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中科美菱

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公司资料意见反馈

公告日期:
处罚决定  公告日期:2021-07-15
标题中科美菱:关于公司收到行政处罚决定书的公告
相关法规《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》
文件批号皖药监械罚[2021]1-1号
批复原因（一）涉嫌违规事实： 安徽省药品监督管理局于2020年12月29日收到关于我公司涉嫌生产未经注册的型号YC-395EL医用冷藏箱的举报，经安徽省药品监督管理局检查，我公司于2019年10月24日生产并于2019年11月13日销售的YC-395EL（1）型设备未向原注册部门备案变化情况；YC-395EL（2）型设备未向原注册部门申请注册变更。
批复内容给予公司罚没款合计456,500元的行政处罚。
处理人安徽省药品监督管理局
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