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公告日期:
2021-07-15
处罚决定 公告日期:2021-07-15
标题
中科美菱:关于公司收到行政处罚决定书的公告
相关法规
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》
文件批号
皖药监械罚[2021]1-1号
批复原因
(一)涉嫌违规事实: 安徽省药品监督管理局于2020年12月29日收到关于我公司涉嫌生产未经注册的型号YC-395EL医用冷藏箱的举报,经安徽省药品监督管理局检查,我公司于2019年10月24日生产并于2019年11月13日销售的YC-395EL(1)型设备未向原注册部门备案变化情况;YC-395EL(2)型设备未向原注册部门申请注册变更。
批复内容
给予公司罚没款合计456,500元的行政处罚。
处理人
安徽省药品监督管理局
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