细胞肺癌患者和初治局部进展无法切除的非小细胞肺癌患者的全球临床三期,四项全球临床二期覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症。公司计划将在今年就ociperlimab启动更多的关键性临床试验,并继续推进其他管线产品包括BCL2抑制剂BGB-11417,OX-40抗体BGB-A445和HPK1抑制剂BGB-15025等药物候选物的临床进展。此外,公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。公司于2021年1月宣布与诺华制药达成合作,将在北美、日本、欧盟及其他六个?欧洲国家开发和商业化抗PD-1抗体百泽安。公司获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款,以及产品销售特许使用费。2021年12月,公司扩大与诺华制药的合作,签订选择权、合作和许可协议。根据该协议,公司向诺华制药授予一项独家的、基于时间的选择权,以使诺华制药可以通过行使该选择权获得在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家对公司的在研TIGIT抑制剂ociperlimab进行开发、生产和商业化的独家许可。公司从诺华制药获得3亿美元的现金预付款。此外,如诺华制药于2023年年中前或年中到2023年年底期间行使选择权,则公司有资格获得6亿或7亿美元的额外付款。该协议下的许可需根据适用的法律规定完成所需要的相关反垄断审批。此外,如诺华制药行使选择权,公司有资格获得至多7.45亿美元的药政里程碑付款、11.5亿美元的销售里程碑付款,以及有资格基于ociperlimab在许可地区的年度净销售额获得分级许可使用费。公司还有权在中国广阔市场营销和推广北京诺华制药有限公司5款已获批且已纳入国家医保药品目录的???抗肿瘤药物,包括泰菲乐(达拉非尼)、迈吉宁(曲美替尼)、维全特(帕唑帕??尼)、飞尼妥(依维莫司)以及赞可达(塞瑞替尼)。受上述产品收入和合作收入增长的影响,公司2021年度亏损总额较上年同期有所下降。(二)主要财务数据和指标变动的主要原因1.报告期内,公司营业收入较上年同期增长257.9%,主要系公司自研产品和授权产品的销量增加,以及新增技术授权和研发服务收入所致。2.报告期内公司总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别增长50.9%、57.6%、41.8%,主要系报告期内公司在科创板首次公开发行股票募集资金到账所致。
上年同期每股收益(元)
-10.4900
公告日期
2021-11-24
报告期
2021-12-31
类型
减亏
业绩预告摘要
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-854200万元至-1101200万元。
业绩预告内容
预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-854200万元至-1101200万元。 业绩变动原因说明 公司结合目前经营状况以及未来发展情况,预计2021年度经营业绩较2020年度有所增长。经公司初步测算,公司2021年度营业收入预计为685,000万元至802,000万元,归属于母公司股东净亏损为854,200万元至1,101,200万元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为857,700万元至1,104,700万元。2021年度,公司相较于往年同期的营业收入有所增长,归属于母公司股东净亏损和扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损均有所减少,主要系2021年度主营业务中自研产品销售规模持续扩大,期间内获得了技术授权收入,同时研发项目增加、项目进度不断扩展推进。
上年同期每股收益(元)
-10.4900
公告日期
2021-07-28
报告期
2021-06-30
类型
预亏
业绩预告摘要
业绩预告内容
兹提述百济神州有限公司(「本公司」或「百济神州」)日期为2020年11月16日、2021年1月29日、2021年4月20日、2021年5月14日、2021年6月1日、2021年6月21日、2021年6月28日、2021年6月30日及2021年7月9日之公告以及日期为2021年4月30日之通函,内容关于(其中包括)本公司建议根据一般授权发行人民币股份及于科创板上市。除另行规定外,本公告所用词汇与日期为2021年1月29日及2021年4月20日之公告所界定的词汇具有相同涵义。 本公司于2021年7月28日向中国证券监督管理委员会提交了包括更新的招股说明书(「招股说明书」)在内的科创板上市注册申请材料。根据科创板上市规则及适用的中国证券法律法规,招股说明书中包含截至2021年6月30日的六个月的初步财务数据范围,主要包括营业收入和归属于本公司股东的净亏损(「财务数据范围」)。财务数据范围根据《中国企业会计准则——基本准则》以及其他适用的中国会计准则、指引和解释编制,并且以人民币为货币单位。截至2021年6月30日的六个月,本公司营业收入预计为人民币4,000,000,000元至人民币5,500,000,000元,归属于本公司股东的净亏损预计为人民币2,100,000,000元至人民币2,800,000,000元。该等财务数据范围为本公司初步测算数据。本公司的独立注册会计师未审计、审阅或对上述财务数据范围执行任何程序,由此不对此作出任何意见或保证。该等财务数据可能经进一步审阅进行更新。 建议根据一般授权发行人民币股份及于科创板上市的完成须(其中包括)受限于市场状况及取得其他适用的监管批准,包括中国证券监督管理委员会同意注册。 建议根据一般授权发行人民币股份须(其中包括)受限于市场状况及取得必要的监管批准,故未必会进行。本公司股东及潜在投资者应知悉,无法保证建议发行人民币股份将会落实或何时落实。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。
上年同期每股收益(元)
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